18A发行热度跟随港股新股发行总体情况，经历了起始、火热和降温回落的阶段 　　纵观港股18A整体行情表现，已上市公司股价表现呈现出显著的起伏。截至2024年3月31日，64家已上市18A企业中，仅有4家企业的股价仍处于发行价之上。在市场低迷的状态下，市场如今更倾向于关注真正能在创新药械领域那些研发实力雄厚、有望实现产品商业化的企业 　　港股新股有丰富的中介生态市场，基石投资者也在18A公司上市发行中起到重要作用 　　参与18A已上市企业的发行过程中，中金公司、高盛(亚洲)是参与家数最多的保荐人，都分别参与了24家18A公司的上市发行，其中中金公司有15家公司首日上涨，8家公司下跌，1家打平，上涨概率65.22%，参与保荐项目第三多的公司是摩根士丹利亚洲，参与了21家。175家基石投资者参与59家18A公司发行，假设超额配股权未获行使，投资金额约459亿港元，占64家18A公司募资总额的41.32% 　　未来三年港股18A公司发行数量预计维持平稳水平 　　2023年下半年内地新股市场受阶段性IPO收紧的政策影响，科创板未盈利生物科技公司上市迄今为止数量为零，但对于未盈利的生物科技公司而言，融资需求依旧不减，加之一级市场的投资意愿越发低迷，公司自然会把更多的目光瞄准二级市场。但在内地IPO之路走不通的情况下，香港市场或是另一种选择

中心思想 本报告基于头豹研究院发布的《RSV中国呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗行业市场规模测算逻辑模型》报告，运用统计数据和分析模型，对中国RSV疫苗市场规模进行预测。报告的核心观点是：中国RSV疫苗市场规模未来几年将快速增长，主要驱动力来自60岁以上老年人群和新生儿人群的疫苗接种需求。然而，由于中国人口出生率持续下降，新生儿市场空间增长有限，老年人群市场将成为主要增长点。 市场规模预测及增长驱动力分析 报告预测，2026年至2030年，中国RSV疫苗市场规模将从0快速增长至255.29亿元人民币。这一增长主要源于两个目标人群：60岁以上老年人群和新生儿人群。老年人群由于免疫力下降，更容易感染RSV，因此疫苗接种需求较大；新生儿人群由于免疫系统尚未发育成熟，也需要接种疫苗以预防RSV感染。 人口结构变化对市场规模的影响 报告指出，中国人口出生率持续下降，新生儿数量逐年减少，这将限制新生儿RSV疫苗市场空间的增长。而60岁以上老年人口占比持续上升，这将成为推动RSV疫苗市场规模增长的主要因素。 主要内容 本报告详细分析了中国RSV疫苗市场规模的测算逻辑，并对影响市场规模的关键因素进行了深入探讨。 市场规模测算模型及关键参数 报告采用自上而下的市场规模测算方法，将市场规模分解为老年人群市场和新生儿市场两部分。关键参数包括：中国总人口数、60岁及以上人口占比、60岁及以上人群RSV疫苗接种渗透率、新生儿人口数、新生儿RSV疫苗接种渗透率以及RSV疫苗价格。 人口数据及增长趋势 报告利用国家统计局数据，预测了2018年至2030年中国总人口数及60岁及以上人口数量的增长趋势。数据显示，中国总人口增长缓慢，而60岁及以上人口占比持续上升。 疫苗接种渗透率预测 报告基于中国流感疫苗接种率以及国际上RSV疫苗的上市情况，预测了2026年至2030年中国60岁及以上人群和新生儿人群RSV疫苗接种渗透率的增长趋势。由于中国境内尚未有已上市RSV疫苗，报告对接种率的预测较为保守，并考虑了国际产品进入中国市场的时间因素。 