2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 太平洋医药日报(20250611):德曲妥珠单抗胃癌适应症拟纳入优先审评

      太平洋医药日报(20250611):德曲妥珠单抗胃癌适应症拟纳入优先审评

      中心思想 医药板块承压下的结构性分化 2025年6月11日,中国医药板块整体表现不佳,跑输沪深300指数,在申万31个子行业中排名垫底。然而,在整体承压的市场环境中,医药子行业内部呈现出显著的结构性分化。医疗设备、医疗耗材和医药流通等子行业表现相对强势,录得正增长,显示出市场对特定细分领域的青睐。与此同时,线下药店、其他生物制品和血液制品等子行业则面临较大回调压力,跌幅居前。个股表现也印证了这种分化,部分个股逆势大涨,而另一些则大幅下跌,反映出市场对不同公司基本面和未来预期的差异化评估。 创新药审评加速与企业战略调整 本报告期内,创新药审评进展成为行业焦点。第一三共申报的注射用德曲妥珠单抗(T-DXd)胃癌适应症拟纳入优先审评,这不仅凸显了该创新药物在HER2阳性胃癌治疗领域的潜力,也预示着国家对具有临床价值的创新药物审评审批效率的提升。此外,多家医药上市公司发布了重要的业务动态,包括股权转让以聚焦核心业务、新药注册证书的获得以及新药临床试验的批准。这些公司层面的战略调整和研发进展,共同构成了医药行业在市场波动中寻求内生增长和结构优化的努力。 主要内容 市场指数与子行业表现分析 2025年6月11日,医药板块整体表现疲软,当日涨跌幅为-0.41%,显著跑输沪深300指数1.16个百分点,在申万31个子行业中位列第31名,显示出市场对医药行业的整体情绪偏向谨慎。 在医药子行业内部,表现呈现明显分化: 表现居前子行业: 医疗设备以+0.44%的涨幅领跑,其次是医疗耗材(+0.25%)和医药流通(+0.12%)。这表明在当前市场环境下,投资者可能更倾向于具有稳定需求、政策支持或创新升级潜力的医疗器械和流通领域。 表现居后子行业: 线下药店跌幅最大,为-1.87%,其次是其他生物制品(-1.61%)和血液制品(-0.77%)。这些子行业的下跌可能与市场竞争加剧、政策调整或特定产品线的负面预期有关。 个股涨跌幅与市场情绪 个股表现进一步细化了市场的分化特征: 日涨幅榜前3位: 百洋医药(+10.33%)、康惠制药(+10.01%)和易明医药(+9.99%)录得显著涨幅。这些个股的上涨可能受到特定利好消息、市场资金追捧或短期交易情绪的影响。 日跌幅榜前3位: 海辰药业(-9.51%)、永安药业(-8.87%)和科兴制药(-8.60%)跌幅居前。这些下跌可能源于公司基本面变化、负面市场传闻或投资者风险偏好下降。 德曲妥珠单抗优先审评的行业影响 行业要闻方面,第一三共(Daiichi Sankyo)申报的注射用德曲妥珠单抗(T-DXd, DS-8201a)拟纳入优先审评,拟定适应症为单药适用于治疗既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。 药物特性: T-DXd是一款靶向HER2的DXd抗体偶联药物(ADC),由第一三共研制,并与阿斯利康(AstraZeneca)共同开发和商业化。ADC药物因其精准靶向和高效杀伤肿瘤细胞的特性,近年来备受关注。 优先审评意义: 纳入优先审评通道意味着该药物有望加速上市,以满足未被满足的临床需求。HER2阳性胃癌患者的治疗选择相对有限,T-DXd的上市将为患者带来新的治疗希望,同时也体现了国家药品审评机构对创新药物的政策支持。 主要医药企业动态与业务布局 本报告期内,多家医药上市公司公布了重要动态: 迈克生物(300463): 公司拟以17,412,879.00元的价格转让所持控股子公司山东迈克的全部51%股权给韩四光。此举旨在进一步聚焦核心业务、优化资源配置,并加速区域直销与经销业务的调整,体现了公司在战略层面的精简和效率提升。 中国医药(600056): 其子公司三洋药业收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸特地唑胺片《药品注册证书》。获得注册证书意味着该产品已符合上市要求,有望为公司带来新的收入增长点。 新华制药(000756): 公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠《化学原料药上市申请批准通知书》。原料药的批准上市是制剂生产的关键环节,为后续相关制剂产品的生产和销售奠定基础。 康弘药业(002773): 其子公司康弘制药收到国家药品监督管理局签发的松龄血脉康胶囊《药物临床试验批准通知书》,批准本品开展用于功能性室性早搏的临床试验。进入临床试验阶段是新药研发的重要里程碑,预示着公司在心血管疾病治疗领域的新布局。 总结 2025年6月11日,医药板块整体表现弱于大盘,但内部结构性分化明显,医疗设备、耗材和流通子行业表现相对较好,而线下药店和部分生物制品子行业则面临较大压力。行业层面,德曲妥珠单抗胃癌适应症拟纳入优先审评,凸显了创新药审评的加速趋势及其对未满足临床需求的积极响应。公司层面,迈克生物通过股权转让优化业务结构,中国医药和新华制药获得新药注册或原料药批准,康弘药业则推进新药临床试验,这些动态共同反映了医药企业在市场挑战下,通过战略调整、研发创新和产品线拓展来寻求增长和提升竞争力的努力。投资者需关注新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等风险。
      太平洋证券
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      2025-06-12
    • 医药行业周报:板块持续跑赢大盘,关注后续创新药催化(附CD73靶点研究)

