安杰思(688581) 　　平安观点： 　　公司是消化内镜诊疗器械领域龙头公司，处于快速发展期。公司聚焦消化领域，相关内镜诊疗器械布局完善，主要产品按照治疗用途可分为止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类，并凭借优异的产品质量和临床效果，在境内外实现规模销售，行业内形成较高的市场知名度。公司业绩表现亮眼，营业收入从2018年的1.22亿元增长至2022年的3.71亿元，CAGR为32.04%，利润端更为强劲，公司归母净利润从2018年的3732万元增长至2022年的1.45亿元，CAGR达40.39%。此外，公司上市后即推出股权激励计划，考核目标为2022-2025年营业收入复合增长不低于35%，或2022-2025年净利润复合增长不低于29%，为长期发展注入信心。 　　行业长坡厚雪，渗透率提升和国产替代并存。全球范围内消化道肿瘤医疗负担仍然较重，而肠胃镜早筛有助于消化道肿瘤的早发现早治疗，可以显著降低死亡率。随着人口老龄化不断加深、内镜筛查渗透率不断提高，内镜诊疗器械（耗材）市场有望持续增长。据波士顿科学统计，全球内镜诊疗器械行业市场规模将由2021年的50亿美元增长至2024年60亿美元，CAGR为6%；国内肠胃镜早筛渗透率更低，行业增速更快，国内消化内镜诊疗器械行业市场规模有望从2019年的37.3亿元增长至2030年的114.2亿元，2020-2030年CAGR达12.43%。内镜诊疗器械涉及多种术式，产品需求丰富多样，ESD/EMR、ERCP等微创治疗术式占比有望不断提升；国产企业逐渐从中低端产品占据优势，到突破高端产品，进一步实现国产替代，并有望在全球占据一定份额。 　　产品深度融合临床需求，海内外共同拉动增长。公司不断加强研发投入，并坚持“三棵树”研发理念，将创新技术与临床需求严密结合，不断推出新产品。止血夹作为公司明星产品，依靠可拆卸新功能快速获取份额，并逐步形成多代系产品，新一代可换装止血夹兼具操纵灵活性下成本更低，有望在国内和国际市场长驱直入；双极系列产品凭借过硬的产品质量和优良的临床使用效果得到了广大临床医生的认可，后续有望带动ESD/EMR产品快速放量，2023年上半年公司双极设备已在全国百余家医院进行试用，参与完成了两百多台手术。基于优异的产品性能，公司国内外客户认可度较高，齐头并进带动成长，国内方面有望不断提高医院覆盖度，并加强产品导入；国际方面持续拓展海外ODM新客户，不断增加现有客户的合作产品线，并积极推动公司自有品牌销售。 　　盈利预测与投资建议： 　　公司是内镜诊疗耗材领域龙头公司，产品和技术优势显著，我们预计公司2023/2024/2025年将分别实现营收5.09/6.88/9.19亿元，净利润分别为2.03/2.68/3.49亿元。按照公司业务的相对估值情况，我们给予公司2023年40.0倍PE，对应目标价140.0元。首次覆盖，给予"推荐"评级。 　　风险提示： 　　1）产品销售不及预期，公司产品份额仍处于快速提升期，若产品推广及竞争等导致销售不及预期，将对未来收入产生不利影响；2）新产品推广不及预期，公司有较多新产品仍处于市场教育和推广阶段，若后续推广不及预期将会影响销售增长；3）国家政策的影响，如果公司产品纳入集中带量采购，产品价格有下降风险，可能对业绩产生不利影响等。

