2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 新华医疗(600587):聚焦主业夯实竞争力,结构优化提质量

      新华医疗(600587):聚焦主业夯实竞争力,结构优化提质量

      山东新华医疗器械股份有限公司
      中心思想 业绩稳健增长与结构优化 新华医疗在2023年实现了营业收入和归母净利润的显著增长,主要得益于公司战略性聚焦医疗器械制造和制药装备两大核心主业,并通过持续优化产品结构,提升了高毛利产品的收入占比。这一战略转型有效夯实了公司的市场竞争力,推动了整体盈利能力的提升。 研发驱动与国际化拓展 公司持续加大研发投入,强化技术创新,在专利申请和知识产权方面取得显著进展,为产品升级和市场拓展奠定了基础。同时,国际业务实现高速增长,国际市场毛利率表现优异,显示出公司在全球市场拓展方面的巨大潜力,为未来业绩增长提供了新的动力。 主要内容 2023年年度业绩概览 2023年,新华医疗实现营业总收入100.1亿元,同比增长7.9%。 归属于母公司股东的净利润达到6.5亿元,同比大幅增长30.8%。 扣除非经常性损益后的归母净利润为6.2亿元,同比增长23.2%,显示出公司主营业务的强劲盈利能力。 核心业务聚焦与产品结构优化 公司战略性地将业务重心聚焦于医疗器械制造和制药装备产品两大主业,并取得了显著成效。 2023年,医疗器械制造和制药装备产品收入占营业总收入的比例提升至61.49%,同比增加4.22个百分点,与2020年相比增加了16.84个百分点。 ### 医疗器械制造业务 2023年营业收入为41.67亿元,同比增长9.15%。 其中,实验科技产品收入同比增长28.7%,手术器械产品收入同比增长14.47%。 预计2024-2026年,医疗器械销量增速将保持在16%,毛利率将持续提升,分别达到43%、44%和45%。 ### 制药装备业务 2023年营业收入为19.22亿元,同比增长26.73%。 预计2024-2026年,制药装备销量每年将保持27%的增长,毛利率每年保持28%的增长。 ### 医疗商贸业务 2023年营业收入同比下降0.07%,毛利率为10.20%。 预计2024-2026年,医疗商贸业务收入将继续保持-0.07%的同比下降,毛利率维持在10%。 ### 医疗服务业务 2023年营业收入为9.2175亿元,同比增长9.42%。 预计2024-2026年,问诊人次将维持10%的增长,毛利率维持在18%。 盈利能力提升与费用管控 2023年公司整体毛利率为27.4%,同比提升1.1个百分点,主要得益于产品结构的持续优化。 医疗器械制造产品毛利率高达40.82%,制药装备产品毛利率为27.12%。 公司在费用管控方面取得成效,2023年销售费用率同比下降0.45个百分点,研发费用率同比下降0.25个百分点,体现了降本增效的策略。 研发投入与国际市场拓展 2023年公司研发费用投入4.43亿元,持续加大研发力度。 全年申请专利419项,其中发明专利87项,并入选国家知识产权优势企业和中国企业专利实力500强,彰显了其创新实力。 国际业务发展迅速,2023年国际业务收入(自营)达到2.4132亿元,比上年同期增长55.36%。 国际业务毛利率高达50.94%,预示着未来国际市场收入增长的巨大潜力。 盈利预测与投资建议 预计公司2024-2026年归母净利润分别为8.5亿元、10.9亿元和13.1亿元。 对应预测市盈率(PE)分别为13倍、10倍和8倍。 鉴于公司聚焦主业、结构优化、盈利能力提升以及国际市场拓展的良好态势,建议保持关注。 风险提示包括费用管控不及预期、核心品种销售不及预期以及海外业务拓展不及预期等。 总结 新华医疗在2023年表现出强劲的增长势头,营业收入和归母净利润均实现显著提升。这主要归因于公司成功聚焦医疗器械制造和制药装备两大核心主业,并通过产品结构优化有效提升了整体毛利率。同时,公司持续加大研发投入,强化技术创新,并积极拓展国际市场,国际业务收入实现高速增长且毛利率表现亮眼,为未来的可持续发展奠定了坚实基础。尽管面临费用管控、核心品种销售和海外业务拓展等潜在风险,但公司稳健的经营策略和清晰的发展路径预示着其未来业绩增长的良好前景。
      西南证券
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      2024-04-06
    • 瑞普生物(300119):主要业务板块稳健增长,宠物板块布局推进

