1.ASCO公布多项重磅数据，重点聚焦未满足临床需求 　　基于分子靶标的分子诊断方法正在肿瘤诊疗过程中发挥愈发重要的作用，未来大一统的一线二线疗法有望被个体化的分子指标疗法所替代。 　　HER2阴性或低表达乳腺癌治疗已进入新阶段，在患者受益的同时，也为国内竞争日益积累的HER2阳性适应症药物提供了新的临床推进方向，未来有望实现基于适应症的差异化竞争。 　　CAR-T疗法经过近10年的技术开发，通用型CAR-T及快速生产型CAR-T技术难关已被一一克服，相关临床结果在未来1-2年内会逐步披露，相关板块龙头公司有望率先受益。 　　2.创新药产业升级，新兴平台分子仍为临床推进重点 　　从目前2022年1-5月创新药IND受理数来看，整体受理数同比基本维持稳定，化药与生物药区别度进一步加大，化药IND申请数同比下降20%，生物药IND申请数同比增加24%。其中ADC，干细胞疗法及基因疗法IND受理数同比增加100%，100%及200%，行业整体向高技术壁垒的新兴创新药种类发展，呈现高质量发展态势。 　　投资建议： 　　底部布局超跌的下一代创新药龙头，目前金斯瑞生物科技子公司传奇生物Cilta-cel产品已于今日成功在欧洲上市，荣昌生物RC48与DS-8201同样布局了HER2低表达乳腺癌适应症并进入三期临床阶段，信达生物ORIENT-15在食管鳞状细胞癌适应症已开展全球多中心临床。综合考虑创新药企业的国际化、自主研发能力、医药新科技管线厚度、股价超跌程度，推荐金斯瑞生物科技，关注荣昌生物以及信达生物。 　　风险提示：业绩不及预期风险，研发进展风险，新业务投资不及预期风险，海外医药政策风险。

　　核心观点 　　1、大宗原料药&特色原料药：泛酸钙和咖啡因受市场供需影响价格将持续停留高位 　　本月抗生素价格无明显变动，青霉素工业盐依旧维持在历史最高价；维生素中VA价格较年初下降34.3%，供需关系中需求端较弱导致VA价格近一年来呈现下跌趋势，疫情影响市场消费也有一定关系，但如果需求有所修复，叠加国内生产厂家检修期的来临，VA价格可能会有所反弹。泛酸钙价格相比去年同期上涨458%，较今年年初上涨约209%，报价持续上涨主要受能耗政策及成本上涨影响，工厂提价挺价意愿强烈，5月24日起，国内有泛酸钙厂家提高国内报价至650元／kg，出口报价85美元／kg；解热镇痛药中咖啡因价格较2021年年中上涨近200%，预计2022年咖啡因出口仍旧保持高速增长的势头，其价格会持续停留在高位；激素等其他大宗原料药无重大变化，2022年1-3月地塞米松磷酸钠出口量价同涨，出口总量达7.14吨，同比上涨42.6%，出口总额达到565.4万美元，出口均价为791.3美元/kg。 　　2、特色原料药：本月价格均保持稳定 　　心血管药主要药物价格自2021年10月开始回升，本月价格较上月没有变化；肝素价格本月略有下降；培南类、舒巴坦和他唑巴坦原料药价格均保持稳定，与上月相比基本持平。 　　3、投资建议： 　　本月整体原料药价格无明显变化，泛酸钙和咖啡因上游涨价以及需求端旺盛依旧价格坚挺，建议关注后续的供给格局变化，长期看好中国原料药产业转向CDMO的显著成长性。 　　1）短期我们建议关注泛酸钙与咖啡因、维生素E的供给格局的变化，相关标的如亿帆医药、新诺威、新和成、浙江医药、兄弟科技等； 　　2）中期来看，疫情导致的新冠口服药需求更是带动原料药行业整体放量的重大机遇，2022年下半年有望为原料药企业集中贡献利润，如普洛药业、美诺华、新和成、奥翔药业、同和药业、海正药业等； 　　3）长期来看，中国原料药产业是中国医药新制造的核心方向之一，具有自身升级与承接全球产业链转移的双重成长性，向更高端化创新药CDMO迭代发展的逻辑清晰，护城河不断提高，因此我们看好2022年原料药行业迎来快速发展，维持行业“推荐”评级，建议关注原料药新制造升级相关标的如司太立、健友股份、天宇股份、普洛药业等。 　　4、原料药板块建议重点关注标的： 　　司太立、健友股份、天宇股份、普洛药业、同和药业、海正药业、新和成、亿帆医药等。 　　风险提示：原料药价格波动风险、突发情况停产整顿风险、行业政策风险。

