2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 颖泰生物(833819):国内仿制农药龙头企业,研产销一体化+扩产推动业绩稳增

      颖泰生物(833819):国内仿制农药龙头企业,研产销一体化+扩产推动业绩稳增

      拜耳(中国)有限公司
      Bayer A/S
      BASF Corp
      中心思想 仿制农药龙头地位稳固,研产销一体化驱动增长 颖泰生物作为国内仿制农药龙头企业,通过并购重组构建了“中间体-原药-制剂”全产业链,研产销一体化平台形成良性循环,自有产品比例提升推动盈利能力稳步增强。2021年营收达73.5亿元,归母净利润4.8亿元,2015-2021年CAGR分别为14.1%和17.8%,综合毛利率从2017年的16.4%提升至2021年的20.2%。 行业机遇与公司护城河共振,扩产打开成长空间 全球农药市场规模近700亿美元,2023年166个专利到期释放超110亿美元市场空间,环保与产业政策加速行业整合,具备一体化能力、研发实力和规模化产能的龙头企业将显著受益。公司拥有451人研发团队、285项专利、首家农药GLP实验室,携手新安股份拓展全球渠道,募投项目预计2022-2024年陆续达产,业绩有望持续增长。 主要内容 1. 深耕仿制农药19年,公司为国内龙头企业 1.1 并购重组布局全产业链,公司成为国内仿制农药龙头企业 公司通过系列并购(如盐城南方、万全宏宇、山东福尔、常隆农化等)完善产品结构,多年位列全国农药销售百强前三。 1.2 控股母公司提供丰富资源,子公司布局完整 华邦健康持股45.82%,提供技术、人才、市场平台支持;子公司分为生产型、销售贸易型、技术服务型、持证型和研发型,覆盖全产业链。 1.3 农化产品为主,从贸易转自研 产品涵盖除草剂、杀菌剂、杀虫剂、中间体四大类;自产销售占比从2017年的52%提升至2021年的83.15%,国内营收占比从37.8%提升至44.8%。 1.4 产品和市场持续优化,公司业绩稳步提升 营收和归母净利润稳步增长,2019年受响水事故等影响下滑后恢复;毛利率和净利率提升,期间费用率下降。 2. 全球农药市场规模巨大,行业高度集中 2.1 全球农药市场规模不断扩大,20年达近700亿美元 人口增长推动刚性需求;2020年全球农药销售额698.86亿美元,中国为第三大市场(78.21亿美元)且为最大原药生产基地和出口国。 2.2 全球市场呈现高度垄断格局,我国市场行业集中度较低 2020年全球CR5为75%(先正达、拜耳、巴斯夫、科迪华、UPL);中国Top10企业仅占38.5%,集中度低但与全球差距缩小。 2.3 非专利农药份额逐步提升,专利到期带来仿制型农药企业新机遇 非专利农药占比从30%升至60%以上;2023年166个专利到期,新增市场价值超110亿美元,具备研发和清洁生产能力的龙头受益。 2.4 环保政策与产业政策加剧行业整合,高度一体化龙头企业优势明显 政策推动“小而散”向“大而强”转变,绿色化趋势加速;一体化企业在生产稳定性和成本控制上占优,国际巨头发展路径印证。 3. 研产销一体化建设+扩产推动公司稳步发展 3.1 产业链一体化平台建设,形成各环节互利的良性循环 公司构建从研发、分析、登记、生产到销售的完整产业链,是行业少有的一体化平台。 3.2 公司科研实力突出,有望率先转型创制型企业 拥有三大非专利核心技术、451人研发团队、285项专利(143项发明专利),GLP实验室为大陆首家获OECD认证,具备向创制型转型基础。 3.3 携手新安股份,打造全球销售渠道及全品类产品布局 新安股份成为第二大股东(持股12.31%),共享90个国家、2000余个登记项目的全球网络,实现渠道和产品互补。 3.4 募投项目助力公司业绩提升 募投超6亿元建设年产12000吨优势产品(硝磺草酮、嘧菌酯、戊唑醇、乙氧氟草醚),预计2022-2024年陆续达产,采用绿色工艺提升竞争力。 4. 盈利预测与估值 4.1 盈利预测 假设产能利用率、产销率、价格和毛利率合理,预计2022-2024年营收101.29/105.61/111.43亿元,归母净利润8.02/8.53/9.23亿元,同比增速66.7%/6.5%/8.1%。 4.2 公司估值 选取安道麦、利尔化学、扬农化工、新安股份为可比公司;公司PE为8X/7X/7X,可比平均为18X/15X/13X,给予“买入”评级。 5. 风险提示 扩产进度不及预期;原材料价格波动;产业和环保政策变动。 总结 颖泰生物是国内仿制农药领域的龙头企业,通过近二十年的并购整合与自主研发,打造了覆盖“中间体-原药-制剂”的完整产业链和研产销一体化平台。公司产品结构不断优化,自产销售占比持续提升,盈利能力稳步增强。全球农药市场需求刚性增长,行业高度集中,专利到期带来的仿制药机遇和环保政策推动的行业整合为龙头企业提供了广阔发展空间。公司自身科研实力突出(451人研发团队、285项专利、首家农药GLP实验室),并携手新安股份拓展全球销售渠道,加之募投项目预计2022-2024年陆续释放产能,业绩增长确定性较强。盈利预测显示公司当前估值(2022年PE约8倍)显著低于可比公司平均水平(18倍),具备安全边际和成长潜力。但需关注扩产进度、原材料价格及政策变化等风险。综合判断,给予“买入”评级。
      申万宏源
      26页
      2022-05-11
    • 医药行业周报:本周医药下跌1.08%,建议关注复工复产及核酸检测常态化

