2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 中药配方颗粒集采政策点评:行业加速集中,渠道水分挤压

      中药配方颗粒集采政策点评:行业加速集中,渠道水分挤压

      中药
        事件: 2023年8月 17日,山东省公共资源交易中心发布《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》。根据意见稿,山东、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、海南、云南、西藏、陕西、青海、新疆、新疆生产建设兵团共计 15 个省级单位组成省际联盟,代表上述地区医药机构开展中药配方颗粒集中带量采购工作。    200个国标品种集采。 采购品种为具有中药配方颗粒国家药品标准的 200个中药配方颗粒品种(以国家药监局公布的中药配方颗粒国标产品名称为准),包含金银花、北柴胡、炒酸枣仁、当归、党参、白术、连翘、人参、黄连等。本次采购工作开展结合线上和线下,议价工作在线下现场进行;约定采购量按照首年约定采购量计算基数的 70%确定,各地首年约定采购量及各采购品种首年约定采购量另行公布;采购周期原则上为 2年。   降幅可达 40%以上。 拟中选企业确定的首要依据是申报品种报价降幅。报价降幅达到 40%及以上的企业,全部获得拟中选资格。如果不足 40%的企业获得了拟中选资格,须报价≤同品种所有有效申报企业最低报价 1.5 倍,且视报价降幅达到 40%及以上企业的数量,按照报价由低到高顺序确定:报价降幅在 40%及以上的企业数量为 0-3 家/4-6 家/7-9 家/10 家及以上,分别对应产品降幅不足 40%的拟中选企业数量为 9/6/3/0。约定采购量分配时,鼓励优先选择价格较低的中选产品。医疗机构在供应该医疗机构所在区域的中选药品中分配,报价降幅≥40%的中选产品分配量不少于约定采购量的 80%,剩余 20%可从所有中选产品中自主分配。   加速行业集中,降价挤压渠道水分。 龙头企业具备全产业链供应的核心优势,在控制成本上相对更具有优势。因此在面对降价压力下, 成本优势明显。通过集采能够进一步抢占市场份额,实现产品放量。同时从价格上,尽管有所降低,但减少经销商环节,挤压出中间经销水分。   投资建议: 推荐配方颗粒行业龙头企业:华润三九、 柳药集团、以岭药业、珍宝岛等。   风险提示: 集采范围扩大风险,集采降幅超预期风险。
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      2023-08-22
    • 医药行业政策点评:国谈初审数量创新高,多款重要新药值得关注

      医药行业政策点评:国谈初审数量创新高,多款重要新药值得关注

      医药商业
        投资要点   事件:近日,医保局公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息。   本次570个药品390个通过初步审查,与2022年(490个药品344个通过)相比,申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加。本次390个西药和中成药通过初步形式审查,通过比例为68%,包括目录外226个,其中西药212个(独家品种171个),中成药14个(独家品种13个),2018-2023H1批准上市的新通用名药品208个;目录内164个,其中西药136个(独家品种121个),中成药28个(均为独家品种),2018-2023H1批准上市的新通用名药品116个。   罕见病用药、鼓励研发的儿童药和仿制药通过初审数量逐年增加。本次国谈初审对罕见病用药的申报条件再次没有设置“2017年1月1日后批准上市”的时间限制。本次通过初步审查药品中,鼓励的罕见病药20个(其中3款同属鼓励儿童药/仿制药),另有鼓励的儿童药/仿制药8个。   ADC、CAR-T药物通过初审数量为历年最多。前沿创新药的支付模式一直备受关注。ADC方面,2021年,荣昌生物的维迪西妥单抗谈判成功,武田的维布妥昔单抗通过初审但谈判失败,罗氏的恩美曲妥珠单抗未过初审;2022年,恩美曲妥珠单抗谈判成功成为首个纳入医保目录的乳腺癌ADC药物。CAR-T方面,2021年,复星凯特的阿基仑赛注射液通过初审但最终未谈判成功。2022年,药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液通过初审但未谈判成功。2023年,6个ADC和CAR-T药物通过初审,为历年最多。   多款重要国产创新药通过初审,值得关注。目录外数十款新获批上市创新药通过初审,其中国产新药包括贝达药业的贝福替尼、恩华药业的富马酸奥赛利定注射液、信立泰的恩那度司他片、亿帆医药的艾贝格司亭α注射液、恒瑞医药的磷酸瑞格列汀片、艾迪药业的艾诺米替片、林普利塞片/恒瑞医药的林普利塞片等等。   投资建议:在医保谈判政策逐步温和、鼓励创新的大背景下,创新药医保准入降幅趋收窄,疗效好、临床稀缺的创新品种将愈发有较强的定价能力,实现以价换量,坚定看好步入新药收获期的转型pharma和新兴biotech:恒瑞医药、百济神州、海思科、贝达药业、荣昌生物、康方生物、和黄医药、首药控股、海创药业、先声药业、君实生物、泽璟制药、信达生物、京新药业、恩华药业、前沿生物、康辰药业、冠昊生物、海普瑞等。   风险提示:药品价格大幅下降风险,产品放量不及预期风险,其他政策风险。
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      2023-08-21
    • 破伤风疫苗保持平稳,研发投入加大影响利润端表现

