“医保支持创新药械”系列座谈会召开，关注行业创新主线

中心思想 “医保支持创新药械”政策加速落地，创新主线驱动行业升级 2025年7月，国家医保局连续召开五场“医保支持创新药械”系列座谈会，明确“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的导向，拒绝伪创新和内卷式竞争，标志着从研发、价值评估、医保准入到资本支持的全链条政策体系加速构建。 同期医疗器械板块表现强势，近月涨幅14.27%，跑赢医药生物和沪深300，估值处于历史中高位，板块PE均值为34.63倍，在医药二级行业中排名第2，显示市场对政策利好和创新主线的积极反应。 政策全链条覆盖，自主创新能力成为企业长期竞争力关键 座谈会系统覆盖临床价值评价、新药首发价格机制、医保大数据赋能研发、目录动态调整及耐心资本引导等关键环节，政策意图从“支持创新”升级为“真支持创新”，强调差异化突破。 报告维持行业“领先大市”评级，指出具备自主创新能力和出海能力的平台型器械企业（如迈瑞医疗、联影医疗）及AI医疗、消费医疗、国产替代等赛道将长期受益，集采影响逐步消化下骨科、神经介入、电生理等国产份额稳步提升。 主要内容 1 行情回顾：板块领涨，估值溢价明显，资金聚焦龙头 板块涨幅与行业排名 近一月（2025.7.8-8.8）医疗器械板块涨跌幅为14.27%，在申万医药二级子行业中排名第2位，跑赢医药生物指数1.38个百分点，跑赢沪深300指数10.74个百分点。 医药生物板块整体涨跌幅12.89%，在申万31个一级行业中排名第3位，医疗器械表现强于行业整体。 估值与资金动态 截至2025年8月8日，医疗器械板块PE均值为34.63倍，在医药生物6个二级行业中排名第2位，相对医药生物溢价12.22%，相对沪深300溢价189.68%，相对全部A股溢价129.94%。 近一月板块成交额占医药生物总成交额比例为15.24%，公募机构持股医疗器械583.53亿元，占比24.87%；陆股通持股市值前十公司中，迈瑞医疗以295.32亿元遥遥领先，联影医疗、惠泰医疗、新产业等紧随其后。 个股表现分化：辰欣药业（+116.75%）、利德曼（+102.78%）、赛诺医疗（+87.18%）等涨幅居前；浩欧博（-10.75%）、万泰生物（-5.78%）等跌幅靠前。 2 行业观点：“医保支持创新药械”系列座谈会召开，关注行业创新主线 政策全链条护航，明确“真支持创新”导向 7月17日至25日，国家医保局连续召开五场座谈会，聚焦医保综合价值评价、新药首发价格机制、医保大数据赋能研发、医保目录动态调整、耐心资本引导等关键环节。 参会方覆盖医保局多部门、院士专家、高校科研机构（北大、昌平实验室）、医疗机构（华西医院、中山肿瘤）、企业（华润三九、联影医疗、术锐机器人）、金融机构（社保基金、中投公司）及媒体，形成多方合力。 五场座谈会系统覆盖从研发立项到临床应用、从价值评估到医保准入、从资本支持到真实世界研究的全链条，明确“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”，拒绝伪创新和内卷式竞争。 投资建议：多维发展机遇，重点关注自主创新与AI医疗 报告维持行业“领先大市”评级，认为行业将从规模扩张转向更高层次发展，依托技术平台化、AI诊疗拓展、消费医疗延伸实现突破。 重点推荐方向： 自主创新与出海平台：迈瑞医疗、联影医疗、新产业、维力医疗、澳华内镜、海泰新光等。 AI医疗：DeepSeek等大模型助力医疗效率提升，关注华大基因、圣湘生物等。 消费医疗与国产替代：眼科器械爱博医疗、家用器械鱼跃医疗、可孚医疗；集采消化下的骨科、神经血管介入、电生理企业如威高骨科、三友医疗、春立医疗、大博医疗、迈普医学、惠泰医疗等。 风险提示：行业竞争加剧、集采政策变化、国际贸易摩擦、政策力度不及预期等。 3 重点行业及公司动态：产品获批与业绩增长并行 产品注册进展 安必平：人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒获国家药监局注册证，用于宫颈样本中18种中高危型HPV DNA检测及HPV16/18分型。 新华医疗：麻醉机呼吸机回路消毒机、电动病床获二类注册证；子公司一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器获批，具备微创安全、高清视野、高效取样本特点。 美康生物：获多项体外诊断试剂注册证，包括卡马西平、苯妥英、丙戊酸检测试剂盒（质谱法）及白介素8、白介素10检测试剂盒（化学发光法）。 业绩与市场拓展 九安医疗：预计2025H1归母净利润8.80-9.80亿元，同比增长46.24%-62.86%，主因资产管理业务大类资产配置表现优异，且试剂盒产品在CVS、沃尔玛等零售渠道覆盖广泛。 维力医疗：2025H1营收7.45亿元（+10.19%），归母净利润1.21亿元（+14.17%）。导尿、泌尿外科、护理产品增长显著（+13.62%、+43.90%、+30.28%）；外销北美、南美、东南亚快速增长，泌外创新产品持续高速增长。 三鑫医疗：2025H1营收7.61亿元（+10.83%），归母净利润1.15亿元（+8.35%），海外业务营收1.87亿元（+67.30%）。公司超百项产品取得海外注册证书（CE、FDA、WHO-PQ等），区域注册覆盖印尼、秘鲁、墨西哥等。 地方政策推动 上海市药监局：印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》，对列入国家/本市科技重大专项、罕见病诊断、老年多发疾病、儿童专用、境内无同品种等产品实施优先审批，鼓励创新与临床急需器械快速上市。 总结 政策与市场共振，医疗器械创新主线持续强化 报告核心围绕“医保支持创新药械”系列座谈会展开，政策从单一支付端扩展至研发、评价、准入、资本全链条，明确“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”，有望加速产业升级，推动具备自主创新能力的企业长期受益。 市场表现上，医疗器械板块近月涨幅14.27%，估值溢价显著（相对医药生物溢价12.22%），资金聚焦龙头（迈瑞医疗持股市值居首），个股分化明显，创新药械相关标的（如赛诺医疗、大博医疗）涨幅居前。 投资方向明确：自主创新、AI医疗、消费医疗与国产替代 报告维持行业“领先大市”评级，建议关注三条主线：一是具备平台化研发和出海能力的器械龙头（迈瑞医疗、联影医疗等）；二是AI医疗领域（华大基因、圣湘生物等）；三是受益于集采消化和国产替代的眼科、家用器械、骨科、神经介入、电生理等细分领域（爱博医疗、鱼跃医疗、威高骨科、惠泰医疗等）。 重点公司动态显示，维力医疗、三鑫医疗等企业上半年业绩稳健增长，海外业务成为重要增长极；安必平、新华医疗、美康生物等产品获批，丰富创新管线；上海优先审批政策进一步优化创新器械上市环境。 风险提示需持续跟踪 报告提示行业竞争加剧、集采政策变化、国际贸易摩擦、政策力度不及预期等风险，需关注政策落地效果及企业创新兑现能力。