报告摘要 　　市场表现： 　　2024年5月21日，医药板块涨跌幅-0.89%，跑输沪深300指数0.49pct，涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中，线下药店(+1.69%)、医疗设备(-0.46%)、体外诊断（-0.70%）表现居前，疫苗(-2.06%)、医院(-1.63%)、医疗研发外包(-1.47%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为诺泰生物(+5.45%)、ST景峰(+5.00%)、ST南卫(+4.99%)；跌幅榜前3位为梓橦宫（-7.64%）、华兰疫苗(-7.63%)、振东制药(-5.48%)。 　　行业要闻： 　　5月21日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，礼来递交的替尔泊肽注射液上市申请已获得批准，本次获批用于治疗成人2型糖尿病患者血糖控制。替尔泊肽（Tirzepatide）是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂，它将两种肠促胰素的作用整合到一个分子中，每周注射一次。 　　（来源：NMPA） 　　公司要闻： 　　海思科（002653）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊（商品名：思美宁？，研发代号：HSK16149胶囊）《药品注册证书》，此次获批的适应症为成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。 　　康恩泰（301263）：公司发布公告，子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的甲磺酸雷沙吉兰片《药品注册证书》，该药主要用于原发性帕金森病单药治疗，或作为伴剂末波动患者的联合治疗（联合左旋多巴）。 　　双成药业（002693）：公司发布公告，子公司宁波双成药业有限公司从浙江省药品监督管理局网站获悉宁波双成口服固体一车间，胶囊生产线通过GMP符合性检查，本次检查范围为胶囊剂普瑞巴林胶囊，主要用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。 　　同和药业（300636）：公司发布公告，近日收到中华人民共和国国家知识产权局颁发的发明专利证书，发明名称为一种阿帕他酮关键中间体的制备方法及其应用，本发明提供的制备方法反应温和，选择性高，可以对阿帕他酮的制备方法起到较好的优化作用。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　业绩负增长，盈利能力减弱。2023年及2024年第一季度，CXO板块分别实现营业收入922.85、195.71亿元，同比下降1.22%、12.36%，实现归母净利176.92、28.45亿元，同比下降18.81、41.59%，收入利润均出现不同程度下降，短期业绩承压主要与大订单的交付完毕、CXO行业的周期性调整有关。2023年和2024年第一季度毛利率分别为40.98%、36.92%，净利率分别为19.17%、14.54%，盈利能力有所减弱，主要原因是：1）高盈利能力的新冠大订单交付完毕，2）海外及本土需求不振，产能利用率和人效下降，3）期间费用率上升。 　　调整周期来临，效率有所降低。2023年人均创收为77.52万元，同比下降0.33%，2023年人均创利为14.86万元，同比下降18.08%；固定资产周转率有所下降，2023年为2.17次，同比下降19.79%，经营效率出现一定程度下降，主要原因是：1）2015-2022年行业上升期不断扩张产能，人员和固定资产不断增长，2）新冠大订单交付完毕和主业需求不振造成收入增长乏力或下降。 　　订单短期承压，产能建设放缓。需求端：2023年和2024年第一季度分别为60.72、66.30亿元，同比下降14.08%、19.78%，主要原因为：1）新冠大订单形成的高基数，2）行业目前处于周期底部，新签订单增速放缓或下滑，3）部分Biotech客户由于资金压力无法继续推进管线，部分订单被取消。供给端：产能建设节奏放缓，2023年在建工程为153.01亿元，同比增长3.49%，2023年员工总数为119045人，同比下降0.89%。 　　医药投融资阶段性调整，CXO基金持仓占比下降。2023年全球及中国医药融资额分为4133、785亿元，同比下降18%、27%，融资事件数分别为3076、1300件，同比增长1%、7%，投融资目前处于阶段性调整阶段，未来随着美联储加息周期结束，有望开启新周期。此外，CXO基金持仓占比不断下降，2024Q1CXO持仓比例下降至9.64%，较2023Q4下降1.42pp。 　　