中心思想 国家集采驱动中硼硅药玻市场扩容 本报告核心观点指出，国家带量采购是推动中硼硅药用玻璃市场规模扩张的关键环节。通过一致性评价、带量集采和关联审批三大政策的协同作用，中硼硅玻璃在注射剂领域的应用实现了从“零到一”的突破，并进一步通过集采实现“从一到N”的放量。政策的推行总体上对头部药包企业最为有利，促进行业集中度提升。 注射剂集采放量显著，未来增长空间广阔 报告分析显示，自第五批国家集采以来，注射剂已成为中标大户，其销售放量在中标后第二季度表现尤为明显。尽管后续批次集采的销量增幅弹性有所放缓，但鉴于仍有大量未纳入集采的已过评注射剂以及销售金额靠前的注射剂品种，未来注射剂集采仍有巨大的空间，将持续拉动中硼硅药用玻璃的需求增长。 主要内容 药用玻璃集采相关政策梳理 三大政策框定中硼硅扩容方向 药用玻璃行业的发展方向受到一致性评价、带量集采和关联审批三大关键政策的深刻影响。 一致性评价：要求注射剂药包材质量和性能不低于参比制剂，使得中硼硅玻璃在多数注射剂中的应用从无到有。 带量集采：优先采购通过一致性评价的品种，是中硼硅药用玻璃市场实现规模化放量的核心驱动力。 关联审批：提升了药企与药包企的客户粘性，有利于行业集中度的提升，对头部药包企业形成利好。 集采节奏与中标趋势 国家集采的开标时间间隔通常在4-8个月，执行时间一般在开标后3-6个月。预计第八批集采将在2023年上半年开标。从历史数据看，各批次中标品种和对应规格数量呈现逐批增加的趋势，竞争日益激烈。 注射剂开始成为中标大户 一致性评价加速，注射剂占比显著提升 近年来，一致性评价进程加速，通过数量从2017年的17件增至2021年的1,080件，年复合增长率达129.4%。其中，注射剂通过数量增长尤为迅猛，2021年同比增长469.4%，占比高达63.8%，成为一致性评价通过数量增长的主要来源。 集采重心转向注射剂 从第五批国家集采开始，注射剂在中标品种中的占比显著提升。前七批集采中，注射剂中标品种数量分别为3、1、3、8、30、11、29，占当批集采中标品种比例分别为12%、3%、6%、18%、48%、100%（第六批为胰岛素专项采购）、48%。这表明集采重心已从口服化药向注射剂领域倾斜。由于注射剂主要在医院内使用，集采中标对其销量具有重大意义。 第1-5批中标品种销量变化情况统计 集采后销量集中放量，弹性递减 统计数据显示，前五批中标国家集采的注射剂品种中，83%在中标后第二季度实现销量增长。与中标所在季度相比，注射剂中标后第二/第四季度的销量增幅中位数分别为240%/258%。然而，集采对中标注射剂销量带来的弹性呈递减趋势，例如第一批、第三批、第五批（不含粉针）中标后第二季度销量增幅中位数分别为13316%、534%、228%。 价格调整与放量节奏 从价格角度看，自第二批集采开始，中标注射剂价格中位数通常在中标后一至两个季度内下调至中标前的30%左右。第一批集采因执行时间不明确，价格呈持续缓慢下降。随着各批次执行时间逐步明确，中标品种及单品种规格增加，集采放量节奏也趋于稳定，但增长弹性逐渐减弱。 第七批带量集采放量在即 中硼硅药用玻璃需求持续增长 根据第一至六批中选注射剂的销量和单位容量估算，2021年中硼硅玻璃市场容量相比2020年增长167.3%，2022年上半年需求量同比2021年上半年增长116.9%。这表明随着集采放量，中硼硅药用玻璃市场空间迎来快速增长。 第七批集采对需求的影响 31个省份已确定于2022年11月开始执行第七批集采。参考历史数据，第七批中标注射剂品种的销量预计将在2023年第一季度放量。因此，2022年第四季度有望看到集采对中硼硅药包材企业的订单增量。然而，由于集采对注射剂的销售放量主要集中在中标后2-3个季度，中硼硅药玻材市场的持续放量将依赖后续国家集采的中标情况。 后续带量集采增长空间的主要来源 第八批集采条件与潜在品种 第八批集中采购的必要条件为单种药品必须有4种规格通过一致性评价（0+4）或者除原研药有3种规格通过一致性评价（1+3）。目前共有42种、261种规格的注射剂符合要求。尽管单品种对应规格数量提升可能导致放量弹性减小，但中选注射剂品种数量的增加仍将对中硼硅玻璃需求产生拉动作用。 