本周我们讨论海泰新光投资逻辑。 　　（1）深度绑定史赛克、受益全球荧光内窥镜市场的快速发展，合作范围有望从核心部件升级至整机系统 　　公司掌握光学底层技术，且创新能力突出， 2008 年推出全球首款RGB 全彩色 LED 内窥镜光源模组， 2015 年推出了首款商用化“白光+荧光”腹腔镜和光源模组，与史赛克实现深度绑定，其中 2021 年公司对史赛克的销售额为 1.76 亿元，占年度销售总额的 57%。 　　①随着史赛克荧光内窥镜销售规模的提高、以及荧光对传统白光内窥镜替代效应的增强，公司在全球范围荧光内窥镜市场中的占比也有望进一步扩大。 　　②此外，基于国内市场的特定环境，公司与其合作的范围有望从核心部件升级至整机系统，价值量显著增加。 　　（2）自主品牌由单兵作战晋级至整机协同，借力国药开启中国内窥镜市场的进口替代 　　公司的自主品牌产品主要包括针对国内市场注册的 4K 腹腔镜、摄像适配器、掌纹仪等产品，以及近期陆续注册完成的内窥镜光源、摄像系统、以及结合腹腔镜形成的整机系统。 　　①随着整机系统的上市销售，公司产品的价值量巨增、发展空间大幅提升（此前内窥镜镜体/光源模组的出厂价仅 1 万元人民币左右，而整机系统的终端售价可达 200-300 万元人民币），自主品牌的销售规模和盈利能力都有望实现显著提升。 　　②这几年公司会陆续推出 4K 内窥镜系统、开放式手术系统、 4K 自动除雾内窥镜系统、共聚焦荧光显微内镜系统、 3D 内窥镜系统等整机产品，从而进一步提升公司的产品层次。 　　③营销体系方面，公司采用双品牌发展策略：一方面立足山东、辐射外省，推进自主品牌建设和销售渠道的建立，另一方面基于产品和销售渠道的强强联合与国药成立合资公司进行市场推广。（3）光学产品增长稳定，掌静脉模组/掌静脉终端机、骨髓细胞图像自动采集仪等新品值得期待。风险提示：对单一客户依赖性较大的风险，中美贸易摩擦对公司生产经营影响的风险，海外市场对原材料采购或产品销售产生影响的风险，国内市场拓展存在不确定性的风险。 　　行情回顾： 本周医药板块逐渐回升，其中化学制剂、医疗服务和生物医药表现优异。本周（7月4日-7月8日）生物医药板块上涨1.29%，跑赢沪深 300 指数 2.14pct，跑赢创业板指数 0.01pct，在 30 个中信一级行业中排名第四。本周中信医药子板块中，医疗服务、化学制剂和化学原料药涨幅较大，分别上涨 4.36%、 2.20%和 1.51%。 　　投资建议： 　　近期观点： 医药板块经过长时间调整后估值接近底部，近期受疫情稳定后边际改善和部分政策预期向好的刺激呈现良好的反弹势头，从基本面出发，考虑到估值与业绩增速匹配性，我们建议短期继续建议三条思路，优选： 　　一、医疗服务从疫情中恢复明显，关注下半年业绩修复逻辑。 　　随着疫情影响逐渐消退，患者需求修复明显，医疗服务公司 5-6 月份经营状况均有所好转，随着疫情好转及上半年患者积压需求释放，下半年医疗服务板块业绩增速有望快速修复。此外，下半年医疗服务公司业绩贡献占比较高，下半年增速修复下全年业绩仍有望实现较快增长。 　　推荐标的：爱尔眼科、海吉亚医疗、锦欣生殖、通策医疗、固生堂。 　　二、流感疫苗接种量有望超预期，关注流感疫苗机会。 　　22 年流感疫苗接种基本不再受新冠接种影响，为避免流感和新冠感叠加，流感接种政府支持力度大。南方流感较严重，接种提前，南方接种量有望创新高。 　　相关标的：华兰疫苗（流感疫苗销售量凭借产能优势，先发货优势以及儿童四价独家剂型，有望实现快速增长）、金迪克、百克生物。 　　三、后疫情复工复产，关注边际改善带来估值反弹。 　　1、快速增长，业绩持续向好，估值处于合理区间。 　　1） 生命相关上游：键凯科技（PEG 衍生物）、诺唯赞（分子酶）、百普赛斯（重组蛋白试剂）。 　　2） 疫苗：万泰生物、智飞生物和康泰生物； 　　3） 口腔耗材：正海生物（活性生物骨获批在即） 　　2、 下行风险有限，静待基本面催化 　　1） 血制品板块（龙头企业有望受益于多个省份浆站十四五规划，浆量成长性进一步打开） ，相关标的： 华兰生物、派林生物、天坛 　　生物和博雅生物； 　　2） 药店板块（益丰药房，一心堂、老百姓、大参林）、迈瑞医疗（短期政策扰动不改长期发展逻辑）； 　　3） 民营服务龙头：海吉亚医疗、锦欣生殖； 　　4） 国内药用玻璃龙头企业山东药玻； 　　5） 时代天使（本土隐形正畸龙头）。 　　