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    • 医药行业周报:FDA批准Anktiva与卡介苗联用治疗NMIBC

      医药行业周报:FDA批准Anktiva与卡介苗联用治疗NMIBC

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年4月23日,医药板块涨跌幅+0.88%,跑赢沪深300指数1.58pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,医疗设备(+2.18%)、医疗研发外包(+1.74%)、体外诊断(+1.66%)表现居前,疫苗(-3.90%)、医药流通(-1.44%)、线下药店(-1.30%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为迪哲医药(+10.99%)、立方制药(+10.02%)、甘李药业(+9.99%);跌幅榜前3位为拓新药业(-13.14%)、智飞生物(-11.99%)、百洋医药(-10.89%)。   行业要闻:   4月22日,美国FDA批准ImmunityBio旗下Altor BioScience所开发的白细胞介素-15(IL-15)超级激动剂Anktiva与卡介苗(BCG)联合使用,用于治疗对BCG无应答且伴有原位癌(CIS)的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)成年患者,这些患者伴或不伴有乳头状肿瘤。临床数据显示,患者的CR率为62%(95%CI:51,73),58%达成CR患者的DOR≥12个月,40%达成CR患者的DOR≥24个月。   (来源:FDA)   公司要闻:   丽珠集团(000513):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入32.43亿元,同比下滑4.99%,归母净利润6.08亿元,同比增长4.45%,扣非后归母净利润5.90亿元,同比增长3.57%。   福元医药(601089):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入8.03亿元,同比下滑2.01%,归母净利润1.33亿元,同比增长16.60%,扣非后归母净利润1.24亿元,同比增长11.86%。   东亚药业(605177):公司发布2023年年报,2023年公司实现营业收入13.56亿元,同比增长15.00%,归母净利润为1.21亿元,同比增长16.11%,扣非后归母净利润1.08亿元,同比增长15.31%。   亿帆医药(002019):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入13.26亿元,同比增长41.28%,归母净利润1.46亿元,同比增长125.55%,扣非后归母净利润1.10亿元,同比增长83.93%。   亨迪药业(301211):公司发布公告,近日收到欧洲药品质量管理局签发的克拉屈滨原料药欧洲药典适用性证书(CEP证书),标志着公司该原料药可以在承认CEP证书的国际市场进行销售,为公司克拉屈滨原料药进一步拓展国际市场带来积极的影响。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-04-24
    • 亚辉龙点评报告:自产发光业务靓丽,高端机型占比提升

