2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 公司信息更新报告:2024上半年业绩超预期,原料药板块强劲增长

      公司信息更新报告:2024上半年业绩超预期,原料药板块强劲增长

      个股研报
        普洛药业(000739)   2024年上半年业绩超预期,原料药板块强劲增长   2024年上半年公司实现营收64.29亿元(同比+7.96%,下文都是同比口径),归母净利润6.25亿元(+3.96%),扣非归母净利润6.02亿元(+1.24%),毛利率24.70%(-1.90pct),净利率9.72%(-0.37pct)。2024Q2公司原料药中间体板块增长超预期,CDMO板块环比实现正增长,制剂板块维持较快增长。我们看好公司的长期发展,维持公司的盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润为12.38/14.62/17.00亿元,当前股价对应PE为12.9/10.9/9.4倍,维持“买入”评级。   制剂业务较快增长,“多品种”发展策略持续推进   2024上半年公司制剂实现营收6.80亿元(+18.37%),毛利4.10亿元(+41.67%),毛利率为60.30%(+9.92pct)。2024上半年,公司磷酸奥司他韦胶囊、头孢地尼干混悬剂、左卡尼汀注射液、头孢地尼胶囊、阿莫西林克拉维酸钾片于国内递交注册申请,盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)递交FDA;目前在研项目达51个,完成验证项目9个,申报项目6个,涉及抗感染类、心脑血管类、中枢神经系统类、化痰利胆类等多个领域,减重降糖项目预计2024年四季度进入临床阶段。   API业务强劲增长,CDMO业务核心竞争力持续增强   2024年上半年公司原料药与中间体业务收入47.04亿元(+11.89%),毛利率为16.22%(-2.30pct)。公司上半年新增原料药客户15家,2个API品种注册获批(15003-A、16001)。303、304高端原料药生产车间于2024年3月份建设完成并投入使用。公司拟建设一条多肽生产线,目前尚处设计阶段。2024上半年公司CDMO业务实现营收10.28亿元(-9.82%),毛利率为40.09%(-4.68pct)(剔除特殊项目影响,CDMO业务营收和毛利同比仍保持正常增长),报价项目731个(+51%),进行中项目876个(+44%)。公司美国波士顿实验室于5月份建设完成,新建的生物发酵提取中试车间已进入收尾阶段。   风险提示:CDMO行业竞争加剧,化工原料价格走高,制剂放量不及预期等。
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      2024-08-16
    • 医药生物行业深度报告:血脂异常高发,PCSK9药物为患者提供新选择

