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    • 24年利润端实现快速增长,创新管线有望贡献弹性

      24年利润端实现快速增长,创新管线有望贡献弹性

      个股研报
        千红制药(002550)   事项:   2025年4月19号,千红制药发布2024年年报和2025年一季报,24年共实现收入15.26亿元(-15.88%),归母净利润3.56亿元(+95.77%),扣非后归母净利润2.69亿(+87.48%),利润端实现快速增长。利润分配预案:每10股派发现金红利1.2元(含税)。25Q1公司实现收入4.51亿元(-2.22%),归母净利润1.61亿元(+54.62%),主要系收回部分建元信托前期逾期款项,扣非后归母净利润1.07亿(+4.84%)。   平安观点:   原料药毛利率同比大幅提升,24年利润端实现快速增长。公司2024年实现收入15.26亿元(-15.88%),归母净利润3.56亿元(+95.77%),包括和安信信托和解款8500万元,扣非后归母净利润2.69亿(+87.48%),受肝素原料药毛利率大幅提升影响,利润端实现快速增长。24年公司原料药毛利率为37.67%(+24.30pp),主要系上游原材料成本下降影响。期间费用率方面,销售费用率19.95%(-1.76pp),主要受制剂集采深化影响有所降低。研发费用率6.84%(+1.49pp),创新药研发投入有所增加。管理费用率8.07%(+0.81pp),略有增加。   并购方圆持续推进,有望进一步增厚利润。根据公司24年10月17日公告,千红制药拟出资3.9亿元,通过破产重整的方式,收购方圆制药全部股权,从而获得依替米星潜力大单品。依替米星作为新一代半合成氨基糖苷类抗生素,属于国家一类新药,国内持有其小容量注射剂批件生产厂商仅2家,竞争格局良好。本次收购后将进一步拓展千红制药核心产品管线,利用公司突出的优势销售资源及营销管理模式,快速提升依替米星销售业绩及盈利能力,市场增量空间广阔。   积极布局创新药,打造公司第二增长曲线。根据公司公告,公司自主研   发的一类新药,包括治疗急性髓系白血病(AML)的CDK9抑制剂QHRD107和针对急性缺血性脑卒中的激肽原酶QHRD106处于国内Ⅱ期临床阶段。此外,公司针对脑胶质瘤、生长激素缺少的儿童生长缓慢等多个适应症的创新药在研管线稳步推进,有望贡献业绩弹性。   投资建议:考虑原料药价格修复节奏较慢,我们下调公司2025-2027年营收预期分别至17.01、21.34、25.31亿元(原本预期25/26年为20.69/24.49亿元),考虑2025年收回部分建元信托前期逾期款项,我们调整2025-2027年净利润预期分别至4.34、4.52、5.34亿元(原本预期25/26年为3.94/4.66亿元)。伴随公司创新管线的推进,公司估值有望持续提升,维持“推荐”评级。   风险提示:1)肝素价格波动风险:公司所属的肝素行业具有周期属性,肝素粗品价格、原料药价格,以及需求量,会呈现周期性波动的特点,可能会对公司的业绩产生影响。2)药品研发进度不及预期风险:创新药研发风险较高,存在研发失败风险。
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      2025-04-21
    • 生物医药行业:礼来首个小分子口服GLP-1药物3期临床研究成功,有望改变减重药物格局

