行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为1.98%，在申万31个一级行业中位居第24，跑赢沪深300指数（1.92%）。从子行业来看，医药生物三级行业中，医疗研发外包和其他生物制品板块下跌，跌幅分别为2.52%、0.09%；疫苗、医院、体外诊断板块涨幅居前，涨幅分别为8.60%、7.46%、4.16%。估值方面，截止2022年2月18日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为29.11x（上期28.91x），低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业原料药、化学制剂、中药、血液制品、疫苗、其他生物制品、医药流通、线下药店、医疗设备、医疗耗材、体外诊断、诊断服务、医疗研发外包、医院、其他医疗服务PE（TTM整体法，剔除负值）分别为34.73x、29.50x、29.63x、34.40x、28.80x、25.56x、12.06x、29.74x、43.06x、16.69x、19.53x、18.78x、58.72x、69.78x、81.15x。 　　本报告期，两市医药生物行业共有34家上市公司的股东净减持17.11亿元。其中10家增持0.73亿元，24家减持17.85亿元。 　　截止2022年2月20日，我们跟踪的387家医药生物行业上市公司中有212家披露了2021年业绩预告。其中，业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为84/20/26家；预告净利润增速下限等于或超过30%且2020年归母净利润为正的公司有89家。 　　重要行业资讯 　　辉瑞新冠病毒治疗药物Paxlovid进口注册获应急附条件批准 　　国家药监局召开深入开展全国药品安全专项整治行动工作会议 　　国新办召开《深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会》 　　投资建议： 　　深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会顺利召开，集中带量采购改革已进入常态化、制度化新阶段。未来保质控费依然是医药政策的主旋律。 　　本报告期医药行业板块估值水平仍显著低于行业均值，略低于行业负一倍标准差水平，估值处于历史底部区域，当前行业投资价值凸显，我们建议加大行业的配置比重，关注六个方面的投资机会:一是2021年年报、2022年一季报业绩披露在即，关注年报和一季报业绩有望高增长或超预期的优质标的；二是随着《“十四五”医药工业发展规划》正式发布，在医保控费的大前提下，创新和国际化将是未来行业的核心主线，建议关注创新驱动型公司、具有国际化能力的制药企业；三是CXO行业，CXO行业近期出现深度调整，估值处于历史底部，逆势关注订单充足且当前估值合理的公司；四是目前估值较为合理、企稳回升的药店连锁公司；五是关注消费性医疗版块，在医保控费的大背景下，具有消费属性的眼科、医美等医疗子行业拥有政策免疫性，消费升级将带动其发展；六是关注中药板块，《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》的发布，表明国家对中医药传承、创新发展的决心，将给中医药行业带来积极的作用。 　　风险提示： 　　医保谈判品种业绩释放不及预期；新冠疫情反复；政策不确定性。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为1.62%，在申万31个一级行业中位居第10，跑赢沪深300指数（-4.32%）。从子行业来看，医药生物三级行业中，体外诊断、血液制品、医疗耗材板块涨幅居前，涨幅分别为13.80%、5.60%、3.15%。估值方面，截止2022年1月14日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为33.48x（上期33.97x）。医药生物申万三级行业原料药、化学制剂、中药、血液制品、疫苗、其他生物制品、医药流通、线下药店、医疗设备、医疗耗材、体外诊断、诊断服务、医疗研发外包、医院、其他医疗服务PE（TTM整体法，剔除负值）分别为37.79x、33.51x、33.93x、38.99x、32.27x、32.32x、13.28x、33.13x、46.26x、19.80x、24.95x、23.01x、72.18x、73.01x、103.46x。 　　本报告期，两市医药生物行业共有49家上市公司的股东净减持29.86亿元。其中6家增持0.44亿元，43家减持30.29亿元。 　　重要行业资讯 　　胰岛素集采结果5月执行 　　药智数据发布《2021年中国医药健康行业投融资分析报告》 　　我国首个治疗尿路上皮癌ADC药物获批上市 　　2021年CDE受理1439个国产1类创新药注册申请，中药申报数量创新高 　　国务院常务会议：常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购 　　投资建议： 　　随着2021年国家医保目录正式实施，国家药品、高值耗材集采持续推进、呈现常态化制度化，《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》正式发布，未来保质控费依然是医药政策的主旋律。