2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 氟聚物专题报告:制冷剂配额之争落地,氟聚物龙头枕戈待旦

      氟聚物专题报告:制冷剂配额之争落地,氟聚物龙头枕戈待旦

      化学原料
        HFCs配额落地后,氟化工产业链的竞争或将转移至对高分子氟聚物以及其他氟精细化学品的竞争,看好氟化工龙头企业依托出色的研发能力带来的项目落地机会。截至2023年上半年,在没有制冷剂大额资本开支的大背景下,氟化工行业在建工程合计值依然达到历史新高,氟化工企业布局氟聚合物以及氟精细化学品的意图明显。依托于自身强大的研发实力,氟化工龙头企业有望保持竞争优势。   我国PTFE产能结构性紧缺,可以依托多种方式对PTFE进行改性以实现产品升级。我国每年在出口PTFE的同时,还需要以更高的价格进口PTFE,国内PTFE产业还有高端化升级的空间,目前主要的PTFE改性方法包括填充改性、共混改性、表面改性等。   新能源需求催生PVDF需求。PVDF机械性能和加工性能优异,可以实现浆料涂覆等工艺来提升生产效率,并且PVDF化学稳定性好,在循环中不反应也不变质,所以PVDF也被用于电池体系。随着新能源的放量,PVDF的需求量有望水涨船高。   FEP目前多被用于线缆,可用多种方法进行改性。FEP是HFP和TFE的共聚物,因此FEP可以看成是PTFE的改性材料,其保留了PTFE性能的同时也具有更好的热塑性,便于加工。在保持表面平整的前提下高速挤出FEP电缆料是制造过程的壁垒之一,实际生产中,化学改性、熔融共混改性以及生产设备参数的调整是主要的FEP挤出改善方法。   PFA生产壁垒更高,其可熔融加工特点使其应用更高端。PFA是TFE与全氟烷氧基乙烯醚共聚树脂,其结构类似PTFE,相当于将PTFE中一个氟原子用全氟烷氧基取代,因此PFA继承了PTFE的优良性质,而引入全氟烷氧基侧基也降低了聚合物链的刚性,使得PFA具备了良好的熔融加工性能,因此PFA也被称为“可熔融聚四氟乙烯”。   我国是最大的氟橡胶消费市场,氟橡胶研发水平也还存在进步空间。我国氟橡胶产业在本世纪开始快速成长,目前我国已经是最大的氟橡胶消费市场。我国应用最广泛的氟橡胶种类是26型和246型,而由于制备过程中可能留下的双键,使得氟橡胶应用场景受到限制。   投资建议:随着氟聚合物项目的持续落地以及持续的产品升级,氟化工龙头企业业绩有望持续增厚。建议重点关注在氟化工聚合物板块有布局的龙头公司:巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。   风险提示:下游需求不及预期、项目建设不及预期、原材料价格大幅上涨。
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      40页
      2024-04-17
    • 首次覆盖报告:生物材料行业龙头,打造医械+医美消费综合平台

