普瑞眼科(301239) 　　投资要点 　　推荐逻辑： 1）公司已设立 ] 27 家眼科专科医院和 3 家眼科门诊，覆盖全国直辖市及主要省会城市， 2024年预计将持续扩张，新医院为公司业绩增长持续注入活力； 2）公司业务结构不断优化，屈光及视光等非医保消费属性高毛利项目收入占比持续提升至 65.4%， 积极推广白内障高端术式， 抵御医保控费带来的利润率降低风险； 3）消费升级及近视患病率提高促进我国屈光、视光市场扩容，预计至 2025 年屈光手术市场规模将达 726 亿元，公司主营业务市场空间大。 　　省会扩张路线“跑马圈地”， 优质医师资源加持打造品牌。 公司通过省会城市扩张已初步奠定版图，成熟医院净利率约 20%，部分医院超过 25%，接近行业头部水平，公司并购基金预计将于近期落地助力新院扩张，公司业绩增长后备力充足；公司医师资源优质， 2021 年医护人员中硕士以上学历占比达 6.4%，高于行业内大部分公司， 43.5%的多点执业医生职称为主任医师，优质医师资源利于保证医疗服务质量，打造公司品牌。 　　业务结构优化提高利润率，增强抵御医保控费风险。 医保控费趋势下公司提升消费属性项目收入占比，以减小毛利率降低的风险， 2023H1公司屈光及视光项目收入占比提升至 65.4%，业务结构进一步优化；此外， 2023H1 公司发力布局白内障业务，邀请名医进一步提升医疗服务质量，积极推广多功能人工晶状体及高端手术方式，满足患者高品质视觉质量需求的同时提升白内障业务利润率，从消费属性项目以及基础需求项目两方面优化业务结构。 　　主营项目市场持续扩容，内生增长前景可期。 消费升级及近视患病率提高促进我国光学矫正、屈光手术市场扩容，预计至 2025年屈光手术市场规模将达 726亿元，公司屈光、视光项目发展前景广阔；公司加大视光项目学科建设力度，收入占比有望进一步提高。 　　盈利预测与投资建议。 预计 2023-2025 年 EPS 分别为 2.13元、 2.47元、 3.08元。 2024年行业平均 PE 为 34倍，考虑到公司处于高速成长期，且净利率提升空间大，故给予公司 2024 年 52 倍 PE，公司 PEG1 倍略低于行业平均水平，对应股价 121.33元(根据扣非归母净利润计算)，首次覆盖给予“买入”评级。 　　风险提示： 政策风险，经营不及预期风险，医疗事故风险等。

　　春立医疗(688236) 　　投资要点 　　推荐逻辑： 1）骨科关节器械市场稳健增长， 国内增速较快。国内关节器械市场24 年有望达 187亿元， 2019-2024年 CAGR为 16.9%。 显著快于全球增速。 2）膝关节有望进入关节国采续标名单， 较集采前 9%的市场份额有望提升。 3） 骨科产品线全覆盖，脊柱、 PRP、口腔、机器人等多品类产品有望持续贡献业绩增量。 　　骨科关节器械市场稳定增长，国产替代正当时。 根据 Statista的数据，全球骨科器械市场关节类产品占比最高为 37%，脊柱次之为 18%，创伤为 14%。国内骨科器械市场 24年有望超 600亿，增速显著快于全球水平。由于我国人口基数庞大，老龄化加剧等因素，国内骨科市场规模由 2015年的 164亿元增加到 2021年的 414亿元， CAGR 为 16.7%，远超全球市场增速。 2015-2019 年，关节类植入器械市场的销售收入由 40 亿元增长至 86 亿元，复合增长率为 20.7%，预计到 2024 年达到 187 亿元， 2019-2024 年 CAGR 为 16.9%。 　　膝关节有望进入关节国采续标名单， 市场份额有望提升。 目前公司关节收入占比较高的仍为髋关节产品， 2022 年收入占比约为 70%，膝关节收入占比约为13%。 由于首次关节集采中春立医疗报价过高落选，公司选择代理贝思达膝关节产品，缩小了未能中标的风险。本次关节续标预计新增最高有效申报价规则，预计公司膝关节产品大概率中标，由此膝关节产品销量有望恢复快速增长。 　　骨科产品线全覆盖，积极拓宽新领域。 春立医疗目前关节业务已经覆盖髋、膝、肩、肘四大人体关节。公司是中国大陆首家获得 BIOLOX® delta 第四代陶瓷关节假体产品医疗器械注册证的企业，涵盖半陶及全陶关节假体产品，是国内较早生产 先进关节假体产 品的企业之一 。 此外 ，公司是国 内首家拥有BIOLOX®OPTION 带锥套的陶瓷头产品注册证的企业，同时也是国内首家同时拥有活动平台单髁和固定平台单髁的企业，国内首家拥有髌股关节的企业，国内唯一一家拥有反置肩关节产品的企业。除此之外，公司布局关节机器人领域，研发了全膝置换导航机器人设备“长江 INS”智能机器人系统。 另外公司在脊柱、PRP、口腔等领域也有产品布局，产品线持续拓宽。 　　盈利预测与投资建议。 预计 2023-2025 年 EPS 分别为 0.79元、 0.98元、 1.22元，未来三年归母净利润将保持 15%的复合增长率。 给予公司 2024 年 35 倍PE，对应目标价 34.3 元， 首次覆盖给予“买入”评级。 　　风险提示： 行业竞争格局恶化的风险；集采导致产品出厂价大幅下降超出市场预期的风险；产品渠道销售不及预期的风险。