      瑞普生物(300119):主要业务板块稳健增长,宠物板块布局推进

      普莱柯生物工程股份有限公司
      华中农业大学
      右美托咪定
      中牧实业股份有限公司
      中心思想 业绩稳健增长与战略转型 瑞普生物在2023年实现了营收和归母净利润的显著增长,分别达到22.5亿元和4.5亿元,同比增幅为7.9%和30.6%。公司核心业务板块保持稳健增长,同时积极推进战略转型,尤其在宠物医疗和重大动物疫病疫苗领域进行了深入布局,为未来业绩增长奠定基础。 研发驱动与市场拓展 公司持续加大研发投入,2023年研发费用达2.33亿元,占营收比重10.35%,彰显了其研发驱动的发展战略。通过自主研发和外部合作,公司在宠物疫苗(如猫三联、犬四联)、非洲猪瘟疫苗及口蹄疫疫苗等关键领域取得突破,有效拓展了市场份额并提升了产品竞争力。 主要内容 2023年度财务表现与业务亮点 2023年,瑞普生物展现出强劲的财务表现。全年实现营业收入22.5亿元,同比增长7.9%;归属于母公司股东的净利润为4.5亿元,同比大幅增长30.6%。其中,第四季度表现尤为突出,实现营收6.6亿元,同比增长8.9%;归母净利润1.8亿元,同比激增57.7%,扣非归母净利润0.85亿元,同比增长4.44%。 从业务板块来看,公司主要业务均实现稳健增长: 制剂及原料药业务:实现销售收入10.84亿元,同比增长11.20%。 禽用生物制品业务:实现销售收入9.28亿元,同比增长3.64%。 畜用生物制品业务:实现销售收入1.41亿元,同比增长8.47%。 公司通过与大型养殖集团建立战略合作,推动畜禽板块进入快速增长期。 战略布局与未来增长驱动 瑞普生物的未来增长主要由以下几个战略布局驱动: 宠物板块的突破性进展:公司在宠物疫苗领域取得显著成果,自主研发的猫三联疫苗已成功上市并获得市场良好反响,填补了国产空白。犬四联疫苗已完成临床试验,正在进行新兽药注册申请。此外,公司在宠物用药物方面也取得进展,如盐酸右美托咪定注射液通过一致性评价并获批,打破了原研公司长达12年的市场垄断,实现了进口替代。 研发投入持续高饱和:2023年公司研发投入达到2.33亿元,占营业收入的10.35%,体现了公司对研发驱动发展的重视。高强度的研发投入旨在建立高品质、多元化、全品类的产品矩阵,构筑市场份额扩容的核心竞争力。公司还获得了鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗、猪传染性胸膜肺炎基因工程亚单位疫苗、重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗等3项新兽药注册证书,以及穿琥宁注射液、盐酸特比奈芬片等5个新兽药证书。 非洲猪瘟与口蹄疫疫苗市场布局:公司积极布局重大动物疫病疫苗市场。与科前生物及华中农业大学签署了《重组非洲猪瘟病毒疫苗(腺病毒载体)合作开发及技术实施许可协议》,旨在共同开发非洲猪瘟疫苗。同时,公司计划以2.30亿元收购保定收骏100%股权,从而间接持有国内8家口蹄疫疫苗生产企业之一内蒙古必威安泰生物科技有限公司55.20%的股权,成功获得口蹄疫疫苗生产资质,进一步完善了产品布局。 盈利预测与估值分析 基于对公司未来发展的积极预期,西南证券预测瑞普生物2024年至2026年的每股收益(EPS)分别为1.1元、1.35元和1.61元。 关键假设: 2024-2026年原料药及制剂板块销量增速预计为20%,毛利率保持39%。 家畜板块(禽用生物制品与畜用疫苗)销量增速预计分别为30%/25%/20%,禽用生物制品毛利率预计为63%/64%/64%,畜用疫苗毛利率预计为80%。 分业务营收预测: 总收入预计从2024年的28.06亿元增长至2026年的41.23亿元,年复合增长率约22%。 原料药及制剂收入预计从2024年的13.01亿元增长至2026年的18.73亿元。 禽用生物制品收入预计从2024年的12.07亿元增长至2026年的18.10亿元。 畜用疫苗收入预计从2024年的1.83亿元增长至2026年的2.74亿元。 估值:考虑到公司宠物板块步入高速发展期,给予公司2024年19倍的平均市盈率(PE),维持“买入”评级,目标价设定为20.90元。 总结 瑞普生物在2023年实现了稳健的业绩增长,营收和归母净利润均表现出色。公司通过持续高强度的研发投入,成功在宠物疫苗和药物领域取得突破,特别是猫三联疫苗的上市和犬四联疫苗的临床进展,以及盐酸右美托咪定注射液的进口替代,显著提升了其在宠物市场的竞争力。同时,公司积极通过合作与收购,战略性布局非洲猪瘟疫苗和口蹄疫疫苗市场,进一步完善了产品线,为未来增长提供了多元驱动力。分析师基于对公司业务增长的乐观预期,维持“买入”评级,并给出了明确的盈利预测和目标价,反映了市场对其未来发展潜力的认可。尽管存在养殖端疫病、下游需求不及预期及研发进度等风险,但公司在研发创新和市场拓展方面的积极举措,有望支撑其持续发展。
      西南证券
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      2024-04-03
    • 中药高速增长,毛利率持续提升

