大订单基数及下游需求阶段性疲软使CXO板块23H1业绩增速下滑。 23H1高毛利新冠药物生产需求大幅下滑，导致部分去年同期新冠收入基数较大的CXO企业收入、 利润同比显著收缩。 投融资寒冬导致下游需求阶段性疲软，对新立项和前端项目的影响尤为显著。 但22H1因疫情造成的业绩低基数对冲了部分需求下滑的影响。 整体看，CXO板块总营收23H1同比小幅上涨4.6%至469.1亿元，净利润则同比下滑7.8%至113.9亿元。 　　23H1利润率较为稳定，行业竞争加剧或使新签订单利润率承压。 23H1，CXO板块利润率同比较为稳定。 其中毛利率同比上升1.5pct至42.1%，相较2019年略高0.9pct；净利率同比下降2.9pct至24.4.%，相较2019年增长7.7pct。 鉴于目前全球下游药企需求仍未迎来明显拐点，与CXO企业过去1-3年扩充的大量产能阶段性形成错配，多家国内CXO企业23H1反映国内行业竞争加剧、 新签订单金额相较去年同期显著下滑，我们认为CXO企业开始执行今年的新签订单后，利润率或将承压。 　　风险提示：1）宏观环境恢复不及预期：投融资环境恢复不及预期将影响下游biotech客户需求，进而影响CXO企业业绩；2）地缘政治风险：若地缘冲突加剧，下游客户考虑供应链安全可能会转移部分或全部国内CXO企业订单至其他国家CXO企业；3)产能建设、 新兴技术能力建设进度不及预期：若产能建设、 新兴技术能力建设不及预期将削弱企业承接订单的竞争力，进而影响业绩。

　　科兴制药(688136) 　　平安观点： 　　科兴制药生物制药实力雄厚，具备核心竞争力。科兴制药成立于1997年，是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业。公司营收端增长稳健，2023H1，受疫情放开影响，公司营收加速增长，实现营业收入6.49亿元，同比增长3%。利润端短期承压，2023H1归母净利润亏损0.48亿元，同比扩大1741%，净利润下滑主要源于公司研发费用增加和引进优秀管理和技术人才，未来随着集采影响逐步出清，海外市场新产品的放量，研发投入资本化和销售端控费力度加强，公司净利润有望恢复并加速增长。 　　“四大金刚”各具优势构建公司营收主体，产品毛利基本稳定。公司主要产品“四大金刚”包括：人促红素（依普定）、人干扰素α1b（赛若金）、人粒细胞刺激因子（白特喜）和酪酸梭菌二联活菌（常乐康）。2022年分别实现收入7.22、2.76、1.80、1.22亿元，占营收比重分别为54.8、21.0、13.7、9.3%。2017-2022年公司主营业务毛利率分别为79.0、81.1、81.5、80.0、79.4%、75.4%，整体基本保持稳定。四款产品各具优势，依普定是价格优势显著的抗贫血临床一线用药，赛若金是具备儿童用药优势的短效干扰素，白特喜具备价格和适应症优势的升白一线用药，常乐康是老幼孕产妇均可使用的独家益生菌产品。 　　聚焦生物药出海，引进品种海外市场放量在即。科兴制药拥有20多年海外商业化经验，海外商业化经验深厚。截至2023年H1，公司已引进7款出海品种，聚焦肿瘤和自免生物类似药治疗领域，出海地区涵盖法规及新兴市场。其中，靶向VEGFR的贝伐珠单抗，靶向TNF-α的英夫利西单抗和阿达木单抗，重点聚焦海外新兴市场国家，有望于2023Q4开始上市销售。自产品种白蛋白紫杉醇具备剂型优势，出海欧洲竞争格局良好，有望成为欧洲第二家白紫仿制药企业，预计2024H1实现海外商业化。 　　投资建议：我们预计公司2023/2024/2025年将分别实现营收15.69/21.82/29.00亿元，净利润分别为-1.03/-0.92/0.49亿元。按照公司业务的绝对估值情况，我们给予公司整体估值49.85亿元，对应目标价25.03元。考虑到公司克癀胶囊销售放量以及未来还有多款在研和引进产品将持续推进临床和海外商业化，管线估值有望进一步提升，首次覆盖，给予"推荐"评级。 　　风险提示：1）原材料成本上升风险。公司主要产品原材料价格存在上升风险。2）产品研发进度不及预期风险。公司在研项目众多，存在研发进度低于预期的风险。3）海外商业化进度不及预期风险。公司引进品种众多，存在海外上市进度低于预期的风险。4）行业政策变化风险。国家基药目录及医保目录会不定期调整。

