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    • 医药行业点评:国产IL-17A单抗陆续上市,为患者带来更多治疗选择

      医药行业点评:国产IL-17A单抗陆续上市,为患者带来更多治疗选择

      化学制药
        事件。2024年8月27日,IL-17单抗赛道迎来两个重磅消息,恒瑞的夫那奇珠单抗注射液和智翔金泰的赛立奇单抗注射液获得NMPA审批上市,获批适应症为银屑病。   赛立奇单抗为智翔金泰首款上市产品,为全人源(IgG4亚型)抗人IL-17A单克隆抗体。赛立奇单抗(GR1501)是智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。中重度斑块状银屑病是赛立奇单抗开发进展最快的适应症,除了开发用于治疗中重度斑块状银屑病外,赛立奇单抗还被开发用于治疗活动性中轴型脊柱关节炎、狼疮性肾炎等自免疾病。   慢病创新里程碑,恒瑞首个自免创新药夫那奇珠单抗获批上市。恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液(安达静?)上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。该产品是公司在自身免疫疾病领域上市的首个创新药。夫那奇珠单抗治疗中重度斑块型银屑病适应症的获批是基于一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验(SHR-1314-301)。该研究结果显示:夫那奇珠单抗起效迅速,第2周时平均PASI降低>50%,PASI75中位应答时间仅4.3周(注:PASI为银屑病面积和严重程度指数)。在皮损清除方面,夫那奇珠单抗同样表现优异,第12周时,PASI75应答率达93.6%,PASI90达76.8%,PASI100达36.6%。第28-52周时,PASI下降可维持在97%以上。在安全性方面,夫那奇珠单抗安全性、耐受性良好。此外,恒瑞也在2024年2月递交了夫那奇珠单抗的第2个适应症上市申请,用于治疗成人活动性强直性脊柱炎。   IL-17A赛道百花齐放,国内药企争先布局。目前,国内已有4款IL-17类生物制剂获批上市,不过均来自外企,分别是诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、协和麒麟的布罗利尤单抗以及优时比的比奇珠单抗,国产IL-17A单抗的上市有望为国内患者带来更多的治疗选择。从IL-17A单抗的开发进度来看,除了智翔金泰的赛立奇单抗外,恒瑞医药的夫那奇珠单抗也进入了申报上市阶段;此外,三生国健的SSGJ-608、康方生物的AK111、荃信生物的QX002N和君实生物的JS005等均处于III期临床阶段。   投资建议:IL-17A是炎症、自身免疫性疾病领域的热门靶点,具有巨大的治疗潜力和广阔的市场前景。以全球首款获批的IL-17A单抗——诺华的司库奇尤单抗是为例,目前该药已在日本、欧盟、美国、中国等全球多个国家和地区获批上市,治疗银屑病关节炎、寻常型银屑病、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、脓疱性银屑病等多个适应症。2023年,该药的全球销售额已达到49.8亿美元。因此我们建议关注国产IL-17A单抗的研发,建议关注:恒瑞医药、智翔金泰、三生国健、康方生物、君实生物等。   风险提示:研发风险,产品申报获批风险,医保谈判不及预期风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,集采风险,国际化进程不及预期风险。
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      2024-08-27
    • 2024年半年报点评:CDMO新签及NDA项目快速增长,长期发展韧性十足