      亚辉龙点评报告:自产发光业务靓丽,高端机型占比提升

      个股研报
        亚辉龙(688575)   事件:4月20日,公司发布2023年年度报告:全年实现营业收入20.53亿元,同比下降48.42%,主要为新冠业务营业收入较去年同期下降87.46%所致;归母净利润3.55亿元,同比下降64.93%;扣非净利润2.20亿元,同比下降77.00%。其中,2023年第四季度营业收入5.08亿元,归母净利润0.70亿元,扣非净利润0.45亿元。   同日,公司发布2024年第一季度报告:第一季度实现营业收入4.31亿元,同比下降34.65%;归母净利润0.66亿元,同比下降18.72%;扣非净利润0.57亿元,同比下降31.29%。利润同比降幅和收入降幅相比快速收窄,逐渐走出新冠基数影响。   常规业务快速增长,化学发光业绩靓丽   2023年度/2024年第一季度,公司非新冠自产业务营业收入13.26/3.42亿元,同比增长47%/43%,其中:(1)国内收入11.74/3.30亿元,同比增长48%/44%;(2)海外收入1.52/0.39亿元,同比增长38%/38%。   另外,2023年/2024年第一季度公司自产化学发光业务分别实现营业收入11.68/3.07亿元,同比增长50%/48%,其中:(1)国内收入10.35/2.74亿元,同比增长51%/48%;(2)海外收入1.34/0.34亿元,同比增长42%/50%。   近4年非新冠自产业务营业收入复合增速高达33.21%,其中自产化学发光业务的复合增速37.84%,彰显了公司持续强劲的增长力。   仪器装机大幅增加,高端机型占比稳步提升   2023年度/2024年第一季度,公司实现化学发光仪器装机2,080/418台,其中:(1)国内市场新增化学发光仪器装机1,396/271台,其中国内600速的iFlash3000G装机488/128台,占新增装机比例35%/47%;(2)海外市场新增化学发光仪器装机684/147台。   截至2024年3月,公司自产化学发光仪器累计装机超9,240台,流水线累计装机108条(其中2024年1-3月新增流水线装机16条)。   毛利率持续提升,新业务研发投入加大   2023年度,公司主营业务毛利率为56.57%,同比提升2.92pct。非新冠自产业务综合毛利率70.00%,同比提升1.23pct,其中化学发光试剂业务毛利率82.95%,基本与去年持平。   2024年度第一季度,公司的综合毛利率同比提升18.02pct至62.34%;销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为21.20%、8.41%、19.43%、-0.03%,同比变动+8.44pct、+0.42pct、+10.39pct、+0.32pct;综上影响,公司整体净利率同比提升2.71pct至12.97%。其中销售费用率提升比较明显,我们预计主要系公司新业务研发投入持续加大,薪酬、材料费增加所致。   试剂持续获证,进一步丰富产品矩阵   2023年度,公司研发投入金额3.25亿元,同比增长30.04%。其中在微流控、测序、流式荧光多重检以及抗原抗体原材料方面研发投入金额1.25亿元,占研发投入比重38.52%。2023年度,公司新增16项检测试剂产品获得国内注册证书,其中化学发光检测项目14项,免疫印迹检测项目1项;89项产品获得IVDR CE认证,累计获得IVDRCE证书174项。同期公司首个自主申报的化学发光项目(iFlash3000-C化学发光免疫分析仪和iFlash-HCG(人绒毛膜促性腺激素)试剂盒)获批FDA510K,截至2023年底,公司已有163项化学发光诊断试剂项目获得境内外注册证书。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计2024-2026年公司营业收入分别为22.24亿/27.48亿/33.76亿,同比增速分别为8%/24%/23%;归母净利润分别为4.65亿/6.10亿/7.73亿,同比增速分别为31%/31%/27%;按照2024年4月19日收盘价对应2024年26倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:竞争激烈程度加剧风险,反腐活动影响医院招标进度的风险,集采降价幅度超预期风险,研发进展不及预期风险。
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      2024-04-24
    • 万孚生物点评报告:常规业务全面提“质”,一季度内生增长稳健

