2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业跟踪报告:GSK首创小核酸新药拟纳入优先审评,有望实现乙肝功能性治愈

医药行业跟踪报告:GSK首创小核酸新药拟纳入优先审评,有望实现乙肝功能性治愈

研报

医药行业跟踪报告:GSK首创小核酸新药拟纳入优先审评,有望实现乙肝功能性治愈

  投资要点:   医药板块行情复盘:本周(3/16~3/22)中东战事持续,市场整体承压,风险偏好进一步下行,沪深300指数-2.19%,申万一级行业中仅通信(+2.10%)、银行(+0.36%)取得正收益。SW医药生物指数-2.77%,在申万一级行业指数中排名8/31,跑输沪深300指数。各细分板块全部回调,其中体外诊断(-0.68%)、中药(-1.16%)跌幅相对较小,部分创新药个股周中出现反弹,手套、维生素等提价相关板块表现跟随原油价格波动。港股医药方面,恒生生物科技指数(+0.48%)和恒生医疗保健指数(-0.30%)跑赢恒生科技指数(-2.12%)和恒生指数(-0.74%)。   GSK首创小核酸新药拟纳入优先审评,有望实现乙肝功能性治愈。3月17日,国家药监局官网公示,葛兰素史克GSK的慢性乙肝新药贝普若韦生注射液(Bepirovirsen)拟纳入优先审评,用于慢性乙型肝炎病毒感染者的有限疗程治疗,适用人群为核苷(酸)类似物在治、HBsAg≤3000IU/mL、无肝硬化的成人慢性乙型肝炎病毒感染者。贝普若韦生是GSK从Ionis引进的一种反义寡核苷酸(ASO)疗法,能够抑制乙肝病毒DNA复制,进而降低血液中乙型肝炎表面抗原(HBsAg)水平,并刺激免疫系统产生持久应答。该药在两项注册性III期研究(B-Well1和B-Well2)均达到主要终点,是慢性乙肝领域首款完成III期研究的小核酸药物。贝普若韦生已于2月在日本提交上市注册申请,未来有望在中国获批上市,后续商业化和产业链投资机会值得关注。   开拓药业KX-826三期临床达到主要终点,雄激素脱发治疗迎来突破。3月18日,开拓药业发布公告,公司自主研发的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发的关键三期临床研究达到主要终点,结果具有统计学显著性及临床意义,且有效性和安全性均表现出色。KX-826作为外用雄激素受体拮抗剂,通过与雄激素竞争结合靶组织中的雄激素受体,直接阻断雄激素信号传导,且其作用仅限于局部皮肤且透皮吸收率低,在体内被快速转化为低活性的代谢产物,从而有效避免了相应的安全性风险。KX-826已在中国和美国完成针对男性及女性的多项用于治疗脱发的临床试验,公司计划于近期启动在中国的新药上市注册申请,有望成为中国乃至全球用于治疗脱发的同类首创First-in-class新药,为广大脱发患者提供更加安全有效的全新治疗手段。   投资建议:近期中东局势持续加剧,能源供应受限,给全球经济发展带来不确定性,我们认为,市场短期行情主要受到国际局势和交易筹码等因素影响,重点关注手套、维生素等涨价品种带来的投资机会。长期来看,中国医药产业创新发展的趋势不变,市场出清后有望出现长期布局机会。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
报告专题:
  • 下载次数:

    2181

  • 发布机构:

    爱建证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2026-03-23

  • 页数:

    2页

下载全文
定制咨询
报告内容
AI精读报告
报告摘要

  投资要点:

  医药板块行情复盘:本周(3/16~3/22)中东战事持续,市场整体承压,风险偏好进一步下行,沪深300指数-2.19%,申万一级行业中仅通信(+2.10%)、银行(+0.36%)取得正收益。SW医药生物指数-2.77%,在申万一级行业指数中排名8/31,跑输沪深300指数。各细分板块全部回调,其中体外诊断(-0.68%)、中药(-1.16%)跌幅相对较小,部分创新药个股周中出现反弹,手套、维生素等提价相关板块表现跟随原油价格波动。港股医药方面,恒生生物科技指数(+0.48%)和恒生医疗保健指数(-0.30%)跑赢恒生科技指数(-2.12%)和恒生指数(-0.74%)。

  GSK首创小核酸新药拟纳入优先审评,有望实现乙肝功能性治愈。3月17日,国家药监局官网公示,葛兰素史克GSK的慢性乙肝新药贝普若韦生注射液(Bepirovirsen)拟纳入优先审评,用于慢性乙型肝炎病毒感染者的有限疗程治疗,适用人群为核苷(酸)类似物在治、HBsAg≤3000IU/mL、无肝硬化的成人慢性乙型肝炎病毒感染者。贝普若韦生是GSK从Ionis引进的一种反义寡核苷酸(ASO)疗法,能够抑制乙肝病毒DNA复制,进而降低血液中乙型肝炎表面抗原(HBsAg)水平,并刺激免疫系统产生持久应答。该药在两项注册性III期研究(B-Well1和B-Well2)均达到主要终点,是慢性乙肝领域首款完成III期研究的小核酸药物。贝普若韦生已于2月在日本提交上市注册申请,未来有望在中国获批上市,后续商业化和产业链投资机会值得关注。

