2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药日报:Alixorexton二期临床成功,用于治疗IH

      医药日报:Alixorexton二期临床成功,用于治疗IH

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年11月17日,医药板块涨跌幅-1.73%,跑输沪深300指数1.08pct,涨跌幅居申万31个子行业第31名。各医药子行业中,医院(-0.58%)、血液制品(-0.92%)、医疗设备(-1.29%)表现居前,线下药店(-2.43%)、其他生物制品(-2.27%)、医疗耗材(-2.21%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为富祥药业(+12.14%)、嘉应制药(+10.05%)、海南海药(+10.04%);跌幅榜前3位为硕世生物(-14.66%)、振德医疗(-9.52%)、科兴制药(-7.88%)。   行业要闻:   近日,Alkermes宣布,公司在2型发作性睡病(NT2)患者中开展的Vibrance-2临床2期剂量探索研究取得积极顶线结果。数据显示,其在研口服疗法Alixorexton在第8周同时达到双重主要终点:与安慰剂相比,患者在维持清醒测试(MWT)及Epworth嗜睡量表(ESS)评分上均实现具有统计学显著性且具临床意义的改善;各剂量组整体耐受性良好。Alixorexton(原名ALKS2680)为一款每日一次口服、选择性OX2R激动剂,该疗法目前处于针对NT1、NT2及特发性嗜睡(IH)的临床2期开发阶段。   公司要闻:   华海药业(600521):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用尼可地尔的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   九典制药(300705):公司发布公告,公司拟使用自有资金4,658.45万元收购上善弘仁持有的诺纳医药10%股权,此次交易完成后公司对诺纳医药的持股比例将由60%提升至70%,公司在生物医药领域的战略布局将进一步深化。   亚辉龙(688575):公司发布公告,公司近日收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,公司产品可溶性CD146检测试剂盒(化学发光法)获批上市。   昂利康(002940):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-11-18
    • 万孚生物:海外业务进展顺利,国内短暂承压

      万孚生物:海外业务进展顺利,国内短暂承压

      个股研报
        万孚生物(300482)   事件:近日公司发布2025年第三季度报告:2025年前三季度,公司实现营业收入16.90亿元,同比下降22.52%,受集采、拆套餐、税率调整等多重外部环境的影响;归母净利润1.34亿元,同比下降69.32%;扣非归母净利润0.83亿元,同比下降78.67%。   其中,公司第三季度实现营业收入4.45亿元,同比下降26.66%;归母净利润-0.55亿元,同比增亏169.21%;扣非归母净利润-0.71亿元,同比增亏213.09%。   海外业务进展顺利,国内逐步企稳   美国子公司毒检业务恢复,呼吸道业务导入带来明显增量。公司在美国呼吸道业务渠道开拓持续推进,为美国呼吸道传染病业务导入打下坚实基础。国际部供应链本地化加速,海外子公司成立,发光、电化学新平台快速导入。   国内市场即使面对内外部环境压力,荧光业务逐渐稳住了基本盘,终端纯销趋于稳定;发光业务终端纯销的增速加快;湿式血气上市带来业务增量。   美国研产销一体持续深化,具备本地化量产能力   2025年,在中美关税战的背景之下,公司持续深化北美毒检市场研产销一体化布局,着力构建高效协同、灵活应变的业务生态体系。美国工厂已具备本地化量产的能力。   (1)毒检业务恢复,竞争格局改善,芬太尼(荧光平台)有望进入临检市场。(2)呼吸道业务导入带来增量。呼吸道业务有序导入,产品能完整覆盖美国市场。最为常见的呼吸道检测项目。公司与美国大客户基于呼吸道业务签署长期供货协议,双方将整合技术、产能与渠道优势,在未来聚焦美国呼吸道疾病诊断领域,以专业版的新冠、流感抗原检测试剂盒为核心产品,共同开拓美国市场。预计2026年美国的毒检业务稳定增长,呼吸道业务快速增长。   毛利率小幅下降,费用率上升   2025年前三季度,公司的综合毛利率同比下降3.13pct至60.30%,主要系销售结构变化影响。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为28.67%、8.63%、15.68%、1.68%,同比变动幅度分别为+7.03pct、+1.61pct、+3.25pct、+1.02pct,费用率因收入下滑而有所提高。   其中,2025年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为53.10%、37.26%、12.26%、20.44%、2.65%、-12.48%,分别变动-7.97pct、+11.93pct、+5.70pct、+8.25pct、-0.68pct、-25.70pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为23.18/25.75/28.93亿元,同比增速为-24.37%/11.09%/12.35%;归母净利润分别为1.28/3.33/4.20亿元,同比增速为-77.28%/160.87%/26.06%;EPS分别为0.27/0.71/0.90元,当前股价对应2025-2027年PE为80/31/24倍。维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争加剧的风险,海外贸易波动的风险,产品研发不及预期的风险。
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      2025-11-18
    • 医药行业周报:板块放量反弹,期待年底催化行情