      2024年半年报点评:CDMO新签及NDA项目快速增长,长期发展韧性十足

      个股研报
        九洲药业(603456)   事件:2024年8月26日,九洲药业发布2024年半年报。公司上半年实现营业收入27.64亿元,同比下降15.1%;归母净利润4.75亿元,同比下降23.6%;扣非净利润4.68亿元,同比下降23.7%。单季度看,Q2收入12.89亿元,同比下降14.3%;归母净利润2.38亿元,同比下降30.2%;扣非净利润2.34亿元,同比下降30.9%。   CDMO新签项目及NDA项目快速增长,诺欣妥等产品持续放量。上半年,公司CDMO业务收入达19.71亿元,同比下降20.6%;截至2024H1商业化项目34个、III期81个、早期临床988个,新增项目数同比增长14%,已递交NDA的新药项目数快速增加。诺华Entresto延续强劲增长态势,上半年销售额37.77亿美元,同比增长30%,Q2销售额18.98亿美元,同比增长28%,其中美国和非美国收入增速分别为25%、30%;Kisqali上半年销售额13.44亿美元,同比增长48%,在mBC新增处方中占比47%,早期乳腺癌eBC适应症预计Q3末在美国获批。制剂CDMO方面公司引入近20家新客户,项目数同比增长32%、收入增长超过50%,新承接多个研发、生产、注册一站式订单。在产能建设上,九洲药业(台州)一期部分项目已投入使用,还在日本、德国建设研发服务平台,未来国内外业务将形成较好的导流效应。   原料药板块稳健发展,加速布局多肽及小核酸等新兴业务。原料药及中间体业务上半年收入7.32亿元,同比增长5.6%,毛利率为21.2%,比去年同期下降10.9%,主要系部分产品价格压力。公司加速布局几大新兴业务:1)成立TIDES事业部、完成多肽全球团队组建,新承接含降糖类药物在内的多个多肽订单,快速提升GMP产能;小核酸领域已经已承接多项定制业务,上半年完成美国和中国小核酸药物研发平台建设,正在加速推进小核酸GMP中试生产平台和GMP商业化车间建设。2)原料药制剂一体化发展,目前仿制制剂管线有22个项目,其中西格列汀二甲双胍片(II)、奥卡西平片等4个产品已获批,6个项目已递交上市申请。上半年公司进一步拓宽特色原料药产品线,深耕抗炎、抗感染和心血管药物领域,加强自动化、酶催化、连续流等技术的应用,制剂工厂也顺利通过多次官方和客户审计。   投资建议:九洲药业是全球领先的CDMO企业,持续提升核心技术平台。我们预计2024-2026年公司收入分别为60.04/66.86/74.93亿元,同比增长8.7%/11.4%/12.1%,归母净利润分别为11.47/13.09/15.03亿元,对应PE为10/8/7倍,维持“推荐”评级。   风险提示:研发失败风险、管理风险、行业政策风险、安全生产风险、汇率风险等。
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      2024-08-27
    • 事件点评:0504降糖数据优异,关注减重数据及III期临床进展

      事件点评:0504降糖数据优异,关注减重数据及III期临床进展

      个股研报
        博瑞医药(688166)   事件:8月26日,博瑞医药发布BGM0504注射液治疗2型糖尿病II期临床试验数据,整体耐受性、安全性良好,各剂量组受试者在HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖等降糖指标以及HbA1c/体重复合达标率指标均较基线有显著改善,明显优于安慰剂组,且与阳性对照司美格鲁肽相比展现出较好的可比性。   BGM0504注射液2型糖尿病临床II期数据优异,具有BIC、大单品潜力。1)糖化血红蛋白(HbA1c):目标剂量给药第12周,BGM0504注射液5mg组、10mg组、15mg组和司美格鲁肽组HbA1c较基线平均降幅(扣除安慰剂)分别为1.99%、2.21%、2.76%和1.71%,HbA1c<7.0%的受试者比例分别为76.9%、81.8%、91.7%和75%;其中10mg组、15mg组和司美格鲁肽组分别有27.3%、50%和12.5%的受试者达到糖化正常水平(HbA1c<5.7%)。2)体重及复合达标率:目标剂量给药第12周,BGM0504注射液10mg组、15mg组、司美格鲁肽组体重下降分别达4.8kg、7.9kg和2.7kg,分别有27.3%、41.7%和6.3%的受试者给药后可达到HbA1c<6.5%且体重同时相对基线降低≥10%的水平。3)空腹血糖及餐后2h血糖:目标剂量给药第12周,BGM0504各剂量组空腹血糖、餐后2h血糖较基线平均降幅明显,与司美格鲁肽注射液组略优。   4)安全性及耐受性:绝大多数均为轻度一过性的胃肠道不良事件,各剂量组均未发生低血糖事件,亦未发生与治疗相关的严重不良事件,同时无受试者因发生与治疗相关的严重不良事件而停止治疗。对比其他双靶点产品,SURPASS-1试验替尔泊肽40周治疗后,5mg/10mg/15mg剂量经安慰剂调整后的HbA1c降幅分别为1.91%/1.93%/2.11%,DREAMS-1试验玛仕度肽24周治疗后,4mg/6mg组HbA1c较基线平均降幅分别为1.57%和2.15%,从疗效数据上可以初步观察到,BGM0504注射液相较于替尔泊肽、玛仕度肽、司美格鲁肽具有一定的优势,具有BIC和大单品潜力。   减重适应症处于临床II期,关注后续减重数据读出和临床III期进展。目前BGM0504减重适应症II期临床已完成全部受试者入组,其中5mg/10mg剂量组受试者已全部出组,15mg剂量组受试者尚未出组。我们认为下半年催化因素密集,预计减重数据将在Q4读出,两个适应症的临床III期也将顺利推进。   投资建议:公司作为原料药制剂一体化特色企业,传统业务稳健发展,创新药BGM0504临床II期正常推进,临床数据读出在即。我们预计2024-2026年公司实现营业收入13.39/15.29/17.62亿元,归母净利润2.11/2.36/2.67亿元,EPS为0.50/0.56/0.63元,对应PE为52/46/41倍,维持“推荐”评级。   风险提示:药品研发风险、市场竞争风险、人才流失风险、质量控制风险、技术迭代风险、诉讼风险。
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      2024-08-27
    • 2024年半年报点评:盈利能力提升,首次中期高比例分红