　　奥浦迈(688293) 　　兼具培养基产品和CDMO服务，公司飞速发展。公司成立于2013年，在拥有高品质培养基产品的同时，建成了抗体药物开发CDMO服务平台，公司已累计服务国内外超过500家生物制药企业和科研院所，50多个临床蛋白/抗体药采用公司培养基和CDMO服务。2018-2021年，公司费用率水平不断得以优化，盈利能力也随之不断提升。收入端从0.34亿元增至2.13亿元，3年CAGR为84.54%，公司于2020年开始扭亏为盈，2021年归母净利润达0.60亿元，归母净利率达28.39%。 　　培养基赛道长坡厚雪，丰富的产品种类和规模化生产为公司搭建护城河优势。细胞培养基商业化应用主要包括三个方向：重组蛋白/抗体药物生产、疫苗生产、基因治疗/细胞治疗药物生产，国内相关市场规模有望于2025年超过80亿元，且2020年国产化率已提升至22.8%。公司已开发出上百种培养基产品，系列较为完备，主要包括目录培养基、定制化培养基和OEM，关键性能不亚于进口可比产品，且近年来随着规模效应的加强，产品盈利水平得到进一步提升，2021年已达72%。同时，公司建有先进的规模化干粉和液体细胞培养基生产线，可以实现单批次2,000Kg的培养基大规模生产。 　　公司CDMO服务与培养基产品销售相辅相成。生物药CDMO市场规模增速快，但行业集中度较低。公司打造了从DNA到IND及BLA的一站式生物药研发生产的CDMO服务平台，与培养基业务相辅相成。2018-2021年，公司CDMO营收持续提升，随着2019年扩建产能的逐步释放以及工艺、人员等的不断优化，毛利率水平也将得到进一步提升，2021年已改善至39.05%。目前公司CDMO平台占地约4000m2，拥有一条200L/500L的GMP原液生产线，可以进行GMP样品生产并支持新药中美欧IND、临床I&II期样品和后期工艺表征样品生产。 　　募投项目：扩大CDMO服务平台与延伸培养基应用领域，进一步提升核心竞争力。公司募投资金计划分别用于：1）CDMO生物药商业化生产平台（3.2亿元，占比63.95%），计划建设6000平米二期CDMO生产基地，将配置200L-2000L满足生物药商业化生产需求的生产线；2）细胞培养研发中心项目（0.8亿元，占比16.16%），包括新一代CHO和HEK293细胞培养基开发、新型疫苗化学成分限定等培养基开发以及细胞株构建平台升级、配套工艺开发和质量分析平台等；3）补充流动资金项目（1.0亿元，占比19.89%），持续加大研发、生产和销售等方面的资金投入，进一步提升公司核心竞争力。 　　风险提示：原材料稳定供应风险；下游客户产品研发失败或无法产业化的风险；新冠疫情反复的不确定性风险。

　　健民集团(600976) 　　事件：5月31日公司公告《2022年限制性股票激励计划（草案）》，激励对象包括董事长、总裁等6人，共计36.96万股，授予价格20.58元。考核要求以2021年为基数，2022年和2023年归母净利润增速不低于10%和21%。 　　2021年股权激励尚未结束，2022年再次实施股权激励，略超预期。2021年公司实现考核净利润2.12亿元，同比增长302%，已提前完成对2023年的业绩考核指标。本次发布新激励，考核2022和2023年归母净利润年符合增速10%，实质上是对上一次股权激励的再补充，以促进公司业绩的再增长，我们预期实际业绩增速会高于本次10%的激励要求。 　　天然牛黄价格升高，健民大鹏体培牛黄持续亮眼。健民大鹏是国内生产和供应体外培育牛黄的企业，可替代天然牛黄应用于38种临床急重病症的中成药，拥有高专利壁垒。