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    • 呼吸行业全景图:从呼吸1.0到呼吸4.0:剂型升级+机制创新点亮国货之光

      呼吸行业全景图:从呼吸1.0到呼吸4.0:剂型升级+机制创新点亮国货之光

      医药商业
        从呼吸1.0到2.0时代,政策破局+剂型升级重构国内行业格局。呼吸领域大单品吸入用布地奈德混悬液2021年参与第五批全国集采,原研厂商阿斯利康落选,正大天晴、健康元、四川普锐特和长风药业等四家国产企业中选,打破长期以来吸入制剂外资寡头垄断格局,初步构建呼吸1.0时代国内竞争格局。截至2024H1,AZ等3家MNC的国内吸入制剂市占率进一步下滑至44%,国产吸入制剂新势力羽翼渐丰,正从吸入混悬液向具备更高技术门槛的气雾剂、混悬液鼻喷、粉雾剂、软雾剂等高端吸入剂型逐步升级,沙美特罗替卡松等高端吸入剂国产替代初露锋芒,大浪淘沙驱动国内呼吸行业迈进2.0时代。此外,国产厂家积极布局吸入制剂出海,具备较强技术实力的先行者正迈出高端市场出海第一步。   对因治疗创新药引领呼吸3.0时代浪潮,国内头部玩家争先竞渡。呼吸慢病大适应症对因治疗创新药聚焦尚未满足临床需求,新品全球销售额屡创新高。以哮喘为例,靶向lgE的Omalizumab,靶向IL-5R的Mepolizumab和Benralizumab、靶向IL-4R的Dupilumab单抗,2023年全球销售额分别高达38.16、20.12、15.53、114.69亿美元,国内呼吸传统龙头正大天晴、健康元等企业,以及恒瑞医药、石药集团等众多新进入者竞   相布局相关靶点,有望加速国内呼吸3.0时代进程。其中,AZ针对重症哮喘的无表型限制的TSLP单抗Tezepelumab于2021年在美获批上市,国内外头部企业另有TSLP双抗产品在研,而P2X3、DPP1等创新靶点有望成为慢性咳嗽、支气管扩张等难治疾病治疗新希望,相关靶点产品国内头部Pharma研发进度居前,竞争格局较好,有望打造数十亿级别大单品。   前沿技术赋能创新靶点开启呼吸4.0时代,是少数高水平选手的舞台。在靶点创新方面,前沿AI技术全流程赋能特发性肺纤维化(IPF)等复杂机制疾病国产新药研发,英矽智能FIC创新药国内II期临床结果积极,FVC较基线平均改善98.4mL,对比安慰剂组平均下降62.3mL,疗效显著且安全性良好,有望助力打造IPF国产FIC优品。除靶点创新外,精确递送吸入剂可以通过提供靶向递送、提高生物利用度和减少全身暴露赋能创新靶点而使治疗药物具备更佳的有效性和安全性,成为呼吸慢病精准医疗时代的更优选择。高壁垒PDE3/4吸入混悬液Ensifentrine于2024年6月在美获批上市,是20多年来首个可用于COPD的维持治疗且具有新作用机制的吸入创新制剂,有望凭借支气管扩张和抗炎双重活性对传统产品替代而成为数十亿美元销售额级别大单品,同类产品目前仅正大天晴和恒瑞医药进入临床阶段,是少数高水平选手的舞台。此外,全球领军企业正积极布局吸入生物制剂、吸入小核酸、吸入脂质体、鼻脑给药前沿技术,助力呼吸4.0时代可持续。   投资建议:从呼吸1.0到呼吸4.0时代,伴随剂型升级和机制创新持续,国内传统呼吸龙头有望“强者恒强”,建议关注中国生物制药、健康元等;吸入制剂新势力有望凭借较强技术实力,通过差异化产品布局和制剂出海成为呼吸2.0时代弄潮儿,建议关注苑东生物等;头部Pharma新进入者有望借助呼吸3.0时代契机入局,并与传统呼吸实力企业携手共建呼吸4.0时代,建议关注恒瑞医药、石药集团、华海药业、海思科等。   风险提示:1)研发风险:吸入制剂和创新药产品技术壁垒较高,存在研发进度不及预期或失败可能。2)新药上市放量不及预期:新产品上市后需要进行准入、医生教育、医保谈判等诸多环节,各个节点是否顺利推进对于产品销售放量具有显著影响。3)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响相关创新药处方开具,从而对药品销售额产生影响。
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      2025-01-21
    • 生物医药行业:2025年新增丙类医保目录,为创新药建立多元支付渠道