      医药行业周报:板块放量反弹,期待年底催化行情

      化学制药
        报告摘要   本周观点&投资建议   本周医药板块上涨3.29%,跑赢沪深300指数4.37pct。板块内部来看,子板块中医药商业、药店、创新药表现相对较好,医疗设备、医疗新基建、医疗耗材则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是布局创新药及相关产业链标的的投资策略:创新药——流动性和风险偏好提升,数据和BD催化有望成为全年主线。在港股流动性和风险偏好双重提升的背景下,创新药biotech的催化剂事件的关注度大幅提升。考虑到创新药biotech的IPO集中在2019-2021年,目前正处于其核心管线已充分验证、但第二梯队管线正在/即将读出概念验证(IPO时处于临床前或IND阶段,3-4年后出POC数据)的窗口期。我们认为国内企业的双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态,推荐关注信达生物(1801.HK)、百利天恒(688506)、诺诚健华(688428)、益方生物(688382)、华领医药(2552.HK)、加科思(1167.HK)。   原料药——①2025-2030年,下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元,相较2019-2024年总额增长124%,同时,未来5年全球销售TOP15的小分子药物中有过半药物专利将到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2025年H1,规模以上工业企业原料药产量为193.50万吨,同比增长8.2%,Q1/Q2产量分别同比增长8.9%/7.6%;2025年H1,印度原料药及中间体从中国进口额为16.52亿美元,同比下滑1.97%,进口量为21.28万吨,同比快速增长11.59%,其中Q1/Q2分别同比增长19.75%/4.08%,进口量达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,去库存阶段已经结束,原料药行业需求端边际改善明显,但部分产品价格仍旧承压。建议关注:1)持续创新转型,向创新制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等。   CXO——资金面:1)美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕:根据CME美联储观察,2025年9月美联储降息25个基点的概率为90%,50个基点的概率为10%,2025年10月累计降息25个基点的概率为20.7%,累计降息50个基点的概率为71.6%,累计降息75个基点的概率为7.7%,未来随着美联储降息进程的逐步推进,市场流动性整体有望逐步宽松。基本面:1)A+H股创新药企市值大幅提升,有望带动本土投融资好转。国内A+H股创新药指数持续上涨,创新药板块交投活跃,赚钱效应明显,创新药二级市场的好转有望带动一级市场投融资回暖;2)海外需求改善,订单逐步回暖,从而带动CXO需求和业绩的改善。   行业层面,我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)医保丙类目录、商业保险以及创新药全产业链支持政策细则等政策的出台。   公司层面,我们建议关注:1)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)海外业务持续向好的生命科学上游企业,如皓元医药(688131)、毕得医药(688073);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)等,4)新签订单超预期的公司,如:普蕊斯(301257)。   仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1)集采政策竞争温和有序将推动A证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;2)四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略;3)MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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      2025-11-17
    • 医药日报:Kura小分子Komzifti获FDA批准

      医药日报:Kura小分子Komzifti获FDA批准

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年11月14日,医药板块涨跌幅+0.17%,跑赢沪深300指数1.74pct,涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中,医药流通(+1.18%)、线下药店(+0.83%)、体外诊断(+0.47%)表现居前,医疗研发外包(-0.80%)、医疗耗材(-0.45%)、医疗设备(-0.43%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为漱玉平民(+20.03%)、康芝药业(+20.00%)、诚达药业(+20.00%);跌幅榜前3位为宏源药业(-7.05%)、天益医疗(-6.29%)、奥美医疗(-5.47%)。   行业要闻:   近日,Kura宣布,美国FDA已完全批准Komzifti(ziftomenib),用于治疗复发或难治性(R/R)急性髓系白血病(AML)患者,这些成人患者携带敏感NPM1突变,且无合适替代治疗方案。该药是一款口服menin抑制剂,此次批准主要基于关键性KOMET-001试验的数据。此项研究评估了Komzifti在112例R/R NPM1-m AML患者中的安全性和有效性,结果显示:患者的完全缓解(CR)加部分血液学恢复的完全缓解(CRh)率为21.4%(95%CI:14.2-30.2)。   公司要闻:   长春高新(000661):公司发布公告,公司以集中竞价交易方式累计回购公司股份3,894,517股,占本公司总股本的0.95%,其中最高成交价为112.25元/股,最低成交价为84.00元/股,合计成交金额为人民币399,999,400.76元,此次回购计划完成。   普洛药业(000739):公司发布公告,子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的注射用盐酸地尔硫?《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   汇宇制药(688553):公司发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的依托泊苷注射液的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   复星医药(600196):公司发布公告,子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗注射液(POHERDY®)的生物制品许可申请(BLA)获美国FDA批准,本次获批将进一步强化本集团国际市场布局。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-11-16
    • 医药日报:礼来Eloralintide二期临床成功,用于减重