      医药行业周报:板块持续跑赢大盘,关注后续创新药催化(附CD73靶点研究)

      化学制药
        报告摘要   本周观点   本周,我们梳理了肿瘤免疫靶点CD73的作用机制和在研产品,重点关注全球进度领先的小分子抑制剂和单抗。   CD73是极具潜力的肿瘤免疫治疗靶点。腺苷在多种疾病中具有免疫抑制作用,CD73是催化细胞外腺苷生成的限速酶。CD73在调节性T细胞、B细胞、巨噬细胞和自然杀伤细胞等多种免疫细胞中发挥重要的肿瘤免疫调节作用。肿瘤微环境(TME)是一个高度动态的环境,存在多种免疫抑制机制,从而使肿瘤逃避免疫系统的攻击,CD39-CD73-A2AR信号通路是其中发挥主要作用的机制之一。CD73在多种类型癌症的TME细胞上过度表达,如乳腺癌、黑色素瘤、肺癌等。靶向CD73作为新型癌症免疫疗法的前景被广泛看好,目前多款产品处于临床研究阶段。小分子方面,Arcus的AB680和德琪医药的ATG-037进度领先;单抗方面,阿斯利康的Oleclumab和天境生物的Uliledlimab进入了临床3期阶段。   投资建议   本周医药板块上涨1.13%,跑赢沪深300指数0.25pct。板块内部来看,子板块中创新药、疫苗、药用包装和设备表现相对较好,中药、生命科学、血制品则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局AI医疗及创新药的投资策略:创新药——流动性和风险偏好提升,数据和BD催化有望成为全年主线。在港股流动性和风险偏好双重提升的背景下,叠加4-6月的AACR、ASCO等会议集中发布数据,创新药biotech的催化剂事件的关注度大幅提升。考虑到创新药biotech的IPO集中在2019-2021年,目前正处于其核心管线已充分验证、但第二梯队管线正在/即将读出概念验证(IPO时处于临床前或IND阶段,3-4年后出POC数据)的窗口期。我们认为国内企业的双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态,推荐关注信达生物(1801.HK)、百利天恒(688506)、诺诚健华(688428)、益方生物(688382)、华领医药(2552.HK)、加科思(1167.HK)。   原料药——①2025-2030年,下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元,相较2019-2024年总额增长124%,同时,未来5年全球销售TOP15的小分子药物中有过半药物专利将到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年,规模以上工业企业原料药产量为358.30万吨,同比增长4.6%,Q1受23年同期高基数影响同比下降7.0%,Q2/Q3/Q4产量分别同比增长12.8%/14.9%/1.3%;2024年,印度原料药及中间体从中国进口额为34.00亿元,同比增长4.9%,进口量为37.50万吨,同比快速增长11.1%,其中Q1/Q2/Q3/Q4分别同比增长7.21%/22.18%/4.76%/11.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。建议关注:1)持续向制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等。   CXO——资金面:1)美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕:2025年3月议息会中FOMC声明较预期更加鸽派,点阵图显示预测2025年降息2次共50bp、26年预测降息2次共50bp、27年降息1次,流动性有望逐步宽裕。2)在持续缩量以及赚钱效应减弱的市场环境下,具备市场定价权的资金的风险偏好及配置思路发生变换,从此前机器人、AI等热门概念板块切换到医药等低估值板块。基本面:1)海外投融资回暖+国内创新药大涨,有望带动本土投融资好转。根据动脉网数据,2024年,全球医疗健康领域融资额为582亿美元,同比增长1%,已逐步企稳回暖;此外,国内创新药指数持续上涨,二级市场的好转有望带动一级投融资回暖。2)海外需求改善,订单逐步回暖,从而带动CXO需求和业绩的改善。   行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)医保丙类目录、商业保险以及创新药全产业链支持政策细则等政策的出台。   公司层面我们建议关注:1)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)海外业务持续复苏的生命科学上游企业,如皓元医药(688131);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)等。   仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1)集采政策竞争温和有序将推动A证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;2)四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略;3)MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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      2025-06-11
    • 板块持续跑赢大盘,关注后续创新药催化(附CD73靶点研究)