本报告期医药行业板块估值总体仍低于历史均值水平，略高于负一倍标准差水平，当前估值具备显著的配置优势，我们建议加大行业的配置比重，关注四个方面的投资机会:一是目前估值较为合理、企稳回升的药店连锁公司；二是CXO行业，CXO行业近期出现深度调整，逆势关注订单充足且当前估值合理的公司；三是关注三季度业绩超预期的优质白马股标的；四是关注消费性医疗版块，在医保控费的大背景下，具有消费属性的眼科、医美等医疗子行业拥有政策免疫性，消费升级将带动其发展；五是关注中药板块，《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》的发布，表明国家对中医药传承、创新发展的决心，将给中医药行业带来积极的作用。 　　风险提示： 　　医保谈判品种业绩释放不及预期；新冠疫情反复；政策不确定性。

　　基蛋生物(603387) 　　事件：公司发布2021年中报。2021年上半年公司实现营业收入6.00亿元，同比增长58.02%；归属于上市公司股东的净利润为1.71亿元，同比增长78.08%。 　　事件点评： 　　业绩重回高增长态势。2021年上半年，公司实现营业收入6亿元，同比增长58.02%，其中海外业务收入1.14亿元，同比增长这120.11%。主要原因：1）国内疫情得到控制，公司国内销售业务逐步回暖，叠加去年上半年受疫情影响基数较低；2）公司产品线逐步丰富，加大市场开拓力度，各产品线的推广有序进展，尤其公司在海外业务的销售取得较大进展。 　　新品陆续推出，市场反响积极。2021年上半年，公司陆续推出Metis600急诊血球流水线、MAGICL6000小型全自动化学发光测定仪、Getein208便携式生化免疫分析仪等新品，在解决客户痛点的同时完善了公司POCT产品线的战略布局，在仪器智能化、自动化方面显著提升，市场反响积极。其中，MAGICL6000小型全自动化学发光测定仪是公司推向市场的重磅产品，主要面向中高端市场，仪器小巧便捷，自动化程度高，占地空间仅0.4㎡，同体积测速最快，已达到150T/h，原始管全血上机，自动摇匀脱帽；支持全血、HCT精准计算血清含量；集成式耗材、不停机更换；同时，产品配置了一次性Tip头，可降低使用污染。未来随着公司新品装机量的提升，将为公司带来新的利润增长点。 　　研发投入维持高比例。目前公司已初步实现全产业链布局，形成了完善且联动的研发体系公司，逐步建立了包括胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化检测、化学发光免疫分析、分子诊断、诊断试剂原材料开发和校准品质控品在内的七大技术平台，又通过并购投资，布局血细胞、血凝等领域。近年来公司研发投入占销售收入比重维持在10%以上，2021年上半年，研发投入占比为12.94%。截止2021年上半年，公司累计获得产品注册证合计427个，其中国内产品注册证312个，欧盟CE产品注册证115个。 　　综合毛利率有所提升。2021年上半年，公司综合毛利率为65.43%，较2020年底提升2.4个百分点，主要是因为代理及检测类业务毛利同比提升。 　　投资建议： 　　我们预计公司2021-2023年的净利润分别为4.29/4.70/5.34亿元，EPS分别为1.18/1.29/1.47元，当前股价对应P/E分别为17/15/14倍。考虑公司作为国内POCT领先企业，积极布局生免、血球等其他技术领域、大检验布局初现雏形，业绩回升，国内外业务拓展顺利，我们维持其“增持”投资评级。 　　风险提示： 　　产品需求不及预期，产品研发不及预期，医改等国家政策不确定。

　　乐普医疗(300003) 　　事件： 　　公司发布2020年年报及2021年一季报。2020年，公司实现营业收入80.39亿元，同比增长3.12%；归属于上市公司股东的净利润18.02亿元，同比增长4.44%，实现经营活动产生的现金流量净额20.9亿元，同比增长5%。2021年一季度，公司实现营业收入27.49亿元，同比增长64.96%；归属于上市公司股东的净利润7.26亿元，同比增长89.17%。 　　事件点评： 　　受疫情和国家集采影响，公司医疗器械板块整体收入微降、支架业务收入下滑。1）医疗器械板块作为公司业务规模最大的板块，2020年实现营业收入340,039.81万元，同比下滑1.05%，下滑原因主要是由于器械代理业务的降低导致。其中，公司自产器械产品（包括泛心血管核心器械和非心血管器械）实现营业收入301,470.84万元，同比增长2.14%；器械代理业务实现营业收入38,568.97万元，同比下滑20.5%。2）属于泛心血管核心器械的支架业务方面，2020年，受一季度疫情和四季度国家组织冠脉支架集采影响，传统金属药物支架经营业绩大幅下滑，支架系统（支架、球囊、配件及外贸）实现营业收入110,817.22万元，同比下滑38%；与集采相关的支架产品，实现销售收入8.45亿元，同比下滑38.5%。3）公司结构型和心脏节律器械实现营业收入19,098.93万元，同比增长0.09%，保持市场领先地位。4）非心血管器械（括体外诊断产品、外科器械、麻醉产品等）实现营业收入171,061.3万元，同比增长76.43%。 　　药品板块为公司提供长期稳定的现金流，收入下滑但利润稳定增长。