　　无锡晶海(836547) 　　推荐逻辑：1）公司系国内氨基酸制造领先企业，在国内氨基酸原料药市场占有率超30%，其氨基酸产品达医药级标准，产品品质较高，客户涵盖国内外多家优质制药企业。2）下游医药、细胞培养基以及化妆品市场景气度高，对优质氨基酸产品的需求预期增长；结合氨基酸市场的高技术进入壁垒，公司在手的14张氨基酸原料药注册证将为公司带来显著的市场优势，未来订单量有望持续增长；3）公司募投高端高附加值系列氨基酸产业化建设项目，预计投产后将新增产能2224.0吨，并引入自动化程度更高的生产线，保障公司可持续发展能力。 　　下游应用市场景气度高，市场需求持续扩张。在“健康中国”建设加速的背景下，氨基酸行业以及下游医药、培养基以及化妆品领域的需求快速扩张。在医药领域，预计中国医药市场规模将在2027年达1459.0亿美元；在培养基领域，2030年全球细胞培养基市场规模预期将达到131.7亿美元；在化妆品领域，中国化妆品市场规模将在2023年达到5169亿元。随着经济快速发展，以健康为主的消费观念深入人心，氨基酸产品需求将持续增加，预计全球氨基酸市场规模将在2027年达到397.8亿美元，发展前景良好。 　　14张药证高筑技术壁垒，产品品质行业领先。目前公司的氨基酸产品均达到医药级标准，已在2012年率先在行业通过2010版中国GMP认证。受氨基酸产品相关应用领域的法律法规影响，氨基酸产品的相应生产资质、许可、认证证书的获取难度较大，存在较高的技术进入壁垒。截至2023年11月，公司已获得14张氨基酸原料药注册证，未来将进一步加强已有产品的欧洲CEP注册认证及新产品的原料药登记备案工作，结合现有的原料药注册证形成的技术壁垒，未来市场认可程度将进一步提升。 　　在手订单储备充裕，募投扩产把握市场机遇。近2年公司产能利用率均处于90%以上，在国内氨基酸原料药市场占有率超30%，排名位居前列。2023年，公司与欧洲最大的临床营养液制造商费森尤斯卡比公司达成了明确合作意向，预期在2023年完成醋酸赖氨酸产品欧洲的CEP认证注册工作后大量供货；结合下游市场的需求增长，公司需要扩张产能以把握市场机遇。公司拟通过此次募资投入高端高附加值关键系列氨基酸产业化建设项目，预计完全投产后使公司产能增加51.9%，新增产能新增产能2224.0吨（+59.1%），提高订单承接能力。 　　投资建议：本次公司发行价为16.53元/股，对应PE为16.0倍（不行使超额配售选择权）。公司上市后PE显著低于可比公司平均值30.6倍。考虑到公司产品品质优良、相应生产资质优势明显，在国内氨基酸原料药市占率高且绑定下游医药市场国内外优质客户，募投项目促进产能扩张，业绩有望持续增长，建议积极关注。 　　风险提示：应用领域拓展不达预期风险、境外销售风险、汇率波动风险、理财产品到期不能兑付的风险、实际控制人不当控制风险、土地房产权属瑕疵风险、募投资金项目效益不达预期风险。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年11月第五周，陆港两地创新药板块共计32个股上涨，30个股下跌。其中涨幅前三为药明巨诺-B(24.80%)、德琪医药-B(19.32%)、和誉-B(17.03%)。跌幅前三为开拓药业-B(-46.02%)、科济药业-B(-18.46%)、云顶新耀-B(-16.63%)。 　　本周A股创新药板块下跌0.67%，跑赢沪深300指数0.89pp，生物医药上涨0.64%。近6个月A股创新药累计上涨0.70%，跑赢沪深300指数6.92pp，生物医药累计上涨0.35%。 　　本周港股创新药板块下跌0.70%，跑赢恒生指数3.46pp，恒生医疗保健下跌1.49%。近6个月港股创新药累计上涨2.15%，跑赢恒生指数7.24pp，恒生医疗保健累计下跌1.10%。 　　本周XBI指数上涨5.66%，近6个月XBI指数累计下跌8.11%。 　　国内重点创新药进展 　　11月国内6款新药获批上市，7项新增适应症获批上市；本周国内1项新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　11月美国9款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市。