2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 化工&新材料行业周报:华为半导体封装专利公布,现货偏紧支撑MDI价格上行

      化工&新材料行业周报:华为半导体封装专利公布,现货偏紧支撑MDI价格上行

      化学原料
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   电子化学品:华为半导体封装专利公布,电子化学品板块涨幅居前。10月31日,华为技术有限公司公布一则“半导体封装”专利CN116982152A,该专利涉及一种半导体封装,包括第一衬底、半导体芯片、引线框和密封剂。行业巨头发力封装赛道,有望带动国内先进封装及设备材料需求。本周化工子行业中,电子化学品(4.26%)涨幅排名第二,先进封装工艺临时键合材料国产龙头企业飞凯材料(+27.48%)涨幅排名第一。   MDI:宁波120万吨装置停车检修,现货偏紧支撑MDI价格上行。根据百川盈孚数据,本周因宁波120万吨MDI装置停车检修,行业开工率环比下降12.88个百分点至61.35%,市场供应量整体缩减,周度产量约为5.28万吨,叠加库存水位低,市场现货偏紧,本周库存量为8.16万吨,环比下降45.34%,同比下降68.74%,下游氨纶、家电、建筑、管道与喷涂等行业生产稳定运行,纯MDI与聚合MDI本周价格同比上涨5.91%与3.23%。   2.近期投资建议   (1)电子化学品:10月31日,华为技术有限公司公布一则“半导体封装”专利CN116982152A,涉及一种半导体封装,包括第一衬底、半导体芯片、引线框和密封剂。行业巨头发力封装赛道,有望带动国内先进封装及设备材料需求,进一步推动半导体关键零部件及材料国产替代快速发展。建议关注:雅克科技、晶瑞电材、格林达、江化微、彤程新材、金宏气体、华特气体、安集科技、鼎龙股份等。   (2)MDI:本周宁波120万吨装置停车检修,市场供应量整体缩减,库存量为8.16万吨,环比大幅下降45.34%,纯MDI与聚合MDI价格明显提升,行业龙头企业值得关注。建议关注:万华化学。   (3)磷肥:本周,原料磷矿石、硫磺市场价格稳中向上,东北市场冬储需求逐渐显露,下游复合肥厂家开工提升,上游厂家代发单充足,磷酸一铵、二铵价格持续拉涨。建议关注:云天化、川恒股份、新洋丰。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2023-11-07
    • 新品接力快速放量,盈利能力显著提升

