A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年12月第二周，陆港两地创新药板块共计27个股上涨，35个股下跌。其中涨幅前三为百利天恒-U(26.29%)、东曜药业-B(18.58%)、和铂医药-B(16.31%)。跌幅前三为科济药业-B(-26.16%)、创胜集团-B(-20.26%)、德琪医药-B(-14.75%)。 　　本周A股创新药板块下跌2.33%，跑输沪深300指数0.62pp，生物医药下跌3.12%。近6个月A股创新药累计下跌3.16%，跑赢沪深300指数8.78pp，生物医药累计下跌2.95%。 　　本周港股创新药板块上涨3.43%，跑赢恒生指数0.63pp，恒生医疗保健上涨2.66%。近6个月港股创新药累计下跌3.29%，跑赢恒生指数8.64pp，恒生医疗保健累计下跌6.17%。 　　本周XBI指数上涨8.08%，近6个月XBI指数累计下跌3.39%。 　　国内重点创新药进展 　　12月国内3款新药获批上市，17项新增适应症获批上市；本周国内没有新药获批上市，12项新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　12月美国6款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国4款NDA获批上市，0款BLA获批上市。12月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。12月日本0款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题Nectin-4 ADC靶点研发概况 　　2023年12月15日，FDA完全批准了ADC+K药联合治疗晚期膀胱癌适应症。2023年4月3日，FDA加速批准该组合治疗不适合含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。FDA在其PDUFA目标日期之前的五个月批准了此申请。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成24起重点交易，披露金额的重点交易有7起。百利天恒全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就BL-B01D1的开发和商业化权益达成全球战略合作协议。C4 Therapeutics宣布与默克公司就发现和开发降解剂-抗体共轭物(DAC)开展许可和研究合作。和铂医药ADC新药HBM9033授权给Seagen。阿斯利康将收购Icosavax。Integra LifeSciences宣布达成收购Acclarent®的最终协议。Aditxt,Inc.签订收购Evofem Biosciences,Inc.的最终协议。TrypTherapeutics Inc.宣布与Exopharm Limited签署最终协议。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 　　2023 年 12 月第二周，陆港两地创新药板块共计 27 个股上涨， 35 个股下跌。其中 涨 幅 前 三 为百 利 天 恒 -U(26.29%) 、 东 曜 药 业 -B(18.58%)、 和 铂 医 药 -B(16.31%)。跌幅前三为科济药业-B(-26.16%)、创胜集团-B(-20.26%)、德琪医药-B(-14.75%)。 　　本周 A 股创新药板块下跌 2.33%，跑输沪深 300 指数 0.62pp，生物医药下跌3.12%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 3.16%，跑赢沪深 300指数 8.78pp，生物医药累计下跌 2.95%。 　　本周港股创新药板块上涨 3.43%，跑赢恒生指数 0.63pp，恒生医疗保健上涨2.66%。近 6 个月港股创新药累计下跌 3.29%，跑赢恒生指数 8.64pp，恒生医疗保健累计下跌 6.17%。 　　本周 XBI 指数上涨 8.08%，近 6 个月XBI 指数累计下跌 3.39%。 　　国内重点创新药进展 　　12 月国内 3款新药获批上市， 17 项新增适应症获批上市；本周国内没有新药获批上市， 12 项新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　12 月美国 6 款 NDA 获批上市， 1 款 BLA 获批上市。