2020年，药品板块受招标集采影响，实现营业收入341,167.43万元，同比下滑11.35%；制剂（仿制药）实现营业收入287,185.18万元，同比下滑9.91%；原料药实现营业收入53,982.25万元，同比下滑18.31%。2020年是实施集中采购的第一年，虽然集采后医疗机构药品销售价格显著降低，导致公司药品营销收入全年降低，但公司两大心血管药品（氯吡格雷和阿托伐他汀钙）的市场占有率较集采前显著上升，例如，公司主营的阿托伐他汀钙产品，由集采前的每年销量9000万盒左右到2020年提高到3.2亿盒。公司两款高血压药品（缬沙坦和氨氯地平），在零售市场销售收入都实现了成倍的增长，同时营销费用的显著降低，公司整个药品板块的净利润也实现了稳定的增长。 　　目前，公司的高端仿制药中，替格瑞洛片、盐酸倍他司汀片、阿卡波糖片、氯沙坦钾氢噻嗪片、单硝酸异山梨脂缓释片已获批上市，甘精胰岛素原料及注射液已报产，阿哌沙班片、磷酸西格列汀片、缬沙坦氨氯地平片正在进行一致性评价申请。公司拥有多种类、多品种的抗凝、降血脂、降血压、降血糖、抗心衰等5大心血管药品生产营销平台。借助临床、OTC连锁药店和心血管病大数据医疗服务中心三个营销平台并重的优势，形成心血管药品的集成销售竞争优势，可确保药品板块业务的可持续性稳定发展。 　　医疗服务及健康管理板块实现高速增长。医疗服务及健康管理作为公司积极培育的新业务板块，通过“专科医院+互联网医院+大数据人工智能医疗”的平台服务，全面拓展并加快医疗机构端、OTC药店端、大数据人工智能医疗端以及直接面向消费端的多个业务渠道的协调发展，促进公司医疗器械和药品经营业绩稳健增长。心血管医疗服务及健康管理主要包括医院诊疗服务、远程心电实时监测分析服务及心电监护相关产品、家用智能医疗器械产品、医学检验和体检服务等。2020年，医疗服务及健康管理板块实现营业收入122,659.52万元，同比增长140.36%。 　　公司创新医疗器械产品线布局丰富，引领行业进入“介入无植入”时代。2020年，公司又有多款重磅创新产品获批上市，包括冠脉药物球囊Vesselin（2020.06获批上市）、切割球囊Vesscide（2020.12获批上市）、左心耳封堵器MemoLefort（2020.06获批上市）、人工智能心电图机B120Ai、C120AI（2020.07获批上市）等。依托公司可吸收支架和材料制造平台技术等5大平台技术，公司在创新医疗器械板块形成了丰富的产品线布局，未来将按计划推进生物可吸收支架、冠脉药物球囊、冠脉声波球囊、冠脉超声成像导管及设备、生物可吸收外周支架、外周药物球囊、外周切割球囊、外周声波球囊、外周超声成像导管及设备、Sinocrown主动脉瓣TAVI3.0等创新器械全球化临床进度；按计划推进二尖瓣产品、可降解房间隔封堵器和可降解卵圆孔未封闭封堵器、全自动起搏器、冷冻球囊、配套设备及系统等创新器械国内临床进度，加快研发三尖瓣产品、可降解左心耳封堵器、多功能起搏器和肿瘤消融产品，丰富瓣膜产品和封堵器产品、起搏器和冷热消融产品研制管线。 　　公司重要在研创新器械产品进度情况。目前，公司第一代NeoVas生物可吸收支架已于2019年2月获批上市，新一代可降解支架正在研发阶段。药物球囊方面，第一代冠脉药物球囊已于2020年6月获批上市，第二代药物球囊系列产品已于2020年上半年启动临床试验研究，第三代雷帕霉素药物球囊已完成全面动物实验研究，正在进行型式检验工作。外周类治疗器械方面，公司开发的低剂量紫衫醇药物球囊已于2020年进入临床试验阶段，雷帕霉素微球外周载药球囊目前已进入型检阶段，外周切割球囊预计2021年取得型检报告。可降解室间隔封堵器系统目前已完成临床试验，术后6个月封堵成功率100%，证明产品安全有效，该产品已于2021年2月获得国家药品监督管理局的注册受理，预计2022年取得注册证。生物可降解房间隔缺损封堵器目前进入临床前准备工作，预计2021年4月份启动临床入选，2022年取得临床试验报告并上报国家药监局注册受理。生物可降解卵圆孔未闭封堵器已进入临床试验入组阶段，预计2022年取得临床总结报告并上报国家药监局注册受理，预计2023年内取得注册证。二尖瓣修复、二尖瓣夹系统等产品预计2021年进入临床试验阶段。公司秉承“预研一代、注册一代和生产销售一代”的原则，由冠脉药物支架为基础，已步入生物可吸收医疗器械和人工AI智能医疗器械时代，确保未来年度国际化创新器械为主体的众多新型产品分阶段分梯次上市，实现公司的跨越式增长。 　　2021年一季度公司介入无植入创新产品组合收入快速增长，进入放量期，新冠相关体外诊断产品收入可观。随着国家组织冠脉支架集中带量采购的实施，公司传统支架业务显著下降，但介入无植入创新产品组合（可降解支架、药物球囊、切割球囊等）都实现了显著增长。2021Q1，国内冠脉产品实现总销售额2.11亿元，较去年同比增长23.5%，介入无植入创新产品组合实现销售收入1.32亿元，较去年同期同比增长1400%，较2020年第四季度环比增长320%，介入无植入创新产品组合占冠脉产品总销售额比重快速提升至62.6%，新型创新产品正逐渐成为冠脉产品的主力军。 　　2020年一季度公司营业收入为274,929.11万元，较上年同期增加108,268.55万元，增幅为64.96%。新冠疫情相关的体外诊断产品业务收入为60,655.04万元，除新冠疫情相关产品外的公司原有基本业务收入增幅为28.57%。 　　投资建议： 　　我们预计公司2021-2023年的净利润分别为23.97/27.81/31.99亿元，EPS分别为1.33/1.54/1.77元，当前股价对应P/E分别为24/21/18倍。考虑公司创新产品组合进入放量收获期，药品板块稳定增长且提供稳定现金流，创新器械产品线布局丰富、中长期发展动力充足，我们维持其“买入”投资评级。 　　风险提示： 　　介入无植入创新器械组合市场拓展不及预期；在研创新医疗器械研发进度不及预期；高值医用耗材、药品集采的风险。

