中心思想 美国数据跨境管控升级对中国创新药的深远影响 本报告核心观点指出，美国国家卫生研究院（NIH）自2025年4月4日起升级数据跨境管控措施，禁止中国（包括香港和澳门）等受关注国家机构访问其受控生物医学数据，标志着中美科技脱钩从硬件制裁向数据壁垒的实质性升级。此举对中国创新药研发构成严峻挑战，直接切断了中国80%癌症机制研究的数据来源，并影响90%高分论文的基因表达数据调用。鉴于国内肿瘤样本数据分散、共享率不足5%、自主数据库数据量仅为美国的1/3且国际认可度不足15%的现状，数据断供不仅阻碍精准医疗研发进程，更可能使中国药企在国际合作中面临技术障碍、合规风险及项目延期损失，从而重构中国在全球创新药市场的竞争力格局。 中国创新药产业的应对策略与发展机遇 面对外部数据封锁，报告强调中国创新药产业亟需通过“政策-企业-技术”协同发力，构建本土化生物医学数据平台，并采取国际合作与自主研发双轮驱动的突围策略。国家层面已明确支持生物数据资源整合，并致力于建设国际领先的基因组科学数据中心。企业层面，华大基因和阿里健康等已积极布局本土数据库建设。未来，强化AI与大数据技术应用、推动数据标准化与共享机制创新是关键。同时，拓展与欧洲、日本等地区的国际合作，并加大基因测序、数据分析等关键技术领域的自主投入，构建全球化研发网络，将是中国创新药产业重塑全球竞争力的重要路径。报告建议投资者关注自主研发能力强、数据资源整合能力突出以及国际化布局领先的企业，以把握数据替代与全球创新网络重构带来的结构性机遇。 主要内容 1. 美国数据跨境管控升级及其对中国创新药研发的挑战 1.1 管控升级的背景与具体措施 美国国家卫生研究院（NIH）主任办公室网站于近期发布了增强NIH受控访问数据安全措施的通知。自2025年4月4日起，NIH将全面禁止包括中国（含香港和澳门）、俄罗斯、伊朗、朝鲜等在内的“受关注国家”机构访问其受控访问数据。这一举措是基于美国总统拜登于2024年2月28日签署并发布的《防止受关注国家获取美国人士大量敏感个人数据和美国政府相关数据的行政命令》。报告分析认为，此事件标志着中美科技脱钩已从传统的硬件制裁领域进一步升级至数据壁垒层面，对全球生物医药研发格局产生深远影响。 1.2 对中国创新药研发的直接冲击与数据困境 此次数据管控升级对中国创新药研发造成了直接且严重的冲击。报告指出，美国首次以“国家安全”为由，全面禁止中国访问人类基因型-表型数据库（dbGaP）、癌症基因组图谱（TCGA）等核心生物医学资源。这些数据库是全球生物医学研究的重要基石。据统计，此举将直接切断中国80%癌症机制研究的数据来源，并影响90%高分论文的基因表达数据调用，严重制约了中国在肿瘤、遗传病等精准医疗领域的研发进展。 当前，中国在生物医学数据方面存在显著短板： 数据分散与共享率低： 国内肿瘤样本数据分散于3000余个“信息孤岛”，导致数据共享率不足5%。 自主数据库规模与认可度不足： 中国自主数据库的数据量仅为美国的1/3，且国际认可度不足15%，难以有效支撑前沿研究。 这种数据断供的局面，不仅导致精准医疗领域研发进度受阻，更深层次地影响了中国创新药企的全球竞争力。 1.3 对中国药企全球竞争力的潜在影响 数据壁垒的形成，使得中国药企在国际合作（BD合作）中面临多重风险。报告分析，中国药企可能遭遇技术障碍，因为缺乏关键数据支持可能导致合作项目难以推进；同时，合规风险也将显著增加，尤其是在涉及数据使用和共享的国际协议中。此外，潜在的项目延期损失将直接影响企业的研发投入回报和市场布局。长远来看，这些挑战将对中国药企在全球创新药市场的竞争力构成重构压力，迫使中国必须寻求新的发展路径以维持并提升其在全球生物医药领域的地位。 2. 中国本土数据平台建设的紧迫性与关键路径 2.1 国家层面的战略部署与支持 面对美国的数据封锁，中国创新药企业急需搭建本土数据平台，这被视为破局的关键路径。国家层面已对此给予高度重视并加速布局。《“十四五”生物经济发展规划》明确支持生物数据资源整合，旨在通过政策引导和资源投入，推动国内生物医学数据基础设施的建设。国家生物信息中心正致力于整合分散的临床数据资源，建立生命与健康大数据汇交存储、安全管理及开放共享体系，其目标是建成国际领先的基因组科学数据中心，为中国生物医药研发提供坚实的数据支撑。 