      生物医药行业:礼来首个小分子口服GLP-1药物3期临床研究成功,有望改变减重药物格局

      化学制药
        行业观点   礼来首个小分子口服GLP-1药物3期临床研究成功,有望改变减重药物格局   4月17日,全球制药巨头礼来公司公布了3期临床研究ACHIEVE-1的积极顶线结果,该研究评估了Orforglipron与安慰剂相比,在患有2型糖尿病和仅通过饮食和运动控制不足的成人中的安全性和有效性。   据礼来介绍,Orforglipron是首款无需饮食、饮水控制的口服小分子GLP-1受体激动剂。若获得上市批准,公司有信心“在全球范围内无限制地供应”这款药物。   研究显示,在ACHIEVE项目的第一项3期临床试验中,Orforglipron达到了主要终点,即在40周时,经Orforglipron治疗后糖化血红蛋白(A1C)的降幅显著优于安慰剂组,A1C自8.0%的基线平均降低1.3%至1.6%(使用有效性估计目标)。在关键次要终点,超过65%的患者接受最高剂量的Orforglipron后A1C值降至≤6.5%,低于美国糖尿病协会定义的糖尿病阈值。   在另一个关键次要终点,接受Orforglipron的患者在最高剂量下平均减重7.3kg。鉴于患者在研究结束时尚未达到体重平台期,可能表明尚未实现完全减重。公司目前也在研究Orforglipron对非糖尿病患者的减重效果。2023年发布的二期临床试验结果显示,每日服用这款药物   36周后,根据剂量不同平均减重效果能达到9.4%至14.7%。   礼来方面预计,将在今年年底前向全球监管机构提交Orforglipron用于体重管理的上市申请,预计于2026年提交其用于治疗2型糖尿病的   上市申请。   若获批,Orforglipron将成为第二款在美国上市的GLP-1口服药。目前诺和诺德的Rybelsus(司美格鲁肽口服片)获批治疗2型糖尿病。不   过礼来的药物为非肽类制剂,更容易被人体吸收,也不像Rybelsus那样需要饮食控制。由于肽会被胃部消化,所以日本中外制药的研究   人员找到了一种小分子,它能嵌入GLP-1靶向蛋白质的一个微小口袋中。当小分子进入口袋时,蛋白质会像整个蛋白质与GLP-1结合时那样发生形状变化。这一特点也使得Orforglipron能够在一天中任何时间服用,这在肽类药物领域几乎闻所未闻。以最常见的肽类药物胰岛素为例,虽然问世已经超过50年,但至今仍只能注射使用。2018年中外制药把药物授权给了礼来公司。   投资策略   建议关注“创新”、“出海”、“设备更新”与“消费复苏”。   “创新”主线:围绕创新,布局具备全球竞争力的创新药品种,以及“空间大”“格局好”的品类,建议关注百济神州、东诚药业、   云顶新耀、诺诚健华、中国生物制药、和黄医药、亚盛医药、千红制药、泰格医药、凯莱英、博腾股份、奥浦迈、药康生物、百奥赛   图等。   “出海”主线:掘金海外市场仍然有可能孕育中长期机会,建议关注新产业、迈瑞医疗、联影医疗、三诺生物、科兴制药、同和药业、健友股份、苑东生物等。   “设备更新”主线:中央财政和地方专项债有望加强对医疗设备更新换代的支持,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗等。   “消费复苏”主线:消费提振政策的影响下,眼科、口腔、医美等优质赛道及相关周边产业有望回暖,建议关注普瑞眼科、通策医疗、   昊海生科等。   诺诚健华-U:2024年奥布替尼突破十亿元体量,血液瘤、自免、实体瘤等领域全面开花。   2024年公司整体实现收入10.09亿元,2024年度核心品种奥布替尼销售额达10亿量级,同比增长49%。2024年度公司毛利率达86.3%(同比   增长3.7pct)。2024年公司销售/研发/管理费用分别为4.2/8.1/1.7亿元,同比增速分别为14.5%/7.6%/-8.5%。2024年公司亏损大幅缩窄,2024年整体亏损4.5亿元(2023年同期亏损6.5亿元).截至最新公司现金结余77.6亿元,强劲的现金流有助于加速临床试验开发。   血液瘤管线进展:奥布替尼国内1L CLL/SLL于2024年8月国内NDA已获受理,预计2025年内获批一线适应症;Tafasitamab联合来那度胺治   疗不符合ASCT条件的复发难治DLBCL成年患者预计2025上半年国内获批;ICP-248(BCL-2抑制剂)联合奥布替尼1L CLL/SLL进入临床3期;   ICP-B02(CD20*CD3)治疗R/R NHL临床1/2期中;ICP-490治疗多发性骨髓瘤临床1/2期;ICP-490分子胶靶向蛋白降解剂国内治疗多发性骨髓瘤和NHL患者临床1/2期中;ICP-B05(CCR8单抗)治疗R/R NHL临床1期等。   自免管线进展:奥布替尼在美治疗PPMS临床3期,且于2025年2月就SPMS临床3期方案与FDA达成一致;奥布替尼治疗ITP预计2025年完成临   床3期;奥布替尼治疗SLE预计2025Q4得到临床2b期完整数据;ICP-332(TYK2/JH1抑制剂)治疗特应性皮炎临床3期中,治疗白癜风国内   2/3期方案获批;ICP-488(变构TYK2)治疗中重度银屑病PsO临床3期等。   实体瘤管线进展:ICP-723已完成注册临床研究,即将提交成人及青少年NTRK基因融合阳性NDA;ICP-189(口服SHP2)临床1期中,与伏   美替尼联合用药推进中。此外公司内部开发ADC平台,采用自主研发的连接子-载荷技术,ICP-B794(B7H3ADC)预计2025上半年国内递   交IND申请,有望在实体瘤领域建立自身市场竞争力。   三生制药:1)基本面稳健,业绩有支撑。公司核心产品特比澳24年国谈续约未降价,公司基本盘稳住。随着ADC在临床使用普及,TPO体   量很大情况下仍然维持20%+增速。2)PD-1/VEGF双抗数据亮眼,具有BIC潜力。3)在手现金充沛,持续licence-in新品种补充管线丰富   度,大量产品进入业绩兑现期。2024年4款产品申报NDA,2025-2027年预计有13款产品陆续获批上市。   一品红:1)2024年以来多款产品为国内首仿,预计2025年有望贡献重要增量。2)创新产品AR882治疗痛风适应症临床数据显示明显安全   性,具有BIC潜力。3)AR882目前是美国临床进展最快的URAT1抑制剂,已获FDA快速通道资格,海外BD以及后续商业化有望打开成长天花   板。   甘李药业:1)国内胰岛素在续约后实现量价齐升,基本盘增长稳健。2)管线GLP-1药物GZR18减重效果优异,具有BIC潜力。GZR4为国产   进度最快长效胰岛素制剂,竞争格局良好,周制剂大幅减少注射次数改善患者依从性。3)胰岛素出海国内进度最快,欧美市场和新兴市场均有布局。   东诚药业:1)国内核药商业化进入兑现期,国产产品有钇90微球、锝标替曲膦、氟化钠等,进口产品Pluvicto及其诊断核药有望今年获   批,AD诊断药也有望伴随治疗药一同放量。2)公司研发进展顺利,新型靶点FAP治疗药美国1期在数据整理阶段,有望在25年读出数据;3)伴随着肝素原料药价格企稳,以及锝标替曲膦、氟化钠等新产品上市,公司25年业绩有望触底反弹。   远大医药:1)核药核心品种钇90迅速放量,24年5.9亿港币,同比增长178%。2)核药研发顺利,目前有3款产品处于临床3期阶段,梯队   合理;3)自研核药有望推进到临床阶段,出海提升估值天花板。   千红药业:1)受肝素原料药毛利率提升利好影响,利润端有望保持快速增长。2)布局血液瘤治疗CDK9抑制剂、急性缺血性脑卒中、生长激素缺少的儿童生长缓慢等多个适应症的创新药在研管线,开拓公司第二增长曲线。   中国生物制药:1.收入端快速增长,伴随创新产品占比提升利润端有望加速增长。2.肿瘤筑基,四大核心创新业务板块齐头并进,JAK/ROCK双抗、PDE3/4创新产品前景广阔。3.化学仿制药集采风险基本出清,生物类似药集采影响可控。   科兴制药:1.国内业务稳健。2.出海业务节奏符合预期,股权激励彰显信心。3.差异化布局GDF15、VEGFR/ANG2、TL1A等创新药在研管线   有望贡献业绩弹性。   健民集团:1)、24年全面进行营销体系改革影响短期业绩,工业业务有望在25年迎来改善。龙牡壮骨颗粒、便通胶囊等主要品种渠道库   存降至合理水平,便通胶囊、健脾生血(颗粒/片)等产品终端纯销保持较快增长,随着公司产品进入正常经营发货节奏,工业业务有望   迎来改善。2)健民大鹏24年净利润增速达22%,体培牛黄业务未来有望保持较快增长。   佐力药业:1)24年及25年一季度业绩表现亮眼,24年收入同比增长33%,净利润同比增长32%;25年Q1预计净利润同比增长24.99%-32.71%。2)乌灵胶囊通过集采实现以价换量,24年销量同比增长23%,25年有望持续保持较快增长。百令胶囊及百令片成功中选全国中成药第三批集采,价格降幅约3%,随着集采持续推进有望复制乌灵胶囊路径迎来放量。3)25-27年股权激励目标清晰,以24年为基数,净利润增长分别不低于30%/66%/110%,中长期增长明确。   海外融资改善,外向型CXO触底改善。根据动脉网数据,2024年医药行业融资额为582.82亿美元,与上年相比接近持平。其中,海外市   场2024年各季度融资额相比上年同期均有增长,而国内市场的完全复苏则仍待时日。投融资改善提升了biotech公司研发意愿,另一方   面,大型药企在管线架构调整后也新增了不少新热点领域的项目,如自免疫、代谢等,两者作用下国内外向型CXO的客户需求迎来改善。在上述因素作用下,我国外向型CXO头部公司的订单增长迎来初步恢复,各龙头企业呈现出新签订单金额、项目数逐步改善的状况。这种加速增长态势随着订单执行将在25年体现至业绩端,实现改善。   药明合联:偶联药物CRDMO的全球龙头企业,能够提供载荷、连接、抗体等部件的一站式研究、开发与生产服务能力。随着药物设计及偶联技术的快速发展,偶联药物(XDC)成为全球创新药市场高度关注的领域,在研管线众多,而复杂的药物结构也促使XDC的研发、生产环节大量使用外包服务。迅猛增长的外包需求叠加非常有限的产能供给,偶联药物CRDMO行业尚处于局部蓝海。药明合联拥有较早   期状态的项目漏斗,早期发现端项目众多,生产端即将迎来规模迅速膨胀期。有望在年内落地的新加坡基地进一步扩大了公司抗体、   偶联环节的产能,并通过“国内外双厂”模式减少地缘政治影响,提升海外客户选择意愿。我们认为公司具有未来数年保持快速发展的高确定性。   药明生物:全球领先的生物大分子CDMO企业,凭借突出的技术能力与高效的执行力得到广泛认可。当前阶段,公司进一步发展的两大   核心要素已出现积极变化:(1)海外工厂渐入佳境,作为国内CDMO企业海外建厂的先锋,药明生物爱尔兰车间运营状态持续提升,初步验证了中国公司海外工厂的新环境扩张逻辑;(2)PPQ项目累积数量持续提升,证明了“D”端项目向“M”端延伸的可行性及公司的品牌、技术黏性。我们认为公司以度过最困难的阶段,从2025年起有望重回发展快车道。   2025年以来设备更新政策带动设备招投标恢复显著,年初国家发布《国家发展改革委财政部关于2025年加力扩围实施大规模设备更新   和消费品以旧换新政策的通知》明确指出,将加大重点领域设备更新项目支持力度,增加超长期特别国债支持重点领域设备更新的资   金规模,两会政府工作报告指出2025年拟发行超长期国债1.3万亿元,比上年同期增加3000亿元,用于“两重”建设和大规模设备更新、消费品以旧换新,而医疗装备作为设备更新赛道之一,25年有望持续受益政策发展。   开立医疗:公司2024年受整体设备招投标下降影响业绩承压,根据公司业绩预告、24年公司归母净利润下滑超过50%,除收入承压外,公司持续保持高强度战略
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      2025-04-21
    • 多重压力下收入增长稳健,海外表现亮眼