　　健友股份(603707) 　　事件： 　　公司发布了2020年年报及2021年一季度报。2020年，公司实现营业总收入291,488.09万元，比上年同期增18.03%；实现归属于母公司股东净利润80,612.22万元，比上年同期增长33.25%，实现扣除非经常性损益后归属于母公司净利润76,727.74万元，比上年同期增长30.63%。2021年一季度，公司实现营业收入88,305.26万元，同比增长20.28%；归属于上市公司股东的净利润27,289.82万元，同比增长33.51%。 　　事件点评： 　　公司收入结构显著优化，制剂业务高速增长，占比首次超过原料药业务。2020年，公司实现营业总收入291,488.09万元，其中标准肝素原料药实现营业收入130,415.40万元（同比下降14.42%），占主营业务收入的44.80%；制剂实现营业收入147,412.30万元（同比增长93.48%），占主营业务收入的50.63%；CDMO及其他类产品实现营业收入13,305.05万元（同比下降26.70%），占主营业务收入的4.57%。公司收入结构进一步优化，制剂首次超过原料药业务。 　　肝素原料药保持景气态势，公司API业务方面处于稳定态势。1）上游肝素粗品落后产能的逐步淘汰，国际肝素需求量稳步增长，下游制剂厂商进入补库存周期等因素，肝素原料药逐渐步入良好的上升通道。根据海关总署的数据，2020年12月份我国肝素出口均价为11,484.89美元/千克，同比上涨27.06%。2）肝素原料药业务作为为公司提供现金流的业务，2020年处于稳定状态。公司自2015年采取的战略性库存策略，在2020年原料药价格成功向下游传导的情况下，公司毛利率水平达到了历史最高，达到56.14%，高于同行业约15%-20%，有明显的竞争优势。这是公司战略性库存拉动业绩成功的开始，未来该部分毛利率将处于相对稳定的地位。 　　注射剂国际化头部企业，制剂将成为公司未来3-5年核心驱动力。公司从供给欧美质量的粗品肝素原料为起点，沿着原料药出口、国内制剂、制剂出口、CDMO、创新药迭代升级的发展道路，形成了这几个板块的产业群。随着依诺肝素制剂产品2016年起陆续在中国、美国、欧洲以及南美国家获批，最近十年公司制剂业务快速发展，特别最近三年，公司以每年获FDA十多个注射剂批件的速度，快速积累品种池，除肝素制剂以外有二十多个无菌注射剂在美国FDA获得批准。截至2020年底，公司已跃升为拥有美国注射剂ANDA数最多的中国本土生产企业，公司制剂出口业务占公司整体制剂业务比重已经超过50%，是中国注射剂国际化的头部企业。基于在美、欧规范市场的研发、注册、渠道优势，公司正不断加快国际化制剂业务建设，制剂业务将是未来3-5年公司发展的主要驱动力。 　　国外制剂业务爆发式增长，公司已形成核心竞争优势。疫情对医疗资源的占用导致整体医药市场萎缩、公司新产品上市延期，对公司业务造成一定影响。从2020年度整体来看，由于依诺肝素是新冠治疗指南的组成药品，国外市场对依诺制剂的需求逐渐加大，因此疫情后期对公司业务的影响较小。2020年，制剂国际销售迎来爆发性增长。2019年10月公司收购美国本土企业Meitheal后，结合Meitheal在GPO、渠道端的优势，不断加强客户黏性，突破竞争格局。2020年，Meitheal营业收入达到68,687.06万元，同比增长785.53%。其中，肝素及低分子肝素制剂自2019年底获批上市后，在2020年达到近3000万支的销售业绩，仅一年之内，市场占有率迅速达到20%。随着公司业务制剂化的成功落地，制剂带来的销售收入及利润增长率将逐年增加。国外市场中，对非美市场，公司目前主要采取代理方式，选择当地具有较大影响力的大代理商进行合作，2020年销售收入较2019年增长了123.10%。在欧洲、南美市场也实现依诺肝素注射液销售零突破。我们认为公司在美国市场能够成功的核心竞争优势在于，公司已完成研发、注册知识工程体系的建设，即将FDA最新规范、检测标准、研发中的共性和创新点以及对生产的高效支持，综合成一个开发知识体系。这个知识工程体系能帮助人员快速成长，提升研发效率，以此造就了全球领先的研发、报批速度。同时，公司通过收购Meitheal打通了美国GPO、IDN/PN以及三大药品批发商的终端渠道，建立了美国市场“注册-生产-销售”全链条的贯通能力。 　　国内制剂业务销售、渠道开拓取得积极进展。1）虽然受到新冠肺炎疫情的影响，2020年医院诊疗人数大幅下滑，根据国家卫健委数据，公立医院诊疗人次下降13%，民营医院诊疗人次不足前者五分之一，导致公司国内制剂业务推进速度放缓，国内制剂业务的营业收入较2019年增长了20.36%，其中国内依诺肝素钠制剂的销售额仍然达到了25%的增长率，销量突破1,000万支。2）公司持续拓展互联网应用，深度开发市场需要的学术能力，使用大数据技术，通过跟踪医院规模、科室医生状态等信息进行分析后给出明确推广建议，最终达到提升销量的目标。