疫苗价格预测 报告结合中国香港RSV疫苗售价以及中国境内HPV、带状疱疹疫苗定价体系，预测了中国境内RSV疫苗的上市价格。 老年人群RSV疫苗市场空间分析 报告通过将60岁及以上人口数量、疫苗接种渗透率和疫苗价格相乘，计算了2026年至2030年中国60岁及以上人群RSV疫苗市场空间。结果显示，老年人群市场空间将持续增长，并成为市场规模增长的主要驱动力。 新生儿人群RSV疫苗市场空间分析 报告同样通过将新生儿人口数量、疫苗接种渗透率和疫苗价格相乘，计算了2026年至2030年中国新生儿人群RSV疫苗市场空间。由于人口出生率持续下降，新生儿市场空间增长有限，甚至出现负增长。 总结 本报告基于严谨的数据分析和合理的模型假设，对中国RSV疫苗市场规模进行了预测，并深入分析了影响市场规模的关键因素。报告预测，未来几年中国RSV疫苗市场将快速增长，老年人群将成为市场增长的主要驱动力。然而，人口出生率的持续下降将限制新生儿市场空间的增长。本报告为投资者和行业参与者提供了对中国RSV疫苗市场未来发展趋势的参考，但需注意报告中部分数据和预测基于一定的假设和推测，实际情况可能存在偏差。 报告中使用的所有数据均来自公开合规渠道，但头豹研究院不对数据的准确性、完整性和可靠性做任何保证。 投资者应结合自身情况进行独立判断，并承担相应的投资风险。

　　流式荧光技术具有高通量、高灵敏度、多联检等显著优势。 　　流式荧光技术单次可检测多种指标，且检测所需样本量较少，较化学发光法而言更适用于联检、以及一些用血量少或稀有样本的检测，在保证高灵敏度、准确性的前提下拥有更低的试剂成本，未来或将取代部分传统化学发光法检测领域，并更有机遇开拓至更多特殊临床应用场景和新的适应症领域，如神经内科、眼科等。 　　肿瘤和免疫疾病防治水平的提升，将带动下游体外诊断需求的增加。 　　中国庞大的慢性病患病基数、肿瘤和免疫疾病防治水平的提升等因素，将带动下游体外诊断需求的增加，进一步打开流式荧光行业潜在市场空间，流式荧光技术凭借高通量、多联检、低成本等显著优势，或将成为免疫、炎症和肿瘤等生理病理诊断的主流方法学。 　　未来拥有更丰富管线和更优产品质量的中游厂商有望脱颖而出。 　　当前本土试剂品牌主要集中于临床端，应用场景涉及感染、肿瘤、自免、激素等，赛道的相对集中加剧了市场竞争的激烈程度，拥有更丰富管线和更优产品质量的中游厂商有望脱颖而出。随着中国本土企业自主研发实力的提升和对下游新场景、新适应症的探索，未来国产流式荧光产品对终端的渗透或将逐步提升，有望凭借高性价比优势加快国产替代的进程。

　　四家企业的股价仍处于发行价之上 　　通过对比已上市企业上市首发价格和截至2024年3月31日的收盘价情况来看，仅有四家企业的股价仍处于发行价之上，分别为信达生物、康方生物、科伦博泰和荃信生物，其相对发行价的涨幅分别为169.7%、188.3%、155.8%和18.9%；但随着美联储进入加息周期，严重依赖外部资金的18A企业股价持续下跌，大面积破发。在破发的60家港股18A企业中，平均破发程度为71.0%，其中有13家企业破发程度超90% 　　四家企业实现市值上涨 　　截至2024年3月31日，已上市港股18A企业市值与上市首日市值相比，实现市值上涨的企业仅有4家，占比为6.3%；市值缩减50%以内的企业有10家，占15.6%；其余企业市值均缩减50%及以上，其中占比最大的为市值缩减70%-90%的，达24家，占比为37.5%。其中，市值最大的为百济神州，达1,171.5亿元，市值上涨64.0%，康方生物、科伦博泰和信达生物上市至今累计市场表现亮眼，较上市首日市值涨幅在110.0%以上 　　四家企业实现盈利 　　2023年已上市港股18A企业整体实现营收超500亿元，4家企业实现盈利，其中康方生物盈利最多，高达20.3亿元；复宏汉霖排名第二，实现盈利5.7亿元；和铂医药位列第三，实现盈利1.6亿元；先瑞达医药位居第四，实现盈利0.1亿元