天然牛黄价格自2021年突破50万元/公斤以后，2022年维持在52万元/公斤的高位，成本提升下，健民大鹏体培牛黄具备提价潜力和较大市场空间。 　　公司新建药品生产车间，年产能翻倍，增加核心竞争优势。叶开泰国药子公司承担集团内大部分产品的生产职能，公司拟在叶开泰国药生产园区新建综合制剂车间，总投资约2.80亿元，计划建设期为2年。项目建成后预计年产能翻倍，达到颗粒剂4600吨、胶囊剂11亿粒、片剂10亿片、中药液体制剂264万瓶、西药液体制剂50万瓶。随着未来新产能的逐步投放，公司市场竞争优势和可持续发展能力有望持续增强。 　　投资建议：公司儿科大单品龙牡壮骨颗粒、便通胶囊等OTC产品带动公司业绩增长，参股公司健民大鹏是体外培育牛黄的生产商和供应商，为业绩可持续增长的带来确定性。预计2022-2024年EPS分别为2.58元、3.29元和3.89元，对应当前股价PE为16倍、13倍和11倍，首次覆盖，给予”推荐”评级。 　　风险提示：公司业绩不及预期；产品销售不及预期风险；医药政策风险。

　　国内药政&全球融资新拐点下，聚焦产业链并购和新兴技术 　　1.2021年以来全球龙头药企营收增长助力产业链并购整合 　　受新冠疫情刺激及龙头产品渗透率增加影响，国际创新药龙头营收2020-2021年营收整体增速较快。以辉瑞，强生，再生元及Moderna等国际龙头公司为代表，2021年度对外投资额均大幅增长，并且该增长趋势持续至2022Q1，部分药企单季度投资额均已达到50亿美元级别。 　　同期美国生科指数自2021年达到高峰后仍处于下跌区间，进一步增加初创Biotech公司的IPO难度，为手握较大投资额度的全球创新药龙头提供了宽松的市场环境。因此在2021-2022年间已发生多例重磅企业并购合作，整体产业链进入整合阶段。 　　2.国内药政创新药产业高质量发展要求下，新兴技术呈现结构性景气 　　自2021年CDE发布《肿瘤药的临床指导原则》标志着国内创新药药政环境向高质量发展以来，新药IND和NDA自今年以来开始呈现显著变化，从目前2022年1-4月创新药IND受理数来看，整体受理数同比基本维持稳定，化药与生物药区别度进一步加大，化药IND申请数同比下降18%，生物药IND申请数同比增加25%。其中ADC及干细胞疗法IND受理数同比增加40%及100%，行业整体向高技术壁垒的新兴创新药种类发展，呈现高质量发展态势。 　　投资建议：底部布局超跌的下一代创新药龙头，目前金斯瑞生物科技子公司传奇生物Cilta-cel产品已成功在欧美上市，荣昌生物泰它西普在美国已开展一线治疗IgA肾炎的二期研究，信达生物ORIENT-15在食管鳞状细胞癌适应症已开展全球多中心临床，先声药业的针对新冠的3CL蛋白酶抑制剂已经开启一期临床。综合考虑创新药企业的国际化、自主研发能力、下一代创新药管线厚度、股价超跌程度，建议关注超跌的具有下一代创新药龙头潜质的金斯瑞生物科技、荣昌生物、信达生物等。

　　周度行情回顾（2022.05.16-2022.05.20）：本周申万医药板块下跌2.01%，跑输沪深300指数4.24个百分点，医药板块PE（TTM）约为24倍，仍处于近十年历史低位。今年来医药上游板块回调明显，多数股票跌到了PEG为1左右或低于1的位置，投资价值显著，本周我们重点讨论疫情之下如何看待上游企业的长期成长性及不同阶段驱动企业成长的重要因素。 　　医药上游景气度磅礴，全球市场方为竞争舞台。医药上游产业链受疫情的反复扰动影响，部分企业出现业绩波动，使得近期市场对医药上游产业长期发展信心有所动摇。但我们认为医药上游景气度仍然明朗，疫情并未改变国产替代、加速出口的本质逻辑，不应成为担忧行业长期成长空间的压制因素。在快速发展、国产化率低且政策大力鼓励国产化的中国生物医药产业中，上游企业赋能本土医药产业确定性高，同时又通过本土产品出海和自身出口加速国际化，全球市场方为竞争舞台，长期发展空间无需担心。 　　