      多重压力下收入增长稳健,海外表现亮眼

      个股研报
        安图生物(603658)   事项:   公司发布2024年报和2025年一季报,2024年公司实现营业收入44.71亿元,同比+0.62%,实现归母净利润11.94亿元,同比-1.89%。同时,公司拟向全体股东每股派发现金红利1.26元(含税)。公司2025年一季度实现营业收入9.96亿元,同比-8.56%,实现归母净利润2.70亿元,同比-16.76%。   平安观点:   公司全年收入实现微增,利润端略有承压,基本符合市场预期。单24Q4来看,公司实现营业收入10.91亿元,同比-9.16%,实现归母净利润2.38亿元,同比-24.72%。2024年,国内体外诊断行业面临集采、DRG/DIP支付方式改革等多重政策影响,公司收入增速有所放缓,25年Q1延续趋势。利润端同比下滑主要受研发投入持续加大(全年研发费用7.32亿元,占营收比重达16.37%,同比提升1.6pct)、信用减值损失及资产减值损失增加、投资收益减少等因素影响。公司全年毛利率为65.36%,基本保持稳定;销售费用率17.17%,管理费用率4.72%,财务费用率0.04%,整体费用率控制良好。   公司免疫诊断稳健增长,海外增长表现亮眼。2024年核心的免疫诊断业务实现收入25.56亿元(同比+2.91%),保持稳健增长;微生物检测收入3.61亿元(同比+11.48%),分子诊断收入0.35亿元(同比+101.01%),均实现较快增长;生化检测业务收入2.22亿元(同比-11.21%),主要受集采及DRG政策影响,有所承压。分区域来看,国内市场全年收入41.05亿元(同比-1.30%),国内业务短期承压,但随着集采政策逐步落地,公司有望充分发挥多年来广泛的产品线布局优势,把握集采机遇积极拓展市场。国际市场全年收入2.84亿元,同比+36.25%,公司持续加大海外投入,产品已进入100多个国家和地区,并在中国香港、匈牙利、印尼设立子公司,海外业务有望成为新的增长点。公司仪器类产品销量同比增长63.81%,流水线及高速机装机环比提速明显,全年装机情况良好,为后续试剂放量奠定坚实基础。公司全面布局免疫、微生物、生化、分子、凝血、质谱、测序等检测领域,不断推出新产品,平台化优势显著。2024年公司持续加大研发投入:继续在试剂研发领域深耕细作,成功开发了多项新系列产品,新获试剂产品注册证书144项,涵盖磁微粒化学发光法、化学发光微粒子免疫检测法、分子诊断等,检测项目覆盖自身免疫性疾病、心脏相关疾病、个体化用药等,丰富了公司的产品系列,进一步提升了公司的品牌影响力。免疫诊断领域,成功推出自身抗体检测系列产品(一期33项);生化检测领域,推出高通量全自动生化分析仪B2000系列和B800系列;微生物检测领域,推出新一代全自动微生物质谱检测系统Autof T系列;精准检测领域,液相色谱串联质谱检测系统获证;基因测序仪Sikun系列在科研领域上市销售,并与人科生物合作布局肿瘤早筛。此外,公司在流水线(Autolas X-1系列)和AI赋能(智慧化建设方案、AI辅助决策系统)方面也取得显著进展。   维持“推荐”评级。公司是体外诊断领域综合性领先企业,免疫增长有望不断放量,微生物检测、分子检测、生化、质谱等业务空间广阔,长期增长可期。由于DRG和集采等因素,公司短期业绩承压,我们预计2025-2027归母净利润为12.95、15.88、19.49亿元(原25-26年归母净利润预测为16.32、20.31亿元),持续看好公司长期发展,维持“推荐”评级。   风险提示:1)产品销售不及预期;2)新产品推广不及预期;3)集采政策降价风险;4)海外销售拓展不及预期等。
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      2025-04-18
    • 核医学系列报告(二):国内核药迎来商业化兑现期,RDC具备比肩ADC的潜力

