2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药日报:赛诺菲阿夫凯泰片在华获批

      医药日报:赛诺菲阿夫凯泰片在华获批

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年12月17日,医药板块涨跌幅+1.22%,跑输沪深300指数0.61pct,涨跌幅居申万31个子行业第12名。各医药子行业中,医院(+2.88%)、线下药店(+2.21%)、医疗耗材(+2.03%)表现居前,血液制品(+0.16%)、体外诊断(+0.30%)、其他生物制品(+0.86%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为华人健康(+13.11%)、美年健康(+10.06%)、鹭燕医药(+10.01%);跌幅榜前3位为康芝药业(-8.07%)、海南海药(-5.34%)、重药控股(-5.17%)。   行业要闻:   近日,赛诺菲(Sanofi)宣布,公司第二代心肌肌球蛋白抑制剂(CMI)阿夫凯泰片正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗纽约心脏协会(NYHA)心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者,以改善运动能力和症状。此次获批主要基于关键性全球3期临床研究SEQUOIA-HCM所取得的积极结果,数据显示:相较于安慰剂组,经阿夫凯泰片治疗24周后,pVO2水平较基线升高1.7mL/kg/min。阿夫凯泰片能够精准靶向心肌肌球蛋白,直接抑制产力横桥的形成,减轻心肌过度收缩,此外该疗法半衰期更短。   公司要闻:   白云山(600332):公司发布公告,子公司广州医药与海正药业签署《股权交易合同》及《补充协议》,广州医药以其自有资金收购海正药业持有的浙江医工100%股权,目标股权转让价款为50,050.00万元。   海翔药业(002099):公司发布公告,参投公司诺未生物自主研发的中国首款现货型肿瘤治疗性疫苗NWRD08注射液II期临床试验在北京协和医院等多家医院正式启动,并已完成首例受试者入组及给药。   诺唯赞(688105):公司发布公告,公司六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒于近日取得欧盟CEIVDR认证,可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售,此次获批有助于提升公司综合竞争力水平。   一品红(300723):公司发布公告,公司以集中竞价交易方式首次回购公司股份数量706,000股,约占总股本的0.16%,回购成交均价为32.75元/股,成交总金额为2,311.95万元(不含交易费用)。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-12-18
    • 医药日报:赛诺菲siRNA疗法芬妥司兰钠在华获批

      医药日报:赛诺菲siRNA疗法芬妥司兰钠在华获批

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年12月15日,医药板块涨跌幅-1.18%,跑输沪深300指数0.55pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,医药流通(+1.07%)、医疗耗材(+0.40%)、医疗设备(-0.44%)表现居前,医疗研发外包(-2.48%)、线下药店(-1.32%)、血液制品(-1.15%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为重药控股(+10.05%)、蓝帆医疗(+10.00%)、康众医疗(+7.94%);跌幅榜前3位为一品红(-20.00%)、泽璟制药(-8.60%)、益方生物(-7.20%)。   行业要闻:   近日,赛诺菲(Sanofi)宣布,公司血友病siRNA疗法芬妥司兰钠注射液已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于患有以下疾病的12岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗,以防止出血或降低出血发作的频率。此次获批主要基于ATLAS3期临床研究数据,数据显示:研究结果表明,与按需治疗相比,接受芬妥司兰钠注射液治疗的患者,无论是否伴有抑制物,均显示出显著疗效:合并抑制物患者平均年化出血率(ABR)降低73%,无抑制物患者ABR降低71%。   公司要闻:   一品红(300723):公司发布公告,公司拟使用自有或自筹资金以集中竞价的方式回购公司股份,回购金额为1.0-2.0亿元,回购价格不超过70元/股,拟回购的股份的数量为142.86-285.71万股,约占公司总股本的0.32%-0.63%。   复星医药(600196):公司发布公告,子公司复星医药产业拟出资共计约14.12亿元控股投资绿谷医药,本次收购完成后,公司将通过复星医药产业及SPV合计持有标的公司53%的股权,标的公司将纳入本集团合并报表子公司范围。   长春高新(000661):公司发布公告,子公司赛增医疗与Yarrow就GenSci098注射液项目签订独家许可协议,赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑付款,Yarrow将获得GenSci098注射液除大中华区以外的全球独家开发、生产和商业化权利。   康辰药业(603590):公司发布公告,公司自主研发的KC1036片近日顺利完成“KC1036联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌临床试验(KC1036-COM-01)”首例受试者入组服药。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-12-16
    • 化工&新材料2026年度策略报告:“反内卷”催化周期复苏,“新经济”拉动新材料成长

