2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(1874)

    • 业绩短期有所承压,临床业务稳定增长

      业绩短期有所承压,临床业务稳定增长

      个股研报
        百诚医药(301096)   事件:   4月22日,公司发布2024年年报及2025年一季报,2024年全年和2025年第一季度公司分别实现营业收入8.02、1.29亿元,分别同比下降21.18%、40.32%,归母净利润分别为-0.53、-0.26亿元,同比转亏,扣非后归母净利润为-0.73、-0.36亿元,同比转亏。   点评:   收入低于预期,利润有所承压。2024年全年收入端低于预期,利润端有所承压,主要原因是仿制药业务受集采、MAH等制度影响。单季度来看,2024Q4实现营业收入0.80亿元,同比下降73.51%,归母净利润为-1.94亿元,同比转亏,扣非后归母净利润为-1.98亿元,同比转亏。   临床业务稳定增长,其他业务有所波动。分业务来看,2024年公司临床服务为2.13亿元,同比增长10.48%,毛利率为37.84%,较去年同期减少6.18个百分点;临床前药学研究实现营业收入1.94亿元,同比下降42.76%,毛利率为55.72%,较去年同期减少9.03个百分点;研发技术成果转化为2.88亿元,同比下降26.67%,毛利率为73.30%,较去年同期减少5.33个百分点;CDMO为0.42亿元,同比下降20.52%,权益分成为849.58万元,同比下降71.32%,商业化生产为0.37亿元。   研发投入持续加大,不断加速创新转型。公司不断加大研发投入力度,2024年全年研发费用为3.18亿元,同比增长32.06%,主要和公司持续加大对创新药、仿制药的研发投入有关。此外,公司不断加快创新转型,在创新药领域的布局日益完善,截至2024年底,公司新药研发团队已超200人,硕博比例超80%,在研核心创新药项目12个。   盈利预测与投资建议:我们预计2025年-2027年公司营收为6.82/6.97/7.88亿元,同比增长-14.91%/2.14%/13.04%;归母净利为1.05/1.08/1.24亿元,对应PE为33/33/28倍,给予“增持”评级。   风险提示:仿制药CRO业务增速放缓或减少、新签订单不及预期、人力成本上升及人才流失、药物研发失败、行业监管政策等风险。
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      2025-04-24
    • BMS启动BL-B01D1首个海外注册临床,覆盖约2万患者

      BMS启动BL-B01D1首个海外注册临床,覆盖约2万患者

      个股研报
        百利天恒(688506)   事件:   近期,BMS启动了BL-B01D1一线治疗不适用PD-(L)1的三阴乳腺癌(TNBC)患者的注册临床IZABRIGHT-Breast01(NCT06926868)。   观点:   BMS启动BL-B01D1首个海外注册临床,覆盖约2万一线TNBC患者。2025年4月15日,BMS启动了BL-B01D1(EGFRxHER3双抗ADC)头对头化疗一线治疗不适用PD-(L)1的TNBC的2/3期临床IZABRIGHT-Breast01,该临床计划入组560例患者,预计2025年7月首例患者入组,主要终点为PFS,次要终点包括OS、ORR等。IZABRIGHT-Breast01为BMS启动的BL-B01D1首个海外注册临床。梅奥诊所的研究显示TNBC中PDL1CPS≥10约占16%,表明84%的1线TNBC患者无法接受PD(L)1治疗(不考虑新辅助的影响),对应年新发约2万人(按照美国TNBC新发为13.7/10万女性的假设)。   B01D1海外首个注册临床顺利启动,国内有望2025年底申报上市。百利天恒全球首创的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1已在中国开展9项实体瘤适应症的3期临床,有望于年底申报首个适应症的上市申请。海外方面,公司与BMS达成全球合作协议,于美国正在开展治疗NSCLC、晚期实体瘤等多项1/2期临床试验,并顺利启动首个海外注册临床IZABRIGHT-Breast01研究,并有望从BMS获得2.5亿美金付款。   2025年重点关注B01D1海外1期临床的数据读出,以及第二项海外3期临床的启动。1)国内进展:BL-B01D1有望2025年完成鼻咽癌、食管癌3期临床,并提交上市申请;2)海外进展:BL-B01D1的海外1期数据有望于2025年读出;此外,BMS有望于2025启动第二项海外注册临床;3)数据催化:①BL-B01D1治疗SCLC、罕见突变NSCLC的POC数据有望于2025ASCO数据读出;②BL-B01D1联合奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的2期数据有望于2025年学术会议读出;③BL-M11D1(CD33ADC)用于r/r AML有望于2025ASH数据更新。4)2025年年内申报首个核药产品的IND。   投资建议:   DCF法和NPV法进行估值并取二者平均数,测算出目标市值为1337亿元人民币,对应股价为333.52元,维持“买入”评级。   风险提示:   研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
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      2025-04-24
    • APL-1702商业化顺利推进,早期管线陆续进入临床阶段