产业成长性来自商业模式的强延展性及新时代的前瞻布局。上游产业是生命科学发展最前沿，企业通常把握着研发/生产环节的关键原料或步骤，可以以自身技术平台为纽带，拓展多元化的商业模式，如提供产品、产品研发和转让、专利授权、合作开发等多种方式，打开单一业务型公司的天花板，带来自身高成长性。此外从药物发展的几大纪元来看，治疗手段逐步向细胞与基因治疗时代迈进，上游相关企业也在进行积极布局。 　　疫情是检验企业成色试金石，当前板块投资性价比凸出。回顾今年Q1，疫情对企业经营有多方面的影响，订单、发货、物流、财务、客户沟通等方面均有不同程度的阻止，我们认为本次疫情是检验企业成色的试金石，客户黏性强、管理水平高、应急反应速度灵敏的企业有望优先从疫情影响中恢复。经过前期板块充分回调，大多数上游公司PEG已经跌到低于1或者1左右的位置（义翘神州受新冠扰动较大，为负值），长期成长空间显著，投资性价比凸出。 　　本周建议关注组合：1）成长组合：药石科技、金斯瑞生物科技、聚光科技；2）稳健组合：九洲药业、东富龙、华润三九；3）弹性组合：楚天科技、百普赛斯、键凯科技。 　　投资建议：生命科学上游蓬勃发展，在快速发展、国产化率低且政策鼓励国产化的中国生物医药产业中，上游企业赋能本土药企确定性高，同时又通过本土药品出海和自身出口加速国际化，全球市场方为竞争舞台，长期发展空间无需担心，维持“推荐”评级。 　　风险提示：全球研发投入低于预期；贸易压力大于预期风险；其他系统风险。

　　纳微科技(688690) 　　事件概述：公司发布定增公告向特定对象发行股票，本次发行的认购对象拟认购金额合计为1.967亿元，募集资金净额拟投资于（1）收购赛谱仪器部分股权；（2）常熟纳微淘汰1000吨/年光扩散粒子减量替换生产40吨/年琼脂糖微球及10吨/年葡聚糖微球层析介质技术改造项目（3）补充流动资金。 　　收购赛谱仪器，打造生命科学闭环产业链。此次对赛谱仪器的收购将进一步帮助公司实现产业链闭环，提升公司整体竞争力。（1）公司目前产品大多为填料，IVD磁珠等耗材类产品，目前有纳谱分析技术公司布局色谱柱，纳微生命科技布局IVD填料，赛谱仪器产品则为实验室及生产级别层析系统，通过本次收购将进一步增强公司对设备端产品掌控力，将设备与填料相匹配，实现上下游产业链整合。（2）赛谱仪器部分客户为科研端用户，本次收购有望增加公司填料等其他生科产品在科研端客户的渗透率。 　　软胶步入大规模生产阶段，业务线有望进一步扩展。公司目前优势品类为硬胶纯化填料，本次改造项目为40吨/年琼脂糖微球层析介质和10吨/年葡聚糖微球层析介质改造项目，将极大提升公司对软胶产品的生产能力，进一步提升公司对纯化填料产品的业务线覆盖，增强客户黏性，提高产品渗透率。 　　投资建议：公司所处行业增长快速，长期空间明确，公司具有先发优势，作为龙头地位稳固。随着公司研发项目的不断落地和产品结构的优化，预计2022-2024年，归母净利润分别为2.81、3.93及5.45亿元，同比增长49.3%，39.8%，38.9%，维持“推荐”评级。 　　风险提示：业绩不及预期的风险、新业务投资风险、固定资产投资风险。

　　周度行情回顾（2022.05.9-2022.05.13）：本周申万医药板块上涨4.11%，跑赢沪深300指数2.07个百分点，医药板块PE（TTM）约为25倍，仍处于近十年历史低位。截止目前，国内多家口服新冠药研发进展顺利，其中君实生物的VV116与Paxlovid头对头试验已基本完成患者入组，由于新冠临床试验时间较短，我们预计有望近期揭盲，本周重点讨论VV116的临床最新进展及全球新冠药的研发进展。 　　VV116是目前国内进展最快的口服新冠药之一，三期临床数据有望近期揭盲。