2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 化工新材料行业周报:专题推荐色谱填料、层析介质:生物制药关键分离纯化耗材,国产化率持续提升

      化工新材料行业周报:专题推荐色谱填料、层析介质:生物制药关键分离纯化耗材,国产化率持续提升

    • 医药生物行业周报:饮片联采降价温和,中药行业利好频出

      医药生物行业周报:饮片联采降价温和,中药行业利好频出

      化学制药
        投资要点:   市场表现:   上周(5月22日至5月26日)医药生物板块整体上涨0.02%,在申万31个行业中排第6位,跑赢沪深300指数2.40个百分点。年初至今,医药生物板块整体上涨0.60%,在申万31个行业中排第14位,跑赢沪深300指数1.14个百分点。当前,医药生物板块PE估值为27.0倍,处于历史低位水平,相对于沪深300的估值溢价为144%。上周子板块表现分化,涨幅最高的为中药(1.70%),跌幅最大的为医疗服务(-3.31%)。个股方面,上周上涨的个股为273只(占比58.2%),涨幅前五的个股分别为三诺生物(18.1%),翰宇药业(16.6%),海翔药业(16.5%),吉贝尔(13.0%),康弘药业(12.5%)。市值方面,A股申万医药生物板块总市值为7.49万亿,在全部A股市值占比为8.05%。成交量方面,上周申万医药板块合计成交额为3057亿元,占全部A股成交额的8.16%,板块单周成交额环比上涨5.67%。主力资金方面,上周,医药行业整体的主力资金净流出合计为75.07亿元;净流出前五为泰格医药、爱尔眼科、中国医药、康龙化成、拓新药业。   行业要闻:   5月22日,全国首次中药饮片省际联采拟中选结果揭晓,100家企业的782个产品拟中选,平均降价29.5%,最大降幅56.5%。21个中药饮片品种42个品规均有企业中选,其中31个品规拟中选企业达到10家以上,有11个品规拟中选企业数量超过30家。预计8月底前群众能用上质优价宜的21种联采中药饮片。   本次中药饮片省际联采实行按品种采购,衡量企业对每个品种的质量管控和供应能力,企业中选后按协议约定入院销售,可引导企业更加注重单品种质量,进一步规范市场秩序。联采规模相对有限,但对于饮片行业未来发展方向提供明确指引,我们认为中药饮片集采将持续扩围。价格方面,本次中选价格平均降幅为29.5%,相对温和,为饮片“保质、稳供”提高空间。中选企业数量方面,申报企业328家中拟中选企业100家,且头部企业拟中选占比较高。我们认为龙头企业有望凭借先发优势及规模化效应在规模化生产中持续提升竞争力,市场份额及行业集中度有望进一步提升。   投资建议:   上周,大盘呈下行走势,医药生物指数跑赢大盘。近一个月大盘整体走势偏弱,医药生物板块表现相对平稳,板块防御属性显现,建议重点关注。近期国家中医药支持政策频出,中成药集采逐渐常态化,全国首次中药饮片集采降价温和,中医药行业发展趋势进一步清晰,关注相关投资机会。当前医药生物板块估值水平处于相对低位,建议中长线视角布局板块投资机会,关注基本面稳健向好,业绩表现良好,估值相对合理,政策支持友好的相关细分板块及个股。建议关注创新药、连锁药店、血制品、品牌中药、特色器械、二类疫苗、医疗服务等。   个股推荐组合:贝达药业、益丰药房、华兰生物、丽珠集团、康泰生物;   个股关注组合:开立医疗、华厦眼科、荣昌生物、老百姓、华润三九等。   风险提示:政策风险;业绩风险;事件风险。
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      2023-05-29
    • 基础化工行业研究周报:新版工业“双碳”标准指南征求意见,聚合MDI、 煤焦油价格上涨