      中药高速增长,毛利率持续提升

      GLP-1
      东阿阿胶股份有限公司
      北京同仁堂股份有限公司
      重庆太极实业(集团)股份有限公司
      广誉远中药股份有限公司
        太极集团(600129)   投资要点   事件:公司发布]2023年年报,实现营业收入156.23亿元(+10.6%),归母净利润为8.2亿元(+132%),扣非归母净利润为7.7亿元(+111.4%)。   收入端:工商业增速放缓,省外快速发展。2023年工业收入103.9亿元(+19.4%),医药商业77.3亿元(-3.3%)。具体来看,现代中药收入66亿元(+31.6%),化药收入37.8亿元(+2.7%)。核心品种实现高速增长,太极藿香正气口服液22.7亿元,同比增长45%;急支糖浆8.8亿元,同比增长67%;通天口服液3.2亿元,同比增长10%;鼻窦炎口服液实现销售收入2.6亿元,同比增长22%;复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)(散列通)实现销售收入1.6亿元,同比增长55%。从地区分布上看,西北/华中/华东地区增速分别实现50%/37%/30%的高速增长,西南地区收入占比下降至53%,省外持续扩张。大品种藿香省外占比约60%,此外随着公司子公司销售团队整合及部分品种纳入营销管理中心,公司产品将加快全国布局。   毛利端:大单品提价提升毛利,看好后续产品毛利持续提升。公司2023年毛利率为49%,同比提升4pp。其中工业毛利率64.7%,同比提升1.1pp,商业毛利率为9.6%,同比下降0.3pp。公司核心单品藿香正气和急支糖浆价格有所提升,未来主要核心单品价格仍然有进一步提升空间。   费用端:整体费用率有所下降,研发费用持续增长。公司2023年销售费用/管理费用/财务费用/研发费用率分别为33.5%/4.7%/1.0%/1.5%,同比变化-1.7/-1.4/-0.3/+0.7pp,销售费用有所回落,研发费用大幅增长。我们认为随着公司子公司逐步整合销售团队,营销管理中心逐步纳入公司更多品种,通过集团大单品带动增长,进一步降低销售费用率。研发费用2.3亿元,同比增长113.5%,公司将加大投入,布局虫草、中成药、麻精类产品研发。全年新增以1类创新药为主的新药立项21项,其中中药13项,化学药7项,生物药1项,GLP-1激动剂SPTJS22001立项并加速推进,生物药有望实现零的突破。同时进一步开拓中药材资源业务,支撑中长期业绩增长。看好公司所布局的中药材基地和人工虫草业务。推进西南医药产业基地项目建设工程,项目投入金额16.2亿元,盐酸利多卡因注射液研发投入615万元。同时推进虫草种源基地和加工基地建设,持续扩大虫草饲料基地,加速虫草产业化。2023年公司实现分红,派发现金股利共1.7亿元。   盈利预测与投资建议。预计公司未来利润率将逐步改善,对应2024-2026年净利润为11.3亿元、16.6亿元和22.3亿元,对应PE分别为17倍、11倍和8倍,维持“买入”评级。   风险提示:费用管控不及预期、核心品种销售不及预期、处置土地资产不及预期等风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-04-03
    • 常规业务稳健增长,新兴板块加速布局

