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    • 医药行业周报:安进Teprotumumab在华申报临床

      医药行业周报:安进Teprotumumab在华申报临床

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年11月5日,医药板块涨跌幅+2.18%,跑输沪深300指数0.35pct,涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中,医疗研发外包(+4.31%)、医院(+4.06%)、疫苗(+2.97%)表现居前,线下药店(-0.40%)、医药流通(+1.61%)、医疗耗材(+1.95%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.01%)、皓元医药(+14.73%)、诺思格(+14.35%);跌幅榜前3位为惠泰医疗(-3.70%)、康为世纪(-3.65%)、九典制药(-3.00%)。   行业要闻:   11月5日,CDE官网公示,由安进(Amgen)和Horizon共同申报的Teprotumumab的新药临床试验申请(IND)获得受理。Teprotumumab是一种IGF-1R抗体,于2020年1月首次获FDA批准用于治疗甲状腺眼病。它可阻断IGF-1等相关配体或激动型抗体介导的IGF-1R信号通路激活,减少下游炎症因子的表达,减轻炎症反应,并可抑制OFs分化为脂肪细胞或肌成纤维细胞,进而减轻TED患者的疾病活动度,改善突眼、复视、眼部充血水肿等症状和体征。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   鲁抗医药(600789):公司发布公告,子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的氟哌啶醇注射液《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   金城医药(300233):公司发布公告,子公司金城素智收到国家药品监督管理局颁发的头孢氨苄干混悬剂《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   白云山(600332):公司发布公告,分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局颁发的头孢克肟分散片《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   亚虹医药(688176):公司发布公告,收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司APL-1706(灌注用盐酸氨酮戊酸己酯)获批上市,适应症为用于膀胱癌(包括原位癌)患者的膀胱镜检查。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-11-06
    • 鱼跃医疗点评报告:第三季度营收同比增速回正,新一代CGM销售实现快速拓展

      鱼跃医疗点评报告:第三季度营收同比增速回正,新一代CGM销售实现快速拓展

      个股研报
        鱼跃医疗(002223)   事件:10月26日,公司发布2024年第三季度报告:2024年前三季度实现营业收入60.28亿元,同比下降9.53%;归母净利润15.32亿元,同比下降30.09%,主要系营业收入减少、销售投入增加,以及2024年前三季度资产处置收益较2023年同期的高基数大幅下降共同影响;扣非归母净利润12.74亿元,同比下降23.74%。   其中,2024年第三季度营业收入17.20亿元,同比增长2.21%;归母净利润4.11亿元,同比下降40.95%;扣非归母净利润3.10亿元,同比下降25.38%。   第三季度营收同比增速回正,新品市场推广力度加大   2024年第一、第二季度,受2023年同期业绩高基数的影响,营收同比增速分别为-17.44%、-8.82%。第三季度,公司营收同比增速2.21%,实现回正,业务已逐步回归常态化的可持续发展轨道。   2024年前三季度,公司销售费用较2023年同期提升8.84%。公司持续加大营销投入,积极推动各业务线新品的市场推广,提升公司产品品牌影响力及市场占有率。随着公司新产品的放量和各业务板块市场份额的提高,我们看好公司业绩有望进一步提升。   新一代CGM国内销售实现快速拓展,且出海潜力大   2024年前三季度,在产品创新与渠道拓展的双轮驱动下,公司糖尿病护理解决方案业务再次取得突破性进展。BGM(传统便携式血糖监测仪)相关产品国内市场占有率持续攀升,客群规模进一步扩大。CGM产品(连续血糖监测仪)销售势态与客户反馈较好,在院端和C端业务同时发力,新一代CGM安耐糖Anytime CT3/CT15销售实现快速拓展。   此外,新一代CGM动态血糖检测仪已经在申请CE MDR认证中,相关注册事项的推进有望促进公司血糖产品外销业务的拓展。公司糖尿病护理板块产品在拉美、非洲、中东、东南亚等地区存在较大的发展潜力,CGM系列产品在西欧市场亦存在一定机会。截至2024年第三季度末,公司CGM产品主要市场仍在国内,随着相关产品海外注册证逐步落地,海外市场有望成为公司糖尿病监测业务的又一发力点。   毛利率维稳,净利率波动受资产处置收益变动、销售推广加大影响2024年前三季度,公司的综合毛利率同比降低1.44pct至50.13%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为15.44%、5.15%、6.72%、-2.18%,同比变动幅度分别为+2.61pct、+0.80pct、+0.76pct、-0.95pct。其中,销售费用率增长幅度较大,主要系2024年公司增加了产品的推广费用。此外,公司在2023年第二、第三季度分别产生了2.55亿、2.87亿资产处置收益。综合影响下,公司整体净利率同比降低7.23pct至25.44%。   其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为50.32%、18.41%、5.96%、7.87%、-1.75%、23.87%,分别变动-0.92pct、+3.99pct、+0.62pct、+0.53pct、+0.86pct、-17.44pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为81.29亿/92.65亿/106.32亿元,同比增速分别为2%/14%/15%;归母净利润分别为20.18亿/22.77亿/27.43亿元;分别增长-16%/13%/20%;EPS分别为2.01/2.27/2.74,按照2024年11月4日收盘价对应2024年17倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:宏观环境影响下消费需求不及预期的风险,市场竞争加剧的风险,海外推广不及预期的风险,产品海外注册进度不及预期的风险。
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      2024-11-06
    • 人福医药:大股东重整取得进展,核心业务稳健增长

