2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(2403)

    • 2023H1业绩稳健增长,省外扩张放量可期

      2023H1业绩稳健增长,省外扩张放量可期

      个股研报
        健之佳(605266)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报。2023H1公司实现收入43.4亿元(+44.3%);实现归母净利润1.6亿元(+74.9%);扣非归母净利润1.6亿元(+65.4%)。2023Q2公司实现收入21.7亿元(+39.5%);实现归母净利润0.8亿元(+38.4%);扣非归母净利润0.8亿元(+43.2%)。   “自建+收购”双轮驱动,门店保持高速扩张。公司门店覆盖云南、四川、重庆、广西、河北、辽宁六个省市。坚持“以中心城市为核心向下渗透”的扩张策略,初步形成深耕云南、立足西南,向全国发展的格局。2023H1公司净增门店438家(自建381家,收购61家),截至2023H1公司门店总数达到4493家。整体门店数较期初增长10.8%,同比增长36.9%,其中医药门店数同比增长40.3%。截至2023H1,店龄一年以内新店550家,占比12.2%,店龄二年以内次新店628家,占比14%,二年以上老店(包括零星收购项目)共3315家,占比73.8%。   积极承接处方药外流。2023H1公司处方药销售收入同比增长64.7%,结构占比由上年同期的32.3%增长至36.5%,增长4.2%;非处方药销售同比增长47.6%,结构占比由上年同期的37.8%增长至38.3%,增长0.5%。截至2023H1末,公司医疗保险定点零售药店资格达3814家,占药店总数91.1%。慢病门店561家、特病门店144家、双通道资格门店129家、门诊统筹药房188家,以更好地服务患者、承接处方外流、助力业绩提升。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为4.2亿元、5.2亿元、6.4亿元,对应同比增速分别为16.1%/23.2%/22.9%,维持“持有”评级。   风险提示:行业政策风险,市场竞争加剧风险,新增门店或不及预期。
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      2023-09-04
    • 收入短期波动,覆盖管线支撑未来增长潜力

      收入短期波动,覆盖管线支撑未来增长潜力

      个股研报
        奥浦迈(688293)   事件: 公司发布 2023 年半年报,公司实现收入 1.2 亿元( -17.4%),归母净利润为 3789 万元( -29%),扣非归母净利润 2962 万元( -38.76%)。   收入短期有所波动。 23H1 公司产品销售业务实现收入 7747 万元,同比下降13.2%。剔除去年同期主要 IVD 企业客户以及海外某重大客户因特殊原因采购培养基收入影响,培养基业务较上年同期增长超 30%; 23H1CDMO业务实现收入 4377万元,同比-23.8%。 全年销售毛利率为 61.6%,同比-5.3pp, 主要系收入下降固定成本摊销减少。费用率方面,销售费用率 6.1%( +2.1pp),管理费用率 18.6%( +4.9pp), 研发费用率 17.1%( +7.8pp), 预计主要系收入下降导致费用率有所上升。   商业化项目持续增加,培养基放量可期。 截至 23H1 公司培养基覆盖 142 个药物项目,较 2022年末增加 31个;其中 3期项目 19个,较 2022年末增加 5个;商业化项目 2个,较 2022年末增加 1个。随着晚期临床开发阶段逐步向三期商业化项目转化,公司未来培养基收入有望快速提升。   盈利预测与投资建议。 预计 2023-2025 年 EPS 分别为 1.19元、 1.73元、 2.20元, 公司是国产培养基龙头, 看好公司长期发展。   风险提示: 产品出海不及预期风险、 创新药行业投融资不及预期风险、市场竞争风险
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      2023-09-04
    • 氘恩扎卢胺已开始CFDI核查,在研管线推进顺利