      新品接力快速放量,盈利能力显著提升

      个股研报
        普门科技(688389)   事件:近日,公司发布2023年第三季度报告:前三季度实现营业收入8.09亿元,同比增长20.15%;归母净利润2.05亿元,同比增长33.87%;扣非净利润1.88亿元,同比增长31.09%;经营性现金流量净额1.24亿元,同比增长13.94%。   其中,2023年第三季度营业收入2.51亿元,同比增长10.64%;归母净利润0.70亿元,同比增长31.42%;扣非净利润0.62亿元,同比增长23.36%。   Q3收入增长受终端需求扰动,治疗与康复业务仍保持快速增长   公司业务聚焦于体外诊断和治疗与康复两大板块,持续深耕,面对不断变化的外部环境,主动寻求业务拓展,实现业务突破。   (1)体外诊断业务,2023年前三季度实现收入5.72亿元,占营业收入的比例为70.67%,剔除国际疫情产品同比增长20.95%;其中第三季度实现收入1.87亿元,同比增长不到10%,我们预计与国内医疗反腐导致采购和装机流程延缓、以及去年出口的疫情相关产品减少有关。   (2)治疗与康复业务,2023年前三季度实现收入2.28亿元,占营业收入的比例为28.19%,同比增长61%;其中第三季度实现收入0.60亿元,同比增长超过30%,我们预计与公司光电医美和临床医疗新产品销售放量有关。   我们认为,虽然今年第四季度医疗反腐活动对医院的招标采购进度仍有一定的影响,但有望好于第三季度,公司的经营情况也有望逐渐恢复正轨、高速发展。   产品结构变化及新品放量影响,公司盈利能力显著提升   2023年前三季度,公司的综合毛利率同比提升6.91pct至66.41%,我们预计主要是血液诊断仪器及试剂的毛利率提升、出口的低毛利疫情相关产品减少、以及光电医美和临床医疗新产品的贡献所致;销售费用率同比提升4.05pct至20.83%,我们预计主要是疫后公司销售推广活动恢复常态,销售人员工资、差旅费均增加所致;管理费用率同比提升0.55pct至5.59%;研发费用率同比降低3.53pct至17.14%;财务费用率同比提升1.92pct至-3.59%;综合影响下,公司整体净利率同比提升2.53pct至25.25%。   其中,2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为69.09%、23.50%、5.63%、16.49%、-3.62%、27.96%,分别变动+11.54pct、+6.96pct、+0.50pct、-4.40pct、+3.85pct、+4.35pct。   横向拓展高增长潜力业务,不断提升综合竞争力   2023年前三季度,公司持续导入集成产品开发(IPD)流程,为新产品研发赋能,期间获得专利17项,其中发明专利6项;软件著作权5项。获得注册证6项。   (1)深耕体外诊断领域:国内全自动生化分析仪获证,可以与高速、高通量电化学发光免疫分析仪eCL9000进行级联,形成自动化生化免疫检测流水线;电化学发光平台促甲状腺素受体抗体(Anti-TSHR)测定试剂盒获证;基于散射比浊方法学的全自动红细胞渗透脆性分析仪RA800系列产品已取得注册证并开始市场推广工作。   (2)治疗与康复领域产品持续升级:光电医美产品优化升级持续进行,其中强脉冲治疗仪已提交注册申请,调Q激光治疗仪核心部件成功实现自主研发、生产,升级款红蓝光治疗仪已有成品,超声治疗仪于6月份正式推出市场。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计2023-2025营业收入分别为12.28亿/16.03亿/20.38亿,同比增速分别为25%/31%/27%;归母净利润分别为3.28亿/4.29亿/5.44亿,分别增长30%/31%/27%;EPS分别为0.77/1.01/1.28,按照2023年11月3日收盘价对应2023年29倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:竞争激烈程度加剧风险,核心技术员工流失的风险,行业监管政策变动风险,新产品研发失败的风险。
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      2023-11-06
    • 疫后需求变化影响表观业绩,常规分子诊断产品仍稳健增长

      疫后需求变化影响表观业绩,常规分子诊断产品仍稳健增长

      个股研报
        凯普生物(300639)   事件:近日,公司发布2023年第三季度报告:前三季度实现营业收入8.51亿元,同比下降80.03%,比2019年同期增长64.31%;归母净利润1.72亿元,同比下降88.44%,比2019年同期增长63.91%;扣非净利润1.53亿元,同比下降89.68%,比2019年同期增长53.84%;经营性现金流量净额1.90亿元,同比下降73.11%。   其中,2023年第三季度营业收入2.44亿元,同比下降82.77%;归母净利润0.49亿元,同比下降90.34%;扣非净利润0.50亿元,同比下降90.13%。   疫后需求变化影响表观增长,常规分子诊断产品同比增长21%   基于国家新冠疫情防控政策的优化调整,相关产品及服务市场需求萎缩,因此公司检验服务收入下降,导致营业收入对比去年同期显著下降,但常规分子诊断产品及服务营业额取得增长:2023年前三季度,公司扣除应急公共卫生服务检测产品外的其它分子诊断产品使用量为969万人份,比去年同期增长20.97%,比2019年同期增长55.06%;其中第三季度使用量为361万人份,环比增长1.27%,对比2019年同期增长49.80%,我们预计主要是HPV筛查等创新产品的快速放量所致。   我们预计第四季度的医疗反腐活动对医院诊疗活动的影响有望环比改善,公司的经营情况也有望逐渐恢复稳健增长。   规模效应减弱拉低净利率,应收账款减值风险较小   2023年前三季度,公司的综合毛利率同比降低6.64pct至61.65%,销售费用率同比提升10.45pct至18.60%,管理费用率同比提升14.77pct至21.55%,研发费用率同比提升8.29pct至12.03%,财务费用率同比降低0.56pct至0.45%;综合影响下,公司整体净利率同比降低24.11pct至13.72%。我们预计主要是医学检验服务收入体量骤减,从而部分固定成本及费用的摊薄效应减弱所致。   其中,2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为52.98%、23.02%、24.28%、12.79%、-1.41%、11.20%,分别变动-14.51pct、+19.66pct、+17.21pct、+7.21pct、-3.74pct、-27.17pct。   截至三季度末,公司应收账款余额为22.57亿元,比年初减少4.65亿元。前三季度,公司销售商品、提供劳务收到的现金超过13亿元(其中第三季度收到3.81亿元)。我们预计第四季度回款有望加速,应收账款减值风险较小。   持续推进核酸“99”战略,取得多项医疗器械注册证书   2023年6月,公司“高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光法)”率先获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途,助力HPV检测的临床普及和农村妇女两癌筛查工程的推进。   2023年10月,公司“高危型人乳头状瘤病毒E6/E7区mRNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”获三类医疗器械注册证书,可有效筛查出感染人群中的高危人群,提高了高度病变检测的特异性,区分一过性感染和持续性感染。   此外,公司在荧光PCR熔解曲线平台的研发取得重大突破,个体化用药产品“人ALDH2基因检测试剂盒”、“人MTHFR基因检测试剂盒”、“APOE和SLCO1B1基因多态性检测试剂盒”接连取得国家药监局颁发的注册证。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计新冠核酸检测需求大幅下降,从而对2023年表观业绩形成一定影响;但是后期有望恢复高速增长。我们预计2023-2025年公司营业收入分别为12.05亿/15.87亿/20.48亿,同比增速分别为-78%/32%/29%;归母净利润分别为2.27亿/2.97亿/3.87亿,同比增速分别为-87%/31%/30%;EPS分别为0.35/0.46/0.60,按照2023年11月3日收盘价对应2023年26倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:应收账款管理风险,检验项目价格下降风险,商誉减值风险,监管政策变动风险,市场竞争风险。
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      2023-11-06
    • 自产发光业务收入超预期快速增长,推出股票激励挑战更高目标