2.2 企业层面的实践与进展 在国家战略的指引下，中国企业也积极投身于本土数据平台的建设。 华大基因： 依托“国家基因库”，已存储400PB数据。尽管目前结构化数据占比不足30%，但华大基因正通过与国内医院的持续合作，不断完善具有中国特色疾病的数据库，提升数据的可用性和价值。 阿里健康： 聚焦肿瘤数据库建设，其覆盖的病种数量已达到美国的四分之一，显示出在特定疾病领域数据积累的潜力。 这些企业层面的努力，正在逐步弥补中国在生物医学数据资源方面的短板。 2.3 未来数据平台建设的重点方向 为形成可替代NIH数据的本土化支撑体系，报告认为未来需在以下几个方面进一步强化： AI与大数据技术应用： 持续强化人工智能与大数据技术的深度应用，以提升数据挖掘效率和分析能力，从海量非结构化数据中提取有价值的信息。 数据标准化与共享机制创新： 推动数据标准化建设，确保不同来源数据的互操作性；同时，创新数据共享机制，打破“信息孤岛”，促进数据在合规前提下的高效流动与利用。 通过这些措施，中国有望构建起一个自主可控、国际领先的生物医学数据生态系统。 3. 国际合作与自主研发双轮驱动的突围策略 3.1 拓展国际合作以弥补数据缺口 在数据替代战略中，国际合作被视为弥补数据缺口的重要途径。中国应积极拓展与欧洲、日本等地区的合作，通过共享数据或联合研发项目来获取必要的生物医学数据。同时，积极参与国际数据共享联盟，探索合规的数据获取路径，以规避地缘政治风险。2024年，中国提出的《全球数据跨境流动合作倡议》正是旨在推进国际数据治理与合作，为中国在全球范围内获取和利用数据注入强劲动力。通过多边和双边合作，中国有望在一定程度上缓解数据封锁带来的压力。 3.2 强化自主研发以降低外部依赖 与国际合作并重的是自主研发能力的持续强化。报告强调，企业需要加大在基因测序、数据分析等关键技术领域的自主投入，以实现原创性技术突破。这不仅能降低对外部数据的依赖，还能提升中国在全球生物医药产业链中的核心竞争力。此外，构建全球化研发网络，通过在不同国家和地区设立研发中心或建立合作关系，可以有效分散数据风险，确保研发活动的连续性和创新性。自主研发与国际合作的协同发展，将为中国创新药产业提供更强的韧性和更广阔的发展空间。 4. 投资建议与风险提示 4.1 投资建议：聚焦三大核心赛道 报告认为，尽管美国数据管控升级带来了短期挑战，但中国创新药产业有望通过“政策-企业-技术”协同发力，重塑全球竞争力。在此背景下，建议投资者重点聚焦以下三大核心赛道： 自主研发能力强的技术输出型企业： 这类企业拥有强大的技术平台和丰富的管线储备，能够支撑长期增长，例如恒瑞医药、科伦药业、百济神州。 数据资源整合能力突出的平台型企业： 其本土化数据库建设将加速替代海外资源，例如华大基因、贝瑞基因。 国际化布局领先的创新龙头： 拥有全球BD网络和差异化技术，能够有效降低数据封锁影响，例如百济神州、康方生物。 同时，报告建议关注政策催化下的数据要素市场化改革，以及企业从“单一资产授权”向“技术平台合作”的模式升级，把握数据替代与全球创新网络重构带来的结构性机遇。 4.2 风险提示：多重不确定性因素 投资者在关注机遇的同时，也需警惕潜在风险： 数据跨境管控持续升级的风险： 国际地缘政治紧张可能导致数据管控措施进一步收紧。 国内外政策变动风险： 医药行业受政策影响较大，国内外政策的调整可能对企业运营和市场环境造成不确定性。 中美贸易扰动的风险： 中美贸易关系的不确定性可能对生物医药产业链和市场情绪产生负面影响。 总结 应对挑战，重塑全球竞争力 美国NIH数据跨境管控升级对中国创新药研发构成了前所未有的挑战，直接影响了中国在精准医疗领域的数据获取与研究进展，并对中国药企的全球竞争力带来重构压力。面对这一严峻形势，中国创新药产业正积极响应，通过国家层面的战略部署和企业层面的实践，加速构建本土生物医学数据平台，并致力于强化AI与大数据技术应用、推动数据标准化与共享机制创新。同时，报告强调，加强国际合作以弥补数据缺口，并加大基因测序、数据分析等关键技术领域的自主研发投入，是实现双轮驱动突围的关键路径。尽管短期内面临挑战，但通过“政策-企业-技术”的协同发力，中国创新药产业有望重塑全球竞争力，并在数据替代与全球创新网络重构中把握结构性机遇。投资者应重点关注具备强大自主研发能力、数据资源整合能力以及国际化布局优势的企业，同时警惕数据管控升级、政策变动及中美贸易扰动等风险。

