报告摘要 　　事件： 　　近日，阿斯利康宣布DESTINY-Breast09III期研究达到了无进展生存期（PFS）主要终点。 　　（来源：阿斯利康，太平洋证券研究院） 　　核心观点： 　　DESTINY-Breast09III期临床研究达到PFS主要终点。DESTINY-Breast09（NCT04494425）是一项全球多中心、随机、开放标签的III期注册研究，采用三臂设计对比DS-8201单药（5.4mg/kg Q3W）、DS-8201+帕妥珠单抗与标准THP方案（紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）在HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗中的有效性和安全性。研究纳入1,157例患者，主要终点为BICR评估的PFS，次要终点包括OS、ORR等。近日，DESTINY-Breast09III期的中期分析显示了积极的主要结果，与THP方案相比，DS-8201+帕妥珠单抗在PFS方面表现出具有高度统计学差异及临床意义的显著改善。关键次要OS尚不成熟，但中期OS数据显示的早期趋势支持DS-8201联合治疗优于THP。 　　DESTINY-Breast09研究的成功有望重塑一线HER2+BC治疗格局，但安全性值得关注。约15%-20%乳腺癌患者为HER2的过表达或扩增驱动，晚期HER2+乳腺癌一线治疗的标准疗法为THP方案，该方案已沿用十余年（mPFS18.5个月，mOS56.5个月）。但是，大约三分之一的患者在一线治疗后由于疾病进展导致死亡。DESTINY-Breast09研究的成功是近年HER2阳性晚期乳腺癌治疗的重大突破，首次在III期研究中头对头击败SOC并实现去化疗。但是，DS-8201临床应用仍需谨慎管理间质性肺病（ILD）风险，据同适应症的1/2期研究（Destiny-Breast07），DS-8201联合帕妥珠单抗组中约14%患者发生DS-8201相关的ILD事件（均为1-3级）。 　　DS-8201于2024年全球销售收入37.54亿美金，同比增长46%。DS-8201于2019年首次获批，适应症为后线治疗无法手术或转移性HER2阳性乳腺癌患者。截止目前，DS-8201已获FDA批准7项适应症，覆盖包括HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、HER2阳性胃癌、HER2+非小细胞肺癌、HER2+泛肿瘤等。2024年，DS-8201全球销售金额为37.54亿美元，较2023年同比增长46%。随着DS-8201获批适应症的扩增，我们预计DS-8201销售额将继续保持高速增长态势。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年5月8日，医药板块涨跌幅-0.24%，跑输沪深300指数0.07pct，涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中，线下药店(+1.07%)、其他生物制品(-0.07%)、体外诊断（-0.47%）表现居前，医院（-2.00%)、疫苗(-1.24%)、血液制品（-0.76%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为河化股份(+10.02%)、科华生物(+9.84%)、泰恩康(+7.20%)；跌幅榜前3位为永安药业（-10.01%）、爱朋医疗(-9.28%)、皓宸医疗（-6.55%)。 　　行业要闻： 　　近日，GSK宣布，3期临床试验GLISTEN取得积极结果。该试验评估了在患有胆汁淤积性瘙痒症和原发性胆汁性胆管炎（PBC）成年患者中，靶向回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）的在研药物linerixibat的疗效。数据显示，接受linerixibat治疗的患者（n=119）在24周内瘙痒显著改善，优于安慰剂组（n=119）。通过最严重瘙痒程度的数值评分量表（WI-NRS）进行评估，两组之间的最小二乘均值差为-0.72（95%CI：-1.15，-0.28，p=0.001） 　　公司要闻： 　　丽珠集团（000513）：公司发布公告，子公司丽珠微球收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》（证书编号：2025S01188），注射用阿立哌唑微球获批上市，该药适应症为成人精神分裂症，每月给药一次，可提高用药依从性，有助于降低复发和入院比率。 　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1316(sc)注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，适应症为联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌。 　　智飞生物（300122）：公司发布公告，子公司智飞龙科马研发的四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）在河北省开展I/II期临床试验，适应症为用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。 　　