2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 新材料周报:原材料工业标准提升行动方案出台,凯赛生物强化生物基聚酰胺布局

      新材料周报:原材料工业标准提升行动方案出台,凯赛生物强化生物基聚酰胺布局

      化学原料
        摘要   二级市场表现   市场与板块表现:本周新材料板块下跌。新材料指数跌幅为1.71%,跑输创业板指0.56%。近五个交易日,合成生物指数下跌4.91%,半导体材料下跌2.83%,电子化学品下跌1.38%,可降解塑料下跌5.37%,工业气体下跌3.48%,电池化学品下跌5.52%。   产业链周度价格跟踪(括号为周环比变化)   氨基酸:缬氨酸(15100元/吨,3.07%)、精氨酸(29000元/吨,不变)、色氨酸(55500元/吨,不变)、蛋氨酸(19650元/吨,-0.25%)   可降解材料:PLA(FY201注塑级)(18000元/吨,不变)、PLA(REVODE201吹膜级)(17000元/吨,不变)、PBS(19000元/吨,不变)、PBAT(9800元/吨,不变)   维生素:维生素A(161000元/吨,不变)、维生素E(147500元/吨,不变)、维生素D3(262500元/吨,0.96%)、泛酸钙(53000元/吨,不变)、肌醇(41000元/吨,-8.89%)   工业气体及湿电子化学品:UPSSS级氢氟酸(11000元/吨,不变)、EL级氢氟酸(5700元/吨,不变)   塑料及纤维:碳纤维(83750元/吨,不变)、涤纶工业丝(8300元/吨,1.22%)、涤纶帘子布10月出口均价为(17869元/吨,0.88%)、芳纶(9.83万元/吨,3.58%)、氨纶(27000元/吨,不变)、PA66(17800元/吨,不变)、癸二酸10月出口均价为27000元/吨,较上月上涨2.23%。   投资建议   《标准提升引领原材料工业优化升级行动方案》出台,政策驱动下合成生   物产业及可降解材料有望实现高速发展。12月13日,工业和信息化部、生态环境部、应急管理部、国家标准化管理委员会等四部门联合印发《标准提升引领原材料工业优化升级行动方案(2025—2027年)》,引领原材料工业标准体系逐步完善,新材料产业创新发展的标准技术水平持续提升。《方案》强调推进绿色低碳标准建设,加快生物基材料等新型绿色产品标准制修订,鼓励合成生物产业发展。预计2033年国内生物制造市场将接近2万亿元,2023-2033CAGR为16.6%。建议关注合成生物产业链平台型标的【华恒生物】【凯赛生物】【蓝晓科技】。此外,《方案》还强调加强新材料产品标准培育,聚焦前沿材料产业化重点发展指导目录,开展前沿新材料标准研制,可降解材料作为重要先进基础材料,也属于《方案》开展标准制修订的重点材料。加之《西部地区鼓励类产业目录(2025年本)》,也将可降解材料被列入了陕西省和广西壮族自治区的鼓励类产业,享受15%的减税政策,进一步加速可降解材料发展。相关标的【海正生材】、【金丹科技】。   风险提示   原材料价格大幅波动的风险;政策风险;技术发展不及预期的风险;行业竞争加剧的风险。
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      2024-12-25
    • 中化化肥(00297):高股息分红央企,布局“生物+”战略享受景气修复

