2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 【粤开医药行业周报】关注新冠疫情防控板块机会

      【粤开医药行业周报】关注新冠疫情防控板块机会

      水痘疫苗
      水痘
      特一药业集团股份有限公司
      湖南达嘉维康医药产业股份有限公司
      四川金石亚洲医药股份有限公司
        行情回顾   上周医药生物收涨1.39%,跑输沪深300指数3.29%的涨幅,在申万31个子行业中排名第17位。子板块表现分化,其中,中药涨幅最大,达到3.13%;医疗器械小幅收跌0.25%。个股方面,涨幅居前新华制药(52.76%)、金石亚药(39.56%)、上海凯宝(28.3%),跌幅居前特一药业(-13.02%)、嘉事堂(-11.32%)、达嘉维康(-10.73%)。截至2022年12月9日,医药生物指数市盈率为30.25,环比上周上升1.24%,处于3年来历史18.90%分位。   行业观点   上周行业重要事件包括多个新冠防控相关政策文件发布和四款新冠疫苗纳入紧急使用。   我们认为,随着奥密克戎病毒致病性的减弱,国内疫情应对重心将会由防控感染转移到防控重症,短期内感染人数可能迅速上升。新冠防控相关直接需求将持续存在,建议重点关注抗原检测、解毒镇痛中成药以及新型疫苗等领域。   1)抗原检测:目前,国家药监局已批准39个新冠病毒抗原检测试剂产品,不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍价格约为5-25元/人份以内,市场竞争激烈。我们推荐上市较早、曾在海外大量使用、灵敏性和特异性已经得到主要国家市场验证的相关产品,重点关注其中产能效率高、成本优势大的细分龙头公司。同时,产业链上下游相关的抗体、NC膜、平台渠道企业均有望分享红利。   2)中成药:中药能够显著改善新冠肺炎患者发热、咽喉疼痛、咳嗽、乏力等症状,在缩短核酸转阴时间等方面具有很好的优势。我们预计,如发生疫情冲击下的大面积感染,退热、止咳、抗病毒、治感冒等中成药(尤其是非处方药物)需求将会迅速放量。建议重点关注“三药三方”、解毒镇痛类中成药及其相关产业链。   3)新型疫苗:疫情防控措施优化以来,群众接种疫苗意愿明显提高,单日疫苗接种量持续上升。我们认为,国内加强免疫依然具备较大的市场空间,后续加强免疫中序贯免疫更具备优势,已上市(或获得紧急使用)的新型疫苗更具备竞争力,建议关注已有新型疫苗产品在研或上市的相关企业。   本周细分板块观点如下:   (1)创新药:伴随着医药卫生体制改革、优化审评审批鼓励创新、药品上市许可人制度、两票制、医保支付等政策快速推进,本土创新面临新的挑战和机遇。我们建议投资者关注两条核心逻辑。一是重点关注具有仿制药时代累积优势,且寻求创新转型的big pharma型企业,该类企业内生盈利强,成长更为稳健,转型创新具有技术和成本优势。二是关注研发管线丰富,已有产品上市且积极布局国际化的biotech企业,该类企业产品矩阵形成,创新研发、BD能力、商业转化基本得到验证,表现出巨大的市场潜力。   (2)医疗器械:推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局,是当前一个阶段医疗器械增长的主要逻辑。叠加政策端鼓励加快医疗器械创新和技术升级,推动实现进口替代,国产创新医疗器械有望在多个领域打破国外产品的垄断局面。我们重点推荐关注医疗设备及大型装备、高值耗材、体外诊断等细分领域国产替代引领者,有持续创新能力且已经通过市场验证的龙头企业。   (3)中药:国家层面高度重视中医药发展,二十大报告提出“促进中医药传承创新发展”,结合近期优化防控二十条重点提出“做好有效中医药方药的储备”,板块长期向好趋势不变。建议重点关注中医药底蕴深厚、具有重磅独家品种、实现现代化智能生产的龙头企业。   (4)CXO行业:今年以来,受资本寒冬、地缘风险、估值回调等因素影响,CXO板块持续低迷。但从发布的三季度报告来看,龙头企业依然保持高增长态势,部分甚至超出预期。未来,考虑到下游企业研发需求恢复和周期下滑拐点到来,建议继续关注具备经营韧性、具有规模效应、全球布局、多地运营及全产业覆盖优势的企业。   (5)疫苗:需求端和供给端双向支撑疫苗行业快速成长。需求端,受益于居民收入水平提高和健康意识提升,包括流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等在内的二类自费疫苗接种率提升,业绩增长确定性强;供给端,具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发进程加速,包括涉及到新冠疫苗的mRNA、腺病毒、重组蛋白等新技术路线的新型疫苗等。建议密切跟踪已签发产品的上市放量和在研品种研发进程,重点推荐拥有重磅品种、积极布局新型疫苗研发的疫苗明星企业。   风险提示   疫情重大变化风险、政策落地不及预期风险、药物研发失败风险、创新药竞争失利风险。
      粤开证券股份有限公司
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      2022-12-12
    • 关注新冠疫情防控板块机会