中长期观点： 关注变化中的不变，寻找相对确定性的机会集采影响的持续扩大，投资层面的机会则在于：集采得以成立的基础是“多家企业供应相互可替代的品种，产能理论上是可以无限供应”。企业得以维持住产品价格和利润空间基础是竞争格局，动态的优良竞争格局则在于持续开发产品和产品迭代的能力，这个是不变的。 　　2022 开始启动 DRG/DIP 改革。 DRGs 作为一种支付手段，核心作用是通过精细化医保管理，在提升诊疗效率与质量和保障医保的可持续上取得平衡，不能主动适应游戏规则的医院将被淘汰，投资层面的机会则在于：优秀的民营医疗机构长期以来更关注成本管控，经营效率更高，更具具备竞争优势。产业发展不变的大趋势是：国内医药产业制造升级，竞争力不断提升，在全球生产价值链中向上游迁移。上游原材料竞争力凸显： 　　1）生物“芯” -生命科学支持产业链：国产企业快速发展试剂质量达到国际领先水平，竞争力不断提升，通过全球比较优势进入到海外市场，国内则受益于国产替代逻辑，具备高成长性、发展潜力大。 　　2） IVD 原料和耗材：新冠疫情打开全球 IVD 原料和耗材生产供应链向国内转移窗口。国际化进程加快： 伴随着中国企业关键技术的突破，不仅促使国内市场的国产化率正在加速，并且有部分优质企业已经具备和国际巨头一竞高下的实力。 　　1、医药产业制造升级，竞争力不断提升： 　　上游：生命科学支持产业链， IVD 原料和耗材，相关标的：诺唯赞、义翘神州、百普赛斯、纳微科技； 　　高端医疗器械：内窥镜和测序仪，相关标的：迈瑞医疗、海泰新光、 　　开立医疗、澳华内镜、南微医学；华大智造（IPO 申请中）； 　　医疗器械国际化布局，相关标的：迈瑞医疗； 　　其他：键凯科技、山东药玻。 　　2、关注供给格局：血制品， 相关标的：天坛生物、博雅生物和派林生物； 脱敏制剂， 相关标的：我武生物。 　　3、差异化竞争的民营医疗服务板块。 眼科，爱尔眼科；牙科，通策医疗；辅助生殖，锦欣生殖；肿瘤治疗服务，海吉亚。 　　4、药店板块。 相关标的：益丰药房、大参林、老百姓和一心堂。 　　5、老龄化与消费升级。 　　二类疫苗，相关标的：智飞生物、万泰生物和百克生物；隐形正畸，相关标的：时代天使； 　　风险提示： 政策风险，价格风险，业绩不及预期风险，产品研发风险，扩张进度不及预期风险，医疗事故风险，境外新冠病毒疫情的不确定性，并购整合不及预期等风险。

　　中国主导工业硅产能，多晶硅需求占比提升。 中国是全球最大的工业硅生产国， 21 年中国产能 498 万吨，产量 261 万吨、 中国占比 77%。工业硅生产耗电量大，主产区新疆和云南限制新增产能,预计 22-23 年中国产能 582 /601 万吨，产量 283 /342 万吨。工业硅下游为硅铝合金、 有机硅、 多晶硅， 21 年三大领域消费占比 24%、 41%、 32%。 随着光伏装机增长， 预计 22 年多晶硅消费占比 40%，为最大的消费领域。 　　工业硅： 供需缺口扩大，价格走势乐观。 预计 22-23 年中国工业硅消费量 234/282 万吨，国内供需缺口（需求-供给）28/16 万吨。 目前冶金级工业硅价格跌至行业成本线 17,000元， 随着下游需求的恢复，我们看好未来工业硅价格走势。 　　有机硅： 新增产能投产，价格继续承压。 中国是全球最大的有机硅生产国， 21 年中国单体产能 188 万吨、 产能占比77%，中国产量 142 万吨。有机硅下游包括建筑、电子电器、纺织等， 21 年三大领域消费占比 34%、 26%、 12%。预计 22-23年国内有机硅单体产能 263/310 万吨，产量 173/233 万吨，供需缺口 15/-24 万吨。目前 DMC 价格跌至 20,000 元以下，随着下半年市场供应进一步增加，有机硅价格将继续承压。 　　多晶硅： 装机持续增长，价格接近高点。 中国是全球最大的多晶硅生产国， 21 年中国多晶硅产能 56 万吨，产量 48.7 万吨、全球占比 78%。多晶硅的下游主要是光伏， 在全球光伏装机推动下， 多晶硅价格持续上涨。 由于工业硅价格下行，多晶硅企业利润增加刺激扩产热情，预计 22-23 年国内多晶硅总产能 120/200 万吨，多晶硅领域存在阶段性过剩压力。 　　铝合金： 汽车需求向好，建筑需求改善。 铝合金分为变形铝合金和铸造铝合金， 前者需求以建筑为主、 后者需求以汽车为主。