销售前列注射剂的集采潜力 2021年中国公立医疗机构终端注射剂销售金额前20名中，仅有7个品类进入国家集采，其中销售金额最大的6个品种均未进入集采。这表明后续注射剂集采空间依然较大，特别是那些销路广泛的注射剂品种一旦进入集采，将对中硼硅玻璃需求产生可观的带动能力。影响后续增长空间的关键变量是中选注射剂品种的数量和规格数量。 总结 本报告深入分析了国家带量集采对中硼硅药用玻璃行业的影响。核心观点强调，带量集采是中硼硅市场扩容的关键驱动力，通过一致性评价、带量集采和关联审批三大政策，中硼硅玻璃在注射剂领域的应用实现了显著增长。数据显示，自第五批集采以来，注射剂已成为中标大户，其销量在中标后第二季度呈现集中放量，尽管后续批次集采的销量弹性有所减弱，但中硼硅药用玻璃的需求仍将持续增长。 展望未来，第七批集采预计在2023年第一季度放量，将为中硼硅药包材企业带来订单增量。同时，第八批集采的潜在品种数量可观，且2021年中国公立医疗机构终端注射剂销售前20名中仍有多数未纳入集采，预示着后续注射剂集采仍有巨大的空间。因此，随着国家带量集采的持续推进，特别是销量靠前的注射剂品种逐步纳入集采，中硼硅药用玻璃市场空间有望持续提升，头部药玻企业如山东药玻和力诺特玻将充分受益。报告也提示了中标品种销量不及预期、假设条件变化以及集采销量不代表全部药用玻璃销量等风险。

中心思想 康诺亚核心竞争力与市场定位 康诺亚在过敏疾病领域展现出国内领先地位，并在肿瘤领域进行差异化布局，构建了多元化且具全球竞争力的产品管线。公司高效推进多项创新产品临床研究，其领导团队均为生物制药行业顶尖专家，具备世界级的科技成果转化和卓越的国内外产业化经验。核心大单品CM310作为首个国产IL-4Rα单抗，在特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及哮喘等2型过敏性疾病市场中具有显著的先发优势和确定性，有望成为“自免领域的PD-1”。 创新研发能力与投资价值 康诺亚的在研产品普遍具有高难度和高质量特点，多数为同靶点全球前三或国产首位，有效避免了过度内卷。公司通过专有的核心平台，如新型T细胞重定向（nTCE）双特异性平台，持续加速创新抗体药物的发现、构建和推进，具备强大的持续造血能力。报告基于风险调整DCF估值法，给予康诺亚“买入”评级，合理价值为63.14港元/股，反映了对其优质研发管线、优秀管理团队及国际化能力的积极预期，尽管当前阶段公司仍处于亏损，但其长期增长潜力显著。 主要内容 公司战略与核心竞争力 康诺亚致力于为患者提供高质量、可负担的创新疗法，由PD-1抗体药物发明人陈博博士创立并领导，团队成员均为生物制药行业顶尖专家，拥有丰富的科技成果转化和产业化经验。公司已深度布局生物制药全产业链，拥有高效集成的内部研发实力，涵盖分子发现到商业化生产全周期。凭借新型T细胞重定向（nTCE）双特异性平台、创新抗体发现平台等专有核心平台，康诺亚已在自身免疫和肿瘤领域搭建起多元化且具世界范围竞争力的产品管线，逾30项创新药中9项已进入临床研发阶段，多项位于中国第一、世界前三。为配套商业化生产需求，成都天府国际生物城正在建设8万升发酵规模的抗体药物生产基地。截至2022年6月30日，公司股权结构集中，陈博博士实际控制的Moonshot公司拥有27.85%股份，有利于公司的长可持久发展。 创新产品管线深度分析与市场展望 CM310：BIC潜力IL-4Rα单抗，国内研发进度 过敏性疾病：主要由II型炎症导致，目标患者群广阔 过敏性疾病由II型免疫应答异常激活引起，患者基数庞大且持续增长。中国特应性皮炎患者总数于2019年达到65.7百万例，预计2030年将增至81.7百万例。中国慢性鼻窦炎药物市场规模预计2030年将达到15.24亿美元，年复合增长率为15.5%。 IL-4Rα单抗：同时抑制IL-4与IL-13两条通路 IL-4和IL-13是II型免疫应答的关键细胞因子。CM310作为针对IL-4Rα的高效人源化拮抗性抗体，可双重阻断IL-4及IL-13的信号传导，特异性靶向导致多种II型过敏性疾病的潜在炎症。 特应性皮炎：发病人群广泛，现有治疗手段有限 特应性皮炎是最常见的慢性炎症性瘙痒疾病之一，全球患者2019年达649.0百万例，预计2030年增至755.3百万例，其中25%-30%为中重度。现有治疗方案局限于激素疗法，存在巨大未满足的临床需求。度普利尤单抗已获批，JAK抑制剂虽疗效好但