      自产发光业务收入超预期快速增长,推出股票激励挑战更高目标

      个股研报
        亚辉龙(688575)   事件:10月28日,公司发布2023年第三季度报告:前三季度实现营业收入15.45亿元,同比下降50.63%;归母净利润2.85亿元,同比下降67.36%;扣非净利润1.75亿元,同比下降78.76%;经营性现金流量净额-4.90亿元,同比下降161.10%,主要是大部分新冠业务已于2022年底预收款项所致。   其中,2023年第三季度营业收入4.70亿元,同比下降40.66%;归母净利润1.43亿元,同比下降30.85%;扣非净利润0.46亿元,同比下降78.14%。   公司的表观收入和利润下滑明显,主要是新冠抗原产品市场变化,新冠业务营业收入3.37亿元同比下滑85.10%,以及新冠业务毛利率同比大幅下降所致。   非新冠自产业务及自产化学发光业务实现40%以上的高速增长   2023年前三季度,公司自产化学发光仪器新增装机超1,500台(因子公司卓润生物已不纳入合并报表,化学发光仪器装机已不含iStar500机型),新增流水线装机35条;截至2023年三季度末,自产化学发光仪器累计装机超7,860台,流水线累计装机77条。   随着公司终端累计装机持续增加以及产品质量与服务能力的不断提升,2023年前三季度公司自产非新冠业务实现营业收入9.18亿元,同比增长47.91%,其中自产化学发光业务营业收入8.03亿元,同比增长48.44%;代理业务实现营业收入2.70亿元,同比增长21.77%。   2023年第三季度,公司自产化学发光仪器新增装机超过450台,其中600速的iFlash3000G新增装机125台;公司自产非新冠业务实现营业收入3.69亿元,同比增长42.01%,其中自产化学发光业务营业收入3.20亿元,同比增长40.94%。   营收体量下降影响净利率水平,盈利能力依旧良好   2023年前三季度,公司的综合毛利率同比降低2.99pct至53.37%,我们预计主要是新冠业务的毛利率大幅下滑所致;销售费用率同比提升4.23pct至18.22%,我们预计主要是疫后加强市场推广活动所致;管理费用率同比提升4.26pct至8.11%,主要是增加昭蓝生物、南京亚辉龙纳入合并报表范围,相应费用增加所致;研发费用率同比提升8.19pct至13.87%,主要是公司在微流控、测序、生化以及抗原抗体原材料方面研发投入增加所致;财务费用率同比降低0.14pct至-0.69%;综合影响下,公司整体净利率同比降低12.95pct至15.68%。   其中,2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为62.60%、23.01%、8.60%、16.34%、0.22%、27.40%,分别变动+5.73pct、+12.02pct、+3.68pct、+10.18pct、+0.70pct、-2.81pct。   心肌领域新品拿证,推出股票激励计划挑战更高的目标   (1)2023年9月,公司高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)获得了广东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证,该产品将搭配公司心梗五项在心肌心梗领域为临床提供更全面的检测产品,公司也将致力于将心肌心梗打造为公司又一优势领域。   (2)2023年9月,公司推出了2023年限制性股票激励计划,并于10月进行了授予,共向60名核心骨干授予198.30万股第二类限制性股票。分别设置了非新冠自产产品营业收入增长率、自产化学发光产品营业收入增长率、国内及国际化学发光仪器装机数等考核指标,以激励团队挑战更高的目标。   (3)2023年9月公告,全资子公司大德昌龙将其持有的卓润生物21.05万元注册资本转让予淳辉昭润,交易完成后公司通过大德昌龙持有卓润生物的股权比例由46.99%降至39.76%。本次交易有利于公司业务更加聚焦,集中精力做优做强主营业务的长远目标和战略布局。   (4)2023年9月,公司推出的一款全自动样品处理系统iTLA mini获得深圳市市场监督管理局批准的第一类医疗器械备案凭证,与公司iTLA及iPAM BCIM流水线一起,三款流水线形成了可覆盖“大、中、小”全场景的实验室智能化解决方案。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为3.67亿/5.00亿/6.43亿元,分别增长-64%/36%/29%,按照2023年11月1日收盘价对应2023年35倍PE,维持“买入”评级。   风险提示:反腐活动影响医院招标进度的风险,集采降价幅度超预期风险,竞争激烈程度加剧风险,研发进展不及预期风险。
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      2023-11-06
    • 医药生物行业周报:三季报披露完毕,医药表现重归强势(附局限性小细胞肺癌研究专题)