中心思想 本报告基于头豹研究院的数据，对中国多肽药物行业市场规模进行了测算和分析。核心观点如下： 中国多肽药物市场规模及增长趋势 中国多肽药物市场规模持续增长，预计2028年将达到1359亿元人民币。GLP-1类多肽药物是市场增长的主要驱动力，其市场份额不断扩大，预计到2028年将占据多肽药物市场52.17%。 GLP-1药物龙头企业市场表现及预测 诺和诺德和礼来两家公司占据中国GLP-1药物市场主导地位，其明星产品（司美格鲁肽和替尔泊肽）销售额持续高速增长，并预计未来仍将保持强劲增长势头，持续引领市场发展。 主要内容 本报告通过对中国多肽药物市场规模、GLP-1类药物市场规模及市场份额，以及诺和诺德和礼来两家公司明星产品的销售额数据进行分析，得出结论。 中国多肽药物市场规模分析 报告首先对2019年至2028年中国多肽药物市场规模进行了预测，数据显示市场规模持续增长，年复合增长率保持在较高水平。 具体数据见报告P3和P4。 GLP-1类多肽药物市场分析 报告重点关注了GLP-1类多肽药物在中国市场的表现。数据显示，该类药物市场规模增长迅速，市场份额逐年提升。报告分别从市场规模（P20）、占多肽药物市场份额（P21）以及占全球GLP-1市场份额（P19）三个维度进行了分析，并预测未来增长趋势。 诺和诺德公司明星产品销售额分析 报告详细分析了诺和诺德公司三款明星产品Ozempic、Rybelsus和Wegovy的销售额数据（P5-P7），并将其汇总计算诺和诺德司美格鲁肽产品总销售额（P8）。 数据以丹麦克朗计量，并通过汇率换算成人民币（P9, P10），展现了其强劲的市场表现和增长潜力。 礼来公司明星产品销售额分析 报告同样分析了礼来公司两款明星产品Mouniaro和Zepbound的销售额数据（P11-P13），并计算礼来替尔泊肽产品总销售额（P13）。 数据以美元计量，并通过汇率换算成人民币（P14, P15），展现了其快速增长的市场潜力。 诺和诺德与礼来GLP-1产品综合分析 报告将诺和诺德和礼来两家公司的GLP-1产品销售额（人民币）进行汇总（P16），并计算其在中国市场的份额（P17），分析其对中国GLP-1市场的主导作用以及未来市场竞争格局。 全球GLP-1市场规模及中国市场占比分析 报告进一步分析了全球GLP-1多肽类药物市场规模（P18），并计算中国GLP-1市场占全球市场的比例（P19），展现中国市场的增长潜力和未来发展空间。 总结 本报告利用头豹研究院的数据，对中国多肽药物市场，特别是GLP-1类药物市场进行了深入的分析。数据显示，中国多肽药物市场规模持续增长，GLP-1类药物是主要驱动力，诺和诺德和礼来两家公司凭借其明星产品占据市场主导地位。 未来，虽然其他企业将进入市场，但由于技术壁垒和先发优势，诺和诺德和礼来仍将保持领先地位，中国GLP-1市场规模和市场份额都将持续扩大，并对全球市场产生越来越大的影响。 报告中使用的所有数据均有明确的来源，确保了数据的可靠性和可追溯性。 需要注意的是，本报告的预测基于当前市场环境和趋势，未来市场变化可能影响预测的准确性。

