特应性皮炎患者人数庞大，IL-4R单抗是治疗方式之一。特应性皮炎（atopicdermatitis）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，特应性皮炎患者往往有剧烈瘙痒，严重影响生活质量。中国特应性皮炎患者超过2000万人。IL-4和IL-13是介导特应性皮炎发病的重要细胞因子，IL-4R单抗可以选择性地结合IL-4Rα，从而阻断IL-4和IL-13信号通路的传导，因而可以用于治疗特应性皮炎等疾病。 　　特应性皮炎现有药物治疗包括局部外用药物和系统治疗药物。特应性皮炎的治疗是综合性的，包括非药物治疗、物理治疗与药物治疗。药物治疗包括局部外用药物和系统治疗药物，局部外用药物主要是外用糖皮质激素（TCS）、钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）、磷酸二酯酶-4（PDE-4）抑制剂等；系统治疗药物主要是口服抗组胺药物、传统免疫抑制剂、糖皮质激素、生物制剂、JAK抑制剂等。 　　系统抗炎治疗是中重度特应性皮炎患者的有效治疗手段。对于轻度特应性皮炎患者，在基础治疗的前提下，根据皮损状态及部位选择合适强度的TCS、TCI或PDE-4抑制剂，必要时口服抗组胺药治疗过敏症并辅助止痒。对于中度特应性皮炎患者，建议选用合适强度的TCS、TCI或PDE-4抑制剂快速控制症状并主动维持治疗，减少复发。儿童患者较大面积急性发作时，可以使用湿包裹治疗快速控制症状，慢性期较大面积皮损可以使用窄谱UVB、小剂量UVA1光疗。如上述治疗效果不佳或者患者治疗不耐受时，应考虑系统抗炎治疗。对于重度特应性皮炎患者应尽早启动系统抗炎治疗，并联合局部外用药、光疗等，以达到快速控制瘙痒等症状的短期目标。 　　中国IL-4R单抗研发进展不断。赛诺菲的IL-4R单抗度普利尤单抗于2020年6月在中国首次获批上市；康诺亚的IL-4R单抗Stapokebart（CM310）目前已有多项适应症处于临床III期，包括特应性皮炎、过敏性鼻炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉。康乃德的Rademikibart（CBP-201）、三生国健的SSGJ-611、智翔金泰的GR1802、康方生物的曼多奇单抗、麦济生物的Comekibart、荃信生物的QX005N、恒瑞医药的SHR-1819、正大天晴的TQH2722等IL-4R单抗也先后进入临床II期。今年以来国产IL-4R研发进展不断，2023年10月康诺亚发表了Stapokibart针对特应性皮炎的III期临床数据，2023年8月和11月，三生国健和康乃德先后发表了SSGJ-611和Rademikibart针对特应性皮炎的II期数据。 　　投资建议：特应性皮炎等自身免疫性疾病为慢性病，患者人群庞大，具有广阔的市场空间，建议关注自身免疫性疾病领域研发进展。IL-4R单抗具有治疗多种自免疾病的潜力，目前多个国产IL-4R处于晚期临床开发中，建议关注国产IL-4R单抗研发及申报进展。建议关注康诺亚、恒瑞医药、康方生物、先声药业、三生国健、中国生物制药、智翔金泰等。 　　风险提示：产品研发不及预期风险，监管政策变化风险，市场竞争加剧风险，产品产能不及预期风险，仿制药风险，集采风险。

　　GLP-1口服药物在便利性等方面具有优势，研发及商业化合作进展不断。 　　2017年12月21日，华东医药全资子公司中美华东与美国vTv公司在杭州共同签订了《LicenseAgreement》。vTv公司独家许可中美华东于区域内使用其拥有的治疗2型糖尿病的产品TTP273的知识产权并进行商业化；2023年11月9日，诚益生物与阿斯利康达成独家许可协议，诚益生物将获得1.85亿美元的首付款,还将有资格获得高达18.25亿美元的未来临床、注册和商业化里程碑付款以及特许权使用费。阿斯利康将获得ECC5004在中国以外的所有地区的独家开发和商业化权利。在中国，诚益生物和阿斯利康将合作共同开发和商业化ECC5004；2023年11月20日，CDE官网公示，安进（Amgen）申报的1类新药AMG133在中国获得临床试验默示许可，拟开发用于体重控制。