      破伤风疫苗保持平稳,研发投入加大影响利润端表现

      个股研报
        欧林生物(688319)   投资要点   事件: 公司发布2023 年半年报, 实现营业收入 2.3 亿元,同比增长 0.2%; 实现归属于母公司股东净利润 0.29 亿元,同比下降 8%;实现扣非后归母净利润0.2 亿元,同比下降 22.7%。   破伤风疫苗保持平稳,研发投入加大影响利润端表现。 分季度来看,公司2023Q1/Q2 单季度收入分别为 0.7/1.7 亿元(+25%/-7.2%),单季度归母净利润分别为 0.04/0.25亿元(+157%/-35%)。其中二季度收入下滑主要系破伤风疫苗血制品渠道有所下滑,利润端下滑主要系公司持续加大研发投入力度,研发费用增加, 主要系推进四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)。从盈利能力看,公司 2023年 H1毛利率为 93%(+0.5pp),净利率为 11.3%(-2pp),净利率下滑与上述原因类似。销售费用率为 43.9%( -0.5pp)。公司期间管理费用率为 14.2%( +0.7pp) 。 研发费用率为 17.8%(+4.3pp),主要公司加大了研发投入。   公司发布股权激励计划,彰显长期发展信心。 本激励计划拟授予的限制性股票数量 620万股,占本激励计划草案公告时公司股本总 40526.5万股的 1.53%。拟激励对象合计 202人,占公司员工总数的 44.8 %,包括公司董事、高级管理人员、核心技术人员、中层管理人员及核心骨干。制定的 2023-2025 年的业绩考核目标为营业收入分别为 6.9/8.86/12亿元,同比增速分别为 26%/28%/35%,进一步彰显公司长期发展动力。   金葡菌疫苗正式进入临床 III 期,有望 2025年上市。 公司重组金葡菌疫苗临床III 期已于 2022 年 8 月完成首例开针, 产品有望在 2025 年实现上市。预计2030 年我国闭合性骨折手术人数约 134万,其中 80%感染者接种疫苗, 产品上市后将有望带动公司业绩快速放量。同时公司金葡菌疫苗未来有望作为全球创新品种出口海外市场,强化公司国际影响力。   盈利预测与评级。 我们预计 2023-2025年归母净利润分别为 0.74亿元、 1.3亿元和 2.3 亿元, EPS 分别为 0.18 元、 0.32 元和 0.57 元,维持“买入”评级。   风险提示: 销售或不及预期; 竞争格局恶化风险; 在研产品进度不及预期风险
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      2023-08-21
    • 2023年8月第三周创新药周报:(附小专题HIF-2α抑制剂研发概况)

      2023年8月第三周创新药周报:(附小专题HIF-2α抑制剂研发概况)