      生物医药行业:2025年新增丙类医保目录,为创新药建立多元支付渠道

      化学制药
        行业观点   2025年1月17日国家医保局本次发布会围绕医保基金运行、长期护理保险制度、DRG/DIP2.0方案、四同药品价格治理、创新药丙类目录、生育保险政策、医疗企业信用评级、药价虚高和药价腐败问题、医保基金预付、医保基金监管、医保家庭共济账户、2025年集中采购和价格管理、医保异地就医直接结算和新生儿参保共十三方面进行说明。   针对创新药丙类目录,本次发布会指出要探索形成丙类药品工作,在基本医保现有的甲乙分类基础上,研究制定丙类药品目录,是完善我国医疗保障药品目录体系的一次重大尝试,有利于发挥医保部门的政策优势、专家优势和管理服务经验,为商业健康保险,合理确定药品保障范围,提供公共服务,支持商业健康保险,在多层次医疗保障体系中发挥更重要的作用,有利于构建创新药的多元支付机制,支持医药新质生产力的发展,有利于满足患者多元化的医疗保障需求,提高保障水平,减轻疾病治疗的费用负担。   品种:丙类目录作为对基本医保药品目录的有效补充,主要聚焦创新程度很高,临床价值较大,患者获益显著,但是因为超出保基本的功能定位,暂时还无法纳入基本医保药品目录的品种。   使用范围:国家医保局将采取多种措施,积极引导支持惠民型商业健康保险,将丙类目录纳入保障范围,其他符合规定的商业健康保险,也可以使用目录。   工作安排:丙类目录与每年的基本医保药品目录调整的同步开展,计划在年内发布第一版。工作程序也参照基本医保目录的调整,将注重发挥好市场主体的决定性作用,保险公司将充分参与丙类目录的药品。   支持落地应用:国家医保局将探索优化医保的支付管理政策,对于丙类目录,可不计入参保人自费率的考核,和集采中选可替代药品的监测范围,符合条件的病例,也可以不纳入按病种付费的范围,暂时实行按项目收费。   我们分两个维度进行了梳理,第一:2021-2024年6月30日国内上市的创新药但未纳入医保的产品;第二:2024年7月1日-2025年1月17日国内上市的创新药。预计在药品层面丙类目录可覆盖的领域有①罕见病用药;②CAR-T药物;③干细胞疗法;④新兴药物如阿尔兹海默症Aβ单抗、高尿酸血症新药;⑤新靶点、新技术领域用药如Claudin18.2单抗、ADC、双抗如CD3双抗等;⑥自费进口原研药等。   周观点   投资策略   建议关注“创新”、“出海”、“设备更新”与“消费复苏”。   “创新”主线:围绕创新,布局具备全球竞争力的创新药品种,以及“空间大”“格局好”的品类,建议关注东诚药业、云顶新耀、诺诚健华、中国生物制药、和黄医药、亚盛医药、千红制药、泰格医药、凯莱英、奥浦迈、药康生物、百奥赛图等。   “出海”主线:掘金海外市场仍然有可能孕育中长期机会,建议关注新产业、迈瑞医疗、联影医疗、三诺生物、科兴制药、同和药业、健友股份、苑东生物等。   “设备更新”主线:中央财政和地方专项债有望加强对医疗设备更新换代的支持,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗等。   “消费复苏”主线:消费提振政策的影响下,眼科、口腔、医美等优质赛道及相关周边产业有望回暖,建议关注普瑞眼科、通策医疗、昊海生科等。   重点关注公司   苑东生物:1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量;2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市;3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准上市,迈出制剂出海关键一步。   健友股份:制剂出口企业,海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。   亚盛医药:公司核心品种奥雷巴替尼国内已纳入医保,不断提升患者覆盖面,海外与武田制药达成战略合作,推进产品的全球化布局;APG-2575有望成为全球第二款上市BCL-2抑制剂,多项注册性3期研究顺利推进中。公司已向美国证监会递交上市申请,进阶迈向国际化舞台。   科兴制药:海外放量加速,传统品种+白紫大单品+生物类似药放量持续,2025年股权激励目标海外销售额增长200-400%。GDF15、TL1A等创新药早研管线受海外映射催化带来估值弹性。预计25/26年公司净利润分别为1.18/2.57亿元,估值性价比高,弹性较大。   京新药业:公司通过销售模式调整带动院外市场快速增长,2024H1公司成品药实现收入13.01亿,同比增长17.13%,2025年有望持续。地达西尼纳入医保,2025年放量在即,JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊II临床进行中,公司创新管线可持续。早研Lpa创新药有望带来额外估值弹性。预计2025年公司净利润为8.21亿元,兼具估值性价比与弹性   昆药集团:全国中成药第三批集采与首批扩围接续采购落地,公司血塞通冻干(200mg)规格实现不降价续约,集采中选身份助力加速开发医疗机构。公司是三七产业链的引领者,华润圣火股权转让项目已于2024年12月20日完成并纳入合并报表,血塞通软胶囊有望迎来加速放量。随着公司国企改革深化推进,25年有望迎来业绩加速释放元年。   华海药业:第十批集采后仿制药制剂+原料药一体化趋势更加明确,公司是国内特色原料药企业,截至24H1公司国内获批且通过一致性评价的品种达到70个,有望逐步提升制剂份额。2024-2028年有望迎来新一轮的专利悬崖,公司具备新产品储备、产能及客户资源多方面优势,API业务有望迎来增量。创新药布局有望迎来突破,生物创新药以子公司华奥泰为主,截至24H1已有在研品种20余个,其中12个项目处于临床阶段。24年12月华奥泰新一轮融资后估值达到32亿左右。   昭衍新药:随服务价格趋稳,2025年毛利率有望触底。发展商业健康险等创新扶持政策落地,国内创新环境有望改善。在融资逆境中扩大市场份额的企业能够获益更多。   微电生理:心脏电生理领域国产公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔,公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公司2024年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限;电生理行业高增长优势继续兑现;估值有空间(远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价)。   爱康医疗:骨科关节领域企业,充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。关节续约后,公司产品终端价有所提升,代理商利润改善,有利于不断提升份额;上半年关节行业手术量逐步恢复,公司上半年基本完成目标;进入下半年公司手术量边际持续改善,下半年有望保持快速增长趋势;全年来看指引完成度较高,对应估值位置较低,具备一定性价比。   诺诚健华:公司是核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂,2024上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局,在手现金充沛稳步推进在研管线。   百济神州:公司自研药物泽布替尼(百悦泽)在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固,公司作为在中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者,与国际领先的制药公司建立战略合作,通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化2024上半年泽布替尼全球销售额80.2亿元,同比增长122.0%,在CLL新增患者的市场份额继续提升。   周观点   行业要闻荟萃   1)2025年药企巨额并购第一单-强生以146亿美元完成并购;2)礼来将收购Scorpion的小分子PI3Kα抑制剂项目STX-478;3)NVIDIA携手行业领先机构,助力医疗健康及生命科学产业领域发展;4)「勃林格殷格翰」新型PDE4B抑制剂拟纳入优先审评。   行情回顾   上周医药板块上涨2.67%,同期沪深300指数上涨2.14%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第22位。上周H股医药板块上涨2.44%,同期恒生综指上涨2.66%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第9位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2025-01-20
    • 生物医药行业:MNC积极布局TSLP管线,国内头部Pharma研发进度居前

