A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2024年6月第2周，陆港两地创新药板块共计25个股上涨，32个股下跌。其中涨幅前三为百利天恒-U(+17.60%)、亚盛医药-B(+16.85%)、康宁杰瑞制药-B(+12.20%)。跌幅前三为南模生物(-15.90%)、乐普生物-B(-15.50%)、圣诺医药-B(-15.32%)。 　　本周A股创新药板块下跌0.28%，跑输沪深300指数0.12%，生物医药下跌0.63%。近6个月A股创新药累计下跌4.21%，跑输沪深300指数7.56%，生物医药累计下跌13.01%。 　　本周港股创新药板块上涨1.03%，跑输恒生指数0.56%，恒生医疗保健上涨2.41%。近6个月港股创新药累计下跌6.75%，跑输恒生指数14.22%，恒生医疗保健累计下跌7.95%。 　　本周XBI指数下跌0.23%，近6个月XBI指数累计上涨2.82%。 　　国内重点创新药进展 　　6月国内0款新药获批上市，0项新增适应症获批上市；本周国内0款新药获批上市，0款新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　6月美国1款NDA获批上市，0款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，0款BLA获批上市。6月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。6月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题MSLN靶点研发概况 　　5月31日-6月4日，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥召开，这是全球规模最大、级别最高、学界最权威的肿瘤学术会议之一。本届年会上，荣昌生物携2款ADC创新药——维迪西妥单抗、RC88共计16项研究成果精彩亮相。值得关注的重磅研究结果显示，RC88在铂耐药卵巢癌中的客观缓解率取得了高出标准疗法3倍多的惊艳结果。RC88是由荣昌生物自主研发、具有first-in-class潜质的靶向MSLN的ADC药物，用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌和原发性腹膜癌已获FDA快速通道资格认定，II期研究已经在美国和中国启动。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成8起重点交易，披露金额的重点交易有4起。Nestlé和SeresTherapeutics达成协议，Nestlé同意收购其于2023年6月推出的产品VOWST？的全球版权；祥根生物与丽珠医药就1类抗真菌新药SG1001签署大中华区许可协议；康方生物修订与Summit Therapeutics关于依沃西的许可协议。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2024年6月第1周，陆港两地创新药板块共计26个股上涨，34个股下跌。其中涨幅前三为康方生物-B(+18.76%)、乐普生物-B(+15.18%)、东曜药业-B(+10.15%)。跌幅前三为康宁杰瑞制药-B(-45.61%)、加科思-B(-17.89%)、基石药业-B(-10.77%)。 　　本周A股创新药板块下跌0.15%，跑赢沪深300指数0.45%，生物医药下跌1.51%。近6个月A股创新药累计下跌5.12%，跑输沪深300指数6.98%，生物医药累计下跌15.52%。 　　本周港股创新药板块下跌0.56%，跑赢恒生指数2.28%，恒生医疗保健下跌1.52%。近6个月港股创新药累计下跌11.83%，跑输恒生指数16.42%，恒生医疗保健累计下跌12.75%。 　　本周XBI指数上涨0.18%，近6个月XBI指数累计上涨2.12%。 　　国内重点创新药进展 　　5月国内17款新药获批上市，23项新增适应症获批上市；本周国内1款新药获批上市，2款新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　5月美国3款NDA获批上市，3款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，1款BLA获批上市。5月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。5月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题PD-1/VEGF双抗研发概况 　　2024年5月31日，康方生物宣布，全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液（商品名：依达方？