　　主要观点 　　行情回顾： 上周（11.28-12.02日，下同）， A股申万医药生物行业指数上涨4.88%，板块整体跑输沪深300指数1.34pct、跑输创业板综指2.02pct。在申万31个子行业中，医药生物排名第22位，整体表现一般。港股恒生医疗保健指数上周上涨7.23%，跑赢恒生指数0.96pct，在12个恒生综合行业指数中，排名第4位。 　　本周观点：疫苗+抗原自测+中药精准防疫工具包 　　各地落实“二十条”，优化防控举措，提高科学精准防控能力。 国家卫生健康委表示要根据检测、流调结果做好风险研判，精准判定风险区域。封控管理要快封快解、应解尽解，减少因疫情给群众带来的不便；要持续整治层层加码；要加快推进新冠病毒疫苗接种，特别是老年人接种。随即广州、昆明、重庆等地宣布解除所有疫情防控临时管控区，并落实二十条措施。 　　加强老年人新冠病毒疫苗接种。 联防联控机制综合组发布《关于印发加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案的通知》。目前60岁以上人群疫苗全程接种率已接近90%， 80岁以上人群全程接种率仅65.8%。应加快提升80岁以上人群接种率，继续提高60-79岁人群接种率。 　　1）疫苗组合： 所有已获批开展加强免疫接种的疫苗及组合均可用于第一剂次加强免疫； 　　2）时间间隔： 第一剂次加强免疫与全程接种时间间隔调整为3个月以上。 　　第四针加强针（序贯）疫苗的接种短期内或将全面推广。 加强老年人新冠疫苗接种只是第一步，我们认为短期内将会全面推广第四针加强针（序贯）疫苗的接种。康希诺的吸入用重组新型冠状病毒疫苗克威莎®雾优®已作为加强针被纳入紧急使用。康希诺、石药集团、沃森-艾博的mRNA疫苗进展靠前，均已启动序贯临床试验，尤其是石药集团已于8月完成序贯加强免疫的临床研究。 　　多肽鼻喷雾剂或将为防疫助力。 多肽喷雾剂通过经鼻给药，能够在病毒入侵人体的首要路径上建立抗病毒防线，起到阻断新冠病毒感染。其制剂稳定，可在常温下使用，携带方便，我们认为该鼻喷剂未来可作为OTC销售，应用场景更为广阔。其中进展最快的翰宇药业其在研产品HY3000已获得II期临床试验组长单位伦理批件。 　　鼓励家庭自备抗原试剂盒。 广州、重庆、深圳等地均对核酸检测要求作出进一步优化，分类实施核酸检测，对不同的人群采取不同的核酸检测策略。一般不按行政区域开展全员核酸检测，鼓励家庭自备抗原试剂盒。我们认为分层次进行核酸检测是精准防控-诊断的第一步，自备抗原试剂盒或将成为未来的常态。 　　中医药在抗疫中发挥了积极作用。 奥密克戎变异株及其进化分支的致病力和毒力明显减弱，引起重症和死亡的比例明显较低，而我国新冠重症及其关联死亡处于较低水平，这与国家积极的预防策略和统筹优质救治力量有关，中医药也发挥了积极的作用。我们认为奥密克戎的临床症状或将愈加接近于大号感冒，中医药在治疗类类似于感冒的咳嗽、炎症等临床症状中往往有不同于西药的疗效，未来在缓解新冠临床症状中或将发挥更加重要的作用。 　　投资建议 　　我们认为随着科学精准防疫的进一步落实，未来将会有更多的政策细则推出，进一步指导防疫工作，让人民生活逐步回归正常。疫苗+抗原自测+中药将会成为精准防疫必不可少的工具包。建议关注： 新冠疫苗+鼻喷剂：康希诺、万泰生物、智飞生物、丽珠集团、石药集团、沃森生物、翰宇药业等；抗原自测试剂盒+流通：东方生物、奥泰生物、博拓生物、安旭生物、可孚医疗等；抗感冒中药：以岭药业、华润三九、特一药业、济川药业等。 　　风险提示 　　新冠疫情反复；药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等