      关注新冠疫情防控板块机会

      艾可瑞妥单抗
      齐鲁制药有限公司
      艾帕洛利单抗 + 托沃瑞利单抗
      托吡卡胺
      盛禾(中国)生物制药有限公司
      中心思想 疫情政策调整下的医药市场机遇 本报告的核心观点指出,随着奥密克戎病毒致病性减弱,国内疫情防控重心已由防控感染转移至防控重症。预计短期内感染人数将迅速上升,这将直接催生对新冠防控相关产品的持续需求,特别是抗原检测、解毒镇痛中成药以及新型疫苗等领域。报告强调,投资者应密切关注这些在政策优化背景下迎来市场放量机会的细分领域。 医药生物细分板块的投资逻辑 报告进一步阐述了医药生物各细分板块的投资逻辑。创新药领域,建议关注具有仿制药时代优势并积极寻求创新转型的“大药企”以及研发管线丰富、产品已上市并积极布局国际化的“生物科技公司”。医疗器械板块,增长主要逻辑在于推动优质医疗资源扩容和国产替代,重点推荐医疗设备、高值耗材和体外诊断领域的国产替代引领者。中药板块,受益于国家对中医药传承创新发展的高度重视,建议关注底蕴深厚、拥有重磅独家品种并实现现代化智能生产的龙头企业。CXO行业虽受资本寒冬影响,但龙头企业仍保持高增长,未来随着下游研发需求恢复,具备经营韧性、规模效应和全球布局的企业将更具优势。疫苗行业则由居民健康意识提升带来的二类自费疫苗接种率提高和新型疫苗研发加速双向支撑,重点推荐拥有重磅品种并积极布局新型疫苗研发的企业。 主要内容 一、行情回顾 市场表现与估值分析 上周(截至2022年12月9日),医药生物板块收涨1.39%,跑输沪深300指数3.29%的涨幅,在申万31个子行业中排名第17位。子板块表现分化,其中中药涨幅最大,达到3.13%;医疗器械小幅收跌0.25%。个股方面,新华制药(52.76%)、金石亚药(39.56%)、上海凯宝(28.3%)涨幅居前。截至2022年12月9日,医药生物指数市盈率为30.25,环比上升1.24%,处于3年来历史18.90%分位。 二、行业要闻 疫情防控政策优化与市场机遇 上周行业重要事件包括国务院联防联控机制综合组发布多个新冠防控相关政策文件,以及四款新冠疫苗被纳入紧急使用。 疫情防控政策优化“新十条”发布:12月7日,国务院联防联控机制综合组发布“新十条”,旨在科学精准开展疫情防控,最大限度减少疫情对经济社会发展的影响。政策调整包括风险区域划定、风险管控、密接管理、核酸要求和出入境管理等方面的优化。报告分析,随着奥密克戎致病性减弱,国内疫情应对重心将由防控感染转向防控重症,非重点人群的生产生活秩序得到恢复。参考美国、英国、韩国及中国港台地区政策松绑后的经验,预计从年底到明年上半年将出现疫情冲击下的大面积感染。在此背景下,新冠防控相关直接需求将持续存在,建议重点关注抗原检测、中药以及新型疫苗等领域。 抗原检测市场潜力:抗原检测具有感染早期灵敏度高的特点,且《新冠病毒抗原检测应用方案》为市场打开新局面。国家药监局已批准39个新冠病毒抗原检测试剂产品,不同品牌产品普遍价格约为5-25元/人份以内,市场竞争激烈。报告推荐关注上市较早、在海外大量使用、灵敏性和特异性得到验证、产能效率高、成本优势大的细分龙头公司,同时产业链上下游的抗体、NC膜、平台渠道企业均有望分享红利。 中成药需求放量:研究表明,奥密克戎致病力减弱,99%感染者可在7-10天内完全恢复。中医药能显著改善新冠肺炎患者发热、咽喉疼痛、咳嗽、乏力等症状,并缩短核酸转阴时间。预计疫情冲击下大面积感染将迅速释放退热、止咳、抗病毒、治感冒等中成药(尤其是非处方药物)需求。建议重点关注“三药三方”(金花清感颗粒、连花清瘟胶囊/颗粒/片、血必净注射液;化湿败毒颗粒、清肺排毒颗粒、宣肺败毒颗粒)、解毒镇痛类中成药及其相关产业链。 四款新冠疫苗纳入紧急使用:12月5日,三叶草生物、神州细胞、万泰生物、威斯克生物的四款新冠疫苗被纳入紧急使用,其中三款为重组蛋白疫苗,一款为鼻喷流感病毒载体新冠疫苗。报告指出,疫情防控措施优化以来,群众接种疫苗意愿明显提高,单日接种量持续上升。国内加强免疫仍有较大市场空间,截至2022年11月28日,国内已完成全程接种12.7283亿人,完成加强免疫接种8.11176亿人。考虑到居民前期普遍接种传统灭活疫苗,后续加强免疫中序贯免疫更具优势,已上市(或获得紧急使用)的新型疫苗更具竞争力,建议关注已有新型疫苗产品在研或上市的相关企业。 细分板块投资观点 创新药:医药卫生体制改革、审评审批优化、医保支付等政策推动行业竞争形态改变,本土创新面临挑战与机遇。投资建议关注两条核心逻辑:一是具有仿制药时代优势并寻求创新转型的“big pharma”型企业,其内生盈利强、成长稳健、转型具技术和成本优势;二是研发管线丰富、已有产品上市并积极布局国际化的“biotech”企业,其产品矩阵形成,创新研发、BD能力、商业转化得到验证,市场潜力巨大。 医疗器械:增长主要逻辑在于构建强大公共卫生体系、推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局。政策鼓励创新和技术升级,推动进口替代,国产创新医疗器械有望打破国外垄断。重点推荐关注医疗设备及大型装备、高值耗材、体外诊断等细分领域的国产替代引领者,以及有持续创新能力且通过市场验证的龙头企业。 中药:国家层面高度重视中医药发展(二十大报告、优化防控二十条),中药材价格指数高位小幅回调,缓解下游成本压力,板块长期向好趋势不变。建议重点关注中医药底蕴深厚、具有重磅独家品种、实现现代化智能生产的龙头企业。 CXO行业:受资本寒冬、地缘风险、估值回调等因素影响,CXO板块持续低迷。但三季度报告显示龙头企业仍保持高增长。未来,随着下游企业研发需求恢复和周期下滑拐点到来,建议继续关注具备经营韧性、规模效应、全球布局、多地运营及全产业覆盖优势的企业。 疫苗:需求端和供给端双向支撑行业快速成长。需求端受益于居民收入和健康意识提升,流感疫苗、水痘疫苗、B型流感嗜血疫苗、口服轮状病毒疫苗、肺炎疫苗等二类自费疫苗接种率提升,业绩增长确定性强。供给端,广谱保护作用的单价或多价疫苗研发加速,包括mRNA、腺病毒、重组蛋白等新技术路线的新型疫苗。建议密切跟踪已签发产品的上市放量和在研品种研发进程,重点推荐拥有重磅品种、积极布局新型疫苗研发的疫苗明星企业。 三、国内重要产品上市或临床进度 上周CDE受理27个新药申请(25个临床申请,2个上市申请),涉及15个化学药和12个生物制品。其中,11个新药获批临床(全部为1类创新药),1个新药获批上市。具体案例包括天广实生物的注射用MBS303(CD20/CD3 T细胞重定向双特异性抗体)获临床试验默示许可,加科思的1类新药JAB-21822(KRAS p. G12C共价抑制剂)拟纳入突破性治疗品种,以及石药集团的抗新型冠状病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂SYH2055获批临床。 四、海外重要产品上市或临床进度 上周海外重要进展包括Ocuphire Pharma向FDA提交Nyxol(0.75%酚妥拉明滴眼液)的新药申请,用于逆转扩瞳;Vistagen的鼻腔喷雾剂PH10获FDA授予重度抑郁症(MDD)快速通道资格;阿斯利康与第一三共联合公布Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)的I期TROPION-PanTumor01研究初步结果,经盲法独立中央审查评估的客观缓解率(ORR)为27%。 五、新型冠状病毒肺炎疫情最新情况 截至12月9日24时,中国31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团现有确诊病例41559例(其中重症病例159例),累计治愈出院病例313940例,累计死亡病例5235例,累计报告确诊病例360734例。累计接种新冠病毒疫苗344715.2万剂次。全球方面,根据WHO数据,截至12月9日,全球累计确诊病例突破6.43亿例,累计死亡超663万例。 六、风险提示 报告提示的风险包括疫情重大变化风险、政策落地不及预期风险、药物研发失败风险、创新药竞争失利风险。 总结 本周医药生物行业周报深入分析了在疫情防控政策优化背景下,医药市场的结构性机遇与挑战。随着国内疫情应对重心转向重症防控,短期内感染人数的上升将直接驱动抗原检测、中成药(特别是解毒镇痛类)和新型疫苗等相关产品的需求放量。报告详细阐述了创新药、医疗器械、中药、CXO和疫苗等细分领域的投资逻辑,强调了政策支持、国产替代、技术创新和全球化布局的重要性。同时,报告也提供了国内外新药研发和疫情最新数据,并提示了疫情变化、政策落地、药物研发及市场竞争等潜在风险。整体而言,医药生物行业在政策调整和技术进步的双重驱动下,仍蕴含丰富的投资机会,但需警惕相关风险。
      粤开证券
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      2022-12-12
    • 【粤开医药行业周报】医保谈判进入倒计时,把握创新药投资逻辑

