事件：2023年11月30日，艾伯维宣布将收购ImmunoGen及其ADC药物ELAHERE，以加速公司在实体瘤的布局，ImmunoGen后续的下一代ADC产品将进一步补充艾伯维的ADC平台。 　　收购对应总股权价值高达101亿美元。根据交易条款，艾伯维将以每股31.26美元的现金价格收购ImmunoGen的所有流通股。此次交易对ImmunoGen的总股权价值约为101亿美元。这笔交易预计将于2024年中期完成。 　　重点产品ELAHERE为first-in-classFRαADC。ELAHERE是first-inclass的靶向叶酸受体α(FRα)ADC。ELAHERE于2022年获得FDA的加速批准，用于治疗既往接受过1-3种全身性治疗方案的FRα阳性、铂类耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。3期验证性临床MIRASOL试验的阳性结果将支持向欧盟提交上市申请，并向美国FDA提交sBLA，以获得全面批准。ImmunoGen公司2023年一季报及二季报显示，该产品2023年一季度的销售额为2950万美元，二季度为7740万美元。此外，针对更前线治疗及更多卵巢癌患者的临床试验正在进行中。ImmunoGen的后续ADC管线还包括：IMGN-151，下一代FRαADC，目前处于临床1期；Pivekimabsunirine，CD123ADC，目前处于临床2期，被FDA授予突破性疗法认定，用于治疗复发/难治性BPDCN。 　　华东医药具有该产品中国权益，目前中国上市申请已获受理。2022年10月20日，华东医药宣布全资子公司中美华东与美国ImmunoGen公司签署产品独家临床开发及商业化协议，获得了Mirvetuximab Soravtansine（ELAHERE）在大中华区（含中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化权益。2023年7月，ELAHERE已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评品种名单。2023年10月25日，华东医药宣布ELAHERE在中国的上市申请获得国家药品监督管理局受理，申报适应症为既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α（FRα）阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。 　　药明合联作为全球ADC外包领域龙头持续提升市场份额。药明合联是全球领先的ADC等生物偶联药外包供应商，服务覆盖抗体、连接子/化学有效载荷、偶联原液及制剂等研发和GMP生产。公司可以将ADC药物从抗体DNA到IND申报的时间缩短至13-15个月，相当于行业平均的一半；截至2023年上半年公司有110个进行中的整体项目，包括27个一期项目、11个二期项目和5个三期项目。随着未来新加坡产能投产和商业化项目落地，盈利能力有望持续改善。 　　投资建议：建议关注ADC赛道研发及合作进展。ADC为肿瘤领域新型技术，国内ADC研发如火如荼，多家公司具有全球领先的技术平台和产品管线，近期ADC领域对外授权和合作引进交易不断，研发数据持续更新，建议关注国内具有ADC技术平台和丰富产品管线的创新药企业。建议关注恒瑞医药、科伦药业、科伦博泰、荣昌生物、百利天恒、迈威生物、华东医药、药明合联等。 　　风险提示：创新药研发数据不及预期风险，创新药研发进度不及预期风险，创新药审评政策变化风险，医保谈判不及预期风险，竞争加剧风险，集采风险。