      APL-1702商业化顺利推进,早期管线陆续进入临床阶段

      个股研报
        亚虹医药(688176)   事件:   近日公司发布2024年年度业绩公告,并召开电话会议更新业务进展。   观点:   仿制药放量符合预期,2025年收入指引3亿元。2024年奈拉替尼片和培唑帕尼片实现2.02亿元收入(同比+1366%)和300家医院准入,公司指引2025年收入3亿元。此外公司引入第三款药物艾立布林,适应症为3线乳腺癌。2024年公司销售费用1.85亿元(同比+439%),实现商业化运营盈亏平衡。管理费用0.77亿元(同比-7%),研发费用3.12亿元(同比-14%)。2024年公司归母净利润为-3.84亿元,截至年底公司现金储备约18.9亿元,可以支持4年以上运营。   APL-1702商业化顺利推进,潜在覆盖70万中国确诊HSIL患者。公司核心产品光动力药械APL-1702于2024年5月提交上市申请,NMPA已完成首轮技术审评工作和GCP核查,目前公司正组织发补文件的回复。据市场调查,目前我国确诊的HSIL人群为70万,预计2030年将增长至100万,确诊的LSIL是HSIL的3倍(其中10%有进展为HSIL风险需积极管理)。海外注册方面,公司已与FDA就APL-1702美国上市的3期临床设计达成一致,目前正在积极寻找海外合作伙伴。   早期管线将陆续进入临床,CLDN6/9-ADC、USP1i、FGFR2/3i值得关注。合成致死管线去泛素化酶USP1抑制剂(APL-2302)已于2025年3月完成1a期首例患者入组。CLDN6/9-ADC(APL-2501)的亲和力/内吞效率分别是竞品TORL-1-23的3倍/20倍,载荷从MMAE变更为TOPOi以提升旁观者效应。APL-2501的临床前研究及特有linker平台研究将于AACR2025展示,预计将在2026年中期递交IND。FGFR2/3抑制剂(APL-2401)在临床前研究中显示了更宽的安全窗,有望于2025年底获批IND。   投资建议:假定WACC为9%,永续增长率2.5%,我们使用DCF法进行估值,测算出目标市值为79.03亿元人民币,对应股价为13.86元。维持“买入”评级。   风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
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      2025-04-24
    • 利润端保持高速增长,销售费用率持续下降