      2024年半年报点评:盈利能力提升,首次中期高比例分红

      个股研报
        山东药玻(600529)   公司发布2024年半年报:2024H1实现营收25.86亿元,同比+6.75%;归母净利4.75亿元,同比+23.26%;扣非归母净利4.55亿元,同比+24.34%。其中,24Q2实现营收13.18亿元,同比+11.19%,归母净利2.54亿元,同比+16.16%;扣非归母净利2.45亿元,同比+15.73%。2024H1公司毛利率32.35%,同比+5.43pct,净利率18.37%,同比+2.46pct,其中24Q2毛利率34.05%,同比+3.72pct,环比+3.46pct。   主要产品销售高增,盈利能力同环比提升。上半年公司核心产品中硼硅模制瓶销量持续保持大幅增长,棕色瓶、丁基胶塞等主导产品销量同比均实现增长,纸制品包装业务收入的下降则对整体收入增速起到一定负面影响。出口方面,针对海运费大幅上涨、公司及时调整销售策略,整体销量维持稳步增长。   上半年公司毛利率同比提升5.43pct至32.35%,我们判断主要原因为:1)原材料纯碱价格下降明显,华东地区轻质纯碱24H1市场均价在2153元/吨,同比-15.31%,截至2024年8月25日价格已降至1780元/吨,同比-27%,以及24H1淄博工业用天然气市场均价3.71元/立方,同比-8.84%;2)上半年公司实现了6款高销量产品的降克重目标,提升产品性能的同时进一步实现降本节能;3)产品结构优化,中硼硅模制瓶销量大幅增长。   费用率增长受激励基金计提和研发力度加大影响。2024H1期间费用率9.01%,同比+1.59pct,其中管理费用率4.09%,同比+0.98pct,主因计提激励基金;研发费用率3.88%,同比+0.7pct,上半年成功开发出近300款新产品;销售费用率2.40%,同比-0.10pct;财务费用率-1.36%,同比+0.01pct。   持续扩充各品类产能,中硼硅模制瓶(一级耐水药用玻璃瓶)项目推进。2024   年1月技改完成一台180T棕色瓶窑炉,4月点火一台90T日化食品瓶窑炉。中硼硅模制瓶(一级耐水药用玻璃瓶项目)方面,3月、6月分别点火一台60T中硼硅模制瓶电熔炉,饮马河厂区一车间主体框架施工完成,另一车间基础开挖也已全部完成;项目新增实施地点总厂厂区十车间已改造完成实现点火投产状态。   现金流表现亮眼,首次中期高比例分红。截至24H1末公司经营性现金流净额5.89亿元,同比+41.50%,收现比为1.01,同比+0.12,净现比为1.24,同比+0.16。公司计划进行首次中期分红,每10股派发现金红利3.00元(含税),分红比例达到41.9%(2023年分红比例34.22%)。   投资建议:我们看好①一致性评价继续驱动中硼硅模制瓶放量;②海外销售持续高增;③纯碱、天然气降价带来盈利弹性,预计公司2024-2026年归母净利10.07、11.99、14.08亿元,对应PE为14、12、10倍,维持“推荐”评级。   风险提示:原材料燃料成本波动、集采推进低于预期、海外需求波动的风险。
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      2024-08-27
    • 化工行业周报:MDI价格上涨,PC行业开工率回升

