中心思想
业绩拐点显现,盈利能力显著提升
信达生物2024年年度报告揭示了公司在财务表现上的关键转折点,首次实现Non-IFRS盈利,标志着其商业化战略的成功落地和运营效率的显著改善。报告期内,公司收入实现高速增长,亏损大幅缩窄,毛利率持续提升,展现出强劲的盈利能力恢复趋势。
创新驱动与多元化产品布局
公司通过持续的创新研发,成功将商业化产品组合扩展至15款,并有多款重磅新药获批上市或纳入国家医保目录,极大地丰富了市场覆盖。同时,公司在研管线进展顺利,多款创新药物获得快速审评认定或达成国际合作,预示着未来增长的强大动力和市场竞争力的进一步增强。尽管面临研发、商业化和政策等潜在风险,但公司凭借其强大的创新实力和日益成熟的商业化体系,预计未来几年将保持稳健的收入增长和盈利能力提升。
主要内容
投资要点
2024年度业绩概览与增长驱动
信达生物在2024年取得了显著的业绩增长,总收入达到人民币94.2亿元,同比大幅增长51.8%。其中,产品销售收入贡献了82.3亿元,同比增长43.6%,显示出核心产品市场的强劲表现。此外,授权费收入达到11亿元,体现了公司创新资产的价值和国际合作的成果。整体业绩表现符合市场预期,反映了公司在产品商业化和市场拓展方面的有效策略。
盈利能力与运营效率的跨越式提升
2024年,信达生物的财务状况实现历史性突破,首次实现非国际财务报告准则(Non-IFRS)下的盈利,达到3.3亿元人民币,而2023年同期为亏损5.1亿元。同时,Non-IFRS计入利息、税项、折旧及摊销前之盈利(EBITDA)也转正至4.1亿元,相较于2023年的亏损6亿元有显著改善。公司年度亏损大幅缩窄至9463万元,较2023年的10.3亿元减少9.3亿元,主要得益于收入的快速增长、财务状况的持续改善以及营运效率的显著提升。毛利率也从2023年的81.7%提升至84%,增加了2.3个百分点,这主要归因于产量的增加和成本的持续优化。报告期内,研发开支为26.8亿元,销售及市场推广开支为43.5亿元,显示公司在创新投入和市场拓展方面的持续努力。
商业化产品组合的多元化与市场渗透
公司在2024年成功将商业化产品组合扩大至15款,进一步巩固了其在生物制药领域的市场地位。新增的五款获批药物包括:三款肺癌靶向药——达伯特®(氟泽雷塞片,KRAS G12C抑制剂)、达伯乐®(己二酸他雷替尼胶囊,ROS1抑制剂)及奥壹新®(利厄替尼片,EGFR TKI),这些产品丰富了公司在肿瘤治疗领域的布局。此外,血液瘤领域全球首款非共价BTK抑制剂捷帕力®(匹妥布替尼片)在中国上市,以及中国首款抗胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)单克隆抗体信必敏®(替妥尤单抗N01注射液)的获批,进一步拓宽了公司的治疗领域。值得一提的是,首款心血管及代谢产品信必乐®(托莱西单抗注射液,PCSK9抑制剂)成功纳入国家医保药品目录,预计将显著提升其市场可及性和销售额。
创新研发管线的持续兑现与国际化布局
信达生物的创新研发管线持续取得突破,多款重磅药物上市在即。目前,公司已有三款药物递交上市申请,包括用于肥胖或超重成人患者长期体重控制和2型糖尿病成人患者血糖控制的玛仕度肽,用于治疗中重度斑块状银屑病的匹康奇拜单抗,以及IBI310(伊匹木单抗)联合信迪利单抗用于MSI-H/dMMR结肠癌患者的新辅助治疗。在国际合作方面,IBI363(PD-1/IL-2)用于IO经治黑色素瘤和IO经治鳞状NSCLC获FDA授予两项快速审评通道认定(FTD),IBI343(CLDN18.2 ADC)治疗三线GC和二线PDAC获NMPA授予突破性疗法认定(BTD),并获FDA授予FTD用于治疗二线PDAC。此外,IBI3009与罗氏达成全球独家授权及合作协议,彰显了公司创新资产的国际竞争力。
盈利预测与潜在风险分析
基于公司强劲的研发和商业化实力,西南证券研究院预计信达生物2025-2027年营业收入将分别达到114.4亿元、149.7亿元和201.1亿元,呈现出持续高速增长的态势。然而,报告也提示了潜在风险,包括研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、海外合作或不及预期以及政策风险,这些因素可能对公司未来的业绩产生影响。
盈利预测
关键假设与业务增长驱动
盈利预测基于以下关键假设:
肿瘤管线: 预计达伯舒等现有及新上市肿瘤药物将持续拓展适应症并逐步放量。2025年至2027年,肿瘤管线产品销量同比增速预计分别为20%、20%和15%,毛利率假设维持在85%至86%的较高水平。