　　【投资要点】 　　双抗结构的多样性由需要实现的功能需求决定，包括与抗原结合的亲和力、分子大小及半衰期、空间位阻及结构灵活性等因素。Fab段主要通过抗原结合区本身的亲和力大小、抗原结合区价位数量、连接子、不同结构空间位阻等多方面影响亲和力。Fc段具备效应器功能，还可增强分子半衰期，提高稳定性，便于使用蛋白A亲和纯化。 　　IgG样双抗生产工艺及半衰期等与经典的单抗药物类似，但由于分子量大、组织穿透能力弱等问题，更灵活设计的非IgG样双抗片段化抗体也被开发出来。IgG样双抗开发的难点在于完成重链与重链，重链与轻链的准确组装。非IgG样双特异性抗体具有低免疫原性、易于生产、高渗透性等优点，开发重点在于提升药物的半衰期。双抗平台由最初的异源结合技术，发展到抗体融合蛋白相关技术，促使双抗结构由异源非对称性双抗扩展至对称性同源二聚体及融合蛋白的灵活设计。 　　双抗研发具有较高的技术壁垒，平台依赖性强。为了快速布局并商业化，不少公司通过授权平台或者合作开发的方式切入双抗领域。国内拥有自研双抗技术平台的企业主要包括以药明生物及金斯瑞等为主的平台型CDMO以及生物药创新药Biotech公司。双抗领域的平台技术授权交易量增多，药明生物的WuXibody、金斯瑞的SMAbody、岸迈生物FIT-Ig等平台授权海外，双抗技术平台水平已经得到国际认可。 　　【配置建议】 　　双抗的开发难点在于完成重链与重链，重链与轻链的准确组装，国内企业主要通过构建异源二聚体、对称性同源双抗平台及抗原结合域融合蛋白等多种平台技术来解决。双抗研发具有较高的技术壁垒，平台依赖性强。建议关注：1）自研双抗技术的平台型CDMO，如药明生物、金斯瑞生物科技等；2）专注双抗领域创新药开发的公司，如康方生物-B、康宁杰瑞制药-B、和铂医药-B等；3）大量引进成熟双抗技术平台的公司，如信达生物、百济神州-U等。 　　【风险提示】 　　药物研发及临床进展存在较大风险； 　　新药审批和商业化不及预期； 　　竞争超出预期；

　　行情回顾：上周医药生物（申万）板块涨幅为1.92%，在申万28个一级行业中排名第20位，医疗器械（申万）板块涨幅为1.93%，在6个申万医药二级子行业中排名第2位。截止2022年12月4日，医疗器械板块PE均值为19.39倍，在医药生物6个二级行业中排名最末，相对申万医药生物行业的平均估值折价23.69%，相较于沪深300、全部A股溢价90.55%、47.56%。 　　全球疫情整体稳定，国内疫情仍处于高位运行。截至2022年12月4日，全球报告的确诊病例超6.45亿例，累计死亡病例超664万例，全球七日平均新冠新发病例429852例，七日平均新增新冠死亡病例113333例，维持稳定趋势；目前，全球范围内BA.5仍是主要流行毒株，全球占比73.0%；秋冬季节国内疫情抬头。12月4日全国新增本土新冠确诊病例29724例(确诊病例4277例，无症状感染者25477例)，疫情持续发展，情况严峻复杂。 　　国内疫情防控措施持续优化。11月29日，国务院联防联控要求进一步加快推进老年人新冠病毒疫苗接种工作；11月30日至12月1日，国务院副总理孙春兰指出我国疫情防控面临新形势新任务，因时因势优化完善防控措施；随后，多地积极落实“二十条”，对防控政策进行优化，有序恢复生产生活秩序。 　　投资建议：此前国内由于出行限制，医疗终端需求减少，随着各地防控措施的逐步优化，国内疫情防控长期向好趋势不改，长期看国内医疗需求增长态势不改，我们认为院内手术量（如因疫情后延的择期手术）有望迎来回弹，院外消费医疗也将持续回温。院内需求方面，我们看好与可择期进行的诊疗活动相关的、具备自主创新能力的医疗器械研发平台化厂家，如南微医学、迈瑞医疗、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等；院外需求方面，在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、产品竞争格局较好的脱敏治疗龙头我武生物等；短期内，奥密克戎新毒株传染性强，国内疫情传播范围仍有可能进一步扩大，防疫需求继续存在，建议关注新冠检测相关公司如诺唯赞、泰林生物等。 　　风险提示：海内外疫情加剧，集采政策变化，政策力度不及预期等