中心思想 中美医药贸易摩擦下的机遇与挑战 本报告核心观点认为，尽管美国特朗普政府计划对药品征收关税，以推动制药业回流本土，但由于美国对进口仿制药和原料药存在高度结构性依赖，短期内难以实现本土替代，因此对中国医药企业的直接影响相对有限。同时，中国医药企业正积极通过多元化市场布局、本土化生产及成本管控等策略应对潜在贸易壁垒。报告强调，在当前市场情绪波动下，国内医药板块回调后估值处于历史低位，结合下半年创新药等利好政策预期，具备长期投资价值。 政策不确定性与战略应对 报告指出，美国对药品加征关税的政策虽然箭在弦上，但具体税率和实施时间仍未明确，增加了市场的不确定性。然而，美国为避免药品价格上涨和短缺，已将大部分中国药品和原料药纳入豁免清单，这在一定程度上缓解了短期冲击。中国医药企业已开始采取积极的应对策略，包括拓展非美市场、加强本土化生产以及优化成本结构，以降低对单一市场的依赖并提升全球竞争力。 主要内容 关税升级背景与政策动向 2025年4月2日，美国政府宣布对中国输美商品征收“对等关税”。随后，中国国务院于4月4日批准对原产美国的所有商品加征34%关税，并对原产于美国、印度的进口医用CT球管发起反倾销立案调查。最引人关注的是，美国总统特朗普于4月8日正式表态，美国将对药品征收关税，旨在促使制药公司在美国设厂，减少对进口药品的依赖。尽管药品目前暂时不在关税清单中，但报告分析认为未来加征关税的可能性极高，特朗普此前已在闭门会议中警告制药公司加快海外生产转移至美国。中国医药保健品进出口商会也指出，大部分医用耗材、敷料、医疗设备及其零部件、康复用品等产品已受影响，部分产品关税已达极高水平。 关税政策对中美医药市场的影响分析 对中国医药企业影响有限且市场情绪过度反应 报告分析指出，美国药品关税政策对中国医药企业的直接影响有限。多家国内药企已对此作出反馈：通化东宝表示药品属豁免类别且暂无产品出口美国，未受影响；健友股份对美出口主要为短缺药物，议价能力强，并已布局多元化市场；华海药业出口美国产品以制剂为主，部分当地生产，2023年美国营收占比约13%，正评估应对措施；科伦药业出口美国产品占比不高，正密切关注；翰宇药业则计划开拓欧洲或东南亚市场以降低对美依赖。报告认为，4月9日早盘二级市场对药品征收关税的担忧存在过度，医药相关个股超跌严重，情绪波动较大。长期来看，国内下半年创新药全链条产业政策、商业险、医保丙类目录等利好政策有望陆续落地，回调后的估值仍处于历史低位，具备长期投资机会。 美国对进口药品和原料药的高度依赖 报告强调，美国仿制药与原料药进口依赖度较高，短期内难以实现本土替代。数据显示，美国近90%的抗病毒和抗生素仿制药依赖进口活性药物成分，约80%的原料药来自海外。为避免药品价格上涨和短缺，美国在4月2日颁布的“对等关税”中，已将绝大部分中国药品（包括各类化药、疫苗、生物制品等）和原料药（如维生素类、氨基酸类、激素类、抗生素和抗感染类等）纳入豁免清单，但医疗器械未在豁免清单中。 从贸易数据来看，2024年我国医药产品进出口贸易额达1993.76亿美元，同比增长2.13%，其中对美出口额为190.47亿美元，同比增长11.75%。根据“活性药物成分创新中心”（APIIC）报告，美国人日常服用的仿制药中，大量依赖从国外进口的活性药物成分，前100种处方仿制药中约83%依赖进口，2024年进口价值约700-800亿美元的仿制药，其中印度和中国贡献近50%-60%。同时，美国仅20%的原料药为本国自主生产。因此，报告认为，由于美国对仿制药和原料药的高度进口依赖，加征关税后美国短期内很难实现本土替代，反而可能导致药品成本上升并转嫁给美国消费者。供应链重组和产业回流短期内实现难度较大，但关税加征也可能加剧行业竞争，部分企业面临更大的成本压力。 投资建议与风险提示 报告建议，鉴于中国医药产品在美国市场的重要地位以及美国对中国供应链的结构性依赖，投资者应关注政策不确定性。国内药企采取的“非美市场增量+本土化生产+成本管控”策略是应对贸易壁垒的核心路径。建议关注自主可控、国产替代、涨价或无美国业务敞口的上市公司，具体包括创新药（恒瑞医药、科伦药业）、中药（片仔癀、同仁堂）、血制品（天坛生物、派林生物）和器械（惠泰医疗、联影医疗、迈瑞医疗）等。短期可聚焦一季报超预期标的，长期则布局全球化能力突出的非美市场龙头企业。