推进地市级、县级医院市场的开拓力度，2020年公司医院开发速度维持高速增长。 　　中美研发注册双报成果丰硕，为快速占领市场份额奠定基础，获批、申报及引进品种市场规模近百亿美元。1）公司研发投入不断加强，经过过去5-8年的不懈努力，近几年公司在研发方面不断收获丰硕的果实，产品注册连续获得重大成果。随着拥有的批件数量越来越多，公司商业化品种不断增加，市场推广持续推进，终于出现了在制剂领域多品种发展的蓬勃态势。2020年，公司研发投入22,144.85万元，同比增长15.84%。公司主要的研发项目进展顺利，研发管线囊括了抗感染、抗肿瘤、泌尿系统、抗凝血、麻醉药等适应症领域，研发产品均是市场需求大、需求稳定的优质通用名药，包括白消安注射液、盐酸吉西他滨注射液、骨化醇注射液、肝素钠注射液、注射用硼替佐米、乳酸米力农注射液、注射用盐酸苯达莫司汀等14个ANDA申请获得美国FDA批准。2）国内注册申报方面也迎来了突破性的转折点。截至2021年4月27日，除了抗凝制剂产品外，公司共获得三个产品注册批件，包括白消安注射液（国内市场规模约1.6亿元）、注射用盐酸苯达莫司汀（国内市场规模约3亿元）、苯磺顺阿曲库铵注射液（国内市场规模约26亿元），是公司在无菌注射剂领域开启了新阶段的标志。依诺肝素制剂公司已向国家药监局提交其通过美国FDA审批并上市销售的资料，预计依诺肝素制剂在2021年通过一致性评价的概率较大。随着疫情国内状况逐渐明朗，2021年公司将全面展开新产品在国内的销售，国内制剂业务将为公司带来新的增量。2)非肝素类注射剂领域，公司已有19个注射剂药品（包括度骨化醇射液、盐酸吉西他滨注射液、盐酸苯达莫司汀注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液）的批件，这些品种总体年销售规模在40-50亿美元。加上公司已经和正在引进的批件品种和正在申报的品种，涉及产品领域的总体年销售额在近百亿美元左右。随着未来公司新批件的节奏加快和注射剂商业化的效率的提高，后期美国市场将出现质的突破。 　　盈利能力提升，经营现金流改善，库存预计仍会增加。1）2020年，公司综合毛利率为58.96%，较上年提升7.72Pct，主要因公司高毛利的制剂业务占比提升所致。2）2020年，公司经营性现金流净额为-5.66亿元，上年末为-8.41亿元。分季度来看，2020年下半年以来，经营性现金流净额逐季显著改善，2020Q3、2020Q4、2021Q1分别为-2.42亿元、-3.73百万元、6.15百万元。3）截止2020年度底，公司存货44.57亿元，增加11.83亿元，主要系原材料价格上涨以及海外制剂业务扩展导致海外备货所致，其中海外备货导致存货增长是主因。公司制剂业务从采购原材料到终端销售约有12个月的周期，随着公司制剂业务的增长，预计公司库存仍会增加。 　　投资建议： 　　我们预计公司2021-2023年的净利润分别为10.55/13.48/15.59亿元，EPS分别为1.13/1.44/1.67元，当前股价对应P/E分别为39/31/26倍。考虑公司肝素原料药作为现金流业务稳定；制剂国际化快速发展，增长后劲足，已形成“注册-生产-销售”全链条的核心竞争优势，我们将其评级由“增持”上调为“买入”。 　　风险提示： 　　存货减值风险；应收账款坏账风险；制剂化进展不及预期；汇率波动风险。

　　富祥药业(300497) 　　事件： 　　公司发布2020年年报及2021年一季报。2020年，公司实现营业收入14.93亿元，同比增长10.26%；归属于上市公司股东的净利润3.19亿元，同比增长4.4%。2021年一季度，公司实现营业收入3.95亿元，同比增长7.60%；归属于上市公司股东的净利润7,431万元，同比下滑11.34%。 　　事件点评： 　　克服疫情影响，业绩保持稳定增长态势。受疫情影响医院就诊人数显著下降，药品终端市场销售出现了负增长。在此背景下，公司科学防疫，克服人员、物流等方面不利因素，保持稳定增长态势。分季度来看，因疫情发生初期，上半年下游制剂加强原料药备货，二季度公司收入创单季度历史新高，达到4.49亿元，三季度下游制剂厂商因需求不及预期，开始去库存，公司收入环比大幅下降35%，四季度已逐步恢复，但因原料药价格下跌滞后于销量，四季度净利润创年内最低。从2021年一季度业绩来看，公司收入重回增长。 　　产能扩建稳步推进，子公司经营持续改善。1）2020年，富祥（大连）获得国家药品监督管理局核准签发的阿加曲班注射液的《药品注册批件》，并已正式投产。该药已被纳入2019版国家医保目录。根据米内网数据显示，阿加曲班近年保持快速的增长趋势，2017年、2018年、2019年的国内销售额分别为3.7亿、4.6亿和5.4亿，近三年每年保持了17%以上的增长幅度。2）2020年，奥通药业900吨巴坦中间体项目已经建成，目前已经开始试产。届时将为江西祥太他唑巴坦项目提供生产所需的起始物料；奥通药业抗病毒类药物中间体产品试产圆满成功。3）2020年，江西祥太首个无菌冻干原料药生产设施建成，于2020年完成了各类设备调试和验证/确认工作，并完成了该生产线第一次无菌模拟验证工作，目前已经开始试产；江西祥太200吨他唑巴坦项目已建成。4）富祥生物医药项目各项建设工作推进顺利，富祥生物医药项目一期生产车间及配套仓库土建封顶等，完成建筑面积合计约11万平米。目前工艺设备已经陆续进场并正在进行安装就位，项目进展顺利。 　　