　　医药周观点：医保谈判预期降价温和，海外流动性预期边际宽松，聚焦创新，看好差异化创新及创新出海等方向。同时关注呼吸系统疾病增加带来的短期投资机遇。 　　1）CXO：艾伯维宣布将以每股31.26美元收购ImmunoGen及其ADC药物Elahere，BD驱动ADC行业高景气，重点关注ADCCXO市场和药明合联；晶泰科技港交所递表申请上市，关注AI制药领域。2）创新药：自免领域国产创新药研发进展不断，恒瑞JAK1提交新适应症上市申请，康方生物IL-17单抗治疗银屑病III期达到全部疗效终点，三生国健IL-17单抗治疗银屑病III期达到全部疗效终点，智翔金泰IL-4R单抗治疗中重度特应性皮炎III期临床启动，甘李药业创新型口服GLP-1受体激动剂（GZR18片）临床获批。3）中医药：冬春季国内呼吸道疾病患病提升，流感患病率提升，短期终端对于退热、止咳等中医药产品需求量有提升，短期建议关注呼吸道疾病终端需求增长和估值转换契机。基药目录修订持续推进，中期建议关注基药目录调整进展，长期建议关注板块业绩稳健增长。4）疫苗与血制品：近期国内呼吸道疾病高发，流感阳性率提高，短期建议关注流感疫苗终端需求提升。血制品国企化进程不断推进，同时伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复，关注下半年行业供给与需求双重景气度提升。5）医药上游供应链：创新药行情回暖，叠加国内复工复产+海外市场开拓，带动生科链板块业绩+估值修复，关注制药工业端大订单落地节奏。6）医疗设备与IVD：关注医疗仪器设备出海进展，关注呼吸系统疾病检测赛道短期业绩高增，关注海外毒检市场需求落地。7）医疗服务：建议关注刚性医疗服务，具备较高的业绩韧性，考虑到下半年属于传统医疗旺季，且部分公司估值处于历史低位建议重点关注。8）线下药店：门诊统筹政策陆续落地实行，随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升，Q4药房利润有望环比改善。9）高值耗材：短期推荐基本面较强的康复、电生理、神经介入和大小支架领域，其次关注运动医学国家集采及关节集采续约谈判中有望出现积极变化的骨科领域国产龙头公司，明年关注集采影响出清后有望出现业绩拐点的脊柱领域。10）原料药：近期建议重点关注减肥药产业链相关原料药公司，中长期关注具有多层次竞争优势的行业龙头及产业链延伸方向，以及产品价格有望率先反转的肝素及沙坦领域重点公司。11）仪器设备：科学仪器需求端有望随经济好转复苏，看好国产仪器在需求端、政策端、产品端三重共振下的长期成长性机会12）低值耗材：关注GLP-1相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇；关注下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域。 　　投资建议：建议关注迈瑞医疗、祥生医疗、迈得医疗，药明康德、药明生物、药明合联、诺泰生物、阳光诺和、普蕊斯，恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚、科伦药业、通化东宝、甘李药业，智飞生物、百克生物，华润三九、昆药集团、达仁堂、盘龙药业，普瑞眼科、固生堂、国际医学，万孚生物、可孚医疗、博拓生物、奥泰生物、九安医疗等。 　　风险提示：集采压力大于预期风险；产品研发进度不及预期风险；竞争加剧风险；政策监管环境变化风险；药物研发服务市场需求下降的风险。

　　事件：11月30日，第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标，产生拟中选结果。本次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材。按集采前价格计算，此次集采产品的市场规模约155亿元，其中人工晶体类耗材11个品种65亿元，运动医学类耗材19个品种90亿元。 　　第四批高值耗材国家集采覆盖产品广泛，眼科晶体及运动医学骨科主要产品均被覆盖。第四批高值耗材国家集采覆盖人工晶体和骨科运动医学主要方向，包括单焦、双焦、三焦、景深延长人工晶体，并基于球面/非球面、散光等功能属性设置细分类别、眼科粘弹剂、带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物等。 　　