　　行业观点 　　第四批高值耗材国采开标，整体降幅温和，符合市场预期，利好相关优质龙头企业。 　　11月30日，第四批高值耗材国家集中带量采购在天津开标，产生拟中选结果。本次集采中选产品平均降价70%左右，其中人工晶体类耗材平均降价60%，运动医学类耗材平均降价74%。预计全国患者将于2024年5、6月份用上降价后的中选产品。 　　整体降幅温和，企业报价大多合理。从中选结果来看，企业中选率极高，128家企业参与集采，126家产品拟中选，中选率高达98%。从产品降幅来看，大多企业报价贴近保底中选线，以钛合金带线锚钉为例，企业报价大多贴近最高限价的四折线，个别企业降幅较大，整体降价较为温和，符合市场预期。本次集采相关竞价规则、分组规则延续前期设置，且对于各产品类别的最高申报价设定更为细致。人工晶体区分预装和非预装、有无视力改善功能等，运动医学分为是否含缝线、鞘以及不同材料等，按照不同分类给出不同限价，差价在10%-40%不等，充分给予不同材质、配件、功能下的产品差异化价值。拟中选规则设置了不同组别的保底中选降幅，人工晶体类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价60%的均可获得拟中选资格；运动医学类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价40%的均可获得拟中选资格，均不受参与及中选企业数量限制。 　　企业基础中选量已出，剩余量分配利好低价企业或具有渠道优势的龙头企业。本次集采A组头部企业表现稳健，大部分企业可以保80%意向勾量，仅有部分企业会有剩余量释放。剩余量分配上，原则上仅可选择按照规则一中选企业，并给予低价企业更多支持，但整体价格差距不大，预计给经销商让利较多的企业或具有渠道优势的龙头企业，将在二次剩余量分配中占据优势。 　　集采落地有望加速国产替代，龙头企业有望不断提升集中度。从运动医学领域来看，以天星医疗、春立医疗、大博医疗、威高骨科等为首的国产企业在多个品类中实现报量，报价策略稳健，有望通过集采迅速进入更多医院和市场，加上国产企业成本相对较低、服务更好响应更快、运营效率更高等优势，有望在集采统一降价后，不断实现进口替代。 　　国采正式开标，延续整体高耗集采温和化、常态化态势，板块压制有望进一步减弱。建议关注相关优质龙头企业，如春立医疗、大博医疗、威高骨科等。

　　京新药业(002020) 　　事项： 　　2023年11月29日，国家药品监督管理局批准京新药业1类创新药地达西尼胶囊上市，用于失眠患者的短期治疗。 　　平安观点： 　　地达西尼成功获批上市，引燃国内失眠药物市场。地达西尼胶囊（EVT201）作为公司精神神经领域的重点产品，是GABA α受体的部分正向别构调节剂，能够诱导快速入睡并显著改善睡眠质量，显著减少入睡后醒来次数和时间。又能避免对GABA α受体过度激活而产生深度抑制引发神经副作用，与传统安眠药相比不良反应较少，并提高了患者白天的精神状态，是近年国内首个上市的失眠症创新药物。 　　我国催眠镇静药（失眠药）市场广阔，创新药竞争格局良好。根据中国睡眠研究会数据，2021年中国成年人失眠发生率高达38.2%。国内催眠镇静药市场规模呈现逐年上升趋势。米内网数据显示，2022年中国城市公立医院催眠镇静剂销售额超过38亿元，受疫情影响有所下滑，但催眠用药市场依然稳健。地达西尼作为我国失眠领域近年唯一获批的创新药产品，有望替代现有部分失眠仿制药物，从而改变现有镇静催眠类药物市场格局，关注产品未来销售放量。 　　加强精神神经领域研发布局和投入，业绩增长可持续。公司以临床价值为导向、差异化设计创新药的研发，围绕精神神经领域和心脑血管领域，持续构建产品力领先的新药管线。公司研发投入逐年稳健增长，营收占比维持在近10%。除地达西尼外，公司自研治疗精神分裂症的1类新药JX11502MA胶囊Ⅱ期临床推进顺利，抗癫痫1类新药JBPOS0101胶囊也在积极推进临床试验，将为公司业绩带来持续增量。 　　投资建议：我们预计公司2023/2024/2025年将分别实现营收40.50/45.53/52.24亿元，净利润分别为6.67/7.51/9.21亿元，与之前预期 　　保持一致。当前股价对应公司2023年PE为19.0倍，考虑地达西尼竞争格局较好，后续在研管线丰富，估值仍有提升空间，维持"推荐"评级。 　　风险提示：1）新药上市放量不及预期：公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。2）竞争加剧风险：后续其他企业在研失眠新药获批上市，可能加剧市场竞争。3）在研产品进度不及预期风险：公司多款在研产品处于临床阶段，存在临床试验失败风险。