　　23H1IVD板块受新冠高基数影响，业绩同比大幅下滑 　　疫情检测需求带动IVD板块2020-2022年收入快速增长。2020-2022年，得益于全球新冠疫情爆发所产生的检测和相应试剂的需求，部分IVD企业新冠相关收入快速增长，带动IVD板块总营收在此期间以CAGR65.6%从2019年284.7亿元增长至2022年1287.9亿元；板块净利润总额期间增长十倍至482.5亿元。 　　疫情防控相关业务大幅下降，23H1IVD板块营收及净利润下滑。疫情管控放开后，新冠相关检测需求大幅下滑，导致部分IVD企业23H1收入、利润同比显著收缩，例如九安医疗23H1总营收、净利润分别同比下滑90.2%、93.7%；达安基因23H1总营收、净利润分别同比下滑92.0%、88.8%。叠加年初常规诊疗受到一定程度挤兑，IVD板块总营收23H1同比大幅下降72.9%至219.7亿元，净利润则同比显著下滑86.2%至53.3亿元。 　　IVD板块23H1利润率较疫情前水平有所提升，企业维持高研发投入 　　23H1IVD板块毛利率及净利润同比均显著下降，相较疫情前水平有所提升。2020-2022年由于营收的规模效应以及新冠检测产品初期需求旺盛具有一定溢价，毛利率由2019年58.1%增长至2022年64.4%；同期，净利率则增长20.2pct至36.5%。23H1，IVD板块毛利率同比下降9pct至59%，相较2019年略高0.9pct；净利率同比下降22.6pct至24%，相较2019年增长7.4pct。 　　23H1IVD板块期间费用率增至37.1%，企业维持高研发投入。收入高速增长带来的规模效应下，IVD板块期间费用率从2019年36.9%大幅下滑19.3pct至2022年17.6%；23H1则恢复至疫情前水平，但IVD企业仍维持了高研发投入，研发费用率相较2019年增长4.4pct。由于23H1疫情管控放开后推广活动、销售人员差旅有所增加，销售费用率同比增长10.5pct至17.9%。 　　年初至今诊疗人次快速反弹，院内诊疗有望维持较高水平 　　疫情影响逐步消散，23H1院内诊疗复苏态势显著。国内新增新冠病例数于2022年12月达峰时，医院常规诊疗基本停滞，就诊量下滑至全年最低点。2023年1月感染人数逐步回落、释放医疗资源，门诊及住院病人就诊量环比2022年12月快速回升。根据我们的终端调研，春节后医院常规诊疗便恢复到2022Q3水平，2月下旬恢复至2019年（疫情前）同期的95%，到4-5月时常规诊疗几乎完全恢复。 　　23H2预计院内诊疗量有望维持较高水平。鉴于疫情防控期间受到积压的常规就诊需求仍会持续释放、医疗反腐对常规诊疗量的影响有限，我们认为23H2院内诊疗量仍将保持高位，为IVD企业国内业绩提供保障。

　　周观点 　　行业观点 　　2023H1收入增长稳健，盈利分化显著。 　　截至2023年9月3日，2023H1，医药行业上市公司（剔除新股，重大资产重组和新冠主营业务标的，下同）收入端增速11.5%，扣非净利润增速14.2%，在诊疗端全面复苏的大背景下，多数公司2023H1业绩逐步向好，呈现收入与利润双增长，其中医疗服务和中药板块利润端增速较为显著，分别为88.7%和34.2%。 　　分板块来看，化学制剂板块2023H1收入端增速7.4%，扣非净利润增速5.8%。原料药板块2023H1收入端增速2.3%，扣非净利润增速-21.9%，受国际产品价格影响增速有所下滑。生物制品板块2023H1收入端增速9.8%，扣非净利润增速13.3%。中药板块2023H1收入端增速11.5%，扣非净利润增速34.2%，复苏叠加补库存需求增速较快。医疗器械板块（剔除新冠高基数IVD公司）2023H1收入端增速10.2%，扣非净利润增速9.3%。医疗服务板块（剔除诊断服务和CXO）2023H1收入端增速22.6%，扣非净利润增速88.7%，受眼科诊疗需求拉动增速较快。CXO板块2023H1收入端增速8.4%，扣非净利润增速13.2%。医药商业板块2023H1收入端增速14.2%，扣非净利润增速17.0%。 　　