2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(35232)

    • 采纳股份(301122):医疗板块实现稳步增长,募投项目建设推进顺利

      采纳股份(301122):医疗板块实现稳步增长,募投项目建设推进顺利

    • 三诺生物22年年报点评:利润大幅改善,CGM获批开启第二成长曲线

      三诺生物22年年报点评:利润大幅改善,CGM获批开启第二成长曲线

    • 医药生物行业周报:医药板块反弹或将持续,关注业绩披露情况

      医药生物行业周报:医药板块反弹或将持续,关注业绩披露情况

      医药商业
        投资要点:   一周市场回顾:   过去一周,上证综指上涨1.67%收3327.65,深证指数上涨2.06%收11967.74,沪深300上涨1.79%收4123.28,创业板指上涨1.98%收2446.95,医药生物行业指数(申万)上涨2.54%收9473.83,医疗器械行业指数(申万)上涨1.02%收8097.23,跑输沪深300指数0.77个百分点。医疗耗材板块表现相对较强。医疗设备、体外诊断、医疗耗材各子板块涨跌幅分别为-0.05%、1.12%、2.85%。截止2023年04月07日,医疗器械板块估值PE为18.02倍(TTM,整体法)。溢价率方面,医疗器械板块对于沪深300的估值溢价率为55.87%,仍处于历史较低水平。医疗设备、体外诊断、医疗耗材各子板块估值水平PE分别为37.95倍、6.74倍、29.34倍。   行业动态:   1)中国医学装备协会:发布《关于申报第九批优秀国产医疗设备产品遴选的通知》;   2)福建省医保局:发布《福建省医疗保障局关于落实心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购有关工作的通知》及《福建省医疗保障局关于落实腔镜吻合器类医用耗材省际联盟集中带量采购有关工作的通知》;   3)国家卫健委:2023年全国卫生健康工作会议在北京召开;   4)北京市药监局、市卫健委、市医保局:发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的通知》。   投资分析:   医药板块反弹或将持续,关注业绩披露情况。过去一周,医药生物板块触底回升,整体表现相对较好。医药板块整体有望走出业绩底,当前是医药板块重要的配置窗口期。进入4月,医药板块或将更为乐观,反弹趋势或将持续。一方面,医药板块指数上周已调整回到12月的底部区间,估值处于低位。其次,进入业绩期,医药板块作为业绩持续稳健的行业,关注度有望提升。其中,从医疗器械板块内部来看,在已经披露年报的企业中,有16家企业归母净利润同比实现正增长,9家企业2022年归母净利润同比负增长。随着年报/一季报的逐步披露,预计一季度部分医疗设备公司业绩有望实现高增长,或将受到市场重点关注,当前是一季报重要的验证窗口期,建议重点关注一季度实现复苏及拐点的板块及个股。   投资建议:重点推荐医疗需求复苏、创新器械及产业链、医疗新基建。   风险因素:疫后复苏不及预期;行业竞争加剧的风险;行业监管政策发生较大变动;宏观经济方面的不确定性;研发、销售不及预期。
      爱建证券有限责任公司
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      2023-04-11
    • 2023年4月第一周创新药周报(附小专题-赛沃替尼概况)

      2023年4月第一周创新药周报(附小专题-赛沃替尼概况)