乐普医疗（300003）：公司发布公告，子公司民为生物收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由民为生物申报的MWN109片临床试验申请获得批准。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年5月8日，医药板块涨跌幅+0.29%，跑输沪深300指数0.27pct，涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中，医疗研发外包(+0.89%)、其他生物制品(+0.76%)、医疗设备（+0.72%）表现居前，线下药店（-0.31%)、血液制品(-0.19%)、医药流通（-0.18%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为常山药业(+20.02%)、海创药业(+10.58%)、迈普医学(+10.10%)；跌幅榜前3位为百济神州（-7.92%）、荣昌生物(-6.82%)、九芝堂（-6.80%)。 　　行业要闻： 　　近日，罗氏（Roche）宣布，格菲妥单抗注射液（Glofitamab）新适应症上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准，联合吉西他滨与奥沙利铂（GemOx）用于治疗不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者（2L+DLBCL）。该药是一款靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白，可在激活、扩增、重定向T细胞的同时，可带来更强的B细胞抓取能力和作用效力，在安全耐受的前提下加强杀伤肿瘤细胞的能力。 　　（来源：罗氏，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　百普赛斯（301080）：公司发布公告，截至2025年4月30日，公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购股份数量为253,100股，占公司总股本的0.2109%，最高成交价为48.45元/股，最低成交价为41.82元/股，成交总金额为11,324,740.50元（不含交易费用）。 　　人福医药（600079）：公司发布公告，子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的血管紧张素II注射液《药物临床试验批准通知书》，批准开展用于成人感染性休克或其他分布性休克患者的升压治疗的临床试验。 　　鲁抗医药（600789）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的关于塞来昔布的《化学原料药上市申请批准通知书》，此次获批为公司提高市场竞争力提供有效助力，对公司的经营业绩产生积极影响。 　　三友医疗（688085）：公司发布公告，公司拟以自有资金与韩国细基生物株式会社（CGBIO）共同投资新设合资公司，研究创新细胞生物材料等再生医学领域，孵化具备自主研发和生产能力的创新医疗生物公司。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　报告摘要 　　行业观点 　　Q1原料药板块营收同比基本持平，利润同比快速增长。原料药板块共选取了32家公司，2024年，板块实现营业总收入1176.77亿元，同比增长6.74%，实现归母净利润150.46亿元，同比增长27.89%，实现扣非净利润140.29亿元，同比增长24.42%。利润快速增长的主要原因是：①2023H2基数相对较低；②2024H2，全球下游厂商去库存逐渐结束，原料药企业出货量逐步恢复，同时部分公司新产品加速放量；③2024H2产品价格同比下降幅度相较上半年已经明显缩小；④各公司降本增效效果持续显现，期间费用率同比下降；⑤减值影响同比减弱。2025年Q1，板块实现营业总收入295.46亿元，同比下降0.48%，实现归母净利润45.62亿元，同比增长20.87%，实现扣非净利润43.65亿元，同比增长21.98%。在去年同期高基数下，原料药板块实现营业总收入同比基本持平，环比增长5.77%，归母净利润及扣非净利润同比均实现快速增长，环比分别大幅增长91.12%和81.95%。Q1原料药企业出货量逐步恢复，毛利率同比提升1.76pct，同时降本增效持续推进，期间费用率同比下降0.81pct，此外，2024Q4多家公司计提资产减值损失，2025年Q1减值影响环比减弱。 　　降本增效持续推进，Q1净利率创近四年同期新高。2024年，原料药板块毛利率为38.00%，同比+1.58pct，净利率为12.79%，同比+4.97pct，净利率同比明显提升，且毛利率呈逐季度改善趋势，主要原因是2024年部分产品价格降幅逐步收窄并企稳，且全球下游厂商去库存逐渐结束，原料药企业出货量逐步恢复，规模效应提升，降本增效效果开始显现，期间费用率同比-1.55pct，同时减值影响大幅减弱，盈利能力修复。