      医药行业周报:本周医药下跌1.08%,建议关注复工复产及核酸检测常态化

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      北京佰仁医疗科技股份有限公司
      美康生物科技股份有限公司
      中心思想 疫情边际改善与常态化防控驱动板块关注,一季报高增长标的显现价值 疫情趋势向好与防控常态化成为市场核心变量:报告指出,海外日均新增确诊持续下降,中国大陆疫情(尤其上海)新增病例数回落,且上海推出“15分钟检测服务圈”的常态化核酸检测方案,释放出社会面清零后复工复产的积极信号。这为医药板块,特别是新冠防控产业链(检测、疫苗、药物)及供需复苏相关标的提供了短期催化。 一季报业绩分化显著,高增长赛道值得聚焦:多家公司公布一季度业绩,其中九安医疗、亚辉龙、康泰生物、康希诺等受益于新冠相关产品或服务的公司实现超高速增长;同时,CXO(博腾股份、美迪西、昭衍新药等)、医疗器械(东富龙、鱼跃医疗等)及部分生物制品企业也展现出稳健增长。业绩高增长的公司成为市场关注焦点,验证了前期“关注一季报行情”的判断。 主要内容 1. 市场表现:医药板块小幅跑赢大盘,估值处于中位水平 整体表现:本周(2022/4/25-2022/4/29)申万医药生物指数下跌1.08%,同期上证指数下跌1.29%,万得全A下跌1.22%。医药生物在31个申万一级行业中排名第11。 细分板块:各子行业涨跌幅分化,医疗服务(+0.62%)表现相对较好,生物制品(-0.33%)、医药商业(-0.88%)跌幅较小;化学制药(-1.88%)、中药(-1.44%)、医疗器械(-2.30%)跌幅较大。 估值水平:当前医药板块整体估值(PE-2022E)为22.41倍,在31个申万一级行业(2021)中排名第7,处于历史中低位区间。 2. 新冠疫情跟踪:国内新增下降,海外持续回落 国内疫情:本周(2022/4/25-2022/5/1)国内(不含港澳台)累计报告新冠本土病例14038例(其中上海12816例),较上周18202例(上海16754例)显著下降;新增无症状感染者7.15万例,较上周12.7万例大幅减少。上海疫情逐步受控。 海外疫情:2022/4/18-2022/4/23期间,海外新增新冠确诊病例390.0万人(上周475.9万人),日均新增约56万人,日均新增人数持续下降,显示全球疫情边际向好。 3. 上海常态化核酸方案出炉:打造“15分钟检测服务圈” 政策内容:上海社会面清零后进入常态化防控阶段,5月1日至6月30日开展免费常态化核酸检测。布局“固定采样点+便民采样点+流动采样点”相结合的方式,首批确定534个核酸采样点,目标构建“15分钟检测服务圈”。 投资含义:该方案将显著提升核酸检测需求,利好第三方医学检验服务商(如金域医学、迪安诊断)及检测设备、耗材供应商。