与凌凯医药强强联合，优势互补，布局CDMO业务。2020年，公司与凌凯医药共同出资设立了凌富药物研究院（公司持股49%）。凌凯医药是一家快速成长的医药研发生产服务外包的生产企业，致力于成为全球医药领域值得信赖的CDMO供应商。公司与凌凯医药强强联合，充分发挥凌凯医药的研发能力和公司的商业化能力，优势互补，有助于公司开展CDMO业务，更快进入药物研发服务市场，并将进一步增强公司的整体竞争力。CDMO业务有望成为公司新的利润贡献点。目前凌富药物研究院已有包括多卡巴胺等7个在研产品，适应症涵盖天疱疹、特发性血小板减少性紫癜、腹水、阿尔茨海默病影像诊断、慢性肾病和冠状动脉病变等。公司计划凌富药物研究院力争在2年内实现超过40个临床I期、30个临床II期、15个临床III期和5个商业化阶段项目的开发与落地生产。 　　投资建议： 　　我们预计公司2021-2023年的净利润分别为3.64/3.93/4.41亿元，EPS分别为0.66/0.71/0.80元，当前股价对应P/E分别为19/17/15倍。目前化学原料药行业P/E(TTM)中位数为35倍，公司估值有较大的修复空间，并考虑公司“医药中间体-原料药-制剂一体化”发展战略稳步推进，沿着抗生素和抗病毒两条产业链不断延伸，持续投入，与凌凯医药强强联合布局CDMO业务，发展可期，我们维持其“买入”投资评级。 　　风险提示： 　　原料药和中间体价格波动风险；在建项目产能释放不及预期；环保政策风险；汇率波动风险。

　　美诺华(603538) 　　 事件： 　　公司发布 2020 年年 报， 报告期 内，公 司实现营业 收入119,369.79万元，同比增长1.14%。实现归属于上市公司股东的净利润16,736.98万元，同比增长10.91%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8,053.02万元， 同比下滑42.59%；公司经营活动产生的现金净流量25,161.12万元，同比增长39.98%。 　　主要观点： 　　公司核心业务稳定增长，投资收益业绩贡献显著。 1） 公司实现营业收入 119,369.79 万元，其中 CDMO 业务收入 12,154.96 万元，同比增长 113.31%；特色原料药收入 95,235.95 万元，同比增长 3.86%，特色原料药增速放缓，主要系公司重点客户产品结构调整所致；制剂业务收入 7,494 万元，同比增长 18.71%；医药流通业务收入 4,115.13 万元, 较上期减少 9,845.35 万元，下降 70.52%。公司营业收入低于预期主要系医药流通业务影响了公司整体营业收入的增长幅度。 2） 公司存量业务保持稳定，增量业务（原料药CDMO 业务、制剂业务）实现阶段性增长目标。同时，公司持有的金融资产期末按公允价值计量的投资收益 1.00 亿元，上述因素带动了 2020 年度业绩增长。报告期内，公司实现归属于母公司的扣除非经常性损益的净利润 8,053.02 万元，和上年同期比较下降明显，降幅 42.59%，主要系公司在报告期末对收购燎原药业形成的商誉和存货两项资产进行减值测试，根据测试结果计提商誉减值准备 2,826 万元和存货跌价准备 2,847 万元，因减值准备金计提影响报告期经常性损益 5,673 万元。 　　加速开拓 CDMO 新业务，构筑未来业绩增长点。 1）加速开拓原料药 CDMO 业务。 报告期内，公司入选“ 2020 中国医药健康产业发展大会暨第四届中国医药研发·创新峰会（ PDI）”公布“ 2020 中国 CDMO 企业 20 强”，位居第 9 位。 2020 年，公司CDMO 业务与 100 余家国内外优秀医药企业建立业务合作，其中包括恒瑞医药、亿帆医药等国内大型上市公司，正在进行的项目达175 项，共实现合同定制业务销售收入超 1.2 亿元；与大型跨国制药企业在宠物药、兽药、动物保健领域达成长期稳定的 CDMO 合作意向，顺利通过其质量与 EHS 审计。 2） 引进战略投资者，助力新业务发展。 报告期内，公司引进国家级产业投资基金-服务贸易创新发展引导基金（有限合伙）作为战略投资者。服贸基金的加入，有望引进更多产业资源，在研发生产外包服务领域、境内外项目股权投资、 原料药制剂一体化项目股权投资以及服务宁波市生物医药发展建设等方面共同开展战略合作，从而协助公司实现产业跨越式发展，特别是助力公司 CDMO 业务快速扩张。 3）布局完善CDMO 软硬件实力。 基于公司战略规划， CDMO 作为公司后续重要的业务增长点，公司将加速布局完善 CDMO 软硬件实力。 2020年，公司已在各个生产基地布局相关多功能生产线，以满足不同客户及不同产品的生产需求，为业务部门开发 CDMO 客户及落地提供了有力的保障。 　　夯实特色原料药基础，巩固核心优势。 1）持续优化客户结构，培育重点客户。 报告期内，公司持续强化市场开拓工作，加强与战略客户的合作深度、扩大合作范围，并着力开拓培育国内外制剂新客户，不断优化客户结构和产品结构。 2020 年，公司开拓深入与战略客户的合作。与 KRKA 共同合作研发，顺利完成利伐沙班在欧洲市场的首仿/抢仿。与 Servier 加大了已合作项目的深度，并在此基础上商定开发新的项目。与多家全球 100 强制药企业建立了业务联系、达成多了合作意向；公司有力开拓培育新客户，研发、验证生产订单数量快速增长。 