      人福医药:大股东重整取得进展,核心业务稳健增长

      个股研报
        人福医药(600079)   事件:2024年10月30日,公司发布2024年第三季度报告:公司前三季度营业收入191.43亿元,同比增长5.70%;归母净利润15.90亿元,同比下降10.12%(上年同期公司出售资产及债务重组实现非经常性损益2.66亿元);扣非归母净利润15.21亿元,同比增长1.21%,剔除汇兑损益影响后,扣非归母净利润15.88亿元,同比增长10.13%。   其中,2024年第三季度营业收入62.82亿元,同比增长9.66%,归母净利润4.79亿元,同比增长7.57%,扣非归母净利润4.32亿元,同比增长0.04%。   大股东重整取得积极进展,重整方案有望2025H1落地   2024年10月1日,公司收到控股股东武汉当代科技产业集团股份有限公司(以下简称“当代科技”)转发的《民事裁定书》和《决定书》,湖北省武汉市中级人民法院于2024年9月30日裁定受理债权人对当代科技的重整申请,并于同日指定武汉当代科技产业集团股份有限公司清算组担任当代科技管理人。   2024年10月22日,公司收到当代科技管理人《关于武汉当代科技产业集团股份有限公司重整案公开招募重整投资人的进展通知》,截至2024年10月22日,共有6家重整投资人通过了形式审查且已完成报名保证金的缴纳,成为合格报名重整投资人暨取得投资人竞选资格;合格报名重整投资人中含中央企业3家、地方大型国有企业3家。根据相关法律法规规定,重整方案有望明年上半年确定。   麻醉镇痛产品为手术室刚需药品,多学科深入推广助力快速增长尽管前期行业整治对多学科市场推广活动有所影响,但麻醉镇痛产品属于院内手术刚需药品,整体影响相对有限。公司核心子公司宜昌人福2024年前三季度实现营业收入67.7亿元,同比增长13%,实现归母净利润17.4亿元,同比增长20%,继续保持稳健增长。   公司核心麻醉镇痛产品,比如芬太尼系列(瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼)、氢吗啡酮和纳布啡等处于市场领先地位,随着ICU、肿瘤科等多学科推广的深入,继续保持快速增长。   费用端基本保持稳定,降本增效提升盈利能力   公司2024年前三季度毛利率46.76%,同比增加0.90pct;公司销售费用34.77亿元,同比增长3.46%,基本保持稳定,销售费用率18.16%,同比下降0.40pct;受成长贡献奖励计提以及固定资产折旧增加影响,管理费用13.93亿元,同比增长15.00%,管理费用率7.28%,同比增加0.59pct;研发费用10.93亿元,同比增长9.20%,研发费用率5.71%,同比增加0.18pct。受汇兑损益影响,财务费用3.27亿元,同比增长54.61%,财务费用率1.71%,同比增加0.54pct;净利率11.01%,同比下降1.60pct。   其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为46.71%、17.45%、7.28%、6.17%、2.74%、10.37%,分别变动+0.30pct、+0.01pct、-1.23pct、-0.11pct、+1.01pct、+0.03pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,公司2024-2026年营业收入分别为260.10/280.03/302.43亿元,同比增速6.06%/7.66%/8.00%;归母净利润分别为22.10/25.81/30.39亿元,同比增速3.55%/16.78%/17.73%。对应EPS分别为1.35/1.58/1.86元,对应当前股价PE分别为16/13/11倍,维持“买入”评级。   风险提示:产品降价风险;产品销售不及预期风险;产品研发进度不及预期风险;大股东重整不及预期风险。
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      2024-11-05
    • 医药行业周报:Supernus在研小分子疗法SPN-820临床数据积极