      中化化肥(00297):高股息分红央企,布局“生物+”战略享受景气修复

    • 环泊酚等创新药加速商业化,镇痛新药HSK21542即将上市

      环泊酚等创新药加速商业化,镇痛新药HSK21542即将上市

      个股研报
        海思科(002653)   事件描述   2024年10月30日,公司发布2024年三季报。2024年公司前三季度营收27.5亿元(+15.4%),归母净利润3.8亿元(+90.2%),第三季度公司营收10.6亿元(+5.0%),归母净利润2.2亿元(+72.8%)。   事件点评   新药销售、研发投入持续增长。公司是布局肠外营养等仿制药和麻醉创新药等领域的药企。主要产品包括创新药环泊酚、克利加巴林、考格列汀,仿制药多拉司琼、磷脂酰胆碱等。2024年前三季度,公司营收27.5亿元(+15.4%),销售费用9.7亿元(+13.1%),是推广上市创新药所致;研发费用3.8亿元(+10.6%),研发费用率13.7%,系HSK21542、HSK31858、HSK31679   处在NDA、3期、2期,后期临床投入较大所致。   环泊酚拓展儿科和海外市场,克利加巴林受到指南推荐。环泊酚手术全麻、镜检、ICU三大适应症带动营收高速增长,至2024年5月份额占国内静脉麻醉21.5%。环泊酚在推进儿科的国内3期临床,完成麻醉诱导的两项美国Ⅲ期临床,在美国及欧洲开展第三项Ⅲ期临床。克利加巴林显著缓解DPNP和PHN患者疼痛,使用无需滴定且起效快速,2大适应症受到指南推荐,辅助镇痛、中枢神经痛、纤维肌痛适应症临床在研。   HSK21542镇痛良好、降低不良反应,手术镇痛、肾病瘙痒适应症将上市。外周k阿片受体镇痛药物HSK21542镇痛效果和曲马多相当,无中枢阿片类不良反应,显著降低不良反应,有望部分替代中枢阿片类镇痛药物。HSK21542注射液腹部手术术后镇痛、慢性肾脏疾病瘙痒适应症已NDA,术后恶心呕吐7月申报IND;HSK21542片慢性瘙痒适应症在临床Ⅱ期。   HSK31858支气管扩充症进入3期临床,后续拓展哮喘、慢阻肺。呼吸新药DPP-1抑制剂HSK31858将开展国内非囊性纤维化支气管扩张症的三期   临床,支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病适应症进入临床。2023年11月HSK31858被授权给Chiesi集团HSK31858海外权益,最高可获得4.6亿美元的价款及销售提成,展现出良好的市场潜力。   投资建议   公司仿制药集采影响缓和,麻醉等创新药快速放量,2024年H1麻醉产品收入5.2亿元,占比已达30.7%,驱动整体业绩增长。公司主要创新药快速商业化,环泊酚拓展儿科人群及美国市场,克利加巴林、考格列汀有望进入医保放量,HSK21542的2项适应症即将上市。预计公司2024-2026年营收为39.5、48.0、58.3亿元,同比17.8%、21.4%、21.6%,归母净利润4.3亿元、5.7亿元、7.5亿元,同比+45.5%、33.4%、31.6%,PE为100.4\75.3\57.2,首次覆盖,给予“增持-A”评级。   风险提示   行业政策风险:医药行业是关系国计民生的重要行业,历来都是强政策监管行业。随着中国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障支付体制的逐步完善,行业相关的监管政策将不断完善、调整,中国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变化。如公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化,将对公司的经营产生不利影响。
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      2024-11-28
    • 拟跨境收购协和发酵部分资产,丰富产品管线,迈向出海征途