      基础化工行业研究周报:新版工业“双碳”标准指南征求意见,聚合MDI、 煤焦油价格上涨

      化学制品
        本周重点新闻跟踪   5 月 22 日,工信部发布的《工业领域碳达峰碳中和标准体系建设指南(2023版)》 (征求意见稿)指出,针对低碳技术发展现状、未来发展趋势以及工业领域行业发展需求,制定 200 项以上碳达峰急需标准。重点制定基础通用、核算与核查、低碳技术与装备等领域标准,为工业领域开展碳评估、降低碳排放等提供技术支撑。征求意见稿提出,要根据稳步推进、急用先行的基本原则,聚焦钢铁、建材、有色金属、石化、化工等碳排放重点行业,以及重点产品降碳、工艺过程控碳、协同降碳等方面,加快急需标准的制定,及时修订现有标准。   本周重点产品价格跟踪点评   本周 WTI 油价上涨 1.6%,为 72.67 美元/桶。   重点关注子行业: 本周聚合 MDI/液体蛋氨酸/固体蛋氨酸/VA 价格分别上涨4.1%/3.7%/2.7%/1.2%; 重质纯碱/TDI/轻质纯碱/DMF/乙二醇/尿素/橡胶/电石法PVC/乙烯法PVC分别下跌11.9%/8.2%/7.4%/6.8%/4.9%/3.7%/2.5%/2.4%/0.8%;有机硅/VE/氨纶/烧碱/粘胶长丝/钛白粉/粘胶短纤/醋酸/纯 MDI 价格维持不变。   本周涨幅前五子行业: 煤焦油(江苏沙钢焦化)( +32.7%)、炭黑(山东市场N550)( +16.9%)、液氮( +11.4%)、硫磺( CFR 中国现货价)( +6.5%)、 CBOT玉米( +6.5%)。   聚合 MDI: 本周国内聚合 MDI 市场推涨上行。上海某工厂指导价上调至 1.54万元/吨,加上北方某工厂下旬封盘不接单,供方订单量逐步完成,对外放量预期有限,经销商对外低价惜售情绪不减,市场报盘价拉涨上行;虽然部分刚需询盘买气尚存,但随着价格推涨,下游对高价原料接受能力有限,入市采购情绪低迷,部分中小型企业仍按需生产为主。   煤焦油: 本周煤焦油市场延续涨势。周内利好因素有:( 1)焦炭市场第九轮提降开始,焦企利润水平不佳,部分焦企限产运行或存限产预期,煤焦油供应减量,焦企库存无压力,对煤焦油存挺价意愿。而下游部分企业原料库存不高,整体刚需仍存,供需端存利好支撑。( 2)下游煤沥青市场继续推涨,蒽油市场重心上行,炭黑市场新单商谈重心向上,因此对原料煤焦油采购积极性尚可,支撑煤焦油价格上涨。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周下跌 0.53%,沪深 300 指数较上周下跌 2.37%。基础化工板块跑赢大盘 1.85 个百分点,涨幅居于所有板块第 9 位。 据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:轮胎( +5.61%),日用化学产品( +1.4%),氮肥( +1.22%),氨纶( +1.06%),改性塑料( +0.9%)。   重点关注子行业观点   我们主要推荐国际产业布局深刻变革周期下的投资机会。( 1)引领发展:从需求持续增长、需求复苏、产业未来发展潜力等角度,我们推荐代糖行业( 金禾实业)、合成生物学( 华恒生物)、催化剂行业( 凯立新材(和金属与材料组联合覆盖)、 中触媒),同时建议关注新能源相关材料及纯碱行业。( 2)保障安全:从粮食安全和制造业转移本土化等角度,我们推荐农药行业( 扬农化工、 润丰股份)、显示材料( 万润股份),同时建议关注磷肥和轮胎行业。( 3)聚焦产业发展核心力量:精细化工行业向“微笑曲线”两端延伸,龙头企业高质量产能持续扩张,我们推荐万华化学、 华鲁恒升。   风险提示: 原油价格大幅波动风险;新冠疫情导致需求不及预期风险;安全环保风险
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      2023-05-29
    • 化工行业周报:通用柬埔寨工厂正式投产,磷矿石价格相对坚挺