本周美国 4 款 NDA 获批上市， 0 款 BLA 获批上市。 12 月欧洲 0 款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。 12 月日本0 款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题 Nectin-4 ADC 靶点研发概况 　　2023 年 12 月 15 日， FDA 完全批准了 ADC+K 药联合治疗晚期膀胱癌适应症。2023 年 4月 3日， FDA 加速批准该组合治疗不适合含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。 FDA 在其PDUFA 目标日期之前的五个月批准了此申请。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成 24 起重点交易，披露金额的重点交易有 7 起。百利天恒全资子公司 SystImmune 与百时美施贵宝就 BL-B01D1 的开发和商业化权益达成全球战略合作协议。 C4 Therapeutics 宣布与默克公司就发现和开发降解剂-抗体共轭物(DAC) 开展许可和研究合作。和铂医药 ADC 新药 HBM9033 授权给 Seagen。阿斯利康将收购 Icosavax。 Integra LifeSciences 宣布达成收购 Acclarent® 的最终协议。 Aditxt, Inc.签订收购 Evofem Biosciences, Inc. 的最终协 议。 TrypTherapeutics Inc.宣布与 Exopharm Limited 签署最终协议。 　　风险提示： 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险

　　行情回顾： 本周医药生物指数下跌 1.96%，跑输沪深 300指数 0.26个百分点，行业涨跌幅排名第 27。 2023年初以来至今，医药行业下降 6.89%，跑赢沪深300 指数 6.8 个百分点，行业涨跌幅排名第 16。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 28 倍， 相对全部 A 股溢价率为 109.14%(+2.83pp)，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 52.71%(+2.21pp)，相对沪深 300 溢价率为172.52%(+4.83pp)。 医药子行业来看，本周原料药为跌幅最小子行业，跌幅为0.6%， 其次是中药Ⅲ，跌幅为 0.8%。年初至今表现最好的子行业是血液制品，涨幅为 20.8%。 　　本周 2023 年国家医保谈判落地，共 121 个品种谈判成功，成功率为 84.6%（+2.4pp），平均降幅为 61.7%（+1.6pp），符合预期。简易续约规则下续约和新增适应症降幅明显收窄。本次 100个续约药品中， 70%的药品以原价续约，其他销售额超出预期需要降价的药品平均降幅仅 6.7%。 100 个续约药品中有18 个药品增加了新适应症，仅有 1个触发了降价机制，意味着 17款药品以原价新增适应证。同时多款国产创新药成功纳入目录，有望实现快速放量。其次近期创新药出海交易频发，如百利天恒与 BMS 达成合作，将授予后者靶向EGFR/HER3双抗 ADC的海外商业化权利。 BMS 将向公司支付 8亿美元的预付款，潜在交易总价值最高达 84亿美元。展望 24年，我们持续看好创新+出海方向。 　　弹性组合： 上海莱士(002252)、亿帆医药(002019)、通化东宝(600867)、太极集团(600129)、贝达药业(300558)、普瑞眼科(301239)、三诺生物(300298)、人福医药(600079)、新华医疗(600587)、博瑞医药(688166)。 　　港股组合： 康诺亚-B(2162)、爱康医疗(1789)、信达生物(1801)、和黄医药(0013)、康方生物(9926)、基石药业-B(2616)、瑞尔集团(6639)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、科济药业-B(2171)、微创机器人-B(2252)。 　　 稳健组合： 恒瑞医药(600276)、迈瑞医疗(300760)、华东医药(000963)、爱尔眼科(300015)、新产业(300832)、华厦眼科(301267)、凯莱英(002821)、云南白药(000538)、华润三九(000999)、 大参林(603233)。 　　 