11月欧洲1款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。11月日本1款创新药获批上市，本周日本1款新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题FRα ADC竞争格局 　　12月1日，艾伯维（AbbVie）与ImmunoGen宣布达成最终协议，艾伯维将以总额达约101亿美元收购ImmunoGen，获得其“first-in-class”抗体偶联药物（ADC）Elahere（mirvetuximab soravtansine）。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成12起重点交易，披露金额的重点交易有6起。BMS扩大与Avidity的心脏病合作关系。礼来与PRISM生物实验室就蛋白质-蛋白质相互作用靶点开展药物发现合作。Phenomic公司与勃林格殷格翰公司达成战略合作，为富含基质的癌症疗法寻找新靶点。Ascendis Pharma宣布与日本Teijin建立战略合作伙伴关系。Vaxcyte行使选择权并与Sutro Biopharma签订生产权协议，以获得其候选疫苗无细胞提取物的生产和开发控制权。Anaptys获得CentessaPharmaceuticals公司BDCA2调节剂抗体组合的独家授权，拓展免疫细胞调节剂产品线。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 　　 2023 年 11 月第五周，陆港两地创新药板块共计 32 个股上涨， 30 个股下跌。其中涨幅前三为药明巨诺-B (24.80%)、德琪医药-B (19.32%)、和誉-B (17.03%)。跌幅前三为开拓药业-B (-46.02%)、科济药业-B (-18.46%)、云顶新耀-B (-16.63%)。 　　本周 A 股创新药板块下跌 0.67%，跑赢沪深 300 指数 0.89pp，生物医药上涨0.64%。近 6 个月 A 股创新药累计上涨 0.70%，跑赢沪深 300 指数 6.92pp，生物医药累计上涨 0.35%。 　　本周港股创新药板块下跌 0.70%，跑赢恒生指数 3.46pp，恒生医疗保健下跌1.49%。近 6 个月港股创新药累计上涨 2.15%，跑赢恒生指数 7.24pp，恒生医疗保健累计下跌 1.10%。 　　本周 XBI 指数上涨 5.66%，近 6 个月XBI 指数累计下跌 8.11%。 　　国内重点创新药进展 　　11 月国内 6 款新药获批上市， 7 项新增适应症获批上市；本周国内 1 项新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　11 月美国 9 款 NDA 获批上市， 1 款 BLA 获批上市。本周美国 2 款 NDA 获批上市。 11 月欧洲 1 款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。 11 月日本 1 款创新药获批上市，本周日本 1 款新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题 FRα ADC竞争格局 　　12 月 1 日，艾伯维（AbbVie）与 ImmunoGen 宣布达成最终协议，艾伯维将以总额达约 101 亿美元收购 ImmunoGen，获得其“first-in-class”抗体偶联药物（ ADC） Elahere（mirvetuximab soravtansine） 。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成 12 起重点交易，披露金额的重点交易有 6 起。 BMS 扩大与Avidity 的心脏病合作关系。礼来与 PRISM 生物实验室就蛋白质-蛋白质相互作用靶点开展药物发现合作。 Phenomic 公司与勃林格殷格翰公司达成战略合作，为富含基质的癌症疗法寻找新靶点。 Ascendis Pharma 宣布与日本 Teijin 建立战略合作伙伴关系。 Vaxcyte 行使选择权并与 Sutro Biopharma 签订生产权协议，以获得其候选疫苗无细胞提取物的生产和开发控制权。 Anaptys 获得 CentessaPharmaceuticals 公司 BDCA2调节剂抗体组合的独家授权，拓展免疫细胞调节剂产品线。 　　风险提示： 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　行情回顾： 本周医药生物指数 上涨 0.51%，跑赢沪深 300指数 2.06个百分点，行业涨跌幅排名第 10。 