      化工&新材料2026年度策略报告:“反内卷”催化周期复苏,“新经济”拉动新材料成长

      化学制品
        一、2025年行业回顾:化工行业内部分化明显   截至2025年12月12日,上证指数年内上涨16.04%,沪深300指数上涨16.42%,深证成指上涨27.31%;中信基础化工指数涨幅为32.16%,中信石油石化指数涨幅为6.59%,行业内分化明显。整体而言,基础化工行业受机器人产业链、AI算力对电子化学材料需求提升等影响,表现明显好于市场;石油石化受油价中枢下移,景气度承压。   截至2025年12月12日,中信一级行业有29个上涨,仅2个下跌。石油石化年初至今涨幅为6.59%,基础化工上涨32.16%。化工行业39个中信三级子行业中,38个上涨,1个下跌(去年同期26个上涨,13个下跌)。其中涨幅居前的为钾肥(+85.87%)、无机盐(+81.78%)、改性塑料(+75.99%),涨跌幅居后的为炼油(-8.99%)、聚氨酯(+0.46%)、绵纶(+1.15%)。   2025年,资源品受到广泛关注,钾肥、锂矿、磷矿石价格维持较好景气度;国内科技创新,大力发展新质生产力,机器人产业链蓬勃发展,轻量化材料、改性塑料需求明显增加。展望2026年,我们继续看好稀缺资源品,以及与新技术相关的化工新材料。
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      2025-12-15
    • 医药日报:百时美施贵宝Opdivo获FDA授予优先审评资格

      医药日报:百时美施贵宝Opdivo获FDA授予优先审评资格

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年12月12日,医药板块涨跌幅+0.17%,跑输沪深300指数0.46pct,涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中,医疗研发外包(+1.46%)、医疗设备(+1.17%)、其他生物制品(+0.69%)表现居前,医药流通(-1.48%)、血液制品(-0.82%)、线下药店(-0.47%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为益诺思(+12.07%)、康众医疗(+10.20%)、万泽股份(+10.00%);跌幅榜前3位为信邦制药(-9.89%)、悦康药业(-8.49%)、新诺威(-8.42%)。   行业要闻:   近日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国FDA已受理Opdivo(nivolumab)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于与多柔比星、长春花碱和达卡巴嗪(AVD方案)联合,治疗既往未接受治疗的III期或IV期经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成人及儿童患者(年龄≥12岁)。此次授予主要基于3期SWOG S1826(CA2098UT)研究的积极结果,数据显示:Opdivo组合显著降低III或IV期经典型霍奇金淋巴瘤新确诊成人与儿童患者的癌症进展或死亡风险达52%。Opdivo是一种PD-1免疫检查点抑制剂,旨在帮助恢复抗肿瘤免疫反应,利用人体自身的免疫系统来对抗癌症。   公司要闻:   百奥泰(688177):公司发布公告,近日收到了欧洲药品管理局(EMA)的通知,Gotenfia(BAT2506,戈利木单抗注射液)获得CHMP积极意见,建议批准上市,用于治疗类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎。   悦康药业(688658):公司发布公告,子公司悦康科创、杭州天龙于近日获得国家药品监督管理局核准签发的YKYY031《药物临床试验批准通知书》,适应症为晚期实体瘤。   首药控股(688197):公司发布公告,公司为充分借助国际资本市场的资源与机制优势,优化资本结构,拓宽多元融资渠道,目前正在筹划发行境外股份(H股)并在香港联交所上市事宜。   汇宇制药(688553):公司发布公告,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品盐酸尼卡地平注射液的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-12-14
    • 医药日报:BI那米司特在华获批新适应症

