事件：2023年8月13日，国务院印发《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》。 　　支持外资在华设立研发中心，加大细胞和基因治疗等重点领域外资引进。《意见》指出支持外商投资在华设立研发中心，与国内企业联合开展技术研发和产业化应用，鼓励外商投资企业及其设立的研发中心承担重大科研攻关项目。在符合有关法律法规的前提下，加快生物医药领域外商投资项目落地投产，鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验，优化已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。 　　CGT在生物医药领域尤其是癌症及遗传病治疗领域极具发展前景。随着细胞基因治疗技术（CellandGeneTherapy）创新迭代，CGT从研发到商业化逐步发展。基因治疗是指是指将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病。基因治疗可以基于DNA和RNA分类，改变DNA可分为离体基因治疗和在体基因治疗，离体治疗中很热的治疗领域为CAR-T细胞，在体基因治疗主要包括利用治理和病毒载体递送基因片段。此外，基于RNA的治疗目前发展较快的是核酸药物，包括反义核苷酸（ASO），RNA干扰（siRNA和miRNA）以及mRNA疫苗等。 　　免疫细胞疗法在肿瘤治疗领域备受关注。细胞治疗包括免疫细胞和干细胞治疗。其中免疫细胞只有T细胞和DC细胞相关产品被批准上市，大多数T细胞产品是用于血液系统恶性肿瘤的CAR-T疗法，而DC产品是用于治疗实体肿瘤的疫苗。全球范围内共批准了9种T细胞相关产品，其中美国FDA批准上市6款CAR-T产品，中国NMPA批准上市3款CAR-T产品，分别是阿基仑赛（复星凯特）、瑞基奥仑赛（药明巨诺）、伊基奥仑赛（驯鹿生物/信达生物），另外西达基奥伦塞（传奇生物）、CT032（科济药业）、HR001（恒润达生）临床进展较快。 　　核酸药物有望成为第三次新药研发浪潮中的佼佼者。核酸药物是一种从基因转录后、蛋白质翻译前阶段进行调控的疗法，通过特定设计的核苷酸构从而靶向多种蛋白质合成上游的mRNA。近年来核酸药物迎来快速的发展，全球上市的核酸药物数量逐年递增。目前已有十余款核酸药物获批上市，其中海外公司研发占较多，国内进展较快的产品有Viltolarsen（NipponShinyaku）、ARCoV（沃森生物、艾博生物）、SYS6006（石药集团），其余产品均处于较临床较早期阶段。 　　基于病毒载体的体内基因疗法在遗传病及罕见病领域应用广泛：体内基因转移研究是直接将载体注射到患者体内，目前大多数研究中都使用腺相关病毒（AAV）载体治疗单基因疾病。目前上市的药物有二十余款，美国和中国主导了基因治疗临床试验，约占所有试验的80%，其中国内进展较快的产品主要有今又生（赛百诺）、安科瑞（上海三维生物）、NR082（武汉纽福斯）、BBM-H901（上海信致/信念医药）、Kymriah及OAV101（诺华）。 　　投资建议：建议关注细胞及基因治疗领域相关公司及新药研发进展。国内相关标的：传奇生物、科济药业、恒润达生、信达生物、石药集团、复星凯特、药明巨诺、沃森生物、艾博生物等。 　　风险提示：创新药研发不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险、医药行业政策风险。

　　博腾股份(300363) 　　事件：2023年8月18日，博腾股份发布2023年中报业绩。上半年公司实现营业收入23.39亿元，同比下降40.25%，扣除大订单影响后的收入同比增长约29%；归母净利润4.10亿元，同比下降66.15%；扣非归母净利润3.91亿元，同比下降67.77%。单季度看，公司Q2实现营业收入9.61亿元，同比下降61.11%；归母净利润1.06亿元，同比下降87.20%；扣非归母净利润0.94亿元，同比下降88.65%。 　　美国客户重大订单基本交付完成，小分子原料药CDMO需求稳定增长。小分子原料药CDMO上半年收入22.92亿元，同比下降41%，主要系去年同期重大订单交付较多。公司收到美国某大型制药公司的某小分子创新药CDMO订单合计8.92亿美元，2023年上半年交付1.36亿美元订单，累计交付8.78亿美元订单，目前尚有0.14亿美元订单对应的产品未交付。上半年小分子APICDMO业务收到客户询盘总数超1200个，同比增长约31%，下游需求稳定提升；交付项目数323个，同比增长约30%，其中87个新药上市及申请项目、45个临床三期项目、191个临床二期及以前项目；引入订单新项目117个，同比增长约4%；J-STAR收入1.25亿元，同比下降约5%，并为国内带来24个项目引流。