从扣非净利润端增速50%以上公司数量及占比来看，化学制剂板块共24家，占比22%。原料药板块共2家，占比5%。生物制品板块共9家，占比18%。中药板块共17家，占比25%。医疗器械板块共22家，占比21%。医疗服务板块共5家，占比36%。CXO板块共7家，占比28%。医药商业板块共3家，占比11%。 　　投资策略 　　投资策略:主线一:创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。肿瘸治疗领域相同靶点扎堆现象严重，构建非肿瘤治疗领城新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。我们重点关注:1)减肥药物领城，建议关注华东医药、信达生物；2)阿尔茨海默症治疗领域；3)核医学领城，建议关注东诚药业。主线二：中特估板块重点关注中药及医药流通。我们认为医药是“中特估”核心主线之一，其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块，建议关注康缘药业、责州三力、昆药集团、新天药业、以岭药业，固生堂，华润三九；2)估值低且边际向上的流通板块。主线三:器械板块疫后复苏，看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬，具备长发展逻辑的公司。另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场，建议关注新产业、心脉医疗、迈瑞医疗、安图生物。主线四:关注其它边际改善板块:1)CX0&生命科学上游:创新疗法在临床实现突破，叠加biotech估值泡沫出清、性价比凸显，行业兼并加速，未来投融资环境也有望逐步回暖，带动CX0与生命科学上游行业转暖。建议关注凯莱英；2)疫苗:呼吸道传染病重心转移，流感、结核等预防产品有望得到重视，建议关注华兰生物、智飞生物；3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长，建议关注爱尔眼科、通策医疗。 　　行业要闻荟萃 　　1）上海阳光药品采购网宣布启动第九批集采企业药品信息填报工作；2）罗氏ALK抑制剂阿来替尼III期试验达主要终点，降低早期癌症复发；3）再鼎医药Fc优化型HER2单抗马吉妥昔单抗国内获批上市；4）劲方医药3款创新药实现海外授权，总额超过6.25亿美元。 　　行情回顾 　　上周医药板块上涨2.34%，同期沪深300指数上涨2.22%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第17位。港股上周医药板块上涨1.52%，同期恒生综指上涨2.02%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第4位。 　　风险提示 　　1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。

　　一品红(300723) 　　事项：公司发布2023半年报，实现收入12.66亿元（+39.84%），归母净利润2.05亿元（+32.56%），扣非后归母净利润1.46亿元（+35.61%）。公司业绩符合预期。 　　平安观点： 　　23H1业绩表现亮眼，固定资产折旧影响成本端。23H1公司收入12.66亿元（+40%），归母净利润2.05亿元（+33%），业绩表现亮眼。23H1末公司固定资产达到13.16亿元，较22年末7.06亿元增加幅度较大，固定资产折旧增加影响成本端表现。23H1公司毛利率83.49%（-3.79pp），净利润15.02%（-0.65pp）。利润端基本持平，我们认为主要得益于销售费用率的下降，23H1公司销售费用率49.38%（-6.31pp），其他期间费用率均有所提升，其中管理费用率9.83%（+1.07pp）、研发费用率10.29%（+2.55pp）、财务费用率0.99%（+0.47pp）。 　　儿童药板块高速放量，集采持续贡献增量。