      化学制药
        新冠口服药研发进展   目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年4月第一周,陆港两地创新药板块共计48个股上涨,12个股下跌。其中涨幅前三为首药控股-U(26.46%)、益方生物-U(22.41%)、海创药业-U(21.63%)。跌幅前三为迈博药业-B(-12.16%)、嘉和生物-B(-11.32%)、开拓药业-B(-5.74%)。   本周A股创新药板块上涨5.62%,跑赢沪深300指数3.83pp,生物医药上涨4.47%。近6个月A股创新药累计上涨11.1%,跑赢沪深300指4.99pp,生物医药累计上涨3.87%。   本周港股创新药板块下跌4.44%,跑赢恒生指数-4.1pp,恒生医疗保健上涨2.23%。近6个月港股创新药累计上涨5.81%,跑赢恒生指数-3.71pp,恒生医疗保健累计上涨11%。   本周XBI指数上涨2.45%,近6个月XBI指数累计下跌6.08%。   国内重点创新药进展   3月有6款新药获批上市。本周无新药获批上市。   海外重点创新药进展   3月美国8款新药获批上市,本周美国无新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。3月日本5款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——赛沃替尼概况   赛沃替尼于2021年6月22日获NMPA批准上市,用于治疗MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,赛沃替尼是国内首款获批的MET抑制剂。除了单药疗法外,赛沃替尼联合奥希替尼一线治疗MET过表达的EGFRm+的非小细胞肺癌适应症(SANOVO)、二线治疗MET扩增的EGFRTKI难治性NSCLC适应症(SACHI)均处于临床Ⅲ期,二/三线治疗MET异常的奥希替尼难治性的NSCLC(SAVANNAH)、以及MET驱动的乳头状肾细胞癌(SAMETA)在美国也处于临床Ⅲ期。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成13起重点交易,披露金额的重点交易有6起。BioTheryX和Incyte达成协议,为新型肿瘤靶标发现并开发靶向蛋白质降解剂。Proxygen和MSD合作开发新型分子胶降解剂。ScorpionTherapeutics和PierreFabre宣布合作和许可协议,共同开发和商业化用于EGFR突变非小细胞肺癌患者的STX-721和STX-241。ForcefieldTherapeutics与FreelineTherapeutics签署独家专利和专有技术许可协议。InnatePharma宣布独家授权武田抗体用于乳糜泻研究项目。BioNTech和DualityBio形成全球战略合作伙伴关系,加速实体肿瘤分化抗体-药物偶联疗法的开发。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-04-11
    • 主要产品放量可期,新品频出彰显发展潜力

      主要产品放量可期,新品频出彰显发展潜力

      个股研报
        正海生物(300653)   业绩简评   2023年4月10日,公司发布2022年年度报告。2022年公司实现收入4.33亿元,同比+8.26%;实现归母净利润1.85亿元,同比+10.02%;实现扣非归母净利润1.73亿元,同比+7.29%。分季度来看,2022年Q4公司实现收入9194万元,同比-7.27%;归母净利润3008万元,同比-28.56%;扣非归母净利润2013万元,同比-46.46%。   经营分析   口腔修复膜增长稳健,主要产品维持高毛利率。2022年公司口腔修复膜产品实现收入2.07亿元(+8.00%),毛利率为91.37%(+0.98%);可吸收硬脑(脊)膜补片产品实现收入1.56亿元(-1.05%),毛利率为91.73%(-0.85%);骨修复材料实现收入0.39亿元(+11.01%),其他产品实现收入0.31亿元(+101.38%)。   销售费用率明显改善,公司盈利能力持续向好。2022年公司销售费用率为26.99%(-3.53%),管理费用率为6.84%(-0.67%),研发费用率为8.67%(-0.12%),净利率为42.80%(+0.68%)。   产品创新不断,主要产品有望随集采放量。2022年,公司自酸蚀粘接剂、活性生物骨、硬脑(脊)膜补片相继取得医疗器械注册证。活性生物骨方面,公司正在推进其生产许可证的申请;硬脑(脊)膜补片作为公司第二个脑膜产品,是在“可吸收硬脑(脊)膜补片”工艺基础上研发而成,有效提高了产品性能。2023年1月,公司产品“可吸收硬脑(脊)膜补片”在安徽集采中成功中选,叠加种植牙集采政策推进,两款主要产品未来放量可期。   盈利预测、估值与评级   公司主要产品口腔修复膜及可吸收硬脑(脊)膜补片有望随集采放量,新增多款获准注册上市产品有望为公司业绩带来增量。预计2023-2025年公司归母净利润分别为2.53、3.40、4.38亿元,同比增长36%、34%、29%,EPS分别为1.41、1.89、2.43元,现价对应PE为33、25、19倍,维持“增持”评级。   风险提示   行业政策风险;市场竞争风险;研发注册不及预期的风险;股东质押、减持风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-04-11
    • 公司信息更新报告:业绩同比增长26%,第二、第三生命曲线稳步推进