投资建议：随着美联储加息周期结束，流动性逐步宽松有望带来投融资回暖，海外需求将先于本土需求改善，行业层面我们建议关注：1）美联储利率政策变化，2）投融资的边际变化，3）海外需求的逐步复苏，4）中美关系及地缘政治，5）潜在国内创新药全产业链支持政策的出台。公司层面我们建议关注：1）仿制药CXO新签订单高增速的公司，如：百诚医药、阳光诺和；2）减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司，如：泓博医药（AI主题）；3）临床CRO的公司，如：泰格医药、诺思格等，未来创新药支持政策或密集出台，临床CRO受益确定性强，一方面国内临床CRO行业竞争格局尚未完全固化且存在较大国际化空间，一方面国产创新药靶点分散化和多样化趋势明确，具备相关靶点项目经验的CRO有望持续受益。 　　风险提示：美联储利率政策不及预期，投融资回暖不及预期，市场竞争加剧，汇率波动等风险。

　　报告摘要 　　本周我们从电生理赛道出发，梳理海内外头部企业24Q1业绩：电生理业务强劲是助力其业绩增长的重要原因。 　　（1）强生：24Q1营收213.83亿美元（+2.3%）；其中，电生理业务的强劲增长（+23%）是助推强生Q1增长的主要原因，增长原因系全球手术量增加，以及QDOT Micro一次性使用压力监测射频消融导管、OCTARAY TM标测诊断导管商业化持续扩大。 　　VARIPULSE脉冲场消融（PFA）平台在欧洲获得CE认证，向美国FDA提交了申请，寻求批准VARIPULSE平台治疗阵发性房颤。 　　（2）波科：24Q1实现收入38.56亿美元（+13.8％）。其中，电生理业务运营和有机同比均增长了72%，这一增长是由FARAPULSE账户的持续开设、在欧洲较高的使用率以及美国Q1中旬获批推动。 　　24Q1启动了DISRUPT-AF注册试验，旨在获得FARAPULSE PFA系统在美国治疗房颤的临床经验 　　（3）雅培：24Q1总营收99.64亿美元（+2.2%），主要得益于糖尿病、电生理和结构性心脏病等领域双位数高增长。 　　现已完成了Volt CE Mark临床研究的注册，旨在评估Volt？脉冲场消融(PFA)系统用于治疗心房颤动(AFib)等心律失常患者。 　　（4）微电生理：24Q1营收0.89亿元（+71.01%），主要系公司积极开拓国内外市场，产品受到市场广泛认可，叠加带量采购政策的积极影响，公司产品销量较上年同期大幅提升。 　　截止目前，压力脉冲项目已进入随访阶段。商阳医疗的one-shotPFA项目随访已经接近尾声，我们预计在2025年第一季度获证。 　　（5）惠泰医疗：24Q1营收4.55亿元（+30.20%），其中电生理业务在带量采购的积极影响下持续放量。 　　在研项目脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力消融导管有望于2025年一季度获批。 　　行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第29位。本周（5月13日-5月17日）生物医药板块下跌1.98%，跑输沪深300指数2.30pct，跑输创业板指数1.28pct，在30个中信一级行业中排名第29位。 　　本周中信医药子板块均下跌，其中化学制剂子板块下跌2.81%，跌幅最大；中成药子板块下跌0.69%，跌幅最小。 　　2 　　投资建议：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇 　　（1）单品创新，渐入佳境：CNS系列（恩华药业、丽珠集团）、创新医械（微电生理、惠泰医疗）。 　　（2）出海掘金，拨云见日：创新制药（康辰药业、百奥泰）、医疗器械（迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、新产业、亚辉龙）。 　　（3）院内刚需，老龄催化（心脉医疗、赛诺医疗）。 　　风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年5月20日，医药板块涨跌幅+0.10%，跑输沪深300指数0.25pct，涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中，医院(+1.13%)、疫苗(+0.55%)、医疗研发外包（+0.49%）表现居前，线下药店(-0.95%)、医疗设备(-0.27%)、血液制品(-0.23%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为嘉应制药(+10.08%)、戴维医疗(+8.75%)、新天地(+8.12%)；跌幅榜前3位为荣丰控股（-8.33%）、皓宸医疗(-6.67%)、长药控股(-6.37%)。 　　