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公司简评报告:产品矩阵持续丰富,研发进展快速推进

公司简评报告:产品矩阵持续丰富,研发进展快速推进

研报

公司简评报告:产品矩阵持续丰富,研发进展快速推进

  贝达药业(300558)   投资要点   公司业绩快速增长。公司近期发布2026年度半年报业绩预告,2026年H1实现归母净利润3.08~3.92亿元(同比+120%~+180%),实现扣非后归母净利润2.29~2.86亿元(同比+20%~+50%)。报告期内,公司主营业务稳步提升,持续提质增效,净利润端大幅增长,整体符合预期。   产品矩阵持续丰富,新适应症持续拓展。报告期内,公司已有九款产品上市销售,覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌等多个领域,营收结构持续优化,其中多个产品为近几年新上市品种,处于快速放量期。报告期内,公司埃克替尼和曲妥珠单抗继续入选2026版基药目录,贝伐珠单抗新增入选,有利于产品在基层市场的快速放量。埃克替尼新增IA2高风险-IB期术后辅助治疗适应症临床申请获NMPA批准,持续延长产品生命周期。恩沙替尼术后辅助III期研究全文发表在《新英格兰医学杂志》(影响因子84.5),证实术后辅助治疗可显著延长改善ALK阳性NSCLC患者的DFS;国内术后辅助适应症上市申请已受理,获批后将打开早中期肺癌增量市场,巩固恩沙替尼国内ALK龙头地位,同时为美国市场商业化提供顶级循证支撑。公司已与全球商业化服务提供商Eversana达成合作,共同推进恩沙替尼在美国市场的销售推广。   研发进展快速推进。公司与EyePoint合作开发的伏罗尼布眼科缓释制剂EYP-1901的全球开发持续提速,治疗wAMD的两项全球III期临床试验预计近期公布LUGANO的顶线数据;治疗DME的两项全球III期临床研究也均已完成受试者入组,56周顶线数据预计于2027年第四季度公布。公司在研的新型泛RAS"非降解型分子胶"抑制剂BPI-572270,目前I期研究处于剂量爬坡和剂量回填阶段,海外权益转让也在积极推进中,值得期待。   投资建议:公司业绩基本符合预期,我们维持2026-2027年盈利预测不变,新增2028年盈利预测,预计公司2026-2028年实现归母净利润分别为5.89/7.47/9.11亿元,对应EPS分别为1.39/1.76/2.15元,对应PE分别为48.94/38.60/31.65倍。公司产品管线持续丰富,研发进展快速推进,维持“买入”评级。   风险提示:产品降价超预期风险;研发进度不及预期风险;海外市场拓展不及预期风险等。
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  • 发布机构:

    东海证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-08-12

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  贝达药业(300558)

  投资要点

  公司业绩快速增长。公司近期发布2026年度半年报业绩预告,2026年H1实现归母净利润3.08~3.92亿元(同比+120%~+180%),实现扣非后归母净利润2.29~2.86亿元(同比+20%~+50%)。报告期内,公司主营业务稳步提升,持续提质增效,净利润端大幅增长,整体符合预期。

  产品矩阵持续丰富,新适应症持续拓展。报告期内,公司已有九款产品上市销售,覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌等多个领域,营收结构持续优化,其中多个产品为近几年新上市品种,处于快速放量期。报告期内,公司埃克替尼和曲妥珠单抗继续入选2026版基药目录,贝伐珠单抗新增入选,有利于产品在基层市场的快速放量。埃克替尼新增IA2高风险-IB期术后辅助治疗适应症临床申请获NMPA批准,持续延长产品生命周期。恩沙替尼术后辅助III期研究全文发表在《新英格兰医学杂志》(影响因子84.5),证实术后辅助治疗可显著延长改善ALK阳性NSCLC患者的DFS;国内术后辅助适应症上市申请已受理,获批后将打开早中期肺癌增量市场,巩固恩沙替尼国内ALK龙头地位,同时为美国市场商业化提供顶级循证支撑。公司已与全球商业化服务提供商Eversana达成合作,共同推进恩沙替尼在美国市场的销售推广。

  研发进展快速推进。公司与EyePoint合作开发的伏罗尼布眼科缓释制剂EYP-1901的全球开发持续提速,治疗wAMD的两项全球III期临床试验预计近期公布LUGANO的顶线数据;治疗DME的两项全球III期临床研究也均已完成受试者入组,56周顶线数据预计于2027年第四季度公布。公司在研的新型泛RAS"非降解型分子胶"抑制剂BPI-572270,目前I期研究处于剂量爬坡和剂量回填阶段,海外权益转让也在积极推进中,值得期待。