第四批高值耗材国采平均降幅70%，降价幅度符合预期，国家集采降幅边际趋缓。此次集采拟中选产品平均降价70%左右，其中人工晶体类耗材平均降价60%，预计每年可节约费用39亿元，运动医学类耗材平均降价74%，预计每年可节约费用67亿元，第四批高值耗材国家集采降价幅度符合预期。前三批高值耗材国家集采中，冠脉、关节、脊柱国家高耗集采平均降幅分别为93%、82%及84%，高耗国采的平均降幅整体呈现边际趋缓的态势。 　　国内外头部企业均有产品中选，中选价格整体接近，进口公司高端产品降价幅度较大、中标意愿较强。从具体公司具体产品上看，根据眼未来及北京日报，爱博医疗“非球面-单焦点-非散光”的人工晶体（非预装），公司报价797元/个，“非球面-单焦点-散光”的人工晶体（非预装），公司报价1,886元/个，“双焦点-非散光”人工晶体（预装，视力改善），公司报价2,880元/个，较限价降42%、41%、44%。昊海生科子公司新产业“非球面-单焦点-非散光”晶体报价784元;“双焦点-非散光”人工晶体报价2,524元，较限价分别降44%、41%；河南宇宙“非球面-单焦点-非散光”人工晶体（非预装）报价811元，较限价降42%。美国爱尔康景深延长晶体从每个1.1万元降至每个3,500余元，高性能的三焦点晶体（非散光）从每个2.3万元降至每个8,900余元。 　　本次企业中选率98%，集采规则合理、竞争态势更加温和。此次申报投标参选的企业数量达到了128家，根据新华社，取得了医疗器械注册证的企业基本上都进行了投标，而投标的最终结果显示，126家企业拟中选，中选率高达98%，基于更加科学成熟的集采竞争机制，价格合理、产品力强的主要市场参与方均可以受益于集采红利，集采竞争态势温和。本次新规在拟中选规则二中，未按前置规则获得拟中选资格的有效申报企业可以进入托底复活机制。即按照同产品类别最高有效申报价进行价格折算，人工晶体类折算降价40%，运动医学类折算降价60%，则该企业获得拟中选资格，不受前置规则的限制。规则三中，申报企业不超过2家的竟价单元，有效申报企业的竞价比价在最高限价的基础上进行折价（人工晶体类降价20%，运动医学类降价30%），则该企业获得拟中选资格，不受前置规则的限制。 　　投资建议：建议关注眼科晶体行业国产龙头爱博医疗、昊海生科，以及有望通过集采实现市场份额扩大的相关骨科公司春立医疗、威高骨科等。 　　风险提示：产品竞争风险、产品注册风险、行业监管风险、主要经营资质申请和续期的风险、法规变化风险等。

　　普利制药(300630) 　　事件：2023年11月27日，普利制药发布公告，公司磷酸奥司他韦胶囊获得美国FDA上市许可，具备在美国上市销售的资格，有助于公司进一步拓展美国市场，加速制剂出海布局。 　　美国流感呈现快速上升趋势，医院流感就诊人数持续增加。11月美国季节性流感逐渐上升，根据美国疾控中心（CDC）的监测数据，美国呼吸道疾病病例已经连续第三周超过基线，第46周有3.7%的患者就诊是由于呼吸道疾病，环比持续提高；第46周有3296名因流感而入院的患者，每周流感住院人数继续增加，主要是甲型流感病毒。CDC预计从10月1日到目前为止至少120万流感病例、至少12000人住院治疗、约740人死亡。 　　磷酸奥司他韦胶囊是最有效的防治流感病毒药物之一，需求量将快速上涨。 　　磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂，适用于治疗2周及以上人员的急性、无并发症的甲型和乙型流感患者，患者应在首次出现症状48小时内使用；还可用于1岁及以上患者甲型和乙型流感的预防。磷酸奥司他韦由吉利德开发、后与罗氏联合开发，目前已在全球60多个国家和地区销售，是最有效防治流感病毒的药物之一。2018-2022年美国奥司他韦胶囊销售额为全球第一，约合78亿元（4亿粒），占全球销售额的39%；由于疫情等因素影响，磷酸奥司他韦销售逐渐下降，2021年美国销售额仅为1.2亿元，2022年起逐渐回升，随着甲流等流感病毒替代新冠病毒并逐步占据主导地位，全球磷酸奥司他韦胶囊需求量将快速上涨。