报告中特别提及润达医疗承接黄浦、虹口等区200个检验点,业绩贡献较大。 4. 一季报业绩:新冠相关标的领跑,CXO与器械稳健增长 高增长标的:九安医疗(净利润143.1亿元,+37527.3%)、亚辉龙(5.1亿元,+1257.8%)、康泰生物(2.7亿元,+987.7%)、康希诺(1.2亿元,+960.2%),均受益于新冠检测、疫苗或药物需求爆发。 稳健增长标的:CXO板块博腾股份(+333.5%)、纳微科技(+176.2%)、美诺华(+128.9%)、美迪西(+71.1%)、昭衍新药(+34.3%);医疗器械领域东富龙(+91.4%)、奕瑞科技(+35.5%)、安图生物(+40.1%)、鱼跃医疗(+1.1%);生物制品板块长春高新(+30.2%)、我武生物(+30.2%)等均实现两位数以上增长。 部分承压标的:通策医疗(+1.3%)、康龙化成(+1.3%)增速放缓,体现医疗服务及部分CXO受疫情及控费影响。 5. 核心观点与投资建议:聚焦复工复产及检测常态化,关注一季报高增长 核心逻辑:1)海内外疫情情绪边际向好,中国大陆防疫试点城市及上海复工复产指引释放积极信号;2)一季报多家公司展现全年高增趋势,凸显业绩确定性。 推荐方向:核酸检测常态化(润达医疗、金域医学、迪安诊断)、医疗器械(迈瑞医疗、健友股份、鱼跃医疗)、新冠相关(君实生物、智飞生物、康希诺)、CXO(药明康德、泰格医药、凯莱英)、消费医疗(我武生物、爱博医疗)及特色原料药等。 6. 风险提示 集采降价风险:药品和耗材集采可能进一步压缩利润空间,影响相关公司业绩。 疫情波动风险:疫情反复可能影响医药诊疗服务开展及抗疫产品需求,造成经营不确定性。 研发风险:创新药及器械研发周期长、迭代快,存在较大不确定性。 总结 本周医药板块在疫情数据好转、上海常态化核酸检测政策落地及一季报高增长公司涌现的背景下,整体表现相对稳健,小幅跑赢大盘。从细分领域看,医疗服务板块逆势上涨,而化学制药、中药、医疗器械板块小幅回调。疫情跟踪数据显示,海内外新增确诊均呈下降趋势,为医药行业复工复产和常态化防控奠定基础。上海推出的“15分钟检测服务圈”常态化核酸方案,直接利好第三方医学检验及检测供应链相关企业。同时,一季报业绩分化明显,新冠检测、疫苗、CXO及部分医疗器械公司实现显著增长,验证了行业高景气度。展望后续,报告建议投资者重点关注复工复产及核酸检测常态化带来的结构性机会,并持续跟踪一季报高增长标的的业绩延续性。风险方面需警惕集采降价、疫情波动及研发失败等潜在冲击。
      申万宏源
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      2022-05-07
    • 利安隆(300596):业绩持续快速增长,收购康泰事项落地