      万孚生物点评报告:常规业务全面提“质”,一季度内生增长稳健

      个股研报
        万孚生物(300482)   事件:4月21日晚,公司发布2023年年度报告:全年实现营业收入27.65亿元,同比下降51.33%;归母净利润4.88亿元,同比下降59.26%;扣非净利润4.15亿元,同比下降62.45%。其中,2023年第四季度营业收入7.60亿元,归母净利润0.88亿元,扣非净利润0.78亿元。   同日,公司发布2024年第一季度报告:第一季度实现营业收入8.61亿元,同比增长3.54%;归母净利润2.18亿元,同比增长7.20%;扣非净利润2.09亿元,同比增长6.78%。   常规业务全面提“质”,慢病业务海外深耕发展中国家(1)传染病检测:2023年公司实现业务收入9.52亿元,同比下降75.82%。虽然新冠抗原检测产品等非常规相关业务有所回落,但常规传染病业务如呼吸道检测、血液传染病检测等有显著的恢复和增长,为公司长期的可持续增长打下了坚实的基础。此外,我们估计2023年度和2024年第一季度国内呼吸道疾病感染的泛滥拉动公司流感检测产品销售收入大幅增长。   (2)慢病管理检测:2023年实现业务收入11.19亿元,同比增长19.11%。国内院内市场诊疗修复趋势明显,公司继续聚焦心血管、出凝血、危急重症等领域,其中荧光平台在诊疗修复的大趋势之下实现了快速增长,化学发光战略平台实现收入翻倍增长。   (3)毒品(药物滥用)检测:2023年实现业务收入3.31亿元,同比增长12.68%。公司持续深化北美毒检市场研产销一体化建设,成功稳定了核心客户群体,与核心客户的业务同比实现高速增长。   (4)优生优育检测:2023年实现业务收入2.67亿元,同比增长10.08%。公司从优生优育到两性健康、生殖系统健康等领域进行多条产品线的布局和发力,实现重点品类的突破。   持续高研发投入,创新业务谋“新”   2023年公司的研发投入4.22亿元,占营收比例15.26%,全年公司在若干战略领域取得了突破性的进展。   (1)化学发光:公司新推出超高速FC-9000系列、桌面式FC-2000系列全自动化学发光免疫分析仪,搭配已上市的近百个检测项目,以常规项目和特色项目双线并行的策略,推动管式化学发光业务快速发展。(2)分子诊断:根据国家疾控局的相关文件定制检测Panel,推出分子POCT及常规荧光PCR多重病原体检测试剂盒,助力疾控开展多重病原体检测。(3)病理业务:特色一抗和二抗原材料等多款自研产品上市,并获得标杆终端的广泛认可,当前三甲医院占比超过半数。   23年营收规模下降引起费用率同比提升,24Q1净利率略有提升2023年度,公司的综合毛利率同比提升10.79pct至62.61%(其中传染病检测、慢病管理检测、毒品检测、优生优育检测分别提升7.42pct、10.29pct、6.54pct、0.91pct);销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为23.51%、8.21%、13.67%,同比提升幅度分别为7.14pct、4.20pct、6.30pct(主要系营收规模下降引起各项期间费用率同比提升,其绝对额同比分别下降30.08%、0.32%、9.75%)。综合影响下,公司整体净利率同比降低3.32pct至17.63%。   2024年度第一季度,公司的综合毛利率同比提升1.01pct至66.30%;销售费用率同比提升1.00pct至18.56%;管理费用率同比降低0.91pct至6.79%;研发费用率同比提升0.91pct至12.26%;财务费用率同比降低2.40pct至-0.84%;综合影响下,公司整体净利率同比提升1.29pct至25.60%。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为33.73亿/41.42亿/50.33亿元,同比增速分别为22%/21%/22%;归母净利润分别为6.52亿/8.81亿/10.61亿元,分别增长34%/35%/21%;EPS分别为1.38/1.87/2.25,按照2024年4月19日收盘价对应2024年16倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:行业政策风险,汇率波动风险,中美贸易摩擦相关风险,新品市场竞争风险,新产品研发、注册及认证风险。
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      2024-04-24
    • 业绩维持高速增长,自研转化成果不断展现