科创板组合： 首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、普门科技(688389)、赛诺医疗(688108)、心脉医疗(688016)、海创药业-U(688302)、欧林生物(688319)、春立医疗(688236)、澳华内镜(688212)、亚虹医药-U(688176)、海泰新光(688677)。 　　风险提示： 医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　阿尔兹海默症（Alzheimer`sdisease,AD）患者群体庞大，亟待新药开发以改善患者生存质量、降低经济负担。据WHO统计，AD是变性病性痴呆最常见形式，约占总痴呆病例数的60%-70%。其病理变化复杂多样，确切发病机制尚不明确，目前主要存在Aβ类淀粉样蛋白级联、Tau蛋白异常磷酸化、胆碱能等三大主流假说。人口老龄化背景下痴呆及轻度认知损害患者数将持续增加，截至2018年全球约5000万人患有痴呆，2050年这一数字将增至2.42亿；国内AD患者体量庞大，Frost&Sullivan预计中国AD患者在2025-2030年增至1950万人，五年CAGR达4.7%，患病率与死亡率均高于全球平均水平。AD患者人群庞大，社会经济负担重且治疗手段较少，亟待新药开发以改善患者生存质量、降低经济负担。 　　已上市Aβ单抗疗效争议巨大，新药获批及医保政策变革有望打开商业化空间。Aducanumab为FDA首个加速获批的抗Aβ单抗，临床获益引争议，CMS发文明确抗Aβ单抗的Medicare报销范围，若仅FDA加速批准下，Medicare只报销参加FDA或NIH批准临床试验的Medicare医保患者，限制其商业化空间；随着Biogen的Aβ抗体药lecanemab获FDA完全批准及Medicare完整覆盖，AD药物赛道布局热情重燃，全球化药、生物药、中药研发齐头并进。 　　阿尔兹海默症诊疗相关产业链或将持续受益。AD诊疗产业链上游参与主体为原料提供商，主要包括原料药和医药中间体供应商、药用辅料生产商、医用包材制造商等；中游主要包括检测环节与药物治疗环节；下游为医药经销商、医院、零售药店、电商平台等诊疗终端。 　　AD预防产业链（疫苗）：创新型疫苗或将成为AD预防关键步骤。截至2023年6月，全球范围内AD疫苗研发管线有20项，仅有GemVax&KaelCoLtd研发的特托莫肽获批上市。处于临床研究III期的有1项，是诺华制药的CAD-106；处于临床II期的有8项，处于临床I期的有6项，暂时未有在国内开展临床研究。 　　AD诊断产业链：诊断明确化助力早期诊断与治疗策略制定。传统检测主要分为正电子发射型计算机断层显像（PET）和脑脊液检测（CSF），以AD血液生物标志物为代表的新兴检测方式为AD早期检测提供便利，有望成为下一个爆款，在不考虑集采等因素的情况下，我们预计2030年AD血液诊断市场规模有望达到180亿元。 　　AD药物产业链：AD药物研发不断升温，商业化项目数量持续提升，驱动生物大分子CDMO市场高速扩容。Frost&Sullivan统计，2017-2021年全球生物大分子CDMO市场规模从99亿美元增至177亿美元，年复合增长率为15.5%，预计2030年将达679亿美元；2017-2021年中国生物大分子CDMO市场规模年复合增长率达57.9%，预计2030年将达853亿元。 　　相关标的：AD诊断相关：联影医疗、东诚药业、美年健康、诺唯赞、金域医学、热景生物等；AD药物相关：恒瑞医药、先声药业、通化金马、恩华药业、新华制药、康缘药业、京新药业、佐力药业、天士力；AD药物外包相关：药明生物。 　　风险提示：产品临床进展不及预期；产品商业化放量不及预期；重大不良反应风险；药品降价风险等。

中心思想 医保谈判支持创新与市场稳定 2023年国家医保药品目录谈判结果显示，国家医保局在实现药品价格合理降幅的同时，显著强化了对创新药的政策支持。通过提高1类新药的谈判成功率和优化续约规则，医保政策旨在鼓励医药企业加大研发投入，加速创新药的临床应用和市场准入，从而更好地满足患者的用药需求。 简易续约机制优化创新药生态 本次医保谈判中，简易续约规则的实施极大地稳定了已上市创新药的市场预期。续约药品和新增适应症的降幅明显收窄，多数药品得以原价续约或新增适应症，这为创新药企业提供了更为稳定的市场环境和合理的利润空间，有助于推动创新药的可持续发展和快速放量。 