同时，报告提示了中美贸易扰动、国内外政策、市场需求不及预期以及公司业绩不及预期等风险。 总结 本报告深入分析了美国特朗普政府计划对药品征收关税的背景、潜在影响及中国医药行业的应对策略。报告指出，尽管美国意图通过关税推动制药业回流，但其对进口仿制药和原料药的高度依赖使得短期内本土替代难以实现，从而限制了对中国医药企业的直接冲击。中国药企正积极通过多元化市场布局和本土化生产等策略降低风险。报告认为，当前市场对关税政策的过度担忧导致医药板块超跌，但考虑到国内创新药政策利好及估值优势，医药行业仍具备长期投资价值，并建议关注自主可控、国产替代以及非美市场布局的优质企业。

中心思想 政策驱动与研发创新双轮驱动业绩增长 基康仪器（830879.BJ）在2024年实现了稳健的业绩增长，这主要得益于国家在水利、能源等基础设施领域的投资力度加大，以及公司持续强化研发投入，不断推出新产品和技术，有效提升了市场份额和核心竞争力。公司通过优化产品结构和提高自产产品占比，综合毛利率创历史新高。 市场拓展与稳健发展前景 展望未来，随着国家基建投资预计保持高增长，安全监测产品需求将持续释放，基康仪器有望在能源、交通和地质灾害等多个细分市场取得突破。公司预计未来几年营收和归母净利润将保持稳定增长，但鉴于近期股价涨幅较大，投资评级被下调至“持有”。 主要内容 2024年业绩表现与盈利能力分析 2024年，基康仪器实现营业收入3.57亿元，同比增长8.57%；归母净利润7701.79万元，同比增长5.99%；扣非归母净利润7290.86万元，同比增长6.86%。其中，第四季度归母净利润达3024.57万元，同比显著增长23.76%，环比增长63.66%。公司综合毛利率达到56.06%，同比提升1.59个百分点，创历史新高，主要系自产产品占比提升及产品结构持续优化。 研发投入持续加码，提升核心竞争力 公司在2024年进一步加大了研发创新力度，研发投入合计3075.65万元，同比增长23.84%。基康仪器以北京市市级企业技术中心为支撑，持续扩大研发中心规模并引进创新人才。通过不断迭代振弦式、光纤光栅式等仪器设备，成功推出了机器视觉变形监测系统、水下型MCU、振弦式混凝土应力计、无线测振一体化边缘终端等新产品，这些产品凭借优异性能获得市场高度认可，有效增强了公司的市场竞争力。公司计划在2025年继续加大研发投入，以创造新的增长机会。 国家基建投资拉动，安全监测需求旺盛 2025年，为推动国内经济稳健复苏，国家将持续推进水利、蓄能、新能源、轨交等重大项目落地，这将持续释放对安全监测产品的需求，行业有望保持较高增速。基康仪器将紧密跟踪国家政策动向，重点关注能源领域的抽蓄、常规水电、核电、风光发电以及新型储能等项目进展，力争在25个新核准抽蓄电站和11台核电机组项目上取得重大突破。同时，公司也将积极跟进交通和地质灾害领域的潜在项目，以提升在这些板块的市场份额，确保公司业绩的稳健增长。 未来业绩预测与投资评级调整 江海证券预计基康仪器2025-2027年营业收入分别为4.12亿元、4.84亿元和5.54亿元，增速分别为15.52%、17.41%和14.40%；归母净利润分别为0.90亿元、1.06亿元和1.21亿元，增速分别为16.51%、18.27%和14.46%。对应当前股价17.59元，PE分别为26倍、22倍和19倍。鉴于公司近期股价涨幅过大，投资评级由“增持”下调至“持有”。 主要风险因素提示 报告提示了多项风险，包括基础设施建设投资增速放缓的风险、市场竞争加剧的风险、新产品及技术研发进展不及预期的风险、企业所得税税收优惠政策变化的风险、原材料价格波动风险以及信息安全风险。 总结 基康仪器在2024年凭借国家政策支持和自身研发投入，实现了营收和净利润的稳健增长，毛利率创历史新高。公司通过持续创新和市场拓展，预计在2025-2027年将继续保持业绩增长态势，受益于国家基建投资的持续推进。然而，考虑到近期股价的显著上涨，分析师将投资评级下调至“持有”，并提示了基础设施投资放缓、市场竞争、研发不及预期等潜在风险。