      利安隆(300596):业绩持续快速增长,收购康泰事项落地

      天津利安隆新材料股份有限公司
      中心思想 业绩符合预期,盈利能力稳步提升 利安隆2022年一季报数据显示,公司实现营收10.11亿元(同比+23%,环比+10%),归母净利润1.26亿元(同比+40%,环比+7%),业绩符合市场预期。盈利能力方面,毛利率达27.31%(同比+1.26pct),净利率为12.39%(同比+1.24pct),期间费用率同比下降0.74pct至11.78%,反映出公司成本控制与运营效率的持续优化。抗老化助剂销量增长、新产能逐步释放是业绩增长的核心驱动力。 战略布局第二增长曲线,收购康泰股份落地 公司通过发行股份及支付现金完成对锦州康泰润滑油添加剂股份有限公司92.21%股权的收购,合计持有康泰股份99.82%股权,正式进入润滑油添加剂千亿级市场。康泰股份作为国内仅有的三家规模化民营企业之一,拥有200多个品种产品线,业绩承诺2021-2023年累计净利润16950万元。此并购将加速公司打造第二增长曲线,增强长期成长弹性。 主要内容 一季报业绩:营收利润双增,盈利能力同比改善 2022年Q1公司营收与净利润同比分别增长23%和40%,环比亦实现正增长。毛利率同比提升1.26pct至27.31%,期间费用率同比下降0.74pct,其中销售、管理、研发、财务费用率均有不同程度下降。销售净利率同比提高1.24pct至12.39%,盈利能力稳步提升,主要受益于新产能释放带来的规模效应及市场拓展。 新产能释放:多基地布局支撑持续成长 公司形成天津、中卫、衡水、常山、珠海、内蒙六大生产基地,具备单产品双基地保供能力。珠海一期6万吨抗氧化剂、内蒙基地6000吨光稳定剂项目逐步投产,衡水基地3200吨光稳定剂项目有望下半年投产。2022年Q1末在建工程达13.55亿元(同比+144%,环比+10%),显示资本开支强度高,成长确定性较强。 收购康泰股份:切入润滑油添加剂千亿市场 公司以现金+股份方式收购康泰股份92.21%股权(交易对价约5.96亿元),现已完成资产过户,合计持有99.82%股权。康泰股份为国内润滑油添加剂领域三大规模化民企之一,产品线覆盖200多个品种。业绩承诺2021-2023年平均净利润5650万元。国际四大企业占全球市场85%以上份额,公司通过并购整合有望快速提升国产替代空间,构建第二增长曲线。 投资评级与风险:维持增持,关注原材料与项目进度 公司维持2022-2024年归母净利润预测5.46/6.61/7.80亿元,对应PE为17/14/12倍。风险提示包括原材料价格大幅波动、新项目进度不及预期等。 总结 业绩增长与战略并购双轮驱动,长期成长可期 公司2022年一季度业绩表现稳健,抗老化助剂业务在新产能释放下实现量价齐升,盈利能力持续改善。同时,收购康泰股份切入润滑油添加剂赛道,打造第二增长曲线,拓宽成长空间。珠海、内蒙、衡水等基地新产能的陆续投产将支撑未来业绩高增长。整体来看,公司主业成长性与并购协同效应明确,维持“增持”评级。
      申万宏源
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      2022-05-06
    • 药明康德(603259):Q1增长亮眼,高基数高增长