主要内容 2023年医保目录调整成果与数据分析 2023年医保药品目录共新增126种药品，使目录内药品总数达到3088种。在谈判/竞价环节，143个目录外药品中有121个成功纳入，成功率为84.6%，较2022年提高2.4个百分点。值得注意的是，1类新药的谈判成功率高达92%，凸显了医保对创新药的优先支持。平均降价幅度为61.7%，较2022年提高1.6个百分点，符合市场预期。预计未来两年，通过谈判降价和医保报销，将为患者减负超过400亿元。 简易续约规则对药品降幅的影响 本次医保谈判中，简易续约规则的积极作用显著。在100个续约药品中，70%的药品以原价续约。对于销售额超出预期需要降价的药品，其平均降幅仅为6.7%，远低于整体谈判降幅。此外，100个续约药品中有18个增加了新适应症，其中仅有1个触发了降价机制，意味着17款药品以原价新增适应症，这极大地减轻了创新药企业因适应症拓展而面临的降价压力。 国产创新药的纳入与未来市场潜力 多款重要的国产创新药在此次谈判中成功纳入医保目录，包括贝达药业的贝福替尼、恩华药业的富马酸奥赛利定注射液、信立泰的恩那度司他片、亿帆医药的艾贝格司亭α注射液、恒瑞医药的磷酸瑞格列汀片以及艾迪药业的艾诺米替片等。这些创新药的降幅符合预期，预计在2024年有望实现快速放量，进一步提升国产创新药的市场份额和影响力。 投资策略与潜在风险评估 报告建议投资者关注医保谈判整体降幅平稳、续约和新增适应症降幅明显收窄的趋势，这更有利于疗效好、临床稀缺的创新品种以价换量。投资方向主要聚焦于步入新药收获期的转型Pharma和新兴Biotech企业。具体推荐了创新药龙头（如恒瑞医药、华东医药、信达生物等）、Biotech公司（如首药控股、康诺亚、海创药业等）以及转型创新企业（如亿帆医药、甘李药业、通化东宝等）。同时，报告也提示了药品价格大幅下降、产品放量不及预期以及其他政策风险。 总结 2023年国家医保药品目录谈判结果体现了国家在医药政策上的平衡与智慧，即在控制医疗费用的同时，坚定不移地支持医药创新。通过提高创新药的谈判成功率、优化简易续约规则，医保政策为创新药提供了更为稳定和有利的市场环境，有效降低了企业因降价而面临的经营风险。多款国产创新药的成功纳入，预示着国内创新药市场将迎来新的发展机遇。投资者应密切关注具有核心创新能力和临床价值的医药企业，但同时需警惕药品价格波动、产品市场表现不及预期以及宏观政策变化带来的潜在风险。

中心思想 非手术医美市场蓬勃发展，再生材料异军突起 非手术医美市场凭借其高安全性、低单价等优势，近年来规模持续扩大，预计至2025年将达到2279亿元。其中，再生材料作为新兴品类，市场接受度显著提升，消费率从2020年的8.7%（少女针）大幅增长至2022年的31.5%，显示出强劲的增长潜力和市场需求。 国内外市场格局与产品创新并存 国内再生材料市场尚处于蓝海阶段，合规产品种类有限但增长迅速，以PCL微球和PLLA为主要成分的少女针和童颜针已成为市场焦点。海外市场PLLA类产品增速快，多款成熟产品正积极申请进入中国，预示着未来国内市场的产品多样性和竞争将进一步增强，为消费者提供更多选择。 主要内容 1. 注射类医美产品四大品类概览与再生材料的崛起 注射类医美产品主要包括玻尿酸、肉毒素、再生材料和胶原蛋白。再生材料以PCL（聚己内酯）、PLLA（聚左旋乳酸）等为核心成分，其作用特点在于即时填充与刺激自身胶原蛋白生长，从而达到长期填充和改善效果，维持时间可达12-48个月，相较于其他品类具有更长的维持周期和更自然的美容效果。 1.1 中国市场：注射类医美中再生材料产品为新秀 中国医美市场规模快速增长，2021年达2179亿元，预计2025年将达4108亿元。非手术类项目占比持续提升，预计2025年将达到55.5%。在注射类医美项目中，玻尿酸和肉毒素仍是消费主力，但再生材料作为后起之秀，其消费率从2020年的8.7%（少女针）显著提升至2022年的31.5%，表明市场对其接受度良好且增长迅速。 1.2 供给端：国内合规产品市场尚为蓝海 再生材料注射进皮肤后能刺激人体自身纤维细胞和胶原蛋白再生，起到结构重塑和容积填充作用。目前国内合规童颜针（主要成分PLLA）批准3款，少女针（主要成分PCL）获批1款，PMMA和PVA注射剂各1款。与海外市场相比，国内合规产品种类仍较少，部分海外未获批产品活跃于市场，合规产品市场存在巨大的发展空间。 1.3 需求端：对标成熟市场有成长空间，消费者偏好变化驱动产品放量 从2020年我国注射类医美产品市场结构看，胶原再生品类占比仅为1%，相较于台湾、韩国等成熟市场，尚有10倍的成长空间。