      医药日报:BI那米司特在华获批新适应症

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年12月11日,医药板块涨跌幅-0.76%,跑赢沪深300指数0.10pct,涨跌幅居申万31个子行业第8名。各医药子行业中,医疗研发外包(+0.37%)、其他生物制品(-0.32%)、体外诊断(-0.84%)表现居前,医院(-2.22%)、医药流通(-2.05%)、线下药店(-1.88%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为悦康药业(+10.54%)、重药控股(+10.07%)、前沿生物(+6.77%);跌幅榜前3位为信邦制药(-9.88%)、瑞康医药(-8.97%)、海王生物(-8.49%)。   行业要闻:   近日,勃林格殷格翰(BI)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准那米司特用于治疗成人进展性肺纤维化(PPF)。那米司特是一款口服、选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,同时具有免疫调节、血管保护和抗纤维化作用,继近期在美国和中国获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF)之后,PPF是那米司特获批的第二个适应症,此次获批基于关键性3期临床试验FIBRONEER™-ILD的研究结果,数据显示:那米司特达到其主要终点。   公司要闻:   诺诚健华(688428):公司发布公告,近日收到国家药监局通知,公司自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼获批上市,用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。   圣湘生物(688289):公司发布公告,公司产品全自动核酸处理系统(S-S13E-P/S-S13E-P1)于近日获得欧盟CEIVDR认证,标志着公司在分子诊断技术国际化与标准化进程迈出关键一步。   蓝帆医疗(002382):公司发布公告,子公司山东吉威自主研发和生产的三类医疗器械产品“冠状动脉刻痕球囊扩张导管”通过国家药品监督管理局(NMPA)的审查,正式获批上市。   健康元(600380):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的玛帕西沙韦胶囊《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-12-12
    • 医药日报:诺华Ianalumab联合疗法3期临床成功

      医药日报:诺华Ianalumab联合疗法3期临床成功

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年12月10日,医药板块涨跌幅+0.22%,跑赢沪深300指数0.36pct,涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中,医药流通(+0.98%)、医疗研发外包(+0.47%)、其他生物制品(+0.43%)表现居前,医院(-0.56%)、血液制品(-0.44%)、线下药店(-0.27%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为康芝药业(+15.46%)、五洲医疗(+11.87%)、信邦制药(+10.08%);跌幅榜前3位为太龙药业(-9.15%)、瑞康医药(-7.58%)、北大医药(-4.74%)。   行业要闻:   近日,诺华(Novartis)宣布,公司在VAYHIT2临床3期试验中取得积极结果。该试验评估了Ianalumab联合Promacta用于既往接受糖皮质激素治疗的原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者的疗效。数据显示:在主要终点至治疗失败时间(TTF)方面,Ianalumab(9mg/kg)联合Eltrombopag可将ITP疾病控制时间延长45%。Ianalumab是一款阻断BAFF受体的抗体疗法,在阻断BAFF信号传导的同时,可通过增强的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)清除B细胞,有潜力带来更持久的疾病缓解。   公司要闻:   上海医药(601607):公司发布公告,子公司上药信谊收到国家药监局下发的《药品注册证书》,由其提交的苹果酸司妥吉仑片(SPH3127片)的药品上市许可申请获国家药监局批准。   复星医药(600196):公司发布公告,子公司桂林南药膦甲酸钠注射液的药品注册申请获国家药监局批准,本次获批适应症为用于治疗AIDS患者巨细胞病毒性视网膜炎、免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。   华纳药厂(688799):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的硫酸镁钠钾口服用浓溶液《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   博济医药(300404):公司发布公告,公司控股股东王廷春先生及费米十三号合计减持公司股份11,486,500股,占公司总股本的2.98%,此次股份减持计划已实施完毕。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-12-11
    • 医药日报:阿斯利康Baxdrostat获FDA授予优先审评资格