      【粤开医药行业周报】医保谈判进入倒计时,把握创新药投资逻辑

      流感疫苗
      水痘疫苗
      水痘
      广东众生药业股份有限公司
      创新医疗管理股份有限公司
        投资要点   行情回顾   上周医药生物收涨1.18%,跑输沪深300指数2.52%的涨幅,在申万31个子行业中排名第22位。子板块表现分化,其中,医药商业涨幅最大,达到6.67%;医疗服务小幅收跌0.03%。个股方面,涨幅居前易瑞生物(43.59%)、爱朋医疗(41.06%)、丰原药业(33.40%),跌幅居前赛隆药业(-16.44%)、众生药业(-14.52%)、创新医疗(-12.47%)。截至2022年12月2日,医药生物指数市盈率为25.17(剔除负值),环比上周上升1.45%,处于3年来历史15.34%分位。   行业观点   2022年医保药品目录准入谈判预计将于12月初正式展开。今年医保目录调整的工作方案首次公开了谈判药品简易续约的规则,新增了简易新增适应症的规则,新增了非独家药品竞价谈判等创新机制。我们认为,此次医保目录准入谈判总体上创新药价格调整幅度比较温和,在‘保基本’基础上对‘促创新’给予更大力度的支持。   展望后市,我们认为,创新药医保价格政策边际转暖,行业景气度有望进一步提振。建议密切跟踪创新药医保谈判进程,创新价值大、临床效果优,具有成本优势的大型药企有望在激烈的谈判中取得优势,充分分享医保基金红利。   同时,国家和地方层面加快落实优化防控二十条,坚持走小步不停步,推进“愿检尽检”“精准免检”,力求尽可能减少传播风险的前提下有效节约资源。我们重申,防疫措施将更加科学化、精准化和有效化,建议关注生物医药板块投资两条投资主线:一是与疫情防控直接相关的诊断、救治和免疫等方向有望成为常态化需求。二是关注防疫措施优化后,带来的医疗行业补短板强弱项机会。   本周细分板块观点如下:   (1)创新药:伴随着医药卫生体制改革、优化审评审批鼓励创新、药品上市许可人制度、两票制、医保支付等政策快速推进,本土创新面临新的挑战和机遇。我们建议投资者关注两条核心逻辑。一是重点关注具有仿制药时代累积优势,且寻求创新转型的bigpharma型企业,该类企业内生盈利强,成长更为稳健,转型创新具有技术和成本优势。二是关注研发管线丰富,已有产品上市且积极布局国际化的biotech企业,该类企业产品矩阵形成,创新研发、BD能力、商业转化基本得到验证,表现出巨大的市场潜力。   (2)医疗器械:推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局,是当前一个阶段医疗器械增长的主要逻辑。叠加政策端鼓励加快医疗器械创新和技术升级,推动实现进口替代,国产创新医疗器械有望在多个领域打破国外产品的垄断局面。我们重点推荐关注医疗设备及大型装备、高值耗材、体外诊断等细分领域国产替代引领者,有持续创新能力且已经通过市场验证的龙头企业。   (3)中药:国家层面高度重视中医药发展,二十大报告提出“促进中医药传承创新发展”,结合近期优化防控二十条重点提出“做好有效中医药方药的储备”,板块长期向好趋势不变。建议重点关注中医药底蕴深厚、具有重磅独家品种、实现现代化智能生产的龙头企业。   (4)CXO行业:今年以来,受资本寒冬、地缘风险、估值回调等因素影响,CXO板块持续低迷。但从发布的三季度报告来看,龙头企业依然保持高增长态势,部分甚至超出预期。未来,考虑到下游企业研发需求恢复和周期下滑拐点到来,建议继续关注具备经营韧性、具有规模效应、全球布局、多地运营及全产业覆盖优势的企业。   (5)疫苗:需求端和供给端双向支撑疫苗行业快速成长。需求端,受益于居民收入水平提高和健康意识提升,包括流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等在内的二类自费疫苗接种率提升,业绩增长确定性强;供给端,具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发进程加速,包括涉及到新冠疫苗的mRNA、腺病毒、重组蛋白等新技术路线的新型疫苗等。建议密切跟踪已签发产品的上市放量和在研品种研发进程,重点推荐拥有重磅品种、积极布局新型疫苗研发的疫苗明星企业。   风险提示   政策落地不及预期风险、药物研发失败风险、创新药竞争失利风险。
      粤开证券股份有限公司
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      2022-12-05
    • 【粤开医药行业周报】关注医保飞检下的投资两大投资主线

