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    • 医药行业周报:诺华放射性疗法Pluvicto在华申报上市

      医药行业周报:诺华放射性疗法Pluvicto在华申报上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年11月13日,医药板块涨跌幅-1.17%,跑输沪深300指数1.79pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,医疗设备(-0.13%)、血液制品(-0.37%)、疫苗(-0.41%)表现居前,线下药店(-3.21%)、医院(-2.34%)、医疗研发外包(-2.27%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为透景生命(+20.01%)、赛力医疗(+10.06%)、启迪药业(+8.25%);跌幅榜前3位为长药控股(-10.32%)、鲁抗医药(-8.91%)、四环生物(-8.19%)。   行业要闻:   11月13日,CDE官网公示,诺华(Novartis)镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(Pluvicto)的新药上市申请获受理。Pluvicto是一款将靶向PSMA的小分子化合物与放射性同位素(177Lu)连接在一起的放射性配体疗法。该药此前于2022年3月获美国FDA批准治疗前列腺癌患者,于2024年9月被CDE纳入优先审评。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   赛隆药业(002898):公司发布公告,子公司湖南赛隆药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林胶囊《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   步长制药(603858):公司发布公告,子公司保定天浩制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的复方硫酸钠片《药物临床试验受理通知书》,适应症为成人肠镜检查前的结肠清洁。   普洛药业(000739):公司发布公告,子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的甲磺酸普雷福韦《化学原料药上市申请批准通知书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   中国医药(600056):公司发布公告,子公司海南通用三洋药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢西丁钠《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-11-14
    • 普门科技点评报告:IVD业务稳健增长,发布股权激励彰显长期信心

      普门科技点评报告:IVD业务稳健增长,发布股权激励彰显长期信心

      个股研报
        普门科技(688389)   事件:近日,公司发布2024年第三季度报告:2024年前三季度实现营业收入8.57亿元,同比增长5.89%;归母净利润2.57亿元,同比增长25.62%;扣非归母净利润2.43亿元,同比增长29.11%。   其中,2024年第三季度营业收入2.67亿元,同比增长6.45%;归母净利润0.86亿元,同比增长21.51%;扣非归母净利润0.80亿元,同比增长29.01%。   IVD产线稳健增长,国际糖化业务保持较快增速   2024年前三季度,公司体外诊断业务收入为6.78亿元,同比增长19%。其中,国内体外诊断业务收入4.42亿元,同比增长15%;国际体外诊断业务收入2.37亿元,同比增长26%。   国内IVD业务:在医保控费的背景下,公司糖化业务依靠较强的竞争力,加速了进口替代进程。电化学发光业务方面,公司从2024年第三季度开始推广流水线系列产品,随着流水线装机带动试剂产品的销售上量,公司化学发光业务有望提速。   国际IVD业务:2024年前三季度国际糖化业务保持了较快的增速,随着公司高端糖化机型的推出,国际糖化业务有望进一步扩大市场份额。发光业务方面,随着公司在产品端补齐中速机型、加速推动试剂注册及加强国际市场营销队伍建设,国际发光业务有望逐渐走强。   公司发布新一轮股权激励,高目标彰显经营信心   为健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才,充分调动公司核心团队的积极性,公司于2024年9月11日披露了《2024年股票期权激励计划(草案)》。该计划拟向186名激励对象授予1,131万份股票期权,激励对象主要为公司核心技术人员、技术骨干、业务骨干。此次股权激励计划考核目标以2023年营收或净利润为基数,2024-2026年营收或者净利润增速为23%/46%/69%,高目标彰显了公司长期发展信心。   毛利水平改善,盈利能力显著提升   2024年前三季度,公司的综合毛利率同比提升3.48pct至69.89%,我们认为主要系IVD试剂销售占比提高所致。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为16.13%、6.33%、17.73%、-2.25%,同比变动幅度分别为-4.70pct、+0.74pct、+0.59pct、+1.34pct。其中,销售费用率变动幅度较大,我们认为主要系2023年同期销售人员工资、差旅费增加以及电商平台相应推广费增加使得2023年销售费用基数较高,而2024年前三季度公司进行了销售费用优化。综合影响下,公司整体净利率同比提升4.64pct至29.89%。   其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为70.07%、14.26%、6.63%、19.91%、0.88%、31.85%,分别变动+0.98pct、-9.24pct、+1.00pct、+3.42pct、4.50pct、+3.89pct。其中,我们认为财务费用率的变动系汇兑损失所致。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为12.43亿/15.01亿/17.32亿元,同比增速分别为8%/21%/15%;归母净利润分别为4.05亿/4.89亿/5.80亿元;分别增长23%/21%/19%;EPS分别为0.95/1.14/1.35,按照2024年11月11日收盘价对应2024年18倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:医疗行业整顿导致医院采购持续延缓的风险,DRG和DIP等政策落地影响检测量的风险,集采降价幅度超预期的风险,公司规模不断扩大带来的管理风险,海外市场拓展不及预期的风险。
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      2024-11-13
    • 医药行业周报:Teva氘丁苯那嗪缓释片在华申报上市