      拟跨境收购协和发酵部分资产,丰富产品管线,迈向出海征途

      个股研报
        梅花生物(600873)   事件描述   11月23日,梅花生物发布《关于跨境收购业务与资产并签署〈股份及资产购买协议〉的公告》。公司拟以105亿日元(折合人民币约5亿元)收购日本麒麟控股全资子公司协和发酵旗下的食品氨基酸、医药氨基酸及母乳低聚糖(HMO)业务及资产。标的范围包括:a)协和发酵上海工厂、泰国工厂及海外其他生产经营实体的全部股权及下属资产,包括土地、房产、生产设备及相关医药产品认证;b)不低于156亿日元的存货和正常水平的运营资本;c)十余种医药氨基酸的菌种及相关知识产权,包括精氨酸、组氨酸、谷氨酰胺、丝氨酸、羟脯氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苏氨酸、瓜氨酸、鸟氨酸等;d)若干HMO的菌种、生产线、相关知识产权、注册批文及上市许可,包括2’-FL,3’-SL,6’-SL等。   事件点评   收购效应:1)公司氨基酸管线进一步增加,新增HMO管线;2)向下游高附加值医药级氨基酸市场延伸;3)出海发展战略得到落地。此次交易完成后,公司将新增多种氨基酸新品类和新菌种,如精氨酸、组氨酸、丝氨酸、瓜氨酸、鸟氨酸和羟脯氨酸等,并获得十余种氨基酸的发酵菌种及相关专利。业务结构上,公司将延伸产业链,不仅能增加下游高附加值医药氨基酸产品的发酵和精制能力,还将获得包括但不限于GMP(良好生产认证)和全球多市场的氨基酸原料药注册证。产品结构上,公司将通过本次交易引入合成生物学精密发酵平台生产三种HMO产品的能力,并获得相关知识产权体系。产业布局上,公司将通过交易获得多个国内外生产经营实体,实现产业出海战略落地。   协和发酵:合成生物学产业化的领先企业。长期以来,协和发酵一直处于全球合成生物学的领先地位,凭借超过70年的技术积累,在氨基酸和HMO产品的上游菌种改造和下游提取工艺上拥有众多专利。协和发酵于1956年和1958年率先实现了L-谷氨酸和L-赖氨酸的工业化发酵生产,后续成功研发并首先商业化了包括精氨酸、鸟氨酸、瓜氨酸、丝氨酸在内的多种氨基酸产品。在医药领域,协和发酵专注于通过先进的发酵技术生产高纯度、高品质的医药级氨基酸产品,广泛应用于药品和健康领域,包括原料药活性药物成分(API)、药用辅料、细胞培养基成分、诊断试剂和功能食品原料等。2022年,协和发酵成功实现HMO类产品的商业化生产,包括2’-岩藻糖基乳糖(2’-FL)、3’-唾液酸乳糖(3’-SL)、6’-唾液酸乳糖(6’-SL)。截至2024年6月底总资产为434.99亿日元,净资产为-4.78亿日元,2024年上半年营业收入84.93亿日元,息税折旧摊销前利润-25.54亿日元。   投资建议   我们预测2024年至2026年,公司分别实现营收282.09/295.98/310.91亿元,同比增长1.6%/4.9%/5.0%;实现归母净利润28.88/31.96/34.81亿元,同比增长-9.2%/10.6%/8.9%,对应EPS分别为1.01/1.12/1.22元,PE为10.0/9.0/8.3倍,维持“增持-A”评级。   风险提示   主要产品价格波动风险:苏、赖氨酸、玉米、豆粕等产品价格的大幅波动可能会影响公司的成本结构和盈利能力。海外市场销售可能因国际贸易环境变化带来的不确定性风险,例如反倾销税调查、国家贸易限制。新建项目投资回报率不及预期的风险。环境和安全生产风险。核心技术泄露及核心技术人员流失风险。交割及收购整合风险:由于交易架构复杂,交易双方分别为中国和日本资本市场上市的企业,交易标的涉及全球多地的法律、财务、税务和合规运营等事项,存在一定交割风险,且公司整合协和发酵后,整合成效存在不确定性。
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      2024-11-28
    • 创新药龙头新药加速商业化,代谢、自免管线进入收获期