      业绩维持高速增长,自研转化成果不断展现

      个股研报
        百诚医药(301096)   事件:   4月22日,公司发布2023年年报及2024年一季报,2023年全年及2024年第一季度分别实现营业收入10.17、2.16亿元,同比增长67.51%、34.04%,归母净利润为2.72、0.50亿元,同比增长40.07%、42.06%,扣非后归母净利为2.59、0.49亿元,同比增长52.48%、41.00%。   点评:   临床及CDMO全年增速靓丽,23Q4业绩实现快速增长。全年来看,公司临床及CDMO业务收入增速表现靓丽,分别为1.93和0.52亿元,同比增长141.25%和152.35%,临床前药学研究为3.38亿元,同比增长54.81%,研发技术成果转化为3.92亿元,同比增长77.66%,权益分成为0.30亿元,同比下滑48.74%。单季度来看,2023Q4实现营业收入3.04亿元,同比增长62.85%,归母净利润为0.70亿元,同比增长43.03%,扣非后归母净利为0.58亿元,同比增长57.95%,业绩实现快速增长。   自研转化成果不断展现,研发投入持续加大。公司自研转化业务成果陆续展现,2023年共转化104个项目,实现收入3.92亿元,同比增长77.66%,毛利率为78.62%,目前已自主立项超过300个药物品种,适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等多类疾病领域。此外,公司不断加大研发投入力度,2023年研发费用为2.41亿元,同比增长45.13%,研发费用率为23.69%,公司在创新药领域重点布局19个创新药项目,包含13个小分子化药和6个大分子生物药。   新签及在手订单高增长,未来业绩确定性强。公司2023年新签订单13.60亿元(含税),同比增长35.06%;截至2023年底在手订单15.86亿元(不含税),同比增长18.90%;此外,我们预计2024Q1新签及在手订单继续延续高增长态势,公司未来业绩确定性强。   盈利预测与投资建议:我们预计2024年-2026年公司营收为14.00/19.09/25.77亿元,同比增长37.57%/36.38%/34.98%;归母净利为3.74/5.21/7.05亿元,同比增长37.60%/39.16%/35.41%,对应当前PE为22/16/12倍,持续给予“买入”评级。   风险提示:仿制药一致性评价业务增速放缓或减少、新签订单不及预期、人力成本上升及人才流失、药物研发失败、行业监管政策等风险。
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      2024-04-24
    • 医药行业周报:武田维得利珠单抗获FDA批准治疗克罗恩病

      医药行业周报:武田维得利珠单抗获FDA批准治疗克罗恩病

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年4月22日,医药板块涨跌幅+0.81%,跑赢沪深300指数1.11pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,医疗设备(+2.25%)、医疗耗材(+1.89%)、体外诊断(+1.52%)表现居前,医药流通(-0.55%)、医院(-0.42%)、医疗研发外包(+0.26%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为万孚生物(+15.34%)、ST吉药(+13.55%)、同和药业(+12.34%);跌幅榜前3位为诺思格(-11.86%)、特一药业(-10.01%)、哈三联(-9.95%)。   行业要闻:   近日,武田宣布美国FDA已批准Entyvio(vedolizumab,维得利珠单抗)皮下注射制剂,用于中度至重度活动性克罗恩病(CD)成人患者在接受Entyvio静脉注射制剂诱导治疗后的维持治疗。Entyvio是一种人源化单抗药物,作为一种肠道选择性的生物制剂,可以特异性拮抗α4β7整合素,可能限制某些白细胞渗入肠组织的能力。   (来源:武田)   公司要闻:   诺泰生物(688076):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入3.56亿元,同比增长71.02%,归母净利润0.66亿元,同比增长215.65%,扣非后归母净利润0.65亿元,同比增长179.69%。   圣诺生物(688117):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入1.04亿元,同比增长27.65%,归母净利润0.16亿元,同比增长17.38%,扣非后归母净利润0.15亿元,同比增长136.17%。   山东药玻(301096):公司发布2023年年报和2024年一季报,2023年和2024年第一季度公司分别实现营业收入49.82和12.67亿元,同比增长18.98%和2.50%,归母净利润为7.76亿元和2.21亿元,同比增长25.48%和32.59%,扣非后归母净利润7.42亿元和2.10亿元,同比增长23.07%和36.14%。   康希诺(688185):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗的《药物临床试验批准通知书》,经审査,Hib疫苗符合药品注册的有关要求,同意开展预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭感染的临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-04-23
    • AQ-300放量带动中高端软镜收入快速提升,业绩持续高增长