　　阿尔兹海默症靶向Aβ治疗药物取得突破， AD市场即将点燃， 重点关注PET诊断赛道。 　　阿尔兹海默症（AD） 患者基数庞大， AD诊断空间广阔， Aβ新药上市点燃AD诊断市场。 根据《The China Alzheimer Report 2022》 ，目前我国60岁以上人群AD患者约为983万， 随着人口老龄化加剧， 预计2050年我国AD相关治疗总费用将超过1.8万亿美元， 社会负担不断加重。 基于庞大的人群基数， 我们估算现阶段中国AD诊断市场规模共计将接近600亿人民币。 临床诊断AD一般首先进行认知量表评估随后进行影像学或脑脊液检测， 影像学检查相比脑脊液检查具有低侵入性优势， 相比外周血检查具有较好的技术成熟度， 更受临床医生青睐。 其中， 针对Aβ和Tau蛋白的PET检测市场有望受仑卡奈单抗等AD新药上市而点燃。 近日， 美国医保局取消对Aβ-PET报销的限制， 礼来、 GE、 Bayer等跨国巨头均有相关产品布局。 国内， 先通医药引进产品18F-贝他苯注射液于今年9月获NMPA正式批准， 成为国内首个获批的用于AD诊断的Aβ-PET示踪剂， 东诚药业靶向Aβ的18F-洛贝平注射液已在2023年向CDE申报上市， 中国同辐相关产品也处于临床阶段。 　　阿尔兹海默症靶向Aβ治疗药物取得突破， 引领行业发展。 AD发病机制复杂， 前期上市药物治疗效果有限， 而基于淀粉样蛋白假说开发的Aβ药物打破了长期以来无有效药物可用的局面， 有望引领行业发展。 渤健和卫材联合开发的Aβ新药仑卡奈单抗， 能够使早期AD患者认知衰退减缓27%， 近20年来首获FDA完全批准。 礼来开发的Aβ新药多奈单抗后来居上， 有望于今年获FDA批准上市。 由于相关治疗药物开发难度大， 目前我国Aβ相关治疗药物仅少数企业处于临床阶段， 如恒瑞医药、 先声药业。 　　AD发病人数不断增加， 带来巨大社会负担， Aβ治疗药物的崛起， 具有划时代的意义， 有望充分激发诊断和治疗两端的潜在需求。 建议从影像学诊断、 外周血诊断、 治疗药物三条主线把握AD领域投资机会： 1） 基于Aβ和Tau蛋白的PET检测已经成为AD诊断的主流手段， 叠加核素药物特有的高壁垒， 建议关注对应的PET显影剂龙头东诚药业、 中国同辐、 先通医药以及布局AI诊断软件的北陆药业； 2） 外周血标志物检测技术不断成熟， 有望与影像学诊断形成有力互补， 建议关注AD外周血检测领域代表企业金域医学、 诺唯赞、 华大基因； 3） 包括Aβ在内的各种新靶点以及剂型改良药物有望开创AD治疗新格局， 建议关注Aβ创新药相关标的恒瑞医药、 先声药业以及相关制剂企业绿叶制药、 京新药业等。

　　投资要点 　　阿尔兹海默症患者基数庞大，社会负担不断加重。阿尔兹海默症（AD）是一种进行性、不可逆转的神经退行性疾病，病程缓慢且起病隐匿，多发于60岁以上高龄人群。据WHO预计，2050年全球AD患者将增至0.83-1.11亿。目前我国60岁以上人群AD患者约为983万，随着人口老龄化加速，预计到2050年我国AD相关治疗总费用将超1.8万亿美元，社会负担不断加重。 　　阿尔兹海默症检测手段逐步丰富，Aβ新药上市点燃AD诊断市场。AD诊断市场空间广阔，我们估算现阶段中国AD诊断市场规模共计将接近600亿人民币。临床诊断AD一般首先进行认知量表评估随后进行影像学或脑脊液检测，影像学检查相比脑脊液检查具有低侵入性优势，相比外周血检查具有较好的技术成熟度，更受临床医生青睐。其中，针对Aβ和Tau蛋白的PET检测市场有望受仑卡奈单抗等AD新药上市而点燃。近日，美国医保局取消对Aβ-PET报销的限制，礼来、GE、Bayer等跨国巨头均有相关产品布局。