      化工行业周报:MDI价格上涨,PC行业开工率回升

      化学制品
        化工周观点:   建议重点关注淡季提价的子行业粘胶短纤和涤纶长丝。进入7月以来,化工行业整体进入淡季,其中粘胶短纤经过两次提价产品均价从1.31万元/吨提价至1.34万元/吨;涤纶长丝也经历多次提价。我们认为淡季提价本身就是供需平衡表显著改善的一种验证,三季度化工传统旺季来临后景气度有望更好。   受益《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》,建议关注近期回调较多的制冷剂板块。根据此次政策,对个人消费者购买2级及以上能效或水效标准的冰箱、空调,补贴产品售价的15%,对购买1级及以上能效或水效标准的产品,额外再给予产品销售价格5%的补贴。2024年以来随着配额制的实施,制冷剂价格经历大幅上涨,近期进入淡季以来价格有所回调,我们认为随着需求端刺激政策出台,后续供需平衡表有望继续改善,建议关注巨化股份、三美股份。   持续看好半年报业绩高增长、景气度有望持续的优质公司。随着众多公司公告半年报业绩预增,我们认为景气度有望持续的公司值得继续重点关注。包括聚合顺1H2024预计归母净利润同比增长51.7%,安利股份1H2024预计归母净利润同比增长9348.14%-10421.8%。   重点推荐下半年有较大基本面拐点趋势的优质成长股。虽然市场风格对成长股不是很友好,但我们认为估值低有安全边际,同时边际上有较大基本面拐点的成长股依然值得重点推荐。包括PPO和生物质陆续开车投产的圣泉集团,下半年进入新一轮冬小麦全程方案推广的国光股份。   风险提示:下游需求不及预期、原油及天然气价格大幅波动、环保和生产安全等风险。
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      2024-08-26
    • 医药行业周报:三季度业绩持续复苏,关注医药创新、GLP-1、设备更新