2025年Q1，板块毛利率为38.14%，同比+1.76pct，净利率为15.41%，同比+2.63pct，环比+7.06pct，净利率同比提升主要原因是期间费用率同比-0.81pct，环比大幅改善的主要原因是减值影响大幅减弱，2024年Q4板块资产减值为12.75亿元，而2025年Q1仅为1.56亿元。 　　板块估值修复，但仍处于历史低位。2024年及2025年Q1，原料药板块仍旧面临行业竞争加剧、产品价格下降的压力，但价格下降幅度逐渐收窄，Q1部分产品价格底部震荡，同时行业去库存基本结束，印度竞争预期减弱，从估值来看，2024年原料药板块估值处于历史低位，截至2024年末，原料药板块PE为30.26倍，处于14%历史分位，相较医药生物行业的溢价率为12.23%。截至2025年Q1末，原料药板块PE为33.97倍，处于18%历史分位，相较医药生物行业的溢价率为29.43%。 　　投资建议 　　2025-2030年，下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元，相较2019-2024年总额增长124%，同时，未来5年全球销售TOP15的小分子药物中有过半药物专利将到期，专利悬崖有望带来原料药增量需求。 　　2024年，规模以上工业企业原料药产量为358.30万吨，同比增长4.6%，Q1受23年同期高基数影响同比下降7.0%，Q2/Q3/Q4产量分别同比增长12.8%/14.9%/1.3%；2024年，印度原料药及中间体从中国进口额为34.00亿元，同比增长4.9%，进口量为37.50万吨，同比快速增长11.1%，其中Q1/Q2/Q3/Q4分别同比增长7.21%/22.18%/4.76%/11.18%，进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况，原料药行业需求端边际改善明显，去库存阶段或已接近终结。 　　截至2025年一季度末，原料药板块在建工程为163.57亿元，同比下滑4.31%，规模同比减少7.36亿元，部分在建工程陆续转固，在建工程投入放缓，从在建工程与固定资产比值来看，2025年一季度末为0.20，比值自2023年以来持续下降。同时，2025年3月印度政府决定放弃230亿美元的国内制造业激励计划，其中原料药PLI计划整体实施效果仍不理想，连续三年资金利用不充分，2021-22财年，修订预算(RE)为0.28亿卢比，实际支出为0.22亿卢比；2022-23财年，预算(BE)为39.00亿卢比，后降至1.46亿卢比，但实际支出为0.60亿卢比；2023-24财年，预算(BE)为10.00亿卢比，后降至1.61亿卢比，实际支出为1.17亿卢比。此外，印度原料药园区建设进展缓慢，期限延长至2026Q1，印度中央政府和邦政府已拨给古吉拉特邦、喜马偕尔邦、安得拉邦的补助资金分别为43.71亿卢比、26.05亿卢比、35.73亿卢比，截至2025年1月，使用资金占补助资金比例为58%、18%、13%，三个邦已提交了修订后的时间表，预计2026年3月完成原料药园区的建设。结合中印两国情况，行业产能扩张放缓，新产能释放仍需时间。 　　建议关注：1）持续向制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性较强的个股，如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业(603229)等；2）新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)、共同药业(300966)等；3）原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股，后续业绩修复弹性较大，如国邦医药(605507)等。 　　风险提示 　　产能释放不及预期，产品价格下降风险，产品研发及技术创新风险，市场竞争加剧风险，海外去库存进度不及预期风险，关税风险，环保政策风险，汇率风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年5月7日，医药板块涨跌幅-0.12%，跑输沪深300指数0.73pct，涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中，医药流通(+0.82%)、医疗设备(+0.52%)、血液制品（+0.50%）表现居前，医疗研发外包（-2.01%)、线下药店(-1.23%)、其他生物制品（-0.77%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为常山药业(+20.02%)、海创药业(+10.58%)、迈普医学(+10.10%)；跌幅榜前3位为百济神州（-7.92%）、荣昌生物(-6.82%)、九芝堂（-6.80%)。 　　行业要闻： 　　近日，Genmab宣布，Epcoritamab的三期临床试验EPCORE FL-1取得积极顶线结果，公司计划于2025年上半年向美国FDA提交皮下注射Epcoritamab的补充生物制品许可申请（sBLA），与利妥昔单抗和来那度胺（R2方案）联用，治疗至少接受过一种系统性治疗后的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。