      医药生物行业深度报告:血脂异常高发,PCSK9药物为患者提供新选择

      生物制品
        我国高TC血症患病率显著增加,PCSK9药物为患者提供新选择   2018年全国调查结果显示,≥18岁成人血脂异常总患病率为35.6%,与2015年全国调查的血脂异常患病率相比依然有所上升;其中高TC血症(TC≥6.2mmol/L)患病率的增加最为明显。与2015年的数据相比,2018年高TC血症年龄标化患病率增高近1倍。   降脂药物联合应用及PCSK9抑制剂可以更强降低LDL-C水平。根据血脂管理指南中降脂达标策略推荐顺序,当患者接受中等强度他汀类药物联合胆固醇吸收抑制剂LDL-C仍不能达标、基线LDL-C水平较高且预计他汀类药物联合胆固醇吸收抑制剂难以达标的、以及不能耐受他汀类药物,可使用PCSK9抑制剂或PCSK9抑制剂联合方案,PCSK9抑制剂已经成为治疗高TC血脂患者的新选择。   PSCK9siRNA药物改善患者依从性的同时,长期有效性不输抗体药物   靶向PCSK9药物研发火热,全球已有四款药物陆续获批上市。截至2024年7月,全球共获批了四款PCSK9抑制剂,三款药物正在申请上市;处于临床阶段的管线共36条,III期4条,II期9条,I期23条。其中,获批的四款PCSK9抑制剂中包括三款单抗和一款siRNA药物。   诺华制药的英克司兰钠注射液是全球首个也是唯一一个获批的靶向PCSK9的长效siRNA制剂。患者在首针后三个月注射加强针,此后每年仅需注射两针即可,依从性较高。从疗效上看,英克司兰钠的关键III期临床数据显示,患者在使用英克司兰钠510天后,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平较基线的百分比变化为–52.3%,目前已经获批的三款PCSK9单抗药物的关键III期数据,在一定用药周期内,降低LDL-C百分比约在55%~70%之间。由此可见,英克司兰钠改善患者依从性的同时,长期有效性不输抗体药物。   PCSK9抑制剂市场空间广阔,siRNA药物在全球处于高速放量期   据PDB数据,2020-2023年依洛尤单抗注射液销售额由1.3亿元增至13.23亿元,CAGR达116.5%,上市后快速放量;阿利西尤单抗注射液由0.17亿元增至6.29亿元,CAGR达235.0%。我们认为,两款PCSK9单抗药物销售额的快速增长,一定程度上受益于两产品于2021年纳入医保目录,对应年治疗费用得到大幅优化,进而实现快速放量。诺华制药的英克司兰钠注射液(PCSK9siRNA药物)在2023年8月22日在国内获批上市,目前处于起始放量阶段,单抗药物在国内仍占据PCSK9抑制剂的主要市场。全球市场看,英克司兰钠注射液目前处于全球高速放量阶段。据诺华制药公告,2021-2023年英克司兰钠注射液在全球范围内销售额由0.12亿美元增至3.55亿美元,CAGR超400%;且2024H1全球销售额已达3.33亿元,同比增长134.5%,仍保持高速增长。   推荐及受益标的   我们看好PCSK9抑制剂在降血脂市场的机会,并重点提示依从性更高的siRNA药物的市场潜力,布局领先的企业有望受益。推荐标的:悦康药业;受益标的:信达生物、石药集团、君实生物等。   风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、行业竞争格局恶化。
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      2024-08-15
    • 巨星传奇(06683)港股公司首次覆盖报告:把握健康生活红利,焕新明星IP价值,加速进击

      巨星传奇(06683)港股公司首次覆盖报告:把握健康生活红利,焕新明星IP价值,加速进击

    • 公司信息更新报告:2024H1利润增长亮眼,营销改革显成效

      公司信息更新报告:2024H1利润增长亮眼,营销改革显成效

      个股研报
        羚锐制药(600285)   营收稳增,利润增长亮眼,维持“买入”评级   公司2024H1实现营收19.06亿元(同比+12.07%,下文皆为同比口径);归母净利润4.13亿元(+30.30%);扣非归母净利润3.94亿元(+30.82%)。2024Q2实现营收9.97亿元(+9.31%);归母净利润2.23亿元(+28.90%);扣非归母净利润2.13亿元(+30.20%)。盈利能力方面,2023年毛利率为76.04%(+0.72pct),净利率为21.67%(+3.03pct)。费用方面,2023年销售费用率为44.85%(-1.69pct);管理费用率为4.39%(-0.57pct);研发费用率为2.48%(-0.07pct);财务费用率为-0.65%(+0.24pct)。我们看好公司核心业务的发展以及盈利能力的提高,上调2024-2026年盈利预测,预计2024-2026年归母净利润分别为7.05/8.28/9.69亿元(原预计2024-2026年为6.87/8.01/9.36亿元),EPS为1.24/1.46/1.71元,当前股价对应PE为19.0/16.2/13.8倍,维持“买入”评级。   聚焦新质生产力,加强运营管理,提高生产、经营效率   公司推动新一代信息技术与制造业融合发展,持续加快智能化改造、数字化转型,同时进一步完善仓储自动化系统、优化工艺布局,提高生产效率。与此同时,公司围绕预算管理、采购管理、生产工艺、信息化管理等方面,加大信息化运营平台建设等工作力度,不断提升运营效率,推动部门管理向“利润中心”的转变,并通过搭建标准化、集成化的信息化平台优化经营效率,助力业绩向好发展。   营销体系数字化,销售转化力度渐提升   公司加快推进营销体系的数字化建设,引入数据分析工具,及时评估营销效果,不断优化营销策略和投入,同时融合经营“线上+线下”渠道,通过品牌资源共振为终端引流,创造新增量。此外,受益于公司持续在“小羚羊”“两只老虎”等子品牌的高效资源投入以及精准营销,公司的品牌辨识度不断提升,在立体化品牌推广模式的加持下,核心产品在消费终端已实现由“品牌认知”到“真实消费”的良好转化,且转化率有望凭借“高质量+高性价比”属性得到进一步提升。   风险提示:市场竞争加剧,产品销售不及预期,新产品研发进度不及预期。
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      2024-08-14
    • 公司信息更新报告:2024H1收入利润超预期,PEEK骨板渗透率提升中

