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    • 2024年半年报点评:中间体龙头格局再优化,公司业绩延续高增长之势

      2024年半年报点评:中间体龙头格局再优化,公司业绩延续高增长之势

      个股研报
        川宁生物(301301)   事件:2024年8月26日,川宁生物发布2024年半年度报告。公司2024H1实现营业收入32.0亿元,同比增长32.2%;实现归母净利润7.7亿元,同比增长96.1%;2024单Q2,公司实现营业收入16.7亿元,同比增长45.8%;实现归母净利润4.1亿元,同比增长92.6%。受益于抗生素中间体行业的龙头格局再优化,公司中间体产品量价齐升延续业绩高增长态势。   细分抗生素产品同比高增,产品盈利水平更上层楼。公司2024H1医药中间体产品实现营业收入29.8亿元,同比增长33.8%,毛利率拔高至37.3%,同比提升7.5个百分点。中间体业务分产品看,青霉素类中间体实现营收13.0亿元(同比+33.2%)、硫氰酸红霉素实现营收9.3亿元(同比+28.0%)、头孢类中间体实现营收7.5亿元(同比+42.7%)。头孢产品终端需求回暖,中间体价格逐步恢复,公司头孢业务收入已现反转趋势。   中间体竞争格局再优化,产品价格有望维持高位。需求侧来看:在传统药物市场普及率提升及创新药物持续加码的背景下,抗生素产业终端制剂产品需求不断扩张。根据医药魔方数据,2024年Q1我国硫红、青霉素类中间体、头孢类中间体相关制剂产品样本医院销售量同比增长88.4%、26.4%和8.2%,终端需求增量可观;供给侧来看:当前6-APA、7-ACA等主要中间体生产设备均被划入限制类,硫红生产过程及环保处理技术要求高。现在三个细分市场均具备明显的寡头特征,龙头厂商之间已演变成一荣俱荣、一损俱损的合作竞争关系,未来出现价格竞争的可能性较低,我们预期未来抗生素中间体价格仍将稳中有升。   合成生物学领域新锐,自研自产打造合成生物学一体化优势。公司自2020年设立锐康研究院开展合成生物学产品研发,截至2023年末,公司已在化妆品原料、保健品原料、农业饲料及生物基材料等细分领域开展了10余个合成生物学相关产品开发。截至2024H1,公司合成生物学新品红没药醇已成功在“绿色循环产业园项目”进行试生产并已进入销售阶段,5-羟基色氨酸已进行试生产;   麦角硫因已进入中试阶段;肌醇已进行试生产;角鲨烷已进入中试阶段,褪黑素正在小试验证;依克多因小试验证已完成。公司合成生物学选品、菌株设计至商业化的一体化能力已得到初步验证,丰富的产品储备有望锻造公司第二增长极。   投资建议:我们预测2024-2026年公司分别实现营业收入60.7、69.1和77.7亿元,分别同比增长25.9%、13.8%和12.5%;归母净利润分别为14.6、17.5和21.3亿元,分别同比增长55.2%、20.0%、21.8%。对应2024-2026年PE倍数分别为17、14和11倍,维持“推荐”评级。   风险提示:抗菌药物使用管理政策变化风险;环保处理不达标停产风险;专利技术泄露风险;核心研发人员流失风险;汇率波动风险等
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      2024-08-27
    • 医药行业点评:国产IL-17A单抗陆续上市,为患者带来更多治疗选择