消费者偏好正转向自然和安全性，80后、90后消费主体更倾向于选择新型治疗材料，推崇自体胶原治疗项目。童颜针等再生材料因其生物相容性和可降解性，以及刺激自体胶原蛋白产生的特性，更符合消费者对安全和自然效果的需求。 1.4 海外市场：聚左旋乳酸注射为近年增速最快项目，多款产品获批 根据国际美容整形外科学会（ISAPS）报告，PLLA（聚左旋乳酸）是2016-2020年全球增速最快的注射类医美项目，2020年全球治疗总次数较2016年增长52%。海外市场拥有塑然雅（Sculptra）、得美颜（DermaVeil）、爱塑美（AestheFill）、加纳菲（Ganafill）等多款成熟产品。其中，爱塑美已向NMPA提交注册申请，伊妍仕少女针S型号已获批上市，M型号已提交注册申请，预示着我国合规再生医美材料产品种类有望增加。 2.1 少女针：即时填充+刺激胶原蛋白新生 少女针（Ellansé伊妍仕）由30%PCL（聚己内酯）微球和70%CMC（羧甲基纤维素）凝胶组成。CMC提供即时填充塑形效果，随后PCL微球持续刺激注射部位的皮下胶原蛋白再生。当CMC和PCL均被人体吸收降解后，新生的胶原蛋白将取代原本填充的空间，实现饱满、自然且持久的年轻化效果。 2.2 少女针：海外产品使用较成熟，目前国内仅S号获批 伊妍仕产品由英国Sinclair公司研制，已在全球超70多个国家和地区认证准入，拥有成熟的市场验证和较低的临床不良反应率（总体AE率为0.0572%）。在国内市场，华东医药引入的伊妍仕S型号于2021年4月获批上市，成为国内率先获批的进口再生填充产品。M型号已完成中国临床试验受试者入组，获批上市可期。 2.3 少女针：兼具玻尿酸+童颜针特性，具备产品优势 少女针兼具玻尿酸的即刻填充和童颜针的胶原再生特性，具有即刻起效、维持时间长（1-2年）、效果自然的优势。临床研究结果显示，治疗12个月后高达90%的患者有改善，且78%的患者希望重复治疗。凭借其独特优势和已积累的市场知名度，伊妍仕有望在再生填充领域率先受益，并进一步替代部分中高端玻尿酸市场份额。 2.4 少女针：再生填充市场的新晋“大单品” 伊妍仕少女针已成为再生填充领域的新晋大单品，领跑国内医美再生填充高端市场。根据公司公告，伊妍仕2021年实现营收1.85亿元，2022年前三季度实现营收4.4亿元，中国已成为伊妍仕产品全球第一大市场。市场预测，少女针合规产品市场规模到2025年有望达到15.8亿元，年复合增长率高达83.3%。 3.1 童颜针：主要成分为PLLA，反应过程可刺激自身胶原蛋白再生 童颜针的核心成分为PLLA（聚左旋乳酸），在注射后，PLLA在皮肤组织内逐渐被水解酶分解，降解为乳酸微粒、CO2和葡萄糖。该过程刺激成纤维细胞产生胶原蛋白和弹性纤维等，从而起到支撑、美白等面部年轻化效果。 3.2 童颜针：国外应用历史近20年，2021年后国内类似产品上市 PLLA材料自1995年获FDA批准应用于生物医疗领域，Sculptra（舒颜萃）于2009年获FDA批准用于健康人群面部填充，并在2010年进入我国香港及台湾市场。国内市场，爱美客的濡白天使和圣博玛的艾维岚等产品于2021年获批上市，填补了我国医美市场合规再生材料产品的空白。 3.3 童颜针：国外主流产品未获NMPA批准，国内仅两款合规产品 目前国内仅有圣博玛的艾维岚（PLLA冻干粉）和爱美客的濡白天使（PLLA-PEG复合微球，兼具即时填充）两款童颜针产品获批第三类医疗器械证书。国外主流产品如Sculptra尚未获得NMPA批准进入中国市场。国内合规童颜针市场仍处于蓝海阶段，具备先发优势的企业将能抢占市场份额。 4.1 相关标的：爱美客先发优势明显，多公司加紧布局童颜针细分赛道 爱美客作为国内第二款获批第三类医疗器械的童颜针产品“濡白天使”的生产商，凭借其先发优势和“直销为主，经销为辅”的营销渠道，已进入超过600家医疗美容机构，授权700余名医生，凝胶类注射产品营收增长迅速。华东医药通过代理伊妍仕和引入Lanluma（身体塑形再生产品）积极布局再生医美市场。 4.2 相关标的：多公司加紧布局童颜针细分赛道 四环医药在童颜针赛道上拥有多款在研产品，其中一代童颜针填充剂预计2024年获批上市。江苏吴中通过全资子公司吴中美学代理AestheFill（爱塑美），该产品目前处于临床注册阶段，预计2023年获批上市。这些公司正加速布局再生材料细分赛道，预示着未来市场竞争将日益激烈。 总结 再生材料引领医美新趋势 非手术医美市场持续增长，再生材料凭借其安全性高、效果自然、维持时间长以及刺激自体胶原蛋白再生的独特优势，正成为医美领域的新兴增长点。消费者对自然和安全性的偏好变化，进一步驱动了再生材料的市场接受度与消费率的显著提升，使其成为医美行业未来发展的重要方向。 国内市场潜力巨大，竞争格局逐步形成 国内再生材料市场目前仍处于蓝海阶段，合规产品种类有限，但市场需求旺盛，成长空间巨大。以华东医药（伊妍仕少女针）和爱美客（濡白天使童颜针）为代表的企业已凭借合规产品占据先发优势，并迅速扩大市场份额。同时，四环医药、江苏吴中等公司也积极布局，加速产品研发和引进，预示着未来国内再生材料市场竞争将日益激烈，产品创新和渠道拓展将成为企业制胜的关键。