      药明康德(603259):Q1增长亮眼,高基数高增长

    • 恒瑞医药(600276)2021年年报和2022年一季报点评:集采影响短期业绩,创新和国际化加速推进

      恒瑞医药(600276)2021年年报和2022年一季报点评:集采影响短期业绩,创新和国际化加速推进

    • 卫宁健康(300253):减值损失计提后利润压力减轻,WiNEX推广加速

      卫宁健康(300253):减值损失计提后利润压力减轻,WiNEX推广加速

    • 华熙生物(688363):收购益而康51%股权,胶原蛋白领域再下一城

      华熙生物(688363):收购益而康51%股权,胶原蛋白领域再下一城

      胶原蛋白
      华熙生物科技股份有限公司
      清华大学
      Hyaluronic acid
      中心思想 收购加速胶原蛋白布局,平台价值凸显 华熙生物以2.3亿元收购益而康51%股权,快速切入胶原蛋白领域,丰富生物活性物产品矩阵。 益而康深耕胶原蛋白23年,拥有成熟的胶原蛋白海绵和人工骨产品,市场地位稳固,经营状况良好。 胶原蛋白与透明质酸同为人体核心物质,国内产业增速快于全球,在医用和日化领域具有不可替代性,发展潜力巨大。 协同效应显著,巩固生物活性物龙头地位 华熙生物六大技术平台可赋能益而康研发,助力其建立以胶原蛋白为核心的产品体系,覆盖医疗器械、原料、化妆品三大优势赛道。 收购实现双向赋能:益而康的人工骨与华熙生物骨科产品(玻尿酸钠、PRP制备套装)在创伤治疗和脊柱修复领域形成互补,渠道共享有望提升市场份额。 公司有望复制透明质酸领域的成功经验,再造“胶原蛋白王国”,维持“买入”评级,预计22-24年归母净利润复合增速约27%。 主要内容 收购标的及行业背景 事件概述 4月15日,华熙生物与中煤地质集团签署《产权交易合同》,以2.3亿元收购北京益而康生物工程有限公司51%股权。 益而康生物分析 公司概况:深耕胶原蛋白23年,国家级高新技术企业,拥有17项注册专利,与清华大学、军事医学科学院、解放军总医院(301)建立战略合作,在岗员工78名。 主营业务:聚焦医疗终端,主导产品为胶原蛋白海绵(“倍菱”品牌,年产能100万片,全国市占率约三成)、人工骨和胶原蛋白面膜。 财务表现:2019/2020/2021年1-11月营收分别为8725/7929/7568万元,净利润2481/1097/1309万元,净利率28.4%/13.8%/17.3%。截至2021年11月30日总资产1.13亿元,收购对应PB为4.6倍。 胶原蛋白行业分析 行业地位:胶原蛋白是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白,与透明质酸同属人体核心物质。 市场特征:国内胶原蛋白产业起步晚,但行业增速快于全球。在医用(组织材料、药物载体)和日化应用场景具有不可替代性,高端应用发展潜力大。 收购协同与公司战略 双向赋能分析 对益而康的赋能:华熙生物六大技术平台保障后续研发,帮助组建高素质团队,建立以胶原蛋白为核心的产品体系(医疗器械、原料、化妆品三大赛道);借助华熙品牌影响力扩大市场。 对华熙生物的反哺:公司自研胶原蛋白原料已完成关键技术突破,终端产品同步开发;收购加速产品矩阵打造,透明质酸与胶原结合开发新产品;骨科领域协同显著——PRP制备套装与益而康人工骨在创伤治疗和脊柱修复形成互补;益而康可借助华熙在医院渠道的优势快速提升人工骨市场份额。 公司展望与投资建议 华熙生物是全球知名的生物科技公司,在透明质酸领域市占率全球第一。此次收购丰富胶原蛋白产品管线,生物活性物平台进一步完善,有望再造“胶原蛋白王国”。 盈利预测与评级:预计22-24年归母净利润9.8/12.3/15.8亿元,对应PE分别为58/46/36倍,维持“买入”评级。 风险提示:原料竞争加剧、胶原蛋白研发不及预期、终端推广不及预期、内外部经济环境不确定性加大。 总结 华熙生物通过收购益而康51%股权,以2.3亿元低成本获取了成熟的胶原蛋白产业能力(包括产品、技术、渠道和客户),实现了从透明质酸向胶原蛋白的快速扩展。益而康在胶原蛋白海绵和人工骨领域具有稳定的市场地位,其经营数据(净利率约17%)和资产质量(PB 4.6X)显示收购性价比合理。胶原蛋白行业处于快速增长期,华熙生物凭借六大技术平台和强大的渠道优势,有望赋能益而康并实现双向协同,尤其在骨科领域形成产品互补。此次收购是公司打造生物活性物平台型企业的重要一步,预计将带来新的增长极。维持盈利预测与“买入”评级,看好其长期发展潜力。
      申万宏源
      3页
      2022-04-20
    • 迈瑞医疗(300760):2021及2022Q1稳增长,智慧解决方案快速推进