      生物医药行业:MNC积极布局TSLP管线,国内头部Pharma研发进度居前

      化学制药
        行业观点   MNC积极布局TSLP管线,国内头部Pharma研发进度居前   1月10日,和铂医药宣布与科伦博泰就一款TSLP单抗与Windward Bio签订海外许可协议。和铂医药和科伦博泰有权获得总计高达9.7亿美元的首付款和里程碑付款,以及基于净销售额的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。其中,首付款和近期里程碑付款共计4500万美元,包括现金付款及Windward Bio母公司股权。该产品目前在国内已完成临床I期试验,用于中重度哮喘。   根据医药魔方数据,针对TSLP靶点,AstraZeneca、GSK、Sanofi、Merck等多家MNC积极进行全球管线布局。根据Amgen公告,tezepelumab单抗已分别于2021-2022年陆续在获美国、欧洲、日本等国获批上市,采用皮下注射给药,每月一次,该产品2024Q1-3销售额8.43亿美元,2026年销售额有望达20亿美元。2024年11月,tezepelumab哮喘适应症在国内申报上市。国产厂家紧随其后,中国生物制药和博奥信合作开发的bosakitug处于III期临床,恒瑞医药的SHR-1905、康诺亚/石药集团合作开发的CM326、健康元/荃信生物合作开发的JKY2401等单抗类产品均处于II期临床阶段且国内研发进度靠前。依据公司公告,2024年12月6日博奥信将bosakitug海外权益授予AclarisTherapeutics,获得4000万美元首付款以及AclarisTherapeutics19.9%的股权,总计潜在超过9亿美元的研发及销售里程碑付款,和个位数比例的销售分成,中国生物制药将获得以上交易对价的一部分。建议关注:中国生物制药、石药集团、健康元、华海药业。   投资策略   建议关注“创新”、“出海”、“设备更新”与“消费复苏”。   “创新”主线:围绕创新,布局具备全球竞争力的创新药品种,以及“空间大”“格局好”的品类,建议关注东诚药业、九典制药、   云顶新耀、诺诚健华、中国生物制药、和黄医药、亚盛医药、千红制药、泰格医药、凯莱英、奥浦迈、药康生物、百奥赛图等。   “出海”主线:掘金海外市场仍然有可能孕育中长期机会,建议关注联影医疗、三诺生物、科兴制药、同和药业、健友股份、苑东生物等。   “设备更新”主线:中央财政和地方专项债有望加强对医疗设备更新换代的支持,建议关注联影医疗、澳华内镜、开立医疗等。   “消费复苏”主线:消费提振政策的影响下,眼科、口腔、医美等优质赛道及相关周边产业有望回暖,建议关注普瑞眼科、通策医疗、昊海生科等。
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      14页
      2025-01-13
    • 生物医药行业:政策出台利好创新药及创新器械发展,支持医药产业扩大对外开发合作