      公司信息更新报告:2024H1收入利润超预期,PEEK骨板渗透率提升中

      个股研报
        康拓医疗(688314)   2024H1收入利润超预期,PEEK骨板渗透率强力提升,维持“买入”评级   2024H1实现收入1.53亿元(yoy+13.48%),归母净利润为0.49亿元(yoy+24.53%),其中2024Q2公司实现收入0.83亿元(yoy+18.36%),归母净利润为0.29亿元(yoy+46.04%),省际联盟神经外科集采陆续落地执行,公司积极调整经营策略,加速产品入院速度,深耕下沉市场,提升产品渗透率,推动营业收入稳健增长。公司2024H1毛利率为80.10%(-0.98pct),净利率为31.48%(+2.93pct);从费用端看,2024H1公司销售费用率为18.81%(-2.49pct),管理费用率为16.40%(-0.98pct),研发费用率为6.57%(+0.45pct)。考虑到公司集采产品放量明显且成本控制较优,我们上调2024-2026年的盈利预测,预计2024-2026年归母净利润分别为0.90/1.13/1.41亿元(原值0.76/0.96/1.20亿元),EPS分别为1.11/1.39/1.73元,当前股价对应P/E分别为16.9/13.5/10.8倍,维持“买入”评级。   PEEK神外产品仍为增长主要驱动力,PEEK胸骨固定带营收维持高增长   神经外科:公司围绕颅骨修补固定手术的临床需求,形成了齐全的细分产品线,其中PEEK材料颅骨修补固定产品可为患者提供多样化解决方案。PEEK材料神外产品收入0.96亿元(yoy+15.45%),毛利率84.86%,根据河南省际联盟神经外科集采数据统计,联盟内2022年PEEK材料颅骨修补产品的渗透率约为13.59%,PEEK材料链接片(含盖孔板)的渗透率约为22.26%,行业PEEK渗透率仍有较大提升空间;钛材料神外产品0.36亿元(yoy-5.47%),毛利率68.06%;心胸外科:PEEK胸骨固定带实现收入974万元(+52%),目前具有国内外双材料注册证,利于差异化产品矩阵布局,此业务未来具有较大的市场空间及增长潜力;口腔业务围绕“宜植”品牌已覆盖种植体、种植导板、钛网、GBR系列钉、齿科系列工具盒及相关手术辅助器械等,并通过参股投资助力公司围绕口腔问题形成全面解决方案,提高业务协同性。   神经外科产品研发+注册持续发力,国内外业务横向扩展节奏加快   海外积极完成美国市场PEEK骨板本土化生产,以提高市场响应速度和运营效率,国内3D打印PEEK颅骨系统已拿证,并加速推进境外生物可吸收产品、无线颅内压监护仪在国内的引进注册;皮肤填充业务:“交联透明质酸钠凝胶”项目已进入术后随访阶段,且目前临床效果良好;“含微球的交联透明质酸钠凝胶”项目产品已完成注册送检的工作;颌面修复:围绕PEEK材料颌面部植入核心产品,通过收购光韵达医疗丰富公司在颌面修复设计领域的专业能力,有望提升市场份额及品牌影响力,并为扩大颌面修补业务规模提供支撑。   风险提示:产品推广不及预期;集采政策推进不及预期。
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      2024-08-14
    • 公司首次覆盖报告:眼科药物领导者,低浓度阿托品放量可期