      医药行业周报:Teva氘丁苯那嗪缓释片在华申报上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年11月11日,医药板块涨跌幅+1.32%,跑赢沪深300指数0.66pct,涨跌幅居申万31个子行业第12名。各医药子行业中,疫苗(+3.27%)、医疗研发外包(+3.16%)、医疗设备(+1.79%)表现居前,线下药店(-0.25%)、血液制品(+0.65%)、医院(+0.98%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为康希诺(+20.00%)、博瑞医药(+16.25%)、翔宇医疗(+15.26%);跌幅榜前3位为双成药业(-10.01%)、海南海药(-6.67%)、益方生物(-5.70%)。   行业要闻:   近日,CDE官网公示,由梯瓦(Teva)申报的5.1类新药氘丁苯那嗪缓释片上市申请已获得受理。氘丁苯那嗪是一款囊泡单胺转运蛋白2(VMAT2)抑制剂丁苯那嗪的氘代药物,此前已经在中国获批治疗亨廷顿舞蹈病和迟发性运动障碍。本次是该产品的缓释片新剂型在中国申报上市。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   新华制药(00756):公司发布公告,子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的非布司他片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   葫芦娃(605199):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   普洛药业(000739):公司发布公告,子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   华海药业(600521):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的利格列汀二甲双胍片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-11-13
    • 化工行业周报:三代制冷剂价格普涨,三氯蔗糖价格大幅上调

      化工行业周报:三代制冷剂价格普涨,三氯蔗糖价格大幅上调

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   制冷剂R32、R134a价格上涨。冬季萤石开工受限,浮选成本增加,使得供应再度走低,货源趋紧,原料端价格坚挺,对制冷剂价格形成有力支撑。各制冷剂厂家配额余量所剩不多,叠加外贸需求向好,市场供应偏紧。根据百川盈孚数据,截至11月10日,二代制冷剂R142b价格为1.6万元/吨,较上周上涨500元/吨;R22价格为3.2万元/吨,较上周上涨1000元/吨。三代制冷剂方面,R125价格为3.75万元/吨,较上周价格上涨2000元/吨;R134a价格为3.8万元/吨,较上周价格上涨2000元/吨;R32价格为3.95万元/吨,较上周上涨500元/吨。   三氯蔗糖价格大幅上涨。根据百川盈孚信息,11月7日,三氯蔗糖主要生产企业继续发布涨价函,三氯蔗糖报价提高至24万元/吨。虽然本月初安徽和山东企业装置复产,但开车初期产量较少,厂商基本均无库存,挺价意愿强烈。根据百川盈孚数据,截至2024年11月10日,三氯蔗糖价格为24万元/吨,较上周上涨3万元/吨。   2.核心观点   (1)制冷剂:受气温影响,萤石生产受限,货源整体趋紧,氢氟酸价格坚挺,二氯甲烷价格上涨乏力,三氯乙烯价格平稳,制冷剂成本波动有限。年底配额余量有限,外贸需求向好,市场供应持续偏紧。本周三代制冷剂毛利普遍提高。建议关注:巨化股份、三美股份、永和股份等。   (2)三氯蔗糖:经过两个月的停车后,三氯蔗糖供需格局已经明显改善,在无库存以及出口转暖的预期下,生产企业挺价意愿强烈。建议关注:金禾实业(暂未评级)。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。
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      2024-11-13
    • 祥生医疗点评报告:单季度收入增速回正,股权激励彰显信心