      板块持续跑赢大盘,关注后续创新药催化(附CD73靶点研究)

      中心思想 医药板块结构性增长与创新驱动 本周医药板块整体表现强劲,跑赢大盘,显示出市场对该行业的积极预期。这种增长并非普涨,而是呈现出明显的结构性特征,尤其以创新药、疫苗、药用包装和设备等细分领域表现突出。报告强调了市场定价权资金向医药等低估值板块的切换,以及流动性改善和风险偏好提升对创新药投资的积极影响。创新药领域,特别是双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂和泛KRAS抑制剂等管线,正处于全球领先地位,并受益于集中发布的数据和业务拓展(BD)催化。 CD73靶点:肿瘤免疫治疗新机遇 报告深入分析了CD73作为肿瘤免疫治疗的潜力靶点。CD73在肿瘤微环境(TME)中通过腺苷途径发挥免疫抑制作用,其在多种癌症细胞上的过度表达使其成为新型癌症免疫疗法的理想目标。目前,全球范围内多款CD73靶向产品已进入临床研究阶段,其中小分子抑制剂如Arcus的AB680和德琪医药的ATG-037,以及单抗如阿斯利康的Oleclumab和天境生物的Uliledlimab,均取得了显著进展。特别是ATG-037在黑色素瘤和非小细胞肺癌的早期临床试验中展现出良好的安全性和令人鼓舞的疗效信号,预示着该靶点在克服免疫检查点抑制剂(CPI)耐药性方面具有巨大潜力。 主要内容 行业观点与投资策略深度解析 CD73靶点研究与临床进展 CD73是催化细胞外腺苷生成的限速酶,腺苷在多种疾病中具有免疫抑制作用。在肿瘤微环境(TME)中,CD39-CD73-A2AR信号通路是肿瘤逃避免疫系统攻击的主要机制之一。CD73在乳腺癌、黑色素瘤、前列腺癌、大肠癌、头颈癌、胃癌、白血病、胆囊癌、胶质母细胞瘤和卵巢癌等多种癌症的TME细胞上过度表达。靶向CD73作为新型癌症免疫疗法前景广阔,目前多款产品处于临床研究阶段。 小分子抑制剂: Arcus的AB680和德琪医药的ATG-037进度领先。 单抗: 阿斯利康的Oleclumab和天境生物的Uliledlimab已进入临床3期。 ATG-037临床数据: 德琪医药的口服型CD73小分子抑制剂ATG-037正在进行I/II期临床。截至2025年4月27日,累积入组43例患者,其中28例既往CPI耐药患者接受了联合疗法治疗。联合治疗患者的客观缓解率(ORR)为21.4%,疾病控制率(DCR)为78.6%。在免疫耐药黑色素瘤亚组(11例)中,ORR高达36.4%(4例PR),DCR为100%。在非小细胞肺癌(NSCLC)亚组(9例)中,ORR为22%(2例PR),DCR为67%。安全性数据良好,多数不良事件为1-2级。 细分领域投资策略与数据支撑 本周医药板块上涨1.13%,跑赢沪深300指数0.25个百分点。子板块中,创新药、疫苗、药用包装和设备表现较好,中药、生命科学、血制品表现居后。报告建议重视市场定价权资金变化带来的增量影响,并阶段性布局AI医疗及创新药。 创新药: 市场驱动: 港股流动性和风险偏好提升,4-6月AACR、ASCO等会议集中发布数据,大幅提升创新药biotech的关注度。 发展阶段: 2019-2021年IPO的创新药biotech正处于核心管线充分验证、第二梯队管线概念验证(POC数据)读出的窗口期。 领先管线: 国内企业的双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态。 推荐公司: 信达生物(1801.HK)、百利天恒(688506)、诺诚健华(688428)、益方生物(688382)、华领医药(2552.HK)、加科思(1167.HK)。 原料药: 专利悬崖机遇: 2025-2030年,下游制剂专利到期影响的销售额预计达3900亿美元,较2019-2024年增长124%。未来5年全球销售TOP15小分子药物中过半专利将到期,有望带来原料药增量需求。 产量与进口数据: 2024年规模以上工业企业原料药产量358.30万吨,同比增长4.6%(Q1同比下降7.0%,Q2/Q3/Q4分别同比增长12.8%/14.9%/1.3%)。2024年印度从中国进口原料药及中间体额34.00亿元,同比增长4.9%;进口量37.50万吨,同比增长11.1%(Q1/Q2/Q3/Q4分别同比增长7.21%/22.18%/4.76%/11.18%),进口额及量均达过去4年最高水平。 市场判断: 中印两国情况显示原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。 建议关注: 1)向制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性强的个股(如奥锐特、普洛药业、奥翔药业);2)新产品业务占比高或产能扩张激进的个股(如同和药业、共同药业);3)原有产品受去库存影响大或利润率较低、业绩修复弹性大的个股(如国邦医药)。 CXO: 资金面: 美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕(2025年预测降息2次共50bp,26年2次共50bp,27年1次)。市场资金风险偏好变化,从机器人、AI等热门概念转向医药等低估值板块。 基本面: 海外投融资回暖(2024年全球医疗健康领域融资额582亿美元,同比增长1%),国内创新药指数上涨带动本土投融资好转。海外需求改善,订单逐步回暖,带动CXO需求和业绩改善。 行业层面关注: 美联储利率政策、投融资边际变化、海外需求复苏、中美关系及地缘政治、医保丙类目录/商业保险/创新药全产业链支持政策。 公司层面关注: 1)国内创新药支持政策受益的国内临床CRO(如阳光诺和、诺思格);2)海外业务持续复苏的生命科学上游企业(如皓元医药);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC及AI等概念公司(如泓博医药)。 