      首次覆盖报告:生物材料行业龙头,打造医械+医美消费综合平台

      个股研报
        昊海生科(688366)   公司为生物材料细分领域龙头,眼科及医美增量业务布局打开发展天花板。昊海生科成立于2007年,主要从事医疗器械产品的研发、生产和销售业务。公司以“自研+收购”策略快速切入医用生物材料市场,公司主营业务涵盖了眼科、医疗美容与创面护理、骨科、防粘连与止血四大类。其中公司近年积极布局的眼科(涵盖人工晶体、OK镜、PRL等)及医美业务(主要包括玻尿酸、肉毒素及光电产品)持续快速增长,打开公司发展第二曲线。   内外因素驱动下眼科及医美市场持续快速增长,创新产品迭起驱动行业增长持续性。受益于较低的市场渗透率,以白内障手术治疗及屈光矫正为代表的眼科器械治疗市场前景广阔,2019年中国白内障及近视(20岁以下)患者规模分别为1.8亿人及1.7亿人,患病人群规模较大,且我国白内障手术治疗渗透率仅为发达国家的1/3,角膜塑形镜渗透率不足2%,健康意识增强背景下渗透率提升有望释放庞大市场需求。我国医美市场蓬勃发展,2021年市场规模达到1,891亿元,预计未来将持续以高速态势持续发展,以14%的复合增速增长至2030年的6,381亿元。近年以多功能晶体、新一代玻尿酸产品、医美光电为代表的新产品迭起,需求端繁荣+供给端迭代驱动眼科及医美行业持续较快增长。   公司业务布局全面,眼科及医美业务竞争力强。1)眼科业务:公司实现眼科材料到产品全链路布局,公司为中低端人工晶体市场头部厂商,通过自有+代理品牌模式实现角膜塑形镜高中低端产品全覆盖,短期受益于2023年以来行业复苏,中长期随着公司多功能高端人工晶体及第二代PRL产品上市,眼科业务将进一步充实完善并扩充增量市场;2)医美业务:第三代“海魅”产品为国产首发,产品力强有望快速上量,公司新一代玻尿酸产品,公司收购欧美康华进入医美光电业务、投资布局肉毒素业务,此外公司第四代有机交联玻尿酸产品进入临床阶段,新产品不断推出为医美业务注入中长期增长动能;3)骨科及防粘连业务:公司为相关市场行业龙头公司,业务发展稳定。   投资建议:公司为具有较强研发及业务管理布局能力、在细分赛道内具有市场影响力的消费+医械平台型公司,产品覆盖眼科、医美、骨科、防粘连等多个领域,医美及眼科产品力强,业务已经进入快速增长通道,骨科及防粘连业务发展稳定,我们预测2024-2026年公司收入32.6/39.9/48.1亿元,对应YoY为23%/22%/21%;归母净利润分别为5.3/6.7/8.2亿元,对应YoY为28%/25%/23%;对应2024-2026年PE倍数分别为29/23/19。首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:1)行业竞争加剧的风险;2)营销模式无法顺应市场变化的风险;3)新产品开发不及预期的风险;4)并购整合效果不及预期风险;5)集采政策的不确定性。
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      43页
      2024-04-17
    • 医药行业周报:关注医药创新产业链、原料药等细分方向积极变化

      医药行业周报:关注医药创新产业链、原料药等细分方向积极变化

      化学制药
        医药周观点:本周继续聚焦一季报业绩,同时重点关注GLP-1、仿制药研发、听力连锁和原料药等重点方向边际变化。原料药板块,过去1-2年下游去库存接近尾声,受到通胀和上游涨价的影响,年内多个品种有望实现提价,叠加库存因素,2024年有望实现底部反转、量价齐升,重点关注Q2原料药重点品种上中下游价格、供需及库存的变化。   1)CXO:九洲药业发布2023年报,CDMO业务保持约20%的稳健增长,24Q1项目数同比增长10-15%,看好全球投融资回暖叠加国内创新产业支持政策带来下游需求端的持续改善;强生/传奇生物CAR-T疗法Carvykti二线适应症在美国获批,关注全球CGT领域新进展。2)创新药:Enhertu治疗HER2突变NSCLC中国患者II期研究亮相2024年AACR,ORR达到58.3%;Vertex49亿美元收购Alpine,扩充其自免管线;阿斯利康的IL-5Rα单抗Fasenra获美国FDA批准扩大适用人群,用于6至11岁嗜酸性粒细胞表型严重哮喘患者的附加维持治疗,自免赛道进展不断,建议关注自免领域相关投资机遇。微芯生物的西达本胺是全球首个选择性的表观遗传调控剂,目前正在进行联合R-CHOP一线标准治疗在双表达弥漫大B细胞淋巴瘤以及联合替雷利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌适应症拓展,市场潜力较大。   3)中医药:建议关注国企改革进展和老龄化产品需求。4)疫苗与血制品:关注血制品浆站和采浆量拓展进度。5)医药上游供应链:关注创新药板块政策变化,重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6)医疗设备与IVD:设备方面关注高端设备出海,如联影医疗和华大智造;IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况,如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。7)医疗服务:关注并购方向及体外基金资产储备充足的相关标的;此外重点关注与公立医院形成差异化竞争,或形成优势互补的医疗服务细分板块。   8)线下药店:门诊统筹政策陆续落地实行,随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升,24Q1有望优于预期。9)创新器械:短期重点关注脊柱方向的困境反转和关节方向的政策变化以及有望出海美国并具有较大业绩弹性的芬太尼毒检方向,长期关注结构心、神经介入、电生理方向的国产仿创国产替代、真创新投资机会,以及处于快速发展阶段的助听器及相关听力诊所业务方向。   10)原料药:多款产品价格筑底回升,关注高壁垒特色原料药。立足当前时点国内API行业整体处于量价端的周期性底部,肝素、缬沙坦、厄贝沙坦等特色原料药产品的月度价格环比已转为持平或略有提升反转,建议关注周期低点有望迎来估值+业绩双重修复的细分领域龙头。11)仪器设备:24年继续关注科学仪器方向的经营优化及行业供需重塑带来的投资机会,以及家用器械方向具有较强消费属性及性价比优势的公司。12)低值耗材:重点低值耗材公司中四家公司发布预减公告,主要承压因素为下游需求复苏不及预期及行业持续去库的影响,相关因素的出清仍存在不确定性。   投资建议:建议关注兴齐眼药、诺泰生物、阳光诺和、百诚医药、可孚医疗、微芯生物、迈得医疗、博济医药、三诺生物、聚光科技、皖仪科技、新天药业、博瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物、百利天恒、迈威生物、百奥泰、新诺威、贝达药业、众生药业等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
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      27页
      2024-04-15
    • 2023年年报&2024年一季报点评:凯力唯销售大幅增长,后续产品管线充足