      迈瑞医疗(300760):2021及2022Q1稳增长,智慧解决方案快速推进

      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      中心思想 业绩稳健增长,三大产线驱动 公司2021年及2022年Q1业绩符合预期,收入与归母净利润均实现20%以上同比增长。 三大核心产线(生命信息与支持、体外诊断、医学影像)均维持强劲增长,国内收入同比增长37.3%,海外扣除抗疫设备后同比增长35%。 盈利能力持续提升,研发投入加大 毛利率保持稳定在65%,销售费用率下降1.4pct至15.8%,管理费用率持平,研发费用率提升1.1pct至10%,总研发投入同比增长30.08%。 智慧解决方案(瑞智联、瑞影云++、迈瑞智检)快速推进,显著提升医院装机覆盖率,预计将提高赢单率。 主要内容 业绩概览:符合预期 2021年公司实现收入252.7亿元(同比+20.2%),归母净利润80亿元(同比+20.2%),扣非归母净利润78.5亿元(同比+20.0%)。 2022Q1实现营收69.4亿元(同比+20.1%),归母净利润21.1亿元(同比+22.7%),剔除税率和股权激励影响后同比约增长30%。 三大产线分析:国内外同步高增 分产线:医学影像产线同比增长29.3%,体外诊断产线同比增长27.1%(扣除新冠相关业务后增长40%以上),生命信息与支持产线同比增长11.5%(两年复合增速超30%)。 分区域:国内收入152.6亿元(同比+37.3%),海外收入100.1亿元(同比+0.96%,扣除抗疫设备后同比+35%)。 费用与研发:费用率稳定有降,研发持续加码 2021年毛利率65.01%(与上年持平),销售费用率15.8%(-1.4pct),管理费用率4.4%(持平),研发费用率10%(+1.1pct),总研发投入27.26亿元(同比+30.08%)。 2021及2022Q1推出多款新产品,包括CL-8000i全自动化学发光免疫分析仪、MC-80全自动细胞形态学分析仪、A8/A9高端麻醉机、HyPixel R1 4K超高清荧光内窥镜、昆仑R7超声等。 智慧解决方案:快速推进,助力赢单 瑞智联:截至2021年底累计签单医院超200家(2021年新增超150家)。 瑞影云++:累计装机超1300套(2021年新增超1100套)。 迈瑞智检:全国近60家医院装机(60%为三级医院),预计将有效提升赢单率。 盈利预测与评级:维持买入 小幅下调2022-2023年盈利预测,首次给予2024年预测:2022-2024年归母净利润分别为97亿元、120亿元、143亿元,增速21.1%、23.4%、19.9%,对应市盈率41倍、33倍、28倍,维持“买入”评级。 风险提示 疫情反复风险,行业竞争加剧风险,产品研发及推广不及预期风险。 总结 迈瑞医疗2021年及2022年Q1业绩延续稳健增长,三大产线受益于常规采购恢复和医疗新基建持续,国内收入高增、海外剔除抗疫设备后表现强劲。公司费用端管控良好,研发投入持续加码推动新产品密集上市。以“瑞智联”、“瑞影云++”、“迈瑞智检”为代表的智慧解决方案快速铺开,装机量显著增长,有望提升公司整体竞争力与赢单率。基于业绩高确定性和成长性,研报维持“买入”评级,同时提示疫情、竞争及研发风险。
      申万宏源
      3页
      2022-04-20
    • 策略+行业联合解读行业十四五规划第四期(医药):药品产业链安全为重,老龄化潜在空间巨大