      化学制药
        新冠口服药研发进展   目前全球[Table_Summary8款新冠口服药获批上市,]7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年8月第三周,陆港两地创新药板块共计20个股上涨,42个股下跌。其中涨幅前三为三叶草生物-B(52%)、永泰生物-B(11.59%)、云顶新耀-B(6.37%)。跌幅前三为迈博药业-B(-31.08%)、亚盛医药-B(-11.93%)、再鼎医药-SB(-10.98%)。   本周A股创新药板块下跌4.12%,跑赢沪深300指数5.82pp,生物医药下跌1.48%。近6个月A股创新药累计下跌4.54%,跑赢沪深300指数1.4pp,生物医药累计下跌15.41%。   本周港股创新药板块下跌0.65%,跑赢恒生指数3.26pp,恒生医疗保健下跌1.33%。近6个月港股创新药累计下跌17.83%,跑输恒生指数7.33pp,恒生医疗保健累计下跌15.84%。   本周XBI指数下跌3.06%,近6个月XBI指数累计下跌6.06%。   国内重点创新药进展   8月国内5款新药获批上市,本周国内2款新药获批上市。   海外重点创新药进展   8月美国7款新药获批上市,本周美国5款新药获批上市。8月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。8月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——HIF-2α抑制剂研发概况   8月18日,默沙东宣布Belzutifan(商品名:Welireg)治疗晚期肾细胞癌(RCC)的III期LITESPARK-005研究达到无进展生存期(PFS)显著延长的主要终点。   全球处于临床阶段的HIF-2α抑制剂共7款,其中批准上市1款,III期临床0款,II/III期临床0款,II期临床2款,I/II期临床0款,I期临床4款。中国处于临床阶段的HIF-2α抑制剂共2款,III期临床1款,II/III期临床0款,II期临床0款,I/II期临床0款,I期临床1款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成13起重点交易,披露金额的重点交易有4起。华东医药与美国上市公司ArcutisBiotherapeutics宣布就全球创新的罗氟司特外用制剂在大中华区及东南亚的开发、注册、生产和商业化达成战略合作协议。亚宝药业与山西大学签署了中药新药项目技术转让协议,以人民币2600万元受让山西大学拥有的中药第6.1类“柴归颗粒”的临床试验批件、专利权及相关技术资料。GinkgoBioworks正在构建领先的细胞编程和生物安全平台,宣布与默克公司(美国和加拿大以外的默沙东公司)进行新的合作,重点是改善生物制造。AstellasPharma和PoseidaTherapeutics宣布进行战略投资,以支持Poseida重新定义癌症细胞疗法的承诺。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2023-08-21
    • 医药行业周报:医药处于底部定投区间

      医药行业周报:医药处于底部定投区间

      医药商业
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下降 2.44%,跑赢沪深 300指数 0.14个百分点,行业涨跌幅排名第 22。 2023年初以来至今,医药行业下降 11.09%,跑输沪深300 指数 8.83 个百分点,行业涨跌幅排名第 26。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 25 倍,相对全部 A 股溢价率为 80.83%(-0.78pp),相对剔除银行后 全 部 A 股 溢 价 率 为 34.25%(-0.47pp) , 相 对 沪 深 300 溢 价 率 为128.98%(+0.2pp)。医药子行业来看,本周医疗设备为涨幅最大子行业,涨幅为 0.1%,其次是化学制剂,涨幅为-1.7%。年初至今表现最好的子行业是医药流通,上涨幅度为 1.4%。   医药处于底部定投区间。 23年 8月 17日,山东联盟发布中药配方颗粒集采文件,涉及 200个中药配方颗粒国标品种,预计将按照首年约定采购量计算基数的 70%约定采购量,采购周期为两年,降价幅度达到 40%及以上企业即获得全部拟中选资格。我们认为,本次山东集采降价幅度温和,有利于行业集中度提升,龙头企业的成本优势、渠道优势仍然明显。以及 23年 6月 29日,国家医保局发布关于《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,努力使药品目录结构更加合理优化、管理更加科学规范、支付更加管用高效。我们认为, 结合近期发布的医保谈判征求意见稿,多项重要规则调整利好创新药谈判降幅收窄,有利于创新药实现以价换量。总体来看,医药行业持仓仍处于低配状态,估值处于历史底部区间,我们认为后续医药行业仍有结构性行情,展望 2023 年下半年,我们看好“创新+出海、复苏后半程、中特估”三条医药投资主线。   本周组合: 科伦博泰生物-B (6990)、云南白药(000538)、马应龙(600993)、重药控股(000950)、华兰生物(002007)、卫光生物(002880)、福瑞股份(300049)、三诺生物(300298)、祥生医疗(688358)、贝达药业(300558)。   本周科创板组合: 首药控股(688197)、亚虹医药(688176)、泽璟制药-U(688266)、荣昌生物(688331)、海创药业(688302)、 心脉医疗(688016)、 澳华内镜(688212)、迈得医疗(688310)、普门科技(688389)、欧林生物(688319)、百克生物(688276)。   本周稳健组合: 恒瑞医药(600276)、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、同仁堂(600085)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、上海医药(601607)、大参林(603233)、我武生物(300357)、通策医疗(600763)。   本周港股组合: 瑞尔集团(6639)、微创机器人-B(2252)、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、基石药业-B(2616)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、先声药业(2096)、科济药业-B(2171)、启明医疗-B(2500)。   风险提示: 医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2023-08-21
    • 环泊酚快速放量,多款新药已申报NDA

