2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2021年报及2022一季报点评:注射剂出口加速,国内制剂凭借集采放量

      2021年报及2022一季报点评:注射剂出口加速,国内制剂凭借集采放量

      个股研报
        健友股份(603707)   事项:   公司公布2021年年度报告,实现收入36.87亿元,同比增长26.48%;实现归母净利润10.59亿元,同比增长31.41%;实现扣非后归母净利润10.24亿元,同比增长33.47%。公司业绩符合预期。2021年利润分配预案为每10股派1.5元(含税)转3股。   同时公司公布2022一季度报告,实现收入11.77亿元,同比增长33.24%;实现归母净利润3.30亿元,同比增长20.96%;实现扣非后归母净利润3.26亿元,同比增长23.68%。   平安观点:   公司经营稳健,三大主营业务表现优秀。2021年公司实现收入36.87亿元(+26.48%),实现归母净利润10.59亿元(+31.41%),保持稳定增长。毛利率56.71%(-2.25pct),期间费用管控良好,费用率24.41%(-2.87pct)。公司三大业务板块均取得亮眼表现:标准肝素原料药收入14.28亿元(+9.47%),占主营业务收入的38.78%,销售量增长10.21%;制剂业务收入21.30亿元(+44.52%),其中国内制剂收入较上年同期增长约25%;CDMO及其他产品收入1.23亿元(-7.24%)。2022Q1,公司实现收入11.77亿元(+33.24%),实现归母净利润3.30亿元(+20.96%)。实现毛利率50.49%,同比下滑7.07pct,主要系原料药采购成本高企,肝素制剂成本提升所致。   重点产品中标集采,国内制剂销售有望进一步打开。公司凭借中美双报的速度优势,抢占注射剂一致性评价的市场先机,2021年6月,公司产品苯磺顺阿曲库铵注射液、注射用盐酸苯达莫司汀在第五批国家集采中顺利中标,其中苯磺顺阿曲库铵注射液是国内首仿产品上市;2022一季度,公司重点产品达肝素钠注射液、那曲肝素钙注射液进入广东省药品集中带量采购拟中标名单,其中达肝素钠注射液还进入了内蒙古自治区八省二区集中带量采购拟中标名单。未来随着公司国内产品持续获批,市场份额有望进一步提高。   加速注射剂国际化布局,CDMO进军大分子领域。公司业务已成功向高端制剂方向转型,成为国内领先的制剂出口企业,目前除肝素制剂外,公司已有近30个无菌注射剂在FDA获得批准。2022Q1,公司国外制剂销售数量同比增长超过三成,随着依诺肝素注射液在欧洲、南美市场陆续获批,公司进一步扩大在全球肝素制剂市场的影响力。子公司健进制药与客户签署创新生物大分子药CDMO战略合作协议,标志公司进入大分子生物药原液+制剂CDMO全产业链赛道,布局小分子化学药和大分子生物药两个领域,有望驱动业绩加速增长。   盈利预测及投资评级:我们看好公司长期发展,考虑成本费用及疫情影响,我们将公司2022-2023年归母净利润预测调整至13.86亿、18.14亿元(原预测为15.78亿、20.40亿元),预计2024年净利润为24.21亿元。当前股价对应2022年PE仅23倍,维持“推荐”评级。   风险提示:1)原材料价格波动风险:肝素粗品等原材料为公司产品的主要成本构成,如果原材料价格剧烈波动,将对公司产生不利影响;2)研发风险:公司在研品种较多,存在ANDA批文获批不及预期的风险;3)制剂出口不及预期:美国制剂市场竞争激烈,存在部分品种销售不及预期可能。
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      2022-04-28
    • 高基数下保持快速增长,投入加大拉低表观利润