中心思想 支付端改革深化：医保资金效能与普惠性提升 本报告核心观点在于，近期两项关键政策——医保钱包跨省共济的持续扩容与天津市全链条支持生物医药创新发展的措施，正共同激发医药生物行业的支付与供给两端新活力。医保钱包政策通过盘活个人账户“沉睡资金”，解决异地就医痛点，显著提升了医保资金的使用效率和覆盖范围，并加速了医保信息化建设，体现了支付端的深化改革与普惠性增强。 供给端创新驱动：区域生物医药产业高质量发展 同时，天津市的创新政策则从强化创新策源、加速审批、促进应用等多维度，为生物医药产业提供了全链条支持，旨在全面提升区域创新策源与产业化能力，加速创新药械的研发、上市与市场转化，从而推动供给端的高质量发展。这两项政策的协同效应，预计将为相关信息化服务商、医疗消费市场以及创新药械企业带来新的增长机遇。 主要内容 事件 医保钱包跨省共济扩容 截至2025年2月4日，我国已有14个省（自治区、直辖市）的117个统筹区开通医保钱包，实现了个人账户跨省共济。其中，河北、河南、安徽、西藏、四川、湖北等6个省级医保部门已在全省域范围内全面开通此功能。参保人可通过“国家医保服务平台”App激活医保钱包，并可向配偶、父母、子女等近亲属转账，用于其异地就医购药和缴纳居民医保等费用。国家医保部门正全力推动其他地区开通，并持续优化相关业务流程。 天津市生物医药创新政策出台 2025年2月5日，天津市人民政府办公厅印发《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》，共出台25条具体措施。该政策旨在持续增强天津生物医药创新策源与产业化能力，推动生物医药产业高质量发展。措施涵盖六大核心领域，包括强化创新策源能力建设、推进临床研究高水平进展、加速创新药械注册审批进程、促进创新药械临床应用、创新驱动提升产业能级以及持续优化产业发展生态。 投资要点 医保钱包政策的深远影响 医保钱包跨省共济政策的持续推进与优化，有效破解了异地就医资金使用的难题，盘活了个人账户中的“沉睡资金”，优化了医保资源的再配置。此举切实减轻了跨省就医的经济负担，增强了家庭抵御疾病风险的能力，尤其为流动人口和异地养老群体带来了福音。此外，该政策加速了医保信息化建设，促进了全国统一医保平台的扩容升级，为医保系统开发商等技术服务商开辟了新的增长点，并带动了医疗服务数字化转型，提升了医疗信息化与数据管理需求。 天津生物医药政策的产业推动力 《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》为创新药研发企业提供了有力的政策支持，有效降低了研发成本，提升了研发效率，加速了创新药物的上市步伐。政策促进了生物医药产业链上下游的紧密协同，形成了产业集群效应，显著增强了产业的整体竞争力。同时，政策的实施使得创新药械得以更快进入医疗机构，医保支付的支持力度加大且支付渠道拓宽，极大地加速了创新药械的市场推广与应用，助力企业迅速实现产品的市场价值，并支持“AI+医疗产品”、脑机接口等新技术在医疗机构的示范应用，从而带动天津生物医药产业的高质量发展。 投资建议 短期内，医保跨省共济作为医保改革的重要里程碑，为信息化服务商带来了利好。长期看，这些政策将提升医保资金的使用效率，推动医疗消费市场的持续扩容。建议关注医保信息化领域的领先企业（如万达信息、久远银海、卫宁健康等）；关注医疗消费市场零售药店，特别是互联网电商药企（如老百姓、第一医药、一心堂、益丰药房、药易购等）；关注受益于天津市生物医药创新政策的上市公司（如康希诺、凯莱英、达仁堂、天士力等）。 风险提示 政策推进不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；创新药研发投入不及预期的风险。 总结 本报告深入分析了医保钱包跨省共济政策的扩容及其对支付端的影响，以及天津市全链条支持生物医药创新政策对供给端的推动作用。医保钱包政策通过覆盖14省117个统筹区，实现个人账户跨省共济，有效盘活了医保资金，解决了异地就医难题，并加速了医保信息化进程。同时，天津市出台的25条生物医药创新措施，从研发、审批到应用全链条支持产业发展，旨在提升区域创新能力和产业化水平。综合来看，这两项政策共同为医药生物行业注入了新的增长动力，预计将带动相关信息化服务、医疗消费及创新药械企业实现更快发展，但需警惕政策推进、市场竞争及研发投入不及预期等风险。