普利制药的磷酸奥司他韦胶囊已提交中国和美国的仿制药申请，2023年7月接受FDA现场检查并顺利通过，目前已获得FDA的上市许可，国内有望于2024年获批。 　　投资建议：普利制药是国内注射剂出海龙头企业，坚持产品全球申报战略，建立国际标准的质量体系和生产基地。我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.60/5.30/6.18亿元，对应PE分别为24/21/18倍，维持“谨慎推荐”评级。 　　风险提示：市场竞争加剧风险；海外业务拓展不及预期风险；资产减值风险；汇兑损益风险；宏观环境风险等。

　　密集扩产期已经结束：供给端，近几年行业的新增产能主要来自龙头企业，而龙头企业的投产也接近尾声，未来供应压力缓解； 　　需求端表现强劲：涤纶长丝产业链可以大致按照聚酯（POY）—加弹（DTY）—织布—印染—服装厂等终端依次展开；目前POY下游DTY、织布厂等均处于高开工+合理库存的水平，并且订单天数有好转趋势，产业链具备涨价条件，建议关注聚酯产业链； 　　风险提示：原材料价格持续上涨，下游消费需求不达预期；测算误差。

　　摘要及投资建议 　　估值、持仓、市场情绪三重共振向上，看好四季度医药板块行情。随着三季报的陆续披露，反腐对医疗板块影响已充分消化，看好四季度院内复苏拐点，估值、持仓、市场情绪三重共振向上，四季度医药补仓β行情。看好创新药、创新器械、CXO、中医药、医疗服务等重点方向。同时，关注GLP-1，AD，眼药水，创新疫苗，CGM等大单品主题催化。 　　当前医药生物行业估值处于历史低位。截至2023年10月26日，生物医药板块当期PE（TTM）为26倍，处于历史低位。 　　医药行业重仓市值占比有所回暖，但仍处在历史底位。全基金医药行业重仓配置市值占比约14.26%，环比明显上升。剔除医药基金持仓后，2023年Q3非医药基金医药行业配置市值占比约6.20%，较2023年Q2的5.62%环比略有上升，但仍然处于历史相对低位。 　　全基金持有数前五医药股：恒瑞医药，药明康德，迈瑞医疗，药明生物，爱尔眼科；全基金持有市值前五医药股：药明康德，恒瑞医药，迈瑞医疗，爱尔眼科，药明生物。Q3全基金持仓数与持仓市值前五公司相同，均为药明康德，恒瑞医药，迈瑞医疗，爱尔眼科和药明生物。与Q2相比，持有数量增长前三甲为药明康德，药明生物和凯莱英；持有市值增长前三甲为药明康德，药明生物和康龙化成。其中，药明康德，凯莱英与康龙化成均为医疗研发外包领域公司，提示市场向CXO板块倾斜。 　　药基金持有数前五医药股：药明康德，恒瑞医药，迈瑞医疗，爱尔眼科，国药一致；药基金持有市值前五医药股：爱尔眼科，恒瑞医药，药明康德，迈瑞医疗，百济神州。Q3药基金持仓数与持仓市值前五公司中，均有药明康德，恒瑞医药和迈瑞医疗出现，与全基金一致。与Q2相比，持有数量增长前三甲为药明康德，凯莱英和康龙化成；持有市值增长前三甲为爱尔眼科，百济神州和片仔癀。其中，持有数增长的三家公司均为医疗研发外包领域公司，CXO板块受到重点关注。 　　非药基金持有数前五医药股：恒瑞医药，药明康德，迈瑞医疗，爱尔眼科，长春高新；非药基金持有市值前五医药股：药明康德，迈瑞医疗，恒瑞医药，天坛生物，智飞生物。全基金，药基金与非药基金配置前三医药股从数量和市值来看都高度重合。Q3非药基金持有数量前三分别为药明康德，和黄医药和智飞生物；持有市值增长前三分别为迈瑞医疗，天坛生物和智飞生物。化学制品和疫苗板块受到了关注。 　　投资建议：建议关注迈瑞医疗、祥生医疗、华大智造、迈得医疗、爱博医疗、智飞生物、百克生物、恒瑞医药、百济神州、翰森制药、康诺亚、长春高新、科伦药业、通化东宝、甘李药业、百奥泰、新诺威、兴齐眼药，华润三九、昆药集团、达仁堂、盘龙药业，药明康德、药明生物、普蕊斯、诺泰生物、阳光诺和，爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂、国际医学等。 　　风险提示：持仓变动风险，行业竞争加剧的风险，政策监管风险，市场销售风险，研发申报风险。