行业要闻： 　　近日，拜耳公布了其在研疗法Elinzanetant在两项关键性3期试验OASIS1和OASIS2的积极结果，该疗法达到所有主要终点和关键次要终点。与安慰剂相比，Elinzanetant显著降低了与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状（VMS；也称为潮热）的频率和严重程度。Elinzanetant是一款潜在“first-in-class”的双重神经激肽-1，3（NK-1，3）受体拮抗剂，口服每天一次，是治疗绝经相关的中度至重度VMS的非激素类疗法。 　　（来源：拜耳） 　　公司要闻： 　　立方制药（003020）：公司发布公告，子公司合肥诚志生物制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的洛索洛芬钠口服溶液药品注册上市许可申请的《受理通知书》，该药是一种苯丙酸类非甾体抗炎药，具有较好的镇痛、消炎、解热作用，尤其是镇痛作用较强。 　　上海医药（601607）：公司发布公告，子公司上药康丽收到国家药品监督管理局颁发的关于培哚普利叔丁胺原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》，该药为心血管类用药，主要用于高血压与充血性心力衰竭。 　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司广东恒瑞收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展用于慢性阻塞性肺疾病的临床试验，该药是胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，可改善炎症状态并控制疾病进展。 　　百诚医药（301096）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书，公司自主研发的BIOS2220药品将开展临床试验研究，该药主要用于治疗高血压、冠心病。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年5月17日，医药板块涨跌幅-0.07%，跑输沪深300指数1.10pct，涨跌幅居申万31个子行业第29名。各医药子行业中，医院(+1.32%)、疫苗(+0.99%)、其他生物制品（+0.67%）表现居前，医疗研发外包(-1.11%)、医疗设备(-0.73%)、血液制品(-0.46%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为海创药业(+6.24%)、科兴制药(+5.79%)、泽璟制药(+5.73%)；跌幅榜前3位为太极集团（-5.05%）、ST长康(-5.00%)、ST龙津(-4.92%)。 　　行业要闻： 　　近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，艾伯维递交的Upadacitinib片拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗12岁及以上的青少年和成人非节段型白癜风患者。Upadacitinib中文通用名为乌帕替尼缓释片，该药是一种JAK抑制剂，此前已在中国获批治疗多种其它适应症，目前该药用于治疗白癜风适应症正处于3期临床研究阶段。 　　（来源：CDE） 　　公司要闻： 　　天智航（688277）：公司发布公告，近日收到由国家药品监督管理局颁发的关节置换手术导航定位系统《医疗器械变更注册（备案）文件》，本次变更获批后骨科手术机器人产品适应证增加了全髋关节置换手术。 　　华北制药（600182）：公司发布公告，子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的奥木替韦单抗注射液（200IU（1ml）/瓶）的《药品补充申请批准通知书》，该药为重组人源抗狂犬病毒单抗注射液，用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。 　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，近日收到美国FDA关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的BLA的完整回复信。FDA表示会基于企业对生产场地检查缺陷的完整答复进行全面评估；并且由于部分国家的旅行限制，FDA表示在审查周期内也无法全部完成该项目必需的BIMO临床检查。公司计划积极与FDA保持密切沟通，并尽快重新提交上市申请。 　　智翔金泰（688443）：公司发布公告，蒋仁生先生以集中竞价方式增持公司股份875,582股，约占公司已发行股本总数的0.24%，合计增持金额约3122.62万元，本次增持计划实施完毕。