      AQ-300放量带动中高端软镜收入快速提升,业绩持续高增长

      个股研报
        澳华内镜(688212)   事件:公司发布2023年年度报告,2023年全年实现营业收入6.78亿元,同比增长52.29%;归母净利润、扣非归母净利润分别为0.58亿元、0.44亿元,分别同比增长167.04%、361.42%。剔除股份支付后归属于上市公司股东的净利润为0.87亿元。   其中,2023年第四季度公司实现营收2.49亿元,同比增长51.68%,归母净利润、归母扣非净利润分别为1,266.73万元、722.40万元,分别同比变化-3.55%、35.74%。   中高端内镜逐步放量,三级医院渗透率提升   分产品类型来看:2023年公司来自内窥镜设备的销售收入为6.22亿元,同比增长58.63%;来自内窥镜诊疗耗材的销售收入为0.43亿元,同比下滑13.73%;来自内窥镜维修服务的收入为0.12亿元,同比增长235.20%。   分销售地区来看:2023年公司国内收入为5.64亿元,同比增长63.96%;海外收入为1.13亿元,同比增长11.66%。   公司国内业务增长迅速,主要源自公司持续布局国内营销、不断丰富产品矩阵、加大临床推广、完善渠道建设、扩大服务体系。2023年,依托于AQ-3004K超高清内镜系统的持续推广,公司中高端机型(AQ-300和AQ-200)主机、镜体在国内三级医院装机(含中标)数量分别是96台,316根,装机(含中标)三级医院73家。而2022年,公司AQ-200主机、镜体在国内三级医院装机数量分别为26台、101根,服务的三级医院客户数量25家。自AQ-300上市以来,公司内镜在三级医院的渗透率得到了很大提升。   销售团队扩充,加大中高端产品市场推广,23年毛利率、净利率均有提升   2023年全年,公司的综合毛利率为73.78%,同比提升4.05pct,我们估计,这主要源自中高端内镜的销售占比提升。同时,公司的销售费用率为34.27%,同比提升4.67pct,我们估计,这主要源自公司扩充了销售团队,同时大力开展对于新品AQ-300上市后的市场宣传活动。2023年年末公司销售人员团队有363人,占公司总人数的33.24%,较2022年年末的289人增加了25.6%。而由于公司高管团队基本稳定,2023年全年公司的管理费用率13.40%同比显著下降5.54pct。此外公司的研发费用率、财务费用率分别为21.68%、-0.39%,同比变化分别为0pct、+1.00pct。综合影响下,公司2023年全年的净利率为8.96%,同比提升3.32pct。   其中,2023年第四季度的综合毛利率、销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率、净利率分别为70.59%、31.63%、16.40%、13.05%、-0.21%、6.13%,同比变化分别为+0.55pct、-1.38pct、-6.12pct、-0.12pct、-3.21pct、-2.89pct。   23年发布新股权激励计划,制定远期高增长目标   公司在23年发布了最新的限制性股票激励计划,考核年度为2024年~2026年三个会计年度,各年度的业绩考核目标A(公司层面归属比例100%)为:2024年~2026年的营业收入不低于9.9亿元/14亿元/20亿元,或2024年~2026年的净利润不低于1.2亿元/1.8亿元/2.7亿元;每个考核年度,公司需满足营业收入或净利润两个条件之一即可。若公司可以达到该股权激励目标,则对应2024年~2026年的营业收入增长率分别为46.0%、41.4%、42.9%,2024年~2026年的净利润增长率分别为37.9%、50.0%、50.0%。   我们认为,新的激励计划表明了公司对长期业绩高增长的信心,其背后的根源来自公司对软镜产品AQ-300产品力的信心。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,2024-2026年公司营业收入分别为10.04亿/14.55亿/20.13亿元,同比增速分别为48.1%/45.0%/38.3%;归母净利润分别为1.22亿/1.91亿/2.85亿元,同比增速分别为110.45%/57.26%/48.68%;EPS分别为0.91/1.43/2.12元,按照2024年4月19日收盘价对应2024年57.49倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:反腐活动影响医院招标进度的风险,技术创新和研发失败的风险,产品质量控制风险,部分进口原材料采购受限的风险,汇率波动风险。
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      2024-04-23
    • 安图生物点评报告:一季度利润超预期,新品迭出拭目以待