      创新药龙头新药加速商业化,代谢、自免管线进入收获期

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   事件描述   2024年10月25日,公司发布2024年三季报。2024年前三季度公司营收201.9亿元(+18.7%),归母净利润46.2亿元(+33.0%)。第三季度公司营收65.9亿元(+12.7%),归母净利润11.9亿(+1.9%)。   2024年9月9日,公司发布员工持股计划。根据100%解锁的业绩目标,2024年、2025年、2026年公司创新药收入为130亿元、165亿元、208亿元,同比23%、27%、26%;新分子实体IND获批数量分别为12个、13个、14个;创新药NDA申请数量(包含新适应症)分别为6个、5个、4个。   事件点评   销售人员精简,研发加大投入。前三季度销售费用61.1亿元,销售费用率30.3%(-1.5pct),系公司精简销售人员所致。前三季度公司研发费用45.5亿元,研发费用率22.5%(+0.6pct),系多款管线处在临床后期,公司加大研发投入所致。   上市新药进入医保,创新药业务快速增长。瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等10多款创新药已进医保,进院数量持续增加。2024年H1,公司创新药收入66.1亿元(+33%),预计三季度创新药仍维持快速增长。阿得贝利单抗显著提高患者OS,海曲泊帕快速升板安全高效,两款新药快速商业化。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的BLA获得FDA受理,有望美国上市。   小分子、ADC、双抗肿瘤新药陆续进入后期或上市申请阶段,EZH2抑制剂SHR2554片在PTCL上市申请受理,SHR-A1811已申报HER2阳性NSCLC的上市申请受理,TROP2、CLAUDIN18.2ADC进入临床3期。PD-L1/TGFβ双抗SHR-1701的G/GEJC适应症上市申请受理,推进多项3期,新一代TIGIT多抗已开展临床,有10多个双/多特异性抗体在研。   降糖新药布局丰富,GLP-1组合授权出海。降糖领域公司持续推进恒格列净、瑞格列汀商业化,推出和二甲双胍多种联用方案,其复方制剂HR20031已在NDA。公司将GLP-1类组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在海外的权利许可给美国Hercules公司。首付款和近期里程碑、销售里程碑分别为1.1亿美元、不超过57.25亿美元,展现出良好的市场潜力。   IL-17A单抗已上市,JAK1、IL-5、URAT1新药将陆续上市。公司自免领域在研新药有望陆续上市,IL-17A夫那奇珠单抗银屑病适应症首先上市,成人活动性强直性脊柱炎上市申报。JAK1抑制剂SHR0302强直性脊柱炎适应症、中重度特应性皮炎、类风湿关节炎、重度斑秃已在NDA,IL-5单抗SHR-1703、URAT1抑制剂SHR4640、SHR-1819IL-4Rα单抗已入3期临床。   投资建议   公司已有17款创新药上市,近10款新药NDA受理,根据员工持股方案,2024-2026年新增15款新药NDA申请,密集上市的新药提供增长动力。预计公司2024-2026年营收269.4亿元、312.3亿元、360.7亿元,同比18.0%/15.9%/15.5%;归母净利润为60.8亿元、70.4亿元、80.1亿元,同比41.3%/15.7%/13.9%;PE分别为50.1\43.2\38.0,首次覆盖,给予“买入-A”评级。   风险提示   研发及员工持股计划业绩不及风险:近年来新药审评和监管的政策与措施不断出台,国家对于新药开发中各阶段的审评标准也不断提高。公司采取了一系列的措施推动创新靶点前移,也因此会承担更高的研发风险,存在新   药研发的上市申请及进入临床阶段新药不及预期风险,从而无法达到员工持股计划发布的研究进展带来的业绩风险。
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      2024-11-19
    • 《房地产市场平稳健康发展有关税收政策的公告》点评:房地产交易环节税费降低