      利润端保持高速增长,销售费用率持续下降

      个股研报
        科伦药业(002422)   事件:   4月23日晚,公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入218.12亿元,同比增长1.67%,归母净利润为29.36亿元,同比增长19.53%,扣非后归母净利润为29.02亿元,同比增长22.66%。   点评:   利润端保持高速增长,创新药开启商业化元年。2024年公司收入端营收实现218.12亿元,同比增长1.67%,其中大输液实现销售收入89.12亿元,同比下降11.85%;销量43.47亿瓶/袋,同比下降0.70%。全密闭式输液替代半开放式输液进程持续推进,密闭式输液量占比较上一年提升1.89个百分点;药品销售收入41.69亿元,同比增长5.41%,其中创新药累计实现销售5,169.37万元;抗生素中间体及原料药实现营业收入58.56亿元,同比增长20.90%,硫氰酸红霉素实现营收17.46亿元,同比增长12.68%;青霉素类中间体实现营收22.63亿元,同比增长17.44%;头孢类中间体实现营收11.51亿元,同比增长42.78%。利润端归母净利润为29.36亿元,同比增长19.53%,扣非后归母净利润为29.02亿元,同比增长22.66%,保持高速增长。单季度来看,公司Q4实现收入50.24亿元,同比下滑12.03%,归母净利润为4.65亿元,同比下滑5.65%,扣非净利润为4.56亿元,同比增长2.53%。   销售费用率持续下降,研发费用增长11.2%。2024年,公司整体毛利112.76亿元,毛利率达51.70%,比去年略微下滑0.73pct。同时,期间费用率下降明显,其中销售费用率为16.01%,比去年下降4.73%;管理费用率为6.00%,同比提升0.68%;研发费用率为9.95%,同比增长0.89%;财务费用率则同比下滑0.79%。受此影响整体利润端改善显著。   创新药管线步入收获期,产品商业化值得期待。创新药聚焦ADC药物,通过与默沙东合作,持续开拓全球化商业价值。核心产品芦康沙妥珠单抗(SKB264)完成商业化,2024年11月获批2线及以上TNBC适应症,2024年共贡献5169.37万元收入。同时,公司目前已经提交3个NDA,年内有望获批:1)A166(HER2ADC):2L+HER2+BC和3L+HER2+BC。2)SKB264:2LEGFRmNSCLC。另外,芦康沙妥珠单抗在2025年有望递交2L+HR+HER2-BC适应症NDA,A400(RET抑制剂)在2025年提交有望递交NDA。给公司持续带来商业化新亮点。   盈利预测与投资建议:我们预测公司2025/2026/2027年收入为238.30/261.50/286.00亿元,同比增长9.25%/9.74%/9.37%。归母净利润为34.64/40.50/46.16亿元,同比增长17.99%/16.92%/13.97%。对应当前PE为16/14/12X。考虑公司院内集采影响边际加速弱化,创新药持续贡献增量,维持“买入”评级。   风险提示:行业政策风险;药品研发及上市不及预期;产品销售不及预期;竞争加剧的风险;环保风险。
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      2025-04-24
    • 太平洋医药日报:强生尼卡利单抗在华申报上市