      氘恩扎卢胺已开始CFDI核查,在研管线推进顺利

      个股研报
        海创药业(688302)   投资要点   事件: 公司发布2023 年半年报, 2023 年上半年归母净利润-1.65 亿元。 2023年二季度实现归母净利润-0.9 亿元。   氘恩扎卢胺 NDA 获受理, 有望成为国内获批转移性去势抵抗性前列腺癌( mCRPC)二线治疗的首款药物。 氘恩扎卢胺 III期临床于 2022年 6月经 IDMC评估达到主要终点,数据入选 2023年 ASCO, 上市申请于 2023年 3月获 CDE受理。 氘恩扎卢胺是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败,不可耐受或不适合多西他赛治疗的 mCRPC 患者的 1 类新药,也是第一个申请新药上市的针对该类治疗人群的创新药,有望于 2024年获批上市。 另外, 其用于治疗一线mCRPC 的全球多中心三期临床正在入组中。   HP518 中国 IND 获受理, HP501正在进行Ⅲ期临床准备工作。 HP501 完成了HP501 多项Ⅰ期和Ⅱ期临床, 目前正在开展 HP501中国Ⅲ期临床试验的相关准备工作,同时也在开展美国临床试验方案设计和 IND申请准备工作。 HP518临床 Ia 剂量爬坡研究在澳大利亚于 2022 年 1 月实现首例患者入组,目前已完成多个剂量组的爬坡 Ia 期临床研究, 在美国递交的剂量扩展 Ib 研究申请于 2023年 1 月获得 FDA 批准, 中国 IND 于 2023 年 8 月获 NMPA 受理。   PROTAC等技术平台奠定持续自主创新能力,多款临床阶段产品值得期待。 公司在研管线已有 13项产品,疾病领域以肿瘤、代谢疾病为主, 有 4项产品进入临床阶段。 肿瘤管线主要有 HC-1119、 HP558、 HP518等,涵盖 AR、 SHP2、CBP/p300、 BET、 FAK 等多个靶点;代谢疾病领域主要包括 HP501、 HP515等。多款临床阶段产品值得期待,比如 HP501是潜在更安全有效的抗高尿酸血症/痛风 URAT1 抑制剂, HP518 为国内首个进入临床治疗耐药前列腺癌的口服PROTAC分子。 HP530S 片拟用于实体瘤的 IND于 2023年 2月获 NMPA 受理。   盈利预测与投资建议。 预计公司 2023-2025年实现营业收入分别约为 0.02、 1.6、3.8 亿元。考虑海创药业研发实力强劲,氘代和 PROTAC 技术平台实力出众,首款创新药德恩鲁胺 NDA 已获受理, 维持“买入”评级。   风险提示: 研发或审评审批进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,医药行业政策风险等。
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      2023-09-03
    • Q2业绩平稳,人工植入耳蜗增长迅速

      Q2业绩平稳,人工植入耳蜗增长迅速

      个股研报
        美好医疗(301363)   投资要点   事件:公司发布]2023年半年报,实现营业收入7.5亿元,同比增加12%;实现归属于母公司股东净利润2.4亿元,同比增加29.7%;实现扣非后归母净利润2.2亿元,同比增加22%。   Q2业绩较为平稳,毛利率有所提升。分季度看,公司2023Q1/Q2实现收入分别为3.7/3.9亿元(+29%/-0.8%),实现归母净利润1.1/1.3亿元(+61.7%/+11.7%)。其中Q2季度收入同比略有下滑主要系下游客户订单季度间波动。从盈利能力来看,公司2023年H1毛利率为44%(+2.4pp),销售费用率为1.9%(+0.6pp),管理费用率为6.2%(+1.6pp),基本保持稳定,财务费用率为-5.1%(-1.7pp),研发费用率为7%(+1.4pp),综合以上公司净利率为32%(+4.4pp)。   家用呼吸机组件略有下滑,人工植入耳蜗组件快速增长。分业务板块来看,公司家用呼吸机组件2023年H1实现收入5.1亿元(-0.7%),主要系下游客户订单波动所致,毛利率为45.3%。人工植入耳蜗组件收入0.58亿元(+48.3%),毛利率为66.2%,公司这两块基石业务与客户A及客户B持续保持稳定合作关系,增长迅速。   全球化进程继续拓展,产能逐步释放。2023年H1,公司投入研发费用费用率为7%(+1.4pp),公司最新一代液态硅胶冷流道技术已研发成功并投入使用,提高了液态硅胶模具性能及生产效率;公司也成功开发出液态硅胶叠层模技术,使单机产能大幅提升。公司自主产品肺功能测试系统,已于2023年3月6日经广东省药品监督管理局批准,取得《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品填补了国内高精度、多模块大型肺功能仪产品领域的空白。马来西亚二期厂房建筑面积约1.7万平方米,已在2022年陆续投入使用,这也为公司海外业务的拓展起到了良好的支撑作用,有效的满足了客户对海外生产基地的需求。全球化持续加速,在给药、介入、助听、监护等细分领域也为强生、西门子、雅培、瑞声达听力、迈瑞等十二家全球医疗器械100强企业提供产品及组件的开发及生产服务,有多个项目和产品处于开发合作的不同阶段。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为1.31元、1.66元、2.12元,对应动态PE分别为25倍、20倍、16倍。维持“买入”评级。   风险提示:产品销售下滑风险,研发进度不及预期风险。
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      2023-09-03
    • 独家品种艾可宁营收快速增长,“学术+渠道+准入”三轮驱动抗HIV业务发展

