截至2024年4月初，港股多家创新药企已公布2023年完整年报，我们选取十家企业作为代表，复盘2023年相关企业经营概况、管线进展及24年催化事件，得出关键要点“产品销售放量”、“经营效率提升”、“出海主线不变”，具体各家公司要点逻辑梳理如下： 　　百济神州泽布替尼23年实现收入突破十亿美元，PD-1在美、欧盟均已获批。2023年公司整体营收24.59亿美元（+73.7%），净利亏损8.82亿美元（缩窄56%）。（1）2023年泽布替尼全球收入12.9亿美元（+128.5%），其中美国地区收入9.46亿美元（+142.6%），国内收入1.94亿美元（+28.9%），欧盟地区1.22亿美元（+722.3%）；（2）2023年替雷利珠单抗实现收入5.37亿美元（+26.9%），国内已获批12项适应症，其中11项纳入医保，预计24Q2国内获批1L GC/GEJC，24Q3国内获批1L ES-SCLC；海外方面，2024年3月在美获批2L ESCC，预计2024年7月在美获批1L ESCC；欧盟地区已于2023年9月获批2L ESCC，预计2024H1欧盟获批1/2L NSCLC；（3）BCL2抑制剂sonrotoclax已启动4项注册性临床，sonrotoclax联合泽布替尼vs维奈克拉联用奥比妥珠单抗1L CLL全球3期入组中；（4）BTK CDAC临床1期数据已于2023年底ASH大会上读出，预计2024年启动R/R MCL，R/R CLL国际3期。 　　信达生物2023年经营效率提升，慢病领域逐步迈入收获期。2023年公司实现总收入62.06亿元（+36.2%），净利亏损10.14亿元（缩窄52.8%）。（1）产品项目层面：截至2023年底公司已有10款产品实现商业化，2023年公司产品端实现收入57.28亿元（+38.4%）。公司三款产品处于国内NDA审评中（IBI351氟泽雷塞-KRAS G12C抑制剂2L治疗NSCLC、IBI344他雷替尼ROS1TKI1L/2L治疗NSCLC、IBI362玛仕度肽治疗肥胖超重适应症）。5款进入关键注册3期（IGF-1R单抗治疗甲状腺眼病；IL-23p19治疗银屑病；抗VEGF/补体双特异性融合蛋白治疗nAMD；CTLA-4单抗联合PD-1新辅助治疗结肠癌；Claudine18.2ADC单药治疗3L GC），此外公司代谢领域重点品种玛仕度肽国内五项临床3期进行中，2024年2月公司基于GLORY-1临床数据已递交玛仕度肽治疗肥胖或超重上市申请。（2）经营效率提升：2023年公司经调整毛利率为81.7%（+2pct），2023年销售费用为31.01亿元（+19.7%），占产品收入比例下滑8.5pct至54.1%；2023年公司研发费用达22.28亿元（-22.4%），截至2023年底公司在手现金达109.7亿元。 　　君实生物核心品种PD-1国内新增多项适应症，在美获批鼻咽癌商业化可期，国内2023年公司产品收入11.9亿元（+58.1%），净利亏损22.83亿元（缩窄4.4%）。（1）2023年核心品种特瑞普利单抗（拓益）实现收入9.19亿元（+25%），截至公司23年报发布日拓益国内已获批7项适应症，6项已纳入医保目录。预计2024年新增4项适应症进入医保（围手术期治疗NSCLC，1L肾癌，1L三阴性乳腺癌，1L广泛期SCLC）。海外进度上，2023年10月在美获批鼻咽癌，2024年1月正式商业化，预计鼻咽癌适应症将在2.5-3年达峰，峰值达2亿美元；此外2024年公司将持续推进拓益全球多个地区上市工作；（2）BTLA单抗联合拓益治疗局限期SCLC目前处于全球3期，联合拓益治疗cHL国内3期已启动；（3）自免代谢领域：昂戈瑞西单抗（PSCK9）国内已递交上市申请，预计24H2获批；JS005（IL-17A）预计24H1完成银屑病3期入组工作。 　　康方生物2023年卡度尼利单抗延续高速增长，AK112首个适应症有望今年获批。2023年公司整体收入45.54亿元（+442.2%），净利实现盈利20.28亿元（+273.6%）。2023年公司产品销售收入16.3亿元（+47.7%），其中卡度尼利实现销售13.6亿元（+149%），派安普利单抗PD-1销售收入2.7亿元（-51%）；此外2023年公司授权许可收入确认29.2亿元。（1）AK104：卡度尼利1L胃癌适应症于2024年1月国内递交上市；1L宫颈癌3期临床达到PFS主要终点，OS事件数待成熟。（2）AK112：依沃西首个适应症EGFR-TKI进展nsqNSCLC2023年8月上市申请受理，有望2024年获批；对比K药1L PD-L1+NSCLC国内3期中；联合化疗对比替雷利珠单抗1L治疗驱动基因阴性鳞状NSCLC国内3期中。（3）自免代谢领域：伊努西单抗（PCSK9）、依若奇单抗（IL-12/23p40）于2023年均获CDE上市受理，古莫奇单抗（IL-17）治疗银屑病关键3期达到临床终点。曼多奇单抗（IL-4）治疗特应性皮炎临床3期待启动。 　　复宏汉霖2023年利润端转正，上市品种国际化出海持续推进。2023年公司实现总收入53.9亿元（+67.8%），归母净利5.46亿元（+178.5%），得益于曲妥珠单抗及斯鲁利单抗等快速放量，公司2023年实现盈利。（1）产品收入：2023年公司曲妥珠单抗实现收入27.37亿元（+58.1%）；斯鲁利单抗实现收入11.2亿元（+230.2%）；贝伐珠单抗于2023年1月正式商业化，实现收入1.19亿元；利妥昔单抗公司端确认收入5.4亿元（-6.4%）；阿达木单抗实现收入0.59亿元（+14.5%）。