,PD-1/VEGF双抗）单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性III期临床研究（HARMONi-2或AK112-303），由独立数据监察委员会（IDMC）进行的预先设定的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点。HARMONi-2（AK112-303）研究数据表明，在意向治疗人群(ITT)中，依沃西组相较于帕博利珠组显著延长了患者无进展生存期（PFS），风险比（HR）显著优于预期。依沃西成为全球首个且唯一在III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物；依沃西组在PD-L1TPS1-49%和PD-L1TPS≥50%的人群中，PFS获益均非常显著。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成12起重点交易，披露金额的重点交易有0起。Nxera Pharma和PrecisionLife将战略研发合作伙伴关系扩展到新的治疗领域；Prothena宣布百时美施贵宝选择加入PRX019的全球独家许可，这是全球神经科学研究与开发合作的第二个项目。Secarna Pharmaceuticals和Orbit Discovery合作发现和开发肽偶联靶向反义寡核苷酸疗法。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　核心观点 　　何为ASCO大会？ 　　美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology，ASCO)成立于1964年，是世界上最大、最具影响力的肿瘤专业学术组织，致力于癌症的预防、治疗及改善对患者的护理，ASCO是唯一涵盖所有肿瘤亚专科的组织，其对美国医疗服务有相当大的影响，其设有公关部门，负责向国会议员提出建议，推荐有关医疗政策及意见。 　　ASCO投资逻辑？ 　　美国临床肿瘤学会年会(ASCO年会)是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，汇集了众多世界一流的肿瘤学专家，和与会者们一起分享探过当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术，很多重要的研究发现和临床试验成果也会选择在ASCO年会上进行首次发布。通过梳理ASCO大会，不难发现，创新药企业，尤其是有重磅单品临床数据披露的企业往往会迎来股价的重要催化，因此，每年的ASCO会议是创新药行业投资的重要事件。 　　2024年ASCO大会举办的时间？ 　　2024年ASCO大会预计于5月31日至6月4日在美国伊利诺伊州芝加哥以线上线下混合会议形式举办。 　　风险提示：创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险，医药行业政策风险等。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数下跌0.94%，跑输沪深300指数0.34个百分点，行业涨跌幅排名第20。2024年初以来至今，医药行业下跌13.6%，跑输沪深300指数17.94个百分点，行业涨跌幅排名第28。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26倍，相对全部A股溢价率为83.9%(-1.54pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为35.7%(-1.23pp)，相对沪深300溢价率为125.93%(-1.7pp)。本周相对表现最好的是血液制品和体外诊断，上涨0.9%。 　　近期国家疾控局会同国家发展改革委、教育部、财政部、水利部、农业农村部、国家卫生健康委、海关总署、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局等9个部门联合印发《全国疾病预防控制行动方案（2024—2025年）》。《方案》提出4方面25条措施：一是到2025年，现代化疾控体系初步建立，多点触发、反应快速、科学高效的传染病监测预警和应急体系基本建成，卫生健康行政执法体系进一步健全，疾控机构科研能力稳步提升，疾控人才教育培训体系进一步完善。重大传染病疫情形势总体平稳。二是加强传染病、地方病防控和公共卫生监管。三是加强体系建设和支撑保障。四是强化组织保障、实施评估，做好宣传引导。我们认为此方案有利于疫苗行业监管进一步趋严，行业进入门槛提升，行业集中度提升，龙头企业有望受益。其次行动方案将深入贯彻落实《疫苗管理法》，实施扩大国家免疫规划，不断优化完善免疫策略，维持国家免疫规划疫苗高水平接种率。利于疫苗重磅品种渗透率进一步提升。 　　重申2024年年度策略，在海外宏观降息预期下，叠加政策、估值、基本面三个维度，我们判断，医药板块仍有结构性机会。1）创新+出海仍是我们延续看好的思路。2）医疗反腐后，关注院内医疗刚性需求。