近年来人口量均出现负增长，国民生育意愿增长乏力的趋势预计将持续，2024-2028E的CAGR稍低于2020-2021YOY。 　　2020年数据披露区间为30%-40%，该年取均值。历史年份考虑到过敏性疾病在中国日渐普遍，根据增速1pct推。未来年份增速降为0.5pct，主要受健康意识增强与医疗进步的影响。 　　2023年数据源于生命时报的专家访谈，该数据涉及长期以来国民对过敏性疾病的认知，历史数据根据0.01pct增速推，未来数据根据0.5pct增速推，主要受健康意识增强的影响。

　　过敏性鼻炎又称变应性鼻炎，是过敏性个体暴露于过敏原后，由免疫球蛋白E介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病。过敏性鼻炎的药物治疗涉及用药即为过敏性鼻炎用药，常见的一线用药包括鼻用糖皮质激素和抗组胺药，中国过敏性鼻炎用药以国产仿制药为主。现阶段免疫治疗对药物治疗的替代性尚不显著，未来随着国民对过敏性鼻炎的诊断及治疗重视程度提升，预计中国过敏性鼻炎用药规模将实现持续增长。 　　行业定义 　　过敏性鼻炎又称变应性鼻炎（AllergicRhinitis,AR），是过敏性个体暴露于过敏原（变应原）后，由免疫球蛋白E介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病。遗传易感性和环境刺激在AR的发生和发展中发挥重要作用，并伴有其他过敏性疾病如哮喘、特应性皮炎等，具有典型的家族性聚集特征。AR的治疗包括环境控制、药物治疗、免疫治疗和健康教育，药物治疗涉及用药就是过敏性鼻炎用药。 　　行业分类 　　根据治疗效果，过敏性鼻炎常用治疗药物分为一线用药、二线用药和三线用药。

　　中国医疗器械行业在多个方面展现出可观的发展前景。首先，在技术创新方面，人工智能和大数据的融合推动医疗器械的智能化和精确化发展，其中以医学影像分析和患者病情监测领域的进展尤为显著。人工智能技术在医疗领域的纳入可有效提升医疗服务的效率和质量，为本土医疗器械行业带来新的增长动力。其次，医疗耗材和设备的集采政策是优化本土医疗资源配置和降低医院采购成本的坚实基础，近年集采工作的有序进行推动国产医疗器械在中国市场的普及与应用。此外，DRG/DIP支付政策改革通过精细化管理和成本控制，促使医院更加注重医疗器械的性价比和临床效果，为技术先进、价格合理的国产器械提供了更大的市场空间。 　　另外本报告对中国医疗器械生产企业进入美国和马来西亚两代表性市场的可行性进行深度分析。美国作为全球最大的医疗市场，对高端医疗器械的需求持续增长，中国企业凭借坚韧的技术创新能力和成本优势，有望进一步扩大市场份额。在马来西亚市场中，临床对高质量医疗设备的需求不断提升，而当地制造技术的不足导致其对进口产品形成高度依赖，这为中国企业提供了良好的市场机会。 　　中国医疗器械领域多项前沿进展齐头并进，推动行业技术革新和市场扩展加速 　　中国医疗器械行业在人工智能搭建、集采政策覆盖和DRG/DIP支付政策革新的推动下不断发展。人工智能在医疗器械中的应用，如智能诊断系统和远程监测设备等，可有效提升医疗服务的精准性和覆盖面，从而促进医疗资源的高效利用。集采政策下，医院采购意愿向性价比高的产品倾斜，推动企业提升产品质量，并加快海外市场的拓展步伐。DRG/DIP支付政策通过按病种付费和成本控制，促使器械产品向高效、经济方向转型，政策支持下，企业创新能力得到提升，市场竞争力增强。 　　中国医疗器械品牌对于先进市场和新兴市场均存在显著优势，选择目标拓展市场需从当地市场需求和政策监管等维度进行考量 　　美国市场中，因居民重疾负担较高，因而相对应的高质量高精度检测医疗器械需求近年不断上涨，面对美国当地品牌长期扎根带来的市场高度信赖，如何尽早实现本土化运营成为中国品牌成功拓展市场的关键，另外在先进市场中，患者信息安全保障也成为医疗器械产品生产中需严格监管的问题之一。马来西亚市场中基础疾病高发，因而耐损耗的平价医疗器械是市场需求的重心。马来西亚的本土品牌优先销售和广告推广严格审核机制是国产品牌需面临的主要门槛，另外因经济发不均衡带来的人才缺失也成为中国企业需要应对的挑战之一。