国内，先通医药引进产品18F-贝他苯注射液于今年9月获NMPA正式批准，成为国内首个获批的用于AD诊断的Aβ-PET示踪剂，东诚药业靶向Aβ的18F-洛贝平注射液已在2023年向CDE申报上市，中国同辐相关产品也处于临床阶段。而外周血检凭借侵入性低、价格低廉等优势有望成为影像学检查的有力补充，有望在在早检筛查方面发挥功效。 　　阿尔兹海默症靶向Aβ治疗药物取得突破，引领行业发展。AD发病机制复杂，主要包括淀粉样蛋白级联、Tau蛋白磷酸化和胆碱能3种主流假说。其中，基于胆碱能假说开发的药物上市时间较早，治疗效果有限，而基于淀粉样蛋白假说开发的Aβ药物有望引领行业发展。渤健和卫材联合开发的Aβ新药仑卡奈单抗，能够使早期AD患者认知衰退减缓27%，近20年来首获FDA完全批准，联邦医疗保险也将覆盖仑卡奈单抗的费用，华尔街部分分析师预测该药销售峰值将达到90亿美金。仑卡奈单抗已落地中国海南乐城开启国内商业化探索，年用药费用约24万元。礼来开发的Aβ新药多奈单抗后来居上，针对Tau蛋白中/低表达患者疗效显著，有望于今年获FDA批准上市，其在我国的上市申请获CDE受理并纳入优先审评。由于相关治疗药物开发难度大，目前我国Aβ相关治疗药物仅少数企业处于临床阶段，如恒瑞医药、先声药业。此外，口服司美格鲁肽等GLP-1类药物用于AD治疗的全球III期临床试验正在开展，基因、干细胞、声电刺激等其它AD治疗赛道值得关注。 　　投资建议：AD发病人数不断增加，带来巨大社会负担，Aβ治疗药物的崛起，具有划时代的意义，打破了长期以来无有效药物可用的局面，有望充分激发诊断和治疗两端的潜在需求。建议从影像学诊断、外周血诊断、治疗药物三条主线把握AD领域投资机会：1，基于Aβ和tau蛋白的PET检测已经成为AD诊断的主流手段，叠加核素药物特有的高壁垒，建议关注对应的PET显影剂龙头东诚药业、中国同辐、先通医药以及布局AI诊断软件的北陆药业；2，外周血标志物检测技术不断成熟，有望与影像学诊断形成有力互补，建议关注AD外周血检测领域代表企业金域医学、诺唯赞、华大基因；3，包括Aβ在内的各种新靶点以及剂型改良药物有望开创AD治疗新格局，建议关注Aβ创新药相关标的恒瑞医药、先声药业以及相关制剂企业绿叶制药、京新药业等。 　　风险提示：1）研发失败风险。AD发病机制尚未完全明确，相关治疗和诊断药物研发难度较大，存在研发失败风险。2）临床接受度不及预期风险。血液学等AD相关检测手段相对较新且技术尚未完全成熟，存在临床接受度不及预期风险。3）竞争加剧风险。未来可能会有更多企业的AD药物产品上市，导致竞争局面恶化。

　　行业观点 　　医保谈判工作有序展开， 看好创新药行业未来发展 　　10月初， 医保谈判完成专家评审工作， 并于本周进入竞价阶段。 此次谈判续约规则更加合理， 在已发布的续约规则里提到， 对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达8年的谈判药， 连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应证触发降价的， 降幅减半。 此举将稳定企业预期， 并减轻降价压力。 　　此次谈判涉及靶点主要包括PD-1、 EGFR-TKI、 BTKi等， 涉及公司包括恒瑞医药、 信达生物、 百济神州、 贝达药业、 中国生物制药、 荣昌生物、 君实生物等一系列企业。 　　我们认为， 医保谈判的机制不断优化， 引导企业加强研发具有真正临床价值， 或临床上较为稀缺的品种。 而续约政策的调整， 也将利好大品种的放量。 随着后续医保谈判结果的公布和新版基药目录有望推出， 均为利好型政策， 我们认为创新药板块政策面将会触底回升。目前生物医药行业对应2023年PE为28.25X， 对应2024年PE为22.14X， 处于历史低位。 在政策面温和的背景下， 行业有望迎来估值修复与切换。 　　