      公司首次覆盖报告:眼科药物领导者,低浓度阿托品放量可期

      个股研报
        兴齐眼药(300573)   公司专注眼科用药,低浓度阿托品放量可期   公司专注眼科用药领域,是集研发、生产、销售为一体的眼科用药企业。公司产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等,剂型覆盖滴眼液、凝胶剂、眼膏剂、溶液剂等,品种丰富。我们看好公司发展,预计公司2024-2026年归母净利润分别为5.03亿元、8.24亿元以及14.30亿元,EPS分别为2.89元、4.72和8.20元,对应PE分别为42.2、25.8以及14.8倍,首次覆盖,给予公司“买入”评级。   低浓度阿托品有望带来新增量空间,环孢素带动滴眼剂板块快速增长   公司主营业务板块为滴眼剂、凝胶剂/眼膏剂、溶液剂及医疗服务。滴眼剂板块为公司收入贡献最大板块。2023年,公司滴眼剂业务收入6.63亿元,同比增长47.86%,占公司总收入45.17%。公司低浓度阿托品滴眼液于2024年3月上市。基于近视患者数量庞大,低浓度阿托品临床效果明确且国内进度领先,该产品有望为公司带来新的增量空间。同时,重点产品环孢素滴眼液(II)在2023年达到2.98亿元,进入医保两年后仍具有133.62%增速。干眼症市场较大,产品销售额有望进一步提升。   公司眼科产品布局全面,医疗服务赋能眼药   公司产品覆盖多个眼科药物细分类别。截至2023年年报,公司共拥有眼科药物批准文号57个,其中35个产品被列入医保目录,6个产品被列入国家基本药物目录。公司研发力度持续增加,在研产品储备丰富,在研品种涉及眼干燥症、细菌性结膜炎、青光眼、近视、黄斑水肿、真菌感染等多个适应症。此外,公司全资子公司兴齐眼科医院加入沈阳市第四人民医院医联体,立足综合眼科,集医疗、教学、科研、预防为一体,并建立互联网医院,拓展业务范围及服务半径,“以患者为中心”打造“医+诊+药”全流程服务。   风险提示:行业政策变化风险、新药销售不达预期风险、竞争格局变动风险等。
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      2024-08-12
    • 基础化工行业周报:纯碱需求面承压、价格继续下跌,巴斯夫宣布部分维生素及部分香原料产品供应遭遇不可抗力