      独家品种艾可宁营收快速增长,“学术+渠道+准入”三轮驱动抗HIV业务发展

      个股研报
        前沿生物(688221)   投资要点   事件:公司发布]2023年半年报,实现营业收入4244.1万元(+62.2%),归属于母公司股东的净亏损1.7亿元(-40.4%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损1.9亿元(-27.1%)。2023年Q2公司实现营业收入3053万元(+156.3%)。   充分利用“双通道”机制优势,实现艾可宁销售收入增长。2023年上半年,实现营业收入4244.1万元(+62.2%),主要为抗HIV创新药艾可宁销售收入增长。公司持续深化自有营销网络建设,开拓具备医保“双通道”资质的DTP药房,充分利用“双通道”机制优势,以增加艾可宁供应渠道,实现艾可宁持续放量。此外,公司加强与经销商合作,优势互补,针对重点地区进一步强化营销渠道的下沉工作,扩大艾可宁在重点区域的地市、县级市场的药品可及性,以满足更广泛、下沉的目标患者的长期用药需求。截至2023年H1,艾可宁已覆盖全国28个省及直辖市内280余家HIV定点治疗医院、150余家DTP药房,已在26个省份被纳入双通道及单独支付药品名录。   持续积累循证医学证据,为渗透目标群体提供数据支撑。公司在艾可宁获批后持续开展上市后临床研究,循证医学数据对艾可宁的商业化推广具有重要的推进作用,报告期内,《中国皮肤性病学杂志》发表了《含艾博韦泰方案在住院晚期初治HIV/AIDS患者中的疗效和安全性》文章,研究纳入了120例病毒载量高、免疫功能低下、合并严重机会性感染及使用多种合并用药的住院初治HIV患者,在经过含有艾可宁的方案治疗4周后,患者HIV病毒载量较基线平均下降2.85log10copies/mL,CD4+T细胞计数较基线平均上升了51.00cells/uL,研究显示,基于艾可宁的治疗方案,可快速降低HIV病载量、改善自身免疫功能、安全性良好、无药物相互作用,有利的推动了艾可宁作为个体化抗病毒治疗优选方案的临床应用。   医保续约+静脉推注给药方式逐步应用,艾可宁实现用药人数+用药时长共同增长。艾可宁静脉推注给药方式在临床中逐步应用,给药时长最少只需30秒,用药便利性大幅提升,有利于产品门诊渗透。同时艾可宁2023年原支付标准续约医保,体现了国家对艾可宁临床价值的肯定,以及对患者获益性及产品创新性等方面的认可,因此患者长期用药的意愿提高。   艾可宁核心专利荣获专利金奖,重大科技成果转换落地。公司产品艾可宁的核心专利“HIV感染的肽衍生物融合抑制剂”荣获“第二十四届中国专利金奖”,中国专利金奖代表了中国专利领域的最高荣誉,获此殊荣,代表国家重大科技成果的转化,表明国家对公司发明专利技术水平、以及创新实力的高度认可。   稳步推进研发管线,积极布局早期储备项目。公司研发稳步推进,2023年H1研发投入达1.1亿元(+38.1%)。完成了抗新冠小分子药物注射用FB2001及雾化吸入用FB2001的II/III期临床试验;抗HIV病毒FB1002联合疗法的维持疗法适应症在美国开展Ⅱ期临床试验,多重耐药适应症验已累计入组13例受试者;FB4001特立帕肽仿制药ANDA已获FDA受理;治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品透皮贴FB3001,正在积极筹备II/III无缝设计的临床研究。同时,公司目前正在推进多个早期储备项目。在抗HIV领域,将继续聚焦长效、注射类抗HIV新药的开发,同时积极探索更多长效注射、完整配方两药组合的新药研发;在抗病毒及新技术领域,公司将围绕技术专长,布局目前处于技术空白的品种或国内尚处于起步初期的品种;在长效多肽领域,将依托现有多肽技术,开发长效慢性病药物。   盈利预测与投资建议:预计2023-2025年归母净利润分别为-2.9亿元、-2.6亿元、-2.9亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升,在研管线市场潜力大,建议投资者积极关注。   风险提示:艾可宁市场推广或不及预期;研发进展或不及预期。
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      6页
      2023-09-03
    • 持续看好医药底部机会