（2）产品出海合作上：2023年2月、7月曲妥珠单抗由合作方Accord在美、加拿大递交上市申请，2024年有望获批；斯鲁利单抗2023年3月获欧洲EMA上市受理，2024年有望获批1LES-SCLC；此外美国地区桥接试验进行中，计划2024年斯鲁利单抗联合卡铂和依托泊苷1L ES-SCLC在美递交BLA。 　　科伦博泰Trop2ADC海外已开展7项全球3期，国内3L+TNBC上市待即。2023年公司实现收入15.4亿元（+91.6%），增长主要来自于与MSD的授权合作首付款确认。23年净利亏损5.74亿元（缩窄6.8%）。（1）SKB264（Trop2ADC）：国内进展方面，①三阴性乳腺癌TNBC：3L+TNBC已获得CDE上市申请受理并纳入优先审评；2L TNBC已达3期主要终点；1L PD-L1-TNBC临床3期已启动；②HR+/HER-乳腺癌：2L+HR+/HER2-乳腺癌BC临床3期中；预计2024年启动内分泌治疗失败1L HR+/HER2-BC关键注册临床；③肺癌：治疗EGFR TKI治疗后耐药NSCLC国内3期；联合A167（PD-L1单抗）治疗EGFR野生型临床2期中。海外由MSD主导启动7项全球3期：①单药治疗既往接受过治疗的EGFR耐药NSCLC；②EGFR或其他TKI不应答NSCLC；③联合K药对照K药新辅助治疗未达目标的早期NSCLC辅助治疗；④与K药联合1L治疗PD-1表达>=50%NSCLC；⑤单药治疗既往接受含铂化疗及免疫治疗的子宫内膜癌；⑥单药或联合K药HR+/HER-BC；⑦复发性或转移性胃癌。（2）A166（HER2ADC）：国内已递交3L+晚期HER2+BC上市申请，预计24H2或25H1获批；（3）A167（PD-L1）：国内已递交3L+RM-NPC上市申请，预计2024年获批。 　　诺诚健华核心品种奥布替尼23年同比增长18.09%，血液瘤、自免和肿瘤领域齐驱并进。2023年公司实现总收入7.39亿元（+18.09%），归母净利亏损6.31亿元（缩窄28.8%）。公司核心产品奥布替尼国内已获批复发或难治性CLL/SLL、复发或难治性MCL、复发或难治性MZL，且2023年底新增MZL适应症未降价被纳入医保目录。2023年奥布替尼实现收入6.71亿元，同比增长18.52%。2024年项目进展情况：（1）血液瘤领域：奥布替尼2024下半年预计奥布替尼国内递交1线CLL/SLL上市申请，美国递交复发或难治性MCL上市申请；Tafasitamab预计2024第二季度国内递交治疗复发或难治性DLBCL上市申请，预计2025H1获批上市；ICP-248(BCL2)与奥布替尼联用一线治疗CLL/SLL国内IND于2024年3月获批，美国IND于2024年1月获批；（2）自免领域：奥布替尼治疗ITP预计2024年末或2025年初完成国内3期患者招募，治疗SLE预计2024年完成国内2a期患者入组；ICP-332（TYK2）预计2024年国内启动特应性皮炎3期入组，并开展国内第二个适应症的国内临床和美国临床；ICP-488（TYK2变构抑制剂）预计2024年完成针对银屑病国内2期患者入组并获得顶线数据。 　　荣昌生物泰它西普获国内常规批准，维迪西妥单抗海外三期推进中。2023年公司实现收入10.83亿元（+40.3%），产品销售收入10.49亿元（+42.1%），2023年净利亏损15.11亿元（扩大51.3%）。2023年销售费用7.75亿元（+75.9%），销售费用率上升14.5pct。两款核心品种泰它西普和维迪西妥单抗2023年均实现收入5亿+。（1）泰它西普RC18：国内治疗SLE已于2023年11月获常规批准上市，海外临床3期推进中；治疗类风湿关节炎国内已递交NDA，预计2024年获批上市；治疗重症肌无力MG中美3期中；治疗原发性干燥综合征pSS中美3期中；治疗IgAN肾炎中美3期中；（2）维迪西妥单抗RC48：RC48+特瑞普利单抗+化疗1L HER+UC国内3期入组中；RC48+特瑞普利单抗治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌MIBC国内临床2期中；RC48+特瑞普利单抗+化疗1L HER2+mGC胃癌国内2/3期入组中；RC48+卡度尼利单抗2L HER+mGC国内2/3期中；美国临床由Pfizer/Seagen主导，推进联合PD-11L UC临床3期研究。 　　三生国健聚焦自免领域，IL-17有望今年申报NDA。2023年公司总营收10.14亿元（+22.8%），产品收入8.42亿元（+17.3%），实现净利2.95亿元（+497.6%）。分品种收入来看，2023年益赛普/赛普汀/健尼哌分别实现收入5.7/2.26/0.44亿元，同比增长10.5%/41.8%/59.4%。在研进度上看，608（IL-17）预计2024年底递交银屑病NDA申报；613（IL-1β）预计2024年完成急性痛风性关节炎3期入组；611（IL-4）预计2024年完成中重度特应性皮炎临床3期入组；610（IL-5）预计2024年启动嗜酸性粒细胞哮喘3期入组。 　　云顶新耀23年开启商业化元年，耐赋康国内商业化上市在即。2023年公司实现收入1.26亿元（+77.7%），净利亏损8.44亿元。2023年是公司商业化元年，依嘉23年7月国内正式商业化上市，5个月内实现收入接近1亿元，公司拥有100多名推广依嘉销售人员并成功覆盖300多家三甲医院；23年12月耐赋康成功在澳门商业化上市，截至24.3.28已有近2万IgAN肾病患者登记援药物助计划，预计24H1正式在大陆地区商业化，预计24年底耐赋康覆盖600+核心医院。预计至2024年底公司将有三款商业化上市产品（依嘉已上市-抗感染、耐赋康中国大陆-lgAN肾病，伊曲莫德大湾区上市-溃疡性结肠炎），2024年依嘉及耐赋康合并收入有望达7亿元，2025年公司目标实现现金收支平衡。 　　投资建议：我们将创新药企按商业化产品销售体量规模划分为几大类，（1）品种销售规模突破10亿元大关：百济神州持续攀升国际化市场，核心品种泽布替尼23年突破10亿美元体量；信达生物手握十款商业化产品，慢病领域逐步迎来收获期；复宏汉霖23年曲妥珠单抗、斯鲁利单抗分别实现收入27.37/11.2亿元，商业化出海和研发创新并行；