      【粤开医药行业周报】关注医保飞检下的投资两大投资主线

      COVID-19
      重庆华森制药股份有限公司
      金陵药业股份有限公司
      四川金石亚洲医药股份有限公司
      上海神奇制药投资管理股份有限公司
        行情回顾   上周近期表现较好的医药生物板块出现调整,最终周跌4.88%,在申万31个子行业中倒数第四。所有子板块均出现不同程度下跌,其中,医疗服务跌幅最大,达到6.67%;医疗器械跌幅最小,跌幅达2.84%。个股方面,涨幅居前九安医疗(21.84%)、金陵药业(15.73%)、康缘药业(12.32%),跌幅居前神奇制药(-30.79%)、金石亚药(-21.05%)、华森制药(-20.87%)。截至2022年11月25日,医药生物指数市盈率为24.81(剔除负值),环比上周下降4.80%,处于3年来历史13.42%分位。   行业观点   本周行业重要事件包括医保飞检管理办法再次公开征求意见和上交所、深交所坚持从严把关涉核酸检测企业的上市申请。   11月24日,国家医保局发布关于《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)》再次公开征求意见的公告,意见反馈截止时间为2022年12月23日。   点评:国家医保基金依然是国内医药市场目前最大的支付方,此次《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)》相比于2019年7月国家医保局印发的《医疗保障基金监管飞行检查规程》细则更多、效力更强,正式定稿后将更有效地支撑之后的医保基金飞检工作。短期来看,医保飞行检查重点打击虚构医疗服务、过度诊疗、过度检查、超量开药、重复开药、超医保基金支付范围使用等医保基金违法违规行为。长期来看,医保飞行检查的从严从细将倒逼药企在进院和推广环节更加规范,挤压带金销售等不合规行为,良币驱逐劣币,行业整合出清有助于实现健康持续发展。建议关注两条投资主线:一是,医保基金所代表和覆盖的刚性医疗需求场景,关注医保目录内大品种及其相关企业,看好药品供应长期稳定、成长性好、盈利能力强的医药生物企业。二是,医保基金渗透覆盖低的消费医疗场景,包括专科医疗、健康管理、医疗美容等细分赛道,随着疫情影响缓解,居民健康消费需求修复,行业整体前景明朗。   11月21日,上交所、深交所分别发布《上交所相关负责人答记者问》《深交所新闻发言人答记者问》,均明确表示,高度关注涉核酸检测企业的上市申请,坚持从严审核,尤其是企业的科创属性和可持续经营能力,将坚守板块定位,严把市场准入关,审慎推进相关企业发行上市工作。   本周细分板块观点如下:   (1)创新药:医药市场是刚性需求市场,伴随着医药卫生体制改革、优化审评审批鼓励创新、药品上市许可人制度、两票制、医保支付等政策快速推进,行业竞争形态发生重大改变,本土创新面临新的挑战和机遇。在此背景下,对于创新药投资,我们建议投资者关注两条核心逻辑。一是重点关注具有仿制药时代累积优势,且寻求创新转型的big pharma型企业,该类企业内生盈利强,成长更为稳健,转型创新具有技术和成本优势。二是关注研发管线丰富,已有产品上市且积极布局国际化的biotech企业,该类企业产品矩阵形成,创新研发、BD能力、商业转化基本得到验证,表现出巨大的市场潜力。   (2)医疗器械:加快构建强大的公共卫生体系,推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局,提高全方位全周期健康服务与保障能力,是当前一个阶段医疗器械增长的主要逻辑。叠加政策端鼓励加快医疗器械创新和技术升级,推动实现进口替代,国产创新医疗器械有望在多个领域打破国外产品的垄断局面。我们重点推荐关注细分领域国产替代引领者,有持续创新能力且已经通过市场验证的龙头企业。   (3)中药:国家层面高度重视中医药发展,二十大报告提出“促进中医药传承创新发展”,结合近期优化防控二十条重点提出“做好有效中医药方药的储备”,中药材价格指数高位小幅回调,有利于下游中成药、中药饮片板块成本端压力缓解,板块长期向好趋势不变。建议重点关注中医药底蕴深厚、具有重磅独家品种、实现现代化智能生产的龙头企业。   (4)CXO行业:今年以来,受资本寒冬、地缘风险、估值回调等因素影响,CXO板块持续低迷。但从发布的三季度报告来看,龙头企业依然保持高增长态势,部分甚至超出预期。未来,考虑到下游企业研发需求恢复和周期下滑拐点到来,建议继续关注具备经营韧性、具有规模效应、全球布局、多地运营及全产业覆盖优势的企业。   (5)疫苗:新冠病毒仍在持续变异,全球疫情仍处于流行态势,国内新发疫情不断出现。受病毒变异和冬春季气候因素影响,疫情传播范围和规模有可能进一步扩大,防控形势仍然严峻复杂。目前来看,接种疫苗后可显著降低病毒感染后发生重症和死亡的风险,疫苗依然是疫情防控最强有力的武器。最新发布的《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》也明确提出有序推进新冠病毒疫苗接种,制定加快推进疫苗接种的方案,加快提高疫苗加强免疫接种覆盖率,特别是老年人群加强免疫接种覆盖率,加快开展具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发。建议重点关注新冠疫苗相关标的,尤其是涉及到mRNA、腺病毒、重组蛋白等新技术路线的新型疫苗。   风险提示   政策落地不及预期风险、药物研发失败风险、创新药竞争失利风险。
      粤开证券股份有限公司
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      2022-11-30
    • 【粤开医药行业周报】CDE连发技术指导原则,把握创新药临床导向投资逻辑

