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医药行业跟踪报告:全球首款小分子GLP-1减肥药获批,关注产业链投资机会

医药行业跟踪报告:全球首款小分子GLP-1减肥药获批,关注产业链投资机会

研报

医药行业跟踪报告:全球首款小分子GLP-1减肥药获批,关注产业链投资机会

  投资要点:   医药板块行情复盘:本周(3/30~4/5)医药继续强势反弹,SW医药生物指数+2.26%,在申万一级行业指数中排名2/31,跑赢沪深300指数(-1.37%)。各细分板块中,医药流通(+7.75%)、CXO(+6.14%)、其他生物制品(+5.33%)领涨,医院(-2.75%)、医疗设备(-2.12%)等表现垫底。港股医药方面,恒生生物科技指数(+7.60%)和恒生医疗保健指数(+6.75%)继续跑赢恒生科技指数(-2.07%)和恒生指数(+0.66%)。   礼来口服小分子减肥药获FDA“闪电式”批准,关注产业链投资机会。4月1日,礼来宣布其口服小分子GLP-1受体激动剂新药Orforglipron(商品名Foundayo)获得美国FDA批准用于治疗肥胖或伴有体重相关合并症的超重成人患者。作为FDA“局长国家优先审评券”试点项目下首个获批的新分子实体,此次审批自提交申请起仅用50天,创下自2002年以来新分子实体获批速度之最。Orforglipron作为小分子GLP-1RA的创新口服制剂,在每日一次、口服给药的同时,更关键是实现了“任意时间服用、不受食水限制”的差异化优势,未来全球市场商业化潜力巨大。礼来已向中国NMPA递交了Orforglipron用于治疗2型糖尿病和肥胖症的上市申请,有望成为首款在中国市场获批上市的口服GLP-1减肥药。2026年3月11日,礼来宣布划未来十年累计投资30亿美元全面扩展在华供应链产能,打造口服固体制剂本土生产与供应体系,着力布局Orforglipron的生产能力。关注中国创新小分子GLP-1减肥药以及上游CDMO全球市场供应链的投资机会。   首款中国原创First-in-class核药获批上市。4月2日,瑞迪奥医药自主研发的1类放射性创新药锝[⁹⁹ᵐTc]佩昔瑞特加肽注射液(⁹⁹ᵐTc-3PRGD2)及制备该药品的注射用锝[⁹⁹ᵐTc]佩昔瑞特加肽药盒通过优先审评审批程序获批上市,用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。该药物是全球首个靶向整合素α vβ3的FIC创新核药,也是全球第一个用于SPECT(单光子发射计算机断层)显像的广谱肿瘤显像剂,打破了过去近30年间美国主导的核医学肿瘤显像诊断只有PET(正电子发射断层)影像技术的局面。SPECT/CT显像的临床诊断费用更便宜,基层医院覆盖面更广,百洋医药(或其指定合作方)将负责该产品在中国大陆市场的独家推广和销售工作。   投资建议:近期虽然中东局势持续加剧,给全球经济发展带来不确定性,但我们认为,战争冲突对于二级市场的负面影响将边际减弱,当前时点医药板块回调较为充分、筹码结构出清,创新出海的产业趋势持续,医药板块正步入长期配置窗口。短期重点关注手套、维生素等涨价品种的投资机会;长期来看,中国医药产业创新发展的趋势不变,市场出清后有望出现长期布局机会。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
报告标签:
  • 生物制品
报告专题:
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    爱建证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2026-04-07

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    2页

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  投资要点:

  医药板块行情复盘:本周(3/30~4/5)医药继续强势反弹,SW医药生物指数+2.26%,在申万一级行业指数中排名2/31,跑赢沪深300指数(-1.37%)。各细分板块中,医药流通(+7.75%)、CXO(+6.14%)、其他生物制品(+5.33%)领涨,医院(-2.75%)、医疗设备(-2.12%)等表现垫底。港股医药方面,恒生生物科技指数(+7.60%)和恒生医疗保健指数(+6.75%)继续跑赢恒生科技指数(-2.07%)和恒生指数(+0.66%)。

  礼来口服小分子减肥药获FDA“闪电式”批准,关注产业链投资机会。4月1日,礼来宣布其口服小分子GLP-1受体激动剂新药Orforglipron(商品名Foundayo)获得美国FDA批准用于治疗肥胖或伴有体重相关合并症的超重成人患者。作为FDA“局长国家优先审评券”试点项目下首个获批的新分子实体,此次审批自提交申请起仅用50天,创下自2002年以来新分子实体获批速度之最。Orforglipron作为小分子GLP-1RA的创新口服制剂,在每日一次、口服给药的同时,更关键是实现了“任意时间服用、不受食水限制”的差异化优势,未来全球市场商业化潜力巨大。礼来已向中国NMPA递交了Orforglipron用于治疗2型糖尿病和肥胖症的上市申请,有望成为首款在中国市场获批上市的口服GLP-1减肥药。2026年3月11日,礼来宣布划未来十年累计投资30亿美元全面扩展在华供应链产能,打造口服固体制剂本土生产与供应体系,着力布局Orforglipron的生产能力。关注中国创新小分子GLP-1减肥药以及上游CDMO全球市场供应链的投资机会。

  首款中国原创First-in-class核药获批上市。4月2日,瑞迪奥医药自主研发的1类放射性创新药锝[⁹⁹ᵐTc]佩昔瑞特加肽注射液(⁹⁹ᵐTc-3PRGD2)及制备该药品的注射用锝[⁹⁹ᵐTc]佩昔瑞特加肽药盒通过优先审评审批程序获批上市,用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。该药物是全球首个靶向整合素α vβ3的FIC创新核药,也是全球第一个用于SPECT(单光子发射计算机断层)显像的广谱肿瘤显像剂,打破了过去近30年间美国主导的核医学肿瘤显像诊断只有PET(正电子发射断层)影像技术的局面。SPECT/CT显像的临床诊断费用更便宜,基层医院覆盖面更广,百洋医药(或其指定合作方)将负责该产品在中国大陆市场的独家推广和销售工作。

  投资建议:近期虽然中东局势持续加剧,给全球经济发展带来不确定性,但我们认为,战争冲突对于二级市场的负面影响将边际减弱,当前时点医药板块回调较为充分、筹码结构出清,创新出海的产业趋势持续,医药板块正步入长期配置窗口。短期重点关注手套、维生素等涨价品种的投资机会;长期来看,中国医药产业创新发展的趋势不变,市场出清后有望出现长期布局机会。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。

  风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。

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