      医药行业点评:国产IL-17A单抗陆续上市,为患者带来更多治疗选择

      化学制药
        事件。2024年8月27日,IL-17单抗赛道迎来两个重磅消息,恒瑞的夫那奇珠单抗注射液和智翔金泰的赛立奇单抗注射液获得NMPA审批上市,获批适应症为银屑病。   赛立奇单抗为智翔金泰首款上市产品,为全人源(IgG4亚型)抗人IL-17A单克隆抗体。赛立奇单抗(GR1501)是智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。中重度斑块状银屑病是赛立奇单抗开发进展最快的适应症,除了开发用于治疗中重度斑块状银屑病外,赛立奇单抗还被开发用于治疗活动性中轴型脊柱关节炎、狼疮性肾炎等自免疾病。   慢病创新里程碑,恒瑞首个自免创新药夫那奇珠单抗获批上市。恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液(安达静?)上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。该产品是公司在自身免疫疾病领域上市的首个创新药。夫那奇珠单抗治疗中重度斑块型银屑病适应症的获批是基于一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验(SHR-1314-301)。该研究结果显示:夫那奇珠单抗起效迅速,第2周时平均PASI降低>50%,PASI75中位应答时间仅4.3周(注:PASI为银屑病面积和严重程度指数)。在皮损清除方面,夫那奇珠单抗同样表现优异,第12周时,PASI75应答率达93.6%,PASI90达76.8%,PASI100达36.6%。第28-52周时,PASI下降可维持在97%以上。在安全性方面,夫那奇珠单抗安全性、耐受性良好。此外,恒瑞也在2024年2月递交了夫那奇珠单抗的第2个适应症上市申请,用于治疗成人活动性强直性脊柱炎。   IL-17A赛道百花齐放,国内药企争先布局。目前,国内已有4款IL-17类生物制剂获批上市,不过均来自外企,分别是诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、协和麒麟的布罗利尤单抗以及优时比的比奇珠单抗,国产IL-17A单抗的上市有望为国内患者带来更多的治疗选择。从IL-17A单抗的开发进度来看,除了智翔金泰的赛立奇单抗外,恒瑞医药的夫那奇珠单抗也进入了申报上市阶段;此外,三生国健的SSGJ-608、康方生物的AK111、荃信生物的QX002N和君实生物的JS005等均处于III期临床阶段。   投资建议:IL-17A是炎症、自身免疫性疾病领域的热门靶点,具有巨大的治疗潜力和广阔的市场前景。以全球首款获批的IL-17A单抗——诺华的司库奇尤单抗是为例,目前该药已在日本、欧盟、美国、中国等全球多个国家和地区获批上市,治疗银屑病关节炎、寻常型银屑病、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、脓疱性银屑病等多个适应症。2023年,该药的全球销售额已达到49.8亿美元。因此我们建议关注国产IL-17A单抗的研发,建议关注:恒瑞医药、智翔金泰、三生国健、康方生物、君实生物等。   风险提示:研发风险,产品申报获批风险,医保谈判不及预期风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,集采风险,国际化进程不及预期风险。
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      2024-08-27
    • 2024年半年报点评:CDMO新签及NDA项目快速增长,长期发展韧性十足

      2024年半年报点评:CDMO新签及NDA项目快速增长,长期发展韧性十足

      个股研报
        九洲药业(603456)   事件:2024年8月26日,九洲药业发布2024年半年报。公司上半年实现营业收入27.64亿元,同比下降15.1%;归母净利润4.75亿元,同比下降23.6%;扣非净利润4.68亿元,同比下降23.7%。单季度看,Q2收入12.89亿元,同比下降14.3%;归母净利润2.38亿元,同比下降30.2%;扣非净利润2.34亿元,同比下降30.9%。   CDMO新签项目及NDA项目快速增长,诺欣妥等产品持续放量。上半年,公司CDMO业务收入达19.71亿元,同比下降20.6%;截至2024H1商业化项目34个、III期81个、早期临床988个,新增项目数同比增长14%,已递交NDA的新药项目数快速增加。诺华Entresto延续强劲增长态势,上半年销售额37.77亿美元,同比增长30%,Q2销售额18.98亿美元,同比增长28%,其中美国和非美国收入增速分别为25%、30%;Kisqali上半年销售额13.44亿美元,同比增长48%,在mBC新增处方中占比47%,早期乳腺癌eBC适应症预计Q3末在美国获批。制剂CDMO方面公司引入近20家新客户,项目数同比增长32%、收入增长超过50%,新承接多个研发、生产、注册一站式订单。在产能建设上,九洲药业(台州)一期部分项目已投入使用,还在日本、德国建设研发服务平台,未来国内外业务将形成较好的导流效应。   原料药板块稳健发展,加速布局多肽及小核酸等新兴业务。原料药及中间体业务上半年收入7.32亿元,同比增长5.6%,毛利率为21.2%,比去年同期下降10.9%,主要系部分产品价格压力。公司加速布局几大新兴业务:1)成立TIDES事业部、完成多肽全球团队组建,新承接含降糖类药物在内的多个多肽订单,快速提升GMP产能;小核酸领域已经已承接多项定制业务,上半年完成美国和中国小核酸药物研发平台建设,正在加速推进小核酸GMP中试生产平台和GMP商业化车间建设。2)原料药制剂一体化发展,目前仿制制剂管线有22个项目,其中西格列汀二甲双胍片(II)、奥卡西平片等4个产品已获批,6个项目已递交上市申请。上半年公司进一步拓宽特色原料药产品线,深耕抗炎、抗感染和心血管药物领域,加强自动化、酶催化、连续流等技术的应用,制剂工厂也顺利通过多次官方和客户审计。   投资建议:九洲药业是全球领先的CDMO企业,持续提升核心技术平台。我们预计2024-2026年公司收入分别为60.04/66.86/74.93亿元,同比增长8.7%/11.4%/12.1%,归母净利润分别为11.47/13.09/15.03亿元,对应PE为10/8/7倍,维持“推荐”评级。   风险提示:研发失败风险、管理风险、行业政策风险、安全生产风险、汇率风险等。
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      2024-08-27
    • 事件点评:0504降糖数据优异,关注减重数据及III期临床进展