公司上半年服务106个API产品，同比增长13个；API产品收入2.10亿元，同比增长6%；完成5个工艺验证（PV）项目交付，执行中PV项目15个。 　　小分子制剂CDMO和CGTCDMO快速放量，持续引入新客户和新项目。小分子制剂CDMO上半年收入2314.59万元，同比增长158%；引入超过20家新客户，新签制剂订单约0.81亿元，同比增长约146%。重庆制剂工厂的5条生产线在上半年均成功实现项目交付，合计交付62批次。基因细胞治疗CDMO上半年收入2329.10万元，同比增长107%；新签订单0.22亿元，同比下降76%，客户融资端困难导致新签订单未达年初预期。 　　公司坚持全球化布局，新能力和新产能逐步落地。1）上半年上海闵行研发中心投入运营，具备小分子药物、多肽药物、寡核苷酸药物、偶联药物的合成和分析研发等服务能力，已为3个客户的5个项目提供合成大分子服务；2）上海外高桥生物大分子研发中心基本建设完成，预计今年9月投用，将为客户提供ADC、抗体等CDMO服务；3）美国结晶和制剂实验室基本建设完毕，预计今年9月投用；4）斯洛文尼亚小分子原料药CDMO研发生产基地正在建设中，研发实验室预计将在今年4季度投入使用。 　　投资建议：我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为6.23/7.01/8.96亿元，对应PE为22/19/15倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：前期收到的重大订单终端需求下降的风险、固定资产投资风险、环保安全风险、汇率波动风险、新业务投资风险等。

　　事件：8月7日，中央宣传部、教育部、文化和旅游部等十部门联合印发《关于进一步加强论坛活动规范管理的通知》；8月15日，国家卫生健康委就全国医药领域腐败问题集中整治工作发布有关问答。 　　促进医药事业发展进步，保障人民群众健康权益是开展集中整治的目的。国家卫生健康委会同教育部、公安部、审计署、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局等9部门共同启动了为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作，以问题为导向，聚焦医药行业“关键少数”和关键岗位,坚决整治违规违纪违法行为，构建风清气正的行业氛围,为医药卫生事业高质量发展提供保障。 　　本次集中整治工作要求全面覆盖、集中突破、统一实施。本次整治涵盖了医药行业生产、流通、销售、使用、报销的全链条，以及医药领域行政管理部门、行业学（协）会、医疗卫生机构、医药生产经营企业、医保基金等全领域，实现医药领域全覆盖。针对“关键少数”、关键岗位的腐败问题进行重点突破，对重点问题、典型案件进行调查核实、处置处理、通报剖析，形成全国性集中整治医药领域腐败问题的高压态势在全国医药领域腐败问题集中整治工作协作机制的统一领导下，相关职能部门和地方切实承担集中整治的主体责任，分级负责、抓好落实。 　　采取多项措施，对医药行业突出腐败问题进行系统处理。此次集中整治的内容重点在六个方面：一是医药领域行政管理部门以权寻租；二是医疗卫生机构内“关键少数”和关键岗位，以及药品、器械、耗材等方面的“带金销售”；三是接受医药领域行政部门管理指导的社会组织利用工作便利牟取利益；四是涉及医保基金使用的有关问题；五是医药生产经营企业在购销领域的不法行为；六是医务人员违反《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》。 　　规范开展的学术会议和正常医学活动是政府大力支持、积极鼓励的。部分学术会议正常进行、未受影响。医药行业的学术会议是学术交流、经验分享、促进医药技术进步和创新发展的重要平台，本次集中整治的是那些无中生有、编造虚假学术会议的名头，进行违法违规利益输送，或者违规将学术会议赞助费私分的不法行为。 　　鼓励合规开展学术会议，规范社会组织举办论坛活动。《通知》对论坛活动提出十项要求：坚持正确导向；规范论坛活动举办主体、名称和内容，；严厉打击各类违法违规行为；规范社会组织举办论坛活动；规范管理党政机关及其直属单位举办论坛活动；鼓励支持合法合规论坛活动开展；加强对场地提供主体的规范管理；规范媒体平台对论坛活动的宣传推广；加强信用管理和社会监督。 　　投资建议：整体来看，反腐工作有望改善行业经营秩序，改善同质化竞争格局，有利于创新、具有优质技术平台以及合规程度高的优质企业，利于行业健康发展，继续看好医药创新方向，短期关注院外方向。建议关注药明康德、康龙化成、普蕊斯，迈得医疗，华润三九、葵花药业、太极集团，健友股份、英科医疗、祥生医疗，恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚等。 　　风险提示：创新药研发不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险、医药行业政策风险。