  投资建议:公司业绩基本符合预期,我们维持2026-2027年盈利预测不变,新增2028年盈利预测,预计公司2026-2028年实现归母净利润分别为5.89/7.47/9.11亿元,对应EPS分别为1.39/1.76/2.15元,对应PE分别为48.94/38.60/31.65倍。公司产品管线持续丰富,研发进展快速推进,维持“买入”评级。

  风险提示:产品降价超预期风险;研发进度不及预期风险;海外市场拓展不及预期风险等。

中心思想

业绩高增长与产品矩阵扩张驱动价值提升

报告显示,贝达药业2026年上半年归母净利润预计同比增长120%至180%,核心驱动力来自主营业务稳步提升及提质增效。公司已上市九款产品,覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌等主要领域,营收结构持续优化,多个近年上市品种处于快速放量期。恩沙替尼术后辅助治疗研究发表于顶级期刊,国内适应症上市申请已受理,有望打开早中期肺癌增量市场。

研发国际化与管线储备构建长期成长潜力

与EyePoint合作的伏罗尼布眼科缓释制剂全球III期临床试验进入数据读出阶段,DME适应症有望于2027年公布顶线数据。新型泛RAS抑制剂BPI-572270完成I期剂量探索,海外权益转让积极推进。这些研发里程碑为公司中长期增长提供了技术储备,符合公司“自主研发+全球合作”的战略定位。

主要内容

公司业绩快速增长

报告期2026年H1实现归母净利润3.08~3.92亿元,同比+120%~+180%;扣非后归母净利润2.29~2.86亿元,同比+20%~+50%。净利润端大幅增长,主营业务稳步提升,整体符合预期。业绩预告数据表明公司盈利能力在持续改善,尽管扣非增速相对温和但利润端增速远超营收增速,反映费用管控和产品结构优化的积极效果。

产品矩阵持续丰富与新适应症拓展

核心产品生命周期延长

  • 埃克替尼与曲妥珠单抗继续入选2026版基药目录,贝伐珠单抗新增入选,有利于基层市场放量。
  • 埃克替尼新增IA2高风险-IB期术后辅助治疗适应症临床申请获NMPA批准,延长产品生命周期。

恩沙替尼国际化与早期肺癌布局

  • 恩沙替尼术后辅助III期研究全文发表在《新英格兰医学杂志》(影响因子84.5),证实显著改善DFS。
  • 国内术后辅助适应症上市申请已受理,有望打开早中期肺癌增量市场,巩固ALK龙头地位。
  • 与Eversana合作推进美国市场销售推广,国际化取得实质性进展。

研发进展快速推进

眼科管线:伏罗尼布缓释制剂(EYP-1901)

  • 治疗wAMD的两项全球III期临床试验预计近期公布LUGANO顶线数据。
  • 治疗DME的两项全球III期临床已完成受试者入组,56周顶线数据预计于2027年Q4公布。

新型靶向药物:BPI-572270

  • 新型泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂,I期研究处于剂量爬坡和回填阶段。
  • 海外权益转让积极推进,具备较大的潜在价值。

投资建议与风险提示

  • 维持2026-2027年盈利预测,新增2028年预测:预计归母净利润分别为5.89/7.47/9.11亿元,对应EPS 1.39/1.76/2.15元,PE分别为48.94/38.60/31.65倍。
  • 风险提示:产品降价超预期、研发进度不及预期、海外市场拓展不及预期。

总结

本报告基于贝达药业2026年半年报业绩预告及近期业务进展,系统分析了公司经营状况与成长逻辑。核心结论如下:

  • 业绩端:2026H1归母净利润同比+120%~+180%,扣非后同比+20%~+50%,主营业务稳步提升,净利润大幅增长依靠既有产品放量及费用优化,整体符合市场预期。
  • 产品端:已上市九款产品覆盖多癌种,埃克替尼、贝伐珠单抗入选基药目录;恩沙替尼术后辅助适应症申报获受理及NEJM发表,强化ALK靶点领先地位并拓展早中期市场空间,同时国际化迈出关键一步。
  • 研发端:伏罗尼布眼科缓释制剂全球III期进展顺利,wAMD适应症顶线数据即将读出,DME适应症预计2027年公布;新型RAS抑制剂BPI-572270进入临床早期并推进海外授权,为远期管线注入新动力。
  • 盈利预测:维持买入评级,预计2026-2028年归母净利润年均复合增长率约24%,对应PE从48.94倍逐步下降至31.65倍,估值具备吸引力。
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