      《房地产市场平稳健康发展有关税收政策的公告》点评:房地产交易环节税费降低

    • 前三季度业绩超预期,高值、大宗合成生物学品种打开成长空间

      前三季度业绩超预期,高值、大宗合成生物学品种打开成长空间

      个股研报
        川宁生物(301301)   事件描述   前三季度业绩超预期,营收与净利润高速增长。2024年10月22日,公司发布2024年三季报。公司2024年前三季度营收44.6亿元(+24.4%),归母净利润10.8亿元(+68.1%)。公司2024年Q1、Q2、Q3营收分别为15.2、16.7、12.6亿元,同比+20.0%、+45.7%、+8.3%,公司2024年Q1、Q2、Q3归母净利润分别为3.5、4.1、3.1亿元,同比+101.0%、+92.0%、+24.2%。   事件点评   盈利能力提升,原材料、能源成本持续降低。公司工艺技术不断提升,有效降低生产成本,2024年第三季度毛利率、净利率分别达到37.1%   (+4.0pct)、24.6%(+3.2pct)。公司地处新疆成本优势明显,能源成本相较内地便宜50%以上,且2024年煤炭价格较2023年下降。玉米价格相较内地便宜20%以上,且2024年玉米采购价格较2023年降低约700元/吨,为2025年产品成本的下降预留了空间。   抗生素中间体竞争格局稳定,业务景气持续。《产业结构调整指导目录(2024年本)》明确将新建青霉素G钾盐、6-APA、7-ACA、7-ADCA生产装置列为限制类,抗生素中间体格局稳定。2024年前三季度产品收入同比增长,硫氰酸红霉素产销两旺,竞争格局稳定;青霉素类中间体价格保持高位,2024年Q4旺季到来需求将恢复提升;头孢类价格和销量有一定上涨。   红没药醇等高值品种生产销售,PHA等大宗合成生物学品种陆续落地。2024年红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、肌醇落地生产。角鲨烷、角鲨烯、依克多因完成中试,植物鞘胺醇进入中试。公司与微构工场合作的PHA完成中试,可能在农产品成本更低的哈萨克斯坦生产。公司后续规划的大吨位的饲料添加剂、氨基酸类、化妆品原料将成为公司未来增长的新动力。   投资建议   抗生素需求恢复景气提升,合成生物学项目落地增量可期。预计公司2024~2026年总营收分别为59.2亿元/65.6亿元/72.7亿元,同比增长22.8%/10.8%/10.7%,归母净利润14.0亿元/16.4亿元/18.5亿元,同比48.4%/17.7%/12.3%,对应PE分别为24.8/21.1/18.8。公司抗生素业务竞争优势突出,合成生物学项目不断落地带来广阔的成长空间。预计全年业绩超预期,上调2024-2026年盈利预测,持续覆盖,给予“增持-B”评级。   风险提示   农副产品原材料价格波动及供应风险;合成生物学项目研发风险;产品价格波动风险;环保风险;汇兑风险;国内外竞争对手降价带来的竞争格局恶化风险等。
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      2024-11-12
    • 味精价格下行拖累三季度业绩,关注苏、赖价格上涨

      味精价格下行拖累三季度业绩,关注苏、赖价格上涨

      个股研报
        梅花生物(600873)   事件描述   公司发布2024年三季报。2024年前三季度,公司实现营收186.81亿元,同比下降8.99%;实现归母净利润19.95亿元,同比下降7.65%;其中,2024年第三季度,公司实现营收60.38亿元,同比下降12.97%,环比下降1.92%;实现归母净利润5.21亿元,同比下降33.96%,环比下降27.78%。毛利率为17.65%,同比下降0.83pct,环比下降2.03pct;净利率为8.64pct,同比下降2.74pct,环比下降3.09pct。   事件点评   三季度氨基酸景气上行,苏氨酸及98.5%赖氨酸价格抬升。根据博亚和讯,2024年第三季度苏氨酸,98.5%赖氨酸,70%赖氨酸均价分别为10.86、   10.63、5.29元/公斤,同比-4.57%、+7.50%、-15.02%,环比+5.42%、+2.07%、-2.52%。苏、赖氨酸海外需求强劲。第三季度国内赖氨酸出口量为26.72万吨,同比增长4.88%,环比增长0.51%;赖氨酸出口均价为0.93万元/吨,同比增长11.36%,环比增长3.98%。第三季度国内苏氨酸出口量为17.17万吨,同比增长11.86%,环比下降3.31%。截止2024年11月6日,四季度国内苏氨酸、98%赖氨酸、70%赖氨酸均价分别为11.90、10.99、4.96元/公斤,相比三季度均价分别为+1.15、+0.42、-0.31元/公斤。   味精、黄原胶等主要产品价格下降影响业绩。三季度公司苏氨酸、饲料级缬氨酸、赖氨酸等产品销量增长,但由于味精、黄原胶及淀粉副产品市场销售价格下降,导致营收及毛利率承压。   长期坚持高分红、高回购回报股东。公司上市以来累计分红108.47亿元,上市以来平均分红率为52.77%。10月以来公司披露回购计划,回购金额不低于人民币3亿元,不超过人民币5亿元。   投资建议   我们预测2024年至2026年,公司分别实现营收282.09/295.98/310.91亿元,同比增长1.6%/4.9%/5.0%;实现归母净利润28.88/31.96/34.81亿元,同比增长-9.2%/10.6%/8.9%,对应EPS分别为1.01/1.12/1.22元,PE为9.5/8.6/7.9倍。长期看,公司在味精、赖氨酸、苏氨酸三大产品具备稳固的领先地位,持续分红回购汇报股东,短期看,赖氨酸、苏氨酸等产品价格抬升对业绩形成支撑,首次覆盖给予“增持-A”评级。   风险提示   主要产品价格波动风险:苏、赖氨酸、玉米、豆粕等产品价格的大幅波动可能会影响公司的成本结构和盈利能力。海外市场销售可能因国际贸易环境变化带来的不确定性风险,例如反倾销税调查、国家贸易限制。新建项目投资回报率不及预期的风险。环境和安全生产风险。核心技术泄露及核心技术人员流失风险。
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      5页
      2024-11-11
    • 缬氨酸价格有望企稳,关注新产品放量情况