      太平洋医药日报:强生尼卡利单抗在华申报上市

      中心思想 医药市场短期承压,创新药与细分领域现亮点 本报告核心观点指出,2025年4月23日医药板块整体表现不佳,跑输大盘,但细分领域如医疗研发外包和体外诊断仍展现增长潜力。同时,创新药研发取得重要进展,强生尼卡利单抗在华申报上市,预示着未来市场的新增长点。上市公司业绩呈现分化,部分企业保持稳健增长,而另一些则面临利润下滑的挑战,凸显了行业内部结构性调整和竞争加剧的态势。 企业业绩分化与潜在风险并存 报告通过对多家上市公司的财务数据分析,揭示了医药企业在营收增长的同时,净利润表现差异显著。部分公司扣非净利润实现高速增长,显示出良好的经营韧性,而另一些公司则面临大幅下滑,反映出市场环境变化和成本控制压力。此外,新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等风险因素,仍是医药行业未来发展中不可忽视的挑战。 主要内容 医药板块市场表现分析 2025年4月23日,医药板块整体表现疲软,当日涨跌幅为-0.69%,显著跑输沪深300指数0.77个百分点,在申万31个子行业中排名第26位,显示出市场对医药行业的短期谨慎情绪。 子行业表现差异显著 在医药各子行业中,表现居前的包括: 医疗研发外包:涨幅达+2.14%,显示出市场对研发服务需求的持续看好。 体外诊断:涨幅为+0.17%,表明该领域仍保持一定的增长韧性。 医药流通:跌幅为-0.09%,相对稳定。 表现居后的子行业则面临较大压力: 医疗耗材:跌幅达-2.19%。 其他生物制品:跌幅为-2.02%。 血液制品:跌幅为-1.49%。 这些数据反映了医药行业内部结构性分化,部分细分领域受政策、市场竞争或需求变化影响较大。 个股涨跌幅榜单 当日个股表现也呈现两极分化: 日涨幅榜前3位: 健尔康:+10.01% 海森药业:+10.00% 永安药业:+9.97% 日跌幅榜前3位: 爱博医疗:-20.00% 葫芦娃:-9.99% 南华生物:-9.99% 个股的剧烈波动体现了市场对特定公司基本面、消息面或情绪面的快速反应。 行业重大进展:新药申报上市 2025年4月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,强生公司申报的1类新药尼卡利单抗注射液的上市申请已获得受理。 尼卡利单抗的创新机制与应用前景 尼卡利单抗(nipocalimab)是一款靶向新生儿Fc受体(FcRn)的抗体疗法。其作用机制是通过与FcRn结合,阻止被单核细胞和内皮细胞摄入的自身抗体重新释放到血液中,从而在细胞内被降解。该产品已向美国FDA申报上市,用于治疗全身性重症肌无力(gMG),显示出其在全球范围内的重要临床价值和市场潜力。此次在华申报上市,有望为中国患者带来新的治疗选择,并推动相关疾病领域的治疗进步。 上市公司财务业绩回顾 报告披露了多家医药上市公司的最新财务数据,业绩表现喜忧参半。 凯莱英(002821)2025年一季报 营业收入:15.41亿元,同比增长10.10%。 归母净利润:3.27亿元,同比增长15.83%。 扣非后归母净利润:3.05亿元,同比增长20.14%。 凯莱英作为CDMO(合同研发生产组织)企业,营收和净利润均实现稳健增长,显示出其在医药研发外包服务领域的强劲竞争力。 九典制药(300705)2024年年报 营业收入:29.31亿元,同比增长8.85%。 归母净利润:5.12亿元,同比下降54.59%。 扣非后归母净利润:4.75亿元,同比增长39.68%。 九典制药营收保持增长,但归母净利润大幅下滑,而扣非后归母净利润却实现高增长,这可能意味着非经常性损益对公司净利润产生了较大影响,需进一步分析具体原因。 泓博医药(301230)2024年年报 营业收入:5.44亿元,同比增长11.18%。 归母净利润:1708.32万元,同比下降54.59%。 扣非后归母净利润:459.74万元,同比下降82.74%。 泓博医药营收增长,但归母净利润和扣非后归母净利润均出现大幅下滑,表明公司在盈利能力方面面临较大挑战,可能与成本上升、市场竞争或研发投入等因素有关。 科伦药业(002422)2024年年报 营业收入:218.12亿元,同比增长1.67%。 归母净利润:29.36亿元,同比增长19.53%。 扣非后归母净利润:29.02亿元,同比增长22.66%。 科伦药业营收保持小幅增长,而归母净利润和扣非后归母净利润均实现两位数增长,显示出公司在规模化经营和盈利能力提升方面的良好态势。 行业评级与潜在风险 报告对部分医药子行业给出了评级,并提示了行业面临的风险。 子行业评级概览 化学制药:无评级。 中药生产:无评级。 生物医药Ⅱ:中性。 其他医药医:中性。 目前,生物医药Ⅱ和其他医药医疗子行业被评为“中性”,表明分析师认为这些领域在未来6个月内整体回报将介于沪深300指数-5%与5%之间。 风险提示 报告明确指出医药行业面临的主要风险包括: 新药研发及上市不及预期:新药研发周期长、投入大、风险高,若研发进展或上市审批不达预期,将对相关企业业绩产生负面影响。 市场竞争加剧风险:随着新药上市和仿制药一致性评价的推进,医药市场竞争日益激烈,可能导致产品价格下降和市场份额流失。 总结 2025年4月23日的医药行业日报显示,医药板块整体表现弱于大盘,但内部结构性分化明显。医疗研发外包和体外诊断等细分领域表现相对较好,而医疗耗材、其他生物制品和血液制品则面临较大压力。行业层面,强生尼卡利单抗在华申报上市,为创新药领域注入了积极信号。上市公司业绩呈现分化,凯莱英和科伦药业保持稳健增长,而九典制药和泓博医药则面临利润下滑的挑战。未来,医药行业仍需关注新药研发进展、市场竞争态势以及宏观政策变化带来的潜在风险。
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      2025-04-24
    • 医药生物指数偏离修复模型效果点评