AMG133是一款在研的潜在“first-in-class”抗体多肽偶联药物，每个月用药一次，它能够激活胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）并抑制胃抑制肽受体（GIPR）从而发挥作用。在安进早先公布的I期临床研究中，受试者经最高剂量AMG133治疗3个月（12周）后体重减少了14.5%。2023年11月23日，智飞生物发布公告，拟以现金形式收购宸安生物100%股权。宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，已形成梯次分明的GLP-1类似药物、胰岛素类似物管线布局。通过此次交易，公司业务版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域。 　　国内外口服GLP-1在研产品百花齐放。目前国内GLP-1口服小分子药物竞争格局如下：诺和诺德的司美格鲁肽口服药在中国已处于NDA阶段；礼来的Orforglipron已经处于临床3期。国外GLP-1口服小分子药物竞争格局如下：诺和诺德的司美格鲁肽口服药已上市；礼来的Orforglipron处于临床III期,其余的药物均处在临床早期阶段。 　　诺和诺德司美格鲁肽口服片剂加入SNAC进行修饰。司美格鲁肽口服片剂在原有基础上选择了吸收增强剂SNAC进行修饰，增加分子的局部pH，防止降解，借助浓度梯度使司美格鲁肽穿透胃黏膜，从而加强吸收。 　　礼来Orforglipron与辉瑞Danuglipron相比生物活性更强。Danuglipron与礼来的Orforglipron两者作用机制有所区别，Danuglipron接近天然GLP-1的作用方式，但活性不如Orforglipron。此外，Danuglipron和Orforglipron作用方式有所不同，Danuglipron是cAMP/AMPK的完全激动剂，β-arrestin的部分激动剂，Orforglipron为cAMP/AMPK的部分激动剂，并几乎没有β-arrestin募集活性。Orforglipron因为生物活性更强，临床使用剂量也更低。 　　硕迪生物GSBR-1290口服片剂结构设计来自SBDD平台。基于计算与结构设计的公司硕迪/ShouTi的GLP-1药物主要目标是用小分子替换大分子。药物来自其核心技术平台，该平台基于结构的药物设计(SBDD)。 　　信立泰GLP-1专利解读。信立泰SAL0112口服片剂作为小分子药物，它比口服多肽类药物更能提高生物利用度，受饮食、合并用药等因素的干扰更小，具有较大开发潜力。 　　投资建议：口服小分子GLP-1与现有产品相比具有便利性优势。建议关注研发口服小分子GLP-1相关产品企业，如：恒瑞医药、甘李药业、中美华东、信立泰、海思科等。 　　风险提示：产品研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，产品产能不及预期风险，政策变化风险，仿制药风险，集采风险。

　　医药周观点：看好四季度医药板块补仓β行情，同时近期医保谈判预期降价温和，有望催化新一轮创新药放量，关注创新药，特别是估值位于底部区间的港股创新药、仿创型结合药企，以及具备销售推广能力的CSO等方向。 　　1）CXO：ADC行业高景气，药明合联在ADCCRDMO市场中排名全球第二、中国第一，本周重点关注ADCCXO市场和药明合联。2）创新药：云顶新耀IgA肾病药物Nefecon获批上市，信达生物两款合作产品ROS1/NTRK抑制剂泰莱替尼他雷替尼和KRASG12C抑制剂先后申报上市，先声药业引进康乃德IL-4R单抗，建议关注国产创新药研发进展；诺和诺德决定采取减少Victoza（利拉鲁肽）的产量生产更多的Ozempic（司美格鲁肽），建议关注GLP-1药物研发及相关产业链投资机会。3）中医药：冬春季国内呼吸道疾病患病提升，短期终端对于退热、止咳等中医药产品需求量有提升，短期建议关注呼吸道疾病终端需求增长和估值转换契机。基药目录修订持续推进，中期建议关注基药目录调整进展，长期建议关注板块业绩稳健增长。4）疫苗与血制品：近期国内呼吸道疾病高发，流感阳性率提高，短期建议关注流感疫苗终端需求提升。中长期来看，2023疫苗板块内生业绩逐步反弹，关注带状疱疹疫苗、HPV疫苗等产品需求的提升，国内疫苗行业有望进入新景气周期。