      高基数下保持快速增长,投入加大拉低表观利润

      个股研报
        皓元医药(688131)   事项:   公司发布2022年一季报:Q1实现营收3.00亿元(+33.02%),实现归属净利润6233.88万元(+15.06%),扣非后归属净利润为5880.27万元(+9.97%)。符合预期。   平安观点:   Q1实现快速增长,投入加大拉低利润增速   2021Q1公司难仿药业务存在验证批次的集中交付,实现收入2.26亿元,占全年收入超过23%。在相对较高的基数下,2022Q1公司仍实现33.02%的增长,同时整体毛利率较高,达到57.48%(+3.53pp),估计公司前端高毛利率的分子砌块和工具化合物业务取得了理想增长。   为匹配各细分业务的快速扩张,公司继续加大推广、研发力度,招募更多人才并实行了股权激励。受投入加大影响,公司报告期内费用率均有提升。其中销售费用率为6.63%(+1.16pp),管理费用率为12.27%(+4.12pp),研发费用率为11.16%(+3.11pp)。剔除费用率中的激励摊销因素,估计扣非归属净利润增速在16%以上。   积极应对疫情影响,新订单、新产能持续推进   近期国内各地新冠疫情有所反复,对企业的开工、物流等造成一定程度的负面影响。公司积极应对变化,通过部分员工驻点职场等方式减轻上海实验室受到的影响。如果国内后续疫情能在较短时间内得到改善,公司有望较快实现业务追赶,避免对全年增长产生明显影响。   公司在订单承接、产能建设方面马不停蹄。疫情期间订单数量、金额进一步增长。新建实验室、工厂即将陆续落地,其中合肥、烟台实验室目前处于部分运营状态,预计上半年能全面投入使用。马鞍山的ADC产线和工厂也会在6-8月陆续启用,进一步提升公司后端业务自有产能。   维持“推荐”评级。公司业务量充足,正积极追加投入提升各业务供应能力,短期费用率上升属于建设期的正常情况,继续看好公司后续发展。维持2022-2024年EPS为3.64、5.66、8.53元的预测,维持“推荐”评级。   风险提示:若不能满足客户需求,公司可能丢失订单甚至丢失客户;药物的研发、销售存在不确定性,若进度低于预期,可能影响公司盈利;高速扩张期时若公司管理能力提升跟不上节奏,可能影响运营质量。
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      2022-04-27
    • 2021年报及2022一季报点评:2021凝胶贴膏持续放量,2022Q1收入端增长略超预期

      2021年报及2022一季报点评:2021凝胶贴膏持续放量,2022Q1收入端增长略超预期

      个股研报
        九典制药(300705)   事项:   公司公布 2021 年报,实现收入 16.28 亿元,同比增长 66.40%;实现归母净利润 2.04 亿元,同比增长 148.29%;实现扣非后归母净利润 1.80 亿元,同比增长 167.87%; EPS 为 0.87 元/股。公司业绩符合预期。 2021 年度利润分配预案为每 10 股派 2.61 元(含税)转 4 股。同时公布 2022 年一季报,实现收入 4.49 亿元,同比增长 61.47%;实现归母净利润 5597 万元,同比增长 20.49%;实现扣非后后归母净利润 5448 万元,同比增长 47.20%。   平安观点:   2021 年业绩如期高增长, 2022Q1 收入增速略超预期。 2021 年公司实现收入 16.28 亿元(+66%),归母净利润 2.04 亿元(+148%),保持高速增长态势。盈利能力持续增长,全年毛利率 78.50%(+3.65 pp),净利率12.55%(+4.14 pp)。费用端整体保持稳重有降,四项费用率合计 63.77%(-1.05 pp)。 2022Q1 收入 4.49 亿元(+61%),收入端增长略超预期,我们认为主要是因为核心品种洛索洛芬钠凝胶贴膏持续高速放量。   洛索洛芬钠凝胶贴膏维持高景气, 其他业务均呈向好态势。分板块来看,2021 年药品制剂收入 13.59 亿元(+71%),其中核心品种洛索洛芬钠凝胶贴膏收入 8.49 亿元(+104%),除此之外泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片、枸橼酸氢钾钠颗粒等通过集采中标快速放量,外用制剂以外制剂品种合计收入 5.10 亿元(+34%)。 原辅料业务同样实现较快增长,原料药收入 7694 万元(+3%),药用辅料收入 1.11 亿元(+66%),主要得益于产品结构调整和新品种开发。 CXO 服务成为新的增长点,全年收入 4406万元, 毛利率高达 87%, 有望保持持续增长。   定位为外用制剂龙头,研发投入力度持续增加。2021 年公司研发投入 1.46亿元(+79%),占收入比重 8.99%,预计 2022 年仍将保持 50%以上增长。产品研发进一步聚焦在经皮给药方向,全年经皮给药方向立项 9 个。 下一个潜在重磅品种酮洛芬凝胶贴膏有望 2022 年 Q2 获批,氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等有望 2023-2024 年陆续获批,届时公司将形成丰富外用制剂管线,进一步巩固龙头地位。   公司是国内经皮给药龙头,领先优势明显,业绩有望保持持续快速增长,维持 “推荐”评级。 2021 年公司洛索洛芬钠凝胶贴膏广东联盟集采落地,降价温和,短期利空出尽, 2-3 年内仍保持优秀竞争格局。 集采后公司将加快进院速度,实现以量换价,同时通过 OTC 端拓展提升天花板。 考虑到集采降价和疫情潜在影响,我们将公司 2022-2023 年净利润预测调整至 2.74 亿、3.80 亿元(原预测为 3.13 亿、 4.84 亿元),预计 2024 年净利润为 4.85 亿元,当前股价对应 2022 年 PE 仅 17 倍,性价比突出,维持“推荐”评级。   风险提示: 1)研发风险:公司在研管线较多,存在研发失败可能,尤其是一些改良型创新产品。 2)产品放量不及预期:因产品竞争格局、公司营销能力等因素影响,产品存在放量不及预期可能。 3)政策风险:集采政策执行力度超预期风险。
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      2022-04-27
    • 安图生物(603658):疫情反复下取得快速增长,新品推出提升发展动能