      祥生医疗点评报告:单季度收入增速回正,股权激励彰显信心

      个股研报
        祥生医疗(688358)   事件:近日,公司发布2024年第三季度报告:2024年前三季度实现营业收入3.62亿元,同比下降9.85%;归母净利润0.98亿元,同比下降30.42%;扣非归母净利润0.89亿元,同比下降33.86%。   其中,2024年第三季度营业收入1.15亿元,同比增长8.79%;归母净利润0.17亿元,同比下降42.09%;扣非归母净利润0.15亿元,同比下降39.13%。利润增速低于收入增速主要受到销售费用率、财务费用率加大的影响。   坚持技术创新,持续探索超声应用领域   公司一直秉承自主研发、持续创新的发展战略,深耕超声领域,基于对超声底层技术的深刻理解,不断推陈出新,提升产品性能。2024年前三季度,公司全新重磅整合推出了SonoFamily系列产品,由高端推车式超声XBit、高端台式超声SonoMax、高端轻薄笔记本超声SonoAir和小型智能掌上超声SonoEye组成全方位的创新解决方案。   此外,公司持续探索超声应用领域。例如:(1)公司积极探索超声引导下血管置管应用,不仅与BD达成战略合作,共同打造血管通路领域整体解决方案,更主动参与北京“外周静脉输液治疗风险防控学术会议”,以超声赋能打通静脉治疗新路径;(2)作为现代医疗影像设备,超声亦可用于中医治疗,以可视化针刀为例,通过实时超声影像引导,帮助医生精准定位病变部位,实现创伤小、恢复快、疗效显著的精确治疗;(3)在医美领域,超声不仅能够精确诊断皮肤和软组织问题,还可以提供安全、非侵入性的治疗方案,从而为医美行业带来新的发展机遇。   发布股权激励计划,彰显业绩增长的强大信心   公司10月1日发布2024年限制性股票激励计划(草案),拟向激励对象授予限制性股票59.30万股(约占公告当日公司股本总额的0.53%),授予价格为13.50元/股。本次激励计划拟激励对象总计32人,包括中层管理人员、技术骨干以及业务骨干。公司层面的考核指标(归属系数100%)具体为:2024/2025/2026年公司毛利润分别为3.00/3.45/4.00亿元,彰显公司对于整体及重点业务的长期发展信心。   费用端持续投入,利润端暂时承压   2024年前三季度,公司的综合毛利率同比下降1.02pct至59.15%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为10.90%、7.50%、17.05%、-3.88%,同比变动幅度分别为+1.57pct、+1.62pct、+2.38pct、+2.49pct。综合影响下,公司整体净利率同比下降8.03pct至27.17%。   其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为57.14%、12.40%、7.33%、19.78%、4.65%、14.88%,分别变动-2.83pct、+3.16pct、+0.83pct、-0.41pct、+3.95pct、-13.07pct。其中,销售费用率变动主要系公司加快营销体系建设带动人员费用及租金增加;财务费用率变动主要系美元汇率大幅波动形成汇兑损失。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为5.09亿/6.16亿/7.09亿元,同比增速分别为5%/21%/15%;归母净利润分别为1.37亿/1.69亿/2.05亿元;分别增长-6%/23%/21%;EPS分别为1.22/1.51/1.83,按照2024年11月11日收盘价对应2024年22倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:客户拓展不及预期的风险,设备招投标进度不及预期的风险,海外市场波动的风险,汇率波动的风险。
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      2024-11-13
    • 医药行业周报:ViiV双药疗法临床结果积极,用于治疗HIV