5）医药上游供应链：创新药行情回暖，叠加国内复工复产+海外市场开拓，带动生科链板块业绩+估值修复，关注制药工业端大订单落地节奏。6）医疗设备与IVD：重点关注双11/双12三诺生物CGM产品的放量及FDA获证节奏。关注IVD集采进度。7）医疗服务：建议关注刚性医疗服务，具备较高的业绩韧性，考虑到下半年属于传统医疗旺季，且部分公司估值处于历史低位建议重点关注。8）线下药店：门诊统筹政策陆续落地实行，随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升，Q4药房利润有望环比改善。 　　9）高值耗材：短期推荐基本面较强的康复、电生理、神经介入和大小支架领域，其次关注运动医学国家集采及关节集采续约谈判中有望出现积极变化的骨科领域国产龙头公司，明年关注集采影响出清后有望出现业绩拐点的脊柱领域。10）原料药：一致性评价叠加集采加速行业洗牌，特色原料药产业链跨国转移带来增量机会，部分产品价格周期触底有望较快迎来系统性修复，“原料药+制剂”、“原料药+CDMO”等强协同方向打开成长天花板，行业机遇逐步显现，近期建议重点关注减肥药产业链相关原料药公司，中长期关注具有多层次竞争优势的行业龙头及产业链延伸方向，以及产品价格有望率先反转的肝素及沙坦重点公司。 　　11）仪器设备：科学仪器需求端有望随经济好转复苏，看好国产仪器在需求端、政策端、产品端三重共振下的长期成长性机会，关注需求端复苏进度。12）低值耗材：关注GLP-1相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇；关注下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域。 　　医药政策跟踪：国家卫生健康委医院管理研究所等单位在全国启动“乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目”，关注长效干扰素及乙肝临床治愈赛道。 　　投资建议：建议关注迈瑞医疗、祥生医疗、迈得医疗、药明康德、药明生物、药明合联、诺泰生物、阳光诺和、普蕊斯、恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚、科伦药业、通化东宝、甘李药业、开拓药业、智飞生物、百克生物、华润三九、昆药集团、达仁堂、普瑞眼科、固生堂、国际医学。 　　风险提示：集采压力大于预期风险；产品研发进度不及预期风险；竞争加剧风险；政策监管环境变化风险；药物研发服务市场需求下降的风险。

　　事件： 国内多地呼吸道疾病高发，北京市疾控中心 2023 年 11 月 21 日数据显示，流感发病人数快速上升，门诊中流感样病例的流感病毒核酸阳性率上升至 40.75%，其他多种病原体共同流行， 总体感染人数会呈现上升的趋势。 北京市全人群呼吸道传染病例数居前三的依次为：流感、鼻病毒、呼吸道合胞病毒。 　　目前国内流感疫苗接种率还处于较低水平，同时由四价流感疫苗替代三价流感疫苗的趋势已经形成，未来市场增长空间广阔。 目前我国流感疫苗总体接种率低于欧美。 WHO 强调老人小孩慢病患者等重点人群流感疫苗接种率达到 75%目标，目前国内重点人群覆盖率较低，对比欧美、东亚各其他地区重点人群均超过了 60%。 未来伴随政策积极推动、以及老百姓接种意识的提升，接种率有望不断提升，流感疫苗潜在市场增长空间广阔。 国内四价流感疫苗生产厂家包含华兰疫苗、金迪克、科兴生物等， 2023 年 7 月智飞生物四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理。鼻喷流感疫苗生产厂家为百克生物。 　　流感及支原体肺炎常见抗感染药物： 盐酸多西环素（对应标的：普利制药、康哲药业、特一药业等）；盐酸米诺环素（对应标的：哈药股份、华北制药等）；克拉霉素及红霉素（对应标的：众生药业、普洛药业、百洋制药、普利制药等）；对乙酰氨基酚（对应标的：新华制药，众生药业，一番药业等）。 　　呼吸道疾病中医药产品及诊疗服务： 华润三九（感冒灵颗粒、小儿氨酚黄那敏等）、济川药业（小儿豉翘、蒲地蓝）、葵花药业（小儿肺热咳喘口服液、小儿柴桂退热颗粒）、白云山（清开灵颗粒）、贵州三力（开喉剑）、固生堂（中医诊疗）、以岭药业（连花清瘟、连花清咳）、方盛制药（小儿荆杏）、特一药业（止咳宝）、康缘药业（金振口服液） 等。 　　投资建议： 冬季呼吸道传染病高发，建议关注流感疫苗、呼吸道疾病药物、呼吸道病原体检测等产品终端需求的提升。 　　风险提示： 行业政策变动风险；产品销售不及预期风险；竞争加剧风险；产品研发进度不及预期风险； 政策监管环境变化风险