      医药行业周报:三季度业绩持续复苏,关注医药创新、GLP-1、设备更新

      医药商业
        医药周观点:9月份WCLC催化,三季度业绩持续复苏,继续重点关注创新药、创新产业链、骨科、科学仪器、原料药、医疗设备、医药出海等细分领域投资机遇。   1)CXO:美联储主席鲍威尔在全球央行年会发出强烈的降息信号,为更大幅度政策调整留下空间,降息预计下全球CXO龙头新签订单有望持续改善,重点关注ADC CDMO、临床CRO龙头和GLP-1产业链。2)创新药:国产创新药出海授权首付款逐步确认收入,科伦博泰、恒瑞医药、百利天恒等企业上半年业绩超预期。3)中医药:跟踪本周(8.19-8.23)SW二级中药指数下跌6.49%而同期SW医药生物下跌7.31%。本周上市公司密集发布2024年半年报,建议关注中药上市公司业绩情况。4)疫苗血制品:持续看好静丙行业下半年及明年持续较快发展的弹性和确定性,其次关注下半年浆站数量变化驱动的行业份额变革中的潜在受益公司,疫苗方向关注相对稀缺的带疱疫苗放量为国内公司带来的潜在增量业绩。5)医药上游供应链:创新药全产业链政策落地,伴随投融资底部回升,美国降息预期加强,国内竞争环境开始转好,叠加海外市场开拓,有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复,重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6)医疗设备与IVD:国内以旧换新政策逐步落地,有望在24H2释放重大增量需求,关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、山外山,其次重点关注消费型医疗设备的顺周期复苏反弹,如怡和嘉业、鱼跃医疗;IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况,如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。7)医疗服务:后续建议重点关注体外基金资产储备充足的相关标的、医保政策相对友好以及医保改革受益标的,例如:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8)线下药店:随着药品定价体系的进一步透明化,头部药店由于具有明显商品采购优势、上游议价优势、价格管控优势、SKU调整优势将具备更强的竞争优势,后续行业竞争加剧有望加速中小连锁以及单体门店的出清,加速头部集中趋势。9)高值耗材:短期关注脊柱国家集采出清带来的下半年业绩高增确定性机会,此外我们预期神外、骨科方向或将较快出现手术量复苏,关注相关领域基本面变化驱动的投资机会,持续看好DRG/DIP2.0影响下国产化率较低的电生理、外周、神经介入领域的中长期成长空间及国产化率提升机遇。   10)原料药:当前原料药板块企稳趋势明显,沙坦类、肝素类等特色原料药价格筑底,看好行业扰动因素出清,龙头厂商规模化降本带来的利润增厚。11)仪器设备:聚光科技旗下谱育科技的质谱流式、光谱流式、微波消解仪,禾信仪器的四极杆联用飞行时间质谱,海能技术的高效液相色谱等。随着科学仪器需求端触底回暖,以及特别国债驱动的设备增量/换新订单的扶持,看好下半年及明年科学仪器行业的增速恢复,关注近期科学仪器龙头公司业绩边际变化。12)低值耗材:短期关注OEM模式下低耗龙头出海具有持续开拓能力和产品升级的公司,关注相关公司下半年增量客户变化,中长期持续看好GLP-1产业链相关包材、针头产品广阔市场潜力的兑现。   投资建议:建议关注泰格医药、恒瑞医药、百济神州、迈瑞医疗、三友医疗、爱康医疗、圣诺生物、和黄医药、博瑞医药、众生药业、聚光科技、新和成、健友股份、诺泰生物、微芯生物、怡和嘉业、华润三九、方盛制药、康龙化成等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
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      2024-08-26
    • 2024年半年报点评:原料及医疗终端业务保持增长,护肤业务持续调整