      安图生物点评报告:一季度利润超预期,新品迭出拭目以待

      个股研报
        安图生物(603658)   事件:4月19日,公司发布2023年年度报告:全年实现营业收入44.44亿元,同比增长0.05%;归母净利润12.17亿元,同比增长4.28%;扣非净利润11.85亿元,同比增长5.86%。其中,2023年第四季度营业收入12.01亿元,同比增长3.54%;归母净利润3.17亿元,同比增长17.86%;扣非净利润3.13亿元,同比增长20.61%。   同日,公司发布2024年第一季度报告:第一季度实现营业收入10.89亿元,同比增长5.09%;归母净利润3.24亿元,同比增长33.93%;扣非净利润3.14亿元,同比增长33.15%。   免疫产品仍保持24%的稳健增长,海外业务快速发展   2023年度公司实现营业收入44.44亿元,与2022年度持平;若剔除新冠检测类相关收入影响后,营业收入同比增长16.64%,发展稳健。   分产品来看:免疫/微生物/生化产品稳定增长,分子产品因疫情基数影响同比下滑。(1)2023年公司试剂类产品实现营业收入38.15亿元,同比增长8.06%,毛利率同比提升4.36pct至70.94%。其中,免疫诊断产品实现收入24.83亿元,同比增长23.77%;微生物检测产品实现收入3.23亿元,同比增长18.65%;生化检测产品实现收入2.50亿元,同比增长20.54%;分子诊断产品实现收入1738万元,同比下滑79.18%,我们预计主要是新冠检测试剂产品的销售下降所致。(2)仪器类产品实现营业收入4.82亿元,同比下降32.99%,毛利率同比下降3.18pct至33.54%。其中,自产检测仪器实现收入3.02亿元,同比下滑30.47%,我们预计与疫情期间公司推出的全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统销售减少有关。   分地区来看:海外业务拓展顺利,全年实现高速增长。(1)2023年公司境内实现营业收入41.59亿元,同比下滑1.82%,毛利率同比提升5.49pct至67.39%;(2)境外实现营业收入2.09亿元,同比增长60.53%,毛利率同比提升15.98pct至37.81%。   公司继续在创新研发领域深耕细作,成功开发了多项新系列产品:(1)试剂方面,2023年新获产品注册(备案)证书60项,丰富了公司的产品系列;(2)仪器方面,全自动生化分析仪AutoChem B801系列获医疗器械注册证,全自动微生物质谱检测系统Autof ms系列获得国内首张欧盟IVDR微生物质谱检测系统产品注册证,公司全资子公司思昆生物推出的基因测序仪Sikun2000系列在非临床领域上市。   各项期间费用率保持平稳,一季度盈利能力明显提升   2023年度,公司的综合毛利率同比提升5.23pct至65.07%,我们预计主要是试剂类产品收入占比增加及其毛利率提升所致;销售费用率同比提升1.02pct至17.18%;管理费用率同比提升0.44pct至4.13%;研发费用率同比提升1.97pct至14.77%,我们预计主要是公司积极开拓新领域与开发新产品所致;财务费用率同比提升0.24pct至0.20%;综合影响下,公司整体净利率同比提升0.79pct至27.55%。其中,2023年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为66.35%、18.46%、4.11%、16.20%、0.46%、25.70%,分别变动+6.67pct、+1.03pct、-0.14pct、+1.42pct、+0.70pct、+2.15pct。   2024年度第一季度,公司的综合毛利率同比提升3.46pct至64.52%,我们预计主要是毛利水平较高的自主产品收入占比提升所致;销售费用率同比提升0.16pct至16.60%;管理费用率同比降低0.20pct至4.27%;研发费用率同比降低0.83pct至13.88%;财务费用率同比提升0.11pct至0.19%;综合影响下,公司整体净利率同比提升6.33pct至30.18%。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计2024-2026年公司营业收入分别为51.31亿/60.48亿/71.07亿,同比增速分别为15%/18%/18%;归母净利润分别为15.15亿/18.91亿/23.47亿,同比增速分别为24%/25%/24%;EPS分别为2.58/3.22/4.00,按照2024年4月19日收盘价对应2024年21倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:集采降价幅度超预期风险,市场竞争日趋激烈的风险,研发进展不及预期风险,反腐活动影响医院招标进度的风险,新品研发、注册及认证风险。
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      2024-04-22
    • 2024年轻装上阵,期待商业化加速兑现