      安图生物(603658):疫情反复下取得快速增长,新品推出提升发展动能

    • 皓元医药(688131):高基数下保持快速增长,投入加大拉低表观利润

      皓元医药(688131):高基数下保持快速增长,投入加大拉低表观利润

    • 2021年报及2022一季报点评:造影剂制剂凭借集采放量,原料药完成既定目标

      2021年报及2022一季报点评:造影剂制剂凭借集采放量,原料药完成既定目标

      个股研报
        司太立(603520)   事项:   公司公布2021年报,实现收入20.00亿元,同比增长46.29%;实现归母净利润3.24亿元,同比增长35.62%;实现扣非后归母净利润3.08亿元,同比增长30.04%;EPS为1.32元/股。公司业绩符合预期。2021年度利润分配预案为每10股派5元(含税)转增4股。   同时公布2022年一季报,实现收入5.17亿元,同比增长42.08%;实现归母净利润8024万元,同比增长24.27%;实现扣非后归母净利润7312万元,同比增长22.86%。   平安观点:   2021年营收保持快速增长,利润暂受成本端拖累,费用率优化明显。2021年公司营收20.00亿元(+46%),保持快速放量态势,归母净利润3.24亿元(+36%),我们认为利润增速低于收入增速主要受成本端拖累。2021年公司毛利率37.40%(-6.59pp),受涨价因素影响,造影剂原材料成本已占到公司总成本的67.17%(+6.90pp)。得益于内部管理加强,公司费用率优化明显,四大费用率合计为17.34%(-5.12pp),其中管理费用率下降至6.54%(-3.73pp)。   造影剂原料药预计完成目标,制剂凭借集采快速放量。分板块来看,造影剂系列收入17.43亿元(+44%),其中制剂端凭借集采快速放量,上海司太立实现收入2.19亿元(上年同期仅1224万元),净利润-3402万元(上年同期为-7391万元),国内制剂销量约135万瓶,加上海外IMAX平台制剂端合计收入约2.5亿左右;原料药预计销量超过1400吨,收入15亿元左右,同比增长30%左右。喹诺酮类收入3554万元(-57%),主要受停产影响。CDMO是公司重点开拓的业务板块,2021年收入4502万元,2022年有望实现快速增长。   持续增强研发,继续超造影剂领域大满贯迈进。2021年公司研发投入1.29亿元(+30%),收入占比6.47%。2021年完成碘美普尔、碘佛醇制剂申报发补补充资料提交,并接受现场检查。2021年12月向CDE递交钆贝普安注射液的注册申请,钆布醇处于中试放大阶段。公司申请的造影剂制剂品种均为新4类,上市后视同通过一致性评价,可通过集采快速放量。随着造影剂制剂品种持续获批,公司将成为国内制剂品种最丰富的企业之一。   造影剂全产业链布局,龙头优势愈发稳固,维持“推荐”评级。考虑目前到集采后制剂毛利率相对偏低(上海司太立尚未扭亏),以及上游成本端的影响,我们将公司2022-2023年归母净利润预测调至4.60亿、6.51亿元(原预测为5.12亿、6.84亿元),预计2024年公司净利润为8.72亿元,当前股价对应2022年PE为20倍,维持“推荐”评级。   风险提示:1)市场竞争风险:若有竞争对手投产,将对公司产生不利影响;2)研发风险:在研产品存在研发进度不及预期可能;3)海外开拓风险:制剂或原料药海外业务开拓存在进度不及预期可能。
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      2022-04-26
    • 行业周报:医药板块短期出现回调,板块估值性价比凸显