      公司信息更新报告:业绩同比增长26%,第二、第三生命曲线稳步推进

      个股研报
        利安隆(300596)   全年业绩同比增长25.89%,多线业务稳步推进,维持“买入”评级   2022年,公司实现营收48.43亿元,同比+40.59%;归母净利润5.26亿元,同比+25.89%。其中,Q4实现营收12.48亿元,同比+35.81%、环比-5.89%;归母净利润0.91亿元,同比-23.11%、环比-43.63%。公司拟每10股派发现金股利3.44元(含税),合计派发0.79亿元(含税)。基于抗老化助剂行业和公司业务规划,我们下调2023-2024年、新增2025年盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为6.23(-1.79)、8.02(-2.31)、9.60亿元,EPS分别为2.72(-0.77)、3.49(-1.01)、4.18元/股,当前股价对应PE为15.9、12.4、10.4倍。我们认为,公司不断夯实抗老化助剂主业,润滑油添加剂、合成生物学新业务同步推进,未来成长动力充足,维持“买入”评级。   抗老化助剂业务稳步增长,润滑油添加剂业务表现亮眼   分业务看,(1)抗老化:2022年营收42.33亿元,同比+22.23%,销量9.24万吨,同比+11.75%,不含税均价4.58万元/吨,同比+10%,其中抗氧化剂/光稳定剂/U-pack营收分别为16.46/18.68/5.18亿元,同比分别+26.32%/+15.01%/+47.49%;毛利率分别为20.24%/36.52%/9.43%,同比分别-0.56/-0.04/-0.33个百分点。(2)润滑油添加剂:2022年子公司锦州康泰实现营收8.40亿元,同比+59.7%;扣非净利润0.97亿元,同比+120.2%;公司自2022年5月并表新增润滑油添加剂营收6.06亿元,毛利率17.05%,销量3.25万吨,不含税均价1.86万元/吨。   Q4盈利短期承压,多线业务稳步推进成长可期   2022年销售毛利率24.26%,同比-2.58pcts;销售净利率10.86%,同比-1.51pcts;其中Q4毛利率19.75%,同比-8.79pcts、环比-4.84pcts;净利率6.96%,同比-5.93pcts、环比-5.40pcts,主要受抗老化助剂下游需求放缓,加上存货跌价准备及Q4计提资产减值损失2855万元等影响。公司珠海一期6万吨抗氧化剂、5.15万吨U-pack、凯亚3200吨HALS已全面投产;润滑油添加剂二期5万吨已于2023年2月投产;奥瑞芙年产6吨核酸单体中试车间于2023Q1投料试产,同时设立合成生物研究所,完成聚谷氨酸和和红景天苷的成果产业化探索,未来成长可期。   风险提示:产能释放进度不及预期、下游需求不及预期、行业竞争加剧等。
      开源证券股份有限公司
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      2023-04-11
    • 医药行业月报:中药值得继续关注,低估板块投资机会不容忽视

      医药行业月报:中药值得继续关注,低估板块投资机会不容忽视

      医药商业
        投资要点:   4月月度核心观点。1)关注中药领域的投资机会。建议继续关注康缘药业(600557)、羚锐制药(600285)的投资机会;2)2021年10月,商务部发布《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》,指出“到2025年,将会培育形成5-10家超五百亿的专业化、多元化药品零售连锁企业,药品零售百强企业年销售额占药品零售市场总额65%以上”,未来我国连锁药店的市场集中度有望进一步提升,龙头企业有望受益,建议重点关注一心堂(002727),益丰药房(603939),老百姓(603883),大参林(603233)。3)我国目前仍然面临优质医疗资源总量不足,城乡、区域之间分布不均衡的问题,基层医疗卫生服务水平仍有待提升,未来医疗资源扩容和下沉是大势所趋,此次政府工作报告中提到“推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局”。建议关注受益于分级诊疗的院内检验科服务龙头润达医疗(603108);国产医疗器械领域建议重点关注迈瑞医疗(300760)、安图生物(603658)、联影医疗(688271)、翔宇医疗(688626)。4)近日,教育部印发《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》,全面部署年度全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划。其中明确:要将儿童青少年近视防控工作、总体近视率和体质健康状况纳入政府绩效考核。建议关注眼科服务领域的投资机会,重点关注欧普康视(300595),明月镜片(301101)。5)建议关注一季报超预期相关公司。   市场行情回顾。3月(2023年3月1日至3月31日),中信生物医药行业指数下跌3.38%,同期沪深300上涨1.68%,跑输沪深3005.06个百分点,行业整体表现在30个中信二级行业指数中排名倒数第12位,较上月有所上升。   从近十年来申万生物医药指数的PE走势看,截至2023年3月31日,行业的动态PE为23.95倍,处于近10年来的中位偏下水平,较上月有所震荡。维持行业“强于大市“的投资评级。   风险提示:中美政治风险,国家政策变化风险。
      中原证券股份有限公司
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      2023-04-11
    • 公司深度报告:专注癌症领域,坚定自主创新