2023 年初以来至今，医药行业下降 2.49%，跑赢沪深300 指数 7.55 个百分点，行业涨跌幅排名第 13。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 29倍， 相对全部 A 股溢价率为 112.69%(+6.6pp)，相对剔除银行后 全 部 A 股 溢 价 率 为 55.1%(+4.72pp)， 相 对 沪 深 300 溢 价 率 为175.14%(+10.31pp)。 医药子行业来看，本周血液制品为涨幅最大子行业，涨幅为 7.6%，其次是医疗设备，涨幅为 2.9%。年初至今表现最好的子行业是血液制品，涨幅为 25.3%。 　　医药震荡行情，散点开花。 11月 30日， 国家组织医用耗材联合采购平台发布人工晶体及运动医学类耗材集中带量采购拟中选结果，爱博医疗、昊海生科等A 股上市公司产品均中选，中选价格降幅符合预期，有望加速实现国产替代。11 月 30 日，广东省人民政府办公厅发布《广东省人民政府办公厅关于印发在我省教育、科技、卫生健康等领域开展设备租赁试点工作方案的通知》， CT、MRI、 DR、数字减影血管造影系统(DSA)、全高清消化内镜系统、彩超等医疗设备有望获益。 　　本周组合： 上海莱士(002252)、 通化东宝(600867)、亿帆医药（002019） 。 　　稳健组合： 恒瑞医药(600276)、华东医药(000963)、新产业(300832)、爱尔眼科(300015)、华厦眼科(301267)、凯莱英(002821)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、大参林（603233）、通策医疗（600763） 。 　　科创板组合： 首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、心脉医疗(688016)、澳华内镜(688212)、普门科技（688389） 、海创药业（688302） 、荣昌生物(688331)、亚虹医药(688176)、欧林生物(688319)。 　　 港股组合： 信达生物（1801） 、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、基石药业-B(2616)、瑞尔集团(6639)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、先声药业(2096)、科济药业-B(2171)、微创机器人-B(2252)。 　　风险提示： 医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险

　　CXO：宏观风险因素预期向好，估值体系重塑在即 　　宏观维度：美联储年内加息概率偏低，板块估值体系有望重塑。1）美联储年内加息概率偏低，在美国通胀降温超预期背景下，预计美联储明年二季度降息概率较大。生物医药一级投融资环境或将持续向好，市场流动性预期恢复，创新药产业链将产生估值修复机会；2）头部CXO企业新冠商业化订单业绩贡献逐步下降，板块估值体系有望重塑。3）板块估值回落至历史底部，个股估值仍呈现分化。 　　行业维度：全球医药研发投入稳健增长，CXO行业景气度或将持续。预计2021-2028年全球医药研发仍将以2.6%的增速稳步增长；2022年起资本市场趋于冷静，1）海外：2022年投融资事件数、总额有所下降，2023年以来全球医疗健康行业融资总额持续回升，2022、2023Q1-3投融资总额分别为5609.7亿元（-52.8%）、4483.7亿元（+0.5%），融资事件总数为2970件（-26.2%）、2264件（-2.4%）；2）国内：一级市场医疗健康投融资活动强度仍在波动，景气度有望持续修复。2022Q3以来国内一级市场投融资情绪一度略有回暖，2022年、2023Q1-3国内医疗健康融资总额分别为1458.9亿元（-58.5%）、850.2亿元（-25.1%），融资事件数分别为1091件（-24.3%）、962件（+12.1%）。2023Q1-3我国创新药新增IND数量1133个（+18%）、新增NDA数量185个（+58.1%）；单Q3新增IND数量359个（-3.5%）、新增NDA数量67个（+55.8%），较2022年同期增长显著，创新需求仍将持续，我们认为CXO行业仍是兼具确定性与成长性的优质板块。 　　企业维度：业务布局、订单、产能、人员及业绩是企业核心指标。