　　行业观点 　　原料药板块有望量价齐升，建议关注肝素和碘造影剂板块 　　我国原料药产量创新高，价格边际好转趋势初现。需求端:2023年底开始全球原料药去库存，印度新增产能等短期因素导致原料药板块2023年业绩有压力，伴随下游制剂厂家去库周期基本结束，原研药专利悬崖密集到来，以及我国在中间体和原料药行业的成本和产业链等优势，原料药板块有望迎来窗口期。根据国家统计局的数据，2023年12月，我国化学药品原药产量高达40万吨，同比增约3万吨，并创2014年以来历史新高，体现下游制剂厂商对原料药的旺盛需求。供给端：根据国家统计局数据，2023年1-3月我国化学药品原料药制造PPI当月同比从100快速下滑至96，而2024年1-3月从95增长至96，我国原料药价格边际好转趋势初现，虽然整体价格水平仍低于2014年以来历史平均，但伴随下游采购需求的逐步增加，原料药价格进一步修复空间有望打开。肝素原料药上行周期有望开启，利好肝素原料药板块。根据海关总署数据，2021年6月我国肝素出口月均价格高达15849美元/kg，2022年以来，受海外需求逐渐疲软影响，肝素价格快速回落，截至2023年10月，肝素价格已快速回落至4805美元/kg，与2018年的肝素价格水平基本持平，随后略有反弹，在5300美元/kg以上震荡，2024年2月价格为5458美元/kg，价格边际已初步显现。伴随海外去库基本完成，当前处于本轮肝素周期终点区间，我们预计2024年下半年有望开启新一轮肝素价格上行周期，利好肝素原料药相关企业。建议关注：健友股份、千红制药等。 　　上游碘原料价格步入下行周期，利好下游碘造影剂原料药板块。根据海关总署数据，从2018年以来，我国进口碘月均价格持续上涨，受价格高企吸引，上游中小产能有望进入，碘原料价格已步入下行周期，截至2024年2月，碘原材料价格已降至65美元/kg（23年同期为71美元/kg），碘价下降将有效改善下游碘造影剂原料药企业公司毛利率，利好国内下游碘造影剂原料药企业。建议关注：司太立。 　　投资策略 　　主线一：围绕创新，布局“空间大”“格局好”的品类，如阿尔兹海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域投资机会，建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、恒瑞医药、中国同辐、和黄医药、君实生物等。主线二：掘金海外市场大有可为，建议关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份、新产业、奥浦迈、药康生物、健友股份、苑东生物、司太立等。主线三：关注其他景气度边际转暖的赛道，如器械、药店、口腔和中医医疗服务等领域，建议关注安杰思、心脉医疗、微电生理、爱康医疗、益丰药房、固生堂、通策医疗等。

　　新产业(300832) 　　事项： 　　公司发布2023年年报，全年实现营收39.30亿元（yoy+29.0%）。实现归母净利润16.54亿元（yoy+24.5%），扣非归母净利润为15.47亿元（yoy+24.7%）。符合市场预期。 　　公司发布分红预案，每10股派发现金红利10.00元（含税），占净利润比重达47.5%。 　　平安观点： 　　2023年业绩保持高速增长。2023年公司实现营收39.30亿元（yoy+29.0%），其中国内市场主营业务营收为26.01亿元（yoy+25.5%）；海外市场主营业务营收为13.19亿元（yoy+36.2%）。在海外毛利率提升的带动下，主营业务毛利率同比提升2.7pct至73.2%。2023年公司销售费用率同比上涨1.0pct至16.0%；研发费用率同比下滑1.1pct至9.3%；而管理费用率同比上涨2.6pct至2.7%，主要由于2022年存在股权激励费用冲回。 　　国内装机结构持续优化，带动试剂稳步放量。由于2023H2医疗反腐的发酵一定程度影响了设备入院进程，2023年国内新增装机为1465台（yoy-3.0%），其中大型机占比维持高位63.3%。尽管新增装机数同比略有下滑，但在大型机和流水线销量增加的带动下，国内仪器销售额同比上涨33.5%，并驱动国内试剂销售额同比增长23.7%。 　　海外试剂如期放量，新增装机暂时下滑无需担忧。2023年海外新增装机3564台（yoy-18.2%），主要由于1）公司把装机重心放在中大型机上，减少的主要是低年单产的小型机，中大型机装机量占比同比上涨20.2pct至56.7%；2）公司取消国家总代后，短期看，部分原代理商由于利益被瓜分而有所抵触。但长期看，随着新代理商的增加，各地区医疗机构渗透率将大幅提升，利好公司长期海外装机前景。2021年后，公司中大型机的强劲装机带动2023年海外试剂销售额快速放量，同比增长达54.6%，带动海外整体毛利率提升9.9pct至65.7%。 　　维持“推荐”评级。考虑到医疗反腐在部分地区对设备入院仍有一定影响，小幅下调2024、2025年预期，调整2024-2025年EPS预测并新增2026年EPS预测为2.62、3.26、3.96元（原2024-2025年EPS预测为2.71、3.43元）；鉴于公司近年装机数保持强劲、国内外装机结构持续优化，将带动试剂放量、毛利率逐步优化，维持“推荐”评级。 　　风险提示：1）仪器、设备国内外销售不及预期。国内医疗反复对化学发光仪器装机产生影响、海外本地化建设进度落后可能导致公司产品销售收入不及预期；2）新产品研发进度不及预期。公司多个重要仪器和试剂仍处于研发阶段，若失败将影响公司业绩增速；3）集采及监管政策风险。化学发光试剂集采存在扩大范围、进一步降价的可能，若执行将削减公司国内试剂毛利率。