      基础化工行业周报:纯碱需求面承压、价格继续下跌,巴斯夫宣布部分维生素及部分香原料产品供应遭遇不可抗力

      化学制品
        本周行业观点:纯碱需求面承压,价格继续下跌   本周(8月5日-8月9日)国内纯碱需求面承压,纯碱价格继续下跌。据百川盈孚数据,截至8月8日,轻质纯碱市场均价为1742元/吨,较上周四价格下跌39元/吨,跌幅2.19%;重质纯碱市场均价为1895元/吨,较上周四价格下跌51元/吨,跌幅2.62%。本周天津、内蒙古以及四川碱厂部分装置进入停车检修状态,安徽碱厂检修时间有所推迟,纯碱市场整体开工水平有所下降,但目前行业库存水平高位,以及场内存进口货源陆续到港,纯碱市场供应仍显宽松;需求端表现仍显疲软,行业盈利水平不佳,对原料纯碱采购周期有所压缩,光伏、浮法玻璃放水冷修产线继续增加,2024年截止至目前下游光伏玻璃冷修涉及产能已突破10000t/d,且听闻后期玻璃放水冷修产线或将继续增多,个别企业轻、重碱价格存倒挂情况。综合来看,本周纯碱价格走势仍偏弱,场内低价货源继续下探,碱厂整体出货情况不佳,多灵活商谈以促出货,一单一议。   本周行业新闻:巴斯夫宣布部分维生素及部分香原料产品供应遭遇不可抗力   【巴斯夫】巴斯夫宣布部分维生素A、维生素E、类胡萝卜素产品以及部分香原料产品供应遭遇不可抗力。据中国化工报公众号报道,巴斯夫德国路德维希港基地一装置7月29日发生火灾。涉事装置生产香原料和用于维生素A、维生素E和类胡萝卜素生产的前体。巴斯夫表示,所有受伤员工在事故当晚均已离开医疗中心,此次事件没有造成空气、水或土壤污染。受火灾影响,8月7日,巴斯夫欧洲公司(同时代表其受影响的关联公司)宣布,从即日起至另行通知前,部分维生素A、维生素E、类胡萝卜素产品以及部分香原料产品的供应遭遇不可抗力影响。涉及的香原料包括紫罗兰酮、白花醇、DL-薄荷脑、玫瑰醚、乙基芳樟醇、橙花叔醇和异植醇。   推荐及受益标的   推荐标的:【化工龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、赛轮轮胎、扬农化工、新和成、龙佰集团等;【化纤行业】新凤鸣、华峰化学、三友化工、海利得等;【氟化工】金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等;【农化&磷化工】兴发集团、云图控股、亚钾国际、和邦生物等;【硅】合盛硅业、硅宝科技、宏柏新材;【纯碱&氯碱】远兴能源、三友化工、滨化股份等;【其他】黑猫股份、振华股份、苏博特、江苏索普等。   受益标的:【化工龙头白马】卫星化学、东方盛虹等;【化纤行业】新乡化纤、神马股份等;【氟化工】东岳集团等;【农化&磷化工】云天化、川恒股份、川发龙蟒、湖北宜化、新洋丰、东方铁塔、盐湖股份等;【硅】三孚股份、晨光新材、新安股份;【纯碱&氯碱】新疆天业等。   风险提示:油价大幅波动;下游需求疲软;宏观经济下行;其他风险详见倒数第二页标注。
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      33页
      2024-08-12
    • 北交所信息更新:拓展生物医疗自动化设备矩阵,海内外开拓势头强劲

      北交所信息更新:拓展生物医疗自动化设备矩阵,海内外开拓势头强劲

      个股研报
        中科美菱(835892)   2024H1实现营收1.47亿元、归母净利润1,042.68万元   生物医疗低温存储“小巨人”中科美菱2024H1实现营业收入1.47亿元(+1.58%),归母净利润1042.68万元(+25.77%),毛利率为40.65%(+3.05pcts)。营收增长主要原因为:(1)公司全面提升营运能力,持续推行规模导向下的统筹运营;(2)公司坚持以用户为中心的产品研发和拓展。进一步完善了产品多元化布局,加快新品研发和现有产品迭代升级。考虑到国内低温存储设备需求仍处恢复期,我们维持2024-2026年盈利预测,看好生物安全柜、高速冷冻离心机等战略新品完成样机阶段并入驻科研场所,预计2024-2026年归母净利润分别为39/48/61百万元,EPS分别为0.40/0.50/0.63元,当前股价对应P/E分别为20.5/16.6/13.2倍,维持“增持”评级。   产品多元化全面发展,全面拓展自动化设备矩阵   中科美菱深入研究了极低温制冷技术,在低温换热、压缩机降温、保温材料应用等方面均取得了突破。全新开发了符合GMP标准的洁净工作台产品。同时,大容积血液箱产品系列也已成功迭代升级。此外,公司进一步丰富离心机产品阵列,研制了台式低速、台式高低速等实验室离心机产品。公司积极探索自动化技术在产品上的应用,特别是在超低温环境下的自动化存取技术方面的应用,成功推出了全自动生物样本库和自动化疫苗接种工作站。开发了自动化极低温冷冻储存箱产品,配备了门体与冻存架联动、门体自动开合、语音控制等智能功能。同时,公司自主研发的生物安全柜顺利通过检验,并取得了三类医疗器械注册证。   积极扩大用户覆盖率,重点区域海内外市场开拓势头强劲   中科美菱积极扩大用户覆盖率,提升市场竞争力与市场份额。公司高度重视海外市场的渠道拓展。海外营销坚持“老客户上规模,新客户强布点”的策略,从质量和数量上夯实海外渠道基础,构建全面健康的渠道分销网络,重点区域市场开拓势头强劲;积极参加国际展会,在推介公司主要产品的同时,将离心机等新产品推向海外市场。2023H1海外收入4073.03万元,同比增长42.24%。   风险提示:需求恢复不及预期、市场竞争风险、新品研发风险
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      2024-08-12
    • 氟化工行业周报:行业整体稳定,持续坚定看好萤石、制冷剂中长期趋势