      医药日报:礼来Eloralintide二期临床成功,用于减重

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年11月13日,医药板块涨跌幅+1.27%,跑赢沪深300指数0.06pct,涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中,医疗研发外包(+3.38%)、其他生物制品(+1.15%)、体外诊断(+0.96%)表现居前,线下药店(-0.51%)、医疗设备(-0.38%)、医疗耗材(-0.09%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为富祥药业(+20.03%)、康鹏科技(+20.02%)、诚达药业(+14.21%);跌幅榜前3位为爱朋医疗(-6.35%)、亨迪药业(-3.87%)、多瑞医药(-3.51%)。   行业要闻:   近日,礼来(Eli Lilly)宣布,公司Eloralintide(LY3841136)的2期临床研究成功。该项研究在263名不合并2型糖尿病的肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重成人参与者中,评估了Eloralintide单药治疗的安全性与有效性。数据显示,在第48周时,Eloralintide各剂量组均达到主要终点,平均体重降幅为9.5%至20.1%,优于安慰剂组0.4%的平均降幅。Eloralintide是一种在研的每周一次给药、选择性胰淀素受体激动剂,研究显示该产品可能通过影响饱腹感来减少热量摄入,公司计划将于年底前启动该药单药治疗肥胖的3期临床研究。   公司要闻:   长春高新(000661):公司发布公告,子公司金赛药业近日收到美国FDA书面通知,公司注射用GenSci143临床试验申请获得批准,该药为靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物(BsADC)。   甘李药业(603087):公司发布公告,公司产品甘精胰岛素注射液(商品名:Ondibta)获得CHMP积极意见,CHMP批准该药作为Lantus SoloStar的生物类似药上市,用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病。   诺诚健华(688428):公司发布2025年第三季度报告,2025年第三季度实现营业收入3.84亿元,同比增长38.09%,归母净利润为-0.34亿元,扣非后归母净利润为-0.53亿元,公司核心产品奥布替尼前三季度实现销售收入10.10亿元,同比增长45.77%。   浙江医药(600867):公司发布公告,公司拟对董监高在内的875名员工实施股权激励计划,拟授予的限制性股票数量不超过1,028.40万股,约占总股本的1.0694%,授予价格为7.30元/股,解除限售期分为2期,各为50%,业绩考核目标是对2026-2027年公司的6大业务及管理板块分别进行考核,考核结果分为ABC三档,对应解锁比例为100%、50%、0%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-11-14
    • 医药日报:诺华瑞米布替尼获FDA批准上市,用于治疗CSU

      医药日报:诺华瑞米布替尼获FDA批准上市,用于治疗CSU

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年11月11日,医药板块涨跌幅-0.04%,跑赢沪深300指数0.87pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,医药流通(+1.02%)、疫苗(+0.92%)、线下药店(+0.39%)表现居前,医疗研发外包(-0.99%)、其他生物制品(-0.55%)、体外诊断(-0.37%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为金迪克(+19.99%)、维康药业(+12.69%)、益诺思(+10.46%);跌幅榜前3位为瑞迈特(-4.32%)、康芝药业(-3.77%)、奥浦迈(-3.65%)。   行业要闻:   近日,诺华(Novertis)宣布,公司产品瑞米布替尼片已获美国FDA批准,用于治疗在接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹(CSU)患者。瑞米布替尼片为每日两次口服片剂,无需注射和实验室监测。该产品是首个获FDA批准用于治疗CSU的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)。瑞米布替尼片通过靶向阻断BTK信号通路来抑制肥大细胞中组胺及其他促炎介质的释放,为CSU治疗提供了全新的选择。   公司要闻:   福元医药(601089):公司发布公告,近日收到了国家药监局颁发的依折麦布阿托伐他汀钙片(I)《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。   安科生物(300009):公司发布公告,近日公司与博生吉签署《关于CD7-CAR-T(PA3-17注射液)等产品独家代理框架协议》,博生吉拟委托公司就PA3-17注射液产品未来在大中华区市场销售、推广开展长期合作。   美康生物(300439):公司发布公告,子公司江西美康近日取得了由江西药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,公司产品肝素结合蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)获批上市。   津药药业(600488):公司发布公告,子公司湖北津药近日收到国家药监局核准签发的盐酸甲氧氯普胺注射液的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-11-12
    • 医药日报:Vera在研新药Atacicept三期临床成功,用于IgAN