      医药生物行业周报:三季报披露完毕,医药表现重归强势(附局限性小细胞肺癌研究专题)

      生物制品
        本周观点   本期周报我们梳理了LS-SCLC现有治疗手段,以及中国实际的治疗方案选择,同时分析了目前LS-SCLC放化疗后免疫巩固治疗的临床进展。   中国LS-SCLC每年新发患者约6万人,可手术LS-SCLC患者推荐根治性手术,不能进行手术LS-SCLC患者标准治疗为同步放化疗。根据北京协和医院调查,中国LS-SCLC患者一线治疗手术比例较低,66.2%为联合放化疗。尽管患者会对最初的放化疗有反应,但大多数都会出现疾病复发。针对LS-SCLC放化疗后的巩固治疗的未满足需求,多家药企进行探索,目前仅阿斯利康和君实生物的双免疫疗法进入临床3期。   投资建议   本周医药板块强势表现,上涨1.67%,跑赢沪深300指数1.06pct。从交易量来看,交投水平再获提升。板块内部来看,子板块中,药店、血制品和创新药表现相对较好,中药则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策略:   创新药——PD-1出海落地叠加医保谈判临近,建议关注预期差较大、核心品种参与国谈、短期催化剂较多的标的。君实生物特瑞普利单抗近日获FDA批准上市,成为在美上市的第二款国产抗体药,加之医保正式谈判将在本月启动,我们认为创新药板块的市场情绪有望进一步回暖。推荐重点关注预期差和弹性较大的标的如亚虹医药-U(688176)、加科思-B(1167.HK);核心产品参与本轮国谈的标的如华领医药-B(2552.HK);近期催化剂较多的标的如云顶新耀-B*(1952.HK)。   原料药——2023年海运价格大幅下降,1-9月CCFI综合指数为963.71点,同比下降69.5%,9月为876.46点,已回落至2020年初水平,且2023年上游原材料成本持续下降,1-9月,我国化学原料和化学制品制造业PPI同比均出现下降,9月跌幅有所收窄,同比降幅为7.1%;同时,美元自7月中旬起持续走强,离岸人民币汇率一度跌破7.36,创下2023年来新低。在上游原材料成本及海运价格逐步回归合理水平和美元走强收入端及汇兑损益提升的背景下,随着Q4海外去库存逐渐接近尾声,以及新产品规范市场专利开始陆续到期,板块业绩有望在Q4有所恢复。此外,原料药行业海外业务收入占比较高,2022年板块海外收入占比近45%,国内制剂业务又以集采为主,受医药反腐影响相对较小。建议关注明年业绩确定性较强或具备主题投资属性的个股,如:同和药业(300636)等。   CXO——前三季度CXO行业内不同板块基本面表现有所分化,1)创新药CXO整体处于行业周期底部,从三季报来看业绩增速有所放缓或者下滑,未来从药企需求的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间;2)仿制药CXO以及SMO企业业绩持续高增长,新签订单保持高增速,未来发展势头良好。未来逐步进入业绩真空期,我们建议近期关注以下几点行业或公司的变化:1)港版FDA设立及大湾区国际临床试验所的建设进度;2)美联储加息预期以及投融资的边际变化;3)减肥药、ADC、AI等领域的进展。   仿制药——随着集采进入后半程风险出清及医药反腐逐步纠偏,仿制药行业集中度提升趋势明显,同时未来需求和业绩的确定性较高,我们看好仿创结合的制药龙头企业,较高的利润给公司的估值提供了安全边际,同时创新属性尚未在估值中充分体现,随着新药的放量,将不断贡献业绩增量,如:福元医药(601089)。同时建议关注板块内主题投资机会,例如减肥药、眼科用药等领域。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储加息超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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      2023-11-06
    • 医药行业点评报告:GSK接手JNJ-3989,巩固其乙肝治疗领域的领先优势