      氟化工行业周报:行业整体稳定,持续坚定看好萤石、制冷剂中长期趋势

      化学原料
        本周(8月5日-8月9日)行情回顾   本周氟化工指数下跌1.79%,跑输上证综指0.30%。本周(8月5日-8月9日)氟化工指数收于2176.86点,下跌1.79%,跑输上证综指0.30%,跑输沪深300指数0.23%,跑输基础化工指数1.51%,跑赢新材料指数0.46%。   氟化工周行情:氟化工产业链整体稳定,坚定看好萤石、制冷剂中长期趋势萤石:据百川盈孚数据,截至8月9日,萤石97湿粉市场均价3,572元/吨,较上周同期下跌1.95%;8月均价(截至8月9日)3,602元/吨,同比上涨17.10%;2024年(截至8月9日)均价3,533元/吨,较2023年均价上涨9.58%。据氟务在线跟踪,萤石粉市场月内疲软成交,南北方市场供需格局仍存在差异。专项整治行动在8月甘肃暂告尾声,影响区域面并未扩大,经销市场在8月对萤石粉市场持部分积极心态,预计8月萤石粉、氟化氢弱势消化。   制冷剂:截至08月09日,(1)R32价格、价差分别为36,500、23,332元/吨,较上周同期分别-1.35%、-2.61%。(2)R125价格、价差分别为31,000、15,462元/吨。(3)R134a价格、价差分别为32,000、14,695元/吨,较上周同期分别+1.59%、+4.92%。(4)R143a价格、价差分别为60,000、46,285元/吨,较上周同期分别持平、+0.42%。(5)R22价格、价差分别为30,500、21,141元/吨,较上周同期分别持平、持平。   据氟务在线跟踪,制冷剂市场维稳时间较长,R134a受需求旺季带动市场小幅提价。8月气温较热,售后消化需求逐步提升,空调排产下降,以旧换新政策有望加速刺激需求,制冷剂渠道库存逐步消化,企业去库节奏持续加快,行业开工在8月依旧偏低。下半年配额调整预计在下旬出台,对行业供应格局并无较大变化。总体来看,制冷剂品种配额调整预期将至,后续进入博弈僵持阶段,但企业总体利润有望保持并且扩大。   重要公司公告及行业资讯   【金石资源】公司2024H1实现营收11.19亿元,同比增长100.2%;实现归母净利润1.68亿元,同比增长32.54%。同时,公司子公司常山金石已恢复生产。   行业观点   我们认为,氟化工全产业链将进入长景气周期,从资源端的萤石,到碳中和最为彻底的行业之一制冷剂,以及受益于需求迸发的高端氟材料、含氟精细化学品等氟化工各个环节均具有较大发展潜力,国内企业将乘产业东风赶超国际先进,建议长期重点关注。推荐标的:金石资源(萤石)、巨化股份(制冷剂、氟树脂)、三美股份(制冷剂)、昊华科技(制冷剂、氟树脂、氟精细)等。其他受益标的:永和股份(萤石、制冷剂、氟树脂)、中欣氟材(萤石、氟精细)、东岳集团(制冷剂、氟树脂)、东阳光(制冷剂)、新宙邦(氟精细)。   风险提示:下游需求不及预期,价格波动,行业政策变化超预期等。
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      2024-08-11
    • 医药生物行业周报:2024H1 GLP-1单品快速放量,产业景气度持续提升