      【粤开医药行业周报】CDE连发技术指导原则,把握创新药临床导向投资逻辑

      特应性皮炎
      COVID-19
      多发性硬化
      狼疮肾炎
      陕西康惠制药股份有限公司
        行情回顾   上周医药生物领涨两市,最终周涨6.15%位列榜首。细分来看,所有子板块均实现上涨,中药板块涨幅最大,涨幅达9.67%;医疗服务涨幅最小,涨幅达2.92%。本周涨幅前三为神奇制药(58.37%)、特一药业(49.38%)、金石亚药(48.60%),跌幅前三为泓博医药(-10.95%)、双成药业(-9.58%)、康惠制药(-9.30%)。截至2022年11月18日,医药生物指数市盈率为26.06(剔除负值),环比上周增长6.63%,处于3年来历史17.12%分位。   行业观点   本周行业重要事件包括CDE连发多项指导原则和多地公布第七批国采执标时间。   11月14日,CDE官网发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告,此后,连续征求公开征求关于《狼疮肾炎治疗药物临床试验技术指导原则》《慢性肾脏病治疗药物临床试验技术指导原则》《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则》《多发性硬化治疗药物临床试验设计技术指导原则》《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》等多个指导原则意见,旨在为新药研发提供新的研发思路和技术建议。   1月18日,湖北、湖南、吉林等地公布第七批国采执标时间,宣布中选药品有关采购要求规定。截至目前,共有31省市已对具体执标时间进行公布,中选的61个品种有望迎来新一轮放量。   本周细分板块观点如下:   (1)创新药:医药市场是刚性需求市场,伴随着医药卫生体制改革、优化审评审批鼓励创新、药品上市许可人制度、两票制、医保支付等政策快速推进,行业竞争形态发生重大改变,本土创新面临新的挑战和机遇。在此背景下,对于创新药投资,我们建议投资者关注两条核心逻辑。一是重点关注具有仿制药时代累积优势,且寻求创新转型的big pharma型企业,该类企业内生盈利强,成长更为稳健,转型创新具有技术和成本优势。二是关注研发管线丰富,已有产品上市且积极布局国际化的biotech企业,该类企业产品矩阵形成,创新研发、BD能力、商业转化基本得到验证,表现出巨大的市场潜力。   (2)医疗器械:加快构建强大的公共卫生体系,推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局,提高全方位全周期健康服务与保障能力,是当前一个阶段医疗器械增长的主要逻辑。叠加政策端鼓励加快医疗器械创新和技术升级,推动实现进口替代,国产创新医疗器械有望在多个领域打破国外产品的垄断局面。我们重点推荐关注细分领域国产替代引领者,有持续创新能力且已经通过市场验证的龙头企业。   (3)中药:国家层面高度重视中医药发展,二十大报告提出“促进中医药传承创新发展”,结合近期优化防控二十条重点提出“做好有效中医药方药的储备”,中药材价格指数高位小幅回调,有利于下游中成药、中药饮片板块成本端压力缓解,板块长期向好趋势不变。建议重点关注中医药底蕴深厚、具有重磅独家品种、实现现代化智能生产的龙头企业。   (4)CXO行业:今年以来,受资本寒冬、地缘风险、估值回调等因素影响,CXO板块持续低迷。但从发布的三季度报告来看,龙头企业依然保持高增长态势,部分甚至超出预期。未来,考虑到下游企业研发需求恢复和周期下滑拐点到来,建议继续关注具备经营韧性、具有规模效应、全球布局、多地运营及全产业覆盖优势的企业。   (5)疫苗:新冠病毒仍在持续变异,全球疫情仍处于流行态势,国内新发疫情不断出现。受病毒变异和冬春季气候因素影响,疫情传播范围和规模有可能进一步扩大,防控形势仍然严峻复杂。目前来看,接种疫苗后可显著降低病毒感染后发生重症和死亡的风险,疫苗依然是疫情防控最强有力的武器。最新发布的《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》也明确提出有序推进新冠病毒疫苗接种,制定加快推进疫苗接种的方案,加快提高疫苗加强免疫接种覆盖率,特别是老年人群加强免疫接种覆盖率,加快开展具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发。建议重点关注新冠疫苗相关标的,尤其是涉及到mRNA、腺病毒、重组蛋白等新技术路线的新型疫苗。   风险提示   政策落地不及预期风险、药物研发失败风险、创新药竞争失利风险。
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      2022-11-23
    • 【粤开医药】优化防控二十条发布,关注两大投资机会

      【粤开医药】优化防控二十条发布,关注两大投资机会

      COVID-19
      金花清感颗粒
        事项:   11月10日,中共中央政治局常务委员会召开会议,听取新冠肺炎疫情防控工作汇报,研究部署进一步优化防控工作的二十条措施。   11月11日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组贯彻落实中央政治局常委会会议精神,发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》。   点评   鉴于当前全国疫情呈多点散发、持续高发的态势,防控二十条对现行的隔离转运、核酸检测、人员流动、医疗服务、疫苗接种、服务保障企业和校园等疫情防控、滞留人员疏解等方面措施提出了进一步优化调整。我们认为,防疫措施将更加科学化、精准化和有效化,建议关注生物医药板块投资两条投资主线:一是,与疫情防控直接相关的诊断、救治和免疫等方向有望成为常态化需求;二是,关注防疫措施优化后,带来的医疗行业补短板强弱项机会。   一是,与疫情防控直接相关的诊断、救治和免疫等方向有望成为常态化需求。我们认为本次防控二十条提出了更加科学、精准的要求,参考海外经验,对抗原检测、特效药、疫苗等方向仍有较强需求,结合国内情况,我们认为未来抗原检测、特效药及疫苗、中医药等方向值得继续重视。   抗原检测:即便核酸检测依然是新冠诊断的金标准,但在制定规范核酸检测的具体实施办法的新要求下,核酸检测市场需求侧面临重整。考虑防控二十条强化风险人员强化居家管理,参考上半年上海疫情大面积使用抗原检测试剂,第九版诊疗方案也明确提出对疑似病例要尽可能采取快速抗原检测,我们认为抗原检测市场有望迎来新的放量。   特效药及疫苗:特效药和疫苗是终结疫情的重要武器。国内目前已有9款疫苗上市(含紧急使用),包括科兴灭活病毒疫苗、康希诺腺病毒疫苗、智飞生物重组蛋白疫苗等重要产品;3款药物上市,包括中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液和小分子口服药辉瑞Paxlovid(进口)、真实生物阿兹夫定。我们建议关注上述产品的放量,在加强加快提高疫苗加强免疫接种覆盖率,以及满足患者用药需求的要求下,相关产品和供应链持续获益。同时,变异毒株的不断出现,市场急切呼唤具有广谱效力和针对性较强的的特效药物和疫苗出现,一要重点关注针对变异毒株的在研疫苗,尤其是临床安全性、免疫原性、广谱性等方面均取得优异表现的产品;二要持续关注药效强、受变异株影响小、生产成本低、运输储存方便的小分子口服药研发。   中医药:“三药三方”(“三药”即金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液,“三方”指清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方)从抗疫初期到病毒变异一直发挥重要作用。优化防控二十条重点提出“做好有效中医药方药的储备”,结合近期中药材价格指数高位小幅回调,有利于下游中成药、中药饮片板块成本端压力缓解,板块长期向好趋势不变。   二是,关注防疫措施优化后,带来的医疗行业补短板强弱项机会。今年全国疫情呈多点散发、持续高发的态势,国内医疗卫生服务持续承受高压,本次措施优化重申加强医疗资源建设,有助于推动行业领域优化升级,关注医疗装备及大型设备、医疗冷链物流板块投资机会。   医疗装备及大型设备:新冠疫情的爆发进一步暴露了国内医疗资源不充足,整体发展不均衡的问题。国家卫健委数据显示,每千人口的医疗床位6.7张,每10万人口的重症医疗床位不到4张,占比仅为0.3%的三级医院提供了占全国34.2%的床位与26.3%的诊疗人次。此次提出加强医疗资源建设,既是疫情防控过程中医疗救治的需要,也是高质量发展医疗卫生事业的需要。结合《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》中提出加快构建强大的公共卫生体系,推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局,提高全方位全周期健康服务与保障能力,我们认为伴随着国家相关工作部署开展,医疗机构提升医疗装备及大型设备的配置水平势不可挡,同时叠加国家鼓励创新,加快推动国产替代大方针不变,国产医疗设备产业迎来黄金时期。   医疗冷链物流商业:终端配送、物流通畅亦是此次防控优化的重点。疫情期间,疫苗、抗体、血清以及检测试剂等冷链产品快速发展,冷链设备设施需求进一步提振,与之不匹配的是冷藏冷冻设施设备、车辆、标准化载器具等资源不充足、无缝衔接的信息化管理水平低、冷链物流体系不健全。中物联医药物流分会资料显示,2020年受新冠疫情影响,22.22%的物流企业业务量减少30%以上;同时由于交通限制,导致35%的企业运输成本增加30%以上;由于干线受阻导致货物积压,仓储压力加大。长期来看,疫情的爆发促使医药物流行业加快信息化,智能化,数字化发展,未来,具有强大资源优势、先发布局提升冷链物流配置,优化现有物流配送网络的龙头企业有望控本增效,进一步扩大市场规模。   展望后市,我们认为,防疫措施将更加科学化、精准化和有效化,建议关注生物医药板块投资两条投资主线:一是,与疫情防控直接相关的诊断、救治和免疫等方向有望成为常态化需求;二是,关注防疫措施优化后,带来的医疗行业补短板强弱项机会。   风险提示   政策落地不及预期风险、创新药研发风险、产品上市后商业化不及预期风险。
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      2022-11-18
    • 药明康德:新冠商业化项目提振营收,化学业务产能充足