      常规业务稳健增长,新兴板块加速布局

      GLP-1
      KRAS
      凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
      JAK
      TYK2
        凯莱英(002821)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,2023年公司实现营收78.3亿元,同比下降23.7%;实现归母净利润22.7亿元,同比下降31.3%;实现归母扣非净利润21亿元,同比下降34.9%。   剔除大订单后常规业务保持增长,临床项目持续增加。小分子CDMO业务2023年实现收入66.2亿元(剔除大订单后收入42亿元,+25.6%)。1)商业化阶段项目:实现收入51.1亿元(剔除大订单后收入26.9亿元,+47.1%)。受益于高毛利的商业化订单交付和持续降本增效,毛利率提升至60.1%(+9.5pp)。2)临床阶段项目:实现收入15.1亿元(-9.6%,剔除特定抗病毒项目影响后同比基本持平),其中临床III期项目69个,覆盖GLP-1、KRAS、JAK、TYK2、CDK4/6等热门靶点,为持续获取重磅药商业化订单提供充足项目储备。公司预计2024年PPQ项目将达28个(+40%),形成充足商业化订单储备。   新兴业务加速布局,多领域实现技术突破。新兴业务2023年收入12亿元(+20.4%),毛利率为26.5%(-7.2pp)。分业务来看,1)化学大分子业务:全年收入增长8.8%,推进至临床II期后的项目共33项;其中寡核苷酸新承接项目35项、多肽业务新承接项目12个,首个GLP-1NDA项目稳步推进。2)制剂业务:23年收入增长18.4%,其中海外收入增长20.5%,海外订单数增长50%;成功完成项目148个,2023年内正在进行的制剂项目订单156个。3)临床CRO业务:截至2023年,公司正在进行的临床研究项目356个,其中II期及以后项目123个;承接新项目347个,其中CGT领域新增项目44个,一体化服务订单33个;4)生物药CDMO业务:收入增长31.3%,在手项目71个,其中IND项目16个、ADC项目18个、RDC项目3个、BLA项目2个,预计未来各类偶联药物订单占比将持续提升;5)新技术输出业务:实现收入1.1亿元,合同金额超2.5亿元,新承接对外技术输出项目19个,其中商业化项目6个,连续反应技术对外输出首年商业化收入过亿。截至2023年底,公司在手订单8.74亿美元,2024年非新冠收入有望实现15%-25%增长。   盈利预测与投资建议。我们预计2024-2026年EPS分别为3.76元、4.59元、5.74元,对应PE分别为23倍、19倍、15倍,维持“买入”评级。   风险提示:订单数量下滑或波动、产能投运不及预期、业务拓展不及预期、公允价值波动等风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-04-02
    • 麻醉药保持快速增长,归核聚焦成效明显

