医药行业创新药周报（8.25-8.31）：2025年8月第四周创新药周报

中心思想 板块表现分化，A股微涨港股微跌 2025年8月第四周，陆港两地创新药板块整体跌多涨少，27只个股上涨，81只下跌，涨幅前三为艾力斯（25.62%）、迈威生物-U（22.39%）、荣昌生物（21.02%），跌幅前三为欧康维视（-21.29%）、药明巨诺-B（-17.91%）、创胜集团-B（-16.75%），个股分化显著。 A股创新药板块本周上涨1.27%，跑输沪深300指数1.44个百分点；近6个月累计上涨42.08%，跑赢沪深300指数26.49个百分点，显示长期超额收益但短期动能不足。 港股创新药板块本周下跌0.61%，跑赢恒生指数0.42个百分点；近6个月累计上涨135.27%，跑赢恒生指数125.96个百分点，港股创新药表现强于A股，但短期承压。 美股XBI指数本周下跌1.18%，近6个月累计上涨仅1.21%，显著弱于A/H股创新药，反映全球创新药资产地域性差异。 审批平淡但交易活跃，大额BD频现 8月国内无新药或新增适应症获批上市，本周国内同样无获批；美国8月共8款NDA获批，本周1款NDA获批；欧洲本月无新药获批；日本本月2款获批，本周无。国内外审批进展整体平淡，国内处于空窗期。 本周全球共达成9起重点交易，披露金额7起，总金额超43亿美元，其中百济神州与Royalty Pharma（9.5亿美元）、Gilgamesh与AbbVie（12亿美元）、BioArctic与Novartis（8.02亿美元）等大额交易凸显行业BD热度不减，资金流向FIC/best-in-class资产。 主要内容 A股和港股创新药板块本周走势 A股创新药板块本周走势 本周A股创新药板块上涨1.27%，跑输沪深300指数1.44pp，同期生物医药上涨1.01%；近6个月累计上涨42.08%，跑赢沪深300指数26.49pp，生物医药累计上涨20.45%，A股创新药中长期超额收益明显，但短期疲软。 港股创新药板块本周走势 本周港股创新药板块下跌0.61%，跑赢恒生指数0.42pp，恒生医疗保健下跌3.41%；近6个月累计上涨135.27%，跑赢恒生指数125.96pp，恒生医疗保健累计上涨59.02%，港股创新药表现强劲，但本周回调。 美股XBI指数本周走势 本周XBI指数下跌1.18%，近6个月累计上涨1.21%，远逊于A/H股创新药板块，美股创新药市场情绪偏弱，可能与宏观利率及政策不确定性有关。 8月上市创新药一览 国内上市创新药及首次公示临床试验数量 8月国内无新药或新增适应症获批上市，本周同样无获批；本周国内首次公示临床试验共43个，其中BE/I期20个、II期11个、III期11个、IV期1个，临床管线以早期为主，III期储备数量稳定。 美国上市创新药 8月美国共8款NDA获批上市，无BLA获批；本周1款NDA获批，无BLA获批，审批节奏正常，但本周仅1款。 欧洲上市创新药 8月欧洲无创新药获批上市，本周同样无获批，欧洲审批窗口偏冷。 日本上市创新药 8月日本2款创新药获批上市，本周无获批，日本审批节奏平稳。 本周国内外重点创新药进展 国内重点创新药进展概览 本周国内无新药或新增适应症获批；临床进展方面，百克生物启动狂犬病疫苗I期，泽璟制药ZG005联用获FDA IND批准，莱芒生物CAR-T首例给药，艾迪药业ACC017入选学术会议，康哲药业povorcitinib获IND，众生药业RAY1225启动III期等，临床推进以免疫/肿瘤、代谢、抗感染领域为主。 美国重点创新药进展概览 本周美国1款NDA获批；临床进展方面，GC Biopharma提交水痘疫苗III期IND，AAVantgarde公布基因疗法I期数据，Evommune启动IIb期MRGPRX2拮抗剂，Curasight启动uTREAT I期等，涉及基因治疗、GPCR靶点等前沿领域。 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 本周全球共9起重点交易，披露金额7起，总金额约43.24亿美元。大额交易包括：Gilgamesh与AbbVie（12亿美元，bretisilocin）、百济神州与Royalty Pharma（9.5亿美元，塔拉妥单抗特许权转让）、BioArctic与Novartis（8.02亿美元，BrainTransporter技术）、复星医药与Sitala Bio（6.7亿美元，XH-S003）等。交易涉及自免、肿瘤、代谢、眼科等领域，体现全球药企对创新资产持续高投入。 风险提示 药品研发进程不及预期的风险、药品临床试验结果不及预期的风险，以及由此引发的估值波动风险。 总结 板块走势：2025年8月第四周，A股创新药微涨但跑输大盘，港股微跌但跑赢大盘，XBI指数下跌，A/H股创新药中长期超额收益显著，但短期动能减弱。 审批进展：国内8月及本周无新药或新增适应症获批，处于审批真空期；美国本周1款NDA获批，欧洲、日本无获批，全球新药上市节奏放缓。 交易动态：本周全球重点交易活跃，7起披露金额交易总金额超43亿美元，百济神州、Gilgamesh等大额交易凸显BD市场对差异化创新药的追捧，资金持续流入自免、肿瘤、代谢等热门领域。 风险提示：需关注药品研发进度不及预期、临床试验数据不及预期等风险，建议跟踪重点管线临床进展和监管审批动态。