仿制药: 政策影响: 集采、MAH制剂及四同等政策深化落地,将实现行业产能出清,提升集中度,强化强者恒强趋势。 政策细则: 集采竞争温和有序推动A证企业转向多品种高人效模式;四同及后续政策抑制A证企业品牌溢价和B证企业差异化策略;MAH制度收紧打压B证企业生存空间。 推荐标的: 在研管线丰富、多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,如科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业。 医药生物行业市场表现与公司动态 市场整体表现与子行业分化 本周医药板块上涨1.13%,跑赢沪深300指数0.25个百分点。医药生物行业二级子行业中,创新药(+2.33%)、疫苗(+2.32%)、药用包装和设备(+2.28%)表现居前;中药(-1.22%)、生命科学(-0.09%)、血制品(0.09%)表现居后。个股方面,周涨幅榜前三位为罗欣药业(+33.09%)、昂利康(+30.28%)、新诺威(+21.36%);周跌幅榜前三位为华森制药(-12.36%)、迈普医学(-9.29%)、江苏吴中(-7.35%)。 行业估值分析 截至6月6日收盘,以TTM整体法(剔除负值)计算,医药行业整体市盈率为28.18倍。医药生物相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为38.57%。 公司动态亮点 乐普医疗(300003): 聚乳酸面部填充剂(童颜针)获NMPA注册批准。 舒泰神(300204): 子公司“注射用STSP-0601”获国家药监局受理,用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。 京新药业(002020): 截至5月31日,累计回购公司股份4,716.1295万股,占总股本5.48%,成交总金额6.07亿元。 诺思格(301333): 截至5月31日,累计回购公司股份144.2万股,占总股本1.49%,成交总金额5606.27万元。 健友股份(603707): 子公司盐酸肼屈嗪注射液获美国FDA批准,将在美上市销售。 亿帆医药(002019): 注射用盐酸表柔比星、注射用阿糖胞苷获国家药监局《药品注册证书》。 万泰生物(603392): 九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(馨可宁9)获批上市。 恩华药业(002262): 1类化学药品NH104片获《药物临床试验批准通知书》,用于治疗失眠及抑郁症伴失眠。 神州细胞(688520): 拟向控股股东发行股票募资不超过9亿元补充流动资金。 三生国健(688336): 重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液用于急性痛风性关节炎适应症的Ⅲ期临床试验达主要疗效终点,已提交新药上市申请并获受理。 智飞生物(300122): 15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获国家药监局受理。 智翔金泰(688443): 将GR1803注射液除大中华区域以外的开发、生产、商业化权益授权给Cullinan,首付款及里程碑款总金额至高7.12亿美元。 诺泰生物(688076): 与诺唯赞签署战略合作协议并设立合资公司,共同推进合成生物学领域合作。 福元医药(601089): 盐酸溴己新口服溶液获《药品注册证书》,视同通过一致性评价。 白云山(600332): 他达拉非片获《药品注册证书》。 鲁抗医药(600789): 西咪替丁注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 行业动态速览 Kymera口服降解剂KT-621一期临床成功: 在健康受试者研究中,KT-621在所有高于1.5 mg剂量水平中实现了超过90%的平均血液STAT6降解,并在血液与皮肤中均达成完全降解,对Th2炎症相关生物标志物TARC和Eotaxin-3的中位数降低幅度分别高达37%与63%。 强生PARP抑制剂Niraparib联合疗法三期临床成功: AMPLITUDE研究显示,Niraparib联合醋酸阿比特龙和泼尼松(AAP)在携带HRR基因突变的mCSPC患者中,影像学无进展生存期(rPFS)和发生症状进展时间(TSP)均获得显著改善,并初步显示总生存期(OS)改善趋势。 阿斯利康抗PD-L1单抗在华获批新适应症: 度伐利尤单抗获批作为单药用于接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)成人患者的治疗。 拜耳Nubeqa获FDA批准: 口服雄激素受体抑制剂Nubeqa(darolutamide)获批用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)成人患者,3期ARANOTE试验显示其联合ADT将影像学进展或死亡风险显著降低46%。 总结 本周医药板块表现优于大盘,主要得益于创新药、疫苗、药用包装和设备等细分领域的强劲增长。市场资金正逐步转向医药等低估值板块,叠加美联储降息预期带来的流动性改善,为行业发展提供了有利环境。肿瘤免疫治疗靶点CD73展现出巨大潜力,多款在研产品进入后期临床,特别是德琪医药的ATG-037在CPI耐药患者中显示出积极疗效。投资策略上,报告建议重点关注创新药、原料药、CXO和仿制药四大领域,并提供了详细的投资逻辑和具体公司推荐。同时,报告也提示了全球供给侧、宏观政策、投融资及市场竞争等方面的潜在风险。整体而言,医药行业在创新驱动和政策优化的背景下,结构性增长趋势明显,具备长期投资价值。
      太平洋证券
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      2025-06-11
    • 山外山:血液净化设备国产龙头,全产业链布局前景广阔