      麻醉药保持快速增长,归核聚焦成效明显

      尼达尼布
      加巴喷丁
      盐酸艾司氯胺酮
      普瑞巴林
      盐酸瑞芬太尼
        人福医药(600079)   业绩总结:公司2023年度实现营业收入245.25亿元(+9.79%),实现归母净利润21.34亿元(-14.07%),主要系上年同期公司出售资产实现的非经常性损益高于本报告期所致;扣非归母净利润18.22亿元(+17.72%)。   宜昌人福保持快速增长,麻药龙头壁垒显著。宜昌人福继续推进多科室临床应用工作,报告期内麻醉药产品实现销售收入约67亿元,较上年同期增长约16%,其中非手术科室实现销售收入约20.3亿元(+39%);宜昌人福的芬太尼系列、氢吗啡酮等产品为国家管制类药品,具有极强的专业性和较高的行业壁垒以及长期积累形成的经营优势。   各子公司稳健增长,积极布局海外市场。(1)医药工业:1)葛店人福同步推进高端原辅料业务发展和制剂类产品销售,米非司酮制剂、黄体酮原料药销售量增长较快;2)新疆维药在疆内疆外市场同发力,受益于呼吸用药需求增加,祖卡木颗粒销量增长较快,经营规模首次突破10亿元;3)武汉人福积极应对医药行业政策影响,推进人尿源蛋白产品全产业链建设。(2)医药商业:1)湖北人福持续提升产品建设能力、终端服务能力,积极构建智能高效的医药物流供应链体系;2)北京医疗坚持业务及区域拓展,在京冀豫区域拓展诊断市场业务,并布局冷链物流及供应链延伸服务。(3)国际化:EpicPharma、武汉普克、美国普克、宜昌人福等子公司持续拓展国际业务,公司美国仿制药销售收入约20.3亿元(+14%);人福非洲、人福马里、人福埃塞等子公司加强资源整合联动,充分发挥本土化生产优势,在非洲市场销售收入约2.73亿元(+36%)。   坚持自主研发创新,持续加大研发投入。子公司先后获批盐酸纳布啡注射液(新增适应症和规格)、咪达唑仑注射液(新规格)、对乙酰氨基酚甘露醇注射液、罗库溴铵注射液、注射用米卡芬净钠、枸橼酸托法替布缓释片、非布司他片、加巴喷丁胶囊、乙磺酸尼达尼布软胶囊、地奈德乳膏等十多个新产品;一类化药HW021199、HWH486和一类中药白热斯丸进入II期临床,一类化药LL-50、HW060015、HW091077、二类化药HZ-J001乳膏、三类化药普瑞巴林缓释片、吸入用雷芬那辛溶液等获批临床;三类化药盐酸艾司氯胺酮注射液、盐酸纳布啡注射液(新适应症)、注射用盐酸瑞芬太尼(新适应症)、注射用福沙匹坦双葡甲胺、帕拉米韦注射液、盐酸阿比多尔片等已申报生产。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别25.4亿元、29.6亿元、35亿元。公司为麻醉药龙头,行业高壁垒叠加新药放量趋势,维持“持有”评级。   风险提示:在研管线研发进展不及预期;产品海外上市进度不及预期;未来上市产品不能进入医保的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-04-02
    • 艾可宁年销售破亿元,优化管线策略创新与成本并重

      艾可宁年销售破亿元,优化管线策略创新与成本并重

      前沿生物药业(南京)股份有限公司
      艾可宁
      缬更昔洛韦
        前沿生物(688221)   事件:公司2023年度实现营业收入1.14亿元(+34.82%),实现归母净利润-3.29亿元(同比减亏0.28亿元);扣非归母净利润-3.55亿元(同比减亏0.44亿元)。   艾可宁用药人数+用药时长双增长,为首个实现年销售破亿元大关的国产抗HIV创新药。公司2023年营业收入增长主要为艾可宁销售收入的增长。基于艾可宁“巩固前期治疗成果+改善后续免疫恢复”的显著临床获益,积累了良好产品口碑,更多住院患者出院后选择基于艾可宁的序贯治疗方案,长期用药人数增加,用药粘性提高,平均用药时长延长。此外,艾可宁静脉推注在门诊场景逐步应用,相比静脉滴注给药时间显著缩短,便利性大幅提高。截至2023年底,公司已实现全国28个省及直辖市的280余家HIV定点治疗医院及180余家DTP药房的覆盖,已被29个省份及直辖市纳入医保“双通道”及门慢门特目录。   坚持多元化策略,同步推进HIV检测服务和CDMO业务。公司坚持多元化的经营策略,通过布局HIV病毒载量及耐药检测业务、取得缬更昔洛韦中国区域的商业化权益、代理美适亚等方式开展多元化业务,并均已实现销售收入;全资子公司南京康得生物已为全国80余个城市的HIV定点治疗医院提供HIV病毒载量及耐药检测服务,并与部分重点医院达成科研检测项目合作,进一步助力公司HIV检测业务在目标人群中的渗透;另外,公司积极提升公司生产资源运行效能,基于在多肽和注射用制剂产品开发方面的优势提供CDMO相关业务。   优化升级管线策略,创新属性与成本优势并重。2023年度,公司对现有管线进行了升级与调整,旨在提高资金使用效率,未来将围绕现有HIV产品持续进行技术迭代及创新,包括已有产品更多适应症的探索及延伸,更多长效注射、完整配方的抗HIV新药组合的开发;多肽及新型经皮给药贴剂领域,公司将积极关注人口老龄化带来的临床需求,稳步推进在研及早期项目的开发。   盈利预测与投资建议:预计2024-2026年归母净利润分别为-3亿元、-2.6亿元、-1.9亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升,在研管线市场潜力大,建议投资者积极关注。   风险提示:艾可宁市场推广或不及预期;研发进展或不及预期。
      西南证券股份有限公司
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      2024-04-02
    • 麻醉新品保持快速增长,创新研发加速推进