      医药生物指数偏离修复模型效果点评

      中心思想 医药生物指数偏离修复模型设计与原理 本报告详细介绍了一个针对申万一级医药生物指数的量化策略模型,该模型基于价格走势存在反复的偏离-回归循环假设,旨在通过统计历史回撤数据来识别接近极限的偏离位置,从而提供买入信号。模型将医药生物指数相对于沪深300指数进行处理,并设计了一套迭代算法来确定有效的买入阈值。 模型实证表现与配置价值评估 通过对2010年至2025年期间的跟踪测试,该模型策略的总收益为36.34%,但与标的买入并持有收益79.69%相比,产生了-43.35%的显著负超额收益。尽管模型在样本内未出现统计样本外的情况,但鉴于其较差的实证表现,报告明确指出该策略对于医药生物指数的配置价值参考意义不大,且在跟踪区间内不适用。 主要内容 量化模型构建与参数设定 模型概述 该模型设计原理基于标的价格相对参考标的(沪深300指数)存在偏离-回归循环,并假设偏离程度存在极限,是一种纯粹的空间型策略。模型通过对已有数据的统计和测试,寻找一个相对合理的阈值,当价格低于该值时,表明偏离接近极限,可进行买入建仓。为削弱样本区间选择带来的指标不稳定性,模型选择相对指数的回撤值进行处理以获取阈值。作用标的为申万一级医药生物指数相对沪深300指数,数据经过归一化预处理,信号维度为多。 具体算法与跟踪区间 模型算法包括计算申万一级医药生物指数相对沪深300指数的值cl,计算cl在区间内的回撤序列W,并找出单次回撤期间的最大值。随后,对所有单次回撤最大幅度进行降序排列,通过逐步累加并筛选,得到有效回撤集合C。最终,将C中最大值的80%作为买入阈值。当W大于该阈值时,信号为1(买入);W为0时,信号也为0(平仓);其余情况信号保持前值。模型的跟踪区间设定为2010年1月4日至2025年3月18日。 模型绩效分析与适用性判断 结果评估 在跟踪区间内,模型策略的总收益为36.34%,而同期标的买入并持有收益为79.69%,导致总超额收益为-43.35%。策略的最大回撤为29.00%,最长回撤时间达881个交易日。这些数据表明,该模型策略的表现显著逊于简单持有标的。 模型策略适用情况总结与风险提示 模型策略的净值在前期和后期较长时间保持不变,表明回撤序列长时间未超过阈值,未进行买卖操作,中期净值波动较大。报告指出,尽管当前最新一期回撤相较于前期回撤较小,未出现统计样本外的情况,但考虑到总超额收益为负且数值较大,该策略对于医药生物指数的配置价值判断参考意义不大,模型在跟踪区间内不适用。报告同时提示风险,历史数值测试结果不代表未来收益,且消息面较强的市场环境将对模型的实际效果造成较大影响。 总结 本报告对一个基于偏离修复原理的医药生物指数量化模型进行了详细介绍和实证评估。该模型旨在通过分析历史回撤数据来识别买入机会。然而,在2010年至2025年的跟踪区间内,模型策略的实证表现不佳,其总超额收益为-43.35%,远低于简单持有标的。因此,报告明确指出该模型对医药生物指数的配置价值参考意义有限,且在跟踪区间内不适用。报告强调,历史测试结果不代表未来,市场环境变化可能影响模型效果。
      太平洋证券
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      2025-04-24
    • 医药日报:强生尼卡利单抗在华申报上市

      医药日报:强生尼卡利单抗在华申报上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年4月23日,医药板块涨跌幅-0.69%,跑输沪深300指数0.77pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.14%)、体外诊断(+0.17%)、医药流通(-0.09%)表现居前,医疗耗材(-2.19%)、其他生物制品(-2.02%)、血液制品(-1.49%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为健尔康(+10.01%)、海森药业(+10.00%)、永安药业(+9.97%);跌幅榜前3位为爱博医疗(-20.00%)、葫芦娃(-9.99%)、南华生物(-9.99%)。   行业要闻:   4月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,强生申报的1类新药尼卡利单抗注射液的上市申请已获得受理。尼卡利单抗(nipocalimab)是一款靶向新生儿Fc受体(FcRn)的抗体疗法,通过与FcRn结合,让被单核细胞和内皮细胞摄入的自身抗体不会重新释放到血液中,而是在细胞内被降解。该产品已向美国FDA申报上市,用于治疗全身性重症肌无力(gMG)。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   凯莱英(002821):公司发布2025年一季报,公司实现营业收入15.41亿元,同比增长10.10%,归母净利润为3.27亿元,同比增长15.83%,扣非后归母净利润为3.05亿元,同比增长20.14%。   九典制药(300705):公司发布2024年年报,公司实现营业收入29.31亿元,同比增长8.85%,归母净利润为5.12亿元,同比下降54.59%,扣非后归母净利润为4.75亿元,同比增长39.68%。   泓博医药(301230):公司发布2024年年报,公司实现营业收入5.44亿元,同比增长11.18%,归母净利润为1708.32万元,同比下降54.59%,扣非后归母净利润为459.74万元,同比下降82.74%。   科伦药业(002422):公司发布2024年年报,公司实现营业收入218.12亿元,同比增长1.67%,归母净利润为29.36亿元,同比增长19.53%,扣非后归母净利润为29.02亿元,同比增长22.66%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-04-24
    • 奥浦迈年报点评:利润端暂时承压,培养基业务持续高增长