中心思想 国产创新药里程碑与市场潜力 本报告的核心观点在于，中国自主研发的一类创新药怡诺轻（依苏帕格鲁肽α）的成功上市及其全国首张处方的开出，标志着中国生物医药行业在GLP-1受体激动剂领域取得了革命性突破。该产品不仅在药效和半衰期上展现出优于同类药物的潜力，更预示着中国创新药企在全球市场中挑战现有巨头的实力。 糖尿病防治的国家战略与投资机遇 报告强调，中国作为全球糖尿病患者人数最多的国家，面临着巨大的临床需求和市场空间。在国家层面，一系列政策文件将糖尿病防治提升至国家战略高度，并通过“重大新药创制”等专项支持创新药物研发。这种政策扶持与庞大的患者基数共同构成了抗糖尿病药物市场的巨大增长潜力，为相关创新药企、慢病管理与器械企业以及产业链上下游企业带来了重要的投资机遇。 主要内容 事件：怡诺轻获批上市并开出全国首张处方 2025年2月8日，上海银诺医药技术有限公司宣布，其自主研发的一类创新药怡诺轻（通用名：依苏帕格鲁肽α）已正式获得国家药品监督管理局批准上市。随后，于2月11日，怡诺轻在上海市第六人民医院和南京鼓楼医院成功开出全国首张处方，标志着该创新药物正式进入临床应用阶段。 投资要点 怡诺轻：国产原研GLP-1受体激动剂的突破性进展 怡诺轻是我国首个国产原研的人源化长效GLP-1受体激动剂产品，于2025年1月获中国国家药品监督管理局批准上市。该产品由银诺医药推出，被视为糖尿病治疗领域的革命性突破，有望惠及广大糖尿病患者群体。其上市不仅彰显了国内在生物医药创新方面的实力，也预示着其在全球范围内产生重要影响。银诺医药正积极探索依苏帕格鲁肽α在减肥及代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎适应症上的潜力。数据显示，怡诺轻的半衰期长达204小时，优于同类药物司美格鲁肽；在单药治疗24周后，糖化血红蛋白降幅达2.2%；在4周内即可显著减重4公斤。这些优异数据标志着中国生物医药行业步入了“DeepSeek”创新突破时刻，具备引领全球生物医药领域创新趋势并产生深远影响的能力。 中国糖尿病患者市场规模巨大且持续增长 中国已成为全球糖尿病患者人数最多的国家，这一严峻形势在国际糖尿病联盟（IDF）发布的最新全球糖尿病地图中得到充分体现。据IDF 2019年数据显示，中国20-79岁糖尿病患者数量高达1.164亿，位居全球首位，远超印度（7700万）和美国（3100万）。更令人担忧的是，这一数字仍在持续快速增长，预计到2030年，在全球5.784亿患者中，中国患者占比仍将保持领先。根据IDF 2022年发布的最新数据，过去十年间（2011年至2021年），中国糖尿病患者人数已从9000万激增至1.4亿，同时约有1.7亿成年人处于糖尿病前期，糖耐量受损（IGT）情况相比2011年增长了6倍。中国糖尿病及糖尿病前期的患病率持续上升，且幅度较大，预示着到2030年患者总数将达到1.64亿，至2045年更将增至1.75亿。这一趋势主要归因于城市化带来的生活方式变化以及人口老龄化。尽管中国抗糖尿病药物市场目前主要由传统药物占据，但随着患者支付能力的提升、医保制度的完善和创新药物的发展，预计2030年中国的糖尿病药物市场将达到2,592亿人民币的规模。 国家政策持续扶持糖尿病防治与新药研发 在国内，一系列政策扶持持续加码，为糖尿病防治工作提供了强有力的规划引领和技术推广支持。从《“健康中国2030”规划纲要》到《健康中国行动（2019-2030年）》等政策文件，均将糖尿病防治提升至国家战略高度。《健康中国行动——糖尿病防治行动实施方案（2024-2030年）》更是明确提出，要建立上下联动、医防融合的糖尿病防治体系，旨在显著提升防治成效。该方案还着重强调了加强糖尿病防治科研成果的推广应用，并积极支持新技术、新产品在糖尿病防治领域的落地应用。作为“健康中国2030”专项行动的重要组成部分，糖尿病防治工作得到了高度重视，新药研发也获得了“重大新药创制”专项的鼎力支持。银诺医药的依苏帕格鲁肽α即受益于政策加速审批。 投资建议 随着国内政策不断加码，以及中国创新药企业的积极应对，中国药企相关创新药的不断上市将会挑战司美格鲁肽产品的全球地位。建议关注以下领域： GLP-1类药物研发企业： 华东医药、复星医药、信达生物、通化东宝、甘李药业。 慢病管理与器械企业： 三诺生物、鱼跃医疗。 GLP-1类药物产业链上下游企业： 诺泰生物、圣诺生物。 风险提示 投资者需关注以下风险： 企业研发不及预期风险。 市场竞争加剧风险。 政策变动风险。 总结 本报告分析指出，随着国产原研创新药怡诺轻（依苏帕格鲁肽α）的成功上市，中国生物医药行业在糖尿病治疗领域取得了里程碑式的进展。该药物在药效和半衰期方面展现出显著优势，有望为全球糖尿病患者带来新的治疗选择。面对中国庞大的糖尿病患者基数（全球之首，预计2030年市场规模达2,592亿人民币）以及国家层面持续加码的政策扶持，抗糖尿病药物市场潜力巨大。报告建议投资者关注GLP-1类药物研发企业、慢病管理与器械企业以及GLP-1类药物产业链上下游企业，同时警惕企业研发不及预期、市场竞争加剧和政策变动等潜在风险。

