体外诊断需求环境：中国高效应对中度老龄化社会转型，慢性病防治体系持续优化升级。医疗资源供给能力显著增强，诊疗服务效率稳步提升，政府主导的医疗卫生体系建设成效凸显，居民健康保障水平迈上新台阶。 　　基因检测技术：PCR技术是目前应用最广的技术，其中qPCR技术相较dPCR更为成熟，qPCR在成本、操作难度方面均具优势，但只能实现相对定量，dPCR作为新一代PCR技术，可实现绝对定量，但检测成本上较高；NGS技术作为第二代测序技术，不仅具有高通量的优势，还能检测所有突变类型，是众多企业布局的前沿技术，NGS将成为未来主流发展方向。 　　肿瘤早筛产品获批情况：在早筛领域，癌种选择上主要有单癌种、多癌种甚至是泛癌种，癌种的选择一定程度上决定商业化场景的选择，目前多数企业仍以单癌种为主。 　　消化道早筛意义：消化道主要恶性肿瘤从癌前病变到晚期有“空窗期”，早筛利于在此期间发现病变，早诊患者五年生存率近100%，还可降低治疗成本、提升疗效，晚期治疗难度与成本则大幅攀升。 　　消化道早筛企业格局：截至2025年1月，据不完全统计，结直肠癌和胃癌初筛产品厂商已超过200家。由于初筛产品的技术门槛相对较低，市场内竞争异常激烈，各厂商在规模、试剂盒性能等方面存在较大差异。

　　摘要 　　AI+医疗健康生态架构：AI医疗是以互联网为依托，通过基础设施的搭建及数据的收集，将人工智能技术及大数据服务应用于医疗行业中，提升医疗行业的诊断效率及服务质量，更好的解决医疗资源短缺、人口老龄化的问题。 　　中国AI医疗产业投资环境：2022年起，由于地缘政治冲突、技术期望趋于理性等多方面影响下，整体医疗健康产业投融资情况有所放缓，但“人工智能+医疗健康”在需求和技术的双重驱动下，吸金能力依旧显著。 　　智慧医院信息化应用状况：院端的新应用技术及辅助设备应用最广的为门诊发药机、住院包药机和医学影像AI，但地区差异明显，经济发达地区应用率为其他地区的2倍以上，AI赋能将实现地域普惠。 　　医院信息化企业格局：中国AI医院信息化行业潜力巨大，赛道厂商众多，随着院内数字基建的逐步完善，以及AI的渗透深入，软件及服务的投入占比将有望进一步攀升。 　　自动化药房企业格局：中国自动化药房渗透率较低，头部企业凭借全领域覆盖及产品多样性引领行业发展，企业多维度扩展渠道体系，有利于维持市场地位。

　　2022-2024年，中国AI手术规划医疗器械行业市场规模由0.1亿元增加至0.7亿元，年复合增速达122.8%；未来预计到2030年，市场规模将进一步增长至21.2亿元，年复合增速为76.1% 　　2022年10月，强联智创研发的Uknow颅内动脉瘤手术计划软件获批国家药品监督管理局创新医疗器械三类注册证，成为全国首张"AI+治疗"领域三类证，标志着我国AI手术规划行业迈入全新发展阶段。此后，推想医疗、联影智融等企业于2024-2025年间密集获批多款产品，形成初步产品矩阵。推想医疗的InferOperate系列覆盖肝、肾腹部及肺部手术规划，联影智融则聚焦关节置换与神经外科领域，产品矩阵布局初具规模。 　　AI手术规划软件通过CT、MRI三维影像数据实现自动分割、三维重建、虚拟手术模拟及精准测量，可辅助医生提前规划手术路径、优化植入物型号选择、评估手术风险，显著提升手术精准度与安全性，缩短学习曲线，尤其助力年轻医生培养及基层医院能力提升。相较于传统依赖医生经验的二维影像手术规划方式，AI技术有效降低了主观性与不确定性。 　　未来行业将呈现三大发展趋势：一是适应症拓展空间巨大，如关节置换可细分髋、膝、肩、踝等亚类，神经外科可延伸至肿瘤、癫痫等领域，心脏外科、血管外科、口腔颌面外科等空白领域将成为布局重点；二是技术融合加速，AI手术规划系统将与手术导航、机器人、AR设备深度融合，构建"规划-导航-执行"闭环生态；三是商业模式创新，除传统软件销售或许可模式外，将出现基于手术例数的SaaS订阅、与假体厂商捆绑销售等新模式，降低医院采购门槛。医保支付政策明朗化将成为关键催化剂，随着真实世界研究验证临床与经济价值，产品纳入医保将刺激医院大规模采购需求。 　　当前中国AI手术规划市场已跨越萌芽期，进入高速成长期。在政策支持、技术成熟、临床认可度提升及商业模式创新共同驱动下，该赛道有望成为医疗AI领域最快实现大规模商业化应用的高价值方向，推动中国外科手术向精准化、智能化、普惠化方向跨越式发展。