      核医学系列报告(二):国内核药迎来商业化兑现期,RDC具备比肩ADC的潜力

      医药商业
        行业观点   海外核药商业化持续兑现,诊断核药放量超预期。2024年,Pluvicto实现收入13.92亿美元(+42%),成为核药领域首个重磅炸弹药物;Lutathera收入7.24亿美元(+20%),继2023年后继续保持快速增长。两块核药合计为诺华带来21.16亿美元收入,核药商业化价值持续兑现。诺华预计2025H1Pluvicto用于紫衫烷类药物治疗前mCRPC适应症获FDA批准,2025H2Pluvicto治疗mHSPC向FDA递交NDA。根据诺华在2025JPM大会上给出的预测,Pluvicto销售峰值预计超过50亿美元。2024年5月,Lutathera获批用于治疗12岁以上GEP-NET儿童患者,进一步丰富目标患者群体,这也是2024年Lutathera持续放量的原因之一。2024年Plarify和Illuccix合计销售金额达到16亿美金,同比增长33%。诊断核药放量速度超出市场预期。2024年11月1日,CMS最终决定在每日花费超过630美元时给与诊断核药单独报销,而此前是以打包报销为主。支付政策变化有利于进一步加快诊断核药放量。   国内核药即将迎来商业化拐点,AD治疗和核医学诊断形成共振。2020年以来国内共获批5种新核药,其中远大医药钇90微球收入规模最大,2024年收入近5亿港元,同比增速超过140%。先通医药、安迪科、原子高科的三款产品即将于2025年开始商业化推广。诺华围绕PSMA靶点的前列腺癌治疗和诊断药盒两款产品上市申请均于2024年11月被CDE受理,且都被纳入优先审评,医药魔方预计2025年Q2有望双双获批。这两款重磅产品的获批,有望进一步点燃国内核医学行业热度。AD诊断核药有望随着治疗药一同放量。2025年2月,先通医药Aβ-PET显像剂氟[18F]贝他苯完成京津冀等地区医院首批商业化供货,预计3月份实现粤港澳大湾区同步供应。而根据医药魔方预测,礼来的Aβ诊断药有望25Q2获批。   RDC与ADC有诸多相似之处,有望复制其成功路径。1)结构和机理类似:ADC由靶向配体、连接子、细胞毒性载荷三部分构成,而RDC结构为靶向配体、连接臂及螯合剂(作用与连接子类似)、放射性核素三部分构成。从机理上看,ADC是一种体内精准化疗手段,而RDC是体内精准放疗手段。2)概念验证节奏类似:都是经过多年积累后才迎来技术平台的概念验证。ADC自以Enhertu为代表的第三代ADC商业化成功后得到市场热捧,而RDC则是Pluvicto商业化成功后引来MNC的争相布局。从市场规模来看,2024年新型核药合计市值约40-50亿美元,约相当于ADC2021年左右水平。3)适应症布局和迭代升级路径类似:都是从末线适应症做起,通过迭代和联用向前线推进。从MNC布局来看核药有以下几个明显趋势:核素升级、新靶点验证以及诊疗一体化。而与ADC相比,RDC具有“所见即所治”的诊疗一体化优势,以及物理杀伤带来的不易耐药等优势。   看好国内商业化进度领先,以及在α核素和新靶点布局靠前的企业。海外核药商业化持续兑现,国内即将迎来商业化拐点,AD治疗与核医学检测有望形成共振。根据MNC核药布局趋势,建议关注国内在新核素和新靶点方面布局领先的企业,比如东诚药业、远大医药、中国同辐、恒瑞医药、云南白药、科伦博泰生物-B等。   风险提示:1)研发进度不及预期或失败;2)核心产品放量不及预期;3)国内医保支付政策落地不及预期。
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      2025-04-16
    • 国内胰岛素续约量价齐升,创新出海加速推进

      国内胰岛素续约量价齐升,创新出海加速推进

      个股研报
        甘李药业(603087)   平安观点:   主营业务增长稳健,胰岛素续约量价齐升。公司是多款三代胰岛素类似物的首家国产企业,2024年前三季度公司实现营收22.45亿元(+17.81%),实现归母净利润5.07亿元(+90.36%)。在胰岛素续约中实现量价齐升,价格方面,公司六款胰岛素产品较上一次集采中选价格相比均有提升,平均价格涨幅为30.9%。公司在胰岛素集采续约的首年采购需求量为4177万支,较上次集采首年采购需求量增加2513万支,增长率达151%。公司全品数量已经达到行业第二,仅次于诺和诺德,在两次胰岛素集采后,公司采购组需求量占比从8%上升到17%,而诺和诺德的全部采购组需求量占比从49%下降到35%,可见国产替代进一步加速。   创新研发快速推进,在研产品数据亮眼。公司持续聚焦内分泌市场,具备完整胰岛素研发管线,除已上市的胰岛素产品外,公司积极布局口服降糖药物和长效胰岛素,在不断突破糖尿病治疗天花板的同时,还积极布局减肥等相关领域的药物研发。公司自主研发的1类新药GLP-1受体激动剂双周制剂GZR18取得积极的临床进展,在肥胖成人群体中疗效显著且安全性良好,其IIb期临床试验中每两周给药一次可减重17.29%(治疗30周),相较同类药品相似给药周期的III期临床试验结果,GZR18减重效果超过了司美格鲁肽和替尔泊肽,有望成为同类最优的药物。此外公司的胰岛素周制剂GZR4研发进度已进入临床III期,该进度处于国产第一,全球第三。注射次数减少将大幅改善胰岛素患者依从性,开启降糖新篇章。   积极布局全球胰岛素板块,出海有望打开成长天花板。公司海外收入持续提升,出海产品结构进一步优化。2024H1公司产品在海外新兴市场的订单量增加,国际销售收入同比增长15.90%,门冬胰岛素30注射液出口量实现零突破。此外公司通过了EMA上市批准前GMP检查,这也是国产胰岛素类似物注射液首次通过EMA的GMP检查。   甘李药业国内胰岛素市场增长稳健,创新出海有望打开成长天花板,首次覆盖给予“推荐”评级。公司作为国内胰岛素的头部企业,核心产品为各类胰岛素产品,具备完整胰岛素研发管线,实现了对各类胰岛素全面覆盖。因此我们选取在A股上市的主营胰岛素的企业通化东宝、以其他生物制品为主要产品的公司,包括凯因科技、特宝生物、科兴制药、康辰药业作为甘李药业的可比公司对公司进行估值,以上四家公司核心产品均是其他生物制品,与公司核心产品胰岛素属于同类型产品。2025年可比公司PE均值为32倍,甘李药业2025年PE估值为23倍,低于可比公司均值。我们预计公司2024-2026年分别实现归母净利润6.52/11.50/14.97亿元、对应PE分别为40/23/17倍。考虑公司在胰岛素续约中实现量价齐升,国内胰岛素有望抢占更多市场份额,国产替代步伐加速,主营业务增长稳健。此外公司的在研管线快速推进,GLP-1产品GZR8具有BIC潜力。海外市场进行积极布局,欧美市场和新兴市共同发力,有望为公司带来新的利润增长点。首次覆盖给予“推荐”评级。   风险提示。1.集采风险。2.行业政策风险。3.产品研发不及预期风险。4.市场竞争加剧风险。5.产能释放销量增长不能与集采降价对冲风险等。
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      2025-04-15
    • 生物医药行业:中美关税政策持续扰动,建议关注非美出海及进口替代机会