      2023年年报&2024年一季报点评:凯力唯销售大幅增长,后续产品管线充足

      个股研报
        凯因科技(688687)   聚焦抗病毒领域,主营业务稳健。2024年4月9日,公司发布2023年年报,报告期内,公司实现营业收入14.12亿元,同比增长21.73%;归母净利润1.17亿元,同比增长39.71%;扣非归母净利润1.23亿元,同比增长124.62%。同日公司发布2024年一季报,报告期内,公司实现营业收入2.13亿元,同比增长10.34%;归母净利润0.22亿元,同比增长4.75%。   深化重点产品市场策略,稳步实现产品结构调整。2023年度,公司化学药品销售收入同比增长92.66%,主要系丙肝产品的市场布局已形成,惠及患者数量持续增加。凯力唯的销售收入同步实现大幅增长,全年收入同比增长逾200%。凯力唯经过国家医保谈判续约,报销适应症由基因非1b型拓展为“基因1、2、3、6型”,覆盖国内主基因型,医保适应症的扩大为提升市场占有率创造了战略性的准入条件。同时,得益于终端的不断拓展和临床对产品认可,安博司销售额亦不断提升,并实现公司整体销售收入的增长。此外,受集采政策影响,报告期内公司生物制品的销售收入同比降低12.68%。   稳步加大研发投入,加快在研管线研发。公司重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,同时布局免疫性疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线。2023年的在研项目中,1类新药KW027取得药物临床试验批准通知书,完成Ia期临床试验,完成Ib期临床试验首例受试者入组;KW-045完成I期临床试验,完成II期临床试验首例受试者入组;KW-051完成II期临床试验I阶段研究;KW-001完成Ⅲ期临床试验全部受试者48周治疗及停药后24周随访;KW-020首家通过仿制药一致性评价;GL-004取得药品注册上市许可受理通知书;KW-059取得药物临床试验批准通知书。2024年,公司将重点推动培集成干扰素α-2注射液正在开展的乙肝Ⅲ期临床试验,着手开展产品上市申报工作;加速推进KW-045(人干扰素α2b喷雾剂治疗疱疹性咽峡炎)和KW-051(培集成干扰素α-2注射液治疗带状疱疹)以及KW-059(培集成干扰素α-2注射液治疗肝上皮样血管内皮瘤)项目的II期临床进展;着力推进1类新药KW-027的I期临床研究。此外,公司将积极开展人干扰素α2b阴道泡腾片新增适应症的临床研究工作,为金舒喜提供更科学的循证医学数据以及更广泛的适用人群。   投资建议:公司研发投入持续增加,多个临床在研项目取得进展,创新成果不断显现,我们预测公司2024/2025/2026年实现营收16.99/21.09/26.76亿元,实现归母净利润1.51/1.94/2.57亿元,对应PE为31/24/18倍,维持“推荐”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险;仿制药风险;政策变化风险;集采风险;产品研发不及预期风险。
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      2024-04-10
    • 2023年年报点评:CDMO商业化收入稳定提升,持续建设全球先进产能