      化工行业周报:通用柬埔寨工厂正式投产,磷矿石价格相对坚挺

      化学制品
        基础能源(煤油气)价格回顾:(1)原油本周环比上涨。截至5月24日当周,WTI原油价格为74.34美元/桶,较5月17日上涨2.07%,较4月均价下跌6.42%,较年初价格下跌3.37%;布伦特原油价格为78.36美元/桶,较5月17日上涨1.82%,较4月均价下跌6.01%,较年初价格下跌4.56%。(2)天然气各地价格有涨有跌。截至5月24日东北亚天然气中国到岸价上调0.0731至9.7182USD/mmbtu,环比上调0.76%。纽交所天然气期货价格为2.398USD/mmbtu,较上周上调1.40%;北美天然气现货价格1.4952USD/mmbtu,较上周下调1.31%。(3)动力煤环比下跌。截止到5月25日,动力煤市场均价为871元/吨,较上周同期均价下跌8元/吨,跌幅0.91%。   基础化工板块市场表现回顾:本周(2023.5.19-2023.5.26),基础化工板块表现优于大盘,基础化工板块下跌1.06%,沪深300下跌2.37%至3850.95,申万一级行业中涨幅前三分别是公用事业(+1.08%)、通信(+0.37%)、环保(+0.24%)。本周基础化工子板块中,非金属材料Ⅱ板块上涨6.51%,化学纤维板块上涨0.26%,塑料Ⅱ板块上涨0.23%,化学制品板块下跌0.78%,橡胶板块下跌1.59%,农化制品板块下跌1.6%,化学原料板块下跌2.81%。   通用轮胎的柬埔寨工厂正式投产。据轮胎世界网报道,5月22日,通用轮胎科技(柬埔寨)有限公司开业庆典在柬埔寨西港经济特区举行,这标志着通用海外第二个轮胎生产基地正式投产。柬埔寨首相洪森、中国驻柬埔寨大使王文天,通用股份董事长顾萃、通用股份海外公司总经理顾亚红等参加开业庆典。   波罗的海货运指数(FBX)在2021年9月10日达到历史高位11108.56点,随后开始震荡回落,2023年5月26日收于1407.35点,比前一周(2023.5.19)下跌2.69%。中国出口集装箱运价指数(CCFI)在2022年2月11日达到历史高位3587.91点,随后表现出明显回落,2023年5月26日收于938.74点。随着世界各国码头拥堵情况持续缓解,疫情情况逐渐缓解,港口陆续运力提升,我们认为海运价格有望结束大幅波动状态,稳定在合理区间,利好出口行业。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降的风险;原材料成本上涨或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险   重点标的:赛轮轮胎、确成股份、通用股份。
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      2023-05-28
    • 营业收入短期承压,关节类产品表现亮眼

      营业收入短期承压,关节类产品表现亮眼

      个股研报
        大博医疗(002901)   事件:   2023年4月29日,公司同时发布2022年年报和2023年一季度报。2022年实现营业收入14.34亿元,同比降低28.09%,归母净利润0.92亿元,同比降低86.30%,扣非归母净利润0.91亿元,同比降低85.24%。2023年Q1实现营业收入3.91亿元,同比降低9.21%,归母净利润0.58亿元,同比降低47.81%,扣非归母净利润0.47亿元,同比降低51.11%。   点评:   创伤类产品暂遇挑战,微创外科、关节类增长迅速   2022年公司整体业务收入略有下降,其中创伤类产品共实现销售收入5.42亿元,同比降低51.89%;脊柱类产品实现销售收入4.72亿元,同比降低16.50%,主要系医用耗材集采降价所致。微创和关节类产品强劲增长,其中微创外科类产品2022年实现销售收入1.92亿元,同比增加28.05%;关节类产品实现销售收入0.59亿元,同比增加173.25%。未来公司将积极应对集采带来的行业变化,持续巩固在骨科耗材领域的优势,抓住集采带来的机遇,有望通过中标带量采购提升公司产品的市场占有率。   Q1费用率波动,持续增加研发投入   2023年Q1费用率略有波动。其中财务费用率为-1.91%,同比下降0.74pct,主要系存款利息增加所致;研发费用率为16.11%,同比上升5.15pct,主要系研发人员增加薪酬及研发投入增加所致。公司致力于医用高值耗材的研发,截至2022年底,公司共有300个批次的注册证在申请中,新增取得二类及三类注册证共97个,取得证书的专利536项,部分产品通过了美国FDA、欧盟CE认证许可,进一步增强了公司的综合竞争力。   优化产业布局,积极拓宽融资渠道   公司致力于医用高值耗材的创新。在巩固骨科植入耗材领域领先优势的基础上,公司积极拓展完善新产品线,持续推动口腔种植体生产线建设,培育新的利润增长点。除此之外,公司充分利用上市公司平台,积极拓宽融资渠道。2022年公司非公开发行项目发行完毕,募集资金总额为4.96亿元,将用于骨科植入性耗材产线扩建项目、口腔种植体生产线建设项目及补充流动资金,有利于扩大公司骨科植入性高值耗材的生产产能。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为18.63/24.15/30.30亿元(2023/2024前值分别为32.37/42.04亿元),下调原因为创伤集采对业绩造成一定影响,归母净利润分别为3.60/5.02/6.58亿元(2023/2024前值分别为12.86/16.53亿元),下调为“增持”评级。   风险提示:研发进度不及预期、销售推广不及预期、核心产品在带量采购中未中标的风险。
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      2023-05-28
    • 化工行业2023年周报:BDO、纯碱宽幅下行,OPEC+考虑进一步减产