投资策略 　　主线一： 全球创新突破层出不穷， 国产创新药出海加速， 重点关注创新药领域β 投资机会。 全球新治疗领域的研发和商业化突破是创新药的核心主题。 建议重点关注： 1） 阿尔茨海默症诊疗领域， 建议关注东诚药业、 中国同辐。 2） 具备出海的能力的国内创新药龙头， 如和黄药业、 恒瑞医药、 君实生物等。 主线二： 器械板块疫后复苏叠加集采恐慌释放， 耗材类需求刚性程度高， 看好后续表现。 我们建议优选其中基本面过硬、 具备长发展逻辑的公司。 另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。 而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场， 建议关注安杰思、 爱康医疗、 新产业、 心脉医疗。 主线三： 关注其它边际改善明显且具备较大估值切换空间的板块： 1） CXO板块：美联储利率拐点出现， 国际形势边际变化， 泡沫出清带来预期转暖， 建议关注药明生物、 凯莱英； 2） 疫苗：呼吸道传染病重心转移流感、 结核等预防产品有望得到重视， 建议关注华兰生物、 智飞生物； 3） 其他业绩确定性高的细分领域龙头， 具有极强 估值切换空间的品种， 如九典制药、 一品红、 贵州三力等。 　　重点关注公司 　　 东诚药业： 1） 核医学行业层面催化剂不断， 23年有望诞生首个10亿美金大品种。 同时在AD诊断领域应用潜力大。 2） 东诚核医学全产业链布局， 尤其是核药房网络具备稀缺性， 未来有望承接国内外核药CDMO业务。 3） 公司即将进入核药研发收获期， 未来每年保持1-2个产品获批。 1.1类创新核药即将进入3期临床。 　　九典制药： 1） 公司是国内经皮给药龙头， 新型外用贴剂布局丰富， 格局好， 市场大。 酮洛芬凝胶贴膏即将进入医保目录。 2） 积极布局OTC和线上渠道， 进一步提前单品天花板和盈利能力。 3） 业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。 　　一品红： 公司是国内儿童药龙头，为政策鼓励方向，产品线持续丰富。 1类痛风创新药AR882进入全球三期，有望成为BIC。痛风石二期数据即将公布。 23Q3受反腐影响，业绩短期承压，反腐情绪好转后业绩有望迎来快速反弹。预计23/24年净利润分别为3.41/4.90亿元， 24年PE为27倍，性价比高。 　　凯因科技： 公司是国产泛基因型丙肝口服方案龙头，核心品种凯力唯高速放量。研发方面，目前长效干扰素乙肝功能性治愈适应症处于临床3期，乙肝功能性治愈市场空间大，竞争格局好，目前处于3期的只有凯因科技和特宝生物。预计23/24年净利润分别为1.24/1.70亿元，对应24年PE为30倍。 　　康辰药业： 核心产品苏灵医保解限后快速放量， 3年CAGR在30%以上，带动公司净利润增长保持在30%左右。创新药核心品种KC1036是多靶点小分子抑制剂，针对各种实体瘤，目前食管鳞癌和胸腺癌适应性处于临床2期，食管鳞癌2期初步数据显示ORR达到30%左右，有望成为BIC。预计23/24年净利润分别为1.64/1.90亿元，对应24年PE为33倍。 　　昆药集团： 目前与华润三九处于百日融合阶段，公司CHC业务逐步接入三九商道，截至三季度末已完成20个省区一级经销商整个工作。公司聚焦于慢病管理和精品国药业务，看好发展潜力持续释放。预计23/24年净利润分别为5.68/6.88亿元，对应24年PE为23倍。 　　贵州三力： 核心品种开喉剑持续放量，带动公司业绩持续快速增长。 23年11月汉方纳入合并报表范围，公司外延并购持续兑现。不考虑汉方并表，预计23/24年净利润分别为2.55/3.15亿元，对应24年PE为25倍，若考虑汉方并表，则公司表观增速更快，性价比突出。 　　