医药行业周报：Teva氘丁苯那嗪缓释片在华申报上市-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年11月11日，医药板块涨跌幅+1.32%，跑赢沪深300指数0.66pct，涨跌幅居申万31个子行业第12名。各医药子行业中，疫苗(+3.27%)、医疗研发外包(+3.16%)、医疗设备（+1.79%）表现居前，线下药店（-0.25%)、血液制品(+0.65%)、医院（+0.98%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为康希诺(+20.00%)、博瑞医药(+16.25%)、翔宇医疗(+15.26%)；跌幅榜前3位为双成药业（-10.01%）、海南海药(-6.67%)、益方生物（-5.70%)。

　　行业要闻：

　　近日，CDE官网公示，由梯瓦（Teva）申报的5.1类新药氘丁苯那嗪缓释片上市申请已获得受理。氘丁苯那嗪是一款囊泡单胺转运蛋白2（VMAT2）抑制剂丁苯那嗪的氘代药物，此前已经在中国获批治疗亨廷顿舞蹈病和迟发性运动障碍。本次是该产品的缓释片新剂型在中国申报上市。

　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　新华制药（00756）：公司发布公告，子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的非布司他片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　葫芦娃（605199）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　普洛药业（000739）：公司发布公告，子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　华海药业（600521）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的利格列汀二甲双胍片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：2024年11月11日，医药板块整体表现强劲，跑赢沪深300指数。Teva氘丁苯那嗪缓释片在华申报上市是行业重要事件，值得关注。此外，多家公司获得药品注册证书，体现了医药行业持续发展态势。

医药板块整体表现强劲，跑赢大盘

2024年11月11日，医药板块涨幅为+1.32%，显著跑赢同期沪深300指数。其中，化学制药板块表现突出，涨幅居前。而药店、血液制品和医院板块涨幅相对较小，表现居后。个股方面，康希诺、博瑞医药和翔宇医疗涨幅居前，而双成药业、海南海药和益方生物跌幅居前。这表明医药行业内部存在差异化发展，部分细分领域表现更为强劲。

多家公司获得药品注册证书，行业发展态势良好

报告中提及多家公司获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，包括新华制药（非布司他片）、葫芦娃（磷酸奥司他韦胶囊）、普洛药业（丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片）和华海药业（利格列汀二甲双胍片）。这些事件表明医药行业研发创新持续推进，新药获批上市数量增加，行业发展态势良好。

主要内容

Teva氘丁苯那嗪缓释片在华申报上市

Teva公司申报的5.1类新药氘丁苯那嗪缓释片上市申请已获得受理。氘丁苯那嗪是一种VMAT2抑制剂，此前已在中国获批治疗亨廷顿舞蹈病和迟发性运动障碍。该缓释片新剂型的上市申请，预示着该药物在中国的市场应用将进一步拓展，为患者提供更多治疗选择。这将对相关市场竞争格局产生一定影响，值得持续关注其后续进展。

子行业表现及评级

报告对医药行业子行业进行了评级，但具体评级结果未在提供的文本中明确给出。需补充完整数据才能进行更深入的分析。

公司要闻及相关研究报告

报告提及多家公司发布公告，获得药品注册证书，这体现了医药行业持续的研发投入和创新成果转化。同时，报告也提到了相关研究报告，例如《赛诺医疗点评报告：集采助力冠脉产品放量，新型药物洗脱支架随访结果亮眼》和《医药板块放量大涨，主题投资及并购预期个股值得关注（附创新药企业催化剂梳理）》。这些报告为投资者提供了更深入的行业分析和投资建议。

总结

本报告对2024年11月11日医药行业市场表现进行了分析，指出医药板块整体表现强劲，跑赢沪深300指数。Teva氘丁苯那嗪缓释片在华申报上市以及多家公司获得药品注册证书是行业的重要事件，体现了医药行业持续发展态势。然而，报告中缺乏具体的子行业评级数据以及对市场份额、竞争格局等方面的深入分析，这限制了对行业未来发展趋势的更全面预测。未来研究应补充更多数据，并对市场竞争、政策影响等因素进行更深入的分析，以提供更全面的行业展望。

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