      生物医药行业:中美关税政策持续扰动,建议关注非美出海及进口替代机会

      化学制药
        行业观点   中美关税政策持续扰动,建议关注非美出海及进口替代机会   自2025年4月2日,美国政府宣布对中国输美商品征收34%的所谓“对等关税”以来,对于关税税率及医药商品豁免政策反复调整,而中国积极应对美国关税政策,截至2025年4月11号,中美双边商品贸易关税税率均已调整至125%,中方表示如果美方后续对中国输美商品继续加征关税,中方将不予理会。而2025年4月11日美国当地时间晚间,美国海关及边境保护局宣布对笔记本电脑、智能手机、集成电路等豁免征收“对等关税”,预期给后续中美关税政策方向持续带来不确定性。介于中美关税政策调整频繁,预期短期将持续扰动中美医药商品贸易,而以美国以外市场为主要出口方向的出海企业影响较小,如科兴制药、汇宇制药等   行业观点   中国对美加关税有望推动部分美国产品市占率较高的生物医药产品进口替代进程,主要体现在以下几个方面:血制品:血制品行业2024年Q4起由于供需错配价格相对承压,此次进口关税追加突发落地或将短期影响产品供给,血制品价格有望维稳上行,中长期提高国产产品的市占率。国内进口白蛋白市占率较大,其中美国为国内进口白蛋白主要生产国,关税成本或将由进口企业承担,进口厂家后续进一步降价空间较低,整体白蛋白价格或将企稳回升,国产白蛋白市占率有望提升。建议关注:派林生物、天坛生物、博雅生物、卫光生物、华兰生物等。   医疗器械:中国反制政策叠加反倾销调查(如CT球管)后,预计部分依赖于北美生产的国产化率较低赛道加快国产替代进程:1)电生理领域国产化率较低,但头部强生、雅培、美敦力的电生理生产基地遍布全球,而目前PFA导管预计生产主要在美国,有望加快部分国产替代;2)反倾销调查的CT球管是高度对美依赖产品,尤其是高端CT球管、目前只能从美进口,部分国产企业如奕瑞科技、联影医疗等已经开始有所突破;3)医学影像领域仍具备国产提升空间,目前来看GPS在国内均建有生产基地,而GE目前国产工厂可供中低端产品,高端产品仍有部分依赖,预计可加速相关国产替代;4)基因测序领域,过往由于商务部禁止进口illumina政策加快了国产替代进程,预计关税落地后将整体降低对外依赖程度,利好华大智造等头部企业;5)神经介入、外周介入等高值耗材领域,目前国产化率较低,依赖强生美敦力等美资企业,预计关税限制下加速国产替代;6)手术机器人领域,直觉外科的达芬奇机器人市场占有率高,美国生产为主,具有上海基地,预计加征关税后或会加速部分国产替代。7)隐形正畸矫治器领域:隐形矫治领域国内目前美国品牌隐适美市占率较高,隐适美在资阳设有工厂,但是原材料方面或仍依赖于美国进口,如原材料仍需进口,则受关税影响,国产品牌时代天使、正雅等存在国产替代空间。建议关注微电生理、惠泰医疗、联影医疗、迈瑞医疗、奕瑞科技、华大智造、时代天使等。建议关注“创新”、“出海”、“设备更新”与“消费复苏”。   “创新”主线:围绕创新,布局具备全球竞争力的创新药品种,以及“空间大”“格局好”的品类,建议关注百济神州、东诚药业、九典制药、云顶新耀、诺诚健华、中国生物制药、和黄医药、亚盛医药、千红制药、泰格医药、凯莱英、博腾股份、奥浦迈、药康生物、百奥赛图等。   “出海”主线:掘金海外市场仍然有可能孕育中长期机会,建议关注新产业、迈瑞医疗、联影医疗、三诺生物、科兴制药、同和药业、健友股份、苑东生物等。   “设备更新”主线:中央财政和地方专项债有望加强对医疗设备更新换代的支持,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗等。   “消费复苏”主线:消费提振政策的影响下,眼科、口腔、医美等优质赛道及相关周边产业有望回暖,建议关注普瑞眼科、通策医疗、昊海生科等。
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      2025-04-14
    • 24年利润端实现扭亏,关注新品海外放量节奏

      24年利润端实现扭亏,关注新品海外放量节奏

      个股研报
        科兴制药(688136)   事项:   科兴制药公布2024年年报,共实现收入14.07亿元(+11.75%),归母净利润0.31亿元,扣非后归母净利润0.35亿,利润端实现扭亏。公司2024年度利润分配预案为:拟向全体股东按每10股派发现金红利人民币0.8元(含税)。   平安观点:   收入稳健增长,利润端实现扭亏。公司24年共实现收入14.07亿元(+11.75%),归母净利润0.31亿元,扣非后归母净利润0.35亿,利润端实现扭亏。期间费用方面,销售费用率为42.42%(-12.33pct),主要受传统核心品种集采扩省影响。研发费用率11.94%(-15.45pct),主要系临床及试验试制费用较上年同期减少。管理费用率6.11(-0.79pct),略有减少,财务费用率2.90%(+0.42pct),略有增加。   生物药新品出海快速放量,白紫出海欧盟确定性较强。2024公司外销收入2.25亿,同比增长62%,根据公司公告,公司引进产品已在60余个国家提交了120多项注册申请,白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗、利拉鲁肽等产品2025年将陆续在多个国家、地区获批注册,实现上市销售。公司重点聚焦新兴市场国家,公司深度挖掘新兴市场产品需求,以巴西、墨西哥、新加坡、越南、埃及等海外分子公司为支点,深度辐射、覆盖中南美、东南亚、中东北非等区域,报告期内,新兴市场实现销售额同比增长超15%。根据公司公告,公司大单品白蛋白紫杉醇重点出口欧盟,已于24年7月获得欧盟批准上市,欧盟销售订单持续增加,成为全球第二家进入欧盟市场的白紫仿制药企业。根据EMA公告,白紫在欧盟大部分区域处于供货紧缺状态。公司自建白蛋白紫杉醇产线已通过欧盟的备案登记,有利于白蛋白紫杉醇销售毛利的提升。   创新药在研管线持续推进,助力公司未来发展。根据公司公告,公司持续推进多个项目的临床试验工作,其中两个项目进入临床III期,包括小儿RSV对症治疗的人干扰素α1b吸入溶液项目和聚焦海外新兴市场的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液。此外,积极推进GDF15单抗、VEG   F/ANG-2双特异性抗体、IL-4R/IL-31双特异性纳米抗体多个在研新品进,助力公司未来发展。根据公司公告,GB18(GDF15单抗)项目,用于肿瘤恶病质的治疗,对标全球领先同靶点同适应症辉瑞管线Ponsegromab,预计可实现每3-4周一次的注射频率,依从性高。目前,中国药监局已受理了IND申请,美国申报处于Pre-IND阶段。   投资建议:考虑国内业务受集采影响收入增长放缓,我们下调2025-2027公司营收预测分别至19.35、22.88、28.07亿元(原本25/26年为20.71/26.92亿元),考虑外销业务持续快速增长,我们调整2025-2027公司净利润预测分别至1.23、2.43、3.57亿元(原本25/26年为1.18/2.57亿元),考虑公司多款在研和引进创新药将持续推进临床和海外商业化,公司估值有望进一步提升,维持"推荐"评级。   风险提示:1)产品研发进度不及预期风险。公司在研项目众多,存在研发进度低于预期的风险。2)海外商业化进度不及预期风险。公司引进品种众多,存在海外上市进度低于预期的风险。3)行业政策变化风险。国家医保目录会不定期调整,影响公司相关产品价格。
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      2025-04-14
    • 医疗设备招投标数据跟踪:设备更新持续推进,招投标恢复显著