1）大体量在手订单为小分子CDMO企业2022年业绩高增提供保障，短期业绩基本兑现；2）随着新冠商业化订单的一次性业绩高速增长对估值扰动持续消化，市场对2023年相关企业表观增速放缓预期已充分反映，内生业务增速将重塑CXO估值体系。 　　未来展望：1）短期维度：国内新冠相关小分子CDMO订单不断，短期业绩基本兑现；海外产能转移趋势持续；2）中期维度：多肽类药物商业化在即，CDMO空间广阔；国内企业以小分子CDMO业务为主，大分子CDMO产能仍在追赶海外龙头；3）长期维度：AI技术在新药研发各阶段、多疾病领域广泛应用；CGT等新兴业务仍处于早期发展阶段，订单获取+R端建设决定核心竞争力。 　　相关标的：关注产业链布局一体化平台型CXO企业，CRDMO/CTDMO一体化龙头企业药明生物、药明康德，临床CRO康龙化成、泰格医药，小分子CDMO凯莱英、九洲药业、皓元医药、博腾股份等，多肽CDMO相关标的诺泰生物、圣诺生物等。 　　风险提示：CXO行业产能转移不及预期；CXO企业订单不及预期；汇率波动风险；创新药临床试验进展不及预期；创新药上市及商业化进展不及预期；其他医药行业政策风险等。

　　行情回顾： 本周医药生物指数 上涨 1.6%，跑赢沪深 300指数 2.45个百分点，行业涨跌幅排名第 4。 2023 年初以来至今，医药行业下降 2.98%，跑赢沪深300 指数 5.63 个百分点，行业涨跌幅排名第 15。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 33 倍， 相对全部 A 股溢价率为 106.08%(+4.11pp)，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 50.39%(+13.22pp)，相对沪深 300 溢价率为164.84%(+4.92pp)。 医药子行业来看，本周中药为涨幅最大子行业，涨幅为4.7%，其次是体外诊断，涨幅为 3.5%。年初至今表现最好的子行业是血液制品，涨幅为 16.5%。 　　 呼吸疾病产业链关注度提升。 11月 24日，卫健委发布《关于做好冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防控工作的通知》，近期我国流感、肺炎支原体感染活动逐步增强，今冬明春我国可能面临流感、肺炎支原体感染等多种呼吸道疾病叠加流行。《通知》提出 6条重点措施，包括检测、疫苗接种、药品供应等，相关主题短期关注度有所提升。 　　本周组合： 通化东宝(600867)、上海莱士(002252)、亿帆医药（002019） 。 　　稳健组合： 恒瑞医药(600276)、华东医药(000963)、新产业(300832)、爱尔眼科(300015)、华厦眼科(301267)、凯莱英(002821)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、大参林（603233）、通策医疗（600763） 。 　　科创板组合： 首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、心脉医疗(688016)、澳华内镜(688212)、普门科技（688389） 、海创药业（688302） 、荣昌生物(688331)、亚虹医药(688176)、欧林生物(688319)。 　　港股组合： 信达生物（1801） 、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、基石药业-B(2616)、瑞尔集团(6639)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、先声药业(2096)、科济药业-B(2171)、微创机器人-B(2252)。 　　风险提示： 医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年11月第四周，陆港两地创新药板块共计34个股上涨，28个股下跌。其中涨幅前三为腾盛博药-B(20.38%)、开拓药业-B(14.92%)、百利天恒-U(12.86%)。跌幅前三为北海康成-B(-14.17%)、云顶新耀-B(-12.70%)、亚盛医药-B(-6.84%)。 　　本周A股创新药板块下跌0.33%，跑输沪深300指数0.84pp，生物医药下跌0.28%。近6个月A股创新药累计下跌1.25%，跑输沪深300指数6.00pp，生物医药累计下跌-1.10%。 　　本周港股创新药板块下跌1.32%，跑赢恒生指数0.6pp，恒生医疗保健下跌0.46%。近6个月港股创新药累计下跌0.55%，跑输恒生指数4.36pp，恒生医疗保健累计下跌2.13%。 　　