      医药行业周报:Supernus在研小分子疗法SPN-820临床数据积极

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年11月4日,医药板块涨跌幅+1.37%,跑输沪深300指数0.04pct,涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中,线下药店(+3.12%)、医疗研发外包(+2.45%)、医院(+2.39%)表现居前,体外诊断(+0.99%)、医药流通(+1.02%)、医疗耗材(+1.03%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、天益医疗(+20.00%)、富祥药业(+12.39%);跌幅榜前3位为双成药业(-9.99%)、复旦复华(-9.94%)、赛托生物(-5.17%)。   行业要闻:   近日,Supernus公布其潜在“first-in-class”在研小分子疗法SPN-820用以治疗抑郁症(MDD)成人患者的探索性开放标签2a期临床研究的积极数据。数据显示,接受该疗法治疗的MDD患者的自杀意念减少了80%。SPN-820是一款潜在FIC的在研口服小分子疗法,可调节大脑中雷帕霉素复合物1(mTORC1)靶点,通过细胞内机制增强突触功能。   (来源:Supernus,太平洋证券研究院)   公司要闻:   新华制药(000756):公司发布公告,子公司新达制药收到国家药品监督管理局核准签发的头孢呋辛酯分散片《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   上海医药(601607):公司发布公告,子公司常州制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的己酮可可碱注射液《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   润都股份(002923):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸羟氯喹《化学原料药上市申请批准通知书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   康拓医疗(688314):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体《医疗器械注册证》,本品被批准用于用于颅骨缺损修复重建的外科治疗。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-11-05
    • 医药行业周报:小细胞肺癌治疗迎来突破,DLL3靶向TCE和ADC表现亮眼

      医药行业周报:小细胞肺癌治疗迎来突破,DLL3靶向TCE和ADC表现亮眼

      化学制药
        报告摘要   本周我们讨论小细胞肺癌治疗DLL3靶向TCE和ADC研发的情况。   小细胞肺癌(SCLC)是一种侵袭性、高级别的神经内分泌癌(NEC),每年占癌症诊断的13%–15%。被诊断为小细胞肺癌的患者预后很差,5年生存率从局限性疾病的27%到转移性疾病的3%不等。大多数患者无法通过现有的治疗手段实现长期疾病控制,存在巨大的未满足临床需求。   DLL3在大约80%的小细胞肺癌(SCLC)和其他神经内分泌肿瘤中普遍表达,而在正常细胞中却极少表达,因此是一种非常出色的小细胞肺癌特异性靶点。   2024年5月17日,FDA加速批准安进(Amgen)公司开发的双特异性T细胞结合器(BiTE,DLL-3TCE)Imdelltra(tarlatamab)上市,用于治疗经化疗治疗进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者,对于SCLC疾病、靶点DLL-3、TCE modality破局实体瘤,带来三重重要意义。   目前几种用于治疗小细胞肺癌和其他神经内分泌癌的DLL3靶向疗法已经进入临床阶段,包括抗体偶联药物(ADC)、T细胞结合器(TCE)和嵌合抗原受体(CAR)疗法。我们将重点关注DLL3TCE和ADC在小细胞肺癌治疗领域的最新数据与临床进展,建议关注再鼎医药和泽璟制药。   相关标的:再鼎医药、泽璟制药。   行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第29位。本周(10月28日-11月1日)生物医药板块下跌2.87%,跑输沪深300指数1.19pct,跑赢创业板指数2.27pct,在30个中信一级行业中排名第29位。   本周中信医药子板块除了医药流通子板块上涨外,其余板块下跌。其中医药流通子板块上涨1.02%;医疗服务子板块下跌4.91%,跌幅较大。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(药明合联、科伦博泰生物-B、乐普生物、宜明昂科、微芯生物、百奥泰)、体外诊断(新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造)。   (3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、祥生医疗。   风险提示:行业监管政策变化的风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2024-11-04
    • 微芯生物:核心产品快速增长,西格列他钠MASH数据积极