      2024年半年报点评:原料及医疗终端业务保持增长,护肤业务持续调整

      个股研报
        华熙生物(688363)   事件:华熙生物披露2024年半年度业绩。24H1,公司实现营收28.11亿元,yoy-8.61%;归母净利润3.42亿元,yoy-19.51%;扣非归母净利3.16亿元,yoy-12.38%。单Q2看,公司实现营收14.50亿元,yoy-18.09%;归母净利润0.98亿元,yoy-56.10%;扣非归母净利0.84亿元,yoy-59.70%。   原料业务稳健增长、医疗终端业务保持高速增长,功能性护肤品业务持续调整,24H1公司整体收入承压。24H1,公司实现营收28.11亿元,同比-8.61%;   分业务看,1)原料业务:24H1收入6.30亿元,同比+11.02%,占公司主营业务收入的22.47%;其中,公司出口原料销售收入为3.28亿元,同比+19.30%,占公司原料业务收入的52.06%,欧洲、日本、美洲等地销量实现持续增长;2)医疗终端业务:24H1收入7.43亿元,同比+51.92%,占公司主营业务收入26.51%;公司坚持产品家族化应用,持续聚焦和深挖自身产品的差异化优势,通过微交联润致娃娃针、润致填充剂2号、3号、5号等多款产品构建完整产品体系,为消费者提供一站式整体解决方案,24H1公司皮肤类医疗产品实现收入5.55亿元,同比+70.14%,其中差异化优势品类微交联润致娃娃针收入同比增长超过200%;此外,公司积极拓宽海外渠道,推进在国际市场如俄罗斯、泰国等国家和地区的注册,24H1公司已在国际取得7个医疗器械注册证;3)功能性护肤品业务:24H1收入13.81亿元,同比-29.74%,占公司主营业务收入的49.29%,公司旗下各大护肤品牌仍处于阶段性调整期;产品层面,24H1各大品牌持续打造大单品及大单品系列,推出新品与连带产品,稳固产品体系,形成科学完整的产品布局,其中①润百颜:完成白纱布系列的次抛和水乳的升级,带动“白纱布”系列线上销售收入增长超30%,24H1“白纱布”系列销售收入占比已超过润百颜整体销售收入的50%,同时布局胶原蛋白领域,推出“元气弹”次抛,完成抗老核心产品线的战略布局;②肌活推出针对油皮敏感和油痘肌肤的精华和乳霜新品,升级大单品“糙米水”;③米蓓尔进一步强化大单品“蓝绷带”系列连带产品的销售,24H1“蓝绷带”系列销售收入占比超过米蓓尔整体销售收入的60%;   渠道层面,继续调整渠道结构,强化精细化运营效率,提高自营渠道的占比,24H1润百颜、Bio-MESO肌活自营渠道占比超过60%;4)功能性食品业务:24H1   收入0.29亿元,同比-11.23%,主要系公司功能性食品业务仍然处在调整阶段和消费者教育的初期阶段,未来公司将通过成立子公司等措施实现更加独立的市场化运营,提升业务运营的灵活性与活力。   管理变革影响短期损益,24H1扣非归母净利率同比下滑0.5pct至11.2%。1)毛利率方面,24H1/Q2,公司毛利率为74.52%/73.38%,同比+0.72/-0.43pct。2)费用率方面,24H1/Q2,公司销售费用率为41.93%/47.45%,同比-4.25/+1.44pct;管理费用率为8.77%/8.99%,同比+2.09/+2.24pct;研发费用率为7.13%/7.23%,同比+1.06/+1.38pct。3)净利率方面,24H1/Q2,公司归母净利率为12.16%/6.79%,同比-1.65/-5.87pct;扣非归母净利率为11.24%/5.82%,同比-0.48/-6.01pct。   投资建议:公司是透明质酸龙头,原料业务基本盘稳固,润致品牌驱动医美业务高速成长,功效性护肤品业务主动进行阶段性调整,中长期业绩增长可期,我们预计24-26年归母净利润为7.12/8.59/10.77亿元,同比增速+20.1%/+20.6%/+25.4%,当前股价对应24-26年PE分别为36x、30x、24x,维持“推荐”评级。   风险提示:行业竞争加剧;产品研发进度不及预期;费用管控不及预期。
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      2024-08-26
    • 2024年半年报点评:业绩符合预期,研发管线快速推进

      2024年半年报点评:业绩符合预期,研发管线快速推进

      个股研报
        天士力(600535)   事件:2024年8月23日,公司发布2024年半年报。公司上半年实现营业收入43.72亿元,同比下滑0.46%;归母净利润6.62亿元,同比下滑6.33%;扣非净利润7.35亿元,同比增长6.31%。其中医药工业收入增长4.55%,医药商业收入下降28.08%;归母净利润下滑主要是报告期内公司持有的金融资产公允价值变动损失高于上年同期。   糖网适应症进入多个指南,集采降价影响销售增速。报告期内,复方丹参滴丸糖网适应症进入《社区医疗机构糖尿病视网膜病变筛查工作流程与管理规范的专家共识(2023版)》、《国家基层糖尿病神经病变诊治指南(2024版)》;促进了复方丹参滴丸的销售持续放量;随着北京、山西等省份复方丹参滴丸集采执行,降价因素也影响了复方丹参滴丸整体销售的增速。   研发管线快速推进,心脑血管领域创新中药、化药管线丰富。公司贯穿心脑血管疾病预防、治疗及康复等各个环节,在研管线19个项目,在中国心脑血管创新药领域一直处于领先地位。在心衰领域,公司创新中药加参片,是该适应症的首个组分中药产品,目前已进入临床II期阶段;芪参益气滴丸增加射血分数降低型、射血分数保留型慢性心力衰竭适应症正在开展II期临床试验,射血分数保留型心衰已完成II期临床试验全部入组;人脐带间充质干细胞注射液已获批临床。在脑卒中领域,普佑克脑梗适应症已申报上市;异体来源的脂肪间充质干细胞治疗亚急性期脑卒中项目,正在进行中美双报的临床前研究,已完成FDA IND申报资料撰写;创新中药中风回语颗粒已完成II期全部受试者出组。   投资建议:考虑到公司核心产品复方丹参滴丸集采降价影响,我们下调公司盈利预测,预计公司2024/2025/2026年实现营业收入89.68/96.64/105.17亿元,同比增长3.4%/7.8%/8.8%;实现归母净利润12.22/13.83/15.95亿元,同比增长14.1%/13.2%/15.3%;对应PE分别为17/15/13倍,维持“谨慎推荐”评级。   风险提示:行业政策变化风险;研发创新风险;原材料波动风险;产品价格下降风险;竞争加剧风险。
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      2024-08-25
    • 2024年半年报点评:丸美品牌增长提速,线上转型持续推进,24H1业绩高增

