01 CGT技术以载体为核心，工艺开发和质控难度大 　　载体分为病毒载体和非病毒载体两大类，目前88%的在研的基因治疗药物递送系统使用病毒载体。慢病毒作为替代逆转率病毒的载体，保留了高表达效率和长表达时间的优点，还具备将其基因组整合到非分裂细胞中并进行转导，感染能力提升等优势。 　　02 稳定细胞系工艺生产慢病毒载体可以提升产能、降低成本 　　稳定细胞系工艺旨在将目标基因及病毒包装基因插入生产细胞系，构建可以稳定表达生产目标病毒的细胞系，当细胞系被扩增到一定数量时，无需转染就可以直接生产病毒载体。稳定细胞系工艺生产避免多质粒转染，无需使用质粒，简化生产步骤，降低生产成本，满足大量、长期的生产。 　　03 CGT行业火热发展，从而带动慢病毒载体生产行业的进步 　　CGT产品的研发和生产，将会带来更多的慢病毒载体需求，因此，如何提高慢病毒载体的生产能力、降低慢病毒载体的生产成本成为重要内容，更高效低价的慢病毒生产系统也会受到CGT行业中企业和研究机构的更多关注。

　　止血方法主要依据凝血机制应运而生 　　止血方法主要依据不同的凝血机制应运而生，现阶段主要采用的止血方法有手术技术、止血器械、药物止血、压迫止血和局部止血材料五大类别。 　　2021年我国可吸收止血材料市场规模就2020年下降趋势后出现反弹，约33亿元人民币，随着后疫情时代对非紧急手术的批量会逐渐宽松，预计在2022年市场规模将达到43亿元人民币 　　新型可吸收止血材料分类多样，优势相较于其他止血方法显著 　　根据功能特性而言，新型可吸收止血材料可分为四类：物理止血、生物止血、混合型和纤维蛋白胶。2021年我国可吸收止血材料市场规模就2020年下降趋势后出现反弹，约33亿元人民币，随着后疫情时代对非紧急手术的批量会逐渐宽松，预计在2022年市场规模将达到43亿元人民币。 　　我国市有可吸收止血材料相关产品类别覆盖较全，主要参与者和竞争格局已成形 　　我国市有可吸收止血材料产品类别较多，但在少数壁垒较高的细分产品仍然需要一段时间的发展方能与国际平齐，我国市场主要参与者和市场格局已大致成形。 　　止血材料因技术壁垒和行业准入门槛较高，近年来备受资本青睐，但是行业处于起步发展阶段，企业仍需与资本方进行一段时间磨合，才能在赛道内出现明朗的资本市场投融资趋势。

　　随着3D打印技术的不断更迭，现阶段3D打印凭借高精度、个性化制造及可打印复杂结构等优势，逐渐渗透到航空航天、汽车工业、船舶制造、轨道交通、电子工业及生物医疗等多个领域。 　　本报告为3D生物打印市场的分析报告，主要围绕3D打印技术在生物医疗领域的交叉应用进行分析，受人口老龄化影响，再生医学相关行业发展逐渐起步，而3D生物打印正处于再生医学的风口浪尖，其在再生组织器官当中起到至关重要的作用。 　　但从产业链的角度出发，3D生物打印的技术是否足够支撑其打破现有行业下游市场应用的格局进行洗牌？现阶段打印出来的产品多为骨科、牙科材料。至于打印出的成品类器官多用于药物筛选，距离再生医学远期的再生组织器官移植相差甚远。 　　3D生物打印应用领域或将逐渐扩张，市场前景可期 　　3D生物打印是3D打印技术在生物医疗领域的交叉应用3D生物打印的基本流程包括结构数据采集、3D模型设计、细胞及生物材料选择、组织结构打印及体外培养、功能测试，最终应用于研究或临床。2026年预计全球生物打印将达到23亿美元，2021-2026年间将以22%的年复合增长率增长。2013年后，欧洲市场禁止进行化妆品动物实验，道德测试会持续助力市场高速增长。 　　3D生物打印市场远期需求量大，但仍面临部分技术瓶颈 　　与3D生物打印作为新兴的新技术、新工艺，广泛应用多个医学领域，医疗健康服务需求增长将带动3D生物打印应用增加，有助于行业持续扩容。相关技术仍然面临瓶颈，血管网络供应、细胞技术打印材料等方向仍然需要进一步技术支持。 　　国内外3D生物打印企业竞争所专攻领域尚未形成统一 　　纵观国内外多家3D生物打印企业，各个公司专注领域较为分散，尚未得到统一，但普遍出现研发成本较高的现象，甚至个别企业出现亏损的财务状况。3D生物打印行业仍面临较大挑战。