      微芯生物:核心产品快速增长,西格列他钠MASH数据积极

      个股研报
        微芯生物(688321)   事件:2024年10月31日,公司发布2024年三季度报告:公司前三季度实现营业收入4.81亿元,同比增长38.02%;归母净利润-0.51亿元,同比下降147.26%;扣非归母净利润-0.58亿元,同比减亏70.58%。   其中,2024年第三季度,公司实现营业收入1.79亿元,同比增长67.27%;归母净利润-0.10亿元,同比减亏78.83%;扣非归母净利润-0.11亿元,同比减亏78.27%。   核心产品拓展新适应症,助力营收高速增长   在PTCL适应症第四次纳入国家医保目录降价6%的情况下,西达本胺前三季度销量同比增长24.01%,收入同比增长16.73%。此外,西达本胺2024年4月获批DLBCL新适应症,有望纳入国家医保目录,贡献新的增量。   西格列他钠前三季度销量同比增长322.98%,收入同比增长414.65%。此外,西格列他钠2024年7月获批联合二甲双胍治疗2型糖尿病新适应症,有望促进西格列他钠进一步快速放量。   西格列他钠MASH II期数据积极,入选美国肝病年会口头报告根据西格列他钠MASH的II期研究数据,口服西格列他钠18周后,肝脂肪、肝纤维化、ALT等指标改善明显,64mg组经安慰剂校正后肝脏脂肪下降≥30%的患者占比超50%,采用无创检测金标准FibroScan,高剂量组18周LSM值即下降2Kpa,高剂量组18周即观察到超70%患者肝损伤指标恢复正常。   期间费用率下降,毛利率基本稳定   2024年前三季度,公司销售毛利率同比降低2.41pct至87.58%;销售费用2.37亿元,销售费用率同比降低9.64pct至49.23%;管理费用0.56亿元,管理费用率同比降低7.56pct至11.55%;研发费用1.48亿元,研发费用率同比降低29.93pct至30.67%,主要系微芯新域上年同期研发费用纳入合并报表范围,2023年6月末失去微芯新域控制权后,合并报表不包括微芯新域相关研发费用;财务费用0.14亿,财务费用率同比降低0.15pct至2.90%;综合影响下,公司期间费用率同比降低47.28pct至94.34%。   其中,2024年第三季度销售毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为87.00%、48.68%、10.54%、25.35%、3.47%,分别变动-1.84pct、-9.36pct、-9.37pct、-20.50pct、-0.29pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,公司2024-2026年营业收入分别为6.87/9.21/12.08亿元,同比增速31.16%/34.12%/31.14%;归母净利润分别为-1.04/-0.31/0.36亿元,同比增速-216.70%/70.27%/216.00%。维持“买入”评级。   风险提示:创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。
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      2024-11-04
    • 化工行业周报:三代制冷剂毛利普遍提升,维生素E价格上涨