23H1公司儿童药收入7.87亿元（+49%），其中核心产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片同比增长18%，芩香清解口服液、益气健脾口服液、盐酸左西替利嗪口服滴剂、孟鲁斯特纳颗粒、盐酸氨溴索滴剂、小儿咳喘灵口服液等品种同比快速增长。23H1慢病板块收入3.67亿元（+20%），保持快速增长。集采中标帮助公司带来新增量，第八批国家集采中公司氨甲环酸注射液和托拉塞米注射液中选，持续带来光脚品种放量。 　　加大研发投入，AR882顺利进入全球3期。23H1公司研发投入1.30亿元（+86%），累计获得6个品种10个批件。目前公司在研管线共有85项，仿制药管线的持续丰富将帮助公司持续通过集采获取增量，创新药管线则进一步打开长期成长空间。核心创新药品种AR882全球2b期临床数据亮眼，具备BIC潜力，公司和实控人持续对其增资。根据公司公告，2023年8月，AR882已经获得FDA同意进行全球3期临床。 　　公司主业高速增资，创新药贡献弹性，维持“推荐”评级。公司是儿童药行业龙头，政策支持力度大，主业有望保持快速增长势头。同时创新药研发进展顺利，进一步提升天花板。我们暂维持对公司2023-2025年净利润分别为3.92亿、5.28亿、7.01亿元的预测，当前市值对应2023年PE仅23倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示。1）政策风险：医药反腐等政策短期或对公司产品销售产生不利影响。2）产品降价风险：核心产品随着规模扩大，存在医保谈判降价可能性。3）研发风险：公司在研品种较多，存在进度不及预期或失败可能。

　　贵州三力(603439) 　　事项： 　　公司公布2023年半年报，实现收入6.31亿元（+46.74%），归母净利润1.01亿元（+57.75%），扣非后归母净利润0.97亿元（+58.26%）。公司业绩符合预期。 　　平安观点： 　　核心品种开喉剑快速放量，23H1盈利能力有所提升。2023H1公司收入6.31亿元（+47%），我们认为主要得益于核心品种开喉剑的快速放量。自2022年12月以来，咽喉类疾病发病率大幅提升，带动相关产品放量。分季度来看，23Q2实现收入2.82亿元（+3.90%），归母净利润0.46亿元（+14.28%），二季度收入增速下降预计与发病率下降有关。23H1公司毛利率72.47%（+2.66pp），净利率15.89%（+2.06pp），盈利能力有所提升。期间费用率整体稳定，销售费用率47.76%（+0.16pp），管理费用率5.52%（-0.90pp），研发费用率1.65%（+1.08pp），财务费用率-0.20%（+0.62pp）。 　　持续推进外延并购战略，并表带来表观业绩增长。公司22年5月并表德昌祥药业，23H1德昌祥收入5808万元，净利润447万元。23年1月收购好司特60.98%股权，23H1好司特收入1744万元，净利润341万元。公司参股企业汉方药业（持股25.64%）23H1收入2.31亿元，净利润1953万元。我们看好公司通过外延并购持续扩充产品管线，同时带来表观业绩的快速增长。 　　开喉剑市场空间广阔，外延并购提升天花板，维持“推荐”评级。公司核心品种开喉剑喷雾剂2022年收入首超10亿，仍有较大增长空间。同时外延并购持续补充产品管线。我们看好公司长期发展。暂维持对公司2023-2025年净利润分别为2.55亿、3.15亿、3.81亿元的预测，当前市值对应2023年PE仅25倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示。1）核心产品降价风险：公司核心产品存在医保降价风险。2）产品集中风险：公司产品集中度高。3）整合不及预期风险：公司外延并购标的存在整合不及预期可能。