      生物医药行业:政策出台利好创新药及创新器械发展,支持医药产业扩大对外开发合作

      生物制品
        行业观点   政策出台利好创新药及创新器械发展,支持医药产业扩大对外开发合作   2025年1月3日,为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神,全面深化药品医疗器械监管改革,促进医药产业高质量发展,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。《意见》主   要提出以下几个要点:1)加大对药品医疗器械研发创新的支持力度;2)提高药品医疗器械审评审批质效;3)以高效严格监管提升医药产   业合规水平;4)支持医药产业扩大对外开放合作;5)构建适应产业发展和安全需要的监管体系。   投资建议:2024年7月以来,国务院、上海市等陆续出台全链条支持创新药发展政策,多环节全方位支持创新药快速发展,从2025年初就发布关于医药产业的重磅支持政策,可以看出国务院把支持医药产业高质量发展放在特别重要的位置。我们认为政策出台利好创新药及创新器械发展,《意见》指出支持医药产业扩大对外开发合作,License-in交易、license-out交易以及NewCo模式成为国内药企的新选择,我们看好国产创新药和创新技术出海打开第二成长曲线,“创新”+“出海”投资逻辑持续验证。
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      2025-01-06
    • 中成药集采持续推进,价格规则有望逐步温和

      中成药集采持续推进,价格规则有望逐步温和

      化学制药
        行业观点   中成药集采持续推进,价格规则有望逐步温和   2024年12月20日,广东省药品交易中心发布《广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购文件》通知,本次广东联盟中成药集采,参与的采购主体共包括广东、辽宁、吉林等在内的16个省份,与征求意见稿相比,增加了安徽省。本次集采目录包括40个产品组,从中选规则来看,对于独家中成药品种,如果是上一轮集采中选产品,符合有效报价要求的企业,即可获得拟中选限量资格,如果试上一轮集采备选产品:企业报价比上一轮集采报价前本企业最低日均费用/最低价格的降幅≥1%的,获得拟中选限量资格。我们认为本次广东中成药联盟集采规则整体较为温和,独家中成药品种有望以较小的价格降幅中选,集采中选品种有望加速医院覆盖实现以价换量。   投资建议:建议关注独家品种价格降幅可控,并有望借助集采加速入院放量的相关企业,如佐力药业、济川药业等,以及注射用血塞通(冻干)集采降价幅度有望好于之前预期,集采负面压制因素有望逐步出清的昆药集团等。
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      2024-12-30
    • 生物医药行业:第五批耗材国采结果公布,降幅温和有望加速国产替代

      生物医药行业:第五批耗材国采结果公布,降幅温和有望加速国产替代

      医疗器械
        行业观点   第五批耗材国采结果公布,降幅温和有望加速国产替代   2024年12月19日,第五批耗材国采在天津完成开标,公布中选结果,并拟于2025年5月落地实施,采购周期为3年。   本次集采中选率高,降幅相对温和。本次集中带量采购产品为人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材,由于具有复活规则,整体中选率高,企业中选率达到96%,产品中选率也超过90%。与前几轮集采相比,第五轮集采的降价幅度有所收窄,平均降幅约为60%左右,而对于功能更强、使用更便捷的新一代产品,则按一定比例适当加价,以支持创新产品进入临床应用。   人工耳蜗和外周血管支架主要以进口为主,国产替代空间广阔。市场份额上,人工耳蜗和外周血管支架都以进口为主,从年度采购需求量来看,下肢动脉支架中前8名均为进口品牌,国产品牌中仅有先健科技和心脉医疗;非下肢动脉支架中前9名均为进口品牌,国产品牌中仅有迈迪顶峰和心脉医疗。下肢动脉支架和非下肢动脉支架中国产品牌采购需求量总份额均不足10%。值得一提的是,本次外企在两轮报价中展现出高度的降价自觉性,配合和重视程度很高,所有组别(包括人工耳蜗及三个外周血管支架组)均由头部外资企业以最高分中选。此外,戈尔在三款外周支架报价中均被淘汰,其报量较多均被释放为待分配量,为报价排名靠前的国产企业提供了更多空间。而国产企业本次报价良好、中选率高,并保证了原有存量份额、加速了新产品入院,有望通过服务和渠道优势进一步加速国产替代进程。   投资建议:外周支架等本身国产化率低,随着国产产品逐步拿证,有望借助集采加速入院,加快国产替代。建议关注心脉医疗、归创通桥、先健科技等。
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      2024-12-24
    • 能源化工行业2025年年度策略报告:能源降价周期,静待底部反转