2020 年是公司发展中国市场的关键开端之年，缬沙坦、氯吡格雷等核心产品都完成了重点客户供应商认证目标。海外市场也顶住疫情压力积极争取增量，南美阿根廷市场在保持原有市场份额的同时，新增多米尼加、哥伦比亚、秘鲁等市场。随着公司承接的客户项目管线日益丰富，客户合作将不断深化。 2）落实原料药多品类、多市场路线，加速新产品的研发注册。 报告期内，公司加速推进新产品研发注册计划，拓展现有原料药产品中国市场和欧美规范市场的准入。阿托伐他汀钙、米氮平无水物获得欧盟 CEP 证书；培哚普利、普瑞巴林原料药通过国内审评审批，新增国内 CDE 登记产品包括阿哌沙班、维格列汀、利伐沙班等 7 项；新增在研产品 25 项，涉及中枢神经类、内分泌类、抗细菌类等治疗领域。 3）先进的原料药新产能逐渐释放，多模式业务合作驱动持续发展。 宣城美诺华年产 1600 吨原料药项目一期（生产沙坦类、他汀类等 6 个品种共计 131 吨医药原料药，产值约 3.8 亿元）已于 2019 年建成投产，生产装备采用国内领先的密闭化、自动化、重力流管道化设计，并建有标准化精烘包及 DCS、SIS 系统，覆盖多类化学反应，包括格式、氟代、氢化、氧化、叠氮化等复杂的反应，通过组合生产满足客户不同的需求。报告期内，宣城美诺华一期项目产能利用率逐渐释放，产能利用率已提升至40%以上。随着宣城美诺华逐步通过国内及欧盟官方和客户审计（国内及欧盟），有望带动 API 放量， 2021 年预计产能利用率可以超过 60%。 4）公司重点产品市场占有率持续上升。 随着公司产能释放及商务拓展，公司的品牌影响力和国际知名度进一步提升，产品市场份额持续上升。截至报告期末，公司沙坦类产品全球市场占有率近 20%， 培哚普利系列产品全球市场占有率超过 60%，瑞舒伐他汀系列产品全球市场占有率近 50%（根据 IMS 数据计算所得）。 　　两大制剂品种获批并进入集采，制剂工厂首年盈利。 1） 报告期内，公司联合科尔康美诺华共同提交注册审评品种 3 项。截至报告期末，累计实现欧洲制剂定制生产服务产品 12 项，累计 8个战略联合开发制剂产品已递交中国 CDE 审评；公司自研制剂产品阿哌沙班片完成 BE 试验、异烟肼片完成一致性评价研究，均顺利递交 CDE 中心受理，盐酸莫西沙星片等 3 个研发项目进入 BE试验阶段，另有 17 个在研项目同步推进。 报告期内，公司首个合作品种普瑞巴林胶囊和首个自研产品培哚普利叔丁胺片获得药品批文，并于 2021 年第四批集采中标，拟采购金额约 4,700 万元。在带量采购政策弱化销售推广的背景下，药品的集采中标不仅能为公司带来新的利润增长点，还有利于增强公司制剂产品竞争力，提高市场占有率及公司品牌影响力，推进公司制剂转型步伐。 2）报告期内，公司制剂子公司美诺华天康首年转亏为盈，实现利润 85万元。 　　可转债获准发行，切入抗肿瘤领域。 报告期内，为提高制剂研发生产综合能力，优化产品结构，在心血管类、中枢神经类、精神类等原有业务布局的基础上，向抗肿瘤类药物延伸，公司以“高端制剂项目”作为募集资金投资项目向不特定对象发行可转换公司债券,拟募资 5.20 亿元。该可转债项目获得了中国证监会的审核通过，并于 2021 年 1 月发行上市。这是自公司 2017 年上市以来首次较大规模的再融资，债券募集资金将投入公司制剂业务的建设布局，助推公司制剂一体化加速发展。 　　投资建议： 　　我们更新了 2021 年、 2022 年公司业绩预测， 并新增了 2023年 业 绩 预 测 ， 预 计 公 司 2021-2023 年 的 净 利 润 分 别 为2.09/2.66/3.36 亿元， EPS 分别为 1.40/1.78/2.25 元，当前股价对应 P/E 分别为 21/17/13 倍。目前化学原料药行业 P/E(TTM)中位数为 35 倍，公司估值有较大的修复空间，并且考虑特色原料药业务基础稳固， CDMO 开始快速放量，制剂业务开始盈利， 普瑞巴林胶囊和培哚普利叔丁胺片两个制剂品种进入集采，为公司带来新的增长点， 我们维持公司“买入”评级。 　　风险提示： 　　中间体、原料药业务需求放缓； CDMO/CMO 业务、制剂业务增长不及预期；环保安全风险；汇率波动风险。

　　基蛋生物(603387) 　　主要观点： 　　国内POCT领先企业，业绩快速增长。1）公司专注从事体外诊断产品的研发、生产和销售，主要产品为体外诊断试剂及配套仪器。公司产品线涵盖POCT、生免、血球、血凝、血气等多个技术领域，覆盖心血管、炎症、肾脏、甲功、激素、糖代谢、肿瘤、血细胞、血凝等多个检测领域，广泛应用于临床检验、基层医疗、急诊等领域。2）业绩快速增长，盈利能力强。公司近几年业绩保持快速增长，营收方面，2016-2019年CAGR为37.91%；归母净利润方面，2016-2019年的CAGR为34.90%。受新冠疫情影响，2020年上半年公司业绩有一定程度下滑，随着二季度国内疫情开始好转，医院诊疗服务逐步恢复，公司业绩明显改善，第三季度公司营收及归母净利润均实现同比高速增长，分别同比增长102.01%、124.78%。2016-2019年，公司收入核心来源的试剂业务毛利率一直维持在86%以上，盈利能力强。3）建立七大技术平台，初步实现全产业链布局。公司目前已建立了胶体金免疫层析开发平台、荧光免疫层析开发平台、生化检测试剂开发平台、化学发光免疫分析开发平台、分子诊断开发平台、校准品、质控品开发平台和诊断原材料开发平台在内的七大技术平台，初步实现全产业链布局，同时，通过吸收外部团队，涉足血细胞检测领域，形成了完善的研发体系，已经具备系统化的仪器、试剂、校准品、质控品、生物原材料的研发和生产能力，确保公司的市场竞争优势。 　　