　　凯因科技(688687) 　　事项： 　　公司公布2023年年报，实现收入14.12亿元（+21.73%），归母净利润1.17亿元（+39.71%），扣非后归母净利润1.23亿元（+124.62%）。公司业绩基本符合预期。 　　公司公布2024年一季度报告，实现收入2.13亿元（+10.34%），归母净利润0.22亿元（+4.75%），扣非后归母净利润0.20亿元（-4.21%）。 　　2023年度利润分配预案为：每10股派2.5元（含税）。 　　平安观点： 　　2023年公司扣非净利润大幅增长，24Q1暂受金舒喜集采拖累。2023年公司扣非净利润增速高于归母净利润，主要原因是当年收到政府补助较上年同期减少约3800万，体现出公司内生增长强劲。分板块来看，化学药品收入7.18亿元（+93%），其中核心产品凯力唯销量增长超200%；生物药品收入6.71亿元（-13%），主要是受核心产品金舒喜等集采影响。我们认为金舒喜集采对2024Q1业绩也会产生短期不利影响，但考虑到金舒喜整体降价温和，且拥有长达4年稳定价格周期，后续增速有望逐步恢复。在盈利能力方面，2023年呈现生物药下降，化学药上升的趋势。公司整体毛利率为83.55%（-3.05pp），主要原因是生物药毛利率高于化学药；净利率为9.72%（+2.77pp），主要得益于销售费用率和管理费用率的明显下降。 　　培集成干扰素α-2注射液完成随访阶段，有望于24年Q2或Q3报NDA。公司核心在研项目培集成干扰素α-2注射液完成全部受试随访、出组，按照进度，我们预计该产品有望于2024年Q2或Q3报产。我国慢性乙肝患者达2000万-3000万人，乙肝功能性治愈市场空间大。其他在研产品方面，针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目和治疗带状疱疹的KW-051项目均处于2期临床阶段，2023年公司还获得2项临床批件。 　　金舒喜集采落地，凯力唯高速放量，长效干扰素NDA在即，维持“推荐”评级。考虑到短期金舒喜等产品集采放量存在一定不确定性，我们将2024-2025年净利润预测调整至1.46亿、2.00亿元（原预测为1.70亿、2.28亿元），预计2026年公司净利润为2.68亿元，当前股价对应2024年PE为39倍，考虑到凯力唯高速放量和长效干扰素市场潜力，维持“推荐”评级。 　　风险提示。1）研发风险：公司核心研发项目存在失败或进度不及预期可能。2）产品放量不及预期：受集采等因素影响，公司产品放量存在不及预期可能。3）市场开拓风险：受政策、竞争格局等因素影响，公司核心产品市场开拓存在不及预期坑。

　　行业观点 　　仑卡奈单抗AD治疗新适应症，在美递交上市申请 　　2024年4月2日，卫材和渤健今日宣布，卫材已向美国FDA提交了每月一次使用Aβ治疗药物仑卡奈单抗（lecanemab）作为维持治疗的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）。 　　具体而言，作为维持治疗的一部分，完成了每两周一次仑卡奈单抗起始治疗阶段的患者，将接受每月一次静脉输注的Leqembi维持治疗，以维持有效的药物浓度，持续清除具高度毒性的原纤维蛋白。原纤维蛋白被认为是β淀粉样蛋白（Aβ）毒性最高的形式，即使在大脑中的Aβ斑块已被清除后，这些原纤维蛋白仍可继续对神经元造成损伤。 　　此次sBLA主要是基于II期Study201研究及其开放标签扩展（OLE）研究和Clarity AD（Study301）研究及其OLE研究的数据。ClarityAD研究纳入了1795例早期AD患者。研究结果表明，在第18个月时，与安慰剂组相比，仑卡奈单抗组患者的临床痴呆症评分总表（CDR-SB）分数下降了27%。此外，由AD看护者评估的次要终点阿尔茨海默病协作研究组-轻度认知障碍-日常生活能力量表评分（衡量患者独立运作的能力）也下降了37%。安全性方面，仑卡奈单抗组出现了6例死亡，安慰剂组出现了7例死亡。调查人员认为死亡事件与仑卡奈单抗及ARIA现象（淀粉样蛋白相关成像异常）均无关。 　　仑卡奈单抗现已在美国、日本和中国获批上市，卫材还计划在2024Q1提交仑卡奈单抗皮下注射剂型（每周1次）用于维持治疗AD的BLA。据渤健财报，2023年仑卡奈单抗销售额为1000万美元。此外，礼来的Aβ治疗药物多奈单抗尚处于NDA阶段。 　　AD发病人数不断增加，带来巨大社会负担，仑卡奈单抗和多奈单抗等Aβ治疗药物的崛起，具有划时代的意义，打破了长期以来无有效药物可用的局面，有望充分激发诊断和治疗两端的潜在需求。建议从诊断和治疗主线把握AD领域投资机会：1，基于Aβ和tau蛋白的PET检测已经成为AD诊断的主流手段，叠加核素药物特有的高壁垒，建议关注对应的PET显影剂龙头东诚药业、中国同辐、先通医药以及布局AI诊断软件的北陆药业；2，包括Aβ在内的各种新靶点以及剂型改良药物有望开创AD治疗新格局，建议关注Aβ创新药相关标的恒瑞医药、先声药业以及相关制剂企业绿叶制药、京新药业等。 　　投资策略 　　短期建议重点关注医药板块2024Q1业绩超预期品种。上周医药板块走势平稳，在一级行业中处于中下游的水平。