　　怡和嘉业(301367) 　　主要观点： 　　家用呼吸机设备及耗材市场发展前景好，进入壁垒高，市场集中度高 　　根据弗若斯特沙里文，以 COPD 和 OSA 为代表的呼吸健康疾病患者数量持续增长，预计 2019 年全球 COPD 患者人群达到 4.6 亿人，OSA 患者人群约 10 亿人，患者基数也仍在以复合增速 2-3%增长。 　　临床上除了药物治疗外，无创呼吸机治疗是 COPD 和 OSA 患者重要的非药物治疗方式，甚至是首选和初选的治疗方式。预计 2025年全球无创呼吸机市场规模有望达到 55.8 亿美元， 2020 年到 2025年 CAGR 约 15.5%，而且瑞思迈和飞利浦合计占据了约 80%的市场份额。通气面罩与呼吸机相配套，随使用频次、使用习惯而更换，质量好坏影响治疗效果，预计全球通气面罩市场规模将攀升至 29.0亿美元， 2020 年到 2025 年 CAGR 约 12.4%，其中瑞思迈和飞利浦占据了约 90%的市场份额。市场较高的集中度，也是行业进入壁垒较高的一个佐证，如对高级呼吸事件的探测、呼吸气流分析及事件判断、湿化控制、高速风机控制、电磁兼容性设计及可用性设计等方面均需要有丰富的技术储备。 　　公司品牌价值初具，市场占有率有数倍提升空间 　　公司自创立以来销售倾向于更成熟的境外市场， 参与全球市场竞争，产品获得 NMPA、 FDA、 CE 认证，出口至超过 100 个国家和地区。 因此公司是国内最早布局海外市场，是第一家也是唯一一家无创呼吸机产品通过美国 FDA 认证的国内制造商，同时也是唯一一家进入德国医保名录的国内制造商，在中国家用呼吸机出口市场占据主导地位，也是国内市场的重要玩家。 根据沙利文的统计，按 2020 年家用无创呼吸机、通气面罩销售额计，公司在中国的市场份额分别位居全行业第三（ 15.6%）、第一（ 37.7%），在全部国产品牌中均排名第一。公司凭借质量优良、高性价比的产品、丰富的产品系列逐渐提升国际市场份额，我们预计 2024 年公司的家用呼吸机全球市场占有率将提升至 6.20%（ 2020 年占有率约 1.7%），通气面罩全球市场占有率将提升至 3.25%（ 2020 年占有率约 1.2%）。 　　公司产品组合多样， 研发实力突出， 新产品不断升级，护城河持续加固 　　公司围绕呼吸健康领域开发全系列医疗产品，已初步完成该领域覆盖家用、医用、耗材以及慢病管理平台的构建，各产品之间存在着明显的协同效应，满足患者全周期、多场景、系统化的健康需求。同时，公司不断加强研发投入，一方面为新产品围绕功能性、舒适性、易用性的迭代升级，如在研产品包括新一代无创呼吸机 G5、新一代高流量湿化氧疗仪、 R2 系列双水平无创呼吸机等，另一方面也积累技术为制氧机与雾化器等新领域拓展打下基础。公司实际控制人技术背景出身， 研发部门设置于北京、天津、西安、深圳等地， 周围研发创新人才活跃，有利于公司招聘优质研发人员，帮助公司提升产品核心技术。截至 2021 年底，公司拥有 388 项国内专利， 27 项国际专利以及 55 项软件著作权，专利网的布局也有利于公司顺利拓展海外市场。 　　投资建议 　　我们预计 2022-2024 收入有望分别实现 14.60 亿元、 20.50 亿元和26.25 亿元，同比增速分别约 120.4%、 40.4%和 28.1%， 2022-2024年归母净利润分别实现 3.67 亿元、 5.53 亿元和 7.15 亿元，同比增速分别约 152.2%、 50.6%和 29.2%。 2022-2024 年对应的 EPS 分别为 5.74 元、 8.65 元和 11.17 元，对应的 PE 分别为 43 倍、 29 倍和22 倍。考虑到呼吸机治疗在以 COPD 和 OSA 为主的呼吸睡眠疾病领域的广泛应用空间以及公司作为中国品牌出海全球市场的潜力和性价比优势，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　竞争对手快速返回市场风险。 　　知识产权风险。 　　新冠疫情带来的短期业绩大幅上升， 不可持续的风险。