      行业周报:医药板块短期出现回调,板块估值性价比凸显

    • 生物医药行业深度报告:模式动物行业解析及标的梳理:创新带动需求扩张,出海提供额外增量

      生物医药行业深度报告:模式动物行业解析及标的梳理:创新带动需求扩张,出海提供额外增量

      生物制品
        模式动物普遍应用于生物科学研究,基因修饰动物是其中新兴分支   模式动物是实验动物的一个重要分支,能够模仿人类疾病的各个方面,帮助科研人员获得有关疾病及其预防、 诊断和治疗的资料,因此被广泛应用于生物分析、 表型分析以及药效分析与评价等领域。 模式动物包括众多种类,其中小鼠的应用最为广泛。基因修饰动物是模式动物的一类细分,利用各种基因编辑技术把目的DNA片段导入或删除,通过基因修改构造出能够模拟人类特定生理、 病理、 细胞特征的生物模型。 基因修饰动物具有功能强大、 技术壁垒高、 契合研发需求的特点,是目前行业重要的发展方向。   技术+模式更替打破供给瓶颈,创新带动需求扩张   传统实验动物行业的供给已相对成熟,而基因修饰动物模型的快速发展则源自ES打靶技术和Crispr/Cas9技术的突破。 这两项技术的应用大大提高了基因编辑模型的可及性,促进市场繁荣发展。 另一方面,国内企业凭借技术和成本优势将研发环节前置,成功将众多原本依靠定制生产的模型标准化、 产品化。 标准化模型交付周期短,产品价格低,有利于激发市场需求。全球模式动物产业由科研和工业两大市场驱动。 科研市场与科研经费挂钩,长期保持稳定较快增长,加上专业化分工趋势下外购模型比例提升,为模式动物产业增长提供坚实动力。 工业市场与企业研发投入或融资金额挂钩,国内外制药行业保持高研发投入,带动模式动物需求快速扩张。   欧美市场空间广阔,业务出海蓄势待发   欧美的现代生命科学研究及基因编辑技术应用更早、 更成熟,模式动物的海外市场空间也更加广阔。 2019年,全球模式动物及服务市场规模达到146亿美元(2015-2019 CAGR 7.8%),其中基因修饰动物模型市场规模约100亿美元,约占总市场的68%左右。尽管起步较晚,国内模式动物产业发展迅速,品类数量、 产品质量均有显著提高,目前已具备出口外销的基础。相比海外模式动物供应商,国内企业具有价格更低、 品类更新和服务更好三方面优势,成为出海竞争力的所在。 目前国内多家模式动物企业已在积极开拓全球市场,部分先行者已取得初步成绩。   投资建议&建议关注标的:创新驱动国内基因修饰模式动物行业成长,海外市场开拓加速有望带来额外增量。 建议关注:(1)药康生物:深耕产品开发,引领品类拓展潮流;(2)南模生物:产品+服务并行,积极扩产满足需求;(3)百奥赛图:专精人源化小鼠模型,进入新药研发领域。   风险提示:技术更替不及时风险;研发销售不及预期风险;海外拓展进度不及预期风险。
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      2022-04-25
    • 鱼跃医疗(002223):公司重回常态运营,业绩实现平稳过渡