      环泊酚快速放量,多款新药已申报NDA

      个股研报
        海思科(002653)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报,实现营业收入13.7亿元(+9.8%),归属于母公司股东的净利润0.8亿元(+7.5%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.7亿元(+33.4%)。   环泊酚持续快速放量,海外临床稳步推进。环泊酚为国内首个自主研发的1.1类创新静脉麻醉药,市场份额已位居同类市场Top3。截止2023Q1,环泊酚市场占有率由2022年Q1的2.3%上升到8.4%,已超越中/长链丙泊酚,且远超同期上市的同类其他创新药。6月份突破90万支,创历史新高。HSK3486(环泊酚注射液)麻醉诱导(IGA)适应症的第一项美国Ⅲ期临床试验已达到主要终点,第二项Ⅲ期临床试验正在进行。预计今年在美国、欧洲同时开展第三项Ⅲ期临床试验,预计2024年递交NDA。   创新药逐步进入收获期,商业合作充盈产品管线。公司研发投入持续提升,2023年H1研发投入达3.7亿元(+7.3%),研发投入占营业收入的27.2%。截止2023H1,公司9个1类创新药产品入临床阶段。长效降糖药物(HSK7653)已于2023年1月申报NDA。神经痛药物(HSK16149)糖尿病周围神经痛适应症已于2022年10月申报NDA;带状疱疹后神经痛适应症完成Ⅲ期临床试验,将于近期递交NDA,辅助镇痛临床Ⅱ期临床试验顺利推进中。术后镇痛药物(HSK21542)已于近日递交NDA申请,慢性肾病瘙痒适应症临床Ⅲ期研究顺利推进中。呼吸系统药物(HSK31858)、代谢系统药物(HSK31679)国内Ⅱ期临床顺利推进中。2022年公司与美国Aquestive达成关于治疗渐冻症的利鲁唑口腔膜产品的合作,负责该产品在中国的注册和商业化,利鲁唑口溶膜NDA申请已于2023年5月递交。   盈利预测与投资建议:公司创新药进入收获期,环泊酚多个适应症获批上市,有望贡献较大业绩弹性,同时公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。预计公司2023-2025年归母净利润为3.1亿元、4亿元和5.4亿元,对应PE分别为76倍、58倍和43倍,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。
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      2023-08-18
    • 业绩稳健增长,BD打造增长新引擎

      业绩稳健增长,BD打造增长新引擎

      个股研报
        济川药业(600566)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报。2023H1公司实现收入46.3亿元(+19.8%);归母净利润13.4亿元(+31.9%);扣非归母净利润12.5亿元(+38.5%)。2023Q2公司实现收入22.4亿元(+32.6%);归母净利润6.6亿元(+52.7%);扣非归母净利润6.4亿元(+61%)。   二季度业绩增速亮眼,销售费率持续下降。2023Q2公司业绩高增主要是因为公司的蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒等产品销售收入持续增长。2023Q2公司毛利率为81.6%(-1.6pp),主要系中药材成本上升。2023Q2公司净利率为29%(+2.7%),主要系公司销售费用、管理费用增长得到有效控制所致。2023Q2公司销售费率43.2%(-3.8pp);管理费率8.6%(-0.3pp);财务费率-2.3%(-1.1pp);研发费率4.7%(+0.2pp)。   研发管线持续推进。2023H1公司获得丙戊酸钠注射用浓溶液、阿奇霉素干混悬剂生产批件,完成西他沙星颗粒、聚乙二醇钠钾散、丙戊酸钠缓释片、罗沙司他胶囊、布立西坦等申报生产以及丙氨酰谷氨酰胺注射液一致性评价申报,小儿豉翘清热糖浆和碳酸利多卡因注射液(工艺变更)注册现场核查。截至2023H1末,公司药品一致性评价研究阶段项目4项,进入预BE或BE项目6项。   BD稳步推进,打造增长新引擎。根据2022年股权激励计划,2022-2024年考核目标之一为每年BD引进产品不少于4个。公司全资子济川有限与征祥医药于2023年8月5日签署《独家合作协议》,约定在中华人民共和国大陆地区对征祥医药自主研发的一款用于治疗或预防流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂ZX-7101A口服制剂约定的适应症进行合作。济川有限向征祥医药支付不超过人民币1.2亿元(含税)的推广权益对价,并拟以自有资金6000万元向征祥医药进行股权投资。目前,ZX-7101A已完成I/II期临床研究,主要临床终点显示,ZX-7101A所有剂量组均比对照组明显缩短流感症状缓解时间,具有显著的统计学差异;次要临床终点显示,4个全身症状(肌肉或关节痛、乏力、头痛、发热或恶寒/发汗)、3个呼吸系统症状(鼻塞、咽痛、咳嗽)中位缓解时间,所有剂量组比对照组均明显缩短。ZX-7101A即将完成第一个适应症的临床III期试验。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为24.8亿元、28.1亿元、31.8亿元,对应增速分别为14.3%/13.3%/13.2%,维持“买入”评级。   风险提示:渠道改革不及预期风险,集采降价风险,研发不及预期风险,医药行业政策风险。
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      2023-08-17
    • 疫苗行业研究框架