　　投资要点： 　　市场表现： 　　本周医药生物板块整体上涨1.18%，在申万31个行业中排第23位，跑输沪深300指数1.34个百分点。年初至今，医药生物板块整体下跌18.23%，在申万31个行业中排第19位，跑赢沪深300指数3.42个百分点。 当前医药生物板块PE估值为25.1倍，处于历史低位水平，相对于沪深300的估值溢价为137%。从子板块看， 医药商业和医疗器械上涨居前， 涨幅分别为6.99%和1.23%。个股方面，本周上涨的个股为284只（占比61.7%），涨幅前五的个股分别为易瑞生物（ 43.6%）、爱朋医疗（ 41.1%）、丰原药业（ 33.4%）、优宁维（ 31.4%）、嘉事堂（ 30.5%） 　　行业要闻： 　　12月4日，北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家有关部门的函件，根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定，公司自主研发的重组新冠病毒 2 价（ Alpha/Beta 变异株） S 三聚体蛋白疫苗（项目代号： SCTV01C）经国家有关部门论证被纳入紧急使用。临床前及临床研究数据显示， SCTV01C 与灭活苗接种后的安全性高度相似；在免疫原性方面，针对当前流行的奥密克戎（ Omicron） BA.1 和 BA.5 变 异株均能诱导出均一的、超高的真病毒中和抗体滴度，分别达到了对比灭活苗的预设优效终点指标和对比辉瑞 mRNA 疫苗的预设非劣终点指标，展示出了突出的广谱交叉保护优势和对未来可能出现的新变异株的高效防感染潜力；此外，使用 SCTV01C 进行加强免疫后12个月时中和抗体滴度值仍可维持在170-678的 较高区间，展示出 SCTV01C突出的免疫持久性。 　　本周，疫情联防联控机制综合组发布《关于印发加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案的通知》，要求要加快提升80岁以上人群接种率，以加强构筑重点人群免疫屏障。据卫健委数据显示，截至11月28日， 80岁以上老年接种的覆盖人数为2742.6万，完成全程接种2356.3万人，覆盖人数和全程接种人数分别占80岁以上人口的76.6%、65.8%，完成加强免疫接种1445.6万人，约占80岁以上人口的40%，国内重点人群基础免疫和加强免疫仍有较大的提升空间。随着疫情防控政策的不断优化调整，进入防疫新时期，对重点人群的免疫保护至关重要，通过疫苗普及加强，可以显著降低新冠病毒对老年人群尤其是伴有基础疾病人群的致死率。近期多款新冠疫苗密集获批上市，神州细胞的2价新冠疫苗为国内获批的第一款针对突变株的新冠2价苗，优势明显，随着新冠病毒的不断变异，针对突变株的疫苗研发进展不断推进，具备良好免疫原性和安全性的高价广谱新冠疫苗值得重点关注。 　　投资建议： 　　本周大盘震荡上行，医药生物板块小幅上涨，跑输大盘指数。本周广州、北京等多地陆续出台防疫优化政策，包括调整风险管控措施、取消全域核酸检测、部分公共场所取消核酸核验，四类药品销售取消登记限制等，政策走向进一步明朗。行业消息方面，疫情联防联控机制综合组发布加强老年人新冠病毒疫苗接种工作通知，第一款新冠二价疫苗在国内获批紧急使用，国家对于接种高效疫苗构筑全年龄段尤其是重点人群免疫屏障的重视程度进一步提高。本周冠脉支架接续采购中选结果公布，相较于2020年的首次集采，中标价格小幅提升，并且附加伴随服务费，国家对于集采温和理性的态度进一步体现。防疫新时期新阶段，一方面继续关注防疫相关主题投资机会，一方面重点关注常规医疗医药消费复苏企稳的投资机会。建议关注连锁药店、创新药、特色器械、医疗服务、二类疫苗、品牌中药、血制品、研发外包等。 　　个股推荐组合：益丰药房、丽珠集团、贝达药业、华兰生物、凯莱英； 　　个股关注组合：老百姓、国际医学、康泰生物、新华医疗、恒瑞医药等。 　　风险提示： 政策风险；业绩风险；事件风险。

　　投资要点 　　重点标的行情：本周【创业慧康】涨跌幅2.10%，【卫宁健康】涨跌幅5.77%，【嘉和美康】涨跌幅5.01%，【久远银海】涨跌幅6.51%，【平安好医生】涨跌幅32.66%，【阿里健康】涨跌幅30.16%，【京东健康】涨跌幅12.24%，【叮当健康】涨跌幅3.05%，【医渡科技】涨跌幅11.71%，【鹰瞳科技】涨跌幅-0.39% 　　江苏省加强基层卫生医疗机构建设，促进IT建设需求释放。江苏基层卫生队伍建设成效明显。江苏省卫生健康委公布数据：至2021年底，全省基层卫生人员总数达29.53万人，占卫生人员总数的比例提高至34.60%，建成343个省社区医院、200个农村区域性医疗卫生中心、525个甲级村卫生室、375个省级基层特色科室。