　　本报告梳理了中国生物医药行业在资本市场的最新表现，并重点评估妇科药企业的竞争格局与代表性上市公司的市场地位。 　　整体而言，生物医药行业在资本市场均呈现结构优化、估值修复与信心重建的积极趋势，尤其在港股市场，18A制度为企业价值发现提供了重要支撑。 　　在妇科药领域，多家企业凭借在细分赛道的专注布局与差异化研发路径，形成了各具特征的市场竞争力，涵盖中成药调理、妇科肿瘤创新治疗、激素类药物等方向，展现出较强的专业形象与商业化能力。 　　资本市场回暖，结构优化趋势显著 　　中国生物医药行业在A股与港股市场均呈现融资结构优化与估值修复的特征。A股市场从追求规模转向注重可持续发展，港股市场则通过18A等制度设计吸引国际资本重新定价中国创新药企。资本市场对生物医药行业的长期信心正在逐步重建，行业整合加速，发展趋于稳健。 　　妇科药企业竞争格局清晰，专业化定位突出 　　妇科药企业呈现“专科深耕”与“差异化竞争”并存的格局。企业在细分领域如妇科肿瘤创新药、激素治疗、理血剂中成药等方面形成专业形象。部分企业凭借突出的研发能力与产品表现，在市场占据显著的市场份额；其他企业则通过精准市场策略或经典药物维持市场存在。 　　企业竞争力来源多元，研发与运营并重 　　妇科药企业的竞争力构建路径多样：一类依靠深厚品牌与研发管线，二类依托产业链优势与仿创结合，三类企业凭借经典产品或渠道运营赢得市场。整体而言，具备明确战略定位、高效研发转化与精准市场运营的企业，更易在竞争中脱颖而出。

　　Q1：GLP-1药物是什么？可以治疗哪些疾病？ 　　胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）是一类模拟GLP-1作用的药物，通过多重机制发挥降糖和减重效果。 　　胰高血糖素样肽-1（GLP-1）是一种主要由肠道L细胞分泌的肠促胰素类激素，相关药物包括GLP-1受体激动剂（即GLP-1RA）和DPP-4抑制剂。GLP-1RA通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛素分泌、抑制胰高糖素释放，同时延缓胃排空并通过中枢性食欲抑制作用减少进食量，从而实现降血糖和减重等多重效应。根据药代动力学特征，GLP-1RA可分为三类：短效制剂需每日1-3次皮下注射；长效制剂每日注射1次；超长效制剂仅需每周1次皮下注射。 　　Q2：全球已上市GLP-1类药物市场表现？专利何时到期？ 　　诺和诺德现已登顶全球药王，减重版司美格鲁肽成为其销售额增长核心驱动力 　　目前，司美格鲁肽和替尔泊肽在GLP-1类药物市场中占据主要份额。2025年上半年，诺和诺德的司美格鲁肽以166亿美元的销售额成为全球药品销售榜首。其中，其减重适应症产品Wegovy销售额达54.41亿美元，同比增长78%，是该药品市场表现突出的主要推动力。 　　主要药物专利已到期或临近到期，预计将推动国内仿制药放量增长 　　根据诺和诺德和礼来公告，利拉鲁肽全球专利已于2023年到期，司美格鲁肽的中国专利也将于2026年到期，度拉糖肽的中国和美国专利分别于2026和2027年到期。 　　随着该原研药专利壁垒的解除，预计将迎来一批生物类似药及Me-too类药物的集中上市，从而通过价格竞争迫使整体治疗方案成本下降。这一过程不仅加速该类药物的市场普及，同时推动原研企业进一步加强迭代产品的开发与专利布局。