全球体外诊断市场增长稳定。近年来全球体外诊断市场增长稳定，AlliedMarketResearch数据显示，全球体外诊断行业市场规模从2013年533亿美元上升至2018年684亿美元，并将以约5%的年均复合增长率保持增长，预计在2022年达到840亿美元。从市场结构来看，2018年全球体外诊断市场（包括仪器与试剂）主要由即时诊断（POCT）、免疫诊断、生化诊断、微生物学诊断、分子诊断、血液学诊断及组织细胞学诊断等构成，其中即时诊断（POCT）和免疫诊断市场占比最高，分别达27%及24%，生化诊断市场占比为13%，位列第三。 　　我国体外诊断行业快速发展，免疫、生化诊断占比较大。《2019年中国体外诊断行业报告》显示，2019年末我国体外诊断生产企业接近1200家，流通企业达24,000多家，汇总国内外有关中国体外诊断市场信息，去除非工业口径的数据，2019年中国体外诊断市场规模在900亿人民币（折合超过128亿美元），同比增长15%左右，未来有望达千亿人民币规模。其中进口产品占比达55%左右。Frost&Sullivan报告显示，2020-2023年中国体外诊断行业规模将以19%左右的年均复合增速持续增长，在2023年行业规模将达到1730亿元人民币，其中，免疫诊断、生化诊断、血液学及液体诊断市场规模占比排名前三，分别为33.18%、16.82%、14.22%，POCT诊断位居第四，占比为14.16%。 　　POCT诊断未来发展潜力大。Rncos数据显示，POCT全球市场规模在2016年为202亿美元，2021年预计达到355亿美元，2016至2021年间将保持12%年复合增长率，远高于全球整个体外诊断行业的增长速度。Frost&Sullivan报告显示，2014年我国POCT市场规模仅为35亿元，2023年市场规模预计可达245亿元，年均复合增长率高达24%，其增长速度远高于全球整体水平。由于我国人口基数大，老龄化现象严重，医疗资源地区发展不均衡，POCT未来发展潜力大。同时，随着我国分级诊疗政策、医疗改革体制、五大中心建设的逐步推进，POCT将迎来更大的市场空间。 　　以POCT为核心，初步形成大检验布局。1)国内心血管POCT龙头企业。POCT产品线作为公司的主要收入来源（2019年营收占比超过70%），拥有胶体金和荧光法两大技术平台，主要覆盖心血管、炎症、肾脏等检测领域。公司是国内最早成功开发并生产心血管类试剂的企业之一，公司的心脑血管标志物产品一直稳定处于国内同类产品领先地位。POCT快速检测的特点满足了心血管类检测快速诊断需求。中国产业信息数据显示，2016年中国心血管标志物市场约为16亿元，预计2020年市场规模有望达到48亿元，年均复合增长率为30%，增速超过全球POCT市场的增速。2)积极发展生免、血球等其他产品线，大检验布局初现雏形。除POCT产品线外，公司还积极发展其他产品线，包括生免、血球、血凝、血气等多个技术领域，目前已初步形成大检验布局。公司的生免产品线目前拥有生化免疫和化学发光两大检测平台。其中，生化免疫平台推出了CM-800和CM-400两款自主研发的全自动生化免疫分析仪，是国内为数不多的拥有自产生化免疫仪器能力的企业。化学发光平台经过多年的攻坚克难，于2019年隆重推出了新版本MAGICL6800化学发光测定仪，采用国际主流的吖啶酯直接发光技术，结合磁纳米微球快速分离技术实现280测试/小时的国内先进水平。目前化学发光平台已推出甲状腺功能、性激素、心肌标志物、炎症感染、肿瘤标志物、骨代谢及糖代谢等应用于多个领域的30多项检测项目，其中以超敏肌钙蛋白（hs-cTnI）为主的心肌系列产品，利用公司多年来积累的研发经验，实现技术瓶颈突破，检测限最低至1pg，达到国际领先水平。2019年公司实现生免产品线收入5,248.93万元，同比增长13.85%。血球及尿液产品线方面，2019年孙公司长春布拉泽推出的BHA-3000三分类血细胞分析仪初步获得市场认可。长春布拉泽自主研发的干化学BUA系列全自动尿液分析仪已处于中试阶段。今年上半年收到的景川诊断长期致力于止血与血栓等系列产品的研发和生产，其自主研发的产品主要有BCA系列全自动血凝仪、XN06系列、GDC系列、BCS系列血凝仪、全自动C反应蛋白测定仪、TD系列特定蛋白仪，以及具备纤维蛋白原、凝血酶时间测定、活化部分凝血活酶时间测定、凝血酶原时间测定、D-二聚体测定检测试剂盒等50多项产品。3）精细化营销助力五大中心建设。公司心脑血管标志物产品一直稳定处于国内同类产品领先地位，精细化营销配合国家建设胸痛中心、卒中中心、心衰中心等项目的有利契机，将为公司心脑血管标志物产品的稳步增长奠定基础。 　　投资建议： 　　我们预计公司2020-2022年的净利润分别为3.66/4.72/6.11亿元，EPS分别为1.41/1.81/2.35元，当前股价对应P/E分别为25/19/15倍。目前医疗器械ⅢP/E(TTM)中位数为52倍，考虑公司作为国内POCT领先企业，积极布局生免、血球等其他技术领域、大检验布局初现雏形，精细化营销助力胸痛中心、卒中中心、心衰中心等建设，我们首次覆盖给予其“增持”投资评级。 　　风险提示： 　　产品需求不及预期，产品研发不及预期，医改等国家政策不确定。