      鱼跃医疗(002223):公司重回常态运营,业绩实现平稳过渡

    • 前、后端业务齐发展,各项能力快速提升

      前、后端业务齐发展,各项能力快速提升

      个股研报
        皓元医药(688131)   事项:   公司发布2021年年报:全年实现营收9.69亿元(+52.61%),实现归属净利润1.91亿元(+48.70%),扣非后归属净利润为1.77亿元(+49.41%)。在此前预告区间的上半部分。分红预案:拟每10股派发现金5.30元(含税),以资本公积向全体股东每10股转增4股。   平安观点:   前、后端业务双双发力,实现理想增长   公司全年实现收入9.69亿元(+52.61%),剔除汇率影响后,实际增长超55.98%。前、后端业务均取得快速增长,其中前端的分子砌块和工具化合物业务实现收入5.45亿元(+57.59%),后端的原料药和中间体业务实现收入4.17亿元(+46.32%),且其中创新药项目显著提升。   公司全年主业毛利率为54.28%(-2.58pp),其中前端业务毛利率为68.28%(-1.98pp),后端业务毛利率为35.98%(-4.62pp)。毛利率下降主要由于两个因素:(1)人民币升值,汇率差影响毛利率估计在2-3pp;(2)后端业务主动转型,加码创新药业务,创新药早期项目体量小、毛利率低。估计未来2年随着公司创新药项目规模增大,公司整体盈利能力也将提高。公司整体费用率有所上升,其中销售费用率小幅下降(7.18%,-0.54pp),管理费用率因团队扩张有所提升(11.77%,+1.40pp),研发费用率也略有增长(10.67%,+0.47pp)。   前端品类快速拓展,后端项目持续推进   种类丰富且符合全球医药创新方向是分子砌块与工具化合物业务的核心竞争力,因此公司始终着眼于增加更多、更新、更独特的产品品类。截止2021年末,公司拥有分子砌块4.2万种,工具化合物1.6万种,相比上市时的3万种/1.2万种有了显著增加。公司通过欧创介入生物试剂领域,为满足日趋增加的大分子药物开发积累品种。   原料药方面,公司原料药项目持续推进,部分重要原料药产品在报告期内实现验证批生产,预期不久后能够迎来大规模供应。CDMO方面,公司下半年加大创新药项目开拓力度,在手总项目数达到173个,相比年中时的127个有显著增长。   新建实验室与工厂即将落地,为后续增长打下基础   公司上市前整体产能比较紧张,考虑到行业快速增长的需求,公司正在加紧追加产能,其中相当一部分有望在2022年年内启用。   实验室方面,合肥产业基地共1.4万平方,合肥生物试剂研发中心已启用,合肥化学研发中心也有望在上半年启用;烟台新药创制及研发服务基地一期8800平方也能在上半年投入使用;上海虽然近期疫情仍在持续,用于支持CDMO的新药创制服务实验室预计仍能够在上半年完成建设。工厂方面,安徽马鞍山生产基地是公司生产自主化的核心,工厂预期会在2022Q3开始试运营。自有生产基地的使用不仅能够提高皓元后端业务毛利率水平,对CDMO业务的承接也会有很大帮助。   维持“推荐”评级:科研+工业创新投入持续加大,皓元借助两大板块充分享受相关收益。近年来公司进一步加大拓展步伐,从产品覆盖面、产能等多维度加大投资,其中部分投入已开始贡献增长动力,预期未来数年中公司将能够保持高速增长,各项能力也将大幅提升。考虑股权激励摊销因素,调整并新增2024年预测,预计2022-2024年EPS为3.64、5.66、8.53元(原2022-2023年3.94、5.88元),维持收入端高增长预期,维持“推荐”评级。   风险提示:若不能满足客户需求,公司可能丢失订单甚至丢失客户;药物的研发、销售存在不确定性,若进度低于预期,可能影响公司盈利;高速扩张期时若公司管理能力提升跟不上节奏,可能影响运营质量。
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      4页
      2022-04-22
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