      疫苗行业研究框架

      化学制药
        重磅品种带动行业发展。疫苗行业在医药领域中拥有产品放量迅速,投资回报周期快、竞争格局相对较好等优势。企业通过重磅品种放量获得现金流,从而加大在研管线投入形成良性循环。重磅品种如HPV疫苗、13价肺炎等具有发病率高、渗透率低、具有升级需求、接种意愿高的特点,从而贡献较大业绩弹性。   优秀疫苗企业的特点:1)根据对病原体的理解,最优技术路线的选择能力强:不同企业根据自身实力选择的疫苗技术路线存在优劣之分,关键变量在于企业对于疾病病原体的结构理解/免疫机制理解、技术平台掌握能力、生产放大能力;目前已上市品种中,灭活/减毒活疫苗技术最成熟,多糖/多糖结合/多联苗提高保护率效果优秀,重组蛋白/腺病毒载体疫苗针对高难度抗原表现更优。2)良好的渠道推广、商业化能力:成熟品种:规模效应提升的能力(净利率提升,疾控覆盖水平以及维系能力);渗透率较低品种:推广能力(面向疾控/财政+消费者)、产品放量速度;规模化生产提供的稳定供应能力,相较于药品销售,疫苗的销售渠道更集中,强化了渠道管理能力的重要性。   新冠之后——现金流+出海能力+新技术能力三重提升。1)新冠疫苗之后,相应国内企业由此获得的现金流可以反哺到企业的研发投入之中形成良性的正向循环;2)从出海路径来看,可分为创新型品种license out以及针对低收入国家,提供产能供给两种方式进行。3)新技术能力方面,以核酸技术平台为例,此次新冠竞赛中,mRNA路线不管从研发时间、产品效果、针对变异株的应对能力都处于各个技术路线的领先位置。从技术应用上来看,mRNA技术不仅可应用于疫苗领域、在治疗性药物、蛋白质替代疗法等领域的应用前景也十分广阔。企业对于mRNA等新技术的布局是未来管线竞争的重点。   主要标的:管线有重磅品种支撑现金流,放量节奏快,长期技术能力优秀的龙头疫苗企业。如智飞生物、康泰生物、康希诺、万泰生物、康华生物、欧林生物、百克生物、金迪克、华兰生物、成大生物、瑞科生物等。   风险提示:疫苗研发不及预期的风险;产品销售不及预期的风险;市场竞争格局加剧的风险。
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      2023-08-17
    • 管线落地在即,瞄准早期泌尿生殖肿瘤