      医药生物行业周报:2024H1 GLP-1单品快速放量,产业景气度持续提升

      中药
        2024H1司美格鲁肽全球销售额持续增长,下半年GLP-1产品催化剂密集2024H1司美格鲁肽全球销售额约129亿美元,同比增长42.6%;其中Rybelsus/Ozempic/Wegovy分别实现营收16.0/82.8/30.7亿美元,同比增长31.0%/35.8%/74.1%,减肥产品Wegovy快速放量。国内司美格鲁肽销售额在2023Q4与2024Q1短暂承压后,于2024Q2快速放量,单季度贡献销售额约2.97亿美元,环比增长约102.2%,主要由Ozempic放量贡献。2024下半年,诺和诺德GLP-1产品催化剂事件密集,除了有外周动脉疾病(PAD)、改善心血管结局(CVOT)、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)等适应症临床数据读出外,新型联合制剂IcoSema(Icodec+司美格鲁肽)将在中国和欧盟递交NDA,长效组合疗法CagriSema(Cagrilintide+司美格鲁肽)的首个III期研究结果也将于2024Q4公布。   2024H1替尔泊肽全球销售额环比快速增长,持续推进新产能的布局与建设2024H1替尔泊肽实现销售额约66.6亿美元,同比增长329.9%;其中,降糖药产品Mounjaro2024Q2实现销售额30.91亿美元,环比增长71.1%;减肥药产品Zepbound于2023年11月获批上市,销售额从2023Q4的1.76亿美元快速增长至2024Q2的12.4亿美元,环比正快速放量。同时,Zepboun目前所有剂型在FDA短缺名单上已显示“Available”可供状态,礼来计划在未来几周时间内推出Zepbound2.5mg与5mg单剂量小瓶,进一步缓解药物短缺的状态。2024年5月,礼来宣布在印第安纳州工厂追加53亿美元投资,总投资额接近90亿美元,用于提高替尔泊肽API的生产能力。   GLP-1单品专利即将到期,国内厂商加速司美格鲁肽产品布局   根据诺和诺德公告,海外除美国外利拉鲁肽制剂专利将于2024年11月到期,国内司美格鲁肽专利将于2026年到期,届时仿制药产品上市,对原料药产品需求也将大幅提升。海内外多家企业布局司美格鲁肽生物类似物以及改良新药产品。九源基因与丽珠集团产品目前已进入NDA阶段,珠海联邦、正大天晴等多家企业的司美格鲁肽生物类似物以及齐鲁制药、石药集团的司美格鲁肽改良新药已进入III期临床阶段。   推荐及受益标的   推荐标的:制药及生物制品:九典制药、人福医药、恩华药业、和黄医药、泽璟制药、智翔金泰、康诺亚、三生国健、恒瑞医药、京新药业、健康元、丽珠集团、东诚药业、艾迪药业;中药:悦康药业、方盛制药、佐力药业、羚锐制药、昆药集团;医疗器械:可孚医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、戴维医疗、海尔生物、振德医疗、安杰思、三诺生物;原料药:奥锐特、普洛药业;CXO:圣诺生物、诺泰生物、药明康德、药明合联、泰格医药、阳光诺和;科研服务:毕得医药、奥浦迈、药康生物、阿拉丁、皓元医药;医疗服务:海吉亚医疗、美年健康;零售药店:益丰药房;疫苗:康泰生物。   风险提示:政策推进不及预期,市场竞争加剧,产品销售不及预期。
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      2024-08-11
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