      策略+行业联合解读行业十四五规划第四期(医药):药品产业链安全为重,老龄化潜在空间巨大

      恶性肿瘤
      中心思想 药品安全与创新双轮驱动,老龄化开辟结构性新增长极 本报告通过系统梳理医药领域“十四五”规划的核心政策导向,提炼出三大关键议题。第一,药品产业链以“安全可控”和“海外引入加速”并重,研发投入年均增速从“十三五”的2%跃升至10%,创新药审批与供应链自主成为双主线。第二,带量采购在医保基金结余率持续下降的背景下仍将推进,但大规模集采已过高峰,未来更多依赖省级及探索性集采,对板块的边际冲击趋于减弱。第三,老龄化加速催生两大结构性机遇:研发端从肿瘤药向阿尔茨海默症、帕金森等老年病转移;服务端康复设备与中医老年病科建设有望获得政策落地,打开成长空间。 疫苗与应急保障体系并重,中药独立评价体系成型 十四五规划将疫苗单独成章,强调通过WHO疫苗国家监管体系评估,并重点布局新冠、HPV、多联多价等产品。同时,成人及老年人疫苗受人口现状驱动成为政策鼓励方向。应急保障方面,从医药储备、技术布局到短缺药供应形成系统化建设。中药方面,改变此前的“西药化”评价思维,探索符合中药特色的安全性评价体系和慢性病保健价值,作为独立板块获得政策支持。 主要内容 一、药品研发增速提高,安全可控和引入加速并重 十四五规划要求医药全行业研发投入年均增长10%以上,远高于十三五期间2%的增速。药品安全从两个维度解读:一是临床制剂品质对标FDA标准;二是供应链安全,高壁垒药品进口依赖倒逼国产替代,科创板已有自主核心技术企业。同时,政策明确“加快有临床价值的创新药上市”,对全球创新药、创新医疗器械开放境内审批快速通道。 二、中药在十四五规划中单独而列 十四五明确提出探索符合中药特点的安全性评价方法和标准体系,完善现代监管体系。十三五部分目标未完成,中药不应以西药标准衡量,其保健属性在慢性病日常管理中有独特价值。政策支持中药用于慢性病保健,并推动在二级以上中医医院设置老年病科、开展老年病防治与康复护理,与养老机构合作共建。 三、带量采购—十四五还是会持续推进 医保基金支出增速持续高于收入,结余率从2012年23%降至2020年10.4%,控费压力不减。十四五全面医疗保障规划提出提升公立医疗机构集中采购药品和高值耗材的金额占比,并扩大带量采购品种品类。但大规模标内集采基本完成,未来将扩展到各省集采及探索性集采,对板块影响边际趋弱。 四、老龄化是未来医药发展巨大的空间之一 十四五期间老龄化加剧带来两大方向:一是药品研发从肿瘤药向老年病(阿尔茨海默症、帕金森等)转移;二是服务端康复设备需求,目前康复需资质而养老门槛较低,A股康复设备若遇落地性政策将获良好机遇。规划明确“逐步在二级以上中医医院设置老年病科,增加老年病床数量,推动中医医院与养老机构合作共建”。 五、疫苗发展中的安全和老龄化问题 疫苗监管目标达国际先进水平,通过WHO评估。重点发展新型新冠疫苗、疱疹疫苗、HPV疫苗、多联多价疫苗。十三五已出台《疫苗管理法》,加强安全监管;十四五在此基础上鼓励成人疫苗与老年人疫苗研发。应急保障基础方面,从医药储备、产能储备、短缺药供应到临床急需品种引进五方面系统建设。 总结 安全、标准、平衡构筑医药十四五核心主线 综上,本次医药十四五规划可归纳为三个关键词:安全、标准、平衡。安全贯穿药品质量、供应链稳定、疫苗保障与应急体系;标准体现为中药独立评价体系及与国际监管接轨;平衡则体现在自主可控与海外引进、创新投入与医保控费、肿瘤药与老年病之间。这些政策导向为医药行业中长期投资提供了清晰的赛道方向:创新药、中药保健、康复设备、老年人疫苗及应急产业链。
      申万宏源
      10页
      2022-04-19
    • 博瑞医药(688166):2021年重点品种持续放量,多个新建产能逐步完工