3）正值年报密集披露期，关注“低估值+业绩反转”个股。此外，我们判断，今年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。 　　推荐组合：马应龙(600993)、亿帆医药(002019)、三诺生物(300298)、新产业(300832)、上海莱士(002252)、上海医药(601607)、太极集团(600129)。 　　稳健组合：恒瑞医药(600276)、迈瑞医疗(300760)、华润三九(000999)、云南白药(000538)、华东医药(000963)、恩华药业(002262)、长春高新(000661)。 　　科创板组合：普门科技(688389)、首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)。 　　港股组合：和黄医药(0013)、爱康医疗(1789)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、康诺亚-B(2162)、信达生物(1801)、先声药业(2096)。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2024年5月第4周，陆港两地创新药板块共计6个股上涨，56个股下跌。其中涨幅前三为和铂医药-B(+8.70%)、复宏汉霖-B(+4.78%)、东曜药业-B(+2.07%)。跌幅前三为康方生物-B(-23.92%)、荣昌生物-B(-17.10%)、圣诺医药-B(-16.20%)。 　　本周A股创新药板块下跌5.11%，跑输沪深300指数3.03%，生物医药下跌4.37%。近6个月A股创新药累计下跌5.40%，跑输沪深300指数6.62%，生物医药累计下跌14.59%。 　　本周港股创新药板块下跌7.33%，跑输恒生指数2.50%，恒生医疗保健下跌8.22%。近6个月港股创新药累计下跌11.97%，跑输恒生指数15.82%，恒生医疗保健累计下跌12.93%。 　　本周XBI指数下跌3.77%，近6个月XBI指数累计下跌5.17%。 　　国内重点创新药进展 　　5月国内16款新药获批上市，21项新增适应症获批上市；本周国内7款新药获批上市，8款新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　5月美国2款NDA获批上市，2款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市，2款BLA获批上市。5月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。5月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题PD-1/VEGF双抗研发概况 　　2024年5月24日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗依沃西单抗获批上市，用于联合化疗治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌，商品名为依达方。依沃西单抗为全球首款PD-1/VEGF双抗，其获批上市具有重要意义。众所周知，免疫治疗对于EGFR突变非小细胞肺癌响应并不好，多个PD-1抗体在此折戟。通过结合肿瘤免疫和抗血管增生机制，PD-1/VEGF双抗为EGFR突变NSCLC在TKI后线治疗带来全新选择。康方生物通过与Summit的合作，正在积极推进依沃西单抗在海外的临床开发。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成41起重点交易，披露金额的重点交易有7起。和铂医药全资子公司诺纳生物与阿斯利康就单克隆抗体项目达成全球许可和选择权协议。达歌生物宣布与武田达成多靶点合作研发及独家许可协议，以发现新的分子胶降解剂。远大医药布局创新治疗蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能障碍产品。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数下跌3.74%，跑输沪深300指数1.66个百分点，行业涨跌幅排名第20。2024年初以来至今，医药行业下跌12.78%，跑输沪深300指数17.75个百分点，行业涨跌幅排名第28。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26倍，相对全部A股溢价率为85.44%(-8.76pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为36.93%(-3.69pp)，相对沪深300溢价率为127.63%(-16.08pp)。本周相对表现最好的是中药Ⅲ，下跌3.1%。 　　骨科关节国采续标各企业报价价差较小，基本贴近规则二复活价。