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年5月16日，医药板块涨跌幅-0.52%，跑输沪深300指数0.91pct，涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中，医疗研发外包(+0.72%)、体外诊断(-0.18%)、医院（-0.22%）表现居前，血液制品(-1.56%)、医药流通(-0.82%)、其他生物制品(-0.65%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为通化金马(+9.62%)、山河药辅(+6.24%)、江苏吴中(+6.18%)；跌幅榜前3位为海尔生物（-9.87%）、微芯生物(-5.28%)、海特生物(-4.77%)。 　　行业要闻： 　　近日，中国药物临床试验登记与信息公示平台近日公示，赛诺菲开展了一项国际多中心（含中国）3期临床研究。该研究针对的是非复发性继发进展型多发性硬化（nrSPMS）成人受试者，拟在国际范围内入组858名受试者，旨在评估Frexalimab在延缓他们残疾进展方面的疗效和安全性。Frexalimab是一款潜在“first-in-class”靶向CD40L的单克隆抗体。 　　（来源：中国药物临床试验登记与信息公示平台） 　　公司要闻： 　　亨迪药业（301211）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于托拉塞米片的《药品补充申请批准通知书》，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价，该药为心血管类药物，主要用于高血压、慢性充血性心力衰竭、肝硬化腹水及肾病综合征等伴发的水肿。 　　上海医药（601607）：公司发布公告，近日子公司上药禾丰收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸甲氧氯普胺注射液的《药品补充申请批准通知书》，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价，该药主要用于镇吐。 　　人福医药（600079）：公司发布公告，子公司Epic Pharma收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于乙酰唑胺片和双氟泼尼酯眼用乳液的批准文号，本次获批志着Epic Pharma具备了在美国市场销售上述产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。 　　白云山（600332）：公司发布公告，子公司白云山汉方药用辅料蛋黄卵磷脂(供注射用)、油酸钠(供注射用)通过国家药品监督管理局药品审评中心共同审评，本次获批将进一步丰富公司的产品线，拓展公司业务领域，提升公司竞争力。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　碳纤维：北京发布低空经济产业发展三年规划，未来低空经济领域对碳纤维的需求拉动值得期待。本周，北京市经信局发布关于征求《北京市促进低空经济产业高质量发展行动方案（2024-2027年）（征求意见稿）》意见建议的通知。本次《意见稿》中提出，面向全国，走向国际，在确保安全的前提下，力争通过三年时间，低空经济相关企业数量突破5000家，低空技术服务覆盖全国，低空产业国际国内影响力和品牌标识度大幅提高，产业集聚集群发展取得明显成效，低空产业体系更加健全，在技术创新、标准政策、应用需求、安防反制等领域形成全国引领示范，带动全市经济增长超1000亿元。根据百川盈孚数据，本周碳纤维国产T300（12K）市场价格90元/千克，国产T300（24/25K）市场价格80元/千克，国产T300（48/50K）市场价格75元/千克，均与上周持平；国产T700（12K）市场价格120元/千克，较上周下降20元/吨。 　　氟化工新材料：萤石价格上涨，制冷剂价格延续强势。5月空调市场排产增加，市场需求向好；原料端萤石价格上涨，成本面支撑延续；当前厂家受配额限制，市场货源偏，制冷剂价格坚挺。根据百川盈孚数据，本周二代制冷剂R142b价格为1.65万元/吨，较上周持平；R22价格为2.65万元/吨，较上周上涨500元/吨。三代制冷剂方面，R125价格为4.50万元/吨，较上周价格持平；R134a价格为3.2万元/吨，较上周价格持平；R32价格为3.5万元/吨，较上周上涨2000元/吨。 　　2.核心观点 　　（1）碳纤维材料：本周北京发布低空经济产业发展三年规划，未来低空经济领域对碳纤维的需求拉动值得期待，龙头企业值得关注。建议关注：中复神鹰、吉林化纤、吉林碳谷、光威复材等。 　　（2）氟化工新材料：5月下游空调厂家排产量持续增加，制冷剂厂家挺价意愿强烈，现货供应受限下产品价格持续上涨，行业龙头企业值得关注。建议关注：巨化股份、三美股份、永和股份、东岳集团等。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌等。