      麻醉新品保持快速增长,创新研发加速推进

      奥赛利定
      羟考酮
      盐酸瑞芬太尼
      NH-600001乳状注射液
      氢溴酸伏硫西汀
        恩华药业(002262)   投资要点   业绩总结:公司2023年度实现营业收入50.42亿元(同比增长17.28%),实现归母净利润10.37亿元(同比增长15.12%);扣非归母净利润10.13亿元(同比增长16.11%)。   “羟瑞舒阿”保持快速增长,利润率保持稳健。公司高度重视市场准入、学术推广及市场医学服务支持等工作,在多个学科投入大量临床科研基金项目,使公司近年获批的麻醉系列产品(瑞芬太尼、舒芬太尼、羟考酮等)实现了快速增长,2023年麻醉板块实现收入27亿元(+24.3%),占营收比重由2022年的50.6%提升至53.6%。公司在精神科用药系列产品的年医院用量约12.8亿片,是该领域治疗用药量最大的企业,2023年精神板块实现收入10.9亿元(+3.7%),神经板块实现收入1.3亿元(-32.2%)。利润率基本稳定,毛利率72.8%(-3.5pp),净利率20.5%(同比持平);费用率管控良好,研发费用率10.90%(+0.3pp),销售费用率34.45%(-4pp),管理费用率4.11%(-0.4pp).   富马酸奥赛利定注射液(TRV130)获批上市并成功纳入医保,将为公司贡献业绩增量。欧立罗?(富马酸奥赛利定注射液)获批上市,是我国首个且全球唯一上市的G蛋白偏向性μ阿片受体激动剂,2023年成功通过国谈纳入国家医保目录。   持续加大研发投入,加快创新药物研发。2023年投入研发经费6.14亿元,比上年度增长了23.92%。公司2023年获得生产批件2个(富马酸奥赛利定注射液、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液),目前共有20余个在研创新药项目,其中完成II期临床研究项目1个(NH600001乳状注射液);完成I期临床研究项目3个(NH102片、NHL35700片、YH1910-Z02注射液);开展I期临床研究项目4个(NH112片、NH130片、Protollin鼻喷剂、NH300231肠溶片);获得临床批件1个(YH1910-Z01鼻喷剂);预计2024年递交临床申请3个(NH140068片、NH160030片、NH203乳状注射液)。仿制药报产10个(地佐辛注射液、注射用盐酸瑞芬太尼(新增适应症)、盐酸他喷他多片、氯硝西泮注射液、氢溴酸伏硫西汀片等)。随着这些产品的陆续获批和上市销售,将不断巩固公司在中枢神经药物领域的国内领先地位。   盈利预测与投资建议:恩华药业在麻醉、神经领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。TRV130有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为12.5、15和18.1亿元,对应PE分别为18、15和12倍,维持“买入”评级。   风险提示:研发进展或不及预期、商业化进展或不及预期、带量采购政策影响。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2024-04-02
    • 23年利润端达成股权激励,盈利能力显著增加