      奥浦迈年报点评:利润端暂时承压,培养基业务持续高增长

      个股研报
        奥浦迈(688293)   事件:近日,公司发布2024年年度报告:2024年实现营业收入2.97亿元,同比上涨22.26%,主要系培养基业务带动;归母净利润0.21亿元,同比下降61.04%,主要系新投产项目带来的固定成本增加、资产减值计提和税收优惠取消等影响;扣非归母净利润0.07亿元,同比下降81.03%。   其中,2024年第四季度营业收入0.81亿元,同比增长13.93%;归母净利润-0.06亿元,同比下降156.95%;扣非归母净利润-0.10亿元,同比下降446.72%。   培养基业务持续高增长,海外业务增速亮眼   2024年,公司培养基业务实现收入2.44亿元,同比增长42.00%,业务占比82.16%,毛利率同比提升0.49pct至69.99。其中,CHO培养基实现收入1.99亿元,同比增长49.02%;293培养基收入0.18亿元,同比减少22.35%;其他产品收入0.28亿元,同比增长74.27%。服务业务收入0.53亿元,同比下降25.66%,业务占比17.68%,毛利率同比下降58.66pct至-25.29%。   公司国内业务收入2.03亿元,同比下降0.80%;海外业务收入0.94亿元,同比增长144.01%。   CDMO平台全面投用,技术实力与规模化生产能力双重跃升2024年,公司的CDMO生物药商业化生产平台全面投入使用。全新投产的D3工厂拥有多个符合GMP要求的生产线和独立的水针制剂产线,能够覆盖临床III期及商业化生产的关键环节。相比以往仅能提供中试及临床样品生产的阶段性服务,如今公司已形成从细胞株构建、工艺开发到商业化规模生产的全流程能力。CDMO项目在后期与生产环节实现无缝衔接,更好地满足客户对大规模产能和高质量标准的双重需求。   此外,公司协助客户成功申请到6个临床批件,并推动2个项目顺利获批NMPA上市,充分彰显了公司在CDMO领域的技术实力与高效执行能力。   毛利率同比下降,利润端暂时承压   2024年,公司的综合毛利率同比下降5.82pct至53.03%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为8.49%、27.11%、11.50%、-5.63%,同比变动幅度分别为+1.84pct、+3.16pct、-6.21pct、+2.93pct。综合影响下,公司整体净利率同比下降15.10pct至6.81%。研发费用率变动主要因为2023年公司进行大量工艺放大和平台技术探索,导致当期相关费用率较高。   2024年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为41.30%、7.99%、23.16%、12.53%、-6.37%、-7.86%,分别变动-17.59pct、+1.77pct、-9.40pct、-1.87pct、-2.50pct、-22.56pct。其中,毛利率的变动系受CDMO业务影响。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为3.80亿/4.71亿/5.51亿元,同比增速分别为28%/24%/17%;归母净利润分别为0.53亿/0.85亿/1.10亿元;分别增长151%/61%/30%;EPS分别为0.47/0.75/0.97,按照2025年4月21日收盘价对应2025年89倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:下游在研管线进展不及预期的风险,CDMO新厂房投产不及预期的风险,市场格局恶化导致产品降价的风险。
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      2025-04-23
    • 医药日报:渤健Nusinersen在华申报上市