　　创新药License-out获得较大成功，国产创新实力得到全球认可，创新药备受市场关注；孤儿药较高的研发成功率将给予药企研发信心，同时在罕见病药物临床试验优惠政策的背景下，市场尤为关注罕见病治疗。中国生物科技行业作为国内医药政策红利和巨大未满足的临床需求的最直接受益者，其发展空间广阔 　　港股18A规则自2018年运行以来，截至2023年年底，共有63家企业通过此规则在港股IPO，其中复宏汉霖、君实生物、诺辉健康、再鼎医药、诺诚健华、康希诺生物等已经成功摘“B”。虽然遇到寒冬困局，但2023年，多家Biotech创新药企首次实现全年盈利。并且18A企业用成功的商业案例已向市场发出积极的信号：如BioTech产品出海授权告捷、药物临床头对头试验成功、企业成功股权出售等 　　核酸药物市场状况 　　核酸药物能从源头进行干预，抑制疾病相关基因表达为病理性蛋白，或引入能够表达正常蛋白的基因弥补功能蛋白的不足。此外，核酸药物具有治疗效率高、药物毒性低、特异性强等优点，目前在治疗代谢性疾病、遗传疾病、癌症、预防感染性疾病等领域具有巨大的潜力。截至2023年年末，全球已有19款核酸药物获批上市（不包含3款已退市产品），包括9款ASO药物和7款RNAi药物 　　细胞与基因疗法市场状况 　　细胞与基因疗法(CellandGeneTherapy,CGT)是指应用人自体或异体来源的细胞经体外改造后输入(或植入)人体，用于疾病治疗的过程。CGT产品的研发费用明显高于传统药物。CGT疗法在发现和临床前阶段的研发费用在9亿美元至11亿美元，临床阶段的费用在8亿美元至12亿美元，显著高于传统药物的6-7亿美元及6.5-7.8亿美元，约为传统药物的1.2-1.5倍。考察细分市场，细胞治疗药物研发领域融资排名前20%的项目9起涉及实体瘤或通用型，2起干细胞相关；基因治疗药物研发领域凭借前沿基因编辑技术为行业带来了巨大的想象空间 　　人用疫苗市场状况 　　疫苗接种是预防控制传染病最有效的手段，技术创新带来产业变革，不断拓展可预防的疾病类型。疫苗按技术产生时间分为三代疫苗，而按技术手段分为五小类，各个类型的疫苗有不同的优缺点，第一二代有着较强的实用性，而第三代疫苗则是第一次用于人类疾病以对抗新冠肺炎，技术有待提升。受品种开拓、质量提升、产能供应充足等多因素驱动，叠加国产药企多元化的商业模式、综合实力的不断提升及持续的创新研发，中国疫苗市场正快速发展

　　多肽药物作为生物活性物质，在调节生命活动中起重要作用。其市场因慢病患者需求增长而扩容，尤其在抗肿瘤、内分泌及代谢领域。技术进步推动合成方法革新，固相合成法成为主流。近年来，多肽药物品种增加，市场快速增长，预计未来几年将保持高复合增长率。市场扩容受患者增加、重磅单品推出及专利到期仿制药放量等因素影响，新药研发管线丰富将进一步推动市场增长。 　　行业定义 　　肽（Peptide）是α-氨基酸以肽键连接在一起而形成的化合物，是蛋白质水解的中间产物。多肽通常是指10-100个氨基酸通过肽键链接而成的化合物，是生物体内天然存在的生物活性物质，广泛参与并调节体内各个系统、器官、组织和细胞的生命活动，具有重要的作用和意义。 　　多肽药物由现代生物或化学技术合成，是一类介于大分子蛋白质药物和小分子化学药物之间的具有调节细胞生物功能的药物，可用于疾病的预防、诊断及治疗。