随着新能源汽车渗透率提升和国内地产政策纠偏，预计 22-23 年铝合金领域对工业硅需求增速 9.4/12.5%。 　　合盛硅业：成本优势不可复制，成长属性值得期待。 公司是国内最大的工业硅和有机硅企业，工业硅成本优势突出、 有机硅靠近下游市场。 未来公司工业硅产能从 79 万吨增至 199万吨， 有机硅单体产能从 93 万吨增至 253 万吨， 待 20 万吨多晶硅和 300 万吨光伏玻璃投产后， 产业链优势更加突出。 　　给予工业硅行业“买入”评级， 重点推荐： 合盛硅业。 　　 风险提示： 全球经济衰退;贸易摩擦升级;需求不及预期。

　　健之佳(605266) 　　事件：2022年6月29日晚，公司公布拟以20.76亿元收购河北唐人医药100%股权，其中80%股权即期交割，20%股权在业绩承诺期后进行交割。 　　收购PE估值为24.54倍，对价较为合理。2021年河北唐人实现收入14.7亿元，实现净利润0.86亿元，对应20.76亿元交易对价PE为24.25倍，相比同行可比交易案例平均市盈率24.54倍（益丰收购新兴、国药收购成大方圆、老百姓收购怀仁和华佗），此次交易低于平均水平，对价较为合理。 　　根据业绩承诺，收购标的2022/2023年承诺扣非归母净利润为0.858/0.863亿元。根据业绩承诺，标的公司需在业绩承诺期内保证经营管理团队稳定、业务稳定、员工稳定、地政关系稳定，2022/2023年承诺扣非归母净利润为0.8576/0.8630亿元，2022年门店增速5%，营收增速不低于3%。2023年门店增速5%，营业收入增速不低于8%。 　　完成并购后，公司门店数量将实现跨越式增长，突破西南地域限制进入京津冀市场。2021年唐人医药拥有门店659家，占公司2022Q1零售药店门店数量的23%，完成并购后，公司门店数量将增至3800家左右，其中零售药店将增至3500家左右，门店数量实现跨越式增长。此外，唐人医药在唐秦地区的品牌、门店数、规模、专业服务能力均处于优势地位，业务和人员团队成熟稳定，此次并购将帮助公司快速进入京津冀市场，突破西南区域的地域限制。此外，公司有望依托其成熟的全渠道运营模式帮助并购门店提高运营效率和盈利能力。 　　投资建议：暂不考虑此次并购影响，我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为3.54/4.25/5.31亿元，对应PE分别为13/11/9倍。公司为云南区域性的连锁药店龙头，云南县域渗透率持续提升，积极向广西、四川、重庆拓展，规模效应逐步体现，经营效率持续改善,给予“买入”评级。 　　风险提示：竞争加剧风险；整合不及预期风险；政策风险。

中心思想 中国医药市场增长驱动力与结构优化 本报告核心观点指出，中国医药制造业正迎来重要的发展机遇期。全球药品市场规模持续增长，中国作为全球第二大药品市场，其份额已达20%，显示出巨大的市场潜力。国内医疗卫生总费用保持高增速，其中生物药细分市场增速最快，预计2020-2023年复合年增长率（CAGR）将达到21%，远超化学药和中药，预示着医药产业结构正向高附加值领域优化。同时，自2015年以来，中国药政改革深入推进，通过优先审评审批、仿制药一致性评价、上市许可持有人（MAH）制度以及与国际人用药品注册技术协调会（ICH）接轨等一系列政策，显著提升了药品审评审批效率，鼓励了创新，并有效解决了药品注册申请积压问题，为医药产业的快速升级和高质量发展奠定了基础。 创新药浪潮与全球供应链核心地位 报告强调，中国创新药研发正处于持续爆发阶段，国产新药临床申请（IND）数量逐年攀升，2020年11月已达358个，预计未来每年获批上市的国产新药数量有望增至10-20个，标志着中国医药创新能力的显著提升。在全球疫情背景下，新冠口服药的研发与生产成为焦点，辉瑞Paxlovid和默沙东Molnupiravir等药物的临床数据和产能规划显示出巨大的市场需求。中国在全球医药供应链中扮演着日益重要的角色，尤其在原料药（API）出口方面展现出强大的国际竞争力，出口金额持续增长。此外，合同研发生产组织（CDMO）产能正加速向中国转移，预计2022年中国CDMO市场规模增速将提升至79%，占比有望达到15%，预计新冠口服药原料药订单将超过40亿美元，进一步巩固了中国在全球医药制造和供应链中的核心地位。 