      山外山:血液净化设备国产龙头,全产业链布局前景广阔

      个股研报
        山外山(688410)   公司以血液净化设备起家,并将业务拓展至透析全产业链,并在业务间形成协同。   血透器械受益于招采恢复、更新换代,CRRT市场国产化率上升   2022年我国接受治疗的ESRD患者渗透率仅为日本1/4,潜在需求量大。政策持续丰富血透资源,中国血透器械市场有望以15%的年复合增速增长,预计2030年透析器规模162.15亿元、透析机规模98.55亿元(短期有望受益于招采恢复、血透设备大规模更新换代浪潮)。耗材国产替代较快,设备替代稳步推进,2020-2024年血透机国产化率从13.5%提高至43.1%。   ICU资源短缺问题待完善,随着老龄化程度加深,CRRT设备有望持续受益于ICU建设,同时设备更新落地短期内带动设备放量。该设备壁垒高、注册难度大,国产厂商经过多年突破,具备了替代进口的实力,2021-2025年1-5月国产化率提升约20pct至38%,未来替代空间依旧广阔。   公司血液净化设备兼具性价优势,国内外业务两开花   血透机中,SWS-4000临床治疗效果与同级机型相当,且治疗时可稳定疗效;SWS-6000在安全性、精确度、治疗模式上与竞品相当,稳定性方面略逊于竞品。SWS-5000CRRT设备在治疗模式上最为丰富,安全性、精确度优于大部分竞品。除SWS-5000外,公司机型均有价格优势。   2025年设备招采强势恢复,其中1-5月公司中标额同比增速超200%,且合同负债增加,订单需求可观。同期,公司血液净化设备国内份额为16.8%,居国产并列第一、市场第四。其中,血透血滤机份额同比提升8.4pct至16.5%,CRRT设备市占率同比提升6.2pct至20.2%。   公司在南美洲、非洲等新兴市场的国家快速装机,带动海外收入高增长。公司出海的国家多正值发展阶段,倾向于采购高性价比设备;这类国家市场格局尚未固化、竞争者与中国市场类似,为公司出海提供了机会。   自产耗材逐步拓展,有望带动业务收入与毛利双升   公司基本完成透析耗材全线布局:低通量透析器的小分子清除率还有提升空间,高通量透析器的β2-MG下降率超越部分主流透析器。从市场趋势、患者花销角度考量,高通量透析逐步受到重视;叠加公司渠道、产品性能的优势,高通量透析器有望快速放量。   透析液过滤器性能远超行业标准,使用时长较竞品具有优势;透析浓缩液/粉临床结果优异。此类耗材客户粘性较弱,有望逐步实现对老客户原所用代理产品的替换,并凭借设备的渠道资源进行市场推广。   盈利预测与估值   我们预计公司2025-2027年营业收入分别为7.09/8.78/10.72亿元;归母净利润分别为1.41/1.86/2.40亿元;EPS0.44/0.58/0.75元;按照2025年6月9日收盘价,2025年PE为33x。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   新产品研发进度不及预期的风险,自产耗材放量不及预期的风险,设备市场竞争加剧的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-06-11
    • 太平洋医药日报(20250610):默沙东口服PCSK9抑制剂三期临床成功