      2024年轻装上阵,期待商业化加速兑现

      个股研报
        亿帆医药(002019)   事件   4月20日,公司发布2023年年度报告,2023年公司实现营业收入40.68亿元,同比增长6.03%,归母净利润-5.51亿元,同比减少388.19%。   点评   公司业绩变动的原因主要为:1)资产减值损失大幅增加:公司2023年公司计提无形资产减值8.48亿元,亿一生物自主研发的无形资产F-627合并报表期末原值为16.8亿元,预计公司无形资产未来短期内大额计提可能性较小,并且无形资产的减值可减少未来会计年度的摊销进而提升公司利润。2)研发费用增加:公司持续投入研发,2023年研发费用3.12亿元,同比增加64.21%,研发费用率为7.68%,同比增加2.72pct。3)2023年公司收到的政府补助同比减少1.05亿元。   主营业务增速稳健,医药自有产品占比持续提升。2023年公司医药自有产品(含进口)收入为24.31亿元,同比增长19.64%,占公司收入比为59.79%,同比增加6.82pct。其中中成药收入为9.34亿元,同比增长5.92%;化药收入为8.87亿元,同比增长40.71%;生物药收入为0.83亿元,同比增长28.95%。   制剂业务迎来收获期,驱动业绩快速增长。目前公司的制剂已初步形成长期可增长的“大品种群、多品种群”稳步发展态势。丁甘交联玻璃酸钠注射液2023医保谈判成功,盐酸多巴胺注射液中选第七批集采、重酒石酸去甲肾上腺素注射液和盐酸去氧肾上腺素中选易短缺和急抢救药联盟集中带量采购,有望实现快速放量。其他新获批的自研产品如硫酸长春新碱注射液、拉考沙胺注射液、氯法拉滨注射液、二氮嗪口服混悬液等陆续实现挂网发货,以及卡培他滨片代理转为自有,公司未来国内药品销售业绩有望进一步提升。   创新转型初步兑现,亿立舒放量在即。1)亿立舒中、美、欧盟已获批上市,公司持续拓展海外市场。2023年亿立舒医保谈判成功,依托正大天晴商业化推广能力,国内放量在即。公司积极寻求全球商业合作伙伴,不断提升亿立舒全球影响力和市占率,全球销售峰值有望超过50亿元。2)F-652潜在FIC肝病领域药物,目前中美同步推进临床试验,慢加急性肝衰竭适应症已完成美国Ⅱ期临床试验、中国Ⅱa期临床试验,酒精性肝炎适应症Ⅱ期临床试验取得CDE批准。   投资建议   我们预计公司2024-2026年收入分别为51.76/60.69/69.99亿元,分别同比增长27.24%/17.24%/15.33%,归母净利润分别为5.47/7.77/10.40亿元,分别同比增长199.34%/41.97%/33.87%,对应估值为25X/17X/13X。考虑到公司产品格局优化,自有产品逐步兑现,经营持续改善,维持“买入”投资评级。   风险提示   研发进度不及预期的风险;商誉减值风险;汇率波动风险;国际化经营风险;产品销售不及预期。
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      2024-04-22
    • 医药行业周报:Seagen靶向整合素β6的ADC疗法在中国获批临床