      能源化工行业2025年年度策略报告:能源降价周期,静待底部反转

      化学制品
        平安观点:   传统能源尚处降价周期,2025年供应稳中有增,需求回暖仍需等待,基本面整体偏弱,价格中枢或继续下移,但同比降幅有望收窄。   煤炭:动力煤保供稳价为主,炼焦煤等待需求筑底回暖。动力煤:2024年动力煤市场价整体同比下行,季度环比稳中有降,下游火电旺季需求不及预期,非电煤按需采购,电厂和港口煤炭库存高位,叠加进口煤量高增,供需相对宽松导致煤价下跌;展望2025年,保供稳价仍是行业主旋律,电煤需求或维持稳增长,山西煤矿复产和进口煤高增导致供应趋于宽松或使煤价中枢继续下移,但在长协价和疆煤外运高成本支撑下,价格下方空间有限,可能存在的极端天气导致的供需失衡仍有望推动煤价阶段性走高。炼焦煤:2024年焦煤价格持续走低,各季度价格均环比下降,主要系终端地产需求疲软,基建项目开工延缓,建材成交低迷,焦钢价格走低导致较多企业亏损,传导至上游焦煤价格受压制;展望2025年,下游建筑钢材市场或呈现筑底乃至小幅回暖状态,焦煤终端地产需求疲软拖累或边际减弱,一揽子利好宏观经济的政策出台后,下游出现边际好转的信号,后续政策逐步落地生效有望刺激地产链需求回暖,虽然在下游钢铁持续压产减量的大趋势和焦炭供应偏宽的现实下,预计2025年我国炼焦煤或仍呈供过于求格局,价格中枢延续震荡走弱态势,但考虑到目前价格已接近历史较低水平,且国内优质焦煤已相对稀缺,价格降幅或收窄。   原油:基本面过剩担忧或逐步兑现,价格小幅下移但底部支撑强劲。回顾2024年油价走势,上半年国际油价走势主要围绕地缘政治局势变化,呈现地缘风险溢价效应和冲突缓和后的溢价回吐,下半年主要交易美国政治经济形势和对原油供需基本面的预期,特朗普行情和强美元预期交易,叠加市场对全球原油基本面过剩担忧情绪较浓,油价整体呈震荡走弱态势。展望2025年,供应端,OPEC+自愿减产计划可能在下半年逐渐退出,将带来一定供应增量,同时以美国为代表的美洲国家持续增产或加大原油供应压力;需求端,欧美经济增长趋缓、中国成品油消费下滑,叠加新能源对传统能源需求的不可逆挤占仍在演绎,预期2025年国际原油或逐步呈现供过于求的局面。基于基本面过剩担忧和特朗普执政偏空油价的观点,我们预计2025年国际油价运行区间或同比下降5-10美元/桶,但考虑到美国页岩油渐触资源瓶颈、生产成本线整体上移,同时OPEC+多次延长减产协议执行时间,托底油价意愿较强,因此预期布伦特油在60美元/桶的底部支撑或更为强劲。   投资建议:虽然传统能源尚处降价周期,但随着系列利好经济的政策出台,基本面上存在边际好转信号,后市政策生效有望推动下游需求回暖,预期能源价格降幅同比收窄。此外,传统能源勘探开采型企业资本开支呈收缩趋势,而为响应国家鼓励上市企业强化投资者回报的倡导,油企和煤企均将较大占比的现金流用于提高分红,在当前低利率环境下,经营稳健的低估值高股息资源型企业仍具较好投资价值。煤企方面,建议关注业绩具有韧性、高分红兑现率高的资产优质煤企:中国神华、中煤能源、新集能源、昊华能源,及产销量回暖、利空渐出尽的山西煤企:潞安环能;油气企业方面,建议关注低估值高股息的稳健型龙头企业:中国石油、中国石化、中国海油,以及项目量增弹性较大的中曼石油。   风险提示:1)宏观经济走弱导致需求不振的风险;2)供应扰动的风险;3)货币政策发挥作用的不确定性;4)地缘局势的不确定性:地缘政治局势的变化会造成油价走势的较大扰动;5)能源迭代的风险:新能源加速替代传统能源的风险,全球2050年净零排放政策调整的风险;6)矿山安全事故发生的风险:矿山安全事故频发,政府持续加强矿山安全管理,相关企业产量可能会受到较大影响;7)测算数据主观性风险:文中测算和预期数据存在假设条件,具有一定主观性,仅供参考。
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      2024-12-16
    • 医药行业2025年年度策略报告:从支付来源探寻新增量,关注创新、出海、设备更新与消费复苏