      医药日报:Vera在研新药Atacicept三期临床成功,用于IgAN

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年11月10日,医药板块涨跌幅+1.25%,跑赢沪深300指数0.90pct,涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中,线下药店(+2.62%)、体外诊断(+2.61%)、医院(+2.40%)表现居前,医疗研发外包(-0.02%)、血液制品(+0.60%)、医疗耗材(+1.09%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为金迪克(+20.01%)、北大医药(+10.02%)、人民同泰(+10.01%);跌幅榜前3位为振德医疗(-9.62%)、浩欧博(-3.48%)、华兰股份(-3.26%)。   行业要闻:   近日,Vera宣布其在研药物Atacicept用于治疗IgA肾病(IgAN)的ORIGIN临床3期试验成功,公司计划于2025年第四季度通过加速批准途径向美国FDA递交BLA。数据显示:在第36周,Atacicept可显著降低患者蛋白尿(UPCR),较基线下降46%,较安慰剂降低42%,且差异具有高度统计学意义(p<0.0001)。在安全性方面,atacicept的总体表现良好,与安慰剂相当。Atacicept是一种重组融合蛋白,含有可溶性跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用因子(TACI)受体,可以与B细胞活化因子(BAFF)和增殖诱导配体(APRIL)结合。   公司要闻:   普洛药业(000739):公司发布公告,近日子公司家园药业收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的盐酸文拉法辛欧洲药典适用性证书(CEP),标志着该产品具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质,为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。   健友股份(603707):公司发布公告,子公司Meitheal于近日收到美国FDA签发的注射用维库溴铵,10mg/瓶、20mg/瓶(ANDA号:074688)增加生产场地的批准信,批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。   苑东生物(688513):公司发布公告,子公司上海优洛自主研发的1类生物药注射用YLSH003正在开展用于晚期实体瘤的I/II期临床试验,首例受试者已于近日成功入组给药,该药为靶向TF的新型ADC。   上海医药(601607):公司发布公告,近日下属公司上药中西收到美国FDA的通知,公司关于醋酸艾司利卡西平片的简略新药申请(ANDA)于近日获得最终批准上市。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-11-11
    • 安图生物:业绩短期承压,多领域布局持续深化