      医药行业周报:ViiV双药疗法临床结果积极,用于治疗HIV

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年11月12日,医药板块涨跌幅+0.96%,跑赢沪深300指数2.06pct,涨跌幅居申万31个子行业第1名。各医药子行业中,医药流通(+4.50%)、线下药店(+3.95%)、医院(+3.33%)表现居前,体外诊断(-+0.10%)、血液制品(+0.37%)、医疗研发外包(+0.61%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为长药控股(+20.06%)、药易购(+20.01%)、维康药业(+20.00%);跌幅榜前3位为双成药业(-10.00%)、东方海洋(-10.00%)、天智航(-6.58%)。   行业要闻:   11月12日,ViiV公布了DOLCE研究的48周结果。数据显示,在晚期艾滋病毒(HIV)成人感染者中,公司双药复方抗病毒疗法Dovato(dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC),与包含三个药物的活性对照疗法相比,在维持病毒抑制方面的效果达非劣效性。Dovato是由ViiV开发的由固定剂量的dolutegravir和lamivudine组成的复方片剂,在2019年首次获得美国FDA批准。   (来源:ViiV,太平洋证券研究院)   公司要闻:   福元医药(601089):公司发布公告,子公司浙江爱生药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的蒙脱石散《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   恩华药业(002262):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH160030片4个规格的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展适应症为癌症痛的临床试验。   新诺威(300765):公司发布公告,子公司巨石生物于近日收到国家药品监督管理局核准签发的针对HPV引起的相关癌前病变的治疗性疫苗SYS6026的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。   福安药业(300194):公司发布公告,子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书,公司原料药产品苯唑西林钠获批上市。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-11-13
    • 医药行业深度研究:原料药板块Q3收入及利润提速明显,看好Q4业绩延续高增趋势