      缬氨酸价格有望企稳,关注新产品放量情况

      个股研报
        华恒生物(688639)   事件描述   公司公布2024年前三季度业绩,前三季度实现营收15.39亿元,同比增长12.82%,实现归母净利润1.7亿元,同比下降46.9%。第三季度公司实现营收5.23亿元,同比增长1.66%,环比增长1.43%。实现归母净利润0.2亿元,同比下降84.32%,环比下降68.03%。毛利率为21.4%,同比下降18.95pct,环比下降8.27pct;净利率为3.83pct,同比下降21.11pct,环比下降8.22pct。事件点评   缬氨酸、肌醇等产品价格下滑影响业绩。根据Wind及博亚和讯数据,2024年第三季度,缬氨酸和肌醇均价分别为13.66元/千克以及46.86元/千克,较2024年第二季度下滑8.25%和20.83%,同比下滑34.07%和67.24%。   我们认为当前缬氨酸价格有望企稳,后续进一步下行空间有限。   需求端看,缬氨酸需求增长仍然强劲。根据秣宝网预测,2024年缬氨酸全年生产量约为18-19万吨。按照公司招股书数据,2023年全球缬氨酸需求预计为7.68万吨,2020年-2023年期间复合增长率为24%,得益于豆粕减量替代以及合成生物技术进步的降本效应,缬氨酸的实际需求增长仍然强劲,明显高于此前预测。   供给端看,部分企业转产减产,供给过剩压力有所缓和。由于豆粕、玉米价格的下行压力,2024年以来缬氨酸持续价格承压,此前投产缬氨酸的部分企业选择转产或减产,例如希杰减少缬氨酸产量并改造为柔性产线。此外,由于苏氨酸等品种价格强劲,部分厂家有盈利动力将缬氨酸转产苏氨酸。   公司积极推动新品产业化。9月6日,公司成立生物基聚酯纺织产业联盟,有望有效拉通PDO-切片-纺丝-染整-成衣-终端上下游协作,推动1,3-PDO销售。10月,公司1,3-PDO获INDP国际创新原料奖,可作为化妆品原料。投资建议   出于谨慎性原则,我们根据公司主要产品的市场情况、未来潜在折旧对公司业绩预计进行调整,但不排除后续新品放量超预期的可能。我们预测2024年至2026年,公司分别实现营收22.81/33.93/46.84亿元,同比增长17.7%/48.7%/38.0%;实现归母净利润2.34/3.1/4.1亿元,同比增长-48.0%/32.7%/32.3%,对应EPS分别为0.94/1.24/1.64元,PE为37.1/27.9/21.1倍,维持“买入-B”评级。   风险提示   原材料价格波动风险;行业产能过剩风险;新品技术落地不及预期风险;下游需求增长不及预期风险。
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      2024-11-06
    • 新材料周报:六部门发布《可再生能源指导意见》,多政策出台支持合成生物发展

      新材料周报:六部门发布《可再生能源指导意见》,多政策出台支持合成生物发展

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