中心思想 国资赋能与研发创新驱动多元发展 森萱医药作为首批北交所上市公司，在南通市国资委的控股下，获得了坚实的资源支持和战略指引。公司通过持续的研发创新，致力于在原料药、医药中间体和新材料领域实现多元化发展，并积极布局创新药及仿制药市场，以期成为国内一流、全球认可的原料药制造企业。 稳健经营与市场拓展潜力 尽管面临需求下滑和国际市场调整的压力，公司2024年前三季度业绩保持稳健，毛利率和净利率维持在较高水平。通过多个新项目投产、新药注册进展以及向专利原料药转型的战略，森萱医药展现出未来业绩增长的潜力，尤其是在抗病毒药物等新兴市场。 主要内容 公司概述 企业发展历程与核心优势 历经二十余载，首批北交所上市公司： 江苏森萱医药成立于2003年，2014年新三板挂牌，2021年首批北交所上市。公司拥有精华制药南通等五家子公司，并在江苏如东、山东滕州、宁夏平罗等地设有生产基地。公司已获得国家级“专精特新”和“高新技术企业”认定，2024年荣获“金牛小巨人奖”。 公司股权结构清晰，国资控股战略引领： 控股股东为精华制药，实际控制人为南通市国资委，持股比例达72.31%。国资背景为公司提供了资源、战略与管理优势，支持其高质量发展。 公司管理层从业经验丰富： 公司拥有一支专业的管理团队，在医药研发、生产、销售和管理方面经验丰富，为公司发展提供全面支持。 公司客户稳定，2023年前五大客户销售占比27.27%： 公司客户群体广泛，包括国内外知名制药和医药化工企业，致力于提供质量稳定、价格优惠的产品。截至2023年度，公司掌握150项专利技术，持续提升产品质量和降低生产成本。 多元化产品布局与财务表现 公司做精原料药，做专中间体，做大新材料，布局创新药及仿制药： 公司专注于化学原料药、医药中间体及含氧杂环类化工中间体的研发、生产及销售。 致力于国内一流、全球认可的原料药制造企业： 2024年上半年，原料药销售收入占主营业务收入的55.75%，近五年营收占比稳定在50%以上。公司拥有20余种原料药注册批件，多种产品获得国内外权威认证。主要产品包括氟尿嘧啶、保泰松、吡罗昔康、苯巴比妥和扑米酮等，其中扑米酮为国内独家通过GMP认证的生产企业。多个新项目和新药注册进展为未来增长奠定基础，例如“年产40吨利托那韦、60吨琥布宗原料药”项目预计2025年获批上市。 公司是国内最大的二氧五环及二氧六环生产供应商之一： 含氧杂环类化工中间体产品（二氧五环和二氧六环）2024年上半年销售收入为6704.04万元，占营业收入的24.64%，近五年营收占比维持20%以上。公司致力于成为世界一流的含氧杂环类化工中间体生产供应商。 进一步优化医药中间体产品结构： 2024年上半年，医药中间体销售收入为5019.14万元，占营业收入的18.45%，近五年营收占比稳中有升。公司专注抗艾滋病（利托那韦项目接近竣工）、抗癫痫和抗肿瘤三类医药中间体，以提供技术支撑和市场开发。 公司财务近年承压，2024Q3归母净利润跌幅收窄： 2024年前三季度，公司累计实现营收3.88亿元，归母净利润9136.67万元，同比分别下滑12.76%和11.57%，但整体发展稳健。毛利率和净利率分别为43.54%和24.11%，销售毛利率整体保持在40%以上。研发费用率逐年攀升，显示公司对研发创新的重视。 行业发展 全球医药市场趋势与人口结构影响 全球医药行业市场规模持续增长： 预计到2027年，全球医药市场规模将达到约1.9万亿美元，年复合增长率达3%-6%。新兴市场如拉丁美洲、亚太地区、中东和非洲市场预计未来五年支出增长将从35%到55%不等，中国药品市场支出预计增长约20%。 全球人口增长与老龄化趋势凸显： 全球人口预计到2080年代中期达到约103亿的峰值，老龄化问题日益加剧。