　　01MRD动态监测技术持续升级 　　传统的血液肿瘤复发检测经历了形态学评估、流式细胞术以及分子生物学评估等方式，随着技术的发展，检测灵敏度虽然有所提升，但是在临床上依旧有各种限制因素导致难以广泛的应用。目前，对于血液肿瘤常用的MRD动态监测方法包括了实时定量聚合酶链式反应技术(RT-PCR)，多参数流式细胞术(MFC)和二代基因测序(NGS)技术。 　　02为了降低实体瘤MRD动态监测门槛目前主要存在两大技术路线以提高检测灵敏度 　　Tumor-agnostic是使用预先选择的一组固定的热点肿瘤突变位点对cfDNA进行检测，无需获取肿瘤组织。由于方法本身固有的局限性导致灵敏度较差，有时会辅以表观基因组学（甲基化位点和片段组学）对MRD进行监控。 　　Tumor-informed是基于原发肿瘤组织的变异信息，形成每个患者个性化的变异图谱并利用其进行MRD监控。虽然流程相对复杂，但是具有更高的灵敏度，更低的全流程监控成本，是目前最准确和经济的检测路径。 　　03MRD动态监测可以连续监测直至转移复发贯穿肿瘤精准诊疗的全过程 　　以至本医疗的产品至美OriMIRACLES™为例，临床试验前，能够对于受试者进行入组筛选，肿瘤治疗的过程中辅助诊断，适时的根据患者的病情调整疗法并进行疗效监测，并在治疗后定期对患者进行复发监测。同时，也通过对临床数据的整理与分析来反哺药物开发，为药物的研发流程提供坚实的数据基础。

　　按监护设备的分类较为模糊，一直没有一个统一的分类体系，只能从使用场景以及设备类型进行分类。从设备使用场景来看，监护设备可以分为三类：医院监护，康复监护以及家庭监护 　　随着我国医疗资源的丰富，经济的发展以及社会收入的提升，在政府的政策推动下监护设备的需求量稳步提升，预计在2025年监护仪市场规模将会达到52.7亿人民币 　　随着我国经济的发展，关于乡村建设，养老服务，医疗新基建以及全面医疗保障等计划使得医院床位数扩容，同时将带来配套监护设备总量的提升 　　由于国内监护设备竞争状态趋于稳定，当下各公司占比维持稳定，除了争夺国内医疗新基建的份额外，各个公司在持续发掘海外业务与提高高端业务占比

　　01中国口腔医疗服务市场需求充盈，推动了口腔专科医院的扩张 　　中国的人口基数大，存在普遍的口腔健康问题，且儿童患龋呈快速增长趋势，同时中老年人牙周健康状况较差，随着0-14岁人口占比的提高及人口老龄化的加剧，进一步扩大了口腔医疗服务的潜在市场空间和多样化的市场需求，推进了口腔医疗机构的发展，尤其是民营口腔专科医院及诊所的发展速度 　　02较大的优质资源缺口和较低的消费动力成为主要制约因素 　　当前牙医规模增速跟不上口腔医疗服务的市场需求增速，牙医资源作为口腔专科医院增加获客、塑造品牌影响力的核心因素，对市场主体的发展产生直接影响 　　中国潜在的口腔健康市场需求虽然较为充盈，但当前整体的口腔健康教育不足，多数人对相关领域的认知仅停留在生活常识层面，导致许多患者在口腔疾病严重时才前往就诊，就诊需求的不足会影响更高层次需求的增加 　　03未来连锁化持续渗透市场，数字化赋能口腔医疗服务全流程 　　民营口腔专科医院的连锁化商业模式为消费者提供较公立医院更便捷高效且个性化的服务，预计未来随着一二线城市人均可支配收入的增加，将为中高端连锁民营口腔专科医院创造更多扩张机遇 　　未来数字化与口腔医疗服务的融合将更为紧密且普遍，民营口腔专科医院将广泛应用数字化技术不断优化口腔医疗服务，提高医院的运营效率和服务质量