      事件点评:0504降糖数据优异,关注减重数据及III期临床进展

      个股研报
        博瑞医药(688166)   事件:8月26日,博瑞医药发布BGM0504注射液治疗2型糖尿病II期临床试验数据,整体耐受性、安全性良好,各剂量组受试者在HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖等降糖指标以及HbA1c/体重复合达标率指标均较基线有显著改善,明显优于安慰剂组,且与阳性对照司美格鲁肽相比展现出较好的可比性。   BGM0504注射液2型糖尿病临床II期数据优异,具有BIC、大单品潜力。1)糖化血红蛋白(HbA1c):目标剂量给药第12周,BGM0504注射液5mg组、10mg组、15mg组和司美格鲁肽组HbA1c较基线平均降幅(扣除安慰剂)分别为1.99%、2.21%、2.76%和1.71%,HbA1c<7.0%的受试者比例分别为76.9%、81.8%、91.7%和75%;其中10mg组、15mg组和司美格鲁肽组分别有27.3%、50%和12.5%的受试者达到糖化正常水平(HbA1c<5.7%)。2)体重及复合达标率:目标剂量给药第12周,BGM0504注射液10mg组、15mg组、司美格鲁肽组体重下降分别达4.8kg、7.9kg和2.7kg,分别有27.3%、41.7%和6.3%的受试者给药后可达到HbA1c<6.5%且体重同时相对基线降低≥10%的水平。3)空腹血糖及餐后2h血糖:目标剂量给药第12周,BGM0504各剂量组空腹血糖、餐后2h血糖较基线平均降幅明显,与司美格鲁肽注射液组略优。   4)安全性及耐受性:绝大多数均为轻度一过性的胃肠道不良事件,各剂量组均未发生低血糖事件,亦未发生与治疗相关的严重不良事件,同时无受试者因发生与治疗相关的严重不良事件而停止治疗。对比其他双靶点产品,SURPASS-1试验替尔泊肽40周治疗后,5mg/10mg/15mg剂量经安慰剂调整后的HbA1c降幅分别为1.91%/1.93%/2.11%,DREAMS-1试验玛仕度肽24周治疗后,4mg/6mg组HbA1c较基线平均降幅分别为1.57%和2.15%,从疗效数据上可以初步观察到,BGM0504注射液相较于替尔泊肽、玛仕度肽、司美格鲁肽具有一定的优势,具有BIC和大单品潜力。   减重适应症处于临床II期,关注后续减重数据读出和临床III期进展。目前BGM0504减重适应症II期临床已完成全部受试者入组,其中5mg/10mg剂量组受试者已全部出组,15mg剂量组受试者尚未出组。我们认为下半年催化因素密集,预计减重数据将在Q4读出,两个适应症的临床III期也将顺利推进。   投资建议:公司作为原料药制剂一体化特色企业,传统业务稳健发展,创新药BGM0504临床II期正常推进,临床数据读出在即。我们预计2024-2026年公司实现营业收入13.39/15.29/17.62亿元,归母净利润2.11/2.36/2.67亿元,EPS为0.50/0.56/0.63元,对应PE为52/46/41倍,维持“推荐”评级。   风险提示:药品研发风险、市场竞争风险、人才流失风险、质量控制风险、技术迭代风险、诉讼风险。
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      2024-08-27
    • 2024年半年报点评:盈利能力提升,首次中期高比例分红