      医药行业2025年年度策略报告:从支付来源探寻新增量,关注创新、出海、设备更新与消费复苏

      化学制药
        医药板块年初至今跑输大盘。受中美贸易战、医保控费以及医疗反腐等因素影响,截至2024年11月29日,医药板块下跌9.29%,跑输沪深300指数23.43个百分点。板块估值为27.82倍(TTM,整体法剔除负值),无论是绝对估值还是溢价率,仍处于近10年来相对低位。   行业观点:从支付来源角度探寻行业新增量。如果把医药行业看成一个整体,其现金流来源主要有6个方面,分别是医保、商保、自费、融资、财政投入、出海。综合6大现金来源,我们认为商保有望成为重要新增量,出海值得长期关注,财政投入支持设备更新有望加快,医疗消费复苏仍然可期。   医保:这仍然是目前医药市场最大的单一支付方,人口老龄化的大背景下,医保控费虽是大方向,但边际改善仍然值得重视,尤其医保局对发展商保的间接助力,显示其在产业和民生之间寻求再平衡。   商保:作为多层次保障体系的一环,对标成熟市场,我国商保发展空间巨大,政策大力推动下,有望成为支付端重要新增量,利好创新产业链。   自费:主要支付去向为消费医疗和未进医保的新特药。   融资:主要转化为初创型Biotech公司的研发生产外包订单。   财政投入:医院建设相关,中央财政和地方专项债有望加强对医疗设备更新换代的支持。   出海:主要由产品出海(药品和器械)、服务出海(CXO)和创新药海外BD构成。   投资建议:建议关注“创新”、“出海”、“设备更新”与“消费复苏”。   “创新”主线:围绕创新,布局具备全球竞争力的创新药品种,以及“空间大”“格局好”的品类,建议关注东诚药业、九典制药、云顶新耀、诺诚健华、中国生物制药、和黄医药、亚盛医药、千红制药、泰格医药、凯莱英、奥浦迈、药康生物、百奥赛图等。   “出海”主线:掘金海外市场仍然有可能孕育中长期机会,建议关注新产业、联影医疗、三诺生物、科兴制药、同和药业、健友股份、苑东生物等。   “设备更新”主线:中央财政和地方专项债有望加强对医疗设备更新换代的支持,建议关注联影医疗、澳华内镜、开立医疗等。   “消费复苏”主线:消费提振政策的影响下,眼科、口腔、医美等优质赛道及相关周边产业有望回暖,建议关注普瑞眼科、通策医疗、昊海生科等。   风险提示:1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面研发失败或进度慢的可能;3)市场风险:市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。
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      2024-12-15
    • 生物医药行业:第十批国采竞争相对激烈,中标品种集中度再度提升