　　益丰药房(603939) 　　事项： 　　公司发布2023年中报：实现收入107.07亿元（+22.36%），归母净利润7.05亿元（+22.33%），扣非净利润6.79亿元（+21.36%）。二季度单季，实现收入54.41亿元（+18.23%），归母净利润3.69亿元（+21.20%），扣非净利润3.57亿元（+21.86%）。 　　平安观点： 　　门店持续稳步扩张：报告期内，公司新增门店1423家，其中，自建门店692家，并购门店202家，新增加盟店529家。报告期内迁址门店30家，关闭门店81家。截至报告期末，公司门店总数11580家（含加盟店2491家），较上期末净增1312家。2023H1公司继续展开并购工作，报告期内，公司共发生了9起同并购投资业务，其中，完成并购交割项目5起。老店、新建门店、次新店的内生增长叠加同行业并购带来的外延增长，带来公司上半年的业绩增长。 　　公司医保门店占比提升，承接外流处方能力加强：截止2023年6月30日，公司9089家直营连锁门店，已取得各类“医疗保险定点零售药店”资格的门店7858家，占公司门店总数比例为86.46%。比去年同期83.15%的医保门店占比，增长了3.31个百分点，占比持续提升，公司承接处方的能力进一步加强。 　　加强线上平台建设，O2O与B2C业务均快速增长：截至报告期末，公司建档会员总量7765万，会员整体销售占比73.02%。O2O多渠道多平台上线直营门店超过7800家，覆盖范围包含公司线下所有主要城市，在O2O和B2C双引擎的策略支持下，报告期内，公司互联网业务实现销售收入9.11亿元，同比增长11.75%，其中，O2O实现销售收入6.95亿元，同比增长7.78%；B2C实现销售收入2.17亿元，同比增长26.71%。公司电商运营渐入佳境，为业绩长期增长添动力。 　　维持“推荐”评级：公司门店分布于中南核心地区和华东经济发达地区，具有地理优势，大力扩张之下，收入和利润多年维持高速增长。目前公司所在优势地区仍有较大扩展空间，密集布局阶段将带来更好的规模效应，盈利能力也有望得到增强。考虑公司的并购进度，我们调整2023-2025年盈利预测（原预测净利润为为15.89亿元、19.45亿元和23.19亿元）公司净利润为15.28亿元、18.85亿元和23.19亿元，维持“推荐”评级。 　　风险提示：1、行业政策变化风险：医改政策推进或对公司业绩带来影响。2、并购进度不达预期的风险：公司并购整合若出现意外情况，可能导致收购门店业绩不及预期。3、药品安全风险：医药流通如质控的某个环节出现疏忽，则可能带来药品安全风险。

　　皓元医药(688131) 　　事项： 　　公司发布2023年中报，上半年实现收入8.81亿元（+41.78%），实现归母净利润9485.60万元（-18.50%），扣非后归母净利润为8562.10万元（-22.10%）。 　　平安观点： 　　Q2维持收入高增长，前期投入影响利润率 　　公司Q2实现营收4.63亿元（+43.95%），实现扣非归母净利润0.44亿元（-14.58%）。上市后公司加快研发、生产等能力建设，更多的设施和人员投入作为前置成本造成了更低的毛利率和更高的管理费用率。Q2公司整体毛利率为49.87%（-5.26pct），销售、管理、研发费用率分别为7.22%（-0.58pct）、12.99%（+2.79pct）、12.51%（-2.82pct）。随着公司业务规模增大、运营效率提升，公司前期投入的固定成本将被充分稀释，利润率也将逐步回归理想状态。 　　从上半年业务模块来看，公司分子砌块实现收入1.42亿元（+26.10%），较为激烈的同业竞争影响了业务增速；工具化合物实现收入3.93亿元（+44.87%），延续高增长；仿药板块实现收入1.32亿元（+40.05%），创新药业务实现收入2.08亿元（+49.63%），后端两大业务处于业绩释放期，在外部环境不甚理想的情况下帮助公司实现高增长。 　　多方面进行能力建设，竞争力持续强化 　　公司持续追加投入，推动各业务板块能力增强。在前端的砌块与工具化合物业务，公司完成2.3万种产品的研发与合成，累计储备7.4万种分子砌块、3万种工具化合物（22年底是6.3+2.4万种）。同时，为贯彻向大分子业务延伸的战略，公司继续拓展生物试剂品种，截止23H1已累计储备超1万种生物大分子试剂（22年底是5900种）。研发中心上，公司22年大力建设并投入使用多个新场地，包括合肥研发中心、烟台研发中心及上海生化生物研发中心，为公司进一步开拓特种试剂数量和品系打下基础。 　　