      医药行业点评报告:GSK接手JNJ-3989,巩固其乙肝治疗领域的领先优势

      生物制品
        事件: 2023 年 10 月 31 日, 葛兰素史克公司和 ArrowheadPharmaceuticals 宣布,两家公司已与强生公司旗下的杨森制药公司(Janssen)达成协议,将进一步开发和商业化 JNJ-3989(ARO-HBV)的全球独家权利转让给葛兰素史克公司。 JNJ-3989 最初由 Janssen 2018 年从 Arrowhead 获得许可,这笔交易的潜在价值当时超过 37 亿美元。   GSK 和 Janssen 的协议条款如下:   GSK 将承担杨森和 Arrowhead 之间现有许可协议的权利和义务,负责向 Janssen 和 Arrowhead 支付总计约 10 亿美元的预付款和潜在的里程碑付款。   杨森将继续自费负责 JNJ-3989 正在进行的临床试验,葛兰素史克将全权负责所有未来的开发和商业化活动。   Arrowhead 将根据原始协议,收取净销售额的分级特许权使用费。   乙肝治疗领域, Janssen 和 GSK 一个向左,一个向右   乙肝作为从未被治愈的疾病,市场潜力巨大,尤其在中国,有 8000 多万的病毒携带者。此领域曾经也是强生和众多跨国药企的优先级别项目。但是由于开发难度大,随着疫苗的接种普及,病人也有减少的趋势,纷纷放弃在这个领域继续投入。 如今,除了 GSK 依仗着 bepirovirsen 的良好数据和领先进度,继续在此领域投入,其他药企基本上已经放弃乙肝新药的研发。   强生在 2023 年 2 月份的 Town Hall Meeting 上表示,合并疫苗与传染病业务部门。公司的传染病产品管线进行重大调整,结束乙肝和丁肝产品的开发工作, 只保留一小部分有潜力的在研临床管线。   GSK Biologicals 和 Ionis Pharmaceuticals 共同开发的 HBV反义寡核苷酸药 bepirovirsen (GSK-836),则在临床 II 期试验中展现出良好的功能性治愈疗效。   300 mg GSK-836 持续给药 24 周可使 28%的核苷经治患者和 29%的初治患者实现 HBsAg 清除和 HBV DNA 阴转。停药半年后,依旧有 10%左右的病人维持功能性治愈状态。   GSK 也很快将 GSK-836 推向临床三期。目前的进度在此类药物中排名前列。   此次, GSK 从 Janssen 买走 JNJ-3989 的权益,也是计划从2024 年开始,将 JNJ-3989 与 bepirovirsen 一起进行 II 期序贯治疗试验,进一步加强 GSK 的后期专业药物管道。   2021 年 7 月, JNJ-3989 曾被 CDE 纳入拟突破性治疗品种。中国作为最大的乙肝药物市场, 未来必然也是 GSK 的布局重点,此药物会帮助 GSK 巩固其在乙肝治疗领域的优势。   投资建议: 乙肝治疗依旧是一个比较大的市场, 虽然已经有很便宜的仿制药能够缓解乙肝患者的疾病进展,但是功能性治愈依旧是众多科学家和猎药人追逐的目标。   目前国内研发进度比较靠前的当属腾盛博药,潜力管线VIR2218 以及 VIR-2218 和 VIR-3434 的联合用药已推进到临床二期。   对于一些基线比较低的病人,目前国内正在进行的“珠峰计划”项目,利用长效干扰素和核苷类药物的联用也能帮助一部分患者达到功能性治愈的治疗目标。   推荐能够部分满足乙肝治疗临床需求的标的: 中国生物制药、 腾盛博药、特宝生物、 凯因科技。   风险提示: 临床研发失败的风险,竞争格局恶化风险,销售不及预期风险,行业政策风险,技术颠覆风险等
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      2023-11-06
    • 医药行业周报:奥赛康:创新涌流推出BIC、FIC,集采影响减弱