　　健民集团(600976) 　　事件：健民集团公布2023年半年度报告，2023H1实现营业收入21.61亿元（YOY+17.67%），归母净利润2.52亿元（YOY+34.14%），扣非归母净利润2.33亿元（YOY+45.66%）。 　　2023H1业绩持续增长，医药工业板块贡献高增速。公司2023H1营业收入21.61亿元（YOY+17.67%），其中，医药工业板块实现营业收入11.25亿元（YOY+24.38%），医药商业板块实现营业收入10.19亿元（YOY+11.25%）,医疗板块实现营业收入767.52万元（YOY+9.23%）。单Q2来看，2023Q2营业收入11.48亿元（YOY+24.93%），归母净利润1.53亿元（YOY+53.68%），扣非归母净利润1.43亿元（YOY+77.84%）；业绩增长主要得益于医药工业板块的龙牡壮骨颗粒等主导产品的销售收入增长以及联营企业投资收益增长。2023H1公司扣非归母净利润减去联营企业投资收益为1.37亿元（YOY+65.38%），其中2023Q1为0.46亿元（YOY+14.84%）,2023Q2为0.91亿元（YOY+112.26%）。 　　联营企业健民大鹏贡献突出，体外培育牛黄仍有持续增长空间。健民大鹏是体外培育牛黄的生产商和供应商，公司持股比例为33.54%，2023H1健民大鹏实现净利润2.94亿元（YOY+24.58%）。2023H1公司对联营企业和合营企业的投资收益为9633万元（YOY+24.58%）,其中2023Q1为4473万元（YOY+11.79%），2023Q2为5160万元（YOY+38.28%）。天然牛黄价格持续上涨，体外培育牛黄具有较大替代空间。 　　良好品牌优势打造丰富中成药产品线，OTC产品线和Rx产品线销售收入持续提升。公司拥有“健民”“龙牡”和“叶开泰”三大品牌，形成了以中成药为主的儿科、妇科、特色中药产品线。2023年H1，公司围绕龙牡、便通双品牌塑造，完成新广告制作及投放，实现了OTC和Rx产品线双增长，OTC产品线的龙牡壮骨颗粒、便通胶囊和健民咽喉片的销量分别为3.3亿盒、400.4万盒和227.6万盒，分别同比增长32.20%、12.08%和16.19%；处方药产品线的健脾生血片（颗粒）、小金胶囊和雌二醇凝胶销量分别为525.7、346.6和85.7万盒，分别同比增长9.98%、-6.34%和27%。七蕊胃舒胶囊为2021年底获批的中药1.1类新药，经谈判纳入2022版医保，公司对其加大推广力度，逐步提高医院市场覆盖范围，预计未来将为公司贡献新的收入增长点。 　　投资建议：公司坚持品牌打造，聚焦大产品，加速新产品市场导入，预计龙牡壮骨颗粒和便通胶囊等主导产品将持续放量。我们预计2023-2025年归母净利润分别为5.1/6.4/7.8亿元，PE分别为21/16/13倍，维持”推荐”评级。 　　风险提示：政策变动风险；原材料价格波动风险；产品价格下降风险；产品研发风险；产品销售不及预期的风险；药品注册进度的不确定性。

　　医药周观点：短期继续关注院外方向，包括CXO，周期底部、边际改善的原料药和低值耗材，OTC与药店，医药消费和医疗服务（包括眼科产业链等细分赛道机遇）。关注医疗反腐进度与影响，中长期继续坚定看好医药创新、医药先进制造和医药消费。1）CXO：新冠订单基本消化完成，常规业务快速增长，我们看好全球投融资在下半年逐渐改善、CXO企业新签订单环比提升，GLP-1药物快速放量也为上游产业链带来较大的成长机遇。下游药企和biotech创新研发需求有望持续恢复，建议关注平台型龙头、细分领域龙头。2）周期底部的低值耗材和原料药板块：关注疫后进入去库存供给逐渐出清的相关上游耗材领域；关注GLP-1相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇。关注原料药板块，原料药制剂一体化进展，头部企业和板块盈利能力边际改善拐点。3）中医药：建议重点关注院外OTC方向，头部企业渠道与品牌价值凸显。关注配方颗粒集采进度。4）药店：关注门诊统筹相关政策在各区域落地情况及相关影响，后续随着门诊统筹在各个区域落地，我们预计药店将迎来更多的处方外流。5）血制品与疫苗：血制品属于国家战略资源，国企化进程不断推进，同时2023年二季度伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复，关注下半年行业供给与需求双重景气度提升。随着新冠疫苗影响出清，需求恢复性提升，国内疫苗行业有望进入新景气周期，关注新品种放量节奏。7）医疗服务：重点关注消费医疗方向。同时建议关注刚性医疗服务，具备较高的业绩韧性，考虑到下半年属于传统医疗旺季，且部分公司估值处于历史低位。