      2023年年报点评:CDMO商业化收入稳定提升,持续建设全球先进产能

      个股研报
        九洲药业(603456)   事件:2024年4月8日,九洲药业发布2023年年报。公司全年实现营业收入55.23亿元,同比增长1.44%;归母净利润10.33亿元,同比增长12.17%;扣非净利润10.24亿元,同比增长10.46%。单季度看,Q4公司实现收入9.47亿元,同比下降11.71%;归母净利润0.66亿元,同比下降62.58%;扣非净利润0.73亿元,同比下降55.75%。   原料药、制剂CDMO业务快速拓展,商业化阶段项目收入稳步提升。2023年CDMO实现收入40.79亿元,同比增长19.40%,毛利率40.34%(+0.65pts);特色原料药及中间体收入12.61亿元,同比下降22.95%,主要受个别品种价格波动影响。公司CDMO项目数量稳健增长,截至2023年底已承接商业化项目32个(+6个)、III期临床项目74个(+13个),I/II期临床试验项目902个(+138个),已递交NDA的新药项目数快速增加。依托瑞华中山工厂、四维医药和康川济医药,公司构建了研发、生产、注册一体的制剂CDMO服务体系,为40余家客户的70余个制剂项目提供服务,引入新客户超过20家,制剂业务实现快速发展。此外公司加速布局原料药与制剂一体化产业链,截至2023年底已有17个制剂管线项目,其中3个项目已获批、6个项目递交上市申请。   布局多肽与偶联药物、小核酸特色平台,成功完成多个项目交付工作。公司建立定制肽、注册申报和法规条件生产多肽的一站式能力,多肽GMP生产线于2023年Q1投入使用,已成功交付千万级多肽IND项目;偶联药物平台方面,公司具有ADC、PDC、SMDC等多种偶联药物的研发和生产能力,OEB4级、OEB5级高活实验室和GMP高活车间可为客户提供从毫克级到数百克的单批次生产服务。小核酸团队可承接小核酸定制、药学研究及毒理批生产,加速建设小核酸中试平台和GMP商业化车间。   全面提升原料药、CDMO、多肽和制剂先进产能,持续强化全球化业务承接能力。(1)瑞博台州(一期)生产车间进入设备安装阶段,部分生产线预计2024年Q2投入使用;(2)瑞博苏州中试车间陆续投用,可承接原料药和多肽项目;(3)新建抗肿瘤制剂、软胶囊生产能力,提高原料药+制剂一站式CDMO能力;(4)投资建设日本CRO服务平台,瑞博美国开展中试车间二期安装设计工作,设立瑞博新加坡作为海外管理总部,提高全球化项目承接能力。   投资建议:九洲药业是全球领先的CDMO企业,持续提升核心技术平台。我们预计2024-2026年公司收入分别为63.23/72.92/84.68亿元,同比增长14.5%/15.3%/16.1%,归母净利润分别为11.96/13.86/16.16亿元,对应PE为13/11/9倍,维持“推荐”评级。   风险提示:研发失败风险、管理风险、行业政策风险、安全生产风险、汇率风险等。
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      2024-04-10
    • 2023年年报点评:收入符合预期,中高端产品持续放量

      2023年年报点评:收入符合预期,中高端产品持续放量

      个股研报
        澳华内镜(688212)   事件   2024年4月9日,澳华内镜发布2023年年报:实现营业收入6.78亿元,同比增长52.29%,归母净利润0.58亿元,同比增长167.04%;扣非归母净利润0.44亿元,同比增长361.42%。   2023年收入符合预期,规模效应扩大增强公司盈利能力。分产品来看,公司2023年内窥镜设备收入6.22亿元,同比+58.63%,主要系公司推出AQ300系列高端产品使其快速进入三级医院所致,毛利率75.85%(同比+2.9pcts);内窥镜诊疗耗材收入0.43亿元,同比-13.73%,毛利率47.90%(同比+1.83pcts);内窥镜维修服务收入0.12亿元,同比+235.30%,毛利率61.66%(同比+18.64pcts)。分地区来看,2023年国内收入5.64亿元,同比+63.96%,主要系公司持续布局国内营销、不断丰富产品矩阵、加大临床推广、完善渠道建设、扩大服务体系所致,毛利率77.69%(同比+3.16pcts);国外收入1.13亿元,同比+11.66%,毛利率54.58%(同比+1.19pcts)。   中高端产品快速放量,带动三级医院客户群体不断放大。2023年依托于AQ-3004K超高清内镜系统的持续推广,国内大型医疗终端客户数量不断增长,带动了中高端系列产品销量的稳步提升中高端机型主机、镜体在三级医院装机(含中标)数量分别是96台,316根,装机(含中标)三级医院73家。   新品持续推出,提升公司整体竞争水平。2023年公司推出了十二指肠镜、超细内镜、超细经皮胆道镜、AQ-200Elite内镜系统、UHD双焦内镜以及分体式上消化道内镜等多个产品,进一步丰富了公司产品线,提高了科室覆盖度,为公司在软性内镜行业市场占有率的不断提升奠定了基础。   投资建议:公司近年来销售收入维持高速增长,旗舰产品领航,长期成长空间可期。澳华内镜是聚焦软镜行业的稀缺国产品牌,2022年重磅推出AQ300旗舰产品,成功成为国内上市的第一台超高清电子软镜,伴随公司的差异化竞争优势显现及产品梯队的逐步完善,预计公司业绩表现将维持高速增长,预计2024-2026年公司业务营业收入达到10.04/14.51/20.60亿元,归母净利润达到1.25/1.78/2.77亿元,对应当前股价PE分别为63/44/29倍,维持“推荐”评级。   风险提示:研发失败或导致产品放量不达预期;医疗事故风险或导致推广不及预期;进口品牌国内设厂或加剧国产化竞争风险;海外市场拓展或引发国际化经营风险。
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      2024-04-10
    • 医药行业点评:多地出台创新器械发展政策,关注相关投资机遇