　　市场背景 　　摘要 　　2022年，由四川省医保局牵头、所有省份参与的种植牙联盟集采，近60款种植体产品系统参与报价，最终拟中选产品共40款，市场主流产品均有入选。中选产品价格区间为548元—1855元，均价降至900余元，与集采前相比平均降幅55%。集采汇聚全国近1.8万家医疗机构的需求量，达287万套种植体系统，约占国内年种植牙数量（400万颗）的72%，预计每年可节约患者费用40亿元左右。 　　目前，进口品牌主导高端市场，中低端市场由韩系品牌占据。集采推进市场放量，降低了患者负担，有望显著释放治疗需求。未来，中国种植牙渗透率有望进一步提高，但仍远低于发达国家水平，存在较大提升空间。种植牙行业市场规模预计将继续快速增长。 　　种植牙定义 　　口腔种植是指应用生物材料制作的人工牙根、牙冠等，修复缺失牙及周围组织，获得长期稳定、舒适的咀嚼功能和牙齿外形。对比传统的治疗方法，种植牙具备高舒适度、高美观度和长使用寿命等优点，且对口腔整体影响较小，受到患者喜爱。种植牙是一种使用种植专用器械，通常由种植体、种植基台和牙冠组成，按照材料分类，包括金属类种植牙、陶瓷类种植牙、碳素类种植牙、高分子聚合物种植牙和复合材料种植牙。 　　市场演变 　　种植牙材料行业发展经历三个发展阶段，1980年后陶瓷、钛合金等新材料推动技术革新，当前国内主流材料为四级纯钛、Ti-6Al-4V及钛锆合金，五级钛合金因优异性能正逐步扩大临床应用。 　　1913年，EJGreenfield博士放置了一个“用24克拉金焊接而成的24号空心网格铱金圆柱体”作为人工牙龈。1930年，斯特罗克兄弟试验了由Vitallium（铬钴合金）制成的矫形螺钉固定装置，也被认为是第一个成功植入骨内膜（骨内）植入物的人。1938年，PBAdams博士获得了圆柱形骨内植入物专利，该植入物具有内螺纹和外螺纹，且有一个光滑的牙龈环和一个愈合帽。随着种植体发现的不断进展，瑞典的Dahl在1940年代开发出了骨膜下（骨上）种植体。各种植入物设计在20世纪60年代得到扩展。Cherchieve博士制作了双螺旋植入物，由钴和铬制成。20世纪60年代末到70年代初，Roberts医生团队开始开发RamusBlade骨内植入物。该植入物由手术级不锈钢制成，且还开发了升支框架植入物，该植入物通过锚定在双侧升支以及联合区域来获得稳定性。20世纪70年代，Grenoble引进了玻璃碳植入物。1978年，P.Brnemark博士提出了一种两级螺纹钛根形种植体，且开发并测试了一个使用纯钛螺钉的系统。Tatum博士在20世纪80年代初推出了由钛合金制成的omniR种植体。Niznick博士在20世纪80年代初推出Core-Vent植入物。其是一个空心的篮状植入物，内有一个螺纹件，有助于与骨头结合。IMZ种植体由Kirsch博士在1970年代末推出，并于1980年代在许多国家广泛使用。Straumann公司于1985年推出的ITI种植体系统具有独特的等离子喷涂圆柱体和螺钉，设计用于单阶段操作。 　　目前中国已上市种植体产品所用材料主要包括四级纯钛（TA4）、Ti-6Al-4V钛合金和钛锆合金。

　　细胞治疗基本逻辑 　　细胞治疗是指将自体或异体来源的细胞材料，经体外分离、基因修饰或基因扩增后，以输注或组织工程载体等方式回输至患者体内进行疾病防治或组织修复的精准医学策略。其核心治疗逻辑基于细胞本身的功能特性及可塑性，通过重建机体内源性细胞功能、靶向调控病理微环境，或直接替代受损组织，实现对疾病根源的干预或治疗。 　　免疫细胞治疗分类 　　根据细胞种类及治疗机制差异，细胞治疗主要包含免疫细胞治疗与干细胞治疗两大体系。 　　免疫细胞治疗根据细胞改造技术的差异可分为基于CAR基因工程技术的CAR-T疗法、利用TCR进行基因编辑的TCR-T疗法，以及通过体外扩增或基因修饰优化实现的NK细胞疗法。此外，TIL疗法、DC疗法、LAK疗法及部分肿瘤疫苗亦属该领域重要分支。其中，CART、TCR-T、NK疗法及肿瘤疫苗因技术迭代成熟度较高且全球研发管线布局密集，成为当前免疫细胞治疗的核心方向。