主要内容 全球及我国药品市场概况 2020年，全球药品销售额约为1.4万亿美元，并保持持续增长态势。从全球市场份额来看，中国药品市场约占全球总额的20%，是仅次于北美（40%）的第二大市场，显著高于欧洲（22%）和日本（8%），显示出中国在全球药品市场中的重要地位和巨大潜力。 我国医药行业概况 我国医疗卫生总费用保持较高增速，2013年至2020年间，卫生总费用增速在9.62%至20.68%之间波动，其中2014年增速高达20.68%，2020年仍保持11.37%的增长，反映出国家对医疗健康的持续投入和市场需求的旺盛。在细分医药市场中，生物药的增速最为显著。根据Frost&Sullivan数据，2016-2019年生物药的复合年增长率（CAGR）为19%，预计2020-2023年将进一步提升至21%，远高于化学药（4%提升至9%）和中药（6%提升至8%），表明生物药已成为我国医药市场增长的主要驱动力。 自2015年起，我国药政改革进入“正本清源、破旧立新”的关键阶段，通过一系列核心政策文件和关键工作，助推产业快速升级并与国际接轨。主要政策包括： 加速准入与优先审评审批制度： 2016年2月，CFDA发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》，旨在加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市。截至2018年6月，已有28批次、共计482个受理号（303个通用名）纳入优先审评。该制度显著提升了审批效率，新药临床申请通道从进中心到制证完毕仅需7-9个月，药品上市通道仅需4-6个月，有效解决了药品注册申请积压问题，等待审评的药品注册申请数量从高峰时的22000余件降至2018年5月的2437件。 提升质量与仿制药一致性评价： 2016年2月国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，旨在提升仿制药质量，确保其与原研药在临床上具有等效性。 优化结构与限制辅助用药/抗生素： 通过限制辅助用药和抗生素使用，优化药品结构，引导临床合理用药。 临床试验数据核查： 2015年7月，CFDA发布117号文，对1622个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。截至目前，已对203个注册品种、463家临床试验机构开展现场检查，对涉嫌数据造假的27个品种、11个临床试验机构及合同研究组织予以立案调查。企业自查主动撤回和核查不予批准的注册申请达1323个，占除减免临床核查总数的74.5%，有效净化了临床试验环境。 上市许可持有人（MAH）制度： 2015年11月，全国人大常委会批准10个省市开展药品上市许可持有人制度试点。MAH制度将上市许可与生产许可分离，鼓励委托生产，提高新药研发积极性，并明确上市许可持有人对药品全生命周期的安全性、有效性和质量可控性负责。 与国际接轨： 2017年6月，CFDA正式加入ICH，成为国际人用药品注册技术协调会正式成员，标志着中国药品审批监管与国际标准全面接轨。 我国创新药浪潮持续中 随着中国创新药产业的崛起，国产新药临床申请（IND）数量呈现爆发式增长。从2013年开始逐年攀升，2019年国产IND数量达到235个，2020年11月更是达到358个。与此同时，国产新药年获批数量也显著上升，2018-2020年每年均有近10个国产新药获批上市。鉴于近年来IND数量的爆发式增长，预计未来国产新药每年获批的数量有望进一步增长，达到10-20个的水平，预示着中国医药创新进入快车道。 疫情现状及未来发展方向 全球疫情持续演变，新冠病毒的快速变异是其主要特征。报告对比了全球主要国家和中国的疫情数据，例如，截至报告发布时，美国累计确诊8195万例，感染率24.8%，病死率1.2%；英国感染率31.9%，病死率0.8%；而中国累计确诊49万例，感染率仅0.03%，病死率2.8%。报告详细列举了原始毒株、Alpha、Beta、Gamma、Delta和Omicron等重要变异毒株的发现时间、地点、S蛋白突变点位及特点。其中，Omicron变异毒株于2021年11月在南非发现，具有32处S蛋白突变点位，推测传染性最强，比其他变种高500%，且免疫逃逸能力更强。 