      医药行业深度研究:原料药板块Q3收入及利润提速明显,看好Q4业绩延续高增趋势

      生物制品
        报告摘要   行业观点   2024年Q1-3,原料药板块营业总收入同比实现小幅增长,归母及扣非净利润同比快速增长,盈利情况改善明显,且收入及利润同比增幅逐季度提升,其中利润增速的提升更为明显。原料药板块共选取了32家公司,2024年Q1-3,板块实现营业收入897.38亿元(+6.74%),归母净利润126.60亿元(+27.89%),扣非净利润116.30亿元(+24.42%)。24Q3板块实现营业收入291.25亿元(+12.64%),归母净利润41.11亿元(+58.93%),扣非净利润38.85亿元(+63.07%)。Q3板块利润高速增长的主要原因是:①2023年下半年,板块受产品价格下降及下游去库存等因素影响,基数相对较低;②2024Q2-3,全球下游厂商去库存逐渐结束,原料药企业出货量逐步恢复,同时部分公司新产品加速放量;③从价格上看,2023年Q3部分产品价格已经降至较低水平,2024年Q3产品价格同比下降幅度相较上半年已经明显缩小;④各公司降本增效效果持续显现,期间费用率同比下降;⑤减值影响同比减弱。   板块Q3盈利能力创近三年新高。2024年Q1板块毛利率为36.38%,净利率为12.78%,Q2毛利率为37.21%,净利率为15.52%,Q3毛利率为38.27%,同比+1.88pct,环比+1.06pct,净利率为14.07%,同比+3.98pct,环比-1.45pct,毛利率及净利率均创近三年同期新高。2024年前三季度,板块净利率同比明显提升,且毛利率呈逐季度改善趋势,主要原因是2023年行业竞争加剧,且受下游去库存影响出货量下降,规模效应减弱,期间费用率有所上升,同时23H2受减值影响,净利率大幅下滑,2024年前三季度,部分产品价格降幅逐步收窄并逐渐企稳,且全球下游厂商去库存逐渐结束,原料药企业出货量逐步恢复,规模效应提升,降本增效效果开始显现,期间费用率下降,同时减值影响大幅减弱,盈利能力修复。   板块估值有所上修,但仍处于历史低位。2023年以来,原料药板块面临行业竞争加剧、产品价格下降的压力,板块业绩承压,估值持续处于历史底部区域,截至2024年Q3末,原料药板块PE为30.33倍,处于18%历史分位,相较Q2末提升8pct,相较医药生物行业的溢价率为19.38%。   投资建议   2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。   2024年H1,规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨,同比增长2.2%,其中Q1为86.4吨,同比下降7.0%,Q2为92.4万吨,同比增长12.8%;2024年H1,印度原料药及中间体从中国进口额为16.85亿元,同比增长6.78%,其中Q1/Q2分别为8.27亿元、8.59亿元,分别同比增长3.35%、10.41%;进口量为19.07万吨,同比大幅增长14.53%,其中Q1/Q2分别为9.14万吨、9.93万吨,分别同比增长7.21%、22.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。   随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q4原料药板块需求端有望持续回暖。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、华海药业(600521)*、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等;4)具备减肥药等主题投资属性的个股,如奥锐特(605116)等。(标*表示未深度覆盖)   风险提示   产能释放不及预期,产品价格下降风险,产品研发及技术创新风险,市场竞争加剧风险,环保政策风险,汇率风险。
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      24页
      2024-11-12
    • 医药行业周报:医药板块放量大涨,主题投资及并购预期个股值得关注(附创新药企业催化剂梳理)

      医药行业周报:医药板块放量大涨,主题投资及并购预期个股值得关注(附创新药企业催化剂梳理)