　　中国医疗大模型是以海量医学数据预训练、多模态融合与专业任务微调为核心技术路径，适配诊疗、研发、管理等医疗场景需求的人工智能系统，通过差异化架构设计满足辅助诊断、药物发现、医院管理等多维度智能化目标，可分为通用医疗大模型、专科诊疗模型、医学影像模型、药物研发模型及中医大模型等类型。 　　近年来，中国医疗大模型行业已从单模态文本处理迈向多模态临床智能协同阶段，通过算法创新与合规体系建设，实现从通用模型能力迁移到医疗专用场景深度赋能的转型。当前行业已形成“算力筑基—模型攻坚—应用引领”的全链条发展体系，覆盖基础设施、技术研发、产品落地与生态运营的完整产业框架；在政策与市场需求双轮驱动下，不仅加速技术在基层医疗、医院管理、医学教育等场景的渗透，还推动企业聚焦多模态融合、提示工程、检索增强生成等核心技术突破，推动医疗AI从单点工具向覆盖“预防-诊断-治疗-康复”全周期的智能伙伴演进，构建“技术+场景+生态”的协同发展格局。 　　本报告将对医疗大模型的定义分类、产业链结构、企业竞争力与商业模式进行系统分析，并对行业未来发展方向做出前瞻判断。

　　摘要 干眼症作为一种因泪液分泌不足或泪膜稳定性下降所致的常见眼表疾病，临床表现多样，治疗原则是长期和个体化治疗，其中药物治疗是干眼管理的核心手段，主要包括人工泪液、抗炎药物及抗菌药物，以环孢素为代表的抗炎治疗成为中重度干眼的关键策略。目前中国干眼症患者已超过3.6亿，发病率高达21%–30%，且以每年10%的速度增长，诊疗需求持续扩大。行业规模因患病人数增加、就诊率提升、政策支持及企业布局而扩大，预计2025–2030年复合年增长率将达10%， 2030年市场规模有望突破96亿元。当下，中国干眼症治疗药物市场竞争呈现“外资主导、本土崛起”的双轨格局，兴齐眼药、恒瑞医药等企业通过自主研发与引进合作逐步突破外企垄断。未来，新药研发和检测技术发展将进一步推动市场增长。 　　行业定义 　　干眼症（ Dry Eye Disease， DED），即干眼综合征，是由于泪液分泌减少或泪膜稳定性下降，导致的眼部不适、视物模糊、眼表炎症等一系列眼表疾病，干眼症可分为蒸发过强型干眼（ Evaporative Dry Eye， EDE）、水液缺乏型干眼（ Aqueous-Deficient Dry Eye， ADDE）及两者混合型，其中单纯的水液缺乏型较为少见。干眼症患病人群广泛且病因复杂，按照患病程度可分为轻度、中度以及重度，治疗原则是根据干眼的类型和程度给予长期和个体化治疗，常见疗法主要包括药物治疗、物理治疗和手术治疗。其中，药物治疗是干眼症的主要治疗方式，以人工泪液为主的传统治疗方案更多面向轻症患者，中重度干眼患者临床多推荐使用糖皮质激素及非甾体抗炎类药物和抗菌药物进行治疗。 　　行业分类 　　干眼症的治疗原则是根据干眼的类型和程度给予长期和个体化治疗，治疗方案的临床选择顺序是根据病情程度从简单到复杂、从无创到有创。 　　按药物作用机制分类 　　基于药物的作用机制， 可将干眼症治疗药物分为润滑眼表和促进修复类、抗炎类以及抗菌类治疗药物。 　　润滑眼表和促进修复类治疗药物 　　目前干眼症的一线治疗原则是缓解患者症状， 人工泪液作为基础治疗手段，可有效缓解眼部干涩、稀释炎症因子并降低泪膜渗透压，临床常用于轻度干眼，同时也可用于中重度干眼的辅助治疗，目前已成为临床治疗干眼症使用频率较高的一线药物。常见成分包括透明质酸钠、羧甲基纤维素等，代表产品如中国齐鲁制药旗下的瑞珠聚乙烯醇滴眼液、美国艾尔建公司旗下的亮视羧甲基纤维素钠滴眼液等。 促进修复类药物如乳铁蛋白滴眼液，作为天然泪液蛋白成分，具有保护角膜上皮、抑制炎症因子生成及减轻眼表炎症反应的作用。代表产品如中国珠海亿胜生物公司旗下的重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液以及沈阳兴齐眼药生产的维生素A棕榈酸酯眼用凝胶等。 　　抗炎类治疗药物 　　适用于存在明显眼表炎症的中重度干眼患者，目前临床应用的抗炎药物主要包括3类，即糖皮质激素、非甾体类抗炎药以及免疫抑制剂。 糖皮质激素如氟米龙、氯替泼诺，具有强效抗炎作用，常用于短期冲击治疗以快速缓解炎症，长期使用可能引起高眼压、白内障等副作用。代表产品如美国艾尔建公司旗下的氟美瞳、日本参天公司旗下的利美索等。 非甾体抗炎药（ NSAIDs） 如双氯芬酸钠、普拉洛芬，抗炎效果相对较弱，通常用于轻度炎症或术后抗炎。代表产品如中国众生药业旗下的安布滴眼液等。 免疫抑制剂如环孢素A、他克莫司滴眼液，可通过抑制T细胞活化及炎症因子释放实现长期抗炎控制，适于慢性干眼的维持治疗。代表产品如中国兴齐眼药生产的兹润环孢素滴眼液、日本参天公司旗下的他克莫司滴眼液等。 　　抗菌类治疗药物 　　主要用于合并睑缘炎或睑板腺功能障碍（ MGD）相关的蒸发过强型干眼。常用抗生素如甲硝唑、多西环素、口服米诺环素片或阿奇霉素滴眼液，通过抑制细菌增殖、抗脂质代谢炎症及改善睑脂性状而发挥治疗作用。代表产品如中国华润双鹤旗下的甲硝唑氯化钠注射液、江苏豪森药业旗下的多西环素片等。