      化工行业周报:三代制冷剂毛利普遍提升,维生素E价格上涨

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   制冷剂R32、R134a价格上涨。根据百川盈孚数据,截至11月3日,二代制冷剂毛利方面,本周R22毛利为19761.5元/吨,较上周上涨2580元/吨;R142b毛利为-516.45元/吨,较上周下降1000元/吨。三代制冷剂方面,R125毛利为16755.5元/吨,较上周上涨794元/吨;R32毛利为23349元/吨,较上周上涨516元/吨;R134a毛利为18141元/吨,较上周增加205元/吨。   维生素E:供给减少推动价格大幅上涨。根据饲料巴巴信息,VE北沙制药VE生产线计划于8月底开始停产检修8-10周,10月17日巴斯夫称预计最早在2025年7月恢复VE的生产。受此影响,近期出口需求较强,加快了国内市场现货货源消化,叠加国内“春节”市场有备货预期,近期国内厂家挺价态度坚决,甚至停止接单,维生素E价格上涨。据百川盈孚数据,截至11月3日,维E价格为132元/千克,较上周上涨4元/千克。   2.核心观点   (1)制冷剂:受气温影响,萤石生产受限,货源整体趋紧,氢氟酸价格坚挺,二氯甲烷价格上涨乏力,三氯乙烯价格平稳,制冷剂成本波动有限。年底配额余量有限,外贸需求向好,市场供应持续偏紧。本周三代制冷剂毛利普遍提高。建议关注:巨化股份、三美股份、永和股份等。   (2)维生素E:海外主要生产商产能受限,近期出口需求较强,加快了国内市场现货货源消化,叠加国内“春节”市场有备货预期,近期国内厂家挺价态度坚决,甚至停止接单,维生素E价格上涨。建议关注:浙江医药(暂未评级)、新和成(暂未评级)等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。
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      2024-11-04
    • 医药行业周报:强生Amivantamab在华获批临床

      医药行业周报:强生Amivantamab在华获批临床

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年11月1日,医药板块涨跌幅-0.62%,跑输沪深300指数0.59pct,涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中,线下药店(+10.02%)、医院流通(+0.76%)、其他生物制品(-0.16%)表现居前,医院(-1.87%)、医疗研发外包(-1.74%)、体外诊断(-1.59%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+19.99%)、漱玉平民(+19.98%)、荣昌生物(+18.14%);跌幅榜前3位为赛托生物(-20.00%)、麦克奥迪(-19.99%)、科源制药(-17.88%)。   行业要闻:   近日,CDE官网公示,强生申报的埃万妥单抗(Amivantamab)皮下注射剂型就两项新适应症获批临床。埃万妥单抗是一款靶向EGFR和MET的在研全人源化双特异性抗体,此次拟定适应症包括:联合FOLFIRI用于经系统治疗的RAS/RAF野生型、复发转移性结直肠癌;联合mFOLFOX6或FOLFIRI用于RAS/RAF野生型,左侧、不可切除或转移性结直肠癌。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   微芯生物(688321):公司发布公告,子公司成都微芯近日收到国家药监局签发的西奥罗尼胶囊《药物临床试验批准通知书》,适应症为联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。   联环药业(600513):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的吡拉西坦注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。   福元医药(601089):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的盐酸毛果芸香碱滴眼液的《药物临床试验批准通知书》,适应症为成人老花眼。   富士莱(301258):公司发布公告,甲磺酸阿帕替尼原料药于近日通过CDE审评,并在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-11-04
    • 惠泰医疗点评报告:业绩基本符合预期,看好集采下产品放量