　　昆药集团(600422) 　　推荐逻辑：1）血塞通软胶囊大单品院外市场持续放量，深化与华润圣火的协同，利润率有望进一步提升；2）精品国药层面，昆中药百年老字号品牌优势凸显，营业收入突破13亿元，三大黄金单品参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒和香砂平胃颗粒2023年单三季度收入增速超过30%；3）深入推进与华润全方面融合，从价值重塑、业务重塑、组织重塑、精神重塑加快融合，盈利能力有望持续提升。 　　血塞通软胶囊打开院外市场空间。推进“处方-零售”、“针剂-口服”的双轮驱动战略。1）口服剂：积极通过强化与头部连锁药店战略合作，血塞通软胶囊在零售端的持续发力，2023年前三季度血塞通软胶囊同比增长20%以上，根据米内网的数据显示，血塞通软胶囊在城市实体药店心脑血管中成药产品中排名第五，销售额超过5亿元，相较于2019年的第九名有大幅提升。未来也将和华润圣火的血塞通软胶囊形成协同。2）针剂：注射用血塞通冻干粉针属于国家中药二级保护品种，注射用血塞通（冻干）2022年受益于集采中标及医保支付试点逐步推进，销量达到5926万支，同比增长90.3%。 　　昆中药百年老字号品牌，黄金单品打造精品国药。“昆中药1381”为640年老字号，充分发挥华润三九在品牌、渠道的运作能力，深入展开协同。2022年昆中药收入为13.2亿元（+8.8%），净利润为1.4亿元（+57.5%），未来公司将围绕“大品种大品牌-大品类”，重点打造以参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒、香砂平胃颗粒等为核心的强单品，并持续培育清肺化痰丸、止咳丸、金花消痤丸、口咽清丸等具有高增长潜力的产品，挖掘更多底蕴悠久的经典名方产品，形成产品集群丰富且有梯度的精品国药平台。 　　创新药集聚赋能，丰富公司产品矩阵。围绕现有植物药产品进行二次开发，专注“小而美”专科产品管线进行仿制药品种的研究。自2018年开始新增研发投入，围绕“小全面+差异化”研发战略，形成了昆明、北京、上海、北美“四位一体”的研发格局。在自主研发上，适用于缺血性脑卒中的1类药临床Ⅱ期进展顺利；在合作研发上，与药明康德合作的适用于异檬酸脱氢酶-1（IDH1）基因突变1类创新药推进Ⅰ期临床。 　　盈利预测与投资建议。鉴于强品牌与品种优势与华润入主带来治理改善，预计2023-2025年公司收入复合增长率为11.5%，归母净利润复合增长率为35%，对应2023-2025年归母净利润分别为5.5亿元、7.3亿元和9.4亿元，建议保持关注。 　　风险提示：中成药集采政策风险，研发风险，原材料价格波动风险，同业竞争解决不及预期的风险。

　　昆药集团(600422) 　　投资要点 　　推荐逻辑： 1） ]血塞通软胶囊大单品院外市场持续放量， 2022 年收入突破 5 亿元，持续深化与华润圣火的协同，利润率有望进一步提升至 20%左右水平； 2）精品国药层面，昆中药百年老字号品牌优势凸显，营业收入突破 13亿元， 三大黄金单品参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒和香砂平胃颗粒 2022年收入突破 7亿元，单三季度增速超过 30%； 3） 深入推进与华润全方面融合， 从价值重塑、业务重塑、组织重塑、精神重塑加快融合，盈利能力有望持续提升。 　　血塞通软胶囊打开院外市场空间。 推进“处方-零售”、“针剂-口服”的双轮驱动战略。 1）口服剂： 积极通过强化与头部连锁药店战略合作，血塞通软胶囊在零售端的持续发力， 2023年上半年血塞通软胶囊同比增长 18%，根据米内网的数据显示，血塞通软胶囊在城市实体药店心脑血管中成药产品中排名第五，销售额超过 5亿元，相较于 2019年的第九名有大幅提升。未来也将和华润圣火的血塞通软胶囊形成协同。 2）针剂： 注射用血塞通冻干粉针属于国家中药二级保护品种，医保支付试点实施，注射用血塞通（冻干） 2022年受益于医保支付试点逐步实施，销量达到 6294 万支，同比增长90.3%。 　　