　　结直肠癌是全球第三大常见恶性肿瘤，2023年全球患者达200万人，中国患者达53.7万人，且中晚期和转移患者众多。中国结直肠癌药物市场规模增长受发病率上升推动。国产药企出海趋势显著，呋喹替尼成为标杆。在研管线丰富，未来更多创新疗法将驱动市场扩容。西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗结直肠癌的Ⅲ临床试验申请获批，为MSS/pMMR晚期CRC患者提供前景治疗选择。 　　行业分类 　　结直肠癌药物种类繁多，每种药物都有其特定的作用机制和适用范围。在选择治疗药物时，医生会根据患者的具体情况（如肿瘤分期、病理类型、基因状态等）和药物的疗效、安全性等因素进行综合考虑，为患者制定个性化的治疗方案。 　　按照作用机制分类 　　结直肠癌药物按照作用机制分类，通常包括化疗药物、靶向治疗药物、免疫治疗药物等，旨在为患者提供多种治疗选择，以应对结直肠癌的复杂性和多样性。 　　化疗药物 　　传统化疗药物通过干扰肿瘤细胞的DNA合成或复制过程，从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂，如氟尿嘧啶（5-FU）、奥沙利铂、伊立替康等；口服化疗药物如卡培他滨，是氟尿嘧啶的衍生物，具有抗代谢活性，可在体内转化为5-FU，发挥抗肿瘤作用。 　　靶向治疗药物 　　包括（1）表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂：如西妥昔单抗，适用于KRAS基因野生型结直肠癌患者，通过阻断EGFR信号通路，抑制肿瘤细胞增殖。（2）血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂：如贝伐珠单抗，可与肿瘤血管内皮生长因子结合，抑制肿瘤血管生成，从而起到抗肿瘤作用。（3）酪氨酸激酶抑制剂：如呋喹替尼，适用于既往化疗方案失败的结直肠癌患者，通过阻断肿瘤细胞信号传导通路，抑制肿瘤生长。 　　免疫治疗药物 　　免疫治疗药物通过调节患者的免疫系统来对抗肿瘤。

　　中国制药产业在全球商业化进程中展现出显著的增长潜力和竞争优势。近年来，抗体药物、细胞治疗等创新药物在全球市场中逐步扩展，中国制药企业紧跟国际步伐，通过高质量、低成本的产品在海外市场赢得了良好口碑。与此同时，部分中国制药企业在出海过程中将临床试验和生产制造等关键环节外包给经验丰富的CXO企业，以确保产品的国际合规性。 　　在创新药物领域，医保控费政策的实施和市场竞争的加剧，使得中国制药企业在本土市场面临生存压力，拓展海外市场成为缓解成本压力和提升利润空间的必然选择。长期以来，抗癌药物和中枢神经系统疾病治疗药物是中国制药企业的重点布局方向，通过“以不变带动万变”的研发创新逻辑，稳扎稳打推进产品的市场化进程。 　　全球用药需求的增长和老龄化趋势的加剧，为中国制药企业提供了广阔的发展空间。通过积极参与国际合作和创新研发，中国制药企业在全根据世界卫生组织数据，全球各地区居民的健康调整预期寿命均有所上升，尤其是欧洲和西太平洋地区。欧美国家医疗体系完善，能够有效应对感染性疾病和外伤，而非洲和东南亚地区由于资源紧缺，传染病和营养不良仍是主要死亡原因。全球居民生命周期延长和老龄化趋势提示制药企业关注老龄化用药，欠发达地区的传染病患病为抗菌和抗病毒药物发展提供空间。中国因人口老龄化进程较快，在大规模用药方案和老龄人口疾病防控方面较为成熟，全球市场对中国制药品牌的商业化具有吸引力。 　　中国制药企业在全球药品创新中紧跟国际步伐，细胞治疗辅以化学制剂和靶向治疗的融合性模式成为当前中国制药企业的出海新选择21世纪以来，抗体药物因高特异性和低不良反应特性在多领域发展，中国制药企业紧跟全球步伐，质优价廉的特性促使国产单克隆抗体和双/多特异性抗体一度成为本土制药企业出海的主要标的。进入2020年，在全球个性化和持久性诊疗方案需求不断提升的背景下，出海逻辑转为以细胞治疗为主，辅以化学制剂和靶向治疗的全新商业化模式。 　　全球居民生命周期延长和老龄化趋势促使制药企业关注老年人口用药，其中欠发达地区传染病患病负担较大为市场中抗菌药物发展提供空间根据世界卫生组织数据，以欧洲和西太平洋地区为代表的全球各地区居民健康调整预期寿命均有所上升，全球居民生命周期延长和老龄化趋势提示制药企业关注老龄化用药。另外非洲和东南亚等地区由于资源紧缺，传染病和营养不良仍是其主要的死亡原因。中国因人口基数大且人口老龄化进程较快，在大规模用药方案和老龄人口疾病防控方面较为成熟，中国制药品牌的商业化对海外市场具有一定吸引力。 　　医疗保障体系的发展与社会新发展阶段相契合，中国政府部门颁布政策推动医保基金收入增长和医保控费的实施，利润空间压缩驱动本土制药企业出海寻求商业化出路 　　党的十九届五中全会和“十四五”会议提出健全多层次社会保障体系的任务，当前医疗保障体系改革与社会发展新阶段相适应，覆盖面扩大和使用效率提升成为改革核心。近年伴随人口老龄化趋势凸显，中国医保基金负担逐步增加，为防止基金“穿底”，政府出台控费政策以优化基金流向。药品支付价格与支付方式的变革导致药品生产企业利润空间受冲击，拓展海外市场成为其缓解成本压力的选择。