　　供给端易减难增：供给端，粘胶短纤行业新增产能受到限制，扩产难度较大；而存量装置或因为搬迁、检修等外在因素，生产能力有所折扣，所以整体粘胶短纤的供给端呈现易减难增的趋势。 　　需求端表现强劲：人棉纱是粘胶短纤最大的应用下游，2023年春节以来，人棉纱的开工率一直维持在高位，人棉纱的库存以及盈利能力也处于合理区间。 　　粘胶短纤开工率有望保持在高位：今年以来粘胶短纤持续处于高开工+去库存阶段，截至2023年11月24日，粘胶短纤的开工率已经达到81.7%，而库存天数仅为8天，处于相对偏低的位置。随着需求端的持续改善，粘胶短纤开工率有望保持高位运行。 　　风险提示：原材料价格持续上涨、下游消费需求不达预期、项目建设不及预期、测算误差。

　　特应性皮炎患者人数庞大，IL-4R单抗是治疗方式之一。特应性皮炎（atopicdermatitis）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，特应性皮炎患者往往有剧烈瘙痒，严重影响生活质量。中国特应性皮炎患者超过2000万人。IL-4和IL-13是介导特应性皮炎发病的重要细胞因子，IL-4R单抗可以选择性地结合IL-4Rα，从而阻断IL-4和IL-13信号通路的传导，因而可以用于治疗特应性皮炎等疾病。 　　特应性皮炎现有药物治疗包括局部外用药物和系统治疗药物。特应性皮炎的治疗是综合性的，包括非药物治疗、物理治疗与药物治疗。药物治疗包括局部外用药物和系统治疗药物，局部外用药物主要是外用糖皮质激素（TCS）、钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）、磷酸二酯酶-4（PDE-4）抑制剂等；系统治疗药物主要是口服抗组胺药物、传统免疫抑制剂、糖皮质激素、生物制剂、JAK抑制剂等。 　　系统抗炎治疗是中重度特应性皮炎患者的有效治疗手段。对于轻度特应性皮炎患者，在基础治疗的前提下，根据皮损状态及部位选择合适强度的TCS、TCI或PDE-4抑制剂，必要时口服抗组胺药治疗过敏症并辅助止痒。对于中度特应性皮炎患者，建议选用合适强度的TCS、TCI或PDE-4抑制剂快速控制症状并主动维持治疗，减少复发。儿童患者较大面积急性发作时，可以使用湿包裹治疗快速控制症状，慢性期较大面积皮损可以使用窄谱UVB、小剂量UVA1光疗。如上述治疗效果不佳或者患者治疗不耐受时，应考虑系统抗炎治疗。对于重度特应性皮炎患者应尽早启动系统抗炎治疗，并联合局部外用药、光疗等，以达到快速控制瘙痒等症状的短期目标。 　　中国IL-4R单抗研发进展不断。赛诺菲的IL-4R单抗度普利尤单抗于2020年6月在中国首次获批上市；康诺亚的IL-4R单抗Stapokebart（CM310）目前已有多项适应症处于临床III期，包括特应性皮炎、过敏性鼻炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉。康乃德的Rademikibart（CBP-201）、三生国健的SSGJ-611、智翔金泰的GR1802、康方生物的曼多奇单抗、麦济生物的Comekibart、荃信生物的QX005N、恒瑞医药的SHR-1819、正大天晴的TQH2722等IL-4R单抗也先后进入临床II期。今年以来国产IL-4R研发进展不断，2023年10月康诺亚发表了Stapokibart针对特应性皮炎的III期临床数据，2023年8月和11月，三生国健和康乃德先后发表了SSGJ-611和Rademikibart针对特应性皮炎的II期数据。 　　投资建议：特应性皮炎等自身免疫性疾病为慢性病，患者人群庞大，具有广阔的市场空间，建议关注自身免疫性疾病领域研发进展。IL-4R单抗具有治疗多种自免疾病的潜力，目前多个国产IL-4R处于晚期临床开发中，建议关注国产IL-4R单抗研发及申报进展。建议关注康诺亚、恒瑞医药、康方生物、先声药业、三生国健、中国生物制药、智翔金泰等。 　　风险提示：产品研发不及预期风险，监管政策变化风险，市场竞争加剧风险，产品产能不及预期风险，仿制药风险，集采风险。