未来一个月，进入年报和一季报密集发布期，2023Q1防疫政策优化，2月起医院诊疗秩序恢复，导致基数影响较为突出，加上医保控费、集采扩面等因素的影响，行业机会更多呈现结构性分布。短期建议重点关注一季度业绩超预期品种，司太立和凯因科技预计2024Q1业绩增速高于50%。中长期仍然延续年度策略观点，建议从以下三个主线布局。 　　主线一：围绕创新，布局“空间大”“格局好”的品类，如阿尔兹海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域投资机会，建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、恒瑞医药、中国同辐、和黄医药、君实生物等。主线二：掘金海外市场大有可为，建议关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份、新产业、奥浦迈、药康生物、健友股份、苑东生物、司太立等。主线三：关注其他景气度边际转暖的赛道，如器械、药店、口腔和中医医疗服务等领域，建议关注安杰思、心脉医疗、微电生理、爱康医疗、益丰药房、固生堂、通策医疗等。 　　苑东生物：1）精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量；2）麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市；3）精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准上市，迈出制剂出海关键一步。 　　九典制药：1）公司是国内经皮给药龙头，新型外用贴剂布局丰富，格局好，市场大。酮洛芬凝胶贴膏即将进入医保目录。2）积极布局OTC和线上渠道，进一步提前单品天花板和盈利能力。3）业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。 　　一品红：公司是国内儿童药龙头，为政策鼓励方向，产品持续丰富。1类痛风创新药AR882进入全球三期，有望成为BIC。痛风石二期数据即将公布。23Q3受反腐影响，业绩短期承压，反腐情绪好转后业绩有望迎来快速反弹。 　　凯因科技：公司是国产泛基因型丙肝口服方案龙头，核心品种凯力唯高速放量。研发方面，目前长效干扰素乙肝功能性治愈适应症处于临床3期，乙肝功能性治愈市场空间大，竞争格局好，目前处于3期的只有凯因科技和特宝生物。 　　康辰药业：核心产品苏灵医保解限后快速放量，3年CAGR在30%以上，带动公司净利润增长保持在30%左右。创新药核心品种KC1036是多靶点小分子抑制剂，针对各种实体瘤，目前食管鳞癌和胸腺癌适应性处于临床2期，食管鳞癌2期初步数据显示ORR达到30%左右，有望成为BIC。 　　昆药集团：目前与华润三九处于百日融合阶段，公司CHC业务逐步接入三九商道，截至三季度末已完成20个省区一级经销商整个工作。公司聚焦于慢病管理和精品国药业务，看好发展潜力持续释放。 　　海泰新光：公司是硬式内窥镜行业龙头厂商，光学积淀深厚，从零部件领域全面进军整机系统。零部件业务中海外大客户库存周期已到底部，新品推广顺利，发货节奏进入上升期；自有品牌2023年三条业务线全面完成注册，国药新光、中国史赛克、自有渠道有望在2024年迎来快速发展元年，带来新的增长动力；此外以深厚的光学技术为切入点，布局和拓展光学业务产品线，随着需求恢复公司有望持续受益。 　　微电生理：心脏电生理领域国产龙头公司，国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司，并在三维手术量上优势显著，累计超过4万台，积累了大量临床反馈，为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔，公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品，填补国产空白，有望全面进军房颤等核心市场，引领国产替代。公司今年一季度以来手术量趋势良好，集采影响逐步减弱、高端产品开始放量，公司迎来发展拐点。 　　司太立：2024年公司成本端改善，业绩弹性明显。逆市定增扩产，彰显公司后续行业景气度提升的信心，助力公司巩固行业领先地位。公司造影剂龙头地位稳固，中长期主成长逻辑未变。公司围绕碘造影剂完成“中间体+API+制剂”一体化布局，3大核心API产能在2200吨左右，碘造影剂龙头地位稳固。当前全球碘造影剂API需求量超1万吨，且大部分由原研主导，公司替代空间巨大。 　　安杰思：消化内镜耗材领域龙头公司，核心产品如止血夹、双极产品、圈套器、活检钳等技术领先，临床认可度高，国内通过止血夹、双极刀等明星产品不断提升份额，海外ODM合作关系稳固、自有品牌开始放量，国内外空间广阔，目前处于快速发展期。2024年初河北牵头十省联盟止血夹集采中报价较高，尽管未公布最终结果但股价大幅回调，估值处于较低位置。此次止血夹集采区域收入占公司总体收入3%左右，相对较小，公司仍储备可换装止血夹应对集采后的低价市场，竞争优势仍然明显。 　　固生堂：我国中医连锁的头部品牌，公司线下诊所通过标准化管理带来高质量扩张，线上问诊与患者管理结合，提升患者服务体验，打破医生的地域限制。强大的获医能力与充足的医师资源构建公司的核心护城河，保障公司扩张并引流患者。公司不断获医，未来成长确定性强。 　　行业要闻荟萃 　　1）ADC公司普方生物被Genmab以18亿美元全现金收购；2）第一三共/阿斯利康TROPADC第2项适应症在美申报上市；3）阿斯利康用于治疗PNH的FIC口服小分子Voydeya获FDA批准上市；4）Candel公司CAN-2409胰腺癌新疗法显著延长患者生存期。 　　行情回顾 　　上周医药板块上涨0.58%，同期沪深300指数上涨0.86%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第17位。港股上周医药板块下跌3.95%，同期恒生综指上涨0.68%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第11位。 　　风险提示 　　1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。