报告将新冠病毒与流感病毒进行对比，指出流感病毒是基因变异速度极快的多宿主RNA病毒，抗体半衰期短（仅0.5年，远低于麻疹的3014年），导致疫苗需频繁更新。然而，流感治疗药物如“达菲”（奥司他韦）因其作用机制（神经氨酸酶抑制剂）不受病毒变异影响，成为“流水的疫苗，铁打的达菲”。这一经验为新冠口服药的研发提供了借鉴。 在新冠口服药研发方面，报告详细介绍了多款药物的进展： 辉瑞Paxlovid： 蛋白酶抑制剂复方药，Ⅲ期临床结果显示，高危新冠患者的住院和死亡风险减少89%。预计2022年底产能达2000万疗程，单价529美元/疗程。 默沙东Molnupiravir： 核糖核苷类似物，抑制RNA病毒复制，Ⅲ期临床结果显示，住院和死亡风险减少30%（中期数据为50%）。预计2022年底产能达1.2亿疗程，单价500美元/疗程。 盐野义S-217622、真实生物阿兹夫定、君实生物VV116： 这些国产或日本研发的口服药也取得了积极进展，如VV116在首次核酸检测阳性5日内接受治疗的患者核酸转阴时间为8.56天，显著短于对照组的11.13天。 中国在全球医药供应链中的地位日益凸显。中国原料药（API）出口金额持续增长，2020年达到361.4亿美元，预计2021年将达到388亿美元，出口占比高达65%，显示出强大的国际竞争力。CDMO（合同研发生产组织）产能正加速向中国转移，中国CDMO市场规模增速远超全球平均水平。预计2022年中国CDMO市场规模增速将提升至79%，其占全球比重有望从2021年的10.35%提升至15%。报告预计，新冠口服药原料药的订单将超过40亿美元，这为凯莱英、博腾股份等中国CDMO企业带来了巨大的发展机遇。然而，目前主要CDMO上市公司的固定资产及在建工程总额数据显示，产能相对紧张，预示着未来仍有扩产需求。 报告最后指出，国门开放的关键催化剂包括：有效国产口服药的上市（如3CL靶点药物有望Q4上市）、更有效疫苗的普及（如黏膜免疫疫苗）以及世界卫生组织（WHO）降低流行病等级，将全球大流行降级为区域流行。 总结 本报告深入分析了当前医药制造业的市场格局与发展趋势，强调了中国医药产业正处于布局的黄金时期。全球药品市场稳健增长，中国以20%的市场份额成为关键参与者。国内医药行业在政策驱动下实现快速升级，通过一系列改革措施，如优先审评审批和MAH制度，显著提升了创新能力和审批效率，生物药等高增长细分市场表现突出。中国创新药研发进入快车道，新药临床申请和上市数量持续攀升。在全球疫情背景下，新冠口服药的研发进展迅速，中国在原料药出口和CDMO服务方面展现出强大的国际竞争力，预计将承接大量新冠口服药原料药订单，进一步巩固其在全球医药供应链中的核心地位。未来，随着有效国产口服药的上市、更有效疫苗的普及以及全球疫情等级的调整，中国医药制造业将迎来更广阔的发展空间。

　　通策医疗(600763) 　　通策医疗：口腔医疗服务龙头，业绩增长稳健 　　公司是国内口腔医疗服务龙头，根植于浙江省，目前旗下共有40余家医院和1381名医生。自2007年借壳上市以来，公司业绩增长十分稳健，从2007到2021年，公司营收从0.91亿元增至27.81亿元，复合增速为27.67%，归母净利润从0.1亿元增至7.03亿元，复合增速达35.5%。2022年一季度公司实现营收6.55亿元，同比增长3.74%，实现归母净利润1.66亿元，同比增长1.25%。受益于规模效应的实现和高端业务占比的提升，公司盈利能力持续增强，从2016年到2021年，毛利率从41.4%提升至46.1%，净利率从15.1%提升至28.3%。 　　口腔医疗服务行业：行业增长迅速，正畸、种植潜在空间巨大 　　行业规模：随着人口老龄化加速、居民意识提高和支付能力增强，口腔业务需求快速上升，从2015年到2020年，国内口腔医疗服务行业规模从923亿元增至1628亿元，复合增速为12.02%，预计2030年行业规模将增至5261亿元，2021至2030年复合增速为11.77%，民营占比将从54.3%增至68.9%。 　　需求端：国内口腔治疗渗透率仅有48.41%，低于美国70%以上的渗透率。其中高端需求如正畸、种植渗透率分别仅有0.79%和0.51%，远低于发达国家水平，根据从测算，正畸、种植业务潜在市场空间分别有2478亿元和1500-3000亿元。 　　供给端：国内牙医供给严重不足，2020年每百人拥有牙医数仅有199，不足发达国家1/3，且高端供给稀缺。