      药明康德:新冠商业化项目提振营收,化学业务产能充足

      无锡药明康德新药开发股份有限公司
      中心思想 新冠商业化驱动业绩爆发,化学业务产能优势巩固龙头地位 本报告核心观点指出,药明康德凭借新冠小分子商业化项目的强劲拉动,2022年上半年营收实现同比68.5%的高速增长,化学业务成为主要引擎。同时,公司在ESG领域表现突出,获MSCI AA级与万得AA级评级,位列医药生物行业领先。报告强调,在CRDMO和CTDMO业务模式驱动下,公司上调全年收入增长目标至68-72%,展现出对未来持续增长的信心。 海外市场贡献显著,研发服务链条协同效应凸显 报告进一步揭示,美国地区营收贡献占比高达67%,同比增长104%,成为海外扩张的核心支撑。测试业务中的实验室分析及测试服务增长34.63%,体现公司从化学到生物学、从药物发现到临床服务的全链条协同效应。国内新药研发服务虽同比下降26.69%,但整体业务结构多元,抗风险能力较强。 主要内容 投资要点:ESG评级领先,盈利能力稳健 ESG评级领先:公司被MSCI评为ESG AA级,万得ESG评级为AA,综合评分8.46,在医药生物(申万)行业中位居第二。公司通过技术改造提升废水处理灵活性,严格执行废弃物管理程序,践行可持续发展理念。 盈利预测及评级:预计2022-2024年EPS分别为2.22、2.51、3.08元,首次覆盖给予“增持”评级。财务数据显示,2022年营收增长率预计达60%,归母净利润增长率38.61%;2024年营收规模预期突破527.7亿元。 公司半年度业绩表现:营收利润双高增,全年目标上调 整体财务数据:2022年半年度营收177.6亿元,同比增长68.5%;归母净利润46.4亿元,同比增长73.3%。公司将2022年全年收入增长目标由65-70%上调至68-72%,体现管理层对业务加速发展的信心。 分业务表现:化学业务、测试业务、生物学业务、细胞与基因治疗业务、国内新药研发服务分别实现营收129.74、26.05、10.91、6.15、4.55亿元,同比变动+101.91%、+23.62%、+18.52%、+35.73%、-26.69%。化学业务贡献最大增量,国内新药研发服务出现下滑。 新冠商业化项目提振营收,化学业务产能充足 化学业务高增:22H1化学业务收入129.7亿元,同比增长101.9%;剔除新冠商业化项目后,化学业务仍增长36.8%。小分子药物发现收入35.0亿元,同比增长36.5%;工艺研发和生产(D&M)收入94.7亿元,同比增长145.4%,包括43个商业化项目、52个临床三期项目。 产能优势:充足的生产能力支撑新冠商业化项目快速放量,并为后续非新冠项目提供增长基础,巩固化学业务板块长期竞争力。 实验室分析与测试业务增长强劲,海外营收占比不断提升 测试业务:22H1测试业务收入26.05亿元,同比增长23.62%。实验室分析及测试服务收入18.90亿元(+34.63%),临床CRO和SMO收入7.15亿元(+1.65%)。实验室分析服务表现突出,临床业务增速相对平缓。 区域营收结构:中国地区营收31.8亿元(+27%),收入贡献占比18%;美国地区营收119.1亿元(+104%),占比67%;欧洲地区营收18.5亿元(+24%),占比10%。美国市场成为增长主引擎,海外营收占比合计85%,国际化进程加速。 盈利预测与投资建议 估值与评级:基于2022-2024年EPS假设2.22/2.51/3.08元,当前市盈率对应2022年为41.06倍。首次覆盖给予“增持”评级,认为公司在CRDMO/CTDMO模式下具备持续增长动力。 风险提示:业绩不及预期风险;新订单获取不及预期风险;投资收益波动风险。需关注新冠项目到期后业绩增速回落、竞争加剧及地缘政治等不确定因素。 总结 本报告全面剖析了药明康德2022年上半年的经营表现与未来展望。核心亮点包括:新冠商业化项目推动化学业务收入翻倍,测试业务中实验室分析服务增长强劲,美国市场贡献超六成营收且增速超100%,ESG评级领先行业。公司上调全年收入目标至68-72%,显示管理层对未来订单和产能利用的乐观预期。盈利预测显示2022-2024年营收复合增长率约30%,净利润复合增长率约25%,首次覆盖给予“增持”评级。同时,报告也提示了新冠项目可持续性、新订单获取及投资收益波动等潜在风险,为投资者提供了专业、平衡的分析框架。
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      2022-08-11
    • 两会落下帷幕: 把握创新药、中医药、新冝防治领域机会