VV116是由中国科学院上海药物研究所、旺山旺水生物医药有限公司、君实生物等共同合作研发的一款RNA聚合酶抑制剂，是目前国内进展最快的口服新冠药之一。对比临床前数据，VV116与已上市药物Paxlovid、Molnupiravir具有相近的IC50值以及降低病毒滴度的效果。另外临床I期数据显示，VV116口服吸收迅速，且重复给药可维持有效抗病毒浓度，与Paxlovid数据比较具有更强的药代动力学数据，可更快发挥抗病毒作用。目前VV116三项临床III期试验正在进行中，与Paxlovid头对头III期试验已基本完成入组，经过28天临床试验获取数据后，我们预计将于近期有望揭盲。 　　VV116合成链条相对帕罗韦德较短，建议关注产业链上游机遇。VV116合成路径涉及九步反应，由两种起始反应物（52-5和43-1）合成关键中间体49-1。起始物质2（43-1）为碘化物，化学性质不稳定，向后反应可得到VV116，此过程有一定合成难度，需要-120℃低温以及氘代等反应。目前整体反应收率较低，未来随着工艺优化有望大幅提高合成路径整体收率，进而提高产能以及毛利情况，建议关注拥有成熟碘化物及氘代物生产能力的API及制剂CDMO企业，如九洲药业、普洛药业、同和药业等。 　　本周股票建议关注组合：1）成长组合：药石科技、爱博医疗、聚光科技；2）稳健组合：九洲药业、普洛药业、海吉亚医疗；3）弹性组合：同和药业、派林生物、三诺生物。 　　投资建议：全球新冠疫情依旧持续，国产新冠口服药需求迫切性极高，近期国内多家口服新冠药研发进展顺利，君实生物VV116三期临床已经入组完毕，预计近期有望揭盲，我国有望迎来首个国产新冠药获批上市，建议关注国内相关产业链带来的放量机遇。 　　风险提示：新冠病毒变异风险；竞争药物上市风险；临床数据不及预期风险。

　　聚焦医疗民生，医保改革渗透各省。自国家卫健委于2021年11月19日发布《国家医疗保障局关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》以来，陕西、福建、安徽、辽宁、湖南、江西、青海、甘肃、内蒙古等省份便密集地发布了相关三年行动计划，推动国家政策落地，并旨在减轻群众就医负担，同时让患者享受到更好的诊疗服务和就医体验。《国家医保局三年行动计划》中提出，从2022到2024年，我国各统筹区内的医疗机构需全面完成DRG/DIP付费方式改革任务，推动医保改革的高质量发展。到2024年底，全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作；到2025年底，DRG/DIP支付方式需覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。 　　中办、国办于2022年5月6日印发《关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见》。《意见》指出“（二十一）完善医疗卫生体系。推进县级医院（含中医院）提标改造，提高传染病检测诊治和重症监护救治能力，依托县级医院建设县级急救中心。支持县域人口达到一定规模的县完善县级医院，推动达到三级医院设施条件和服务能力。推进县级疾控中心建设，配齐疾病监测预警、实验室检测、现场处置等设备。完善县级妇幼保健机构设施设备。建立省（自治区、直辖市）和地级及以上城市三甲医院对薄弱县级医院的帮扶机制。”。 　　三大“新”维度诠释“医疗新基建”。医疗新基建主要包括医疗工程、医疗设备和医疗信息化等几个主要环节。其中，医疗信息化是现代医疗行业的新基础与新模式，伴随着互联网医疗、人工智能及医疗行业的起步，也随着医保制度、审评审批制度的进一步完善，在来医疗信息化行业中，医疗信息化将对医疗新基建中大量的医疗数据的安全与利用效率起到至关重要的作用，SaaS模式也有望成为中国医疗信息化企业主流的商业模式。 　　