但牙医供给增速较快，按照目前增速预计2030年供给水平将达到WHO推荐水平。由于口腔医疗服务天然适合独立执业，行业市场化程度极高，竞争格局十分分散。 　　口腔行业：医生依赖度高，提升获医能力为连锁化经营关键 　　相比其他专科医院，口腔医院的医生支出占比高，设备占比低，表现出较强的医生依赖度，背后逻辑在于口腔治疗以手工操作为主，较为依赖医生的技术和经验。由于供给水平受限和医生独立执业意愿较高，口腔医生的难获性高，并成为目前口腔行业连锁化经营的最大瓶颈。因此我们认为，提升获医能力将成为口腔机构连锁化经营的关键。 　　通策医疗：获医能力突出，口腔龙头前景明朗 　　除了获医能力，扩张模式和单院经营效率也是口腔服务行业的竞争关键所在。公司在这三个维度竞争优势突出，具体表现为： 　　获医能力：通过参与公立医院改制、医教研合作、明确内部晋升路径、推行核心医生持股等方式来获取和吸引优秀的口腔医生； 　　扩张模式：采取“总院+分院”模式进行扩张，总院赋能效应已得到验证；“蒲公英计划”加快省内基层市场下沉，体外存济基金培育省外市场，扩张模式日渐清晰； 　　单张牙椅/单院产出：推行CM模式，实行种植倍增计划和特色分院计划，提升种植、正畸等高端业务占比。 　　盈利预测与评级：我们预测公司2022-2024年实现营收33.04/42.68/52.86亿元，同比增长18.8%/29.2%/23.8%，实现归母净利润8.07/10.53/13.36亿元，同比增长14.8%/30.54%/26.9%，对应PE分别为58X/44X/35X。公司是浙江省口腔医疗服务龙头，“区域总院+分院”的发展模式在省内已取得初步验证，省外扩张即将取得突破，发展空间广阔，给予“买入”评级。 　　风险提示：政策风险、疫情反复风险、扩张不及预期、重大医疗事故风险

　　本周我们讨论荧光内窥镜细分领域的投资逻辑 　　1、硬镜的国产化率不超过10%，政策端助力行业发展和进口替代外科手术趋向微创化，医用内窥镜在一定程度上化解了手术切口小与手术视野显露不充分的矛盾，得到了广泛的应用。预计全球、中国内窥镜2022年市场销售规模分别达到251亿美元、320亿元人民币，2017-2022年的CAGR分别为6%、10%，其中硬管式内窥镜2022年市场销售规模分别达到64亿美元、90亿元人民币，2017-2022年的CAGR分别为4%、12%。竞争格局方面，2018年国产品牌所占市场份额不超过10%，存在广阔的进口替代空间。政策层面通过引导基层医疗服务能力水平的提升、要求三级医院的微创手术占比、以及强化进口产品的采购审核，有望促进行业的快速发展和国产的替代进口。 　　2、我国荧光硬镜市场的参与者较少，或为国产化破局的关键领域 　　随着精准外科手术时代的到来，将术中荧光影像技术和腹腔镜微创技术结合的荧光内窥镜技术具有图像清晰、定位精准的优势，在腹腔镜手术治疗方案中的学术价值和治疗价值逐渐显现。全球、中国荧光硬镜2019年市场销售规模分别达到13亿美元、1亿元人民币，占总体硬镜市场的比重分别为23%、2%，其中全球市场2019-2024年的CAGR高达24%，中国市场也步入高速增长期。竞争格局方面，2019年史赛克的销售额达到10亿美元，全球占比为78%；Novadaq和欧谱曼迪分别占据我国51%和49%的市场份额。荧光内窥镜存在部分技术替代且参与者较少，尚处蓝海市场，或为国产化破局的关键领域。 　　相关标的：迈瑞医疗、海泰新光 　　行情回顾：创业板指涨幅较大，医药板块略有回升。本周（5月30日-6月2日）生物医药板块上涨0.89%，跑输沪深300指数1.32pct，跑输创业板指数4.96pct，在30个中信一级行业中涨幅靠后。本周中信医药子板块仅医疗器械、医疗服务、生物医药、医药流通板块均实现上涨，化学原料药、中药饮片则跌幅较大，分别下跌1.37、1.14%。 　　投资建议： 　　近期观点：疫情边际影响有望减小，优质公司回调性价比越发凸显，聚焦疫情修复和关注低估。短期继续建议两条思路，优选： 　　1、快速增长，业绩持续向好，估值处于合理区间。 　　1）生命相关上游：键凯科技（PEG衍生物）、诺唯赞（分子酶）、百普赛斯（重组蛋白试剂）。 　　2）疫苗：万泰生物、智飞生物和康泰生物； 　　3）口腔耗材：正海生物（活性生物骨获批在即） 　　4）类消费：欧普康视 　　2、下行风险有限，静待基本面催化。 　　