      公司深度报告:专注癌症领域,坚定自主创新

      个股研报
        上海谊众(688091)   投资要点   纳米给药系统DSS赋予紫杉醇产品“新生命力”   紫杉醇是目前使用量最大的广谱肿瘤化疗药物,公司核心产品注射用紫杉醇胶束基于传统紫杉醇进行剂型创新,通过独特的高分子合成技术筛选专属药用辅料,合并纳米技术合成紫杉醇胶束剂型,大幅提升产品安全性和有效性,紫杉醇胶束在I期临床试验中获得390mg/m2的MTD和435mg/m2的DLT,是目前紫杉醇制剂可达到的最高剂量。2022年6月,注射用紫杉醇聚合物胶束已列入《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2022版)》,列入指南后产品影响力进一步增强,2022年全年实现235.96百万元营业收入。同类竞品研发进度最快处于II期临床,公司仍将保持3-5年独家销售的先发优势。   销售、产能同步推进,产品商业化初见成效   公司国内销售模式以自营为主,部分地区委托百洋医药销售作为补充,加快紫杉醇胶束产品市场化进程。2022年公司销售队伍扩充到120人,布局医院终端销售地图,进一步强化终端覆盖能力。目前公司处于DTP药房及院边店销售+进院双推进阶段,入院数量提高部分地区的销售有望迎来放量期。截至2022年年底,公司新增年产100万支产能,预计2023年中期可正式商业化投产。2023年公司募投《年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设》,以期快速提升产能,满足未来注射用紫杉醇聚合物胶束的市场销售需求。2022年公司渗透率约为0.66%,考虑到公司销售队伍的扩增以及已有24家临床医院的基础,预计公司2023-2025年渗透率将实现1.55%、2.29%和3.7%。   稳步推进在研管线   积极推进扩大紫杉醇胶束适应症,乳腺癌目前已获CFDA批准开展临床III期试验,预计2024-2025年完成III期临床试验,进一步推进产品商业化进程。乳腺癌为全球发病率最高病种,该适应症获批后,紫杉醇胶束销售有望迎新高。公司同时推进两种靶向纳米紫杉醇聚合物胶束的研发,分别为针对胰腺肿瘤治疗的靶向性多肽偶联纳米胶束和针对前列腺肿瘤、胰腺肿瘤治疗的靶向性小分子偶联纳米胶束药物,通过在紫杉醇纳米胶束表面修饰靶向性多肽/小分子,形成主动靶向性纳米药物递送系统,以增加药物在肿瘤组织的富集性。充分发挥高分子辅料合成和纳米给药系统研发平台优势,公司开展针对实体瘤的两种靶向性纳米胶束药物的研发:多西他赛胶束和卡巴他赛胶束,目前均处于临床前研究阶段。   盈利预测   预测公司2023-2025年收入分别为5.88、11.14、13.60亿元,归母净利润分别为3.07、5.81、7.02亿元,EPS分别为2.13、4.04、4.88元,当前股价对应PE分别为45.1、23.8、19.7倍,给予“买入”投资评级。   风险提示   竞争加剧风险,销售不及预期,依赖单一产品等风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2023-04-11
    • 原料药板块3月跟踪报告:培南类报价环比大幅下降,维生素B6价格上涨