安杰思： 消化内镜耗材领域龙头公司， 核心产品如止血夹、 双极产品、 圈套器、 活检钳等技术领先， 临床认可度高， 国内通过止血夹、 双极刀等明星产品不断提升份额， 海外ODM合作关系稳固、 自有品牌开始放量， 国内外空间广阔， 目前处于快速发展期。 　　药明生物： 大分子生物CDMO龙头企业， 凭借领先的技术布局和强大的开发能力， 在全球享有较高行业地位， 不惧同行竞争。 公司从R和D端业务起步， 积累了丰富的项目漏斗， 近年来随客户项目推进， 逐渐向M端延伸。 结合持续落地的中、 大型产能， 公司的项目管线有望将持续带来更丰厚的回报。 　　微电生理： 心脏电生理领域国产龙头公司， 国产首家全面具备射频、 冷冻、 脉冲三种消融方式公司， 并在三维手术量上优势显著， 累计超过4万台， 积累了大量临床反馈， 为后续高端产品放量奠定基础。 电生理行业国产化率不足20%、 国产替代空间广阔， 公司率先获批高密度标测导管、 压力感知射频导管、 冷冻消融导管等高端产品， 填补国产空白， 有望全面进军房颤等核心市场， 引领国产替代。 公司四季度手术量恢复明显， 明年集采影响逐步减弱、 高端产品开始放量， 公司迎来发展观点。 　　奥浦迈： 公司为国产培养基龙头企业， 其培养基产品具有媲美进口的性能及批间差， 并能提供优质的配套服务。 蛋白/抗体培养基国产化率低， 叠加国产创新药上市放量带动培养基需求增加， 国内市场大有可为。 同时公司抓住欧美生物类似药爆发的机遇， 积极布局海外市场。 24年起公司国内外产品陆续迎来放量， 有望带动业绩高增长。 预计2023/2024年收入分别为2.32/4.15亿元， 归母净利润分别为0.57/1.19亿元。 　　 行业要闻荟萃 　　1） 礼来AD新药多奈单抗上市申请纳入CDE优先审评； 2） 诺华引进传奇生物研发的DLL3靶向CAR-T疗法； 3） 首个CRISPR/Cas9基因编辑疗法在英国获批上市； 4） 浦润奥生物c-Met抑制剂伯瑞替尼获CDE批准上市。 　　行情回顾 　　上周医药板块下跌0.17%， 同期沪深300指数下跌0.51%， 医药行业在28个行业中涨跌幅排名第22位。 港股上周医药板块下跌0.38%， 同期恒生综指上涨3.52%， 医药行业在11个行业中涨跌幅排名第9位。。 　　风险提示 　　1） 政策风险：医保控费、 药品降价等政策对行业负面影响较大； 2） 研发风险：医药研发投入大、 难度高， 存在研发失败或进度慢的可能； 3） 公司风险：公司经营情况不达预期

　　萤石：世界级稀缺资源，长期供应趋紧。 萤石是世界级稀缺的不可再生资源，先后被中国、美国、欧盟、日本等纳入战略性矿产。我国是萤石的最大生产消费和进出口国，资源储量丰富、禀赋优越，产量占全球60%以上。早期经营管理较粗放，以中小型民营企业分散运营为主、集中度低， 17年以来大量小型企业因环保安全、开采量不足等问题而出现减停产甚至出清；前期大量开采导致我国储采比较全球平均水平偏低，优质萤石资源稀缺性逐步凸显；随着萤石矿开采和出口的保护性政策相继颁布，萤石原料供应或将持续趋紧。 　　制冷剂：配额落地在即，涨价周期开启。 一代制冷剂于2010年在全球范围内淘汰并禁产；二代制冷剂-发达国家已近完全淘汰，发展中国家配额持续削减；主流的三代制冷剂-主要发达国家即将进入配额削减第二步（2024年产量累计-40%），以我国为代表的发展中国家将于2024年冻结生产和使用总量，目前我国配额管控方案已正式发布，基准线设立符合预期，整体配额调整方案紧中有松。 2020-2022为三代制冷剂配额竞争期，头部企业通过大幅扩产争取更大配额，市场呈供应过剩局面，总量管控落地后，企业将进行量上的调整，远期供需格局将逐步改善，根据我们测算， 2022-2025年我国制冷剂总供应过剩量分别为27.6、 16.5、 16.1、 8.9万吨，将呈逐年收窄趋势。 　　