      化工行业2023年周报:BDO、纯碱宽幅下行,OPEC+考虑进一步减产

      化学制品
        本周板块表现   本周市场综合指数整体下行,上证综指报收3212.50,本周下跌2.16%,深证成指本周下跌1.64%,创业板指下跌2.16%,化工板块下跌1.05%。本周化工各细分板块涨跌不一,其中橡胶板块上涨2.18%;而能源、盐湖提锂、化学原料跌幅明显,板块指数分别下跌5.32%、3.52%、2.32%。   本周化工个股表现   本周涨幅居前的个股有乐凯新材、ST红太阳、水羊股份、晶华新材、同德化工、玲珑轮胎、尤夫股份、中农联合、S佳通。本周乐凯新材大涨26.61%,领涨化工板块,公司拟定增收购川南航天能源科技有限公司和成都航天模塑股份有限公司100%股份;本周玲珑轮胎上涨9.82%,公司披露4月实现产销两旺。另外,本周受日本限制23项半导体设备出口影响,上海新阳等光刻胶标的有较大涨幅。   本周重点化工品价格   原油:本周布伦特原油期货上涨1.8%,至76.96美元/桶,美国汽油季节性需求增加,叠加OPEC+考虑进一步减产提振油价。   化工品:本周我们监测的化工品涨幅居前的为固体烧碱(+4.6%)、苯胺(+4.4%)、聚合MDI(+3.4%)、三氯甲烷(+2.3%)、盐酸(+1.1%)。本周陕西碱厂装置检修致固体烧碱价格上涨;本周福建聚合MDI工厂降负运行,北方部分工厂预期对外放量有限,聚合MDI价格持续上涨;本周苯胺工厂库存下降,叠加下游聚合MDI市场转暖,苯胺市场价格走高;本周部分三氯甲烷装置检修尚未恢复,下游制冷剂尚处旺季末,三氯甲烷价格小幅走高;本周山东部分碱厂降负运行致盐酸价格小幅拉涨。   投资建议   俄乌冲突下我国工业相对优势提升,叠加化工产业链不断完善升级,我们持续看好化工行业前景,给予“强于大市”评级。持续推荐国产分子筛龙头建龙微纳;推荐固废处理科技型企业惠城环保、卫材热熔胶龙头聚胶股份、芳香烃化学品龙头新瀚新材;推荐半导体材料领先企业上海新阳;关注合成生物学龙头华恒生物、关注民爆标的南岭民爆。   风险提示:经济紧缩风险;油价大幅波动;国际贸易摩擦风险
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      2023-05-28
    • 医药生物周跟踪:中药行情延续性展望

      医药生物周跟踪:中药行情延续性展望

    • 常规业务快速恢复,消费医疗开启新增长

      常规业务快速恢复,消费医疗开启新增长

      个股研报
        乐普医疗(300003)   事件:   2023年4月26日,公司同时发布2022年年报和2023年一季度报。2022年实现营业收入106.09亿元,同比下降0.47%;归母净利润22.03亿元,同比增长28.12%,扣非归母净利润21.42亿元,同比增长15.50%。2023年Q1实现营业收入24.37亿元,同比下降4.39%,归母净利润5.97亿元,同比增长9.45%,扣非归母净利润5.62亿元,同比增长2.78%。   点评:   常规业务恢复趋势良好,心血管植介入创新产品组合正向发展   2023年Q1公司收入端略有下滑,主要系2022年Q1应急检测试剂销售收入基数高,而2023年1月常规业务医院端销售收入下降所致。分业务板块看:1)医疗器械板块常规业务快速恢复。2023年1月,择期手术全国范围内基本停滞,2、3月手术量恢复增长。2023年Q1心血管植介入创新产品组合仍实现同比正向增长。2)药品板块收入与2022年同期基本持平。3)医疗服务及健康管理板块营业收入同比增长16.06%。   期间费用率保持稳定,加大力度开拓海外市场   2023年Q1公司期间费用率保持稳定,销售费用率18.09%,同比下降0.37pct,管理费用率7.94%,同比提升1.02pct,研发费用率9.42%,同比提升1.09pct。未来公司拟计划在海外设立研发中心,尝试全球化研发,包括自有知识产权创新产品的临床及注册申请;拟在海外投资新建生产基地,提高产能支持全球产品供应;拟在海外建立具备客户服务能力的销售及分销网络,提高乐普全球品牌知名度。   持续推进AI赋能,消费医疗板块驱动新增长   2023年将是消费医疗创收元年,有望开启新一轮增长曲线:1)齿科:子公司乐普乐齐专注儿童和成人隐形正畸,推出efree儿童生长趋势矫治器等系列特色产品;2)眼科:子公司上海菁视代理并销售角膜塑形镜及配套护理产品,公司快速推进角膜塑形镜及配套护理产品的自主研发;3)皮肤科:公司利用材料学研发平台,布局注射类皮肤科产品。另外,公司探索人工智能在后端治疗领域中的扩展应用,研制个体性智能专家系统。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为110.22/127.01/147.41亿元(2023/2024前值为115.86/137.20亿元),收入下调原因系新冠相关业务收入下滑;归母净利润分别为24.97/29.60/33.15亿元(2023/2024前值分别为24.77/29.58亿元),净利润上调主要系消费医疗收入提升,整体净利率有所提升,维持“买入”评级。   风险提示:集采所带来的降价风险、产品研发不及预期的风险、进入新领域带来的风险。
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      2023-05-28
    • Q1业绩稳定增长,“蒲公英计划”进展顺利