      医药行业周报:奥赛康:创新涌流推出BIC、FIC,集采影响减弱

      化学制药
        本周我们讨论奥赛康的发展前景。   仿制药板块:集采影响减弱+医保促进放量,预计保持“现金牛”定位。根据wind医药库,公司2023年上半年样本医院销售额前10的产品中,集采未开标/未纳入集采的品种从最新过评情况来看,相对已纳入国采的注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠竞争格局更温和,预计未来仿制药板块受集采负面冲击的程度逐渐减弱,且新品纳入医保后的放量将进一步支撑仿制药板块的收入规模(如2023H1公司样本医院销售额前10中泊沙康唑注射液、注射用多黏菌素E甲磺酸钠纳入2022年医保目录(2023年3月开始实施)),使其保持“现金牛”定位。   创新药板块:内生+外引形成创新性极强的产品梯队,储备潜在的BIC大单品及FIC早期品种。公司美国子公司AskGene成立于2012年,其管理团队多年深耕大分子领域,多位科学家曾任职于Amgen,同时公司积极与国内外知名药物研发企业进行联合研发和技术引进,与知名高校院所深度合作、共建联合研发中心,内生+外引并举大力推进创新转型,研发管线中涵盖具有竞争力的潜在BIC大单品+FIC早期品种:   1)ASKB589:ADCC增强型CLDN18.2单抗,同类品种中全球进度最快的Zolbetuximab处于BLA阶段,曾获得FDA优先审评,Zolbetuximab的两项大III期临床表明,采用CLDN18.2靶向+化疗治疗CLDN18.2阳性的晚期胃癌,不仅能够达到较高的ORR,且能有效转化成PFS、OS获益。胃癌患者的HER2阳性突变率约10%~20%,而CLDN18.2在胃癌患者中阳性率接近60%,对应庞大的患者人群。   ASKB589在分子设计和细胞株构建上采用去岩藻糖技术,进一步增强ADCC和CDC功能,早期数据显示其具有BIC潜力。ASKB589+化疗+PD-1一线治疗CLDN18.2阳性胃癌或胃食管交界处腺癌的III期研究于23年10月获NMPA批准开展,有望未来读出更具突破性的数据。   2)ASKG915:PD-1抗体/IL-15前药双功能融合蛋白,是全球首个PD-1/细胞因子前药融合蛋白,于近期完成了美国首例患者给药。ASKG915的开发基于公司特有的SmartKine®技术平台,该平台能够有效地延长药物的半衰期,ASKG915在正常的系统循环中以完整的前药形式存在,通过PD-1抗体实现在肿瘤部位被局部激活,可显著降低系统毒性,有望针对PD-1疗效不佳的“冷肿瘤”发挥优势。ASKG915在美国临床研究的批准,亦侧面证明公司SmartKine®技术平台的先进性和临床价值,有望随后续ASKG915的数据读出得到更多境外资本青睐。   3)其他重要产品:第三代EGFRTKI、麦芽酚铁胶囊处在III期临床阶段,有望在24至25年陆续批准上市,两款适应症均对应庞大人群。   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第五。本周(10月30日-11月3日)生物医药板块上涨1.70%,跑赢沪深300指数1.09pct,跑输创业板指数0.29pct,在30个中信一级行业中排名第五。   本周中信医药子板块除中成药外均上涨。其中,化学制剂和医疗服务涨幅较大,分别上涨2.40%和1.96%;中成药下跌0.15%。   投资建议:创新是医药行业持续发展的本源,建议关注创新药械   投资标的   (1)生物类似药临床研究成功概率高,出海逻辑于近期得到验证,关注布局美国市场的标的:百奥泰、复宏汉霖等;   (2)持续技术迭代、媲美外资产品,未来发展空间广阔的医疗设备标的:迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗等;   (3)政策助力国产化率提升,叠加自身经营不断强化的体外诊断企业:新产业、亚辉龙、九强生物、迪瑞医疗等;   (4)市场格局好、产品及价格均有竞争优势,且反腐影响有限的电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等;   (5)部分制药/科研上游标的,正相继进入基期新冠影响出清的阶段,短期表观增速改善,长期项目推进、新市场拓展逻辑不变:奥浦迈、键凯科技、海尔生物等。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2023-11-06
    • 海内外持续高端突破,毛利率显著提升