8）创新药：诊疗及手术需求不减，看好具有明确临床疗效及优势的刚需药品持续放量，关注板块回调机会。国家医保局公示2023年医保目录调整通过初步形式审查的药品，关注重点品种进展。9）医药上游供应链：创新药行情回暖，叠加国内复工复产+海外市场开拓，带动生科链板块业绩+估值修复，关注下半年制药工业端大订单落地节奏。10）IVD：化学发光技术壁垒高，国产化率低，伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动，有望加速进口替代，提升检测渗透率。11）高值耗材：集采政策推进节奏短期加速，医药领域反腐整治进入推进阶段，但我们认为其对院内手术量的短期影响有限，并将在长期驱动行业健康发展，内外因素扰动不改高耗行业向上态势，关注全年择期手术复苏及集采落地后国产替代加速两大方向，重点关注吻合器、电生理等集采执标后手术渗透率及国产化率有望出现显著边际变化的细分领域，及疫后复苏增长有望超预期的康复和介入瓣领域。12）仪器设备：国产替代趋势不变，关注仪器设备出口机会。随着国内企业产品力增强，市场可覆盖面积加大，科学仪器支付端政策加码利好职业教育市场增量需求，相同趋势下政府端、科研端、医疗终端各细分赛道需求有望加速恢复。 　　投资建议：建议关注药明康德、康龙化成、普蕊斯、迈得医疗、华润三九、葵花药业、太极集团、健友股份、普利制药、英科医疗、祥生医疗、恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚等。 　　风险提示：集采压力大于预期风险；产品研发进度不及预期风险；竞争加剧风险；政策监管环境变化风险；药物研发服务市场需求下降的风险。

　　政策持续鼓励支持，中国医药行业进入高质量发展阶段。中医药行业具有独特的疾病防治属性、产业价值和文化属性，在政策支持和国民认可度逐步提高的大环境下，有望逐步实现行业加速成长、市场规模稳步扩张和个股业绩的持续稳健增长，当前正处于中药高质量发展起点。 　　中医药发展规划重点清晰，多维度利好行业发展，各部门持续落地相关政策鼓励支持中医药产业持续健康发展。为深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神，认真落实习近平总书记关于中医药工作的重要论述，中央国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》，为中医药传承创新发展提出了重要指导。在国家级文件的指导下，分管部门/地方政策相继出台，国务院办公厅发布《“十四五”中医药发展规划》等，国家药监局、国家医疗保障局和国家中医药局发布《中药材生产质量管理规范》、《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》等多个文件，明确审评标准，对行业提出高标准发展要求，以预防行业乱象，推动产业高标准快速发展。 　　政策鼓励焕发市场新活力，中医药各细分板块加速发展。1）研发评审：“三结合”评审体系推动中药临床证据科学化落地。2）支付端：中成药、中药饮片集采陆续落地，降幅相对温和。3）基药用药：中成药不仅数量增加，同时在基药目录总品种数的占比，也从2009版的33%增加至2012版和2018版的39%，新版中有望进一步增加。4）中药饮片和配方颗粒：2022年《中药材生产质量管理规范》对中药饮片从源头进行把关。中药配方颗粒试点结束，新国标陆续实施，看好配方颗粒市场扩容。5）中医服务：2023年《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》为中医药服务发展指明任务与方向。6）人才建设：2022年国家发布《关于加强新时代中医药人才工作的意见》，深入推进中医药人才队伍建设。7）国企改革：国改、混改注入更强发展动力，业绩有望进一步提升。 　　投资建议：中医药板块成长确定性强，当前板块估值约29X（TTM），建议重点关注以下方向：1）中医药OTC：消费属性强、集采风险小，我们重点关注两个方向，一是具有全渠道覆盖能力和品牌实力的标的，建议关注华润三九、昆药集团、葵花药业、羚锐制药、佐力药业、健民集团、济川药业、九芝堂等；二是拥有独家品种、保密品种的标的，建议关注东阿阿胶、广誉远、同仁堂、片仔癀、寿仙谷等。2）国改、混改板块：太极集团、达仁堂、康恩贝等。3）创新中药：康缘药业、以岭药业、方盛制药、新天药业等。4）中医诊疗服务：处于快速增长期，建议关注固生堂。5）中药饮片/配方颗粒：红日药业、中国中药、神威药业等。6）中药CRO服务：博济医药等。7）上游中药材种植与贸易：珍宝岛、康美药业、振东制药等。 　　风险提示：1）政策变动风险；2）产品研发失败风险；3）产品销量不及预期的风险；4）集采产品供应量不足的风险；5）疫后复苏不及预期的风险。