      两会落下帷幕: 把握创新药、中医药、新冝防治领域机会

      PD-1
      湖北济川药业股份有限公司
      漳州片仔癀药业股份有限公司
      中国中药控股有限公司
      广州万孚生物技术股份有限公司
      中心思想 核心观点:政策驱动下创新药、中医药与新冠防治三主线投资机会 2022年政府工作报告强调“三医联动”深入推进,带量采购、创新药、疫苗和中医药被列为医药健康领域重点任务,政策导向明确。 基于政策延续与细节深化,报告指出医药行业高质量增长将围绕创新药出海、中医药振兴和新冠防治(疫苗+药物+检测)三条主线展开,建议投资者聚焦具有差异化研发能力、品牌中药及抗原检测等细分领域。 投资主线:创新国际化、中药消费升级与防疫链条构建 创新药市场面临心血管与癌症高发需求(3.3亿心血管病患者、457万新增癌症患者),政策鼓励从me-too向me-better/first-in-class转型,出海逻辑因传奇CAR-T获FDA批准而加速。 中医药板块受业绩(归母净利润262.6亿元,同比增20.79%)、政策(密集扶持文件)和创新(11款中药新药获批)三重催化,品牌中药与配方颗粒有望受益消费升级和标准化扩容。 新冠防治领域,疫苗接种率虽高但加强针与序贯免疫仍存缺口,抗原检测作为核酸检测补充,在疫情反复下迎来需求增长,相关企业估值具备弹性。 主要内容 政策解读与任务对比 一、2022政府工作报告医药健康领域重点工作任务 报告提出15项细分目标,核心为“三医联动”。医药方面:推进药品耗材集采、加强罕见病用药保障、支持中医药改革;医疗方面:深化公立医院改革、推进分级诊疗与区域医疗中心建设;医保方面:提高人均财政补助(+30元/+5元)、加强基金监管、完善跨省结算,并将3岁以下婴幼儿照护费纳入个税抵扣。 二、2021和2022年政府工作报告对比 整体延续但有细节差异:2022年新增罕见病用药保障(基于诺西那生钠降价案例)、医保基金监管(针对骗保事件)、婴幼儿照护个税抵扣;同时删去“社会办医”和“互联网+医疗”表述,反映公立医疗资源释放后社会办医进入规范化阶段。 重点领域剖析与投资建议 三、2022年政府工作报告重点领域剖析 带量采购:已开展6批,从化药向胰岛素、高值耗材扩展,未来常态化、地方规范化。 创新药:心血管与肿瘤高发病率驱动需求,罕见病用药首次入政府报告,CDE指导原则推动临床价值导向(me-better/first-in-class)。 疫苗:五款新冠疫苗获批,重点转向加强针接种与质量监管,疫苗供给充足。 中医药:强调振兴发展,需打通种植监管、质量溯源、产业链延伸等痛点。 四、投资建议与具体标的 创新药:关注“大而全”(恒瑞医药等)与“小而美”传统药企创新转型,出海标的如君实生物。 中医药:推荐中药创新药(以岭、天士力、康缘)、品牌中药(广誉远、华润三九、东阿阿胶)和配方颗粒(中国中药、红日药业)。 新冠防治:疫苗加强针、药物及抗原检测(万孚生物、东方生物、热景生物)。 CXO:受益全球产业链转移,但估值偏高需警惕分化。 总结 政策定调明确,把握结构性机遇与防御性布局 报告从政策层面厘清了2022年医药生物行业的主旋律:带量采购常态化压制仿制药利润,但创新药(尤其是出海品种)和中医药(品牌与配方颗粒)有望凭借政策红利和消费升级实现量价齐升;新冠防治领域则因疫情反复和多点散发,疫苗、检测与药物一体化防疫需求持续存在。 投资上应聚焦三条主线:一是创新药国际化(CAR-T、PD-1出海)和差异化研发(罕见病、肿瘤、心脑血管);二是中医药品牌化和标准化(消费升级+集采温和降价);三是新冠抗原检测与加强针市场扩容。同时需警惕政策落地不及预期、药品降价及CXO估值回调风险。
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      2022-03-14
    • CDE发布16项指导原则,把握医药创新逻辑主线

      CDE发布16项指导原则,把握医药创新逻辑主线

      高血压
      马吉妥昔单抗
      再鼎医药(上海)有限公司
      充血性心脏衰竭
      心绞痛
      中心思想 政策驱动创新主线,板块分化中聚焦结构性机会 本报告的核心观点指出,在医药生物板块整体承压的背景下(上周收跌2.94%),政策端释放明确信号:国家药监局通过发布16项指导原则与推进胰岛素专项集采,持续强化创新药械的审评规范与可及性。市场表现印证了板块内部的分化——医药商业逆势上涨1.02%,而医疗服务板块大幅回调9.56%,凸显出政策与业绩的共振效应。投资主线应紧扣创新逻辑,重点关注确定性较强的转轨创新药企、具备差异化竞争力的创新器械、受益于独家品种与海外布局的中药企业,以及处于高景气但需警惕估值回调的CXO板块。同时,新变种“IHU”的出现与全球疫情反复,强化了疫苗板块的催化剂逻辑。 细分赛道策略分化,风险与机遇并存 报告通过细分板块的分析,构建了差异化的投资框架:创新药领域强调“稳中求进”——低估值转轨企业(如华东医药)与FIC管线企业(如君实生物)并重;创新器械聚焦国产替代三条主线(上游设备、差异化特色、海外布局);中药板块虽受短期催化,但需警惕集采带来的价格调控压力;CXO行业虽景气度高,但估值偏高,未来面临分化风险;疫苗板块则因疫情防控升级(第三针、潜在第四针)而具有明确的事件驱动机会。整体看,政策落地节奏、药品降价压力及研发不确定性仍是需要持续跟踪的核心风险。 主要内容 一、上周医药市场表现 市场表现:上周沪深300指数收跌2.01%,医药生物板块跑输大盘,全周收跌2.94%,在申万31个行业中排名第23。子板块分化显著:医药商业涨幅最大(+1.02%),医疗服务跌幅最深(-9.56%),化学制药、中药、生物制品、医疗器械也均录得负收益。 行业观点:本周核心事件包括胰岛素专项集采进展与CDE发布16项指导原则。集采方面,胰岛素中选结果将于2022年5月实施,平均降价48%,预计年节约费用90亿元。指导原则覆盖中药新药、罕见病、抗肿瘤等多个领域,旨在规范创新药临床开发,彰显监管部门对创新的重视。报告进一步对创新药、创新器械、中药、CXO、疫苗五大细分板块给出具体投资建议:创新药关注转轨与FIC两类企业;创新器械聚焦上游、差异化与出海三条主线;中药关注独家品种与国际化;CXO建议关注订单、产能、技术壁垒等五条主线,警惕高估值回调风险;疫苗关注第三针及第四针接种预期下的防疫标的。 二、行业要闻 CDE发布16项指导原则:1月4日-7日,CDE连续发布16项指导原则,涉及临床试验设计、仿制药研发、药代动力学研究等,涵盖中药、罕见病、抗肿瘤等领域。报告认为此举体现监管对创新药的高度重视,与近年药审改革、MAH、优先审评等政策一脉相承,有助于提升创新药可及性,利好低估值、高成长性的创新药企。 胰岛素专项集采中选结果将于2022年5月实施:第六批国家集采(胰岛素专项)中选结果确定,执行时间为2022年5月。11家企业全员中标,平均降价48%,最高降幅超70%,预计年节约费用90亿元。该事件标志着集采从化学药扩展至生物药领域,对相关企业盈利能力构成短期压制,但中长期有望加速头部企业市场份额提升。 法国发现新冠病毒新变种“IHU”:1月4日,法国发现新变种B.1.640.2(IHU),包含46个突变,携带E484K(抗疫苗性)和N501Y(传播性增强)突变。世界卫生组织已将其列为观察变种。报告指出,虽样本量小,但“IHU”叠加奥密克戎流行,全球防疫形势严峻,以色列、美国等已计划推行第四针疫苗,建议关注新冠肺炎防疫标的。 三、重要产品上市或临床进展一览 本周共收录15项重要进展,涵盖创新药上市、临床获批及海外授权等。恒瑞医药的CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片获批上市,为首个中国原研同类药物;君实生物终止与阿斯利康的特瑞普利单抗推广合作;三生国健将PD-1单抗609A全球权益授权给美国Syncromune;基石药业的ROR1 ADC获FDA批准临床试验;百济神州替雷利珠单抗获批第6项适应症(非小细胞肺癌);再鼎医药的马吉妥昔单抗上市申请获受理等。这些进展反映了国内药企在肿瘤、自身免疫、罕见病等领域的持续创新与国际化加速。 四、新型冠状病毒肺炎疫情最新情况 截至2022年1月6日,国内现有确诊病例3359例(重症30例),累计接种新冠病毒疫苗约28.8亿剂次。全球累计确诊病例2.96亿例,累计死亡546万例。陕西省疫情形势严峻,西安、咸阳等地仍处于封锁状态。WHO数据显示全球已接种91.18亿剂疫苗,但新型变种的出现使防控压力增大,第三针普及与潜在第四针成为关键。 五、风险提示 政策落地不及预期:集采执行、医保谈判等政策进度可能低于预期。 药品降价风险:带量采购及市场竞争可能进一步压低药品价格。 药物研发风险:临床试验失败、审批延迟或安全性事件可能影响企业估值。 总结 本报告以“CDE发布16项指导原则”与“胰岛素专项集采进展”为核心事件,系统分析了医药生物板块的市场表现与投资逻辑。上周板块整体下跌,但子板块分化剧烈,医药商业逆势上涨,医疗服务大幅回调。政策层面,国家通过密集出台指导原则强化创新药的审评规范,集采则从化学药延伸至生物药,加速行业洗牌。报告对五大细分板块给出了差异化的投资建议:创新药关注转轨与FIC两类标的;创新器械聚焦国产替代及出海;中药需警惕集采压力但可关注独家品种;CXO高景气但估值偏高;疫苗板块受益于疫情反复与接种升级。重要产品进展显示国内药企创新活力充沛,但疫情新变种的出现增添了市场的不确定性。整体来看,医药生物行业正处于政策重塑与创新驱动的关键时期,投资者需在分化中把握结构性机会,同时密切关注政策落地、药品降价及研发风险。
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      2022-01-10
    • 法国发现新冠病毒新变种“IHU”,多国推进第四针新冠疫苗