      海内外持续高端突破,毛利率显著提升

      个股研报
        联影医疗(688271)   事件:近日,公司发布2023年前三季度报告:2023年前三季度公司实现营业收入74.32亿元,同比增长26.86%;归母净利润10.64亿元,同比增长18.41%;扣非归母净利润8.29亿元,同比增长15.11%。   其中,2023年第三季度公司实现营收21.61亿元,同比增长28.14%;归母净利润1.27亿元,同比增长1.23%;扣非归母净利润0.42亿元,同比增长29.46%。   海内外突破持续进行,服务收入占比继续提升   (1)按收入类型划分:2023年前三季度,公司设备产品收入同比增长24.2%,服务收入同比增长40.5%。CT、MR、XR、RT等产品线均呈不同程度的增长趋势;同时,各产品线的结构也发生了较大改变,如中高端CT产品的收入占比持续提升,增速超100%;3.0T及以MR产品实现了收入与毛利率的双高速增长,收入增速超100%。受益于中高端产品结构的改善,2023年前三季度的综合毛利率较去年同期提升2.87pct。   (2)按经营地区划分:2023年前三季度,公司实现国内市场收64.0亿元,同比增长25.0%,保持稳定增长;国际市场实现收入10.3亿元,同比增长39.7%,国际市场收入占比达到13.8%。我们估计今年第三季度,海外收入同比增长约60%。   高端设备加速市场覆盖,全球影响力日益提升   2023年前三季度,公司各产品线在的国内排名均处于行业前列,高端及超高端产品市场覆盖率持续提升。   按国内新增市场订单金额口径统计,公司的CT排名第三;MR排名第三;MI排名第一;诊断XR产品(包括固定DR、移动DR、乳腺DR)排名第一;RT排名第三。   按国内新增市场订单台数口径统计,公司的CT排名第一;MR排名第三;MI排名第一;诊断XR产品(包括固定DR、移动DR、乳腺DR)排名第一;RT排名第三。   全球市场方面,公司也在持续加大国际市场的营销服务体系建设,一批重磅产品进驻全球顶尖临床机构。同时公司持续深化行业交流合作,在9月份参加了欧洲核医学会年会(EANM),以及韩国放射学年会(KCR2023),不断提升公司品牌的全球影响力。   高端产品及服务收入占比提高带动公司综合毛利率提升   2023年前三季度,公司的综合毛利率同比提升2.87pct至48.67%。我们认为,这主要得益于高端产品以及毛利率更高的服务收入占比提升。费用率方面,公司2023年前三季度的销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率分别为16.86%、18.43%、5.11%、-1.81%,同比变化分别为+1.96pct、+3.61pct、+0.46pct、-0.43pct。期间费用率整体提升5.60pct,主要系公司加大研发投入和销售投入。综合影响下,公司整体净利率同比降低0.67pct至14.34%。   其中,2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率、净利率分别为48.55%、19.86%、22.41%、6.17%、-0.80%、5.82%,同比变化分别为+3.63pct、-0.57pct、+0.94pct、-0.13pct、+2.75pct、-1.37pct。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计2023-2025年公司营业收入分别为117.94/144.92/178.98亿元,同比增速分别为27.66%/22.88%/23.50%;归母净利润分别为20.66/25.84/32.46亿元,同比增速分别为24.74%/25.08%/25.62%;EPS分别为2.51/3.14/3.94元/股,按照2023年10月30日收盘价对应2023年47.87PE。维持“买入”评级。   风险提示:医疗反腐活动影响医院招标进度的风险,市场竞争激烈程度加剧的风险,关键核心技术被侵权或技术机密被泄露的风险,新产品研发失败的风险。
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      2023-11-03
    • 麻醉业务稳健增长,“归核聚焦”降本增效