      Q1业绩稳定增长,“蒲公英计划”进展顺利

      个股研报
        通策医疗(600763)   事件:   2023年4月28日,公司同时发布2022年年报和2023年一季度报。2022年实现营业收入27.19亿元,同比下降2.23%,归母净利润5.48亿元,同比下降21.99%,扣非归母净利润5.25亿元,同比下降21.73%。2023年Q1实现营业收入6.75亿元,同比增长3.04%,归母净利润1.69亿元,同比增长1.49%,扣非归母净利润1.64亿元,同比增长0.42%。   点评:   Q1业绩逐步恢复,修复收入增速加快   2023年Q1主营业务逐渐回升。2023年1月份受客观因素影响单月营收同比下降31.8%,2月份业务恢复正常,单月营收同比增长32.3%,3月份市场因受种植牙集采观望情绪影响,单月营收同比增长5.6%。总体而言,2023年Q1收入增长呈逐步恢复态势,其中种植业务收入1.04亿元,同比增长2.7%;修复业务收入1.01亿元,同比增长5.4%;综合服务收入1.84亿元,同比增长5.7%。   期间费用率基本稳定,现金流稳健增长   2023年Q1公司费用率同比基本持平,其中销售费用率为0.82%,同比小幅下降0.17pct;管理费用率为9.91%,与2022年Q1一致;财务费用率为0.80%,同比小幅下降0.10pct。与此同时,现金流稳健增长,2023年Q1,公司经营活动产生的现金流量净额1.57亿元,同比增长141.92%,主要系销售商品、提供劳务现金增加及支付税费减少所致;投资活动产生的现金流量净额同比增长64.24%,主要系收回眼科部分财务资助所致。   稳步推进蒲公英计划,持续扩张助力长期发展   蒲公英分院处于筹建或培育期,生产力尚未充分释放。2022年,公司存量医院门诊人次245.84万人次,同比下降4.42%;蒲公英分院贡献4.04亿元营业收入,同比增长96.52%。公司通过“区域总院+分院”模式,加速开展蒲公英计划,进一步提高品牌影响力及客户粘性。截至2023年Q1,公司蒲公英分院累计开业37家,2023年预计交付8家医院投入运营。2022年陆续开业的医院有7家在2023Q1实现盈利,Q1蒲公英贡献业务收入1.26亿元,同比增长60%。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为34.93/43.14/52.91亿元(2023/2024前值分别为39.69/50.04亿元),下调原因为种植牙采集落地对公司短期收入和利润造成一定影响,归母净利润分别为7.47/9.54/11.92亿元(2023/2024前值分别为9.07/11.51亿元),维持“增持”评级。   风险提示:医疗安全风险,新院区培育效果的风险、核心人才流失的风险。
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      2023-05-28
    • 新药周观点:TROP2 ADC联合PD-1展现NSCLC一线无化疗方案潜力,同类药物中科伦SKB264呈现BIC潜力