      23年利润端达成股权激励,盈利能力显著增加

      深圳普门科技股份有限公司
        普门科技(688389)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,23年实现营收11.5亿元(+16.6%),实现归母净利润3.3亿元(+30.7%),实现扣非归母3.1亿元(+34.4%)。其中23Q4实现营业收入3.4亿元(+8.7%)、归母净利润1.2亿元(+25.5%)。23年全年收入端受到医疗反腐影响,不及预期,但利润端整体符合预期。   23年利润端达成股权激励,盈利能力显著增加。分季度看,2023Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为2.8/2.8/2.5/3.4亿元(+32.3%/+18.5%/+10.6%/+8.7%),单季度归母净利润分别为0.9/0.5/0.7/1.2亿元(+31.2%/+43.4%/+31.4%/+25.5%),单季度扣非归母净利润分别为0.8/0.4/0.6/1.2亿元(+29.3%/+48.2%/+23.4%/+39.7%)。23年全年国内业务有所波动,但海外业务未见明显影响。从盈利能力来看,23年净利润增速高于收入增速,毛利率显著提升至65.8%(+7.3pp),原因为1)产品结构优化,试剂产出占比提高,试剂毛利较高;2)新产品皮肤医美对净利润贡献较大。从费用率方面来看,销售/管理/研发/财务费用率分别为17%/5.3%/14.8%/-2.8%。销售费用率23年增加2pp,主要系销售人员工资、差旅费增加以及23年开始运营电商平台相应的推广费增加所致。管理费用率+0.7pp,主要系公司规模扩大人员薪酬增加以及在建工程转固定资产相应的折旧费用增加所致。研发费用率-2.6pp,主要系评估咨询费减少所致。财务费用率+0.9pp,主要系汇率波动所致。整体来看,全年受三季度开始的医疗反腐影响收入端有所波动,但23年8月底发布的股权激励对四季度有所提振作用,全年利润端符合预期,且盈利能力显著增加。   IVD与治疗康复产品双轮驱动,医美业务持续高增。1)IVD系列产品中生化免疫产品线,国内全自动生化分析仪获证,形成与高速、高通量电化学发光免疫分析仪eCL9000进行级联,实现自动化生化免疫检测流水线。电化学发光平台促甲状腺素受体抗体(Anti-TSHR)测定试剂盒获证;Anti-TSHR的获证上市,完善了公司电化学发光免疫诊断试剂平台中甲功套餐;临床检验比浊产品线中自动红细胞渗透脆性分析仪RA800已获证并开始推广。公司在国内和国际市场中的竞争力进一步提升,临床应用持续上量,糖化业务拉动相关业绩增长。2)治疗与康复产品线中,光电医美产品优化升级持续进行,具有市场竞争力。核心临床医疗产品如空气波、排痰机等继续保持较好业绩增长,同时皮肤医美系列产品获得行业好评带动了新业务板块的业绩增长。3)此外,消费者健康业务是公司孵化的全新业务,服务于家庭医疗、生活美容、慢病康复等需求,公司基于现有在治疗与康复产品领域的技术积累,开发适用于消费者健康需求的专业化、特色化医疗产品,同时搭建并自主运营电商服务平台。   高研发投入带来丰富产品线。在体外诊断领域,大型、高速电化学发光设备eCL9000、高端糖化血红蛋白分析仪H100Plus及配套试剂相继上市;在医美领域,继2022年8月推出体外冲击波治疗仪LC-580(冷拉提)后,23H1公司推出全新一代采用聚焦式超声波技术的超声治疗仪(超声V拉美),23/11月全身美白产品(美美光)上市,助力医美产品线持续放量。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为4.3、5.4、6.2亿元,对应PE为17、13、12倍,维持“买入”评级。   风险提示:行业竞争加剧、销售推广不及预期、研发不及预期等风险。
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      2024-04-01
    • 23年业绩符合预期, 净利率提升明显