　　行业观点 　　近一周多家创新药企公布2023年年报，从公司财务端看，数家公司2023年实现利润端转正或亏损缩窄；从公司研发端看，2024年在研项目持续推进，有望逐步迎来收获期。我们选取港股信达生物、康方生物、复宏汉霖、科伦博泰为代表，分析2023年部分创新药企表现情况： 　　（1）信达生物：2023年公司实现总收入62.06亿元（+36.2%），经调整亏损5.15亿元。截至2023年底公司已有10款产品实现商业化，2023年公司产品端实现收入57.28亿元（+38.4%）。公司三款产品处于国内NDA审评中（IBI351氟泽雷塞2L治疗NSCLC、IBI344他雷替尼1L/2L治疗NSCLC、IBI362玛仕度肽治疗肥胖超重适应症）。公司代谢领域重点品种玛仕度肽国内五项临床3期进行中，2024年2月公司基于GLORY-1临床数据已递交玛仕度肽治疗肥胖或超重上市申请。 　　（2）康方生物：2023年公司产品销售收入16.3亿元，其中卡度尼利实现销售13.6亿元（+149%），派安普利单抗PD-1销售收入2.7亿元（-51%）；此外2023年公司授权许可收入确认29.2亿元。2023年公司净利端盈利20.3亿元，剔除授权收入公司净亏损缩窄至7.9亿元。临床项目进展方面，卡度尼利一线胃癌适应症于2024年1月国内递交上市，一线宫颈癌癌3期临床达到PFS主要终点，有望陆续获批增加产品患者覆盖人群；依沃西首个适应症EGFR-TKI进展nsqNSCLC2023年8月上市申请受理，有望2024年获批；在自免领域，伊努西单抗（PCSK9）、依若奇单抗（IL-12/23p40）于2023年均获CDE上市受理，古莫奇单抗（IL-17）治疗银屑病关键3期达到临床终点。曼多奇单抗（IL-4）治疗特应性皮炎临床3期待启动。 　　（3）复宏汉霖：2023年公司实现总收入53.9亿元（+67.8%），归母净利5.46亿元，得益于曲妥珠单抗及斯鲁利单抗等快速放量，公司2023年实现盈利。在产品出海合作上：2023年2月、7月曲妥珠单抗由合作方Accord在美、加拿大递交上市申请，2024年有望获批；斯鲁利单抗2023年3月获欧洲EMA上市受理，2024年有望获批；此外美国地区桥接试验进行中，计划2024年斯鲁利单抗联合卡铂和依托泊苷1LES-SCLC在美递交BLA。 　　（4）科伦博泰：2023年公司实现收入15.4亿元（+91.6%），增长主要来自于与MSD的授权合作首付款确认。截至2024年3月海外合作方MSD就Trop2ADC已开展6项全球3期试验，SKB264（Trop2ADC）在国内进展方面：3L治疗三阴性乳腺癌TNBC已获得CDE上市申请受理并纳入优先审评、2L治疗TNBC已达3期主要重点、1L治疗PD-L1阴性TNBC临床3期已启动；2LHR+/HER2-乳腺癌BC临床3期中；治疗EGFRTKI治疗后耐药NSCLC国内3期；联合A167（PD-L1单抗）治疗EGFR野生型临床2期中。 　　建议关注：（1）创新药企已有产品商业化，建议关注药品纳入医保状态及放量情况；（2）尚未有产品实现商业化，持续跟踪公司已处于后期管线进展及海外授权方项目计划安排等。相关标的分别有信达生物、康方生物、君实生物、复宏汉霖、科伦博泰、三生国健、诺诚健华等。 　　投资策略 　　主线一：围绕创新，布局“空间大”“格局好”的品类，如阿尔兹海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域投资机会，建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、恒瑞医药、中国同辐、和黄医药、君实生物等。主线二：掘金海外市场大有可为，建议关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份、新产业、奥浦迈、药康生物、健友股份、苑东生物、司太立等。主线三：关注其他景气度边际转暖的赛道，如器械、药店、口腔和中医医疗服务等领域，建议关注安杰思、心脉医疗、微电生理、爱康医疗、益丰药房、固生堂、通策医疗等。

　　华兰生物(002007) 　　事项： 　　公司发布2023年财报，全年实现营收53.42亿元（+18.26%），实现归属净利润14.82亿元（+37.66%），扣非后归属净利润为12.67亿元（+41.77%）。符合市场预期。 　　分红预案：每10股派现3元（含税）。 　　平安观点： 　　血制品：人白、静丙需求旺盛，利润率显著提升 　　公司2023年血制品板块实现营收29.26亿元（+9.22%），其中人血白蛋白实现收入10.57亿元（+6.97%），静丙实现收入8.45亿元（+8.96%），特免、八因子等其他血液制品实现收入10.25亿元（+11.87%）。 　　疫情后，人白、静丙的需求有所增加，而这些产品的销售增长很大程度上由投浆量决定，供给相对稳定。