1）血制品板块（龙头企业有望受益于多个省份浆站十四五规划，浆量成长性进一步打开，相关标的：天坛生物、派林生物、华兰生物和博雅生物）； 　　2）药店板块（益丰药房，一心堂、老百姓、大参林）、迈瑞医疗（短期政策扰动不改长期发展逻辑）； 　　3）民营服务龙头：海吉亚医疗、锦欣生殖； 　　4）国内舌下脱敏龙头我武生物； 　　5）国内药用玻璃龙头企业山东药玻； 　　6）时代天使（本土隐形正畸龙头）。 　　中长期观点：关注变化中的不变，寻找相对确定性的机会集采影响的持续扩大，投资层面的机会则在于：集采得以成立的基础是“多家企业供应相互可替代的品种，产能理论上是可以无限供应”。企业得以维持住产品价格和利润空间基础是竞争格局，动态的优良竞争格局则在于持续开发产品和产品迭代的能力，这个是不变的。 　　2022开始启动DRG/DIP改革。DRGs作为一种支付手段，核心作用是通过精细化医保管理，在提升诊疗效率与质量和保障医保的可持续上取得平衡，不能主动适应游戏规则的医院将被淘汰，投资层面的机会则在于：优秀的民营医疗机构长期以来更关注成本管控，经营效率更高，更具具备竞争优势。 　　产业发展不变的大趋势是：国内医药产业制造升级，竞争力不断提升，在全球生产价值链中向上游迁移。 　　上游原材料竞争力凸显： 　　1）生物“芯”-生命科学支持产业链：国产企业快速发展试剂质量达到国际领先水平，竞争力不断提升，通过全球比较优势进入到海外市场，国内则受益于国产替代逻辑，具备高成长性、发展潜力大。 　　2）IVD原料和耗材：新冠疫情打开全球IVD原料和耗材生产供应链向国内转移窗口。 　　国际化进程加快：伴随着中国企业关键技术的突破，不仅促使国内市场的国产化率正在加速，并且有部分优质企业已经具备和国际巨头一竞高下的实力。 　　1、医药产业制造升级，竞争力不断提升： 　　上游：生命科学支持产业链，IVD原料和耗材，相关标的：诺唯赞、义翘神州、百普赛斯、纳微科技； 　　高端医疗器械：内窥镜和测序仪，相关标的：迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、澳华内镜、南微医学；华大智造（IPO申请中）；医疗器械国际化布局，相关标的：迈瑞医疗； 　　其他：键凯科技、山东药玻。 　　2、关注供给格局：血制品，相关标的：天坛生物、博雅生物和派林生物；脱敏制剂，相关标的：我武生物。 　　3、差异化竞争的民营医疗服务板块。眼科，爱尔眼科；牙科，通策医疗；辅助生殖，锦欣生殖；肿瘤治疗服务，海吉亚。 　　4、药店板块。相关标的：益丰药房、大参林、老百姓和一心堂。 　　5、老龄化与消费升级。 　　二类疫苗，相关标的：智飞生物、万泰生物和百克生物；隐形正畸，相关标的：时代天使； 　　风险提示：政策风险，价格风险，业绩不及预期风险，产品研发风险，扩张进度不及预期风险，医疗事故风险，境外新冠病毒疫情的不确定性，并购整合不及预期等风险。

　　事件： 2022 年 5 月 27 日，广东省药品交易中心发布《关于公示广东联盟集中带量采购(第二批)拟中选/备选结果的通知》，涉及的品种包含血制品 5 个品种，静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人血白蛋白、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ。 　　具体点评： 血制品企业基本全部中标。价格温和，大品种几乎整体价格不变，小品种降幅很有限，基本不影响出厂价。 　　中标情况：基本全部企业中标。 　　2 月下旬，广东药品交易中心公开了两批符合申报条件的报名产品以及价格申报品规信息，集采中血液制品具体涉及到的品种包括了静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原及人血白蛋白，有 36 家企业。从拟中选结果上来看，基本全部企业中标，除个别血制品企业旗下子品牌较多，部分品牌战略布局选择性放弃。 　　价格情况：此次广东联盟集采各企业中标价基本没有突破全国最低价，价格温和，大品种几乎整体价格不变，小品种降幅很有限，预计不影响出厂价。 　　以白蛋白为例，常用品规 10g 的价格，各企业中标价与近 5 年十省联盟最低价、全国最低价比较起来，此次广东联盟集采各企业中标价基本没有突破全国最低价，有部分企业的中标价是高于近 5年的能采集到的最低价。