　　事件： 2023 年 11 月 13 日，国家能源局发表《国家能源局关于组织开展生物柴油推广应用试点示范的通知》（后文简称“通知”），表示开展生物柴油推广应用试点示范是落实党中央、国务院决策部署，推进能源革命、保障能源安全的有益举措，是贯彻新发展理念、助力实现“双碳”目标的有效途径，是推进废弃物循环利用、保障人民餐桌安全的有力手段。 　　《通知》 明确点出政策支持，已有省份表态积极响应。 《通知》表示将对符合条件的试点示范项目优先纳入制造业中长期贷款项目予以支持，并积极推进建立生物柴油碳减排方法学，推动将生物柴油纳入国家核证自愿减排量（CCER）机制，加快实现生物柴油的绿色价值。 同时， 能源局将会同有关部门，统筹现有资金，对符合条件的试点示范项目研究予以支持。 各地区根据实际情况，对试点示范创建项目加大用地用海等要素保障，优化项目审批流程，研究给予资金支持，为试点示范区域和项目建设创造良好条件。 2023 年 11 月 21 日，山东省能源局迅速响应表示配合，转发《通知》，并号召各部门、各单位高度重视，积极开展工作，于 2023 年 11 月 27 日前，报送生物柴油推广应用试点示范创建区域、创建项目。 　　欧盟反规避调查将利于我国生柴市场行业整合，看好国内生柴市场长期发展格局。 欧洲生物柴油协会（EBB）于当地时间 2023 年 8 月 17 日发文称，为回应 EBB 于 2023 年 7 月提出的申请，欧盟委员会开启对原产于印度尼西亚的生物柴油的反规避调查，审查涉案产品是否经由中国和英国转口至欧盟以规避反补贴税。欧盟调查引发当地生柴贸易商恐慌，短期内国内生柴企业议价权被削。今年欧盟方一系列行为及展现的态度造成了欧洲贸易商的恐慌，国内生物柴油出口企业议价权被削弱，生物柴油月度出口均价由 2023 年 1 月的 9549 元/吨跌至10 月的 7996 元/吨，出口量也从 1 月的 26.33 万吨降至 11.85 万吨。 长远来看，欧盟之举将推动国内生柴企业进行行业整合，不合规企业将因无法负担惩罚性关税而退出市场，国内整体供给端将收缩，利好头部企业。 　　投资建议： 国内生物柴油相关试点推广文件发布，展现国内推动生物柴油产业发展、早日实现“双碳”目标的决心，叠加国内生物柴油正处行业整合期，结构优化后将利好头部企业，我们推荐关注生物柴油产业链相关企业： 1）山高环能： 餐厨垃圾处理项目产能扩张迅速； 2）卓越新能：酯基生物柴油产能全国第一； 3）嘉澳环保： 2022 年新产能顺利开产，前瞻性布局生物航煤。 　　 风险提示： 政策推行进展不及预期； 欧盟生物柴油需求下滑，拉低产品价格；CCER 落地进展不及预期。

　　配合个账改革，加速药房纳入门诊统筹管理。为配合落地门诊统筹政策，切实保障患者购药便利性的需求，2023年2月，医保局发布“关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理”的通知，患者可凭借定点医疗机构开具的处方到零售药店购药并享受门统报销待遇。国家政策不断鼓励患者由院内购药转为院外购药，进一步推动处方流转发展。 　　处方流转平台的建立为药房门诊统筹渗透率的提升夯实基础。国家医保局数据显示，截至2023年7月18日，已有26个省份依托国家统一医保信息平台，完成统一的医保电子处方中心上线应用，可实现全国跨省电子处方流转互认及医保报销，接入1.02万家定点医疗机构以及6.63万家定点零售药店。 　　相关政策而出台后，药店门店统筹渗透率快速提升，处方外流有望加速发展。截至2023年8月，已有约14.14万家定点零售药店开通了门诊统筹报销服务，在全国范围内占定点药店数量的比例为29%左右。门诊统筹药店覆盖了25个省份，平均每个省份门诊统筹数量达到5500家左右，相关门诊统筹渗透率提升还在进一步推进。其中，11月1日，云南省电子处方平台正式开通了定点医疗机构互联网诊疗服务；11月11日，广东省医保局召开2023年全省医疗保障系统重点工作推进会，明年将全面推广电子处方流转全流程便民服务应用。 　　