投资建议： 氟化工-制冷剂产业链中，萤石资源利润最厚、原料氯化物和中间品氟化氢次之、制冷剂扭亏为盈；因制冷剂成本中70%以上由直接材料构成，自产原料企业成本优势明显，头部企业以上下游一体化发展实现利润最大化；此外，制冷剂总量管控落地，后续结合产量和申请量进行的额度分配实施，三代制冷剂规模领先的企业将受益。综上，建议关注拥有多个优质单一型萤石矿的上游龙头-金石资源；深化氟化工产业一体化布局、国内唯一拥有一至四代含氟制冷剂的龙头企业-巨化股份；氢氟酸完全自给、主流制冷剂规模领先的三美股份；自有萤石资源并自供原料、 R32等主流三代制冷剂产能扩张、并加码高附加值含氟聚合物和四代制冷剂的永和股份。 　　风险提示： 1、供应过剩的压力：前期企业为竞争配额大幅扩产致市场产能过剩，中短期供应压力有延续的风险； 2、下游需求不及预期的风险：终端空调、冰箱、汽车等需求若处持续疲软状态，则对氟化工制冷剂产业可能造成较大不利影响； 3、原材料价格大幅波动的风险：若上游原料价格大幅波动，则会对中下游产品利润造成一定影响

　　东诚药业(002675) 　　事项： 　　2023年11月14日，公司全资子公司东诚核医疗与Eckert&ZieglerRadiopharma Projekte UG（简称“EZP”）签署了《合资协议》，双方就东诚核医疗增资入股齐康原医疗科技（常州）有限公司及共同合作开发医用同位素达成一致意向。 　　平安观点： 　　医用同位素进口依赖程度高，合作方为主要供应商之一。根据《2023年核药行业白皮书》，目前医用同位素反应堆集中度非常高，比利时、荷兰、加拿大、美国等少数反应堆供应量占全球90%以上。Eckert&Ziegler集团是全球最大的医疗、科学和工业同位素提供商之一。为德国法兰克福交易所上市企业，2023年前9个月实现收入1.84亿欧元（+11%），其中医疗板块收入0.83亿欧元（+27%），增长主要来自医用放射性同位素的销售。EZP是Eckert&Ziegler下属公司，主要为持股平台，无实际业务经营。 　　增资入股齐康原帮助东诚提升对上游核素供应把控能力。增资前，EZP持有齐康原100%股权，增资后东诚核医疗和EZP分别持有齐康原50%股权，双方各出资2000万欧元。本次合作，双方将利用各自技术与资源优势，就225Ac、177Lu、68Ge和68Ga发生器等多种医用同位素的研发、生产和销售等达成全面合作。据我们统计，上述核素均为目前国内外核药创新药研发的热门核素。 　　核素供应是核药生态圈布局重要一环，看好公司龙头地位持续巩固。我们维持公司23-25年净利润分别为3.76亿、4.70亿、6.08亿元的预测，当前股价对应2024年PE为33倍。我们看好公司核药生态圈布局，同时在创新核药、AD诊断等领域不断迎来突破，维持“强烈推荐”评级。 　　风险提示。1）研发进度不及预期：公司创新药研发存在失败或进度不及

　　事项： 　　2023年11月10日晚间，国家组织医用耗材联采平台发出《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第2号）》，增加公布了竞价具体规则、采购需求量、产品最高有效申报价等信息，并定于11月30日递交报价材料并进行开标。 　　平安观点： 　　竞价规则延续温和态势。此次集采文件延续了脊柱国采做法，整体原则保底中标，量价排名挂钩，企业不用过分内卷，充分发挥积极性。从拟中选规则来看，规则一按照价格由低到高排序，按比例确定入围企业；而规则二为保底复活机制，确保在合理降价基础上更多企业获取中选资格，其中人工晶体类价格＜最高申报价60%，运动医学类价格＜最高有效申报价40%的，“复活”获得拟中选资格；规则三为申报企业不超过2家的产品品类，人工晶体价格只需要＜最高申报价80%，运动医学类＜70%，均可以获得拟中选资格。从最高有效申报价来看，基本上贴近目前产品终端价格，部分价格低于目前均价。 　　量价挂钩，国产企业有望凭借成本和服务等优势获取更多份额。