      法国发现新冠病毒新变种“IHU”,多国推进第四针新冠疫苗

      COVID-19
      Pfizer Inc
      BioNTech SE
      康希诺生物股份公司
      香港大学
      中心思想 新变种IHU增加疫情不确定性,疫苗加强针需求凸显 法国发现IHU新变种(B.1.640.2),携带46个突变和37个缺失,包含与抗疫苗性相关的E484K突变及增强传播性的N501Y突变,但目前仅感染12人,传染性和危险性尚难以评估,世界卫生组织已将其列为观察变种。 奥密克戎毒株已成为全球主流,在美国新增病例占比达95.4%,英国单日新增突破21.8万例,但其毒性较低,感染多集中于上呼吸道,住院率和死亡率相对较低。 研究显示,两针疫苗(科兴、辉瑞)对奥密克戎的中和抗体显著下降,第三针接种迫在眉睫;同时,以色列、美国、泰国、德国等多国已启动或计划推行第四针疫苗,全球防疫升级进一步强化疫苗接种需求。 防疫升级驱动疫苗产业链,关注核心标的 在当前严峻疫情下,加强针(第三针)接种率提升和潜在第四针的推进,将为新冠疫苗相关企业带来明确增量需求。 投资建议聚焦具备创新能力和产能优势的防疫标的,如智飞生物、康希诺、康泰生物,但需注意研发进展、商业化及政策风险。 主要内容 事项:法国发现新冠病毒新变种“IHU” 2022年1月4日,医学研究网站MedRxiv报告显示,法国马赛发现新冠病毒新变种,毒株编号B.1.640.2(IHU),已在法国感染12人。该毒株包含46个突变位点(略低于奥密克戎的50种)和37个缺失,携带E484K突变(与疫苗抗性相关)和N501Y突变(增强传播性)。由于样本较少,其传染性、危险性及对疫苗效力影响尚无法评估,WHO已将其列为观察变种。 评论 奥密克戎传播性极强,但症状较其他毒株轻微 奥密克戎已成为美国、英国等地区主要流行毒株,美国1月3日新增病例超100万例,奥密克戎占新增病例95.4%;英国4日新增超21.8万例。但毒性显著低于先前毒株,死亡率和住院率低,更易感染上呼吸道而非肺部。 两针疫苗作用逐渐减弱,第三针接种迫在眉睫 香港大学研究:25名接种两剂科兴疫苗者的血清中均未发现可中和奥密克戎的抗体;仅20%-24%接种两剂辉瑞疫苗者可检测出中和抗体。表明奥密克戎对两针疫苗发生显著逃逸,普及第三针接种是关键。 多国推进第四针新冠疫苗接种 以色列:已向60岁以上人群及医护人员等开放第四针,初步数据显示抗体水平增至接种前5倍。 美国:CDC建议中重度免疫功能低下者,在接种第三剂至少6个月后注射第四剂。 泰国:拟对医疗卫生人员、一线工作人员及免疫力低下患者启动第四针。 德国:卫生部长表示因奥密克戎需启动第四针。 (图表略:列出各国接种计划及方案) 投资建议 随着IHU新变种出现、奥密克戎持续扩散,全球防疫形势升级,加强针(第三针)接种率提升迫在眉睫,第四针预期增强。建议关注新冠防疫标的:智飞生物、康希诺、康泰生物。 风险提示 研发进展不及预期、商业化进展不及预期、政策风险等。 总结 本报告围绕法国发现IHU新变种、奥密克戎主导全球疫情、疫苗效力减弱及多国推进第四针疫苗等事件,分析了疫情演变对疫苗接种策略的影响。核心结论是:新变种的出现增加了不确定性,但奥密克戎毒性较轻;两针疫苗效力显著下降,普遍加强针(第三针)接种是关键,第四针已有多个国家启动或计划。由此,新冠疫苗需求持续扩大,相关企业(如智飞生物、康希诺、康泰生物)具备投资机会,但需警惕研发、商业化及政策风险。
      粤开证券
      4页
      2022-01-06
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