      2024年半年报点评:丸美品牌增长提速,线上转型持续推进,24H1业绩高增

      个股研报
        丸美股份(603983)   事件:丸美股份发布2024年半年报。24H1,公司实现营收13.52亿元,yoy+27.65%;归母净利润1.77亿元,yoy+35.09%;扣非归母净利1.66亿元,yoy+40.21%。单Q2看,公司实现营收6.91亿元,yoy+18.58%;归母净利润0.66亿元,yoy+26.71%;扣非归母净利0.62亿元,yoy+39.24%。   丸美品牌增长提速,线上渠道维持较好增长,24H1公司整体营收同比   28%。24H1,公司实现营收13.52亿元,同比+27.65%;分品牌看,1)主品牌丸美:24H1实现营收9.3亿元,同比+25.87%,营收占比为68.77%,丸美收入增长主要系丸美天猫旗舰店同比增长34.29%、丸美抖快同比增长30.05%。24H1丸美品牌继续围绕大单品策略进行营销和推新,产品方面,以小红笔眼霜和双胶原小金针次抛精华为核心大单品,并储备双胶原眼霜和蝴蝶眼膜为备选大单品,24H1小金针次抛精华和蝴蝶眼膜均完成2.0版的迭代升级;营销方面,通过“何必看眼色”等情感营销主题活动、官宣青春代言人曾舜晞、召开第四届重组胶原蛋白科学论坛等,从情感、文化和科学三方面加强品牌宣传,夯实以眼霜、抗衰、科技为核心的品牌心智。在大单品策略下,24H1丸美天猫旗舰店TOP5核心单品销售占比69%,产品集中度进一步提升。2)第二品牌PL恋火:24H1   实现营收4.17亿元,同比增长35.83%,营收占比为30.84%;恋火坚守高质极简的底妆心智,持续打磨及完善看不见和蹭不掉两大系列产品,其中蹭不掉系列于24年5月上新蹭不掉粉饼、蹭不掉粉底液3.0升级版,新品主要针对夏季热汗及易出油肌肤,加大场景应用和人群的渗透;此外,品牌还推出限定版产品,加强与用户的情感联结,例如2月情人节季推出看不见气垫ALL PINK限定版,传递女生悦己理念。分渠道看,1)线上:24H1营收为11.39亿元,同比+34.85%,占主营业务收入的84.34%,线上持续较好增长;2)线下:24H1营收为2.12亿元,同比-1.16%,占主营业务收入的15.66%,线下24Q2表现未及预期。   产品结构优化、持续推进降本增效,盈利能力稳步提升,24H1扣非归母净利率同比+1.1pct至12.3%。1)毛利率端,24H1/Q2,公司毛利率为74.68%/74.75%,同比+4.55/+3.44pct,主要系公司产品结构进一步优化及精益管理所致。2)费用率端,24H1/Q2,公司销售费用率为53.06%/55.70%,同比+4.58/+2.35pct,主要系在线上竞争激烈、流量成本高涨的同时,公司坚定推进品牌建设和科学传播投入所致;管理费用率为3.44%/3.71%,同比-1.03/-0.85pct,主要系公司持续推进降本增效,在保持收入增长同时亦控制好管理费用;研发费用率为2.65%/2.84%,同比-0.09/+0.15pct。3)净利率端,24H1/Q2,公司归母净利率为13.05%/9.54%,同比+0.72/+0.61pct;扣非归母净利率为12.30%/8.98%,同比+1.10/+1.33pct。   投资建议:公司是国内眼部护理及抗衰领域龙头企业,主品牌丸美积极调整渠道与产品结构恢复稳健增长,新锐彩妆品牌恋火差异化深耕底妆赛道打造第二成长曲线,看好公司未来品牌力、产品力提升驱动收入增长,我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.63、4.72、5.76亿元,现价(2024/8/23)对应PE分别为24X、19X、15X,维持“推荐”评级。   风险提示:行业竞争加剧;新品开发不及预期;线上渠道转型不及预期。
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      2024-08-25
    • 2024年半年报点评:原料药制剂协同发展,BGM0504二期临床顺利推进中