      2024年半年报点评:盈利能力提升,首次中期高比例分红

      个股研报
        山东药玻(600529)   公司发布2024年半年报:2024H1实现营收25.86亿元,同比+6.75%;归母净利4.75亿元,同比+23.26%;扣非归母净利4.55亿元,同比+24.34%。其中,24Q2实现营收13.18亿元,同比+11.19%,归母净利2.54亿元,同比+16.16%;扣非归母净利2.45亿元,同比+15.73%。2024H1公司毛利率32.35%,同比+5.43pct,净利率18.37%,同比+2.46pct,其中24Q2毛利率34.05%,同比+3.72pct,环比+3.46pct。   主要产品销售高增,盈利能力同环比提升。上半年公司核心产品中硼硅模制瓶销量持续保持大幅增长,棕色瓶、丁基胶塞等主导产品销量同比均实现增长,纸制品包装业务收入的下降则对整体收入增速起到一定负面影响。出口方面,针对海运费大幅上涨、公司及时调整销售策略,整体销量维持稳步增长。   上半年公司毛利率同比提升5.43pct至32.35%,我们判断主要原因为:1)原材料纯碱价格下降明显,华东地区轻质纯碱24H1市场均价在2153元/吨,同比-15.31%,截至2024年8月25日价格已降至1780元/吨,同比-27%,以及24H1淄博工业用天然气市场均价3.71元/立方,同比-8.84%;2)上半年公司实现了6款高销量产品的降克重目标,提升产品性能的同时进一步实现降本节能;3)产品结构优化,中硼硅模制瓶销量大幅增长。   费用率增长受激励基金计提和研发力度加大影响。2024H1期间费用率9.01%,同比+1.59pct,其中管理费用率4.09%,同比+0.98pct,主因计提激励基金;研发费用率3.88%,同比+0.7pct,上半年成功开发出近300款新产品;销售费用率2.40%,同比-0.10pct;财务费用率-1.36%,同比+0.01pct。   持续扩充各品类产能,中硼硅模制瓶(一级耐水药用玻璃瓶)项目推进。2024   年1月技改完成一台180T棕色瓶窑炉,4月点火一台90T日化食品瓶窑炉。中硼硅模制瓶(一级耐水药用玻璃瓶项目)方面,3月、6月分别点火一台60T中硼硅模制瓶电熔炉,饮马河厂区一车间主体框架施工完成,另一车间基础开挖也已全部完成;项目新增实施地点总厂厂区十车间已改造完成实现点火投产状态。   现金流表现亮眼,首次中期高比例分红。截至24H1末公司经营性现金流净额5.89亿元,同比+41.50%,收现比为1.01,同比+0.12,净现比为1.24,同比+0.16。公司计划进行首次中期分红,每10股派发现金红利3.00元(含税),分红比例达到41.9%(2023年分红比例34.22%)。   投资建议:我们看好①一致性评价继续驱动中硼硅模制瓶放量;②海外销售持续高增;③纯碱、天然气降价带来盈利弹性,预计公司2024-2026年归母净利10.07、11.99、14.08亿元,对应PE为14、12、10倍,维持“推荐”评级。   风险提示:原材料燃料成本波动、集采推进低于预期、海外需求波动的风险。
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      2024-08-27
    • 鱼跃医疗(002223):高基数影响表观业绩,血糖及海外表现亮眼

      鱼跃医疗(002223):高基数影响表观业绩,血糖及海外表现亮眼

    • 惠泰医疗(688617):核心业务持续增长,海外自主品牌拓展顺利

      惠泰医疗(688617):核心业务持续增长,海外自主品牌拓展顺利

    • 通策医疗(600763):业绩稳健增长,种植牙业务亮眼

      通策医疗(600763):业绩稳健增长,种植牙业务亮眼

    • 化工行业周报:MDI价格上涨,PC行业开工率回升

      化工行业周报:MDI价格上涨,PC行业开工率回升

      化学制品
        化工周观点:   建议重点关注淡季提价的子行业粘胶短纤和涤纶长丝。进入7月以来,化工行业整体进入淡季,其中粘胶短纤经过两次提价产品均价从1.31万元/吨提价至1.34万元/吨;涤纶长丝也经历多次提价。我们认为淡季提价本身就是供需平衡表显著改善的一种验证,三季度化工传统旺季来临后景气度有望更好。   受益《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》,建议关注近期回调较多的制冷剂板块。根据此次政策,对个人消费者购买2级及以上能效或水效标准的冰箱、空调,补贴产品售价的15%,对购买1级及以上能效或水效标准的产品,额外再给予产品销售价格5%的补贴。2024年以来随着配额制的实施,制冷剂价格经历大幅上涨,近期进入淡季以来价格有所回调,我们认为随着需求端刺激政策出台,后续供需平衡表有望继续改善,建议关注巨化股份、三美股份。   持续看好半年报业绩高增长、景气度有望持续的优质公司。随着众多公司公告半年报业绩预增,我们认为景气度有望持续的公司值得继续重点关注。包括聚合顺1H2024预计归母净利润同比增长51.7%,安利股份1H2024预计归母净利润同比增长9348.14%-10421.8%。   重点推荐下半年有较大基本面拐点趋势的优质成长股。虽然市场风格对成长股不是很友好,但我们认为估值低有安全边际,同时边际上有较大基本面拐点的成长股依然值得重点推荐。包括PPO和生物质陆续开车投产的圣泉集团,下半年进入新一轮冬小麦全程方案推广的国光股份。   风险提示:下游需求不及预期、原油及天然气价格大幅波动、环保和生产安全等风险。
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      2024-08-26
    • 医药行业周报:三季度业绩持续复苏,关注医药创新、GLP-1、设备更新