      医疗设备招投标数据跟踪:设备更新持续推进,招投标恢复显著

      生物制品
        投资要点   医疗设备更新密集推进,招投标恢复显著。   2025年以来,医疗设备更新项目密集推进、逐步进入落地阶段,部分省份设备集采陆续开展,较多订单密集发布。目前设备更新项目经过前期筹备和酝酿相对比较成熟,释放了过往被积压和抑制的需求,24Q4以来医疗设备更新项目落地速度开始逐步加快,诸多项目进入招标环节,而高端医疗设备以及数字化、智能化设备等涉及较多,将迎来窗口期。   据众成数科统计,国内整体新设备招投标规模24Q4受益于设备更新的快速落地、环比改善明显,其中24年12月采购规模达到277亿元,同比+60%,25年1月/2月/3月采购规模分别为173.64亿元/112.59亿元/136.92亿元,同比分别+41%/+77%/+108%,招投标恢复显著,目前3月份招投标规模差不多已恢复至2023年同期水平。   头部公司受益于设备更新招投标复苏显著。   分设备来看,采购规模进入25Q1后逐月有所提升,单三月份来看,超声采购规模15.48亿元(yoy+145%)、CT20.37亿元(yoy+140%)、MRI35.20亿元(yoy+138%)、DR2.11亿元(+124%)、DSA采购规模6.50亿元(yoy+107%)、消化道内镜4.95亿元(yoy+142%)。   从各公司招投标趋势来看,基本上与行业趋势趋同,由于份额提升略好于行业表现,24Q4和25Q1逐渐迎来发展拐点。单3月份来看,迈瑞7.05亿(yoy+213%,Q1合计yoy+98%)、联影9.05亿元(yoy+54%,Q1合计yoy+43%)、澳华0.51亿元(yoy+182%,Q1合计yoy+71%)开立0.94亿元(yoy+165%,Q1合计yoy+127%)。   投资建议:关注医疗设备高端化、智能化完善布局的领军企业。   展望2025年,设备更新政策仍然值得期待,2025年政府工作报告提到增加超长期特别国债支持重点领域设备更新的资金规模,有望对行业招投标增长起到较大的正向影响。而部分省份的医疗设备集采进入常态化,预计县域大包采购有望挤出渠道水分,而高端产品相关影响较小,仍看好相关领先企业发展。关注医疗设备高端化、智能化完善布局的领军企业,如迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜等。   风险提示:数据统计偏差、政策落地不及预期、招投标恢复不及预期、价格波动等风险。
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      2025-04-14
    • 生物医药行业:美国关税政策未包含药品,继续看好创新药及消费复苏相关赛道