　　2023年，受美联储多轮加息影响，港元利息创下近十年新高，高息环境令香港整个资本市场投资环境严重受挫；2024年第一季度恒生指数先涨后跌，随着利好政策的逐步退出，港股市场有望复苏 　　自2018年港交所推出上市规则第18A章，允许未盈利的生物科技企业在港上市后，截至2024年3月31日，共有64家生物科技公司据此完成上市，其中有12家企业的财务业绩改善至符合上市规则第8章收入测试的要求，成功摘“B” 　　通过对比已上市企业上市首发价格和截至2024年3月31日的收盘价情况来看，仅有四家企业的股价仍处于发行价之上，分别为信达生物、康方生物、科伦博泰和荃信生物，其余60家港股18A企业仍处破发状态，平均破发程度为71.0%，其中有13家企业破发程度超90% 　　本报告将从港股生物科技市场、18A生物科技市场及市场监管情况等角度分析，以期对市场未来发展方向做出研判 　　港股生物科技市场表现 　　2023年，受美联储多轮加息影响，港元利息创下近十年新高，高息环境令香港整个资本市场投资环境严重受挫。2023年，恒生指数累计跌幅近14%，截至2023年12月29日收报17047.39点；恒生科技指数2023年累计跌8.83%，截至2023年12月29日收报3764.29点。两大关键指数走势全球表现垫底是由于2023年香港新股市场表现疲弱叠加港股市场活跃度下降，日均成交量下滑明显。2024年第一季度恒生指数估值先跌后涨，随着中国宏观经济增速企稳回升，在积极的政策刺激下，未来增速有望进一步提升，从而带动港股业绩走势 　　监管与政策支持 　　国内药品监管机构持续输出政策红利，生物科技和创新属性较强的公司长期受益明确。2024年以来优化跨境互联互通机制、促进两地资本市场协同发展的政策利好不断落地，进一步催化港股行情短期快速上行。 　　18A生物科技市场表现 　　通过对比已上市企业上市首发价格和截至2024年3月31日的收盘价情况来看，仅有四家企业的股价仍处于发行价之上，分别为信达生物、康方生物、科伦博泰和荃信生物，其相对发行价的涨幅分别为169.7%、188.3%、155.8%和18.9；但随着美联储进入加息周期，严重依赖外部资金的18A企业股价持续下跌，大面积破发。在破发的60家港股18A企业中，平均破发程度为71.0%，其中有13家企业破发程度超90%。在市场低迷的状态下，市场如今更倾向于关注那些真正能在创新药械领域那些研发实力雄厚、有望实现产品商业化的企业。

　　自2018年港交所推出上市规则第18A章，允许未盈利的生物科技企业在港上市后，截至2024年3月31日，共有64家生物科技公司据此完成上市。其中制药领域企业有48家，包括小分子药物、抗体药物、多肽药物、核酸药物、细胞与基因疗法和人用疫苗等细分市场；医疗器械领域企业有16家，包括介入类器械、体外诊断、手术机器人、AI医学影像和糖尿病管理器械等细分市场 　　其中，抗体药物是以细胞工程技术和基因工程技术为主体的抗体工程技术制备的药物，具有特异性高、性质均一、可针对特定靶点定向制备等优点，在各种疾病治疗，特别是肿瘤治疗领域的应用前景备受关注。随着抗体药物的需求日益增加，抗体筛选技术亦逐步更新迭代，未来随着更多抗体新药上市，将为病患带来更多的治疗选择 　　本报告将针对18A生物科技市场，针对抗体药物赛道现状和优质企业进行分析，以期对未来市场发展作出研判