      医药行业点评:多地出台创新器械发展政策,关注相关投资机遇

      化学制药
        事件。2023年4月7日,广州开发区管委会,广州市黄埔区人民政府发布关于印发广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法的通知;珠海市工业和信息化局就《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(征求意见稿)》公开征求意见;北京市人民政府发布关于对《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》公开征求意见的公告。   加速科技创新突破,提升临床试验能力。广州出台通知指出,对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助:完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元扶持,单个企业每年最高资助1亿元。此外鼓励医疗机构提升新药临床试验能力,对符合国家药物临床试验质量管理规范(GCP)的临床试验机构,每新增1个GCP专业学科给予30万元扶持,单个机构每年最高150万元。   着力提升创新医药临床研究质效,加力促进创新医药临床应用。北京出台公告指出,推广合同示范文本,建立临床试验信息平台,实施全流程、全覆盖监测并建立白皮书发布机制,加强对医疗机构的评价和激励,将临床试验启动整体用时压缩至28周以内,并持续加速。支持重点企业实现全球同步开展临床试验。取消医疗机构药品数量限制。推动建立医疗机构药事会规范化流程,国谈药目录公布后一个月内召开药事会,全年药事会召开不少于4次。加强学术交流活动,鼓励临床应用研究,及时形成专家共识。对创新技术项目优先启动统一定价论证程序,同步研究纳入医保支付。推进京津冀药品、医用耗材集中采购挂网信息协同共享,持续推动京津冀“3+N”药品、医用耗材集中带量采购合作,支持创新药械在京津冀地区使用。   支持研发及产业化,支持公共服务平台建设。珠海发布《征求意见稿》对药品、医疗器械的研发生产予以奖励;对纳入国家药械产品集中带量采购的予以资助;对引进国外上市药品、医疗器械在珠海生产,或按药品上市许可持有人制度(MAH)、医疗器械注册人制度承担生产按照项目固定资产投资的15%给予奖励。对生物医药与健康领域全国重点实验室、省重点实验室和省新型研发机构、制造业创新中心、CRO/CDMO、实验动物培育等研发机构和公共服务平台予以支持。   投资建议:多项政策出台利好创新药及创新器械发展,建议关注相关投资机遇,建议关注恒瑞医药、百济神州、翰森制药、康方生物、科伦博泰生物-B、三生国健、泰格医药、诺泰生物、阳光诺和、百诚医药、诺思格、普蕊斯、成都先导等。   风险提示:市场竞争加剧风险;仿制药风险;政策变化风险;集采风险;产品研发不及预期风险。
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      2024-04-09
    • 2024年一季报点评:Q1归母净利同比略降6%,氨基酸景气回暖利好龙头发展