      麻醉业务稳健增长,“归核聚焦”降本增效

      个股研报
        人福医药(600079)   事件:2023年10月27日,公司发布2023年第三季度报告:公司前三季度营业收入181.12亿元,同比增长11.42%,归母净利润17.69亿元,同比下滑20.50%,扣非归母净利润15.03亿元,同比增长18.79%。   其中,2023年第三季度营业收入57.29亿元,同比增长0.92%,归母净利润4.45亿元,同比下滑38.37%(上年同期公司出售天风证券股份有限公司股权取得投资收益约3亿元),扣非归母净利润4.32亿元,同比增长1.95%。   多学科推广叠加刚需属性,促进麻醉业务稳健增长   在三季度医疗反腐专项工作的大背景下,短期看医疗机构手术量可能有所下降,对麻醉药品的需求也有一定的影响,但长期看有利于医药行业稳定发展,对长期坚持专业学术推广的头部企业来说可能是个利好,有望进一步提升相关麻醉产品的市占率。   公司持续加大多科室市场投入,积极布局多学科学术推广。比如,在癌痛这个前景广阔的领域,公司联合中国临床肿瘤学会、中国抗癌协会和中华医学会疼痛学会进行学术推广,共同打造对中国癌痛病人的全病程管理,成为全病程管理方案的提供者和全病程管理产品的提供者,以逐步满足中国癌痛患者的疼痛管理需求。   此外,由于公司芬太尼系列、氢吗啡酮和纳布啡等麻醉镇痛产品处于市场领先地位,且麻醉药品具备院内外科手术刚需的属性,尽管整体市场推广活动短期内有所放缓,但我们预计仅部分新品放量会略受影响,公司核心麻醉镇痛产品仍有望实现稳健增长。   持续推进“归核聚焦”战略,降本增效提升盈利能力   公司营业收入主要来自于医药工业核心子公司宜昌人福和医药商业核心子公司湖北人福。医药商业毛利率远低于医药工业,公司近年来持续推进以发展医药工业为主、医药商业为辅的“归核聚焦”战略,医药工业营收占比和毛利率均逐步得到提升。   公司2023年前三季度毛利率45.86%,同比增加2.45pct;公司销售费用33.61亿元,同比增加9.09%,销售费用率18.56%,同比下降0.40pct;管理费用12.12亿元,同比增加16.06%,管理费用率6.69%,同比增加0.27pct;研发费用10.01亿元,同比增加57.42%,研发费用率5.53%,同比增加1.62pct。财务费用2.12亿元,同比增加64.54%,财务费用率1.17%,同比增加0.38pct;净利率12.61%,同比下降3.90pct。   其中,2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为46.41%、17.44%、8.51%、6.28%、1.73%、10.34%,分别变动+3.21pct、-1.33pct、+2.41pct、+2.53pct、+0.97pct、-4.65pct。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计公2023-2025年归母净利润分别为22.53/26.39/29.83亿元,同比分别-9.32%/+17.17%/+13.03%,对应EPS分别为1.46/1.71/1.93元,对应当前股价PE分别为16/13/12倍,维持“买入”评级。   风险提示:产品降价风险;产品销售不及预期;产品研发进度不及预期;“归核聚焦”推进不及预期。
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      2023-11-03
    • 登康口腔(001328):Q3线下拖累短暂承压,毛利率表现优异

      登康口腔(001328):Q3线下拖累短暂承压,毛利率表现优异

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