　　01AI制药优势愈发显著，药物研发转型升级势在必行 　　传统的药物研发研发周期长、资金投入大、研发风险高，而AI制药通过AI技术赋能可以快速精准地确定靶点、筛选最佳化合物分子、预测药代动力学性质，可大幅缩短药物研发各环节所需周期、降低企业在研发新药时的成本投入，同时提高药物研发的成功率、降低新药研发风险，提升企业的投资回报率 　　02国内宏观政策利好AI制药领域，AI技术突破为赋能制药创造条件 　　中国“十四五”医药工业发展规划中指出要“坚持创新引领”，对医药工业创新研发提出进一步转型要求，在复杂的国际形势下，通过鼓励创新研发投入、AI先进技术赋能，调动制药领域创新的积极性和资本市场热度；AI技术的迭代推进了AI制药的发展进程，作为AI制药行业发展的根本，AI技术在制药流程中参与的环节越多、在各环节内渗透的程度越高，药物研发的效率也越高 　　03AI制药或将成为创新药物研发的主流方式，重点领域为癌症和慢性病 　　癌症作为中国人口死亡的主要病因之一，抗肿瘤领域一直是新药研发的热门赛道；此外，由于庞大的人口基数及老龄化的加剧，中国的慢性病领域的潜在市场空间不断增长，对于国产创新药需求紧迫，或将成为抗肿瘤之外的另一研发重点；随着AI应用成熟度的提升，未来AI技术在制药领域的渗透率将不断提高，成为创新药研发的主流方式

　　主要概述性段落 　　药物递送技术加速迭代 　　RNAi药物的发展有赖于siRNA药物递送系统技术的突破。药物递送系统肝细胞靶向性领域的突破，可有效增强药效，减少药物脱靶效应，提高药物安全性。药物递送技术平台逐渐成为RNAi企业的核心竞争力。以RNAi行业中的商业化龙头企业Alnylam为例，药物递送技术平台的赋能，促进RNAi药物GivosiRNA的研发进展，推动RNAi药物领域的突破。 　　覆盖多个疾病治疗领域 　　RNAi技术可覆盖多个疾病治疗领域，包括病毒感染、癌症治疗、炎症治疗、眼部疾病和呼吸道疾病等。同时，应对2019年爆发的COVID-19疫情，多家RNAi企业开始针对新型冠状病毒RNAi药物的研发，引起更多市场关注。RNAi在多个疾病治疗领域的研究不断发展突破，发展潜力巨大，推动更多研发机构、制药巨头、资本关注并进驻RNAi行业，推动RNAi行业的持续扩张。 　　发展技术仍是主要任务 　　中国RNAi行业仍处于技术积累阶段，完善RNAi技术的药物递送技术，提高内吞体逃逸率，发现更多疾病相关的新靶点，拓展RNAi技术应用范围和药物疾病覆盖领域，是RNAi行业的重要趋势。

　　发展历程：新冠诊断检测逐步走向多元化检测方法 　　海外抗原检测起步较早，其主要原因是海外国家地区应对新冠的宽松政策；国内抗原检测方案于22年3月才开始试行，起步稍晚，体系尚不完善，但市场空间可期。新冠检测主要分为诊断检测和抗体检测，诊断检测中包含了核酸检测和抗原检测。现阶段市面上广泛使用的抗原检测试剂检测方法包含三种：胶体金免疫层析、荧光免疫层析、乳胶法。 　　抗原检测试剂市场短时间会出现激增，但后续会出现逐年下降的趋势 　　海外出现抗原检测产品供不应求的现象，国内新冠抗原检测市场刚刚开放，需求较大，抗原试剂产品审批流程加快，以前所未有的速度涌入市场。国内抗原试剂市场主要三大主体为：基层医疗机构、隔离观察人员、和社区居民自测。抗原检测市场预计2022年规模达将到383.4亿元，随后可能随新冠毒株变种和疫苗、加强针接种率上升等因素出现逐年下降的趋势。预计2026年市场规模为187.8亿元。

　　疫苗市场作为医疗市场中最重要的市场之一受到了各国的重视以及资本的追捧，同时随着新冠疫情的发生使得疫苗的概念变得更加的普及以及容易接受。在新型疫苗的研发以及发展中国家的市场增长的推动下，全球疫苗市场预计将于2030年达到1,292亿美元，2021年至2030年的复合年增长率为11.8% 　　中国拥有几乎完整的疫苗产业链，包括上游的试剂、药物载体以及mRNA疫苗制造所需原材料等，而中游疫苗企业涵盖几乎所有热门疫苗管线，下游则是包括冷链运输、政府需求与消费者需求 　　中国疫苗正处于高速发展的阶段，各个疫苗厂商的在研管线都较为丰富，且多为热门的大品种疫苗，同时在研疫苗管线多处于临床I-III期，而大部分III期的管线将会在2024-2025年集中上市 　　疫苗企业推荐：瑞科生物，智飞生物