      2024年一季报点评:Q1归母净利同比略降6%,氨基酸景气回暖利好龙头发展

      个股研报
        梅花生物(600873)   事件。2024年4月8日,梅花生物发布2024年一季报。2024Q1公司实现营收64.87亿元,同比下降6.67%;实现归母净利润7.52亿元,同比下降6.13%;实现扣非后归母净利润6.37亿元,同比下降19.01%。   味精、缬氨酸等价格中枢下滑,拖累业绩提升。据wind及百川盈孚数据,(1)苏氨酸、98%赖氨酸、色氨酸等价格中枢有所提升,24Q1均价分别实现10407元/kg(yoy+15%)、9327元/kg(yoy+8%)、76027元/kg(yoy+19%);(2)70%赖氨酸、味精、缬氨酸等价格中枢有所下滑,24Q1均价分别实现5113元/kg(yoy-8%)、7807元/kg(yoy-17%)、15486元/kg(yoy-42%);   (3)24Q1公司整体毛利率、净利率分别实现19%、12%,归母净利润下滑主要原因系大原料副产品、黄原胶售价下降带来的毛利率降低。   新增产能持续投放,氨基酸景气逐步回暖。2024年公司将持续扩大生产规模,按计划建成通辽基地味精项目、新疆基地异亮氨酸改造项目、吉林基地赖氨酸项目具备开工条件。此外,考虑到苏、赖氨酸行业经历长期激烈竞争,行业洗牌已基本完成,行业大型“玩家”暂无大规模扩产计划,预计未来行业格局改善+需求复苏有望支撑氨基酸盈利迎来持续改善。此外,公司是全球领先的通过合成生物技术规模化生产氨基酸的企业,合成生物技术为公司大宗氨基酸的低成本高效生产、高附加值小品种氨基酸的市场开拓提供了有力保障。   公司注重股东回报,分红+回购彰显长期价值。除2011年以外,公司上市以来的股息率及分红率长期保持在较高水平,上市以来累计分红91.5亿元,累计分红率高达50%,23年公司拟分红近12亿元;19-23年公司连续5年推出股份回购方案,最新一次回购方案于2023年4月发布,回购资金总额8-10个亿用于注销,减少注册资本,截至2024年3月底,公司回购股份0.70亿股,占公司目前股本总数的2.37%,购买的最低价格为8.42元/股、最高价格为10.28元/股。   投资建议:公司是全球氨基酸龙头企业,规模及成本优势突出。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为30.23、31.48、33.63亿元,EPS分别为1.03、1.07、1.14元,现价(2024/4/9)对应PE分别为10X、9X、9X。我们看好公司未来成长空间,维持“推荐”评级。   风险提示:主要产品波动及市场竞争加剧、原材料价格大幅波动、环保风险等。
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      2024-04-09
    • 医药行业周报:关注GLP-1、仿制药研发、听力连锁和医保数据要素

      医药行业周报:关注GLP-1、仿制药研发、听力连锁和医保数据要素

      化学制药
        医药周观点:本周继续聚焦一季报业绩,同时重点关注GLP-1、仿制药研发、听力连锁和医保数据要素等重点方向边际变化。   1)CXO:多家公司披露2023年年报,融资状况将有所改善,24年创新需求回暖趋势确定。2)创新药:Viking GLP-1R/GIPR双重激动剂VK2735口服片剂用于肥胖患者的I期多剂量递增(MAD)研究取得积极结果,GLP-1领域研发进展不断,建议关注GLP-1产业链相关药物研发进展。通化东宝发布业绩快报,公司深耕于糖尿病领域,随着集采加速国产替代,公司经营业绩恢复增长。3)中医药:建议关注国企改革进展和老龄化产品需求。4)疫苗与血制品:2023年天坛生物采浆2415吨、华兰生物采浆1342吨,关注血制品浆站和采浆量拓展。5)医药上游供应链:创新药行情回暖,投融资底部回升,国内竞争环境开始转好,叠加海外市场开拓,有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复,重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6)医疗设备与IVD:设备方面关注高端设备出海,如联影医疗和华大智造;IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况,如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。7)医疗服务:后续建议重点关注体外基金资产储备充足的相关标的;此外建议重点关注与公立医院形成差异化竞争,或形成优势互补的医疗服务细分板块,例如:三星医疗、固生堂等。8)线下药店:门诊统筹政策陆续落地实行,随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升,24Q1有望优于预期。9)高值耗材:短期重点关注呼吸道疾病及消化道疾病潮汐下,相关检测公司的投资机会,中期关注脊柱方向的困境反转和关节方向的政策变化,长期关注结构心、神经介入、电生理方向的国产仿创国产替代、真创新投资机会。10)原料药:有17家上市公司公布业绩预告。其中13家公司归母利润预减,主要为原料药行业竞争加剧,产品价格下降导致业绩下滑以及计提存货减值损失带来的利润损失,部分公司预增主要为涉及产品下游需求相对繁荣及历史低基数影响,24年关注专利悬崖下特色原料药市场扩容机会及原料药制剂一体化方向。11)仪器设备:仪器设备板块共3家公司公布2023年业绩预告。部分重点公司受销售、研发费用支出增加或减值因素影响,业绩持续承压,24年继续关注科学仪器方向的经营优化及行业供需重塑带来的投资机会。12)低值耗材:重点低值耗材公司中四家公司发布预减公告,主要承压因素为下游需求复苏不及预期及行业持续去库的影响,相关因素的出清仍存在不确定性。   投资建议:建议关注诺泰生物、阳光诺和、百诚医药、赛托生物、英诺特、可孚医疗、迈得医疗、博济医药、三诺生物、聚光科技、皖仪科技、新天药业、瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物、百利天恒、迈威生物、百奥泰、新诺威、贝达药业、罗欣药业、兴齐眼药、凯因科技、博瑞医药、众生药业等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
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      2024-04-01
    • 2023年年报点评:Q4新签订单环比复苏,保持多个细分领域市场份额优势