　　报告摘要 　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　地产链化工材料：政策频出，建议关注聚氨酯、纯碱、钛白粉等。近期地产行业政策频出，中国人民银行调整了个人住房公积金贷款利率，首套房利率为2.35%至2.85%，第二套房利率为2.775%至3.325%，同时取消了商业性个人住房贷款利率政策下限，以适应房地产市场变化。另外强调要继续推进保交房、消化存量商品房等工作，支持项目融资和竣工交付，加强债务风险防范，推动保障性住房建设和基础设施建设，以确保房地产市场稳定发展。预计聚氨酯、纯碱等相关化工品将受益。据wind，截至5月17日，聚合MDI华南市场均价16783.33元/吨，较上周价格上升333.33元/吨。纯MDI市场均价18400元/吨，较上周价格下降400元/吨。TDI市场均价为14100元/吨，较上周价格下降150元/吨。据百川盈孚数据，截至5月17日，轻质纯碱市场价为2074元/吨，较上周同一工作日下降23元/吨；重质纯碱市场价为2191元/吨，较上周同一工作日下降18元/吨。 　　磷化工：磷酸一铵市场供需紧张，价格上涨。近日，磷酸一铵库存有所下降。新疆地区由于前期库存极低，加之5-7月需求旺季的到来，导致供需缺口显著，货源难求。需求端，下游磷酸铁的开工率快速提升，4月产量同比大增92%，进一步加大了供需缺口。此外，国内春耕需求接近尾声，而秋季备肥的需求预计将在7月重启。同时，中央环保督察组对湖北、云南等磷化工大省的进驻，对供给和运输产生了一定影响。根据百川盈孚数据，截至5月17日，磷酸一铵的价格为2911元/吨，较上周五上升48元/吨；磷酸一铵周度产量为17.99万吨，较上周上升2.39万吨，周度开工率为48.19%，较上周上升8.14个百分点；磷酸一铵的周度库存量为11.39万吨，较上周下降0.14万吨。 　　2.核心观点 　　（1）地产链化工材料：近期地产利好政策频出，中国人民银行调整了公积金贷款利率，取消商业性贷款利率下限，适应市场变化。预计聚氨酯、纯碱等相关化工品将受益。建议关注：万华化学、远兴能源、山东海化、龙佰集团等。 　　（2）磷化工：近日，磷酸一铵市场因供需紧张导致价格上涨。水溶肥需求旺季和磷酸铁产量增长加剧供需缺口，另外环保督察对供给、运输有一定影响。预计价格短期内继续上涨。建议关注：云天化、兴发集团、湖北宜化、川恒股份等。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌等。

　　华大智造(688114) 　　事件：4月26日，公司发布2023年年度报告及2024年第一季度报告：2023年度实现营业收入29.11亿元，同比下滑31.19%；归母净利润-6.07亿元，同比下滑129.98%；扣非净利润-6.82亿元，同比下滑358.54%。经营性现金流量净额-8.70亿元，同比下滑161.22%。 　　2024年第一季度实现营业收入5.31亿元，同比下滑14.26%；归母净利润-2.01亿元；扣非净利润-2.13亿元；经营性现金流量净额-2.19亿元。 　　测序业务发展良好，国内外并驾齐驱扩大市场份额 　　2023年，公司实现主营业务收入28.67亿元，其中，基因测序仪业务实现收入22.91亿元，同比增长30.31%；实验室自动化业务中与突发公共卫生事件不相关的常规业务实现收入1.53亿元，同比增长4.95%；新业务中与突发公共卫生事件不相关的常规业务实现收入2.54亿元，同比增长21.41%。 　　2023年，基因测序仪业务板块按照产品类型划分，仪器设备实现收入8.98亿元，同比增长18.75%，试剂耗材实现收入13.54亿元，同比增长38.31%。按照收入地区划分，国内收入14.43亿元，同比增长24.38%，收入占比为62.97%，海外收入8.49亿元，同比增长41.82%，占比37.03%。 　　对于国内市场，公司占国内基因测序行业上游收入口径的市场份额为32.6%；新增测序仪销售装机695台，占国内基因测序行业上游新增装机口径的市场份额为47.3%，测序设备新增装机的市场份额连续两年位居国内第一。对于海外市场，公司测序业务覆盖近70个国家或地区，服务网络进一步扩大，为更多国家的科研机构、医疗机构和个人用户提供高质量的测序服务。 　　2024年第一季度，公司基因测序仪业务板块实现收入4.49亿元，同比增长4%，其中海外实现收入合计1.57亿元，同比增长19%。 　　