供需格局变化情况下，公司人白、静丙产品价格有所提升，使得全年血制品板块毛利率达到54.34%，相比上年同期提升2.04pct，其中人白、静丙毛利率分别提升7.32pct、1.74pct，而其他血制品则因为八因子遭遇重组八因子竞争等因素毛利率有所下降，-3.29pct。另一方面，供需变化也减少了血制品业务的销售费用，公司2023年血制品业务（以华兰生物报表减去华兰疫苗报表为计算口径）销售费用率为8.66%，相比上年同期下降-0.64pct。 　　疫苗：呼吸道疾病频发，推动流感疫苗需求 　　之前的新冠疫情及2023年频发的呼吸道疾病提升了民众疫苗接种的需求，全年公司的流感疫苗实现销售24.03亿元（+32.19%），对应约2000万支疫苗。流感疫苗产品毛利率为88.29%（-0.20pct），保持稳定。考虑到近几年国内外呼吸道疾病流行情况，我们认为2024年市场对 　　流感疫苗的需求仍会保持在较高水平。此外，公司狂犬病疫苗、破伤风疫苗也已获批上市，产品结构进一步丰富。 　　维持“推荐”评级：新浆站逐步落地并加速运转，提升采浆量并进而加速公司发展。调整2024-2025年并新增2026年业绩预测为归母净利润16.03、17.56、18.82亿元（原预测2024-2025年15.82、17.51亿元），维持“推荐”评级。 　　风险提示：产品供需由紧缺转向平衡，竞争压力加大；产品研发是高风险高收益行为，存在失败的可能性；白蛋白以外的血制品以及疫苗产品对销售推广要求较高，可能影响公司利润水平。

　　核心观点： 　　氟化工：下游空调排产向好，R32价格持续上涨。近期受安全检查影响，萤石矿复产进度仍偏弱，市场供应紧张局面未改善，萤石精粉价格周涨7.13%（百川盈孚数据），萤石矿山环保监管趋严背景下，看好其全年价格中枢抬升趋势；氢氟酸受整体供大于求影响、价格弱势持稳。从具体制冷剂产品来看，空调制冷剂R32价格环涨11.54%，利差环涨9.73%，下游空调旺季来临，4月排产预期环比再增加，此外，受《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》政策刺激，家电行业上半年增长将超预期，R32价格或高位持稳；汽车制冷剂R134a价格环降1.54%，利差环比减少6.18%，下游汽车市场需求驱动不足、增量有限，短期内R134a价格或小幅整理为主。建议关注需求逐步改善带来的市场行情。 　　磷化工：下游刚需采购为主，关注春耕用肥高峰期的来临；矿石供需紧张仍是磷化工价格中枢核心支撑点。磷矿供需偏紧、价格坚挺，成本支撑仍较强，本周磷矿石市场价格环比持平，矿企现货库存中低位维系，下游磷肥刚需采购。磷复肥方面，出口政策落地，额度较2023年略少、政策指导性增强，春耕用肥高峰期来临，需求走货预期好转，当前磷酸一铵/二铵市场持稳观望，多数厂家待发订单可执行至4月中下旬左右。下游农产品价格方面，本周CBOT大豆/小麦/玉米期货收盘价(连续)分别为保持不变、上涨0.94%、上涨0.63%，虽有小幅上涨但整体仍偏低位运行。 　　半导体材料：国产替代加速推进，需求回升仍可期待。本周，费城半导体指数下跌0.06%，申万半导体指数和万得半导体材料指数分别下跌5.84%和4.69%，国内半导体产业链指数整体震荡下挫。本周光刻胶指数（885864.TI）下跌5.35%，本月下跌0.16%，短期受半导体行情波动影响而下挫，中长期来看，海外国家持续加强对华出口高端光刻机和光刻胶产品的管制，国内企业KrF光刻胶已实现批量出货，多家企业的ArF光刻胶均进入下游客户认证阶段，国产替代正在加速推进中。本周电子化学品指数（881172.TI）下跌6.73%，本月下跌1.64%，实际基本面暂无明显变化，高纯试剂价格和供需短期持稳为主，后市下游半导体库存去化趋势向好，终端基本面预期渐回暖，电子化学品需求有望复苏。电子特气：高端产品价格坚挺，供需平稳运行；此前日本气体行业集体宣布从2024年4月1日开始涨价，涨价幅度10%-30%，该事件对特气产业影响将在4月开始兑现。 　　投资建议： 　　本周，我们建议关注氟化工、磷化工、半导体材料板块。氟化工：配额核发落地，头部高集中度，供需基本面渐修复，长景气周期将开启，建议关注三代制冷剂产能领先企业：巨化股份、三美股份、昊华科技，及上游萤石资源龙头：金石资源。磷化工：春耕行情将至，预期需求好转；磷矿供需偏紧，成本支撑强劲。建议关注磷矿磷肥龙头企业：云天化、川恒股份、兴发集团。半导体材料：半导体库存去化趋势向好，终端基本面预期渐回暖，国产替代加速推进，建议关注布局高端电子化学品和高进口依赖度的光刻胶产品的南大光电、上海新阳、联瑞新材、强力新材、广信材料。 　　风险提示： 　　1）终端需求增速不及预期。若终端旺季不旺，需求回暖不及预期，则可能使上游材料原预期的基本面好转情绪恶化；2）供应释放节奏大幅加快。3）地缘政治扰动原材料价格。受海外政治经济局势较大变动的影响，原材料价格波动明显，进而可能影响材料企业业绩表现。4）替代技术和产品出现。5）重大安全事故发生。