      新药周观点:TROP2 ADC联合PD-1展现NSCLC一线无化疗方案潜力,同类药物中科伦SKB264呈现BIC潜力

      化学制药
        本周新药行情回顾:2023年5月22日-2023年5月26日,新药板块涨幅前5企业:亘喜生物(17.6%)、众生药业(8.6%)、康乃德(5.5%)、贝达药业(4.9%)、乐普生物(4.8%)。跌幅前5企业:复宏汉霖(-10.7%)、康诺亚(-9.9%)、传奇生物(9.5%)、德琪医药(-7.9%)、加科思(-7.1%)。   本周新药行业重点分析:近日,ASCO2023会议摘要公开,多个TROP2ADC的最新数据披露,其中:阿斯利康/第一三共披露了TROP2ADCDatopotamabderuxtecan在NSCLC一线治疗的优异数据,该数据表明Trop2ADC有潜力在NSCLC一线标准治疗中取代目前化疗,与PD-1单抗联用实现无化疗治疗方案,Trop2ADC市场空间进一步提升;此外,科伦药业子公司科伦博泰披露了其TROP2ADCSKB264针对NSCLC后线治疗的数据,其在EGFRmutNSCLC后线治疗表现优异,呈现同类产品中BIC的潜力。   (1)阿斯利康/第一三共:Trop2ADC+PD-1单抗展现NSCLC一线无化疗方案潜力   本次披露的研究中,阿斯利康/第一三共TROP2ADCDatopotamabderuxtecan联合K药PD-1单抗帕博利珠单抗二联疗法在20例可评估的NSCLC一线治疗患者中ORR达60%,而在包含一线及后线治疗的所有患者中mPFS达10.8个月;而联合K药再联合化疗的三联疗法在42例可评估的NSCLC一线治疗患者中ORR达55%,在包含一线及后线治疗的所有患者中mPFS达7.8个月;Trop2ADC+PD-1单抗二联疗法对比Trop2ADC+PD-1单抗+化疗的三联疗法在ORR和mPFS上均显示一定优势。非头对头对比目前标准一线疗法K药联合化疗二联疗法的数据,上述数据在ORR与mPFS上不弱于现有标准疗法,我们认为未来Trop2ADC有潜力在NSCLC一线治疗中取代目前化疗,与PD-1单抗联用实现无化疗治疗方案。   (2)科伦博泰TROP2ADCSKB264针对EGFRmutNSCLC后线治疗数据优异,呈现BIC潜力   本次会议上科伦药业子公司科伦博泰披露了其TROP2ADCSKB264在NSCLC后线治疗中的临床数据,根据已披露摘要数据,SKB264在20例可评估的EGFRmutNSCLC患者(患者既往经过TKI治疗且耐药,且50%患者既往经过至少一种化疗)的后线治疗中临床数据非头对头对比优于同类药物阿斯利康/第一三共TROP2ADCDatopotamabderuxtecan、第一三共HER3ADCPatritumabDeruxtecan、以及强生EGFR×c-Met双抗Amivantamab。科伦博泰TROP2ADCSKB264针对EGFRmutNSCLC后线治疗数据优异,对比同类产品显示出BIC潜力,且超过既往其他ADC、双抗已披露的数据。   本周新药获批&受理情况:   本周国内6个新药或新适应症获批上市,35个新药获批IND,33个新药IND获受理,7个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)5月23日,百济神州宣布抗PD-1抗体替雷利珠单抗的第11项新适应症上市申请已正式获批,联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌。   (2)5月22日,君实宣布抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的新适应症上市申请获受理,联合注射用紫杉醇、用于PD-L1阳性的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌的治疗。   (3)5月26日,和黄医药宣布美国FDA已受理呋喹替尼用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者的新药上市申请,并予以优先审评。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)5月22日,辉瑞宣布口服GLP-1小分子激动剂danuglipron治疗糖尿病2b期临床数据发表在JAMA期刊上。经过16周治疗,相对于安慰剂组,患者80mg、120mg剂量组的Hb1Ac分别下降0.94%、1.16%,体重分别降低2.04kg和4.17kg。   (2)5月22日,礼来宣布启动首个针对肥胖症适应症的3期临床ATTAIN-1试验,评估每日1次口服Orforglipron用于治疗伴有体重相关合并症的成人肥胖或超重患者的疗效和安全性。   (3)5月24日,MiratiTherapeutics宣布Sitravatinib的3期临床未达OS终点,Sitravatinib+Opdivo联合二线/三线治疗非鳞状非小细胞肺癌相比多西他赛化疗没有统计学优势。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
      安信证券股份有限公司
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      2023-05-28
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