静丙的价格情况也类似。 　　小品类人纤维蛋白原和人凝血八因子，较之近 5 年能收集到的十省联盟最低价略有下降，降幅在 10%以内。 　　此次涉及到的 5 个品种，除个别企业个别产品以外，我们可以认为大品种几乎整体价格不变，小品种降幅很有限，预计不影响出厂价。 　　集采结论：广东联盟集采，血液制品首次被纳入集采计划，从目前披露的拟中标结果来看，对血制品价格影响非常有限。 如同我们之前的判断，集采对血制品价格基本没有影响。因为集采的基础是以量换价，血制品供给刚性，任何一家企业份额的缺口其他企业都短时间无法填补。血制品供应受限，目前国内白蛋白供需紧平衡，不存在以“价”换“量”的基础。 　　投资建议： 集采价格落地政策风险释放，血制品板块下行风险有限，建议布局。 　　1、集采价格落地政策风险释放。 　　2、血制品企业对应吨浆市值均大幅回调至历史中枢以下，下行风险有限。 　　3、需求端：白蛋白需求刚性，静丙和凝血因子类渗透率低，血制品需求保持稳定增长。供给端，中长期看，龙头企业有望受益于多个省份浆站十四五规划，浆量成长性进一步打开。多个省份规划有望于 22-23 年尽数落地。 　　4、短期看， 2021 年我国总体采浆量约 9455 吨（较之 2020 年+13.4%），疫情边际影响有望减退，血制品需求刚性，医院终端需求恢复，保持稳定增长 　　相关标的： 天坛生物、华兰生物、博雅生物和派林生物。 　　风险提示： 疫情对业绩影响超预期，采浆不及预期，研发不及预期。

　　本周我们讨论近岸蛋白的投资价值 　　国内重组蛋白试剂先行者，行业发展助推驶入快车道 　　近岸蛋白深耕重组蛋白试剂十余年，早期构建功能强大核心技术平台并基于此开发超7,700种产品及服务项目，覆盖领域位于国产前列；近年随着诊断原料和mRNA疫苗原料市场需求逐渐增长，公司迈入大规模生产供应原料的新阶段。 　　得益于重组蛋白行业稳步发展、疫情防控进一步助推需求，公司核心业务进入快速成长期，21年收入达到3.41亿元，三年复合增速为136%，利润端也扭亏为盈，21年实现扣非后归母净利润为1.49亿元；随着公司业务规模扩大与市场认可度提升，客户数持续增加，平均订单量稳步提升。本次IPO公司将增强诊断核心原料及创新诊断试剂产业化能力，持续提升重组蛋白领域研发实力。 　　蛋白类试剂市场稳定扩容，公司份额有望持续提升 　　蛋白类试剂广泛应用于科研与药物发现以及体外诊断试剂原料。随着国内生物医药研发投入增长以及IVD终端市场扩容，我国蛋白类试剂市场规模有望保持稳健增长趋势。近年来国产试剂快速质量与性能快速提升，在疫情与国际形势影响下，国产试剂具备质优价廉服务好的优势，国产替代趋势明显。 　　公司是国内重组蛋白试剂先行者，产品布局全面，覆盖多个应用领域。新冠疫情带来诊断需求，公司新冠相关抗原抗体试剂销售规模大增，客户认可度提升。近年来依靠专业的蛋白设计平台持续推出新品，部分高壁垒产品如类器官培养因子等有望助力公司常规产品保持稳定增长。 　　近十年积淀迎来收获期，国产mRNA酶龙头蓝海掘金 　　mRNA药物通过直接控制指导蛋白质合成，应用场景广泛，展现出巨大的发展潜力；新冠疫情流行促进mRNA疫苗技术突破，mRNA疗法前景逐渐明朗。短期考虑病毒变异问题与我国接种情况，国产新冠mRNA疫苗研发与销售仍有广阔空间；中长期预防性疫苗与肿瘤疫苗等将打开mRNA疫苗市场空间。 　　酶是mRNA疗法原料核心构成，终端需求旺盛带动酶市场高景气。公司早在13年即前瞻性布局mRNA原料酶研发，目前已成功实现7大核心原料酶规模化生产，现有基地可支持年产50亿人份mRNA疫苗原料，GMP级mRNA原料酶的大规模生产能力位居国内第一梯队；此外公司mRNA原料酶在质控、性能指标达到进口品牌先进水准。目前公司与沃森、丽凡达等进展较快的国产新冠mRNA疫苗企业均有合作，除短期商业化直接带来丰厚订单外，中长期将形成示范效应将持续利好后续其他mRNA原料酶业务拓展，公司有望形成强者恒强的竞争格局。 　　近岸蛋白是国产重组蛋白试剂与mRNA原料酶领军企业，核心技术平台竞争力强劲，产品布局全面，覆盖领域位于国产前列，近年近年随着诊断原料和mRNA疫苗原料市场需求逐渐增长，公司迈入大规模生产供应原料的新阶段。 　　风险提示：客户拓展不及预期，订单量不及预期，新产品开发不及预期，价格降幅超预期。