      持续看好医药底部机会

      西南证券
      35页
      2023-09-03
    • SY3505关键二期已开始入组,在研管线快速推进

      SY3505关键二期已开始入组,在研管线快速推进

      个股研报
        首药控股(688197)   投资要点   事件: 公司发布2023 年半年报, 2023 年上半年实现营业收入 0.05 亿元(+180.1%) ,归母净利润-0.9 亿元。 2023 年二季度实现营业收入 0.05 亿元( +180.2%) 归母净利润-0.5 亿元。   SY3505关键Ⅱ期临床于 2023年 6月完成首例患者入组。 SY-3505于 2022年7 月进入临床Ⅱ期研究,并于 2023 年 3 月收到 CDE 附条件批准上市资格的反馈意见, 启动关键性注册Ⅱ期临床试验, 6月首例受试者顺利入组。 SY-3505临床Ⅰ /Ⅱ期研究摘要于 2023 年 ASCO 会议发表。   SY5007关键性Ⅱ期临床于 2023年 2月完成首例受试者入组,Ⅲ期临床 7月正式启动。 截止 2023年 2月 3日, SY-5007 临床Ⅰ期研究共计入组受试者 60例,患者包括 RET阳性的非小细胞肺癌、 甲状腺癌和其它实体肿瘤, Ⅰ期研究摘要于 2023年 ASCO会议发表, 关键Ⅱ期临床于 2023年 2月完成首例受试者入组。同时, SY-5007确证性Ⅲ期临床也已经于 2023年 7月取得组长单位上海市肺科医院伦理批件、 正式启动。   二代 ALKSY-707已与 CDE展开了 Pre-NDA沟通交流。 SY-707Ⅲ期确证性临床试验达到方案中预设的中期分析节点,中期分析显示 SY-707 在 ALK 阳性NSCLC 患者中 IRC 评估的 PFS 显著优于对照药物克唑替尼且安全性良好, 公司已与 CDE 展开了 Pre-NDA 的沟通交流。 另外, SY-707联合特瑞普利单抗和吉西他滨治疗晚期胰腺癌的Ⅰ b/Ⅱ期临床目前处于剂量爬坡阶段。   丰富在研管线彰显优异自主研发能力,多款新药跻身国产第一梯队。 公司已获国家 1类创新药临床批件 17个,其中 1个新药申报上市, 进入关键Ⅱ /Ⅲ期临床3 个,进入Ⅱ期临床 3个,进入Ⅰ期临床 10个。不仅包含热门成熟靶点,如 ALK抑制剂、 BTK 抑制剂,也包含新星靶点,如“不限癌种”靶点 FGFR4 抑制剂SY-4798,泛肿瘤靶点 WEE1 抑制剂 SY-4835。   盈利预测与投资建议。 预计公司 2023-2025 年实现营业收入分别约为 0.06、 1、2.3 亿元。考虑首药控股早研实力强劲,临床能力不断提升,首款新药 SY-707提交上市申请在即, SY-3505 和 SY-5007 蓄势待发, 维持“买入”评级。   风险提示: 研发或审评审批进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,医药行业政策风险等
      西南证券股份有限公司
      5页
      2023-09-03
    • 卫光生物(002880):产品收入大幅增长,全年业绩可期

      卫光生物(002880):产品收入大幅增长,全年业绩可期

    • 巨子生物(02367):营收业绩双高增,护肤品业务表现亮眼

      巨子生物(02367):营收业绩双高增,护肤品业务表现亮眼

    • 康方生物(09926):业绩符合预期,多项重磅产品落地在即

      康方生物(09926):业绩符合预期,多项重磅产品落地在即

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