中国老龄化问题尤为突出，国务院发布《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，为医药行业带来显著市场需求增长，特别是在慢性疾病治疗领域。 细分产品市场分析与竞争格局 公司主要产品细分行业分析： 抗肿瘤药物市场概况： 2023年全球肿瘤药物市场规模为2017.5亿美元，预计到2032年将增长至5182.5亿美元，复合年增长率为11.3%。公司涉及氟尿嘧啶原料药和卡培他滨医药中间体。 解热镇痛抗炎药市场概况： 2012年至2019年我国非甾体类抗炎药销售额年复合增长率为12.33%。公司涉及保泰松、吡罗昔康和替诺昔康等原料药，主要应用于关节疾病领域。 抗癫痫药物市场概况： 全球约有5000万癫痫患者。2012年至2019年我国抗癫痫药销售额年增长率保持在10%以上，预计2023年销售额约73亿元，2028年将达93亿元。公司涉及苯巴比妥和扑米酮等原料药。 抗艾滋病药物市场概况： 2023年全球艾滋病药物市场规模为341.3亿美元，预计到2032年将增长至582.4亿美元，复合年增长率为6.2%。公司涉及利托那韦医药中间体。 公司多领域药物市场竞争态势分析： 公司在抗艾滋病药物市场面临上海迪赛诺和万全万特（厦门）的竞争。在抗心血管病药物市场与特一药业、华润双鹤和亚宝药业竞争。在解热镇痛抗炎、抗肿瘤、抗癫痫原料药以及医药中间体领域，与奥翔药业、博腾股份、普洛药业、海翔药业、九洲药业、美诺华、天宇股份、同和药业和新华制药等公司存在直接或间接竞争。 盈利预测及估值 财务业绩预测与增长驱动 盈利预测： 预计2024-2026年公司营业收入分别为5.34亿元、6.22亿元和7.18亿元，同比增长-9.50%、16.66%和15.38%。归母净利润分别为1.23亿元、1.35亿元和1.59亿元，同比增长-8.39%、9.87%和17.62%。 原料药： 预计2024-2026年收入增速分别为-15.00%、20.00%和18.00%，毛利率分别为52.87%、50.91%和50.08%。新药琥布宗在欧洲多国注册及新原料药来特莫韦通过CDE评审，将带动业绩增长。 医药中间体： 预计2024-2026年收入增速分别为-15.00%、20.00%和15.00%，毛利率分别为24.40%、25.66%和27.60%。利托那韦项目接近竣工，产能提升有望驱动业绩。 含氧杂环类化工中间体： 预计2024-2026年收入增速分别为10.00%、8.00%和10.00%，毛利率分别为33.41%、30.33%和30.33%。公司通过“国内国际双循环”策略和新品研发，有望稳定改善业绩。 综合毛利率与费用率： 预计2024-2026年公司综合毛利率分别为42.57%、41.14%和41.28%。销售费用率预计保持稳定，研发费用率逐年攀升，管理费用率有望改善。 估值分析与投资建议 估值： 当前市值对应2024-2026年PE分别为32.53倍、29.61倍和25.17倍。 投资建议： 鉴于公司明确的发展战略、良好的市场前景以及向专利原料药转型的潜力，首次覆盖给予“持有”评级。 风险提示 汇率变动风险： 人民币对外币汇率波动可能导致汇兑损失，影响公司出口产品竞争力。 原材料价格波动风险： 化工产品作为主要原材料，其价格波动可能对公司盈利水平产生不利影响。 安全、环保风险： 化学原料药和化工医药中间体生产需遵循严格标准，存在因管理疏漏或设备老化引发安全、环保事故的风险。 国际贸易摩擦的风险： 国际贸易保护主义抬头可能对公司出口业务和经营业绩造成不利影响。 总结 森萱医药作为一家拥有国资背景和深厚研发实力的北交所上市公司，正积极实施“做精原料药、做专中间体、做大新材料、布局创新药及仿制药”的多元化发展战略。尽管2024年前三季度业绩受市场环境影响有所下滑，但公司通过新项目投产、新药注册进展以及向专利原料药转型等举措，展现出稳健的经营韧性和未来的增长潜力。在全球医药市场持续增长、人口老龄化趋势凸显的背景下，公司在抗肿瘤、解热镇痛抗炎、抗癫痫和抗艾滋病等细分市场拥有核心产品和竞争优势。预计未来几年，随着新产品放量和市场拓展，公司营收和净利润将恢复增长。综合考虑其战略布局、市场前景及行业竞争态势，本报告首次覆盖给予森萱医药“持有”评级，并提示投资者关注汇率、原材料价格、安全环保及国际贸易摩擦等潜在风险。