      化学制药
        报告摘要   本周观点   本周,根据公开资料,我们总结了14家创新药企业催化剂。其中,百利天恒:1)BL-B01D1预计25年读出海外1期数据,并启动首项海外3期;2)BL-B01D1有望2025年完成国内鼻咽癌或食管鳞癌3期并提交上市申请;3)2024年12月,BL-B01D1乳腺癌数据更新。诺诚健华:1)奥布替尼用于血液瘤:国内销售持续放量;2)奥布替尼用于自免:预计2025年启动PPMS和SPMS的海外3期;国内24年底或25Q1完成ITP3期患入组,24年完成SLE Ph2b中期分析;3)ICP-332(TYK2JH1):2024H2启动中国白癜风的2/3期;4)ICP-488(TYK2JH2):银屑病3期预计2025年启动;6)ICP-723(Pan-TRK):2025Q1递交NDA。君实生物:1)拓益国内销售持续放量,保持高速增长趋势;2)拓益欧洲BD合作积极推进;3)拓益有望在海外更多国家/地区批准上市,并获得里程碑收入;4)特瑞普利单抗用于围手术期ESCC数据读出;5)BTLA单抗用于LS-SCLC巩固治疗和3L cHL三期临床顺利推进;6)PI3Kα抑制剂治疗HR+/HER2-乳腺癌预计启动关键注册临床。来凯医药:1)LAE102预计24H2完成1期临床试验的SAD部分并于25年初数据读出;2)海外对标产品Bimagrumab的2b期临床预计25H1数据读出。华领医药:二代GKA美国临床1期顺利推进,预计24Q4将读出主要数据,有望于2025年启动美国2期临床。BD方面,公司已积极开展和MNC的接触,有望于美国2期数据读出的前后完成对外授权。   投资建议   本周医药板块上涨6.43%,跑赢沪深300指数0.92pct。板块内部来看,子板块中医院及体检、生命科学和医药外包表现相对较好,疫苗、药店和原料药则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局前期超跌反弹及具有较强并购预期个股的投资策略:   创新药——短期关注国谈,中长期看好“差异化+出海预期”标的。2024年医保目录现场谈判于10月27日开始,预计最终结果将在11月公布。今年国谈的专家审评通过率较低,显示支付方对于真创新药的要求在不断提升。推荐关注卡度尼利、依沃西单抗、布地奈德肠溶胶囊、CART等品种。近期受益于美联储的进一步降息预期,创新药板块情绪回暖,前期的超跌有所修复,市场风险偏好逐步回升。我们认为数据催化和BD预期(Licence-out、共同开发、NewCo)将重新成为创新药的主线,推荐关注来凯医药(LAE-102的减重1期读出和BD预期)、华领医药-B(二代GKA的美国1期读出和BD预期)、诺诚健华(11月14日研发日临近)、百利天恒(SABCS乳腺癌数据更新)。   原料药——①2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年H1,规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨,同比增长2.2%,其中Q1为86.4吨,同比下降7.0%,Q2为92.4万吨,同比增长12.8%;2024年H1,印度原料药及中间体从中国进口额为16.85亿元,同比增长6.78%,其中Q1/Q2分别为8.27亿元、8.59亿元,分别同比增长3.35%、10.41%;进口量为19.07万吨,同比大幅增长14.53%,其中Q1/Q2分别为9.14万吨、9.93万吨,分别同比增长7.21%、22.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q3-Q4原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等;4)具备减肥药等主题投资属性的个股,如奥锐特(605116)等。   CXO——资金面:1)美联储降息周期正式开启+中国经济刺激计划陆续出台,A股资产性价比凸显:24年9月美联储降息50bp,全球美元资产再平衡进程正式开启;9月中国经济刺激计划同期出台,中国经济增速预期边际改善(多家内外资投行对24-25年中国实际GDP增速指引上调0.2-0.5pct);中国资产性价比凸显,MSCI中国市场指数PE仅为13.62倍,而MSCI新兴市场(剔除中国)指数PE为17.59倍。2)具备市场定价权的增量资金逐渐发生转移,由原先偏好高股息、风格保守的险资逐渐转变为以外资、ETF为主的资金,对医药等高成长行业更加友好。基本面:随着中美降息周期开启,未来医药投融资有望持续回暖(24H1全球Biotech融资同比增长63%),从而带动CXO需求的逐步改善(截至24H1,药明康德在手订单为431亿元,剔除新冠大订单后同比增长33.2%)。   行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)创新药全产业链支持政策细则的出台。公司层面我们建议关注:1)生物安全法案短期落地受阻+外资回流再次拥抱核心资产,药明系基本面和估值迎来双利好;2)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如泰格医药*(300347)、阳光诺和(688621)、诺思格(301333);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)、皓元医药*(688131)。   仿制药——政策端随着集采政策持续优化,药品采购周期从首批的1年到目前接近4年,平均单品种入围企业由首批1家到第九批约6家。同时集采续约整体呈现竞争格局优化,降价要求温和的趋势,集采的边际影响有望不断减弱。短期来看,Q4有望迎来院内诊疗需求提升,驱动相关企业业绩增长,带来估值提升。中长期来看,板块内部分化趋势明显,在集采后周期和四同等政策推出的背景下,仿制药企业有望迎来加速行业整合,具有产品集群优势及销售能力较强、拥有原料药制剂产业链一体化的公司优势将不断显现。同时创新能力强、具有核心竞争力的企业也将持续受益,相关企业有望实现估值重塑。建议关注:1)拥有产业链优势,院内+院外有望持续放量的公司,如:福元医药(601089)、京新药业(002020)等;2)创新药管线进入兑现阶段有望带来估值重塑,同时拥有海外商业化前景的公司,如:亿帆医药(002019)、三生制药(1530.HK)、科伦药业(002422)等。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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      2024-11-11
    • 赛诺医疗点评报告:集采助力冠脉产品放量,新型药物洗脱支架随访结果亮眼