      原料药板块3月跟踪报告:培南类报价环比大幅下降,维生素B6价格上涨

      化学制药
        2023年2月原料药最新报价及行情回顾(报价截至2023年2月28日):   价格上涨品种:大宗原料药中,维生素类:维生素B62月价格为127.5元/千克(环比+16.97%,同比-5.56%),烟酸价格为31元/千克(环比+6.9%,同比-38%),维生素E价格为75元/千克(环比+2.04%,同比-14.77%);抗生素及中间体类:7-ACA2月价格为450元/千克(环比+2.27%,同比-18.18%);特色原料药中;肝素:肝素2月价格为9364.72美元/千克(环比+2.56%,同比-27%)。   价格持平品种:大宗原料药中,维生素类:维生素B22月价格为82.5元/千克(同比-4.07%),生物素价格为41元/千克(同比-39.26%);抗生素及中间体类:6-APA2月价格为370元/千克(同比+8.82%),青霉素工业盐价格为170元/千克(同比-20%);激素类:地塞米松磷酸钠2月价格为12500元/千克(同比+28.21%),皂素价格为510元/千克(同比-7.27%);解热镇痛药类:扑热息痛2月价格为70元/千克(同比+7.69%),安乃近2月价格为102.5元/千克(同比+4.59%),布洛芬价格为195元/千克(同比+2.63%),阿司匹林价格为27元/千克(同比-32.5%);特色原料药中,心血管原料药类:缬沙坦2月价格为735元/千克(同比+17.6%),阿托伐他汀钙2月价格为1525元/千克(同比+1.67%),厄贝沙坦2月价格为635元/千克(同比-0.78%),马来酸依那普利2月价格为825元/千克,赖诺普利2月价格为2400元/千克,均在近一年内价格无变动。   价格下降品种:大宗原料药中,维生素类:叶酸2月价格为200元/千克(环比-1.23%,同比-42.03%),维生素D32月价格为49元/千克(环比-2%,同比-44.63%),维生素A2月价格为88元/千克(环比-2.22%,同比-62.55%),维生素B12月价格为107.5元/千克(环比-2.27%,同比-31.75%),泛酸钙价格为120元/千克(环比-14.29%,同比-64.18%);抗生素及中间体类:硫氰酸红霉素2月价格为492.5元/千克(环比-0.51%,同比-2.48%);解热镇痛药类:咖啡因2月价格为170元/千克(环比-17.65%,同比-28.21%)。特色原料药中,培南类:4-AA2月价格为140元/千克(环比-17.65%,同比-28.21%)。   核心观点:   三条路径打开特色原料药长期成长空间:1)“原料药+制剂”一体化巩固制造优势,制剂出口加速+集采放量打开成长空间;2)优异M端能力带来业绩弹性,CDMO业务步入产能释放周期;3)基于创新技术平台的高稀缺性、高壁垒业务有望打破周期属性,长期成长确定性高。   投资建议:建议关注九洲药业、健友股份、海普瑞、博瑞医药等。   风险提示:原料药价格不及预期;产品销量不及预期;突发停产整顿风险;原料药行业政策风险。
      西南证券股份有限公司
      30页
      2023-04-10
    • 一季报预告超预期,新活素成长空间巨大

      一季报预告超预期,新活素成长空间巨大

      个股研报
        西藏药业(600211)   投资要点   一季报业绩预告超预期:公司发布2023年一季报业绩预告,预计实现收入9.06亿元(+38%)、扣非后归母净利润2.92亿元(+60%)、归母净利润3.03亿元(+73%),业绩实现高速增长。估计主要是核心品种新活素持续高速放量,估计收入增速超过40%,收入占比进一步提升至90%以上。2023年经营计划目标为实现收入35亿元,同比增长37%,预计将顺利实现。   新活素疗效确切,进入心衰诊疗指南和国家医保目录。新活素主要作用机制是扩张血管从而降低心脏前后负担,还可以扩张肾小球的入球小动脉和抑制近曲小管对钠的重吸收,提高了肾小球滤过率,增强了钠的排泄,产生明显的利尿作用。新活素能快速改善心衰患者的心衰症状和体征,提高患者的生存质量,得到临床高度认可。   心衰患者超过1200万人,患病率约1.1%:2017年中国6省5000万25岁及以上职工医保统计数据显示,我国心衰患病率约为1.1%,估计心衰患者数量超过1200万人。心衰患病率随着年龄增长而升高,25-64/65-79/≥80岁人群的患病率分别为0.57%/3.86%/7.55%,中国老龄化进程加快将推动心衰患者数量持续扩大。2017年5000万例样本共发现51.84万例心衰患者,其中13.23万人住院,住院1/2/≥3次的比例分别是40.2%/19.3%40.5%,每人每年平均住院次数约为2次。放大到全国1200万心衰患者,预计每年住院人次数超过600万。按照新活素每人平均使用4支计算,按照2/3渗透率测算,未来峰值销量有望达到1600万支。   投资建议:考虑到公司23年业绩实现进度超预期,维持盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为9.91/13.33/17.30亿元,增速分别为168%/35%/30%,对应PE分别为14/10/8倍。维持“买入”评级。   风险提示:产品销售不及预期风险,产品降价风险。
      华金证券股份有限公司
      4页
      2023-04-10
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