      2024年半年报点评:原料药制剂协同发展,BGM0504二期临床顺利推进中

      个股研报
        博瑞医药(688166)   事件:2024年8月23日,博瑞医药发布2024年中报业绩。公司上半年实现收入6.58亿元,同比增长11.95%,归母净利润1.06亿元,同比减少2.81%,扣非净利润1.05亿元,同比增长0.25%。单季度看,Q2实现收入3.18亿元,同比增长12.39%,归母净利润0.42亿元,同比增长9.37%,扣非净利润0.41亿元,同比增长16.34%。   原料药业务保持稳健,制剂产品销售额强劲增长。1)原料药板块:上半年收入5.04亿元,同比增长14.04%,其中抗病毒收入同比减少28.02%,主要系奥司他韦原料药需求和价格有所波动;抗真菌类收入同比增长66.82%,芬净类加速商业化放量;免疫抑制类收入同比增长71.01%,商业化需求拉动明显。2024年8月公司甲磺酸艾立布林原料药获得FDA FAL,支持的制剂客户ANDA已于今年7月获批,公司将累计获得不超过850万美元首付款及里程碑。2)制剂板块:上半年收入1.10亿元,同比增长30.38%,公司持续拓展下游市场,磷酸奥司他韦胶囊、甲磺酸艾立布林注射液等产品进入放量阶段。   BGM0504二期临床顺利推进中,多个吸入制剂将陆续申报。公司上半年研发投入1.43亿元,同比增长38.09%,创新药及吸入制剂占比达53.04%,其中创新药投入同比增长169.70%。1)BGM0504:2型糖尿病适应症II期临床所有受试者均已出组,数据库已锁定,正在进行统计分析;减重适应症II期临床已完成全部受试者入组,其中5mg/10mg剂量组受试者已全部出组,15mg剂量组受试者尚未出组。2)吸入制剂:吸入用布地奈德混悬液已在国内申报,噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂均已通过BE试验,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂临床试验申请已获批,难仿吸入制剂将成为新增长曲线。   原料药制剂产能持续扩张,满足创新药及难仿制剂放量需求。1)为满足BGM0504临床及商业化产能需求,公司在苏州建设制剂基地、泰兴建设原料药基地,目前苏州基地已取得环评许可审批意见、围护结构完成80%,泰兴基地环评已公示。2)苏州吸入制剂生产基地正常推进中,主要生产品种为吸入制剂,多个厂房及车间正处于建设阶段,苏州海外高端制剂药品生产项目已竣工验收,注射剂产能符合美国、欧盟cGMP标准。3)泰兴原料药和制剂生产基地二期已完成建筑物和消防验收,试生产已通过专家签字意见。   投资建议:公司作为原料药制剂一体化特色企业,传统业务稳健发展,创新药BGM0504临床II期正常推进,临床数据读出在即。我们预计2024-2026年公司实现营业收入13.39/15.29/17.62亿元,归母净利润2.11/2.36/2.67亿元,EPS为0.50/0.56/0.63元,对应PE为50/45/40倍,维持“推荐”评级。   风险提示:药品研发风险、市场竞争风险、人才流失风险、质量控制风险、技术迭代风险、诉讼风险。
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      2024-08-25
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