昆中药百年老字号品牌，黄金单品打造精品国药。 “昆中药 1381”为 640年老字号，充分发挥华润三九在品牌、渠道的运作能力，深入展开协同。 2022年昆中药收入为 13.2亿元（+8.8%） ，净利润为 1.4亿元（+57.5%） ，未来公司将围绕“大品种大品牌-大品类”，重点打造以参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒、香砂平胃颗粒等为核心的强单品，并持续培育清肺化痰丸、止咳丸、金花消痤丸、口咽清丸等具有高增长潜力的产品，挖掘更多底蕴悠久的经典名方产品，形成产品集群丰富且有梯度的精品国药平台。 　　创新药+大健康集聚赋能，丰富公司产品矩阵。 围绕现有植物药产品进行二次开发，专注“小而美”专科产品管线进行仿制药品种的研究。自 2018年开始新增研发投入，围绕“小全面+差异化”研发战略，形成了昆明、北京、上海、北美“四位一体”的研发格局。在自主研发上，适用于缺血性脑卒中的 1 类药临床Ⅱ期进展顺利；在合作研发上，与药明康德合作的适用于异檬酸脱氢酶-1（ IDH1）基因突变 1 类创新药推进Ⅰ期临床。 此外，公司通过旗下子公司昆药健康搭建大健康平台，聚焦昆药“三棵草”（三七、青蒿、天麻）等特色植物，新开设女性私护用品系列和食品饮片系列，补充拓展传统三七护肤和三七口腔系列，定位“三七创新科技引领者”。 　　盈利预测与投资建议。 鉴于强品牌与品种优势与华润入主带来治理改善，预计2023-2025 年公司收入复合增长率为 11.5%，归母净利润复合增长率为 35%，对应 2023-2025年归母净利润分别为 5.5亿元、 7.3亿元和 9.4亿元，建议保持关注。 　　风险提示： 中成药集采政策风险，研发风险，原材料价格波动风险，同业竞争解决不及预期的风险。

　　A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 　　2023 年 12 月第一周，陆港两地创新药板块共计 20 个股上涨， 42 个股下跌。其中涨幅前三为艾力斯-U(21.27%)、迪哲医药-U(12.22%)、华领医药-B(11.39%)。跌幅前三为和誉-B(-19.01%)、三叶草生物-B(-18.57%)、北海康成-B(-16.49%)。 　　本周 A 股创新药板块下跌 2.01%，跑赢沪深 300 指数 0.38pp，生物医药下跌5.12%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 0.23%，跑赢沪深 300指数 8.16pp，生物医药累计上涨 0.15%。 　　本周港股创新药板块下跌 9.07%，跑输恒生指数 6.12pp，恒生医疗保健下跌8.78%。近 6 个月港股创新药累计下跌 4.84%，跑赢恒生指数 6.38pp，恒生医疗保健累计下跌 6.11%。 　　本周 XBI 指数上涨 1.88%，近 6 个月XBI 指数累计下跌 9.68%。 　　国内重点创新药进展 　　12 月国内 3 款新药获批上市， 5 项新增适应症获批上市；本周国内 3 款新药获批上市， 5 项新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　12 月美国 2 款 NDA 获批上市， 1 款 BLA 获批上市。本周美国 2 款 NDA 获批上市,1 款 BLA 获批上市。 12 月欧洲 0 款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题 IL-4R 靶点研发概况 　　12 月 7 日，据 CDE 官网显示，康诺亚递交的司普奇拜单抗上市申请获受理，据康诺亚新闻稿，适应症为用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎(受理号： CXSS2300090)。这是国产首款报上市 IL-4R 抗体，也是全球第二款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成 19 起重点交易，披露金额的重点交易有 11 起。 艾伯维将通过变革性交易收购 Cerevel Therapeutics 以加强神经科学产品线。罗氏收购 CarmotTherapeutics。牛津生物医学公司签署协议收购梅里埃研究院的 ABL 欧洲公司，巩固全球纯 CDMO 地位。 Coya Therapeutics, Inc.