      太平洋医药日报(20250610):默沙东口服PCSK9抑制剂三期临床成功

      中心思想 医药市场稳健增长与创新驱动 本报告核心观点指出,2025年6月10日医药板块整体表现积极,跑赢大盘,显示出行业韧性与增长潜力。其中,生物制品、医疗研发外包和体外诊断等细分领域表现突出,成为市场亮点。 创新药研发取得重大进展 默沙东口服PCSK9抑制剂三期临床试验的成功,预示着高脂血症治疗领域可能迎来突破性进展,有望成为首款口服PCSK9抑制剂,这不仅对患者具有重要意义,也为医药行业带来了新的增长点和投资机会。 主要内容 市场动态与行业亮点 医药板块表现分析 2025年6月10日,医药板块整体涨幅为+0.36%,跑赢沪深300指数0.87个百分点,在申万31个子行业中排名第3,显示出较强的市场表现。 细分行业中,其他生物制品(+2.21%)、医疗研发外包(+0.85%)和体外诊断(+0.21%)表现居前,是当日市场的主要驱动力。 疫苗(-1.56%)、医疗设备(-0.82%)和医院(-0.79%)等子行业表现相对滞后。 个股方面,浩欧博和赛生药业均以+20.00%的涨幅领跑,翰宇药业上涨+13.58%;跌幅榜前三位分别为万邦德(-10.03%)、人民同泰(-9.63%)和舒泰神(-8.70%)。 行业与公司要闻聚焦 行业要闻: 默沙东在研口服PCSK9抑制剂Enlicitide Decanoate(MK-0616)在三项三期临床试验中的前两项取得积极结果,显示其能有效治疗高脂血症成人患者,有望成为美国FDA批准的首款口服PCSK9抑制剂,对心血管疾病治疗具有里程碑意义。 公司要闻: 新诺威(300765): 子公司巨石生物申报的注射用SYS6040药品临床试验申请获得美国FDA批准,将在美国开展针对晚期实体瘤的临床试验。 福元医药(601089): 收到国家药品监督管理局颁发的阿昔莫司胶囊(规格:0.25g)《药品注册证书》,获批注册。 华康洁净(301235): 中标“重庆市第十三人民医院蔡家院区建设一期工程医疗专项及设备采购安装工程”项目,暂定投标总报价为133,110,000元。 华东医药(000963): 子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的0.3%罗氟司特泡沫(ZORYVE®)的《药物临床试验批准通知书》,可以开展针对脂溢性皮炎的临床试验。 风险提示与投资评级 潜在风险因素 报告提示了新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等风险,提醒投资者关注行业发展中的不确定性。 投资评级说明 行业评级: 太平洋证券对医药行业维持“看好”评级,即预计未来6个月内行业整体回报高于沪深300指数5%以上。 公司评级: 报告提供了公司评级的标准,包括“买入”、“增持”、“持有”、“减持”和“卖出”,分别对应个股相对沪深300指数的不同涨幅预期。 总结 2025年6月10日,医药板块整体表现强劲,跑赢大盘,其中生物制品、医疗研发外包和体外诊断等子行业表现突出。默沙东口服PCSK9抑制剂三期临床的成功,标志着创新药研发取得重大进展,有望为高脂血症治疗带来革命性突破。同时,多家上市公司在药品注册、临床试验和项目中标方面取得积极进展。尽管行业前景乐观,但新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等风险仍需投资者警惕。太平洋证券维持对医药行业的“看好”评级。
      太平洋证券
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      2025-06-11
    • 医药日报:默沙东口服PCSK9抑制剂三期临床成功

      医药日报:默沙东口服PCSK9抑制剂三期临床成功

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年6月10日,医药板块涨跌幅+0.36%,跑赢沪深300指数0.87pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,其他生物制品(+2.21%)、医疗研发外包(+0.85%)、体外诊断(+0.21%)表现居前,疫苗(-1.56%)、医疗设备(-0.82%)、医院(-0.79%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、赛生药业(+20.00%)、翰宇药业(+13.58%);跌幅榜前3位为万邦德(-10.03%)、人民同泰(-9.63%)、舒泰神(-8.70%)。   行业要闻:   近日,默沙东宣布,在研口服PCSK9抑制剂Enlicitide Decanoate(MK-0616)在三项3期临床试验中的前两项取得积极结果。数据显示,该疗法能有效用于治疗正在接受降脂治疗(包括至少使用他汀类药物)的高脂血症成人患者。高胆固醇血症是一种血液中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平升高的疾病,它是与粥样动脉硬化性心血管疾病(ASCVD)相关的主要风险因素,该药有望成为获美国FDA批准的首款口服PCSK9抑制剂。   (来源:默沙东,太平洋证券研究院)   公司要闻:   新诺威(300765):公司发布公告,子公司巨石生物于近日收到美国FDA通知,由巨石生物申报的注射用SYS6040药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展针对晚期实体瘤的临床试验。   福元医药(601089):公司发布公告,收到了国家药品监督管理局颁发的阿昔莫司胶囊(规格:0.25g)《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册相关要求,批准注册。   华康洁净(301235):公司发布公告,收到招标代理机构中航技国际经贸发展有限公司发出的《重庆市建设工程中标通知书》,确认公司为“重庆市第十三人民医院蔡家院区建设一期工程医疗专项及设备采购安装工程”项目的中标供应商,暂定投标总报价为133,110,000元。   华东医药(000963):公司发布公告,子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的0.3%罗氟司特泡沫(ZORYVE®)的《药物临床试验批准通知书》,可以开展针对脂溢性皮炎的临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-06-11
    • 云南白药:四大业务板块稳健发展,战略布局创新中药和核药