Epcoritamab是一种IgG1型双特异性抗体，由Genmab公司和艾伯维（AbbVie）联合开发，并通过皮下注射方式给药。Genmab的DuoBody-CD3技术旨在将细胞毒性T细胞特异性引导至靶细胞，以激发免疫反应。 　　（来源：Genmab，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　百济神州（688235）：公司发布公告，2025年第一季度公司营业总收入为80.48亿元，同比上升50.2%，其中产品收入为79.85亿元，同比上升49.9%；归母净利润为-0.95亿元，扣非后归母净利润为-1.96亿元。 　　海南海药（000566）：公司发布公告，子公司重庆天地近日获得国家药品监督管理局核准签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》，将进一步丰富公司的原料药产品线，提升市场竞争力。 　　京新药业（002020）：公司发布公告，公司通过集中竞价方式已累计回购公司股份4,322.8495万股，占公司总股本的5.02%，成交价格区间为11.86-14.41元/股，成交总金额为55,459.09万元（不含交易费用）。 　　毕得医药（688073）：公司发布公告，公司通过集中竞价方式已累计回购公司股份1,668,508股，占公司目前总股本的1.84%，成交价格区间为37.47-53.30元/股，成交总金额为75,802,230.68元（不含交易费用）。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年5月6日，医药板块涨跌幅+1.07%，跑赢沪深300指数0.06pct，涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中，医院(+2.17%)、医疗研发外包(+2.15%)、疫苗（+1.67%）表现居前，线下药店（-1.17%)、血液制品(+0.88%)、体外诊断（+1.08%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为金凯生科(+20.01%)、常山药业(+11.89%)、莎普爱思(+10.05%)；跌幅榜前3位为永安药业（-9.99%）、泽璟制药(-6.02%)、奥赛康（-5.80%)。 　　行业要闻： 　　近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，三联吸入气雾剂Breztri（布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗）在哮喘控制不佳患者中进行的两项3期临床试验KALOS和LOGOS中获得积极顶线结果。Breztri是一种吸入式三联组合疗法，目前已在包括美国、欧盟、中国和日本在内的全球80多个国家和地区获批用于治疗成人慢性阻塞性肺病（COPD）。 　　（来源：阿斯利康，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　诺思格（301333）：公司发布公告，截至2025年4月30日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式已累计回购股份1,442,000股，约占公司目前总股本96,581,256股的1.49%，成交价格区间为35.06-43.15元/股，成交总金额为56,062,734.00元（不含交易费用）。 　　众生药业（002317）：公司发布公告，子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液于近日获得减重和降糖两项II期临床试验剂量扩展组的顶线分析数据。数据表明，RAY1225注射液3~9mg在中国成人肥胖/超重参与者和2型糖尿病参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。 　　老百姓（603883）：公司发布公告，为调整资产和融资结构，降低股票质押率，公司控股股东老百姓医药集团计划合计减持不超过22,802,868股，合计减持比例不超过总股本的3%，其中通过大宗交易减持总股本的2%，集中竞价交易减持总股本的1%。 　　东诚药业（002675）：公司发布公告，子公司东诚北方收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用氢化可的松琥珀酸钠的《药品补充申请批准通知书》，东诚北方生产的注射用氢化可的松琥珀酸钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年4月30日，医药板块涨跌幅+0.78%，跑赢沪深300指数0.90pct，涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中，线下药店(+2.80%)、医疗设备(+1.91%)、医药流通（+1.04%）表现居前，医疗研发外包（-1.02%)、其他生物制品(-0.22%)、血液制品（+0.02%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为伟思医疗(+16.38%)、汉商集团(+10.05%)、大博医疗(+10.00%)；跌幅榜前3位为永安药业（-9.97%）、河化股份(-4.05%)、开开实业（-3.94%)。 　　