      23年业绩符合预期, 净利率提升明显

      深圳惠泰医疗器械股份有限公司
        惠泰医疗(688617)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,23年实现营收16.5亿元(+35.7%),实现归母净利润5.3亿元(+49.1%),实现扣非归母4.7亿元(+45.5%)。其中23Q4实现营业收入4.4亿元(+32.8%)、归母净利润1.3亿元(+34.1%)。23年公司积极拓展国内外市场,产品覆盖率进一步提升。   23年业绩符合预期,净利率提升明显。分季度看,2023Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为3.5/4.4/4.3/4.4亿元(+31.7%/+51.1%/+28.4%/+32.8%),单季度归母净利润分别为1/1.5/1.5/1.3亿元(+53.7%/+68%/+43.4%/+34.1%)。23年全年全年营收增速较快,主要系公司积极拓展国内外市场,产品覆盖率进一步提高,公司坚持技术创新,产品布局不断完善。从盈利能力来看,23年净利润增速高于收入增速,原因主要系降本控费带来的利润率的提升。从费用率方面来看,销售/管理/研发/财务费用率分别为18.5%/5%/14.4%/-0.2%。销售费用率23年减少1.4pp,主要系销售人员工资、差旅费、市场投入有所增加,但增加速率小于营收,整体控费用效果较为明显。   电生理产品逐步提升市占率,国产替代正值窗口期。公司销售规模持续扩大,国内电生理仍专注于核心策略产品的准入与增长,如期实现从二维手术到三维手术的升级,达成市场份额的抢占。惠泰医疗作为行业龙头,填补了电生理电极导管和可控射频消融电极导管的国产空白,公司三维电生理标测系统为国产三维消融手术产品注入强心针。目前,公司覆盖医院800+家,全年完成了10000多例三维电生理手术,手术量较2022年度超过200%的增长,市场份额增加带来了产销量增长。   血管介入加强渠道联动,入院渗透率进一步提升。血管介入类产品持续加大市场推广力度,加深渠道联动,实现产品覆盖率及入院渗透率的进一步。随着生产技术的日渐成熟,医生教育的加强和临床认可度的提高,该领域产品的渗透率将不断增加,并驱动血管介入器械总体市场继续高速增长。外周介入领域预计2024年市场规模将达近50亿。公司外周介入收入从2019年的3300万上升至2023年的约2.6亿(复合增速高达67%)。目前,目前,公司已经建立18条血管介入产品线,包括血管鞘组、微导管、造影导管、导引导管、球囊导管、亲水涂层导丝、导引导丝、微导丝、支撑导管、各类OEM产品线等产品系列,较2022年产能提升50%。子公司湖南埃普特对产能进行了扩容。2023年新的生产基地已经完成规划设计并开始施工,新厂区将按规模化、自动化、智能化、连续流的思路进行车间规划布局,现一期工程已经建设完成,预计2024年第二季度投入使用。   国际业务加大市场推广力度,23年收入增速高达59%。国际业务积极拓展经销商,加大市场推广,专注于国际临床学术交流和产品临床应用的专家经验分享,持续增加国际专家对公司产品的认可和信心。通过积极参与学术交流和举办相关活动,公司展示了核心产品在临床应用领域的研究成果,进一步巩固了在国际市场的竞争地位。国际业务收入占比从2022年12.1%提升至2023年14.2%,收入增速也高达59%,未来可期。   盈利预测与投资建议:公司是国产电生理及血管介入的头部企业,公司产线丰富且产品性能优异。随着未来市场需求及市场份额的进一步扩大,预计头部效应将愈发明显,国产替代未来可期。我们预计未来三年归母净利润复合增长率为29.4%,维持“持有”评级。   风险提示:市场竞争风险、政策控费风险、研发失败风险、新品放量不及预期风险。
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      2024-04-01
    • 医药行业创新药周报:2024年3月第五周创新药周报(附小专题MET靶点研发概况)

      医药行业创新药周报:2024年3月第五周创新药周报(附小专题MET靶点研发概况)

      EGFR
      IL-12
      百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司
      肿瘤
      江苏瑞科生物技术股份有限公司
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年3月第五周,陆港两地创新药板块共计22个股上涨,37个股下跌。其中涨幅前三为首药控股-U(+12.95%)、微芯生物(+9.13%)、泽璟制药-U(+7.83%)。跌幅前三为亚盛医药-B(-17.97%)、歌礼制药-B(-16.02%)、开拓药业-B(-10.06%)。   本周A股创新药板块下跌0.16%,跑赢沪深300指数0.05pp,生物医药下跌2.5%。近6个月A股创新药累计上涨0.35%,跑赢沪深300指数3.26pp,生物医药累计下跌9.93%。   本周港股创新药板块下跌0.84%,跑赢恒生指数-1.09pp,恒生医疗保健下跌0.66%。近6个月港股创新药累计上涨1.79%,跑赢恒生指数6.44pp,恒生医疗保健累计下跌9.37%。   本周XBI指数上涨2.42%,近6个月XBI指数累计上涨28.77%。   国内重点创新药进展   3月国内5款新药获批上市,2项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   3月美国10款NDA获批上市,5款BLA获批上市。本周美国6款NDA获批上市,1款BLA获批上市。3月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。3月日本7款创新药获批上市,本周日本7款新药获批上市。   本周小专题——附小专题MET靶点研发概况   2024年3月28日,和黄医药(中国)有限公司宣布,赛沃替尼用于治疗间质-上皮转化因子("MET")外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的新适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。MET是一种受体酪氨酸激酶,在细胞的正常发育过程中发挥重要作用。MET过表达及/或扩增可导致肿瘤生长以及癌细胞的转移进展,且是EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者对EGFRTKI治疗产生获得性耐药的机制之一。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成7起重点交易,披露金额的重点交易有1起。Verge Genomics和Ferrer宣布达成协议,共同开发ALS临床阶段疗法VRG50635。百奥赛图与ABLBio达成合作,共同开发新型双抗ADC药物。瑞科生物与荣盛生物就新型佐剂疫苗项目签署战略合作协议。吉利德公司与Xilio公司宣布就肿瘤激活型IL-12项目达成独家许可协议   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2024-04-01
    洞察市场格局
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