通过基层专家工作室（联合病房）建设、远程医疗服务等方式，促进优秀卫生人才下沉和资源共享，加强基层医疗卫生机构慢病管理中心建设。随着基层医疗机构种类和数量增加，以及公共卫生服务向健康管理转型，基层医疗IT建设释放新需求。 　　浙江省发布《关于推进家庭医生签约服务高质量发展的实施意见》。《实施意见》包括总体要求、扩大服务供给、丰富服务内容、优化服务方式、完善保障机制五个部分，共22条。总体要求：从2022年开始，各地在现有服务水平基础上，全人群和重点人群签约服务覆盖率每年提升1-3个百分点，到2025年，签约服务覆盖率达到45%以上，重点人群签约服务覆盖率达到85%以上，其中高血压、糖尿病患者签约率达到90%以上。 　　投资建议：重点关注细分板块及个股： 　　医疗IT：创业慧康（行业领军企业，公卫IT龙头）、卫宁健康（行业领军企业，医院IT龙头）、嘉和美康（CIS领域领军企业）、久远银海（医保IT龙头企业）； 　　互联网医疗：平安好医生（互联网+医疗健康龙头企业）。 　　推荐关注：阿里健康（互联网医疗龙头企业，阿里集团健康领域旗舰平台）、京东健康（互联网医疗龙头企业，京东集团健康领域旗舰平台）、鹰瞳科技（医疗AI领军企业）、叮当健康（智慧药店行业领军企业）、艾隆科技（智慧药房领军企业）、健麾信息（智慧药房领军企业）、思创医惠（优质医疗IT企业）、东华软件（具备大医院卡位优势的医疗IT领军企业）、医渡科技（医疗大数据龙头企业）、万达信息（国内优质医疗IT及智慧城市厂商）、1药网（国内优质医药电商）、麦迪科技（CIS领域龙头企业）、和仁科技（优质医疗IT企业）、德生科技（社保卡及服务龙头企业）、国新健康（医保控费领军企业）。 　　风险提示：行业发展不及预期，政策落地缓慢，竞争加剧导致企业盈利能力下降

中心思想 阿尔茨海默病治疗的突破性进展 阿尔茨海默病（AD）作为全球性公共卫生难题，患者基数庞大且现有治疗手段有限，无法逆转病程。近期，以Aβ单抗为代表的疾病进程逆转药物取得重大临床突破，特别是Biogen/卫材的lecanemab和礼来的donanemab，其III期临床数据预示着AD治疗领域可能迎来变革。 Aβ单抗药物的市场前景与挑战 这些Aβ单抗药物有望在2023年获得加速上市审批，为患者提供新的治疗选择。然而，其临床获益程度、安全性及商业化前景仍需持续关注，特别是如何获得监管机构和医保的认同。同时，新型机制药物的早期研发也为AD治疗带来了长期希望。 主要内容 阿尔茨海默病药物研发的现状与机遇 阿尔茨海默病是引起老年痴呆最常见的中枢神经系统退行性疾病，全球患者超过5000万人。由于致病机理不明，目前尚无能逆转病程的治疗手段，诊疗体系发展缓慢，成为重大的公共卫生问题。Aβ单抗是目前进展领先的一类阿尔茨海默病疾病进程逆转药物，近期有多款重磅临床III期数据读出，相关公司预计在2023年取得加速上市审批的结果。 关键Aβ单抗药物的临床进展与市场影响 投资建议 Biogen/卫材的lecanemab：临床III期达到首要和次要终点，美国FDA的加速审批PDUFA日期为2023年1月6日。 礼来的donanemab：小型III期头对头已上市Aβ单抗aducanumab的组织学达到显著优效，公司预计注册性临床III期数据2023年读出，已递交FDA加速审批的滚动申请。 理由 阿尔茨海默病患者人数庞大，至今仍无可逆转病程药物 AD患者数量庞大，现有获批药物仅限于症状缓解且副作用较大，患者确诊后通常在3-9年内死亡，并均会发展为中重度AD，丧失生活自理能力，看护资源需求成为老龄化社会严峻的问题。 已获FDA批准的Biogen/卫材Aβ单抗aducanumab因认知功能衰退减缓效果存疑以及可能出现脑水肿和相关死亡等安全性问题，商业化遭到搁置。 国内获批的绿谷医药GV-971试图通过调节脑肠轴和神经炎症来治疗AD，但仍需更多临床数据支持。 近期多款Aβ单抗读出临床III期结果，相关公司预计明年可能取得上市审批或商业化进展 Biogen/卫材的lecanemab：临床III期达到首要和次要终点，延缓约7.5个月疾病进展，但Aβ单抗引起的脑水肿和脑微出血等副作用不可忽视。