      博瑞医药(688166):2021年重点品种持续放量,多个新建产能逐步完工

      奥司他韦
      卡泊芬净
      博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
      磺达肝癸钠
      中心思想 业绩超预期增长,核心品种持续放量驱动收入与利润双升 博瑞医药2021年全年实现营收10.52亿元(同比+34.00%),归母净利润2.44亿元(同比+43.60%),扣非归母净利润2.24亿元(同比+42.71%),业绩增速超过40%,符合市场预期。 原料药中间体板块收入8.78亿元(同比+38.5%),重点品种如发酵半合成平台的芬净类抗真菌药增长61%、磺达肝癸钠增长243.57%,毛利率均显著提升,成为核心增长驱动力。 产能建设稳步推进,为后续管线品种商业化奠定基础 泰兴原料药和制剂生产基地(一期)等三大新建产能项目已逐步完工,进入设备验证或试生产许可阶段,规划产能涉及发酵产品、吸入用原料药及高端制剂。 产能落地后有望承接后续品种的注册申报与商业化销售,支撑公司中长期业绩增长。 主要内容 事件:2021年年报发布,业绩高增长符合预期 2022年4月15日公司发布年报,全年营收10.52亿元(+34%),归母净利润2.44亿元(+43.6%),加回股权激励费用后归母净利润增速达48%。 单四季度营收3.04亿元(+10.56%),归母净利润0.67亿元(+39.31%),业绩持续向好。 原料药中间体板块快速增长,毛利率大幅提升 原料药中间体收入8.78亿元(+38.5%),芬净类抗真菌药增速61%,恩替卡韦受益集采中标同比增长20.5%,磺达肝癸钠因新冠重症治疗需求旺盛增长243.57%,各自毛利率提升1.3~2.95个百分点。 制剂板块收入4959万元(+37.1%),主要由磺达肝癸钠和卡泊芬净贡献;技术收入6778万元(+44.17%),得益于ADC药物技术服务需求拓展。 新建产能逐步完工,接力后续管线申报 泰兴原料药和制剂生产基地(一期)土建及机电安装完成,后续将申请试生产许可及竣工验收,规划产能3450kg用于发酵产品。 博瑞(山东)原料药一期项目质检楼及甲类车间完工,规划产能1600kg用于吸入用原料药;苏州海外高端制剂项目处于设备验证阶段,用于各类制剂生产。 业绩预测与评级:维持“买入” 基于年报及产能验证时间差调整盈利预测,预计2022-2024年归母净利润分别为3.18亿、4.27亿、5.95亿元,EPS分别为0.78、1.04、1.45元,对应PE分别为28、21、15倍。 风险提示 竞争加剧风险、销售不达预期风险、研发进度不及预期风险。 总结 2021年业绩亮点:核心品种放量与产能储备双轮驱动 公司全年实现超40%的归母净利润增速,原料药中间体板块通过芬净类、磺达肝癸钠等品种持续放量及毛利率优化,成为业绩主要支柱。 三大产能项目逐步完工,为后续发酵、吸入用原料药及高端制剂产品线提供了坚实的生产基础。 未来展望:产能释放叠加新品上市,增长可期 随着新建产能通过验证和注册申报,预计2022-2024年归母净利润复合增长率约35%,盈利预测显示PE从28倍逐步下降至15倍,估值具备吸引力。 需关注竞争加剧、销售及研发进度等潜在风险,但公司核心品种的市场需求和技术平台优势仍支撑长期成长逻辑。
      申万宏源
      3页
      2022-04-19
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