中心思想 本报告基于Leadleo.com发布的《人凝血因子Ⅷ：中国本土血浆采集质量齐升，为凝血因子制剂生产创新发力打下基础》词条报告，运用数据和统计分析方法，对中国的人凝血因子Ⅷ市场进行深入分析。报告核心观点如下： 市场规模持续增长： 中国人凝血因子Ⅷ市场规模持续扩大，年复合增长率较高，未来仍有较大增长潜力。 供需矛盾突出： 血浆供应量限制了血源性人凝血因子Ⅷ的产量，而市场对人凝血因子Ⅷ的需求持续增长，导致供不应求的局面。 重组产品崛起： 重组人凝血因子Ⅷ因其安全性高、产量不受血浆限制等优势，市场份额快速增长，成为市场竞争的焦点。 行业集中度高： 头部企业占据主要市场份额，未来竞争将更加激烈。 政策支持利好： 国家政策对血液制品行业进行严格监管，同时也在积极推动行业发展，为市场增长创造了有利条件。 主要内容 人凝血因子Ⅷ市场规模及增长趋势 报告数据显示，2018年至2023年，中国人凝血因子Ⅷ市场规模从38.13亿元增长至73.92亿元，年复合增长率达14.16%。预计2024年至2028年，市场规模将进一步增长至125.87亿元，年复合增长率为10.75%。 这种增长主要源于以下几个因素： 血友病患者数量增长： 中国血友病A型患者数量持续增长，但治疗率较低（约30%），存在巨大的未满足医疗需求。 重组人凝血因子Ⅷ的上市： 国产重组人凝血因子Ⅷ的陆续上市，提高了药物的可及性，并显著提升了市场规模。例如，神州细胞的重组人凝血因子Ⅷ产品2023年销售额约17.8亿元，同比增长超过77%。 医保政策支持： 2023年，人凝血因子Ⅷ被纳入国家医保目录，降低了患者的经济负担，进一步推动了市场增长。 采浆量增加： “十四五”规划中浆站的陆续落地和采浆量的持续增长，为血源性人凝血因子Ⅷ的产量提升奠定了基础。 人凝血因子Ⅷ产业链分析 人凝血因子Ⅷ产业链主要包括上游（单采血浆站、生物反应器等设备供应商）、中游（人凝血因子Ⅷ生产商）和下游（医疗机构和血友病患者）。 上游： 采浆量快速增长，浆站数量和采浆量快速提升，为血源性人凝血因子Ⅷ的放量提供了基础。新型生物反应器技术，例如WAVE波浪生物反应器，有望提高重组人凝血因子Ⅷ的生产效率。 中游： 人凝血因子Ⅷ生产商面临着集采的影响，但由于供需矛盾突出，价格体系相对稳定。头部企业积极布局下游销售渠道，提升市场覆盖率。 下游： 中国血友病患者众多，但治疗率较低，市场增长潜力巨大。人均血液制品使用量与发达国家相比差距较大，未来市场增长空间广阔。 人凝血因子Ⅷ行业竞争格局 中国人凝血因子Ⅷ市场集中度高，头部企业占据主要市场份额。第一梯队企业包括天坛生物、泰邦生物等；第二梯队企业包括上海莱士、神州细胞等；第三梯队企业包括派林生物、南岳生物等。 市场供不应求： 市场对人凝血因子Ⅷ的需求持续增长，而供给受到血浆供应的限制，未来头部效应将更加明显。 重组产品竞争加剧： 越来越多的企业布局重组人凝血因子Ⅷ市场，未来几年将有更多产品上市，赛道竞争将更加激烈。 相关政策梳理 国家出台了一系列政策，对人凝血因子Ⅷ行业进行规范和引导，包括《血液制品生产智慧监管三年行动计划》、《“十四五”国民健康规划》、《“十四五”市场监管现代化规划》、《重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则》和《血液制品管理条例》等。这些政策既加强了行业监管，又促进了行业发展，为市场增长创造了有利条件。 总结 中国人凝血因子Ⅷ市场正处于高速发展阶段，市场规模持续增长，但同时也面临着供需矛盾、竞争加剧等挑战。重组人凝血因子Ⅷ的崛起为行业带来了新的发展机遇，而国家政策的支持也为市场增长提供了有利条件。未来，行业竞争将更加激烈，头部企业将凭借其规模优势和技术优势占据主导地位。 持续关注血浆供应、重组技术突破以及政策变化，将有助于更好地把握市场发展趋势。