本周XBI指数上涨0.22%，近6个月XBI指数累计下跌12.14%。 　　国内重点创新药进展 　　11月国内6款新药获批上市，6项新增适应症获批上市；本周国内2项新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　11月美国7款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国无新药获批上市。 　　11月欧洲1款创新药获批上市。11月日本无创新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题KRASG12C靶点研发概况 　　11月24日，信达生物宣布，IBI351（KRASG12C抑制剂）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心受理并纳入优先审评程序，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成9起重点交易，披露金额的重点交易有4起。海思科医药将HSK31858片授权许可给ChiesiFarmaceuticiS.p.A.。ENSEMTherapeutics将ETX-197授权许可给百济神州。康乃德转将rademikibart授权许可给先声药业。祐森健恒将UA022授权许可给阿斯利康。BoehringerIngelheim收购T3Pharma获得肿瘤免疫研发管线。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 　　2023 年 11月第三周，陆港两地创新药板块共计 28个股上涨， 33个股下跌， 1个股持平。其中涨幅前三为华领医药-B (18.24%)、首药控股-U (17.86%)、中国生物制药 (11.34%)。跌幅前三为康宁杰瑞制药-B (-51.99%)、迈博药业-B (-19.44%)、北海康成-B (-14.89%)。 　　本周 A 股创新药板块下跌 2.43%，跑输沪深 300 指数 1.92pp，生物医药下跌0.96%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 1.02%，跑赢沪深 300指数 6.43pp，生物医药累计下跌 1.43%。 　　本周港股创新药板块上涨 9.05%，跑赢恒生指数 7.59pp，恒生医疗保健下跌0.05%。近 6 个月港股创新药累计下跌 0.68%，跑赢恒生指数 7.67pp，恒生医疗保健累计下跌 2.98%。 　　本周 XBI 指数上涨 8.56%，近 6 个月XBI 指数累计下跌 14.76%。 　　国内重点创新药进展 　　11 月国内 6 款新药获批上市， 4 项新增适应症获批上市；本周国内 2 款新药获批上市， 4 项新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　11 月美国 7 款 NDA 获批上市， 1 款 BLA 获批上市，本周美国 3 款 NDA 获批上市， 1 款 BLA 获批上市。 11 月欧洲 1 款创新药获批上市。 11 月日本 0 款创新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题 AKT靶点研发概况 　　11月 16日， FDA 批准阿斯利康 AKT抑制剂 Capivasertib上市，用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（ HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者在接受内分泌基础方案治疗过程中或之后疾病复发或进展。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成 18起重点交易，披露金额的重点交易有 3起。传奇生物就特定靶向 DLL3的 CAR-T疗法达成独家全球许可协议。 Arcellx 和 kite宣布扩大战略合作伙伴关系。华东医药宣布与重庆誉颜达成股权及重组 A 型肉毒毒素 YY001独家战略合作。 Q32 Bio 从 Amgen 获得 Bempikibart (ADX-914)的全球权利。 PostEra宣布与 Amgen合作开发使用人工合成的小分子疗法。 Teva 和 Royalty Pharma合作进一步加速奥氮平 LAI 项目。健康元获费米子镇痛新药 FZ008-145 大中华区独家授权。 　　风险提示： 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。