在后端的原料药、中间体及制剂生产业务，公司追加的多个CMC研发中心及并购的药源研发中心正逐步提高运转效率；马鞍山基地、山东菏泽基地、启东制剂生产基地承担了不同细分领域的生产功能，也正处于规模扩建、利用率爬坡阶段。公司最具特色的ADC业务保持领先优势，现已储备超80个毒素、超400个连接子，并具备领先的合成、分析和质控经验。基于上述能力的持续提升，公司仿制药、创新药CDMO（包括ADC药物）在手项目与金额持续提升。 　　维持“推荐”评级。考虑当前行业竞争环境下公司持续追加投入对利润率的影响，调整2023-2025年归母净利润预测为2.33、3.34、4.89亿元（原3.21、4.71、7.05亿元），因转增导致的稀释，2023-2025年EPS预测调整为1.55、2.22、3.25元。公司业务增长迅速，前期投入对利润的影响有望在未来数年中逐渐被消化，不影响公司中长期价值，维持“推荐”评级。 　　风险提示：若不能满足客户需求，公司可能丢失订单甚至丢失客户；药物的研发、销售存在不确定性，若进度低于预期，可能影响公司盈利；高速扩张期时若公司管理能力提升跟不上节奏，可能影响运营质量。

　　凯莱英(002821) 　　事项： 　　公司发布2023中报，上半年实现营收46.22亿元（-8.33%），实现归母净利润16.86亿元（-3.09%），扣非后归母净利润为15.68亿元（-7.72%）。 　　平安观点： 　　常规业务实现高增长，在手订单为全年业绩提供保障23H1大订单结算约19亿元，上年同期该订单结算约30亿元，大订单基数影响公司表观业绩。剔除大订单上半年实现收入26.77亿元（+33.27%），其中小分子业务剔大订单后收入21.42亿元（+32.96%），新兴业务实现收入5.31亿元（+34.89%）。截 止8/29，公司在手订单总额9.1亿美元（不含上半年已确认收入的订单），相比上年同期，粗略估算剔除大订单后在手订单增长20%左右。从规模来看，9.1亿美元能够覆盖23H2及少量24H1的待执行订单，为23年全年业绩提供保障。CDMO业务订单一般在Q4前后密集签订。考虑到海外投融资数据企稳、疫情防控政策放松后客户拜访活跃度提升，未来半年公司有望实现较好签单表现。 　　新兴业务持续发展，化学大分子产能落地驱动项目放量上半年新兴业务实现收入5.31亿元（+34.89%），其中化学大分子CDMO同比+29.58%，临床CRO同比+26.59%，制剂CDMO同比+34.63%，生物大分子CDMO同比+160.85%。新兴业务里国内业务占比较大，受国内医药投融资环境影响，部分业务增速相比之前稍显逊色。国内激烈的竞争及新产能的爬坡也导致新兴业务毛利率有所下降（33.74%，-9.03pct）。 　　上半年公司天津西厂区化学大分子生产车间投入使用并快速实现产能爬坡，目前已具备500kg/年的寡核苷酸生产能力。公司正在建设多肽商业化产能，预期23下半年及24年会有更多多肽规模化产能启用，以匹配订单需要。客户和收入结构理想，受外部环境不确定性冲击相对小 　　23H1来自大制药公司的收入31.14亿元，剔除大订单11.69亿元（+74.14%）；来自中小制药公司的收入15.08亿元（+12.75%），订单客户增长21.21%，公司进一步开拓新客户来对冲医药投融资低迷的影响。 　　公司在CDMO领域深耕20余年，拥有很深的客户积淀。在目前宏观环境及医药投融资状况下，与公司深度绑定的多家MNC客户能够成为公司保持稳健发展的核心驱动力。 　　维持“强烈推荐”评级。考虑国内外医药投融资情况的影响及大订单结算进度，调整2023-2025年EPS预测为6.40、5.73、7.26元（原6.40、6.42、8.22元）。公司股价前期已有调整，在行业相对困难的情况下，订单向龙头企业集中，公司的能力、口碑优势进一步显现，未来随医药投融资改善，公司有望取得更好的行业地位，维持“强烈推荐”评级。 　　风险提示：1）若全球药物创新投入和外包比例不及预期，会影响CDMO行业发展；2）药品研发失败将导致项目终止，CDMO丢失对应订单；药品上市销售不及预期，将导致CDMO订单无法顺利放量；3）若出现生产事故、监管机构警告信或其他不能满足客户需求的情况，企业可能丢失订单乃至客户；4）主要客户来自欧美，订单以外币计价，汇率波动可能造成汇兑损益。