      生物医药行业:第十批国采竞争相对激烈,中标品种集中度再度提升

      中药
        行业观点   第十批国采竞争相对激烈,中标品种集中度再度提升   12月12日晚,上海阳光医药采购网发布第十批国采拟中选结果。本届国采,共有778个产品报价,比前九批国采报价产品数最多的第七批的488个多290个,共有385个产品拟中选,比历史峰值第七批的327个还多出了58个,无论参与报价的产品数还是拟中选的产品数都创历史新高。但从拟中选情况看,778个产品报价,385个产品拟中选,拟中选率仅49.5%,竞争较为激烈。   从拟中选企业情况看,最终公布的名单中依然没有原研企业中标,仿制药过评头部企业仍是国采中选“大户”,其中倍特药业、石药集团、科伦药业、扬子江药业、齐鲁制药、华润医药、复星医药、齐鲁医药、中国生物制药等企业均是第十批国采的“主力军”。据初步统计,倍特药业、石药集团均有15个产品拟中选,科伦药业、扬子江药业、华润医药分别有14、11、9个产品拟中选。   我们选取了包括齐鲁制药、科伦药业、扬子江药业等数家历次(包括第十批拟中选,不考虑第六批胰岛素专项集采)中标品种总数排名TOP10的国内头部企业作为代表性企业,以代表性企业历次中标品种数量合计占单批集采中标品种总数的比重测算历次国采中标品种集中度变化情况。我们发现,相比于第八批和第九批国采中标品种19%和18%相对较低的集中度,在第十批集采相对竞争激烈的压力下,中标品种   集中度提升至24%,接近十批国采合计26%的集中度水平,但尚不及第五批集采32%的集中度水平。建议关注:中国生物制药、石药集团、科   伦药业、复星医药等具备规模和成本优势的仿制药龙头企业。   投资策略   建议关注“创新”、“出海”、“设备更新”与“消费复苏”。   “创新”主线:围绕创新,布局具备全球竞争力的创新药品种,以及“空间大”“格局好”的品类,建议关注东诚药业、九典制药、云顶新耀、诺诚健华、中国生物制药、和黄医药、亚盛医药、千红制药、泰格医药、凯莱英、奥浦迈、药康生物、百奥赛图等。   “出海”主线:掘金海外市场仍然有可能孕育中长期机会,建议关注新产业、联影医疗、三诺生物、科兴制药、同和药业、健友股份、苑东生物等。   “设备更新”主线:中央财政和地方专项债有望加强对医疗设备更新换代的支持,建议关注联影医疗、澳华内镜、开立医疗等。   “消费复苏”主线:消费提振政策的影响下,眼科、口腔、医美等优质赛道及相关周边产业有望回暖,建议关注普瑞眼科、通策医   疗、昊海生科等。   九典制药:1)国内经皮给药企业,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。2)积极布局   OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。   苑东生物:1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量;2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市;3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批   准上市,迈出制剂出海关键一步。   方盛制药:公司是国内中药创新药企业之一,管线持续丰富,新品放量带动业绩保持较快增长。同时,有望充分受益于基药目录调整。23年下半年受反腐影响业绩基数较低,24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。   健友股份:制剂出口企业,海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。   亚盛医药:公司核心品种奥雷巴替尼国内已纳入医保,不断提升患者覆盖面,海外与武田制药达成战略合作,推进产品的全球化布   局;APG-2575有望成为全球第二款上市BCL-2抑制剂,多项注册性3期研究顺利推进中。公司已向美国证监会递交上市申请,进阶迈   向国际化舞台。   博腾股份:海外投融资环境出现复苏,业内企业新增订单普遍加速。公司目前处于订单与产能规模错配状态,叠加新兴业务投入,整   体业绩受损。上半年公司新兴业务团队得到精简,订单增加有望显著改善利润率。   微电生理:心脏电生理领域国产企业公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔,公司率先获   批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公   司2024年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限;电生理行业高增长优势继续兑现;估值有空间(远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价)。   爱康医疗:骨科关节领域企业企业,充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。关节续约后,公司产品终端价有所提升,代理商   利润改善,有利于不断提升份额;上半年关节行业手术量逐步恢复,公司上半年基本完成目标;进入下半年公司手术量边际持续改善,下半年有望保持快速增长趋势;全年来看指引完成度较高,对应估值位置较低,具备一定性价比。   诺诚健华:公司是核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂,2024上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布   局,在手现金充沛稳步推进在研管线。   百济神州:公司自研药物泽布替尼(百悦泽)在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固,公司作为在中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者,与国际领先的制药公司建立战略合作,通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化2024上半   年泽布替尼全球销售额80.2亿元,同比增长122.0%,在CLL新增患者的市场份额继续提升。   行业要闻荟萃   1)百济神州拟支付超18亿美元引进石药集团MAT2A抑制剂SYH2039;2)BioNTech PD-L1xVEGF双抗一线治疗TNBC的Ib/IIa期临床试验结果积极;3)新型尿酸盐重吸收抑制剂多替诺雷片获批治疗痛风伴高尿酸血症;4)上海市政府正式印发《上海市支持上   市公司并购重组行动方案(2025-2027年)》。   行情回顾   上周医药板块下跌0.93%,同期沪深300指数下跌1.01%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第23位。上周H股医药板块下跌1.32%,同期恒生综指上涨0.40%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第9位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度   慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2024-12-15
    • 生物医药行业:财政部出台政策推动自主可控,利好设备国产替代