　　一脉阳光影像医院集团，由多名行业精英于2014年投资创建，专业从事医学影像中心投资运营，医学影像云平台技术开发、医学影像人才培养、医学影像产业链服务。核心业务包括影像中心服务、影像解决方案服务、一脉云服务 　　一脉阳光在医学影像技术、服务网络、运营管理和人才培养等方面均表现出色。公司拥有业内领先的医疗设备和技术团队，能够为患者提供高质量的医学影像检查及诊断服务。同时，一脉阳光注重服务网络的布局和拓展，形成了广泛的覆盖范围，提升了服务效率和质量。在运营管理方面，公司形成了标准化的运营模式，确保了影像中心的高效运营 　　本报告将对一脉阳光的公司概况、所处行业发展情况及企业优势进行分析，以期对市场未来发展方向做出研判

　　AI医疗器械行业基于医疗器械数据，采用人工智能技术实现医疗用途。国家药监局颁布相关指导原则，规范行业生存周期过程。行业应用领域广泛，入局企业多样化，三类证获批数量稳定增加。市场规模逐年扩大，得益于人工智能技术商业化落地、政策导向驱动及AI医疗器械逐步渗透至医疗机构及第三方影像中心。未来，随着更多领域产品的获批上市及企业研发技术的深入，市场竞争将加剧，AI医疗器械行业市场前景广阔。 　　行业定义 　　人工智能医疗器械是指基于“医疗器械数据”，采用人工智能技术实现其预期用途（即医疗用途）的医疗器械。而医疗器械数据是指医疗器械产生的用于医疗用途的客观数据，如医学影像设备产生的医学图像数据、医用电子设备产生的生理参数数据等。 　　2022年3月，国家药监局颁布《人工智能医疗器械注册审查指导原则》，对人工智能医疗器械类型进行界定，并对人工智能医疗器械生存周期过程，包括需求分析、数据收集、算法设计、验证确认、更新控制等环节做出了规定，并提供了16类技术考量因素。

　　摘要 　　随着国民健康意识的增强和生活环境的变化，中国过敏性疾病的发病率逐年上升，推动了该领域的医疗需求增长和技术进步。过敏性疾病治疗药物是行业核心，目前本土企业在化学药特别是抗组胺药领域已建立较为完善的研产体系，满足了大部分轻中度过敏性疾病的治疗需求。但面对复杂难治的重症病例，生物抗体治疗和免疫治疗仍是重点治疗手段，也是行业未来发展的关键方向。随着生物技术创新持续推动，中国过敏性疾病行业有望实现更多的增长。 　　行业定义 　　过敏性疾病（AllergicDiseases,AD）是一种变态反应性炎症，简称变应性炎症。它是机体受一种或多种抗原物质刺激后，产生反应过程引起有害的过度反应，属于免疫性疾病范畴。常见的过敏性疾病包括过敏性鼻炎、过敏性哮喘、特应性皮炎、食物过敏和药物过敏。过敏性疾病在过去数十年里发病率显著上升，现已被WHO列为21世纪重点防治的三大疾病之一。过敏性疾病常见的过敏原包括：以花粉、皮毛和室内尘土为代表的吸入性过敏原；以牛奶和虾为代表的食入性过敏原；以化妆品为代表的接触性过敏原；以青霉素为代表的注入性过敏原。