      惠泰医疗点评报告:业绩基本符合预期,看好集采下产品放量

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   事件:10月26日,公司发布2024年第三季度报告:2024年前三季度实现营业收入15.25亿元,同比增长25.63%;归母净利润5.28亿元,同比增长30.97%;扣非归母净利润5.08亿元,同比增长41.08%,主要系公司销售规模增长、产品盈利能力增强、降本控费带来的利润增长,以及非经常性损益较上年同期下降共同影响。   其中,2024年第三季度营业收入5.24亿元,同比增长23.05%;归母净利润1.86亿元,同比增长27.24%;扣非归母净利润1.80亿元,同比增长53.18%。   电生理集采续约情况良好,冠脉通路集采助力产品入院   电生理方面:(1)2024年前三季度,福建联盟电生理集采省份已陆续开展第二年采购协议续签工作。从续约的情况来看,公司电生理产品采购量均较第一年略高。(2)2023年8月,京津冀“3+N”联盟电生理集采,公司十极标测导管、三维消融导管等产品全线中标。2024年一季度起,京津冀联盟集采结果陆续开始执行。随着集采推进,公司产品有望实现加速放量。   冠脉介入方面:(1)2024年第一季度至第三季度,福建联盟通用类产品集采结果陆续开始执行。此次集采中,公司造影三件套、微导管等产品中标。(2)2024年4月,京津冀“3+N”联盟医用耗材公布中选结果,公司冠脉微导管等产品中标。目前,通路类耗材依然处在国产替代进程中,市场空间较大,集采有助于加快公司产品在当地的入院速度,进一步提升产品覆盖率。   PFA相关工作进展顺利,公司加速进军房颤领域   截至2024年第三季度末,公司脉冲消融导管已进入注册审评阶段,预计将于2025年第一季度上市。公司PFA导管是市场上唯一集三维、压力感应、自有PFA技术为一体的产品。其中,三维技术保障手术的安全性,能降低术者和患者所受辐射;压力感应功能提高手术成功率,可以减少导管操作导致的不良事件。   此外,高密度标测导管和压力感应导管也已进入注册审评阶段,预计在2025年第一季度获取注册证。   PFA、高密度标测导管及压力感应导管等新产品上市后,公司将全面向房颤领域进军,我们看好公司电生理业务有望保持高速增长。   期间费用管理成效显著,盈利能力持续提升   2024年前三季度,公司的综合毛利率同比提升1.31pct至72.69%,我们预计系产品盈利能力增强与公司规模效应显现所致。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为17.73%、4.43%、13.30%、-0.34%,同比变动幅度分别为-1.47pct、-0.69pct、-0.57pct、+0.03pct。综合影响下,公司整体净利率同比提升1.57pct至34.24%。   其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为72.58%、17.79%、4.07%、13.16%、0.24%、35.12%,分别变动+1.86pct、-1.53pct、-2.19pct、-0.79pct、+0.07pct、+1.31pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为21.43亿/27.99亿/36.82亿元,同比增速分别为30%/31%/32%;归母净利润分别为7.34亿/9.56亿/12.53亿元;分别增长38%/30%/31%;EPS分别为7.54/9.82/12.87,按照2024年10月30日收盘价对应2024年48倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:创新技术与产品的研发风险,核心技术人才流失风险,经营渠道管理风险,产品质量及潜在责任风险,市场竞争风险。
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      2024-11-01
    • 医药行业周报:诺华Scemblix获FDA加速批准

      医药行业周报:诺华Scemblix获FDA加速批准

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年10月31日,医药板块涨跌幅-0.14%,跑输沪深300指数0.18pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,体外诊断(+1.93%)、医院(+1.69%)、线下药店(+1.34%)表现居前,医疗设备(-0.71%)、医疗研发外包(-0.66%)、血液制品(-0.24%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、仁度生物(+19.76%)、赛托生物(+14.26%);跌幅榜前3位为金域医学(-9.99%)、福瑞股份(-7.17%)、爱博医疗(-6.41%)。   行业要闻:   近日,诺华宣布,美国FDA加速批准Scemblix用于治疗新确诊的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者。Scemblix是一种针对ABL1的变构抑制剂,它通过与ABL1的肉豆蔻酰口袋结合,抑制BCR-ABL1的活性,该药是首个在3期试验中相较于所有标准治疗(SoC)表现出优越疗效和良好安全性及耐受性特征的药物。   (来源:诺华,太平洋证券研究院)   公司要闻:   华海药业(600521):公司发布公告,子公司华奥泰获得新西兰药品和医疗器械安全管理局、健康及残疾伦理委员会批准,HB0056注射液获得批准在当地开展I期临床试验,适应症为哮喘。   上海医药(601607):公司发布公告,子公司上药新亚收到国家药品监督管理局颁发的注射用头孢他啶《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。   悦康药业(688658):公司发布公告,子公司杭州天龙于近日获得国家药品监督管理局核准签发的YKYY015注射液《药物临床试验批准通知书》,公司将于近期开展一期临床试验。   九洲药业(603456):公司发布公告,子公司康川济医药收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸多巴胺注射液的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-11-01
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