      安图生物:业绩短期承压,多领域布局持续深化

      个股研报
        安图生物(603658)   事件:近日公司发布2025年第三季度报告:2025年前三季度,公司实现营业收入31.27亿元,同比下降7.48%,主要受集采等外部环境影响;归母净利润8.60亿元,同比下降10.11%;扣非归母净利润8.15亿元,同比下降12.36%。   其中,公司第三季度实现营业收入10.67亿元,同比下降9.04%;归母净利润2.89亿元,同比下降14.30%;扣非归母净利润2.69亿元,同比下降18.82%。   重视研发投入,多领域持续布局   公司重视研发投入,多领域持续布局。2025年上半年,公司成功开发了多项新系列产品,新获试剂产品注册(备案)证书88项,涵盖磁微粒化学发光法、液相色谱-串联质谱法、干化学酶法、分子诊断等,检测项目覆盖血栓疾病、骨代谢、肿瘤、高血压、呼吸道相关疾病、传染病、优生优育等。公司细菌三联检产品已有三款产品上市,其中核酸检测“洋葱伯克霍尔德菌”为国内首家获得注册证的产品。该系列产品均可搭载全自动核酸提纯与实时荧光PCR分析系统,实现随到随检,进一步丰富了公司分子呼吸道产品线,为临床提供更精准、快速的解决方案。   在仪器产品方面,公司成功推出液相色谱串联质谱系列产品,涵盖液相色谱串联质谱检测系统Automs TQ6000、全自动样本前处理设备及其配套试剂。在此基础上,通过前处理与串联质谱的整合,公司推出了国内首创的液相色谱串联质谱流水线AutomsQ600。同时,公司微生物质谱检测系统Autof T系列、全自动样本前处理系统AutoMaster、全自动化学发光免疫分析仪AutoLumo S900、微生物培养监测仪BC120Plus等新品已陆续获证上市。在流水线产品方面,公司Autolas B-1Star智能化流水线,集极速、精巧、智汇、全能应用等优势于一身,以助力解决门急诊及小型实验室的空间与效率难题。   在NGS平台方面,全资子公司思昆生物已完成Sikun全系列产品布局,推出Sikun2000、Sikun1000、Sikun500、Sikun RapidGS480四款基因测序仪及全自动病原分析系统(APAS),成功切入非临床市场,全自动基因测序文库制备仪AISPre3200已顺利进入试产阶段。其中,更加小巧灵活的Sikun RapidGS480测序仪有助于推动适合基层医疗机构的测序体系落地。   毛利率略有下降,费用率维稳   2025年前三季度,公司的综合毛利率同比下降1.03pct至64.83%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为18.83%、5.22%、12.56%、0.20%,同比变动幅度分别为+2.51pct、+0.84pct、-2.57pct、-0.03pct。   其中,2025年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为65.61%、18.74%、5.71%、13.36%、0.19%、27.04%,分别变动-1.19pct、+3.14pct、+0.88pct、-1.82pct、0.15pct、-1.66pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为42.51/46.49/52.75亿元,同比增速为-4.92%/9.36%/13.47%;归母净利润分别为11.47/13.14/15.76亿元,同比增速为-3.96%/14.54%/19.98%;EPS分别为2.01/2.30/2.76元,当前股价对应2025-2027年PE为19/17/14倍。维持“买入”评级。   风险提示:集采降价的风险,竞争格局恶化的风险,产品研发不及预期的风险。
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      2025-11-11
    • 安杰思:业绩短期承压,海外市场持续开拓

      安杰思:业绩短期承压,海外市场持续开拓

      个股研报
        安杰思(688581)   事件:近日公司发布2025年第三季度报告:2025年前三季度,公司实现营业收入4.59亿元,同比增长7.51%;归母净利润1.77亿元,同比下降10.35%;扣非归母净利润1.50亿元,同比下降21.91。   其中,公司第三季度实现营业收入1.57亿元,同比下降3.89%;归母净利润0.51亿元,同比下降30.15%,主要由于公司研发费用、管理费用增加,并受到终端售价下调的影响;扣非归母净利润0.38亿元,同比下降46.80%。   国内经营彰显韧性,海外投产在即   目前,公司下游经销商库存压力较小。在国内医改纵深推进、核心区域集采不断落地的背景下,公司国内经营展现出了一定的韧性,2025年1-9月公司新增入院数量相较年初净增加18%左右,临床合作数量总体呈上升趋势。在国家提倡“反内卷”的背景下,预计未来市场销售端会带来较为积极的影响。广东集采后,公司产品终端价格存在阶段性下降的压力,公司有望凭借自身产品成本、质量、创新等优势,在广东集采后争取更多的市场份额,并保持集采产品毛利率稳定。   海外受到关税政策的影响,公司全年北美的销售收入预计有10-20%的降幅。现阶段公司积极抓住关税时间窗口,积极开拓北美市场。泰国工厂投产计划正常略有滞后,公司预计泰国一期工厂12月左右会先行完成对北美客户的发货,后续逐步扩展到海外其他地区。   研发进度稳步推进,双极有望成为新增长点   目前,子公司杭安医学四大研发管线进度整体符合预期,其中复用软性内镜和能量平台两个项目的注册进度在正常推进中,内镜辅助治疗机器人以及光纤多模态成像(一次性内镜)正常略有滞后,公司将加快后续研发进度,目标按原研发计划达成。   公司原有双极系列产品上市后由于专机专用等一系列因素,市场推广受到了一定的影响,公司通过第二代单、双混合系列产品进一步提升产品创新的竞争力,预计第二代双极产品将于2025年底可以获批注册,并于2026年进入全面市场推广期。公司现有双极系列产品在海外市场的推广稳步进行中,预计双极系列产品将成为2026年新的业务增长点。   毛利率短暂承压,费用端投入力度加大   2025年前三季度,公司的综合毛利率同比下降1.62pct至70.51%,主要系集采的影响。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为9.01%、11.23%、12.44%、-1.59%,同比变动幅度分别为-0.80pct、+2.63pct、+2.74pct、+7.45pct,费用端上升主要系公司加大研发及销售推广力度以及利息波动。   其中,2025年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为71.10%、11.11%、12.54%、14.47%、-2.72%、32.50%,分别变动-1.97pct、+2.54pct、+4.76pct、+4.52pct、+2.31pct、-12.22pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为7.79/9.78/11.98亿元,同比增速为22.36%/15.55%/22.49%;归母净利润分别为3.10/4.01/4.75亿元,同比增速为5.52%/29.49%/18.55%;EPS分别为3.82/4.94/5.86元,当前股价对应2025-2027年PE为16/13/11倍。维持“买入”评级。   风险提示:集采降价的风险,产品推广不及预期的风险,产品研发不及预期的风险。
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      2025-11-11
    • 新产业:国内逐步改善,海外持续高增长