产品品类与前期文件类似，在骨类重建物中，除了3D打印产品可自愿参加外，增加含有骨形态发生蛋白BMP类产品可自愿参加。从整体采购需求量来看，由医疗机构报送需求量累加得出，其中人工晶体需求量为191.7万个，粘弹剂为244.7万盒，带线锚钉46.2万个，免打结锚钉13.9万个，固定钉11.0万个，修复用缝线20.9万根，软组织重建物16.7万个，骨类重建物32.8万包。从协议量分配来看，报价越低的企业有望获得更多分配采购量，其中按照规则一中选的企业，第一低位企业可以保100%意向采购需求量，最低可以保80%，而按照规则二复活中选企业只能保50%意向采购需求量，未中选产品90%的意向采购量及中选产品的待分配量共同组成剩余量，剩余量仅支持按照规则一中选企业。 　　集采有望加速国产替代，龙头企业有望不断提升集中度。从运动医学领域来看，整体国产化率较低，大部分产品份额由施乐辉、强生、锐适等进口企业把控。而从此次报量来看，以天星医疗、威高骨科、大博医疗、春立医疗等为首的国产企业在多个品类中实现报量，产品力不断提升得到终端认可，有望通过集采迅速进入更多医院和市场，加上国产企业成本相对较低、服务更好响应更快、运营效率更高等优势，有望在集采统一降价后，不断实现进口替代。 　　投资建议：国采2号文件落地，相关规则基本明晰，整体来看符合市场预期，延续整体高耗集采温和化、常态化态势，板块压制有望进一步减弱。本次带量采购周期为2年，后续进一步关注开标报价情况，建议关注相关优质龙头企业，如威高骨科、大博医疗、春立医疗等。 　　风险提示：1）企业报价策略出现较大变化；2）中标价格大幅下滑；3）进口企业竞争策略大幅变化；4）行业竞争加剧等风险。

　　奥浦迈(688293) 　　平安观点： 　　公司为蛋白/抗体培养基领域国产龙头， 与 CDMO双轮驱动业绩增长。 奥浦迈 2013 年成立于上海张江，主营业务为细胞培养基系列产品和生物药CDMO 服务。 公司的培养基产品具有媲美进口培养基的性能及批间差、高性价比， 并能提供更为优质的配套服务。 公司 2018 年进入 CDMO 领域，具有中试生产能力， D3 工厂 2023 年年底投产后将使公司具有后期及商业化项目的承接能力。“培养基+CDMO”战略具有降低 CDMO 业务成本、提高项目推进效率、提前锁定培养基客户的三大优势，且可实现业务间客户双向导流，将双轮驱动公司业务保持高增长。 　　供需两端共推培养基实现国产替代，奥浦迈将引领这一趋势。 2021 年我国细胞培养基市场规模约 4.08 亿美元，国产化率仍不足四成， 高端的蛋白/抗体培养基领域国产化率更低， 进口替代空间广阔。 从供给端看，国产培养基的品类数量、性能、生产工艺迅速提升；从需求端看，国产创新药上市放量带动培养基需求增加、升级。集采带来降成本需求，疫情提高供应链安全重视度。 供需两端共同驱动培养基国产，而奥浦迈作为国产高端培养基龙头将引领这一趋势。 　　海外市场实现突破，将打开公司第二成长曲线。 公司以欧洲生物类似药客户作为出海突破口，开始布局海外业务。截至 2023Q1，已开拓数十家海外培养基客户。 2022 年 4 月，公司在美国加州湾区设立了全资子公司美国奥浦迈。 鉴于 1）公司培养基产品具有强竞争力； 2）品牌口碑逐步积累；3）海外监管对培养基变更经验丰富，公司产品可直接切入商业化项目， 且未来有望渗透进创新药管线， 我们对公司海外业绩的放量充满信心。 　　投资建议： 预测 2023-2025 年 EPS 为 0.49、 1.03、 1.90 元， 当前股价对应 2023E 市盈率 121.0 倍。考虑到公司培养基性能及配套服务行业领先、数个培养基将迎来商业化收获期、 CDMO 产能大幅提升、国际市场布局深化，我们看好公司的长期发展，首次覆盖给予“推荐”评级。 　　风险提示： 1） 下游需求不足风险； 2） 客户药物上市变更进度不及预期；3） 新产品研发进度不及预期； 4） 海外拓展进度不及预期风险