行业要闻： 　　近日，默沙东（MSD）宣布3期KEYNOTE-689试验成功。该试验评估了PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）作为围手术期治疗方案，用于III期或IVA期、可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA-HNSCC）患者的疗效。首次期中分析显示，在接受标准护理（SOC）放疗（伴或不伴顺铂）作为辅助治疗的基础上，Keytruda作为围手术期治疗的一部分，相较于单纯接受标准护理放疗（伴或不伴顺铂），能显著改善患者的无事件生存期（EFS）。 　　（来源：默沙东，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　凯利泰（300326）：公司发布2025年一季报，2025年第一季度公司实现营业收入2.65亿元，同比增长7.56%，归母净利润为0.22亿元，同比增长100.03%，扣非后归母净利润为0.20亿元，同比增长141.84%。 　　复旦张江（688505）：公司发布公告，公司决定自2025年5月1日起按照各省份对于未中选产品的规则和要求，陆续调整、梯度降低盐酸多柔比星脂质体注射液（商标名：里葆多®）的市场零售价格，相比此前中标价格降价幅度不低于35%。 　　津药药业（600488）：公司发布公告，子公司津药和平注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获得多米尼加共和国卫生部注册证书，标志着公司可以生产并在多米尼加共和国市场销售该产品。 　　九典制药（300705）：公司发布公告，截至2025年4月29日，公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购股份5,000,000股，占公司目前总股本的1.01%，成交价格区间为14.51-16.80元/股，成交总金额为81,830,180元（不含交易费用）。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　艾力斯(688578) 　　报告摘要 　　由于伏美替尼的成功，艾力斯成功实现从研发到商业化的闭环。伏美替尼被纳入医保后销售快速放量，2024年的商业化收入达35亿元、利润为14亿元。同时辅助治疗、联合治疗等临床应用正在加速推进，有望进一步拓宽市场空间，为公司带来持续可观的现金流。 　　国内新适应症拓展及海外上市有望贡献增量。伏美替尼是唯一针对全部四种EGFR突变均有效的三代EGFR-TKI，处于注册临床阶段的试验还包括EGFR敏感突变非小细胞肺癌辅助治疗、EGFR20外显子插入突变非小细胞肺癌二线和一线治疗、EGFR PACC突变非小细胞肺癌一线治疗、EGFR敏感突变非小细胞肺癌脑转移(一线)治疗和非经典突变的辅助治疗。 　　公司与ArriVent合作出海，不仅能获得里程碑付款，而且海外上市会进一步打开伏美替尼的增量空间。全球多中心临床EGFR20外显子插入突变非小细胞肺癌一线治疗已进入注册临床阶段。 　　随着适应症扩展、海外市场突破及多管线产品的落地，艾力斯有望在肺癌治疗领域建立起持续领先的竞争优势。 　　围绕伏美替尼进行肺癌领域深度布局。通过外部引进KRAS抑制剂、普拉替尼等商业上具备协同效应的肺癌治疗药物，增加运营效率、增厚营业利润。同时开始布局大分子药物的研发，双抗或ADC等有望满足伏美替尼耐药后的临床用药需求。 　　盈利预测和估值建议：考虑到伏美替尼处于快速放量的阶段，我们看好公司产生现金流的能力。给予商业化管线销售峰值5倍PS估值、注册临床管线销售峰值4倍PS估值、外部引进管线估值给予60%的折扣，最终的管线估值约为470.3亿元，对应的PE为25.32X。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：候选药物研发不及预期的风险；相关技术迭代的风险；第三方合作的风险；核心人才流失的风险。

　　报告摘要 　　行业观点 　　仿制药板块营收环比出现触底回升，Q4利润端受减值影响显著。仿制药板块共选取了83家公司，2024年，板块实现营业收入3648.77亿元，同比下降0.55%；实现归母净利润297.85亿元，同比下降5.97%。2025年Q1板块实现营业收入898.43亿元，同比下降4.78%，归母净利润102.74亿元，同比下滑1.08%。2024年，从收入端来看，仿制药板块营业收入同比出现小幅度下滑，主要因Q4同比出现5.96%下滑影响；从利润端来看，归母净利润同样出现同比下滑，但扣非净利润却同比出现增长，归母及扣非净利润的表现主要受Q4部分企业计提大额减值损失相关。同时，Q4开始，前期集采品种进入到省市级续标新周期，新一轮降价压力出现。2025年Q1，在去年同期高基数下，仿制药板块实现营业总收入同比下降，但环比增长3.07%，归母净利润及扣非净利润也同样在髙基数下同比出现下滑。