其临床获益程度和安全性是否能够获得FDA等监管机构和医保的认同是未来商业化的重点。 礼来的donanemab：临床II期数据具有潜力，近期披露的头对头aducanumab针对轻度AD的临床III期数据，观察到淀粉样蛋白清除等组织学显著优效。组织学结果是否能转化为认知功能改善也是临床研发的关键问题。礼来预计2023年读出注册性临床III期数据，这将进一步决定donanemab的市场竞争力。 新机制药物积极布局早期研发，我们认为有望给阿尔茨海默病患者提供更优疗法 Tau靶点药物、炎症通路相关靶点和代谢类药物是临床中积极探索的方向，临床前研究发现这些通路与AD中的病理学现象和神经毒性有较大关联。 靶向蛋白降解、小核酸药物、基因疗法和干细胞疗法等新技术也为AD的靶点成药模式提供更多选择。 风险 药物临床研发受阻。 临床试验结果不及预期。 新技术迭代影响竞争格局。 总结 本报告分析了阿尔茨海默病治疗领域的最新进展，强调了该疾病巨大的未满足医疗需求。重点介绍了Aβ单抗药物lecanemab和donanemab在III期临床中取得的突破性数据，预示着其有望在2023年获得加速上市审批，为AD患者带来逆转病程的希望。报告同时指出，这些药物的商业化成功将取决于其临床获益、安全性以及监管和医保的认可。此外，报告还展望了Tau靶点、炎症通路、代谢类药物以及基因疗法等新机制和新技术的早期研发，认为它们有望提供更优的治疗方案。最后，报告提示了药物研发受阻、临床结果不及预期及新技术竞争等潜在风险。

　　11月11日，优化疫情防控二十条措施提出“有序推进新冠病毒疫苗接种。制定加快推进疫苗接种的方案，加快提高疫苗加强免疫接种覆盖率，特别是老年人群加强免疫接种覆盖率。加快开展具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发，依法依规推进审批”；11月29日，国务院联防联控机制发布《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》，要求加快提升80岁以上人群接种率，继续提高60~79岁人群接种率。参考发达国家加强针政策推进历程，大体沿着“老年人/高危人群→成人→儿童及青少年”三类人群逐步推进，国内各年龄组人群接种率仍有上升空间。近期，多款产品获得紧急使用授权用于序贯加强免疫，部分在研管线取得临床进展，本文中我们对国内新冠疫苗进展进行了梳理和更新。 　　重点品种三季度批签发 　　多联苗：2022M1-11康泰生物百白破-Hib/四联苗实现批签发15批次（-55%）低于2021年同期（33批）水平；赛诺菲巴斯德百白破-Hib-IPV/五联苗实现批签发73批次（+62%）较上年同期（45批）大幅增长。 　　HPV疫苗：1）2价HPV疫苗：2022M1-11万泰生物形成批签发229批次（+118%），GSK批签发5批次（-50%），沃森生物批签发16批次;2）2022M1-11默沙东4价HPV疫苗批签发50批次（+163%）；9价HPV疫苗批签发52批次（+126%）。 　　流感疫苗：2022M1-11国内四价流感疫苗累计批签发297批次（+75%），其中华兰疫苗91批次、国药中生（上海/武汉/长春）共计98批次、金迪克57批次、科兴生物26批次、国光生物25批次；三价流感疫苗累计批签发110批次、亚单位流感疫苗9批次、鼻喷流感疫苗12批次。 　　PCV13：2022M1-11累计实现批签发85批次（+12%）。其中，Pfizer批签发1批次（-98%），预计由于2021年沛儿13再注册时间节点，出于备货考虑批签发大增，2022年以存货消耗为主；沃森生物批签发55批次（+62%）；康泰生物批签发29批次（2021H2批签发3批次）。 　　投资建议：多款国产新冠疫苗取得临床/审批进展，包括康希诺腺病毒载体疫苗吸入剂型、万泰生物鼻喷新冠疫苗，丽珠医药、神州细胞和威斯克生物等三款重组蛋白疫苗相继获批用于成人序贯加强免疫，多款基于Omicron突变位点设计的mRNA新冠疫苗处于临床阶段，建议关注新冠疫苗加强针推广和在研管线进展。 　　风险提示：全球疫情发生重大变化的风险；新冠疫苗研发失败或有效性低于预期的风险；批签发量波动以及批签发进度不及预期的风险；市场竞争加剧的风险等。