      云南白药:四大业务板块稳健发展,战略布局创新中药和核药

      个股研报
        云南白药(000538)   报告摘要   四大事业群稳健增长,新兴事业部贡献增量   云南白药以药品、健康品、中药资源和云南省医药公司四大事业群为生产经营核心底座,同时快速推进医疗器械事业部和滋补保健品事业部等新兴业务发展。   药品事业群:从学术临床、市场营销、渠道细分、生产提效等方面持续推进各项重点工作,有望继续保持稳健增长。   健康品事业群:通过优化研发管理、渠道管理、生产管理、供应管理流程,实现从供应商到市场投放,从企业管理到用户服务、从产品研发到用户需求的端到端打通,口腔护理和头皮护理产品将继续保持增长。   中药资源事业群:公司围绕种业、种植、加工、市场、品牌等方面明确目标、细化措施,加快推进中药材产业高质量发展,有望带动云南省中药材产业链联动发展。   省医药公司:通过开展多仓运营、货源共建、母子公司运营协同、质量共享平台等数百余个项目,省医药公司进一步实现服务能力和服务范围的扩展。   研发战略布局清晰,推动创新中药与核药研发   公司不断构建适合白药战略发展阶段的研发创新体系和研发运营管理能力,坚持统筹打好“中药”和“创新药”两张牌。   短期研发项目:公司全力布局上市品种二次创新开发、快速药械开发,目前在研项目涉及二次开发的中药大品种11个,开展项目25个。   中期研发项目:公司全力推进创新中药开发,持续打造云南白药透皮制剂明星产品,目前贴膏剂项目共有4个在研品种,累计获得专利4项。   长期研发项目:公司创新药项目聚焦社会需求和科技赋能,以核药发展为中心,布局多个创新药物管线,提升持续发展动力。   盈利预测与估值   公司四大核心事业群药品、健康品、中药资源和省医药公司长期保持稳健增长,预计公司2025/2026/2027年营业收入为417.62/435.30/452.78亿元,同比增速为4.32%/4.23%/4.02%;归母净利润为51.33/56.30/59.99亿元,同比增速为8.08%/9.68%/6.55%。对应EPS分别为2.88/3.16/3.36元,对应当前股价PE分别为19.77/18.03/16.92倍。   我们选取中药行业同为老字号品牌的片仔癀、同仁堂、东阿阿胶和华润三九等公司作为可比公司,四家可比公司2025年市盈率预期均值为25.2倍,云南白药市盈率相对较低,公司估值有望继续修复,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   部分中药产品集采风险;中药材原料价格波动风险;创新管线研发不及预期风险。
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      2025-06-10
    • 医药日报:PROTAC新药Vepdegestrant在美申报上市

      医药日报:PROTAC新药Vepdegestrant在美申报上市

      医药商业
        报告摘要   市场表现:   2025年6月9日,医药板块涨跌幅+2.30%,跑赢沪深300指数2.01pct,涨跌幅居申万31个子行业第1名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.59%)、体外诊断(+2.42%)、其他生物制品(+2.34%)表现居前,线下药店(-0.14%)、血液制品(+0.11%)、医疗耗材(+0.93%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为常山药业(+20.00%)、海辰药业(+19.99%)、舒泰神(+19.99%);跌幅榜前3位为人民同泰(-4.65%)、赛伦生物(-4.59%)、万泰生物(-3.84%)。   行业要闻:   近日,Arvinas和辉瑞宣布,已为二者联合开发的明星PROTAC分子Vepdegestrant向美国FDA提交新药申请(NDA),用于治疗既往接受过内分泌治疗的雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。Vepdegestrant是一款潜在“first-in-class”的口服PROTAC降解剂,利用人体天然的蛋白质降解系统特异性地靶向并降解雌激素受体。(来源:Arvinas,太平洋证券研究院)   公司要闻:   派林生物(000403):公司发布公告,中国生物与公司控股股东胜帮英豪签署了《收购框架协议》,胜帮英豪拟将所持公司21.03%股份转让给中国生物,若本次交易顺利推进并实施完成,公司控股股东将由胜帮英豪变更为中国生物,公司实际控制人将由陕西省人民政府国有资产监督管理委员会变更为中国医药集团有限公司。   方盛制药(603998):公司发布公告,子公司健盟药业收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,公司自主研发的中药创新药养血祛风止痛颗粒已获得药品批准文号,并可进行生产。   华东医药(000963):公司发布公告,子公司中美华东收到美国FDA通知,由中美华东申报的HDM1010片药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为2型糖尿病。   东星医药(301290):公司发布公告,子公司东星生物与上海交通大学签订了《技术开发(委托)合同》,合同总金额共计600万元。大学将按合同约定的进度分别完成构建菌株、中试发酵工艺及大试发酵工艺的开发,并提供相关工艺技术资料,项目结题验收报告和专利协助申请资料,相关发明专利所有权归东星生物。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-06-10
    • 医药日报:拜耳Nubeqa获FDA批准,用于治疗mCSPC