虽然相较于去年Q4环比出现较大改变，但更多的是因为2024年Q4多家公司计提大规模资产减值损失所致。 　　销售费用率持续优化，Q1盈利能力大幅提升。2024年仿制药板块毛利率为50.82%，同比增长0.04pct，净利率为8.16%，同比下滑0.49pct，受部分公司大额资产减值损失影响，净利率下滑明显。2024年，仿制药板块整体毛利率保持稳定，但上下半年有一定差异；整体净利率下滑的原因主要是Q4部分公司计提大额资产减值损失所致。2025年Q1，仿制药板块毛利率为50.54%，同比下降0.32pct，环比上升0.09pct，净利率为11.44%，同比上升0.43pct，环比上升11.65pct，净利率同比提升主要原因是费用端同比下滑，环比大幅改善的主要原因是减值影响大幅减弱。2024年，仿制药板块研发费用率为7.36%，同比下降0.13pct，销售费用率为22.77%，同比下降1.49pct。2025年Q1，仿制药板块研发费用率为6.74%，同比上升0.48pct，销售费用率为21.66%，同比下降0.70pct。 　　Top10企业贡献近六成收入，头部企业利润增长好于收入增长。从利润端来看，2024年利润占比前10的公司中，有7家公司归母净利润同比增长，其中涨幅超过20%的有3家，涨幅处于0%-20%的有4家，另有3家公司同比下滑，其中降幅超过20%的有2家，降幅处于0%-20%的有1家；2025年Q1利润占比前10的公司中，归母净利润同比增长的公司仍维持7家，其中涨幅超过20%的有3家，涨幅处于0%-20%的有4家，同样3家公司归母净利润同比出现下滑。 　　板块估值处于历史低位，行业有望迎来集中度快速提升。2024年，仿制药板块面临行业集采、四同等政策不断推进，行业竞争加剧、续标价格持续下降的压力，板块业绩承压明显，从估值来看，2024年仿制药板块估值处于历史低位，截至2024年末，仿制药板块PE为29.28倍，处于8.75%历史分位，相较医药生物行业的溢价率为8.61%。截至2025年Q1末，仿制药板块PE为29.79倍，处于9.62%历史分位，相较医药生物行业的溢价率为11.94%。从我国2018年推动仿制药集采政策以来，制剂企业数量在MAH制度等鼓励下出现明显上升，根据CDE披露的药品监督统计年报显示，我国生产制剂的企业从2020年底的3765家升至2023年底的4979家，企业数增长1214家，增长了32.24%。与此同时，生产原料药企业仅微增19家。我们预计，后期随着集采政策的不断优化、四同及后续政策持续推出、MAH制度的监管趋严将对仿制药整个行业的集中度提升产生拐点式影响，行业有望迎来快速出清。 　　投资建议 　　制剂政策变化迎行业发展良机，集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业出清，集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1）集采政策竞争温和有序将推动A证企业，加速转向多品种高人效的经营模式；2）四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略；3）MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业，推荐标的：科伦药业（002422）、亿帆医药（002019）、福元医药（601089）和京新药业（002020）等。 　　风险提示 　　产能释放不及预期，产品价格下降风险，产品研发及技术创新风险，市场竞争加剧风险，汇率风险。

　　迈威生物(688062) 　　报告摘要 　　研发管线丰富。公司聚焦于肿瘤和慢病领域，拥有16个处于上市或临床阶段的品种。目前3个生物类似药已上市，正处于销售快速放量的阶段；三代长效升白针已申请NDA，3个品种处于Ⅲ期关键注册临床阶段。 　　Nectin-4ADC具备BIC潜质。Nectin-4ADC单药后线以及联合用药一线已进入三期临床，围手术期用药即将开展，有望在尿路上皮癌治疗领域构筑竞争壁垒；另有宫颈癌后线单药治疗进入三期，单药治疗对以拓扑异构酶抑制剂为载药的ADC耐药的TNBC临床进入二期，海外即将开展桥接1b期临床。 　　此外，另有两个潜力ADC品种在临床阶段，其中一个即将开展临床，产品梯队逐步形成。ADC+PD-1的临床用药不断向前线推进，迈威生物在一线和围手术期深度布局，有望构筑竞争壁垒。 　　国际化进程不断加速。生物类似药出海“一带一路”潜力市场的版图不断扩大，为后续创新产品进入全球市场奠定基础。公司正加速BD步伐，在国内加强合作，在海外努力推进创新药出海，增加收入来源，分摊临床费用。此外，公司为推进国际化进程，正筹备在港交所主板上市。 　　盈利预测和估值建议：公司已有三个产品上市，研产销一体化布局初步完成，目前核心ADC管线已进入注册临床阶段，未来可期。预计2025／2026／2027年总收入分别为6.13、10.30、17.95亿元。根据峰值销售额预测市值，公司合理股权价值为134.47亿元，对应股价为33.65元。首次覆盖，给予公司“买入”评级。 　　风险提示：候选药物研发不及预期的风险；相关技术迭代的风险；第三方合作的风险；核心人才流失的风险；经营风险。