销售费用和研发费用增长，净利率短暂承压 　　2023年度，公司的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为59.47%、28.58%、18.14%、31.26%、-4.78%、-20.86%，分别变动+5.89pct、+14.01pct、+3.84pct、+12.01pct、-1.19pct、-68.68pct。其中，毛利率提升明显，主要系基因测序业务收入占比提升；销售费用率提升明显，主要系营销网络的建设及市场拓展力度加大；研发费用率提升明显，主要系对新产品、新技术的研发投入加大。 　　2023年公司归母净利润下滑较多，主要系：1)实验室自动化产品需求萎缩导致相应产品收入同比大幅下滑，整体毛利贡献额减少；2)市场需求变化导致公司计提的资产减值损失较上年同期增加；3)公司持续加大对新产品、新技术的研发投入，推动产品的研发和产业化工作，导致研发费用较上年同期增加；4)公司坚持立足国内，布局全球，加大了营销网络的建设及市场拓展力度导致销售费用较上年同期增加。 　　2024年第一季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为64.80%、37.91%、23.67%、38.16%、1.45%、-38.11%，分别变动+8.89pct、+10.97pct、+6.66pct、+2.81pct、+3.91pct、-13.87pct。销售费用率和研发费用率继2023年继续维持高位，因此净利率短暂承压。 　　盈利预测与投资评级：基于公司核心业务板块分析，我们预计2024-2026年公司营业收入分别为34.44亿/41.74亿/50.21亿元，同比增速分别为18.3%/21.2%/20.3%；归母净利润分别为-2.06亿/1.09亿/3.30亿元，同比增速分别为66.1%/152.7%/204.2%；EPS分别为-0.50/0.26/0.79元/股，按照2024年5月14日收盘价对应2024年6.91倍PS。维持“买入”评级。 　　风险提示：汇率波动风险、贸易摩擦风险、业务模式相关风险、产品研发失败风险、产品结构单一风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年5月15日，医药板块涨跌幅-1.54%，跑输沪深300指数0.69pct，涨跌幅居申万31个子行业第29名。各医药子行业中，医疗设备(-0.79%)、血液制品(-1.38%)、医药流通（-1.40%）表现居前，医疗研发外包(-3.23%)、疫苗(-2.07%)、医疗耗材(-1.82%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为共同药业(+5.80%)、ST大药(+5.09%)、ST三圣(+5.00%)；跌幅榜前3位为泓博医药（-12.99%）、智翔金泰(-9.68%)、济民医疗(-9.52%)。 　　行业要闻： 　　5月14日，卫材和渤健共同宣布，卫材已向美国FDA提交皮下注射仑卡奈单抗（Lecanemab）的滚动生物制剂许可申请（BLA），用于治疗早期阿尔茨海默患者（轻度认知障碍或轻度痴呆阶段患者）。仑卡奈单抗是一款人源化抗可溶性β淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体，此前已获FDA授予快速通道资格，适用于已完成双周静脉注射起始阶段的患者后续接受每周一次皮下注射，以维持有效的药物浓度。如果获得FDA批准，该产品可在家中给药，且注射时间比静脉注射所需的时间更短。 　　（来源：卫材） 　　公司要闻： 　　华兰生物（002007）：公司发布公告，华兰生物杞县单采血浆站、华兰生物襄城单采血浆站取得河南省卫生健康委员会印发的《单采血浆许可证》，上述浆站实现采浆将有利于提升公司原料血浆供应能力，对公司长期发展具有积极作用。 　　海思科（002653）：公司发布公告，子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司创新药HSK39004吸入混悬液IND申请获得受理，该药主要拟用于气道阻力为特征的阻塞性肺病（如COPD、哮喘）的治疗。 　　凯普生物（300639）：公司发布公告，子公司凯普医药近日取得国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，该产品为遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法），主要用于体外定性检测人外周静脉全血基因组DNA中4个耳聋相关基因中20种突变类型。 　　东方生物（300181）：公司发布公告，子公司美国衡健近日取得芬太尼尿液检测试剂（专业/自测）的美国食品药品监督管理局FDA510(K)许可证及毒品检测分析仪的欧盟IVDR，用于定性检测尿液是否含有芬太尼。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。