　　短期内国产抗ED新药难以“超越”经典药物，而有望巨头建立的庞大市场里，找准细分赛道并做深做透 　　截至2025年8月25日，京东平台抗ED药的量价数据显示，西地那非与他达拉非的单品累计最优销量已达百万级别，领先其他品类。西地那非“伟哥”近乎成为抗ED药的代名词，拥有25年的市场教育历史，其有效性和安全性深入人心，品牌壁垒深厚。另外，随着专利过期，西地那非和他达拉非的仿制药生产已普及，众多药厂参与竞争，将价格压至极低，为用户提供了极高性价比的选择，牢牢锁定了对价格敏感的男性群体。新药在成本控制方面，短期内难以与这些成熟且规模化的仿制药竞争。 　　价格方面，西地那非与他达拉非覆盖35-250元区间，爱地那非的价格带上移至65-300元，司美那非与妥诺达非的价格带更延伸至25-550元。这体现新药并非采取单纯的低价策略，而是通过差异化定位来吸引消费者。随着中国抗ED药用户需求日趋年轻化，更灵活的定价策略使得国产新药可更精准针对年轻群体，强调其差异化优势，从而在增量市场中抢占先机。 　　当前中国抗ED药物市场需求旺盛且持续增长，预计未来国产仿制药竞争加剧且新药持续提升市场份额 　　当前对中国抗ED药物市场的分析，不应再局限于传统的“疾病-治疗”框架。该市场正展现出强烈的消费医疗属性，其需求来源已从单纯的ED治疗，扩展至更广泛的性功能增强领域。驱动因素包括：第一，“表现焦虑”的普遍性。在现代社会快节奏与高压环境下，部分男性寻求药物支持以确保性表现的可控性和满意度，这并非出于病理需求，而是为了缓解心理压力、增强自信。第二，社会观念去污名化。公众对性健康的讨论日趋开放，使得此类药物用户减少了心理门槛。因此，中国抗ED药需求由“核心医疗需求”与“增量增强需求”共同构成，也深刻影响着市场产品的结构。抗ED药物市场已从早期由外资原研药主导，发展到如今本土仿制药乃至国产新药纷纷崛起的格局。未来，随着更多国产企业通过仿制、剂型创新乃至新药研发入局，市场竞争将更趋激烈。