      生物医药行业:美国关税政策未包含药品,继续看好创新药及消费复苏相关赛道

      医药商业
        行业观点   美国关税政策对药品板块影响较小。4月2日,美国颁布关于对等关税的新行政命令,包括1)4月5日起对所有进口商品加征10%从价关税,2)对部分贸易伙伴实行特定税率,加征更高关税,意在减少美国贸易逆差、促进制造业回流。此次中国被加征34%从价关税,而绝大部分药品(包含各类化药、疫苗、生物制品等)位于豁免名单,原料药方面如维生素类、氨基酸类、激素类、抗生素和抗感染类等也被纳入了豁免清单,医疗器械未在豁免清单。   持续看好创新药及消费复苏相关赛道。医药板块来看,药品、原料药等板块受关税影响较小,其他内需相关板块如中药、医疗服务、医药商业不受该政策影响。持续看好创新药及内需消费复苏相关赛道。   创新药板块上涨明显,提供优质个股选股思路。近期港股生物科技及A股创新药表现强劲,我们归纳涨幅榜前列优质个股,提供如下选股思路:1)公司基本面稳健或出现利空出尽拐点;2)公司在研管线具有潜力单品,创新管线存在认知差;3)在手现金充沛,有望实现仿创转型。4)估值相对处于低位,具有边际变化的左侧标的。   投资策略   建议关注“创新”、“出海”、“设备更新”与“消费复苏”。   “创新”主线:围绕创新,布局具备全球竞争力的创新药品种,以及“空间大”“格局好”的品类,建议关注百济神州、东诚药业、九典制药、云顶新耀、诺诚健华、中国生物制药、和黄医药、亚盛医药、千红制药、泰格医药、凯莱英、博腾股份、奥浦迈、药康生物、百奥赛图等。   “出海”主线:掘金海外市场仍然有可能孕育中长期机会,建议关注新产业、迈瑞医疗、联影医疗、三诺生物、科兴制药、同和药业、健友股份、苑东生物等。   “设备更新”主线:中央财政和地方专项债有望加强对医疗设备更新换代的支持,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗等。   “消费复苏”主线:消费提振政策的影响下,眼科、口腔、医美等优质赛道及相关周边产业有望回暖,建议关注普瑞眼科、通策医疗、昊海生科等。   诺诚健华-U:2024年奥布替尼突破十亿元体量,血液瘤、自免、实体瘤等领域全面开花。   2024年公司整体实现收入10.09亿元,2024年度核心品种奥布替尼销售额达10亿量级,同比增长49%。2024年度公司毛利率达86.3%(同比增长3.7pct)。2024年公司销售/研发/管理费用分别为4.2/8.1/1.7亿元,同比增速分别为14.5%/7.6%/-8.5%。2024年公司亏损大幅缩窄,2024年整体亏损4.5亿元(2023年同期亏损6.5亿元).截至最新公司现金结余77.6亿元,强劲的现金流有助于加速临床试验开发。   血液瘤管线进展:奥布替尼国内1L CLL/SLL于2024年8月国内NDA已获受理,预计2025年内获批一线适应症;Tafasitamab联合来那度胺治疗不符合ASCT条件的复发难治DLBCL成年患者预计2025上半年国内获批;ICP-248(BCL-2抑制剂)联合奥布替尼1L CLL/SLL进入临床3期;   ICP-B02(CD20*CD3)治疗R/R NHL临床1/2期中;ICP-490治疗多发性骨髓瘤临床1/2期;ICP-490分子胶靶向蛋白降解剂国内治疗多发性骨髓瘤和NHL患者临床1/2期中;ICP-B05(CCR8单抗)治疗R/R NHL临床1期等。   自免管线进展:奥布替尼在美治疗PPMS临床3期,且于2025年2月就SPMS临床3期方案与FDA达成一致;奥布替尼治疗ITP预计2025年完成临床3期;奥布替尼治疗SLE预计2025Q4得到临床2b期完整数据;ICP-332(TYK2/JH1抑制剂)治疗特应性皮炎临床3期中,治疗白癜风国内2/3期方案获批;ICP-488(变构TYK2)治疗中重度银屑病PsO临床3期等。   实体瘤管线进展:ICP-723已完成注册临床研究,即将提交成人及青少年NTRK基因融合阳性NDA;ICP-189(口服SHP2)临床1期中,与伏美替尼联合用药推进中。此外公司内部开发ADC平台,采用自主研发的连接子-载荷技术,ICP-B794(B7H3ADC)预计2025上半年国内递交IND申请,有望在实体瘤领域建立自身市场竞争力。   三生制药:1)基本面稳健,业绩有支撑。公司核心产品特比澳24年国谈续约未降价,公司基本盘稳住。随着ADC在临床使用普及,TPO体量很大情况下仍然维持20%+增速。2)PD-1/VEGF双抗数据亮眼,具有BIC潜力。3)在手现金充沛,持续licence-in新品种补充管线丰富度,大量产品进入业绩兑现期。2024年4款产品申报NDA,2025-2027年预计有13款产品陆续获批上市。   一品红:1)2024年以来多款产品为国内首仿,预计2025年有望贡献重要增量。2)创新产品AR882治疗痛风适应症临床数据显示明显安全性,具有BIC潜力。3)AR882目前是美国临床进展最快的URAT1抑制剂,已获FDA快速通道资格,海外BD以及后续商业化有望打开成长天花板。   甘李药业:1)国内胰岛素在续约后实现量价齐升,基本盘增长稳健。2)管线GLP-1药物GZR18减重效果优异,具有BIC潜力。GZR4为国产进度最快长效胰岛素制剂,竞争格局良好,周制剂大幅减少注射次数改善患者依从性。3)胰岛素出海国内进度最快,欧美市场和新兴市场均有布局。   东诚药业:1)国内核药商业化进入兑现期,国产产品有钇90微球、锝标替曲膦、氟化钠等,进口产品Pluvicto及其诊断核药有望今年获批,AD诊断药也有望伴随治疗药一同放量。2)公司研发进展顺利,新型靶点FAP治疗药美国1期在数据整理阶段,有望在25年读出数据;3)伴随着肝素原料药价格企稳,以及锝标替曲膦、氟化钠等新产品上市,公司25年业绩有望触底反弹。   远大医药:1)核药核心品种钇90迅速放量,24年5.9亿港币,同比增长178%。2)核药研发顺利,目前有3款产品处于临床3期阶段,梯队   合理;3)自研核药有望推进到临床阶段,出海提升估值天花板。   千红药业:1)受肝素原料药毛利率提升利好影响,利润端有望保持快速增长。2)布局血液瘤治疗CDK9抑制剂、急性缺血性脑卒中、生长激素缺少的儿童生长缓慢等多个适应症的创新药在研管线,开拓公司第二增长曲线。   中国生物制药:1.收入端快速增长,伴随创新产品占比提升利润端有望加速增长。2.肿瘤筑基,四大核心创新业务板块齐头并进,JAK/ROCK双抗、PDE3/4创新产品前景广阔。3.化学仿制药集采风险基本出清,生物类似药集采影响可控。   科兴制药:1.国内业务稳健。2.出海业务节奏符合预期,股权激励彰显信心。3.差异化布局GDF15、VEGFR/ANG2、TL1A等创新药在研管线   有望贡献业绩弹性。   健民集团:1)、24年全面进行营销体系改革影响短期业绩,工业业务有望在25年迎来改善。龙牡壮骨颗粒、便通胶囊等主要品种渠道库   存降至合理水平,便通胶囊、健脾生血(颗粒/片)等产品终端纯销保持较快增长,随着公司产品进入正常经营发货节奏,工业业务有望   迎来改善。2)健民大鹏24年净利润增速达22%,体培牛黄业务未来有望保持较快增长。   佐力药业:1)24年及25年一季度业绩表现亮眼,24年收入同比增长33%,净利润同比增长32%;25年Q1预计净利润同比增长24.99%-32.71%。2)乌灵胶囊通过集采实现以价换量,24年销量同比增长23%,25年有望持续保持较快增长。百令胶囊及百令片成功中选全国中成药第三批集采,价格降幅约3%,随着集采持续推进有望复制乌灵胶囊路径迎来放量。3)25-27年股权激励目标清晰,以24年为基数,净利润增长分别不低于30%/66%/110%,中长期增长明确。   海外融资改善,外向型CXO触底改善。根据动脉网数据,2024年医药行业融资额为582.82亿美元,与上年相比接近持平。其中,海外市   场2024年各季度融资额相比上年同期均有增长,而国内市场的完全复苏则仍待时日。投融资改善提升了biotech公司研发意愿,另一方   面,大型药企在管线架构调整后也新增了不少新热点领域的项目,如自免疫、代谢等,两者作用下国内外向型CXO的客户需求迎来改善。在上述因素作用下,我国外向型CXO头部公司的订单增长迎来初步恢复,各龙头企业呈现出新签订单金额、项目数逐步改善的状况。这种加速增长态势随着订单执行将在25年体现至业绩端,实现改善。   药明合联:偶联药物CRDMO的全球头部企业,能够提供载荷、连接、抗体等部件的一站式研究、开发与生产服务能力。随着药物设计及偶联技术的快速发展,偶联药物(XDC)成为全球创新药市场高度关注的领域,在研管线众多,而复杂的药物结构也促使XDC的研发、生产环节大量使用外包服务。迅猛增长的外包需求叠加非常有限的产能供给,偶联药物CRDMO行业尚处于局部蓝海。药明合联拥有较早   期状态的项目漏斗,早期发现端项目众多,生产端即将迎来规模迅速膨胀期。有望在年内落地的新加坡基地进一步扩大了公司抗体、   偶联环节的产能,并通过“国内外双厂”模式减少地缘政治影响,提升海外客户选择意愿。我们认为公司具有未来数年保持快速发展的高确定性。   药明生物:全球领先的生物大分子CDMO企业,凭借突出的技术能力与高效的执行力得到广泛认可。当前阶段,公司进一步发展的两大   核心要素已出现积极变化:(1)海外工厂渐入佳境,作为国内CDMO企业海外建厂的先锋,药明生物爱尔兰车间运营状态持续提升,初步验证了中国公司海外工厂的新环境扩张逻辑;(2)PPQ项目累积数量持续提升,证明了“D”端项目向“M”端延伸的可行性及公司的品牌、技术黏性。我们认为公司以度过最困难的阶段,从2025年起有望重回发展快车道。   2025年以来设备更新政策带动设备招投标恢复显著,年初国家发布《国家发展改革委财政部关于2025年加力扩围实施大规模设备更新   和消费品以旧换新政策的通知》明确指出,将加大重点领域设备更新项目支持力度,增加超长期特别国债支持重点领域设备更新的资   金规模,两会政府工作报告指出2025年拟发行超长期国债1.3万亿元,比上年同期增加3000亿元,用于“两重”建设和大规模设备更新、消费品以旧换新,而医疗装备作为设备更新赛道之一,25年有望持续受益政策发展。   开立医疗:公司2024年受整体设备招投标下降影响业绩承压,根据公司业绩预告、24年公司归母净利润下滑超过50%,除收入承压外,公司持续保持高强度战略投入,加大对新产品线支持,为未来增长助力,此外考虑到单Q4利润变动较大,预计有部分资产和信用减持   风险的一次性出清。   1)公司Q1以来所处赛道招投标恢复明显,根据众城数科数据,超声行业25年1月招投标金额同比增长超过70%、消化道内镜增长近30%,而公司1月份整体招投标金额增长超过100%,市场份额还在不断提升;2)公司2024年末渠道库存水平相对处于历史较高水平,但相比   行业更为克制,经过25Q1招投标的快速恢复,渠道库存有望率先出清;3)公司新产品经过前期积累有望在2025年提供增量,超声方面,公司23年发布的超高端彩超平台S80/P80在全身介入和妇产方面取得临床较高评价,有望在25年提供更多增长;内镜方面,公司HD-580系统已进入持续放量阶段,2025初全新4K超高清电子内镜系统取得药监局注册,据公司前期披露新产品将提供卓越的超高清画质和业内最丰富的4K视频输出接口,满足多场景临床应用需求,不断丰富内镜产品矩阵;硬镜方面,司已推出SV-M4K100系列4K超高清腔镜摄像系统,支持超腹联合、多镜联合等术式,也有望带动软镜产品销售,不断提升综合竞争力。公司2025Q1业绩即将发布,有望释放前期库存风险,迎来招投标放量和新品放量的拐点,建议关注。   爱尔眼科:1)眼科诊疗需求持续增长,国家政策利好民营专科医院发展。中国屈光手术渗透率仍处于低位,具备提升空间;视光领域,目前近视防控手
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      2025-04-07
    • 利润端增长超预期,创新管线有望持续贡献弹性