      医药行业周报:Seagen靶向整合素β6的ADC疗法在中国获批临床

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年4月19日,医药板块涨跌幅-0.62%,跑赢沪深300指数0.17pct,涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中,血液制品(+1.04%)、医药流通(+0.66%)、体外诊断(-0.20%)表现居前,医疗研发外包(-2.75%)、医院(-1.86%)、疫苗(-1.44%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为迈普医学(+20.01%)、维力医疗(+10.04%)、益盛药业(+10.03%);跌幅榜前3位为辰光医疗(-11.16%)、哈三联(-10.01%)、ST吉药(-9.88%)。   行业要闻:   4月19日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,Seagen申报的1类新药SGN-B6A获得临床试验默示许可,拟开发治疗晚期实体瘤成人患者,该药是一款靶向整合素β6的潜在“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)。2023年3月,辉瑞宣布以约430亿美元收购Seagen,从而将这款ADC产品纳入其研发管线。   (来源:CDE)   公司要闻:   济川药业(600566):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入24.03亿元,同比增长0.60%,归母净利润8.45亿元,同比增长24.90%,扣非后归母净利润7.26亿元,同比增长19.83%。   马应龙(600993):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入9.55亿元,同比增长14.70%,归母净利润1.98亿元,同比增长5.36%,扣非后归母净利润1.93亿元,同比增长35.67%。   长春高新(000661):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入31.77亿元,同比增长14.39%,归母净利润8.59亿元,同比增长0.20%,扣非后归母净利润8.47亿元,同比下滑0.86%。   国药现代(600420):公司发布公告,子公司国药威奇达收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-04-22
    • 化工新材料行业周报:低空经济前景光明,生物能源及材料未来可期

      化工新材料行业周报:低空经济前景光明,生物能源及材料未来可期

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   碳纤维材料:低空经济意义重大、前景光明,碳纤维材料或将受益。4月17日,国新办举行发布会,国家发改委研究室主任金贤东表示,低空经济涉及物流运输、城市交通、农林植保、应急救援、体育休闲、文化旅游等领域,同时也涉及高端制造、人工智能等行业,具有服务领域广、产业链条长、业态多元等特点,是新质生产力的典型代表,积极稳妥推动低空经济发展意义重大、前景光明。根据百川盈孚数据,本周碳纤维国产T300(12K)市场价格90元/千克,国产T300(24/25K)市场价格77元/千克,国产T300(48/50K)市场价格72元/千克,国产T700(12K)市场价格140元/千克,均与上周持平。   生物能源及材料:中石化携手道达尔共同推动可持续航空燃料SAF,生物航煤值得关注。据中国石化网站消息,2024年3月,中国石化与道达尔在北京签署双方签署了可持续航空燃料(SAF)合作框架协议。目前,中国石化生产的生物航煤已在东航、南航、国航、多彩贵州航空等国内航线上投用。随着国际货运的成功首飞,我国自主研发生物航煤实现从制造基地到商业飞行、从客运航空到货运航空、从国内航线到国际航线的三层跨越,标志着我国自主研发生物航煤从规模化生产走向规模化应用,产业链得到空前拓展和延伸。据Wind数据,本周国内生物柴油价格为7600元/吨,较上周上涨400元/吨。   2.核心观点   (1)碳纤维材料:本周国家发展改革委提出,积极稳妥推动低空经济发展意义重大、前景光明,当前低空经济领域利好政策频发,未来低空经济领域对碳纤维的需求拉动值得期待,龙头企业值得关注。建议关注:中复神鹰、吉林化纤、吉林碳谷、光威复材等。   (2)生物能源及材料:伴随国内试点政策的出台与规划产能的投产放量,更具性能优势的二代生物柴油与SAF需求广阔,相关企业值得关注。建议关注:海新能科、卓越新能、嘉澳环保、山高环能等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2024-04-22
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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