      2023年年报点评:Q4新签订单环比复苏,保持多个细分领域市场份额优势

      个股研报
        昭衍新药(603127)   事件:2024年3月28日,昭衍新药发布2023年报,公司全年实现收入23.76亿元,同比增长4.78%;归母净利润3.97亿元,同比下降63.04%;扣非净利润3.38亿元,同比下降66.89%。单季度看,公司Q4实现收入7.89亿元,同比下降20.39%;归母净利润0.69亿元,同比下降84.31%;扣非净利润0.26亿元,同比下降93.61%。   非临床板块保持行业领先优势,临床业务持续提升服务能力。(1)非临床研究服务2023年实现收入23.09亿元,同比增长4.31%,核心业务稳健成长。实验室业务贡献净利润4.73亿元,竞争加剧导致同比下降17.90%;生物资产公允价值变动带来净亏损2.67亿元,Q4亏损为1.66亿元,食蟹猴价格下降对利润端造成一定影响。公司安评业务实现差异化布局,在眼科药物、精神神经类药物、心血管药物、耳科药物的评价方面开发和优化了多种疾病模型,并且在基因治疗、细胞治疗、单抗、干细胞、双抗等国内细分领域的市场份额分别达到53%、52%、42%、36%、33%。(2)临床业务2023年实现收入0.63亿元,增速达到27.95%,其中临床CRO无缝对接客户非临床研究,在强化I期临床业务的基础上持续扩展II/III期临床业务,覆盖基因药、罕见病、儿童、核药等众多特色领域;临床检测服务收入稳健增长,服务CGT、疫苗、ADC等多种类项目。(3)实验模型实现406.44万元收入,同比下降15.41%,非人灵长类实验模型整体存栏数量保持平稳增长。   积极布局国内外产能,新签订单Q4呈现环比复苏趋势。公司在中美已拥有超过10万平米的实验设施,新建产能方面苏州昭衍II期20000平米设施建设已封顶,2024年将结合公司现有设施状况和未来发展需求逐步投入使用,进一步提升未来业务通量;子公司昭衍易创Non-GLP实验室已完成建设并正式投用,将主要开展药物筛选、药效学实验;广州昭衍安评基地的建设目前在有序推进中。2023年全球生物医药投融资阶段性遇冷,公司新签订单也有小幅波动,全年新签订单23亿元,在手订单达到33亿元。目前下游需求端逐渐回暖,23年公司新客户数量同比增长30%,Q4新签订单5.0亿元(Q3为4.8亿元),呈现环比回复趋势。未来公司将继续提升安评业务的市占率和海外影响力,积极拓展上下游业务链和国际化服务能力。   投资建议:昭衍新药围绕非临床安全性评价和临床试验提供一站式服务,持续提升多个细分领域市场份额。我们预计2024-2026年公司实现营业收入23.79/26.40/30.36亿元,同比增长0.1%/11.0%/15.0%,归母净利润分别为3.82/4.58/5.73亿元,对应PE分别为36/30/24倍,维持“谨慎推荐”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险;服务价格波动风险;资产减值风险;汇兑损益风险;宏观环境风险等。
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      2024-03-31
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