客流连续三个月保持环比增长，带动全国药店10月每日店均销售额回暖。客流持续回流药店趋势明显，药店日均订单量已经连续4个月持续回升，从7月的2871元每日增长至10月的3269元每日；从客单价来看，总体保持稳定，每日店均订单量的增长目前是驱动每日店均销售额增长的关键，全国药店每日店均订单量从9月的43.4单增加到10月的44.1单，环比增加1.8%。 　　各地政策因地制宜，整体相对温和。各地依据本区域医保使用情况以及当地人口特性制定不同的门诊统筹报销标准，政策区别主要在于药品定价以及对于处方来源的限制上，其中政策相对温和的代表有武汉、西安、内蒙等地；而河北以及江苏区域政策情况因地而异。 　　投资建议：门诊统筹政策陆续落地实行，处方流转平台逐步建成，相关区域处方外流占比逐步提升，随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升，Q4药房利润有望环比改善；药店板块估值处于历史低位，叠加业绩环比改善，有望迎来估值加业绩的双重催化。 　　风险提示：1）行业竞争加剧的风险；2）统筹门诊对接效率慢于预期风险；3）下游需求不及预期；4）门店并购进度不及预期风险；5）医保报销政策趋严风险。

　　亚辉龙(688575) 　　当前国内化学发光市场规模约400亿元，国产替代空间与赛道发展潜力广阔。根据测算，当前我国化学发光市场规模约为400亿，未来仍将维持双位数的稳定增长。从远期维度来看，由于发展时间较短，我国人均IVD支出与发达国家相比，仍有翻倍的提升空间。化学发光作为IVD的最大细分市场，未来随着人口老龄化进程的加深以及特殊检测项目的常规化发展，市场规模将迎来长足攀升，预期2030年将触及800亿市场空间。从竞争格局上看，2021年我国化学发光市场中外资品牌市占率仍超过70%，国产替代方兴未艾。 　　2023年安徽化学发光集采范围向25省拓宽，国产产品性价比优势将在集采中得到进一步凸显，有望加速实现国产替代。从IVD领域内三次较大范围的集采事件来看，集中带量采购对于弱化外资企业先发优势有着重要作用。1）2021年安徽化学发光集采，国际发光巨头罗氏、贝克曼两家弃标，国产企业份额持续快速提升。2）2021年安徽凝血检测集采，进口企业沃芬掉标，其原有市场份额将被中选企业代替；3）2022年江西生化肝功集采，国产产品性价比优势明显，有望在后续执行中获得更大市场份额。立足当前时点，2024年预期是化学发光的大范围集采元年，在大赛道的行业β中，集采有望推动国产品牌突出重围。 　　亚辉龙特色项目优势明显，差异化战略助力仪器快速入院。化学发光主流检测市场（肿标、甲功、激素、传染病）均被“罗雅贝西”强势占据。截至当前，公司自免诊断检测项目数已处于国产品牌第一位置，同时在生殖健康等领域实现了全生命周期的完整覆盖。公司已成为常规项目布局丰富度高、特色检测领域具备差异化的新锐化学发光厂商。独特的差异化优势帮助公司检测仪器顺利进入终端医院，2019-2022年公司新增装机保持31%的年化复合增长率，2023H1新增装机仍同比增长46%，持续拔高未来试剂&耗材收入的成长天花板。 　　三级医院客户占比高，仪器单产提升空间广阔。截至2023H1，亚辉龙国内客户结构中三级医院数量占比达到28%，其中三甲医院覆盖率超66%，处于行业第一梯队。未来随着Iflash9000/Ifash3000-G等高速机型的替换，预计公司仪器单产将得到明显提升。此外，医疗新基建及化学发光领域集采的大范围推行，可为国产品牌带来结构性的成长机会，公司的常规诊断试剂有望借此实现快速放量。公司2023前三季度非新冠业务收入12.1亿元，同比增长39%，其中自产化学发光业务收入8.0亿元，同比增长48%，疫情后期常规业务恢复态势十足。 　　投资建议：我们预计公司2023-2025年收入分别为20.3/21.5/26.8亿元，对应增速为-49%/6%/25%，归母净利润为3.7/5.0/6.7亿元，对应增速为-64%/37%/34%，PE为35/26/19倍。首次覆盖，给予公司“推荐”评级。 　　风险提示：试剂原材料进口受阻风险、代理业务变动风险、新产品注册失败风险、细分市场竞争加剧风险、在研项目不及预期风险。