      医药日报:拜耳Nubeqa获FDA批准,用于治疗mCSPC

      医药商业
        报告摘要   市场表现:   2025年6月6日,医药板块涨跌幅-0.17%,跑输沪深300指数0.08pct,涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中,血液制品(+1.69%)、医药流通(-0.19%)、体外诊断(-0.37%)表现居前,疫苗(-2.62%)、线下药店(-2.30%)、医疗研发外包(-1.21%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海辰药业(+20.00%)、新诺威(+20.00%)、迈威生物(+17.67%);跌幅榜前3位为河化股份(-9.95%)、迈普医学(-9.29%)、万泰生物(-7.50%)。   行业要闻:   近日,拜耳宣布,其口服雄激素受体抑制剂Nubeqa(darolutamide)获得美国FDA批准,用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)成人患者,该药为首个获批用于该适应症的雄激素受体抑制剂。此次批准主要基于3期ARANOTE关键试验的积极数据。结果显示,Nubeqa联合ADT将影像学进展或死亡风险显著降低46%(HR=0.54;95%CI:0.41–0.71;p<0.0001),相较于安慰剂联合ADT组具有统计学显著优势。   (来源:拜耳,太平洋证券研究院)   公司要闻:   诺泰生物(688076):公司发布公告,公司与诺唯赞签署战略合作协议并设立一家合资公司(公司持股比例为51%,诺唯赞持股比例为49%),从而共同推进双方在合成生物学领域的技术进步和项目合作。   福元医药(601089):公司发布公告,子公司福元药业收到了国家药监局颁发的盐酸溴己新口服溶液《药品注册证书》,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。   白云山(600332):公司发布公告,分公司白云山制药总厂收到国家药监局核准签发关于他达拉非片的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   鲁抗医药(600789):公司发布公告,子公司赛特公司收到国家药监局颁发的关于西咪替丁注射液《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-06-09
    • 化工新材料周报:生物航煤(SAF)价格上涨,制冷剂价格维持高位

      化工新材料周报:生物航煤(SAF)价格上涨,制冷剂价格维持高位

      化学制品
        报告摘要   1.重点子行业及产品情况跟踪   生物质能源:SAF价格上涨。据百川数据,近期随着内需+外单均不同程度释放影响,原料价格继续上探,生物柴油、生物航煤(SAF)价格走强。截至6月8日,生物航煤(SAF)欧洲FOB最新价格1898美元/吨,较上周上涨6.51%,较年初上涨2.37%;生物柴油市场均价7925元/吨,较年初上涨5.67%。   制冷剂:价格维持高位。据百川数据,本周(6.2-6.8)制冷剂价格维持高位,制冷剂R22市场均价36000元/吨,较上周持平;制冷剂R32市场均价51000元/吨,较上周持平;制冷剂R125市场均价45500元/吨,制冷剂R134a市场均价48500元/吨,R142b市场均价27000元/吨,价格均与上周持平。今年以来,制冷剂价格上涨明显,同比去年价格大幅上行,盈利能力明显提升。   高性能纤维/轻量化材料:受益于机器人及低空经济产业链,关注度持续提升。今年以来,机器人的关注度持续提升,产业链的相关材料也日益受到重视,如PEEK材料、超高分子量聚乙烯纤维等。低空经济逐步进入商业化阶段,对于轻量化、高性能材料需求或明显增加。超高分子量聚乙烯纤维(UHMWPE),是继芳纶和碳纤维之后的第三代高性能纤维,广泛应用在军事防护、远洋航海、航空航天、海洋养殖、腱绳等领域。   2.核心观点   (1)生物航煤(SAF):生物柴油、生物航煤作为可再生绿色能源,日益受到重视,建议关注:卓越新能等。   (2)低空经济/机器人产业链材料:我国低空经济、机器人产业迈向商业化,相关的新材料、轻量化材料(如碳纤维、超高分子量聚乙烯等)需求或增加;建议关注:碳纤维行业、同益中等。   风险提示:产品价格下滑、供给过剩、下游需求不及预期等。
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      2025-06-09
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