      利润端增长超预期,创新管线有望持续贡献弹性

      个股研报
        京新药业(002020)   事项:   公司于2025年4月3日公布2024年年报,公司实现总营业收入41.59亿元,(+3.99%),实现归母净利润7.12亿元,(+15.04%),扣非后归母净利润6.47亿(+21.38%),扣非利润实现较快增长,业绩超预期。   平安观点:   公司2024年利润端实现较快增长,销售控费成效显著。公司实现总营业收入41.59亿元,(+3.99%),其中成品药收入25.22亿元(+8.42%),原料药收入8.76亿元(-8.37%)。实现归母净利润7.12亿元(+15.04%),扣非后归母净利润6.47亿(+21.38%),利润端实现较快增长。期间费用方面,销售费用率16.65%(-2.94pct),主要系提高人效,加强费用管控所致。管理费用率5.49%(+0.16pct),基本持平。研发费用率9.22%(-0.81pct),略有下降。公司主营毛利率为49.97%(-0.60pct),基本持平。   仿制药销售架构调整成效显现,院外市场快速放量。根据公司公告,公司发挥仿制药业务的经营韧性,充分利用集采品种放量带来的销量增长,努力缓解价格下降带来的销售压力。同时不断深化销售模式和销售管理升级,抓住机遇建立和拓展与国内大型连锁和医药流通企业的战略合作,实现了院外市场销售的快速增长,同比增长超过45%。仿制药的开发也在提速,治疗精神分裂症的盐酸卡利拉嗪胶囊完成III期临床试验,将于近期正式提交上市申请,治疗高胆固醇血症的盐酸考来维仑片的III临床试验也按照工作计划顺利进行。   聚焦慢病优势治疗领域,创新管线持续贡献弹性。根据公司公告,1类创新药地达西尼胶囊成功上市并进入医保支付目录,2024年完成近600家医院的入院程序,为公司带来了新的市场机会。治疗精神分裂症的JX11502MA胶囊临床试验获得一定进展,II期临床接近尾声。另外,治疗溃疡性结肠炎的改良型新药康复新肠溶胶囊II期临床也进展顺利。治疗   Lp(a)血症的1类创新药JX2201胶囊在报告期内顺利提交临床申请,并于近期取得临床批件,启动I期临床试验。   投资建议:考虑原料药等板块收入增长承压,我们下调公司2025-2027年营收预期至47.24、53.57、60.92亿元(原本25/26年50.19/57.70亿元),叠加药品板块营销改革成效显著,我们略微调整公司净利润预测为8.23、9.48、11.03亿元(原本25/26年8.21/9.77亿元)。考虑在研创新管线持续推进,估值仍有提升空间,维持"推荐"评级。   风险提示:1)药品审批不及预期:受市场环境影响,公司在研创新产品研发进度可能存在延迟。2)新药上市放量不及预期:公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。3)产能建设进度不及预期:受市场环境影响,公司产能建设进度可能存在延迟。
      平安证券股份有限公司
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      2025-04-06
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