      管线落地在即,瞄准早期泌尿生殖肿瘤

      个股研报
        亚虹医药(688176)   推荐逻辑: 1)核心品种APL-1202 二线治疗非肌层浸润性膀胱癌关键Ⅱ期临床数据有望于 2023年下半年读出,若数据亮眼,有望成为国内首个获批非肌层浸润性膀胱癌的口服靶向药物; 2) APL-1702 一线治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的关键Ⅲ期数据有望于 2023年下半年读出,若数据亮眼,有望成为全球首个非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变药物; 3) APL-1706 为全球唯一获批辅助膀胱癌诊断或手术的蓝光显影剂类药物,较白光检出率显著升高,有望于 2023年完成Ⅲ期临床试验。   APL-1202 二线治疗非肌层浸润性膀胱癌的关键Ⅱ期数据有望于 2023 年下半年读出。 APL-1202(唯施可)是全球首个在抗肿瘤领域进入关键性/Ⅲ期临床试验的口服、可逆性 MetAP2 抑制剂,有望填补非肌层浸润性膀胱癌( NMIBC)治疗领域的市场空白。 APL-1202 联合表柔比星二线治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC 的关键性Ⅱ期临床数据有望于 2023年下半年读出。 APL-1202的峰值销售额有望达 25亿元。   APL-1702 有望成为宫颈癌前病变患者的 BIC 和 FIC 药物,填补治疗空白。APL-1702(希维她)是集药物和器械为一体的光动力治疗产品。 APL-1702的宫颈高级别鳞状上皮内病变( HSIL)适应症于 2020年 7月启动国际多中心Ⅲ期临床试验,预计于 2023 年下半年读出完整Ⅲ期数据。考虑到全球尚无针对 HSIL的药物获批上市, APL-1702 全球研发进展居前,有望成为全球首个非手术治疗HSIL 的药物, APL-1702 的峰值销售额有望达 20 亿元。    APL-1706是全球唯一获批辅助膀胱癌诊断或手术的蓝光显影剂类药物,较白光检出率显著升高。 海克威( APL-1706)是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊疗或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高非肌层浸润性膀胱癌的检出率,使切除手术更完全,从而降低肿瘤复发率。海克威已于 2022年 2 月收到Ⅲ期临床试验批准的通知书,有望于 2023 年完成Ⅲ期临床试验。    盈利预测与评级。 随着 APL-1202、 APL-1702 和 APL-1706适应症的逐步落地,我们预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 0、 0.4 和 6.1亿元。给予公司 2023年 35 倍市值/研发投入,对应目标价 16.6 元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示: 研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险
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      2023-08-16
    • 测序业务超预期,加速全球化布局

      测序业务超预期,加速全球化布局

      个股研报
        华大智造(688114)   投资要点   事件:公司发布]2023年半年报。2023H1公司实现收入14.4亿元(-38.9%);归母净利润-1亿元(-128.5%);扣非归母净利润-1.4亿元(-139.5%)。2023Q2公司实现收入8.2亿元(-27.7%);归母净利润0.5亿元(+3319.7%)。   四大业务区域基因测序业务全线增长。公司基因测序仪业务板块实现收入11亿元(+39.9%)。基因测序仪业务板块按照产品类型划分,仪器设备实现收入4.6亿元(+35.7%);试剂耗材实现收入6.2亿元(+42.1%);服务及其他实现收入1531.5万元(+96.2%);基因测序仪业务板块按照收入地区划分,中国大陆及港澳台地区实现收入7亿元(+36.4%);亚太区实现收入1.8亿元(+11%);欧非区实现收入1.4亿元(+83.6%);美洲区实现收入7440.5万元(+141.3%)。2023H1公司各型号基因测序仪全球新增销售装机总数同比增长63%,截至2023H1末,公司累计销售装机数量超2910台,为后续提升客户试剂消耗量奠定了基础。2023H1公司新增客户近200家,截至2023H1末,公司产品已销往全球90多个国家和地区,累计服务超过2400个用户   围绕“读、写、存”三大方向,持续加大研发投入。2023H1公司研发投入4.3亿元(+30.3%),研发费率为30%,新申请专利及软件著作权163项,获得专利授权及软件著作权登记共107项。截至2023H1末,公司已取得349项境内专利与321项境外专利,其中境内专利包括166项发明专利,专利覆盖核心原材料研发、关键工艺突破、重大领域拓展等,实现生命科学领域多学科全产业链深度融合。2023上半年产品迭代更新取得突破性进展,公司发布了超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2,进一步降低测序成本,将单个人全基因测序成本降低至100美元以内;高通量旗舰机DNBSEQ-T7产品升级,进一步提高芯片密度,提升测序速度,缩短测序时间;中小通量基因测序仪DNBSEQ-G99发布了PE300测序试剂,通量覆盖范围升级为8-96Gb,为16S/18S/ITS测序模式及相关微生物功能基因研究等客户提供更多选择。   受新冠市场需求变化影响,2023H1实验室自动化业务销售下降87%,新业务销售下降68%。2023H1公司实验室自动化业务板块中与公共卫生防控不相关的常规业务实现收入7679.4万元,环比2022年下半年增长25.3%,展现出回归常态后良好的业务韧性。   盈利预测:预计2023-2025年归母净利润分别为1.5亿元、2.5亿元、4.3亿元,对应同比增速分别为-92.6%/67.7%/72.4%,对应EPS分别为0.36/0.6/1.04元。   风险提示:销售不及预期风险;专利诉讼风险;在研产品进度不及预期的风险。
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      2023-08-16
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