      赛诺医疗点评报告:集采助力冠脉产品放量,新型药物洗脱支架随访结果亮眼

      个股研报
        赛诺医疗(688108)   事件:近日,公司发布2024年第三季度报告:2024年前三季度实现营业收入3.18亿元,同比增长30.20%,主要系冠脉产品销量大幅增长所致。归母净利润-0.07亿元,同比增长83.84%,我们认为主要影响因素为:(1)营业收入大幅增长带来的规模效益;(2)管理费用大幅下降;(3)取得eLum控股权时,原控股子公司持有的18.18%股权按公允价值调整,溢价金额计入投资收益,致使投资收益大幅增长。扣非归母净利润-0.29亿元,同比增长41.65%。   其中,2024年第三季度营业收入1.05亿元,同比增长25.76%;归母净利润-0.14亿元,同比下降18.72%;扣非归母净利润-0.16亿元,同比下降14.05%。   冠脉在售产品持续参与集采,销量大幅提升带动业绩增长   2024年前三季度,公司冠脉业务大幅增长,主要系国家二轮冠脉支架带量集中采购政策落地实施,公司两款进入集采范围的冠脉支架产品销量和冠脉球囊产品销量大幅增长所致。截至2024上半年末,公司冠脉支架产品销量已超2024年集采报量,较2023年同期大幅增长。同时,公司持续优化工艺流程,使得冠脉产品的毛利率进一步提高。   此外,在2023年12月启动的京津冀28类耗材集采中,公司冠状动脉棘突球囊扩张导管、导引导管在本次集采中中标,极大地推动了公司新产品冠状动脉棘突球囊扩张导管的进院销售工作。截至2024年第三季度末,本次集采已逐渐开始在各省市落地。随着更多省市集采的执行,公司冠脉产品销量有望进一步增长。   新型药物洗脱支架随访结果验证产品优势,海外注册有望提速   2024年10月28日,公司新型药物洗脱支架系统HT Supreme™在美国、日本、欧洲进行的PIONEER-III临床试验研究五年期随访结果公布。该结果显示,公司HT Supreme™支架的试验组相比于对照组(Xience系列和Promus系列支架)已经呈现出明显的数字优势,进一步验证了公司该产品在临床安全性和有效性等诸多关键方面所具备的显著优势。同时,也为该产品在美、日等海外国家注册申请的审批提供了极具权威性和说服力的证据支撑。   毛利水平持续提升,费用端改善助力净利率提升   2024年前三季度,公司的综合毛利率同比提升2.64pct至61.29%,得益于营业收入大幅增长带来的规模效益。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为17.28%、20.62%、33.41%、0.98%,同比变动幅度分别为-1.80pct、-8.21pct、+0.50pct、+0.46pct。其中,管理费用率降幅较大,主要系子公司赛诺神畅从2023年二季度开始正式投产,从投产日起,其与生产运营相关的费用不在管理费用中继续列支、以及无形资产摊销和股份支付成本减少等因素共同影响所致。综合影响下,公司整体净利率同比提升16.57pct至-1.68%。   其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为65.57%、17.21%、22.18%、36.40%、0.95%、-14.43%,分别变动+5.15pct、-0.98pct、-2.19pct、+2.70pct、+0.23pct、+0.50pct。其中,研发费用率增长幅度较大,主要系部分研发项目进入关键里程碑,临床试验费用增长影响所致。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.70亿/6.99亿/10.35亿元,同比增速分别为37%/49%/48%;归母净利润分别为0.02亿/0.20亿元/0.50亿元;分别增长106%/742%/146%;EPS分别为0.01/0.05/0.12,按照2024年11月8日收盘价对应2024年10倍PS。维持“买入”评级。   风险提示:新产品研发失败或注册延迟的风险,科技人才流失的风险,集采政策带来的风险,市场竞争风险,新品上市存在不确定性的风险,重要原材料的供应风险。
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      2024-11-11
    • 华大智造点评报告:销售装机量逆势微增,在手订单充足