      新产业:国内逐步改善,海外持续高增长

      个股研报
        新产业(300832)   事件:近日公司发布2025年第三季度报告:2025年前三季度,公司实现营业收入34.28亿元,同比增长0.39%;归母净利润12.05亿元,同比下降12.92%,主要受集采影响;扣非归母净利润11.36亿元,同比下降14.68%。   其中,公司第三季度实现营业收入12.43亿元,同比增长3.28%;归母净利润4.34亿元,同比下降9.72%;扣非归母净利润4.10亿元,同比下降11.58%。   国内检测量逆势增长,试剂放量带动海外业务增长   在国内市场,公司前三季度实现收入19.55亿元,同比下降11%,主要受到集中带量采购和检验套餐解绑等因素的阶段性影响。在行业整体检测量承压的背景下,公司凭借市场份额的提升,前三季度检测量仍实现逆势增长,展现出较强的业务韧性。前三季度,公司共完成全自动化学发光仪器装机1144台,其中大型机占比达78%,装机结构同比优化。自主新产品SATLARST8流水线累计装机达143条,已大幅超越2024年全年水平。流水线的快速放量,标志着公司在国内大型医疗终端的市场拓展取得实质性突破,预计将逐步带动常规试剂销量的稳步提升。   在海外市场,公司前三季度实现主营业务收入14.67亿元,同比增长21%。其中试剂业务表现尤为突出,收入同比增长37%,推动海外综合毛利率提升至69.49%,已超越国内市场水平。海外市场共销售全自动化学发光仪器2631台,中大型发光仪器销售占比提升至76%。随着SNIBE品牌影响力的持续扩大,公司重点推进高速机型X8及X6以及流水线T8在大型终端客户中的推广与应用,成效显著。预计客户设备的持续升级将为公司中长期增长奠定坚实基础。   国内趋势逐步好转,有望陆续回暖   由于集中带量采购及检验套餐解绑等行业政策的影响,免疫诊断量和价两个维度均承受一定的压力。其中,第二季度是终端测试量下滑最显著的阶段;因各省检验套餐指南陆续颁布,合理的检测项目逐步恢复,第三季度降幅有所收窄,环比改善明显,表明最困难的时期已经过去。考虑到政策影响在今年已充分体现,预计2026年行业检测量承受的压力将进一步减缓。在价格层面,集中带量采购已覆盖肿瘤、甲状腺、性腺及传染病等常规品类,对于试剂价格的影响自2024年第三季度开始体现,因此在2025年第三季度,同比降幅已显现收窄趋势,预计2026年试剂均价将趋于相对稳定。2025年,公司在国内市场实现流水线铺设超过140条,为2026年国内业务回暖奠定坚实基础。   毛利率小幅下降,费用率上升   2025年前三季度,公司的综合毛利率同比下降3.61pct至68.73%,主要系集采影响。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为16.86%、2.65%、10.86%、-0.83%,同比变动幅度分别为+1.56pct、+0.60pct、+1.27pct、-0.14pct。   其中,2025年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为69.24%、16.74%、2.53%、10.87%、0.04%、34.90%,分别变动-2.61pct、+1.08pct、-0.04pct、+0.64pct、+0.94pct、-5.03pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为47.12/54.28/63.52亿元,同比增速为3.89%/15.20%/17.02%;归母净利润分别为17.37/20.60/24.59亿元,同比增速为-5.00%/18.57%/19.41%;EPS分别为2.21/2.62/3.13元,当前股价对应2025-2027年PE为28/24/20倍。维持“买入”评级。   风险提示:集采降价的风险,海外贸易波动的风险,产品研发不及预期的风险。
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      2025-11-11
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