　　京新药业(002020) 　　事项： 　　2024年3月29日，公司公布2023年报，实现收入39.99亿元（+5.79%），归母净利润6.19亿（-6.55%），扣非后归母净利润5.33亿（-11.60%）。收入端稳健增长，利润端主要受折旧摊销、研发和管理费用增加影响略有下滑，业绩基本符合预期。公司利润分配预案为：每10股派发现金红利3元（含税）。 　　平安观点： 　　公司23年收入端增长稳健，利润端略有承压。公司23年收入端增长稳健，实现收入39.99亿元（+5.79%）。固定资产净额为17.75亿，同比增加4.84亿元，主要受中药基地和山东京新1.1期部分项目转固后折旧摊销增加影响，利润端略有下滑。期间费用方面，销售费用率19.59%（-1.35pp），受主营产品纳入集采影响，销售成本进一步降低。研发费用率10.03%（+0.32pp），管理费用率5.33%（+0.19pp），略有增加。公司23年毛利率为50.57%，于23H1相比基本维持平稳，集采影响已基本出清。公司23年净利率15.59%，除折旧外，还受研发和管理投入增加影响，同比略有下滑。 　　成品药销售架构调整完毕，原料药业务全年保持增长态势。23年公司对成品药销售模式进行调整，不再以产品管线设置部门，而以院内外市场来划分，重新设置医院事业部和零售事业部，医院事业部聚焦院内市场深耕，零售事业部专注院外市场拓展，进一步强化院外市场的销售能力。公司下半年抓住下游制剂企业重新补库存的机会，原料药板块23年收入保持续增长态势，同比增长9.60%。 　　聚焦精神神经等优势治疗领域，在研管线持续推进。23年公司研发投入4.01亿元，同比增长9.23%。公司首个1类新药，适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊于24年3月底正式上市销售。地达西尼采取全球首创的GABAA受体部分激动机制，在治疗过程中避免了过度抑制作用，从而在有效维持生理睡眠时间的同时降低日间损害和不良反应，具备临床优 　　势。公司其他特色创新药管线也在顺利推进，用于精神分裂治疗的JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊均已完成IIa阶段，获得预期效果。其中，JX11502MA胶囊已经顺利开启IIb阶段的病例入组，优势领域创新在研管线有望背书公司业绩长期增长。 　　投资建议：受新产品商业化进度较慢影响，我们略微下调公司2024-2026年营收预期分别为43.99/50.19/57.70亿元（原本预计2024/2025年营收分别为45.53/52.24亿元）。由于公司新产能建设增加（23年在建工程合计4.82亿，同比增长69%），预计固定资产折旧仍会对利润端造成短期影响，我们下调2024-2026公司净利润预测至6.98/8.21/9.77亿元（原本预计2024/2025年为7.51/9.21亿元）。考虑在研创新管线持续推进，估值仍有提升空间，维持"推荐"评级。 　　风险提示：1）药品审批不及预期：受市场环境影响，公司在研创新产品研发进度可能存在延迟。2）新药上市放量不及预期：公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。3）产能建设进度不及预期：受市场环境影响，公司产能建设进度可能存在延迟。

　　凯莱英(002821) 　　事项： 　　公司发布2023年年报，全年实现营收78.25亿元（-23.70%），剔除大订单后实现收入54.05亿元（+24.37%）；实现归母净利润22.69亿元（-31.28%），扣非后归母净利润21.04亿元（-34.87%）。基本符合预期。 　　分红预案：拟每10股派现18元（含税）。 　　平安观点： 　　2023：新冠大单执行完毕，困难环境下实现较快增长 　　拆分维度看，小分子CDMO业务收入66.20亿元，剔除大订单后42.00亿元，同比+25.60%，核心MNC客户是当前困难环境下最稳定的驱动力，支撑公司可持续增长；新兴业务收入11.99亿元，同比+20.42%，其中小核酸、制剂、临床CRO、大分子抗体CDMO等以国内业务居多，订单需求、利润率水平都一定程度上受到了外部环境的影响。 　　2024：MNC为核心，业务保持较快增长，利润端有一定压力 　　根据公司指引，24年收入有望实现15%-25%的扣大订单增长。其核心驱动力依然来自海外MNC巨头，同时海外biotech公司也有望在逐步恢复中贡献一定增量。截止报告日，公司在手订单8.74亿美元，公司业绩指引的订单覆盖度处于较高水平。 　　利润率方面，24年不再有大订单支撑，公司需要着手解决一些毛利率、费用率上的短期压力。常规业务的单位产值及设备周转效率低于大订单，同时国内的价格竞争仍然存在。费用方面，没有大订单分摊费用后，费用率会有所上升。综上，我们估计24年净利率可能会稍低于历史水平。 　　资金充裕，技术领先，后端项目推进帮助公司早日重回高增长大订单为公司提供了大量现金流（23年末现金+交易性金融资产超90亿元），充裕的现金保证公司能在逆势中实现平稳运营，并支持新技术研发、海外产能建设等战略工作。公司热衷探索新兴制药领域，并积极实现新技术的规模化应用，连续性反应、小核酸、多肽等新技术或新领域的布局已在近几年中开花结果，帮助公司始终站在行业前沿。如今的投入也将在不久的将来转化为公司的竞争力。 　　根据在手订单，24年公司PPQ项目共28个，较23年增加40%。考虑到PPQ项目很大概率能在1年后转化为商业化订单，我们估计如果外部环境没有出现更恶劣的变化，公司有望在2025年顺利度过断档期。 　　维持“强烈推荐”评级。根据近期行业环境及公司在手订单情况，调整2024-2025年并新增2026年盈利预测，未来3年归母净利润为12.55、16.72、21.40亿元（此前预期2024-2025年利润为20.00、25.89亿元）。尽管公司因大订单波动和整体市场环境因素遭遇短期业绩压力，但医药投融资环境已初步显露改善态势，加上公司核心能力、后续订单的有力保障，我们继续看好其未来发展，维持“强烈推荐”评级。 　　风险提示：1）海外市场不确定性；2）全球药物创新投入和外包比例不及预期；2）药品研发失败或上市销售不及预期，导致CDMO订单无法顺利放量；3）若出现生产事故、监管机构警告信或其他不能满足客户需求的情况，企业可能丢失订单乃至客户；4）汇率波动可能造成汇兑损益。