      华大智造点评报告:销售装机量逆势微增,在手订单充足

      个股研报
        华大智造(688114)   事件:近日,公司发布2024年第三季度报告:2024年前三季度实现营业收入18.69亿元,同比下降15.19%;归母净利润-4.63亿元,同比下降134.28%;扣非归母净利润-4.97亿元,同比下降104.56%。我们认为,利润端亏损的主要原因为(1)受宏观环境影响,收入下降致使毛利贡献额下降;(2)海外费用投入持续增加;(3)国际化营销网点建设、基建工程完工投入使用导致固定成本增加;(4)公司持续推动产品创新和迭代,保持研发投入。   其中,2024年第三季度实现营业收入6.60亿元,同比下降13.22%;归母净利润-1.65亿元,同比下降65.54%;扣非归母净利润-1.73亿元,同比下降60.82%。   销售装机量逆势增长,中小机型加速装机、大机型带动试剂放量   2024年前三季度,受宏观环境和行业政策影响,终端客户对固定资产的投资减少且采购周期拉长,使得测序仪设备整体采购量有所减少。但公司实现了逆势增长,基因测序仪前三季度累计销售装机量超670台,同比增长4%,且中国区新增测序仪占有率较2023年有所提升。截至2024年9月底,公司累计销售装机量接近4000台。   2024年前三季度,中小通量测序仪DNBSEQ-G99和DNBSEQ-E25装机快速增长。其中,DNBSEO-G99销售装机量达到210台,同比增长33%。DNBSEO-E25具有对实验室环境要求低,安装、维护简便的优势,前三季度实现装机93台,装机量同比增长564%。随着高通量测序仪DNBSEO-T7累计装机量的增长,DNBSEO-T7测序试剂消耗量保持持续增长趋势,2024年前三季度实现收入4.5亿元,同比增长19%。   在手订单同比增长,业绩驱动力充足   截至2024年9月30日,公司在手订单为8.2亿元,同比增长34.43%,业绩驱动力充足。其中,中国区订单5.2亿元,占比63%,海外订单3.0亿元,占比37%。按业务线划分,基因测序仪业务在手订单6.1亿元,占比74%,新业务在手订单1.4亿元,占比17%,实验室自动化在手订单0.7亿元,占比9%。   公司持续推进营销网络建设,净利率暂时承压   2024年前三季度,公司的综合毛利率同比提升1.72pct至61.47%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为33.80%、21.38%、29.61%、-1.18%,同比变动幅度分别为+8.38pct、+5.41pct、+0.47pct、+2.46pct。其中,销售费用率的变动,主要受海外区域尚处在投入期,收入规模尚未打开,前期的海外区域销售扩展的费用投入持续增加的影响;管理费用率的变动,我们认为主要受基建工程完工致使公司折旧摊销费用、水电物业等费用增加的影响;财务费用率的变动主要系汇兑损益影响。综合影响下,公司整体净利率同比下降16.03pct至-24.97%。   其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为58.38%、33.99%、23.36%、27.52%、-3.79%、-25.08%,分别变动-4.66pct、+6.92pct、+6.89pct、-0.10pct、-7.70pct、-11.79pct。其中,综合毛利率降幅较大,我们预计主要系收入规模下降导致成本摊薄效果减弱。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为25.61亿/30.09亿/35.41亿元,同比增速分别为-12%/17%/18%;归母净利润分别为-5.23亿/-2.66亿/0.27亿元;分别增长14%/49%/110%;EPS分别为-1.26/-0.64/0.06,按照2024年11月8日收盘价对应2024年8倍PS。维持“买入”评级。   风险提示:设备招投标不及预期的风险,产品研发进度不及预期的风险,国际化业务拓展风险,汇率波动的风险,地缘政治风险。
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      2024-11-11
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