　　GLP-1口服药物在便利性等方面具有优势，研发及商业化合作进展不断。 　　2017年12月21日，华东医药全资子公司中美华东与美国vTv公司在杭州共同签订了《LicenseAgreement》。vTv公司独家许可中美华东于区域内使用其拥有的治疗2型糖尿病的产品TTP273的知识产权并进行商业化；2023年11月9日，诚益生物与阿斯利康达成独家许可协议，诚益生物将获得1.85亿美元的首付款,还将有资格获得高达18.25亿美元的未来临床、注册和商业化里程碑付款以及特许权使用费。阿斯利康将获得ECC5004在中国以外的所有地区的独家开发和商业化权利。在中国，诚益生物和阿斯利康将合作共同开发和商业化ECC5004；2023年11月20日，CDE官网公示，安进（Amgen）申报的1类新药AMG133在中国获得临床试验默示许可，拟开发用于体重控制。AMG133是一款在研的潜在“first-in-class”抗体多肽偶联药物，每个月用药一次，它能够激活胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）并抑制胃抑制肽受体（GIPR）从而发挥作用。在安进早先公布的I期临床研究中，受试者经最高剂量AMG133治疗3个月（12周）后体重减少了14.5%。2023年11月23日，智飞生物发布公告，拟以现金形式收购宸安生物100%股权。宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，已形成梯次分明的GLP-1类似药物、胰岛素类似物管线布局。通过此次交易，公司业务版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域。 　　国内外口服GLP-1在研产品百花齐放。目前国内GLP-1口服小分子药物竞争格局如下：诺和诺德的司美格鲁肽口服药在中国已处于NDA阶段；礼来的Orforglipron已经处于临床3期。国外GLP-1口服小分子药物竞争格局如下：诺和诺德的司美格鲁肽口服药已上市；礼来的Orforglipron处于临床III期,其余的药物均处在临床早期阶段。 　　诺和诺德司美格鲁肽口服片剂加入SNAC进行修饰。司美格鲁肽口服片剂在原有基础上选择了吸收增强剂SNAC进行修饰，增加分子的局部pH，防止降解，借助浓度梯度使司美格鲁肽穿透胃黏膜，从而加强吸收。 　　礼来Orforglipron与辉瑞Danuglipron相比生物活性更强。Danuglipron与礼来的Orforglipron两者作用机制有所区别，Danuglipron接近天然GLP-1的作用方式，但活性不如Orforglipron。此外，Danuglipron和Orforglipron作用方式有所不同，Danuglipron是cAMP/AMPK的完全激动剂，β-arrestin的部分激动剂，Orforglipron为cAMP/AMPK的部分激动剂，并几乎没有β-arrestin募集活性。Orforglipron因为生物活性更强，临床使用剂量也更低。 　　硕迪生物GSBR-1290口服片剂结构设计来自SBDD平台。基于计算与结构设计的公司硕迪/ShouTi的GLP-1药物主要目标是用小分子替换大分子。药物来自其核心技术平台，该平台基于结构的药物设计(SBDD)。 　　信立泰GLP-1专利解读。信立泰SAL0112口服片剂作为小分子药物，它比口服多肽类药物更能提高生物利用度，受饮食、合并用药等因素的干扰更小，具有较大开发潜力。 　　投资建议：口服小分子GLP-1与现有产品相比具有便利性优势。建议关注研发口服小分子GLP-1相关产品企业，如：恒瑞医药、甘李药业、中美华东、信立泰、海思科等。 　　风险提示：产品研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，产品产能不及预期风险，政策变化风险，仿制药风险，集采风险。