初次集采中标价较低企业续标中标价有所提升，如爱康医疗，髋膝关节中标价提价幅度约10-15%。膝关节采购需求量提升，国产企业采购量有望提升。从年度采购需求量看，髋关节合计为28.6万套，与初次集采32.5万套相比有所下降，膝关节为29.6万套，与初次集采25万套相比增长明显。其中国产企业占比提升，在陶对陶髋关节中，正天医疗占比22%，爱康医疗占比14%，春立医疗占比11%。陶对聚髋关节中，爱康医疗占比14%，春立医疗占比13%。膝关节中，正天医疗占比16%，爱康医疗占比16%（相较于初次集采首年需求量增加40%）。本次续标国产份额有望进一步提升。除此以外，本周上海市医保局会同人力资源社会保障、卫生健康部门印发《关于将部分治疗性辅助生殖技术项目纳入医保、工伤保险支付范围的通知》，将“取卵术”等12个辅助生殖类医疗服务项目纳入医保支付范围，自2024年6月1日起执行。此前，北京、甘肃、内蒙古、新疆、山东、江西陆续将辅助生殖纳入医保。6月起，成都市全面提高生育医疗报销待遇。此前，两会专家也有提案，有序放开卵子库服务范畴限制，包括卫健委也曾组织征求专家关于放开单身女性冻卵的意见。从政策上利好政策不断，有利于大幅降低患者接受辅助生殖服务的成本，有利于进一步提升我国辅助生殖的渗透率。 　　重申2024年年度策略，在海外宏观降息预期下，叠加政策、估值、基本面三个维度，我们判断，医药板块仍有结构性机会。1）创新+出海仍是我们延续看好的思路。2）医疗反腐后，关注院内医疗刚性需求。3）正值年报密集披露期，关注“低估值+业绩反转”个股。此外，我们判断，今年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。 　　推荐组合：马应龙(600993)、亿帆医药(002019)、三诺生物(300298)、新产业(300832)、上海莱士(002252)、上海医药(601607)、太极集团(600129)。 　　稳健组合：恒瑞医药(600276)、迈瑞医疗(300760)、华润三九(000999)、云南白药(000538)、华东医药(000963)、恩华药业(002262)、长春高新(000661)。 　　科创板组合：普门科技(688389)、首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)。 　　港股组合：和黄医药(0013)、爱康医疗(1789)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、康诺亚-B(2162)、信达生物(1801)、先声药业(2096)。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　2024年原料药最新报价及行情回顾（报价截至2024年4月30日）： 　　价格上涨品种：大宗原料药中，维生素类：维生素B1在4月价格为167.5元/千克(环比+6.3%，同比+45.7%)，维生素B2价格为104元/千克(环比+2%，同比+20.2%)，维生素A价格为87元/千克(环比+1.8%，同比-3.3%)，维生素E价格为70元/千克(环比+0.7%，同比-8.5%)；抗生素及中间体类：硫氰酸红霉素价格为550元/千克(环比+5.3%，同比+10%),7-ACA价格为480元/千克(环比+3.2%，同比+6.7%)；特色原料药中，肝素及其盐：4月价格为4754.7美元/千克(环比+24%，同比-50.3%)。 　　价格持平品种：大宗原料药中，维生素类：维生素D3价格为56.5元/千克(同比-4.2%)，叶酸价格为182.5元/千克(同比-8.8%)，生物素价格为33元/千克(同比-19.5%)，烟酸价格为39元/千克(同比-17.9%)，泛酸钙价格为57.5元/千克(同比-52.1%)；解热镇痛药类：阿司匹林价格为21元/千克(同比-22.2%)，扑热息痛价格为25.25元/千克(同比-43.9%)，安乃近价格为97.5元/千克(同比-3.9%)；激素类：地塞米松磷酸钠价格为45000元/千克(同比+361.5%)，皂素4月价格为580元/千克(同比+16%)。特色原料药中，心血管原料药类：马来酸依那普利价格为825元/千克，近一年内价格无变化；赖诺普利价格为2250元/千克(同比-6.3%)，缬沙坦价格为650元/千克(同比-11.6%)，阿托伐他汀钙价格为1250元/千克(同比-18%)，厄贝沙坦价格为625元/千克(同比-1.6%)。 　　价格下降品种：大宗原料药中，维生素类：维生素B6价格为150元/千克(环比-1.6%，同比+15.4%)；抗生素及中间体类：6-APA价格为320元/千克(环比-3%，同比-13.5%)，青霉素工业盐价格为130元/BOU(环比-13.3%，同比-23.5%)；解热镇痛药类：布洛芬价格为170元/千克(环比-5.6%，同比-10.5%)，咖啡因价格为125元/千克(环比-10.7，同比-26.5%)。特色原料药中，培南类：4-AA4月价格为925元/千克(环比-7.5%，同比-32.7%)。