与雷迪博士实验室(Dr. Reddy'sLaboratories)就治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)的研究性联合疗法 COYA 302的开发和商业化开展独家合作。 Abbisko Therapeutics 宣布与默克公司签订Pimicotinib (ABSK021) 许可协议。艾伯维和 BigHat Biosciences 宣布开展研究合作，利用人工智能和机器学习发现下一代治疗抗体。泽璟制药与远大生命科学集团达成合作 推动重组人凝血酶商业化。赛诺菲与法国初创企业 Aqemia 签订药物研发协议，实现 "大规模人工智能 "目标。 Vanda Pharmaceuticals 获得获准用于复发性多发性硬化症患者的选择性 S1P1R 调节剂 PONVORY® (ponesimod)的美国和加拿大销售权。 Mithra 和 Gedeon Richter 就在中国商业化生产 ESTELLE®和 DONESTA® 签订了具有约束力的条款协议。 Aclaris Therapeutics 宣布与 SunPharma 达成治疗脱发的专利许可协议。 　　风险提示： 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险

　　医药仍有结构性行情。回顾2023年全年（截止20231130），申万医药指数下跌2.6%，跑赢沪深300指数7.1%，年初以来行业涨跌幅排名第13。2023年全年创新药和减肥药及产业链表现亮眼，这与我们2023年医药投资策略【回归本源，寻找不确定中的“三重奏”】中创新主线—的判断一致。而其他热点方面，上半年聚焦AI相关主题，下半年聚焦在阿尔兹海默症、呼吸疾病领域等主题。2023年先后经历续约谈判改善、医疗反腐推行等事件，医药板块呈现一定波动。展望2024年，在海外宏观降息预期下，叠加政策、估值、基本面三个维度，我们判断，医药板块仍有结构性机会。 　　寻找2024年“三大”方向 　　方向之一—创新+出海仍是我们延续看好的思路。2023年多个创新药在美国获批上市，比如呋喹替尼、艾贝格司亭α注射液F627、特瑞普利单抗PD-1等，泽布替尼等在美国快速商业化销售充分验证了海外市场广阔。器械出海包括冠脉支架、CGM等产品有望在海外获批或报产，同时建议关注低值耗材、IVD、内镜耗材、手术机器人、影像设备、NASH检测设备、测序仪等海外需求。 　　方向之二——医疗反腐后，关注院内医疗刚性需求，比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、主动脉及外周介入、电生理等领域。消费医疗属性品种，上游包括CXO、生命科学产业链等板块中长期值得跟踪。 　　方向之三——关注“低估值+业绩反转”个股。寻找PEG小于1和中特估方向，业绩兑现或反转，价值有望重估。此外，我们判断，明年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。 　　2024年组合推荐： 　　弹性组合：上海莱士（002252）、亿帆医药（002019）、通化东宝（600867）、太极集团（600129）、贝达药业（300558）、普瑞眼科（301239）、三诺生物（300298）、人福医药（600079）、新华医疗（600587）、博瑞医药（688166） 　　港股组合：康诺亚-B（2162）、爱康医疗（1789）、信达生物（1801）、和黄医药（0013）、康方生物（9926）、基石药业-B（2616）、瑞尔集团（6639）、诺辉健康（6606）、亚盛医药-B（6855）、科济药业-B（2171）、微创机器人-B（2252） 　　稳健组合：恒瑞医药（600276）、迈瑞医疗（300760）、华东医药（000963）、爱尔眼科（300015）、新产业（300832）、华厦眼科（301267）、凯莱英（002821）、云南白药（000538）、华润三九（000999）、大参林（603233） 　　科创板组合：首药控股-U（688197）、泽璟制药-U(688266)、普门科技（688389）、赛诺医疗（688108）、心脉医疗（688016）、海创药业-U（688302）、欧林生物（688319）、春立医疗（688236）、澳华内镜（688212）、亚虹医药-U（688176）、海泰新光（688677） 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进度不及预期风险；业绩不及预期风险。