投资建议：从在线医疗、公立医院运营管理信息化改革到医保支付模式改革、再到推进医疗新基建，都表明了国家希望通过推动医疗信息化行业的快速发展以解决当前医疗资源分配不均的相关问题。伴随政策持续发力，我国医疗IT内生需求有望得到持续释放，且各医疗机构有望展开新一轮的数字化转型；同时，DRG/DIP作为新增系统建设，且包含咨询服务的特性，已经出现SaaS模式的萌芽，随着医疗机构数字化改革的深化，有望进入DRG/DIP付费全面覆盖的新时代。建议把握近期医疗IT板块的整体回调机遇，我们重点推荐创业慧康、久远银海、卫宁健康、东软集团及万达信息等医疗IT龙头企业。 　　风险提示：市场竞争加剧，政策落地不及预期，医疗IT行业发展不及预期。

　　派林生物(000403) 　　事件概述：2022年4月29日派林生物发布2021年报和2022年一季报： 　　1）2021年报：公司实现营业收入19.7亿元，同比增长87.80%；归属于母公司股东的净利润3.9亿元，同比增长110.29%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.6亿元，同比增长61.43%。 　　2）2022一季报：公司实现营业收入5.0亿元，同比增长75.67%；归属于母公司股东的净利润1.06亿元，同比增长87.24%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.9亿元，同比增长103.83%。 　　2021年业绩符合预期，2022年一季报略超预期。公司2021年实现归母净利润为3.9亿元，同比增长110.29%；扣非归母净利润2.6亿元，同比增长61.43%，业绩增速符合预期。全年利润高增长主要源于2021Q1公司并表派斯菲科，派斯菲科全年贡献扣非归母净利润1.04亿元，同比增长35.29%。分季度来看，2021Q1-2022Q1归母净利润分别为0.56/1.20/1.28/0.87/1.06亿元，同比增长+126%/+215%/+213%/+6%/+87%。受到2020Q4高基数的影响，2021Q4利润同比增速放缓；2022Q1收入利润双双高增长主要源于三方面因素：1）新疆德源采浆的贡献；2）派斯菲科2021年Q1的1月份尚未并表且整个一季度低基数；3）静丙Q1的出口收入已经超过2021年全年。 　　浆站数量位居行业前三，公司有望成为千吨采浆量新龙头。短期来看，公司已拥有浆站数量38家，位居行业前三，包括在采浆站27家（广东双林11家+派斯菲科10家+新疆德源6家），广东双林2家浆站建设完成等待验收，派斯菲科9个在建浆站。在新疆德源合作供浆支持下，2021年采浆量接近900吨，2022年采浆量预计将超过1000吨，进入千吨级血液制品第一梯队。长期来看，公司对标国际一流水平，借鉴海外血液制品巨头的先进经验和发展方向，全面开拓海外出口市场，有望成为国内领先的国际化血制品企业。 　　静丙出口实现较大突破，打开血制品长期出口空间。受全球新冠疫情影响，2021年公司海外出口实现较大突破，静丙在东南亚、巴西等国家紧急使用，且考虑到海外静丙价格普遍高于国内，利润端具有一定优势。2022年4月16日公司公告与巴西药品零售巨头HyperaPharma签订拟不低于5年的合作协议，推动静丙海外注册和出口，成为国内血制品企业长期出口空间打开的先行者。 　　投资建议：公司并购整合步入正轨，在供给侧采浆量持续提升和需求侧海外出口持续推进下，有望跻身国内血制品行业第一梯队，进入快速增长期。预计2022-2024年EPS分别为0.86，1.11和1.35元/股，对应当前股价的PE分别为22倍、17倍和14倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：浆站数量和采浆量低于预期；集采对血制品价格的影响；其他血制品行业安全问题