非肿瘤管线: 托莱西单抗纳入国家医保目录预计将贡献显著增量。替妥尤单抗预计于2025年初获批上市,重磅单品玛仕度肽预计于2025年上半年获批上市,将成为非肿瘤业务的重要增长点。2024年至2026年,非肿瘤管线产品销量同比增速预计分别为500%、160%和130.8%,平均价格保持不变,毛利率假设为78%至79%。
授权收入: 鉴于公司丰富的管线储备,特别是多款ADC及双抗产品具有较高的未来授权预期,预计2025年至2027年授权收入将稳定在7亿元人民币。
研发服务费收入: 2024年研发服务费收入为0.94亿元,同比增长209.24%,预计2025年至2027年将保持在1亿元左右,毛利率假设为60%。
分业务收入及毛利率预测
综合上述假设,公司各业务板块的收入及毛利率预测如下:
肿瘤管线: 2024年收入80.3亿元,预计2025年、2026年和2027年将分别增长至96.4亿元、115.7亿元和133.1亿元,增速分别为20%、20%和15%。毛利率预计保持在85%至86%。
非肿瘤管线: 2024年收入2亿元,预计2025年、2026年和2027年将实现爆发式增长,分别达到10亿元、26亿元和60亿元,增速分别为500%、160%和130.8%。毛利率预计维持在78%至79%。
授权收入: 2024年收入11亿元,预计2025年至2027年将稳定在7亿元。
研发服务费收入: 2024年收入0.94亿元,预计2025年至2027年将稳定在1亿元。
合计: 预计公司2025年、2026年和2027年总营业收入将分别达到114.4亿元、149.7亿元和201.1亿元,同比增速分别为21.4%、30.9%和34.3%。综合毛利率预计在84%至85%之间。
附:财务报表
利润表关键数据分析
信达生物的利润表数据显示了公司从亏损到盈利的显著转变。2024年营业额为94.22亿元,预计在2025年至2027年将持续增长,分别达到114.38亿元、149.73亿元和201.08亿元。销售成本、销售费用以及管理及研发费用也随收入增长而增加,但增速低于收入增速,体现了规模效应和运营效率的提升。最关键的是,归属于母公司股东利润在2024年仍为亏损9463万元,但预计在2025年将转为盈利2.81亿元,并在2026年和2027年分别大幅增至17.16亿元和44.51亿元。EBITDA也从2024年的4.09亿元预计增长至2027年的53.47亿元。每股收益(EPS)预计从2024年的-0.06元提升至2027年的2.70元,显示出公司盈利能力的强劲复苏和增长潜力。
财务分析指标洞察
成长能力: 营收额增长率在2024年达到51.82%,预计在2025年至2027年保持21.40%至34.30%的较高增速。税后利润增长率更是从2024年的90.79%预计在2025年飙升至396.71%,并在2026年和2027年分别达到511.13%和159.42%,凸显了公司盈利能力的爆发式增长。
盈利能力: 毛利率预计将稳定在84.00%至85.00%的高位。净利率将从2024年的-1.00%显著改善,预计在2025年达到2.45%,并在2027年提升至22.14%。净资产收益率(ROE)也将从2024年的-0.72%逐步提升至2027年的22.75%,表明股东回报能力显著增强。
估值倍数: 随着盈利能力的改善,市盈率(P/E)预计将从2024年的-956.18(亏损状态)在2025年转为322.26,并在2027年降至20.33,反映出市场对公司未来盈利增长的积极预期和估值回归合理水平。市销率(P/S)预计从2024年的9.60逐步下降至2027年的4.50,表明公司收入规模的扩大。
总结
业绩拐点显现,盈利能力持续增强
信达生物2024年年报标志着公司业绩的重大拐点,通过收入的强劲增长和运营效率的显著提升,首次实现了Non-IFRS盈利。这一成就不仅验证了公司商业化战略的有效性,也预示着其盈利能力进入了快速上升通道。毛利率的提升和亏损的大幅缩窄,进一步巩固了公司财务健康的基础,为未来的可持续发展奠定了坚实基础。
产品管线丰富,市场竞争力显著提升
公司通过新增五款上市药物,并成功将托莱西单抗纳入国家医保目录,极大地丰富了商业化产品组合,增强了在肿瘤、心血管代谢等多个治疗领域的市场覆盖和竞争力。同时,多款重磅创新药物如玛仕度肽的上市在即,以及IBI363、IBI343等在研管线获得国际快速审评认定和达成全球合作,充分展现了信达生物强大的创新研发实力和国际化布局的潜力,有望持续驱动公司未来业绩的增长和市场份额的扩大。