  开拓药业KX-826三期临床达到主要终点,雄激素脱发治疗迎来突破。3月18日,开拓药业发布公告,公司自主研发的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发的关键三期临床研究达到主要终点,结果具有统计学显著性及临床意义,且有效性和安全性均表现出色。KX-826作为外用雄激素受体拮抗剂,通过与雄激素竞争结合靶组织中的雄激素受体,直接阻断雄激素信号传导,且其作用仅限于局部皮肤且透皮吸收率低,在体内被快速转化为低活性的代谢产物,从而有效避免了相应的安全性风险。KX-826已在中国和美国完成针对男性及女性的多项用于治疗脱发的临床试验,公司计划于近期启动在中国的新药上市注册申请,有望成为中国乃至全球用于治疗脱发的同类首创First-in-class新药,为广大脱发患者提供更加安全有效的全新治疗手段。

  投资建议:近期中东局势持续加剧,能源供应受限,给全球经济发展带来不确定性,我们认为,市场短期行情主要受到国际局势和交易筹码等因素影响,重点关注手套、维生素等涨价品种带来的投资机会。长期来看,中国医药产业创新发展的趋势不变,市场出清后有望出现长期布局机会。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。

  风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。

中心思想

地缘风险压制短期市场,创新药长期趋势不变

本报告核心观点指出,近期中东局势加剧导致市场整体承压,医药板块短期行情主要受国际局势和交易筹码影响,但中国医药产业创新发展的长期趋势未变。报告重点聚焦两大创新突破:GSK 首创小核酸新药贝普若韦生有望实现乙肝功能性治愈,以及开拓药业 KX-826 在雄激素脱发治疗领域取得关键突破。投资建议上,短期关注手套、维生素等涨价品种,长期继续看好 ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的创新药出海机会。

小核酸与脱发新药突破引领行业关注

报告通过具体案例强调,小核酸药物在慢性乙肝领域完成首个 III 期研究,有望成为功能性治愈的新方案;雄激素脱发领域迎来 First-in-class 外用新药,填补安全有效的局部治疗空白。这些进展凸显中国创新药在国际舞台的竞争力逐步提升,为行业提供了明确的投资主线。

主要内容

医药板块行情复盘:市场整体回调,港股相对抗跌

本周(3/16-3/22)中东战事持续,市场风险偏好下行,沪深300指数下跌2.19%,SW医药生物指数下跌2.77%,在申万一级行业中排名8/31,跑输沪深300指数。细分板块全部回调,体外诊断(-0.68%)、中药(-1.16%)跌幅相对较小,部分创新药个股周中出现反弹,手套、维生素等提价相关板块跟随原油价格波动。港股医药方面,恒生生物科技指数(+0.48%)和恒生医疗保健指数(-0.30%)跑赢恒生科技指数(-2.12%)和恒生指数(-0.74%),显示港股医药板块相对韧性较强。

GSK 小核酸新药拟纳入优先审评:乙肝功能性治愈里程碑

3月17日,国家药监局公示GSK的慢性乙肝新药贝普若韦生(Bepirovirsen)拟纳入优先审评,用于核苷(酸)类似物在治、HBsAg≤3000 IU/mL、无肝硬化的成人慢性乙肝患者。该药为反义寡核苷酸(ASO)疗法,可抑制病毒DNA复制、降低HBsAg水平并刺激免疫应答。两项注册性III期研究(B-Well1和B-Well2)均达到主要终点,是慢性乙肝领域首款完成III期研究的小核酸药物,已于2月在日本提交上市注册申请,未来有望在中国获批,商业化和产业链投资机会值得关注。

开拓药业 KX-826 三期临床成功:雄激素脱发治疗新突破

3月18日,开拓药业公布KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发的关键三期临床达到主要终点,结果具有统计学显著性及临床意义,有效性和安全性均出色。KX-826为外用雄激素受体拮抗剂,通过局部作用阻断雄激素信号,透皮吸收率低,体内快速代谢,避免全身性安全风险。该药已在全球完成多项临床试验,计划近期提交中国新药上市申请,有望成为全球同类首创(First-in-class)新药,为脱发患者提供全新安全有效的治疗手段。

投资建议与风险提示

近期中东局势加剧,能源供应受限,短期重点关注手套、维生素等涨价品种的投资机会。长期来看,中国医药产业创新发展趋势不变,市场出清后有望出现布局机会。2026年继续看好创新药出海,重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心赛道,关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物;同时看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售不及预期,地缘政治风险等。

总结

本报告系统分析了2026年3月16日至22日医药生物行业的市场表现与重大事件。在市场层面,中东地缘政治风险导致A股医药板块整体回调,但港股医药相对抗跌;在行业动态层面,GSK首创小核酸新药贝普若韦生拟纳入优先审评,标志着慢性乙肝治疗迈入小核酸时代,有望实现功能性治愈;开拓药业KX-826三期临床成功,为雄激素脱发治疗提供了首个外用First-in-class方案。报告建议短期关注涨价品种,长期聚焦创新药出海及核心赛道,并指出了相关风险。整体而言,行业短期承压不改长期创新主线,结构性和突破性机会并存。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 2
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
爱建证券有限责任公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制

标签云

洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3