      医药日报:渤健Nusinersen在华申报上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年4月21日,医药板块涨跌幅+1.39%,跑赢沪深300指数1.06pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,其他生物制品(+2.14%)、医疗耗材(+2.01%)、体外诊断(+1.63%)表现居前,疫苗(-1.05%)、线下药店(-0.02%)、医药流通(+0.37%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为舒泰神(+20.04%)、迪哲医药(+20.00%)、科兴制药(+19.60%);跌幅榜前3位为康华生物(-12.79%)、双成药业(-9.98%)、金凯生科(-6.87%)。   行业要闻:   4月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,渤健(Biogen)申报的诺西那生钠注射液两项新的NDA上市申请获得受理。诺西那生钠(nusinersen)是一款治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的疾病修正治疗药物,该药是一种反义寡核苷酸(ASO),通过鞘内注射直接作用于脊髓运动神经元。该产品此前已经于2019年2月在中国获批治疗5q SMA。5q SMA是该疾病最常见的形式,约占所有SMA病例的95%。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   立方制药(003020):公司发布2025年一季报,公司实现营业收入3.60亿元,同比增长7.98%,归母净利润为0.38亿元,同比增长25.94%,扣非后归母净利润为0.32亿元,同比增长11.28%。   福瑞股份(300049):公司发布2024年年报,公司实现营业收入13.49亿元,同比增长16.93%,归母净利润为1.13亿元,同比增长11.54%,扣非后归母净利润为1.18亿元,同比增长19.33%。   兴齐眼药(300573):公司发布2024年年报,公司实现营业收入19.43亿元,同比增长32.42%,归母净利润为3.38亿元,同比增长40.84%,扣非后归母净利润为3.48亿元,同比增长44.54%。   拱东医疗(605369):公司发布2024年年报,公司实现营业收入11.15亿元,同比增长14.37%,归母净利润为1.72亿元,同比增长57.28%,扣非后归母净利润为1.68亿元,同比增长56.18%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-04-23
    • 医药日报:再生元Dupixent新适应症获FDA批准,用于治疗CSU

      医药日报:再生元Dupixent新适应症获FDA批准,用于治疗CSU

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年4月22日,医药板块涨跌幅+0.82%,跑赢沪深300指数0.84pct,涨跌幅居申万31个子行业第5名。各医药子行业中,线下药店(+2.33%)、体外诊断材(+0.91%)、医疗耗材(+0.90%)表现居前,医院(-2.45%)、疫苗(-2.01%)、血液制品(-1.02%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为富士莱(+20.01%)、百利天恒(+11.41%)、山外山(+10.80%);跌幅榜前3位为三博脑科(-10.17%)、凯利泰(-10.12%)、双成药业(-9.99%)。   行业要闻:   近日,再生元(Regeneron)宣布,美国FDA已批准重磅抗炎药Dupixent(dupilumab)扩展适应症,用于治疗12岁及以上成人和青少年慢性自发性荨麻疹(CSU)患者,这些患者在使用H1抗组胺药后仍有症状。Dupixent是一种完全人源化的单克隆抗体,可抑制白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)通路的信号传导,该药此前已被FDA批准治疗包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病(CRSwNP)、结节性痒疹和嗜酸性食管炎(EoE)等疾病。   (来源:再生元,太平洋证券研究院)   公司要闻:   三生国健(688336):公司发布2025年一季报,公司实现营业收入3.11亿元,同比增长16.57%,归母净利润为1.03亿元,同比增长12.99%,扣非后归母净利润为0.93亿元,同比增长8.92%。   特宝生物(688287):公司发布2024年年报,公司实现营业收入6.73亿元,同比增长23.48%,归母净利润为1.82亿元,同比增长41.40%,扣非后归母净利润为1.89亿元,同比增长28.81%。   云南白药(300573):公司发布2024年年报,公司实现营业收入400.33亿元,同比增长2.36%,归母净利润为47.49亿元,同比增长16.02%,扣非后归母净利润为45.23亿元,同比增长20.18%。   卫光生物(002880):公司发布2024年年报,公司实现营业收入12.03亿元,同比增长14.75%,归母净利润为2.54亿元,同比增长15.95%,扣非后归母净利润为2.64亿元,同比增长25.97%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-04-23
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