      医药行业周报:三季度业绩持续复苏,关注医药创新、GLP-1、设备更新

      医药商业
        医药周观点:9月份WCLC催化,三季度业绩持续复苏,继续重点关注创新药、创新产业链、骨科、科学仪器、原料药、医疗设备、医药出海等细分领域投资机遇。   1)CXO:美联储主席鲍威尔在全球央行年会发出强烈的降息信号,为更大幅度政策调整留下空间,降息预计下全球CXO龙头新签订单有望持续改善,重点关注ADC CDMO、临床CRO龙头和GLP-1产业链。2)创新药:国产创新药出海授权首付款逐步确认收入,科伦博泰、恒瑞医药、百利天恒等企业上半年业绩超预期。3)中医药:跟踪本周(8.19-8.23)SW二级中药指数下跌6.49%而同期SW医药生物下跌7.31%。本周上市公司密集发布2024年半年报,建议关注中药上市公司业绩情况。4)疫苗血制品:持续看好静丙行业下半年及明年持续较快发展的弹性和确定性,其次关注下半年浆站数量变化驱动的行业份额变革中的潜在受益公司,疫苗方向关注相对稀缺的带疱疫苗放量为国内公司带来的潜在增量业绩。5)医药上游供应链:创新药全产业链政策落地,伴随投融资底部回升,美国降息预期加强,国内竞争环境开始转好,叠加海外市场开拓,有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复,重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6)医疗设备与IVD:国内以旧换新政策逐步落地,有望在24H2释放重大增量需求,关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、山外山,其次重点关注消费型医疗设备的顺周期复苏反弹,如怡和嘉业、鱼跃医疗;IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况,如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。7)医疗服务:后续建议重点关注体外基金资产储备充足的相关标的、医保政策相对友好以及医保改革受益标的,例如:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8)线下药店:随着药品定价体系的进一步透明化,头部药店由于具有明显商品采购优势、上游议价优势、价格管控优势、SKU调整优势将具备更强的竞争优势,后续行业竞争加剧有望加速中小连锁以及单体门店的出清,加速头部集中趋势。9)高值耗材:短期关注脊柱国家集采出清带来的下半年业绩高增确定性机会,此外我们预期神外、骨科方向或将较快出现手术量复苏,关注相关领域基本面变化驱动的投资机会,持续看好DRG/DIP2.0影响下国产化率较低的电生理、外周、神经介入领域的中长期成长空间及国产化率提升机遇。   10)原料药:当前原料药板块企稳趋势明显,沙坦类、肝素类等特色原料药价格筑底,看好行业扰动因素出清,龙头厂商规模化降本带来的利润增厚。11)仪器设备:聚光科技旗下谱育科技的质谱流式、光谱流式、微波消解仪,禾信仪器的四极杆联用飞行时间质谱,海能技术的高效液相色谱等。随着科学仪器需求端触底回暖,以及特别国债驱动的设备增量/换新订单的扶持,看好下半年及明年科学仪器行业的增速恢复,关注近期科学仪器龙头公司业绩边际变化。12)低值耗材:短期关注OEM模式下低耗龙头出海具有持续开拓能力和产品升级的公司,关注相关公司下半年增量客户变化,中长期持续看好GLP-1产业链相关包材、针头产品广阔市场潜力的兑现。   投资建议:建议关注泰格医药、恒瑞医药、百济神州、迈瑞医疗、三友医疗、爱康医疗、圣诺生物、和黄医药、博瑞医药、众生药业、聚光科技、新和成、健友股份、诺泰生物、微芯生物、怡和嘉业、华润三九、方盛制药、康龙化成等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
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      2024-08-26
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