      生物医药行业:财政部出台政策推动自主可控,利好设备国产替代

      化学制药
        行业观点   周观点   财政部出台政策推动自主可控,利好设备国产替代   12月5日,财政部就《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知(征求意见稿)》向社会公开征求意见。其中提到,   ①本国产品标准适用于货物,包括政府采购货物项目和服务项目中涉及的货物采购。   ②政府采购活动中对本国产品的报价给予20%的价格扣除,以扣除后的价格参与评审。   ③采购项目或者采购包中包含多种产品,供应商提供的符合本国产品标准的产品成本之和占成本总和80%以上的符合本国产品要求。   这次措施不仅是对商务部加强出口管制政策的补充,更是我国在经济领域内采取的一项有力措施,旨在促进国内产业发展,保障供应链稳定。而本次提到的政府采购涉及公立医院采购医疗设备方向,部分领域如超声、部分大型医疗设备进口企业国产成本占比较高,但仍有多数领域的多数进口企业不符合标准,国产医疗设备企业有望在审评中增强价格优势,加快国产替代进程。   在医疗设备采购中,价格审评通常占据重要地位,但具体占比情况因地区和采购类型而异,此外国内采购主体仍具有较大的话语权,具体落地情况需要持续观察采购主体落实进展和价格审评比重情况。建议关注相关赛道国产化率低的优质企业,如迈瑞医疗,联影医疗、澳华内镜、开立医疗等   投资策略   站在当前时点,我们认为行业机会主要来自三个维度,即“内看复苏,外看出海,远看创新”。   “内看复苏”是从时间维度上来说的,国内市场主要的看点是院内市场复苏,因为去年的基数是前高后低,再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化,所以国内的院内市场是复苏状态,从业绩角度看,行业整体下半年增速提升。   “外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间,而在欧美日等发达国家,当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局,其海外开拓能力将变得更加重要。   “远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代,最近1-2年,在传统的肿瘤与自免等大病种之外,医药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破,行业蛋糕有望随之快速做大。国内医药创新支持政策陆续出台,叠加美债利率下行预期,创新产业链有望迎来估值修复。   建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局。   “复苏”主线:重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局,建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。   “出海”主线:掘金海外市场大有可为,建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。   “创新”主线:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、自身免疫病、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新药、泰格医药等   重点关注公司   九典制药:1)国内经皮给药企业,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。2)积极布局OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。   苑东生物:1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量;2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市;3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准上市,迈出制剂出海关键一步。   方盛制药:公司是国内中药创新药企业之一,管线持续丰富,新品放量带动业绩保持较快增长。同时,有望充分受益于基药目录调整。23年下半年受反腐影响业绩基数较低,24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。    健友股份:制剂出口企业,海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。   亚盛医药:公司核心品种奥雷巴替尼国内已纳入医保,不断提升患者覆盖面,海外与武田制药达成战略合作,推进产品的全球化布局;APG-2575有望成为全球第二款上市BCL-2抑制剂,多项注册性3期研究顺利推进中。公司已向美国证监会递交上市申请,进阶迈向国际化舞台。   博腾股份:海外投融资环境出现复苏,业内企业新增订单普遍加速。公司目前处于订单与产能规模错配状态,叠加新兴业务投入,整体业绩受损。上半年公司新兴业务团队得到精简,订单增加有望显著改善利润率。   微电生理:心脏电生理领域国产企业,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公司2024年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限;电生理行业高增长优势继续兑现;估值有空间(远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价)。   爱康医疗:骨科关节领域领军企业,充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。关节续约后,公司产品终端价有所提升,代理商利润改善,有利于不断提升份额;上半年关节行业手术量逐步恢复,公司上半年基本完成目标;进入下半年公司手术量边际持续改善,下半年有望保持快速增长趋势;全年来看指引完成度较高,对应估值位置较低,具备一定性价比。   诺诚健华:公司是核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂,2024上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局,在手现金充沛稳步推进在研管线。   百济神州:公司自研药物泽布替尼(百悦泽)在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固,公司作为在中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者,与国际领先的制药公司建立战略合作,通过对外授权的方式推进自主研发产品,在全球范围内的开发及商业化2024上半年泽布替尼全球销售额80.2亿元,同比增长122.0%,在CLL新增患者的市场份额继续提升。   行业要闻荟萃   1)NMPA发布化学仿制药参比制剂目录(第八十五批);2)重磅!1款帕金森新药获批上市;3)170亿抗前列腺癌药首仿花落齐鲁;4)27省联盟!4类耗材集采启动。   行情回顾   上周医药板块上涨1.62%,同期沪深300指数上涨1.44%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第20位。上周恒生医疗保健指数上涨0.44%,同期恒生综指上涨2.45%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第9位   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期
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