      医药日报:阿斯利康Baxdrostat获FDA授予优先审评资格

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年12月9日,医药板块涨跌幅-0.79%,跑输沪深300指数0.28pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,医疗研发外包(+0.60%)、线下药店(-0.88%)、医院(-0.90%)表现居前,医药流通(-2.58%)、血液制品(-1.42%)、疫苗(-1.32%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海创药业(+14.25%)、河化股份(+9.96%)、昭衍新药(+7.11%);跌幅榜前3位为金迪克(-11.59%)、瑞康医药(-10.02%)、海王生物(-9.92%)。   行业要闻:   近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,公司在研疗法Baxdrostat作为联合附加疗法用于治疗成人难以控制(未控制或对治疗耐药)高血压的新药申请(NDA),已获美国FDA接受并授予优先审评资格。Baxdrostat是一款在研、每日一次的高选择性的醛固酮合酶抑制剂(ASI),此次NDA的提交主要基于BaxHTN3期临床试验数据,结果显示:在标准治疗基础上联合Baxdrostat后,试验达成主要终点及所有次要终点,在第12周时,2mg剂量组平均坐位收缩压(SBP)相较基线的变化为下降15.7mmHg(95%CI:-17.6至-13.7)。   公司要闻:   复星医药(600196):公司发布公告,子公司药友制药将口服小分子GLP-1激动剂(包括YP05002)及相关产品授予辉瑞,药友制药将收到1.5亿美元首付款及至多3.5亿美元里程碑付款,辉瑞将获得全球范围独家开发、使用、生产及商业化权利。   惠泰医疗(688617):公司发布公告,公司将以自有资金回购公司股份,回购金额为2-2.5亿元,回购价格不超过315元/股,约占公司总股本的0.45%-0.56%,回购用途为用于员工持股计划或股权激励。   苑东生物(688513):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的布瑞哌唑片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   东诚药业(002675):公司发布公告,子公司东诚北方收到国家药监局下发的《药品补充申请批准通知书》,达肝素钠注射液新增规格(0.2ml:5000AXaIU)获批上市。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-12-10
    • 医药日报:Pharvaris在研新药Deucrictibant三期临床成功

      医药日报:Pharvaris在研新药Deucrictibant三期临床成功

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年12月8日,医药板块涨跌幅+0.12%,跑输沪深300指数0.69pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,医药流通(+0.89%)、医疗研发外包(+0.73%)、医疗耗材(+0.38%)表现居前,线下药店(-0.90%)、医疗设备(-0.47%)、血液制品(-0.29%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为瑞康医药(+10.09%)、合富中国(+9.99%)、振德医疗(+6.95%);跌幅榜前3位为荣昌生物(-9.79%)、维康药业(-8.00%)、康华生物(-3.83%)。   行业要闻:   近日,Pharvaris宣布,公司在研疗法Deucrictibant在RAPIDe-3临床3期关键研究中,用于缓解遗传性血管性水肿(HAE)发作获得积极结果。此次试验达到了主要终点,数据显示:Deucrictibant组患者的中位症状缓解起效时间为1.28小时,显著快于安慰剂组(中位起效时间超过12小时,p<0.0001)。Deucrictibant是一种强效、选择性的口服缓激肽B2受体拮抗剂。通过抑制缓激肽信号传导,该药有望改善HAE发作的临床体征,并预防发作的发生。   公司要闻:   太龙药业(600222):公司发布公告,公司拟向江药控股发行公司A股股票,发行数量不超过74,605,216股,约占公司总股本的13.00%,发行价格为6.09元/股,预计募集资金总额不超过454,345,765.44元,将用于补充流动资金和偿还有息负债。   亿帆医药(002019):公司发布公告,子公司合肥欣竹于近日收到国家药监局核准签发的N-3C01注射液《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展治疗晚期实体瘤和治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的临床试验。   同仁堂(600085):公司发布公告,公司分支机构同仁堂制药厂收到加拿大卫生部核准签发的《产品许可证(三类)》,公司产品参苓白术散获得加拿大产品注册。   甘李药业(603087):公司发布公告,子公司甘李药业山东近日收到国家药监局核准签发的GLR1044注射液《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展适应症为成人中重度特应性皮炎的临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-12-10
    • 医药行业水稻胚乳里的生物密码:禾元生物重组蛋白技术的产业化革命

      医药行业水稻胚乳里的生物密码:禾元生物重组蛋白技术的产业化革命

      化学制药
        报告摘要   核心结论:禾元生物是国内植物源重组蛋白药物领军者,以独创水稻胚乳细胞生物反应器技术打破血浆依赖,核心产品HY1001(重组人白蛋白)国内先发上市、美国推进III期,成本远低于血浆来源,120吨产能+全球化布局支撑2030年营收超30亿,技术壁垒与商业化确定性突出,具备高投资价值。   一、公司与核心技术:植物源蛋白产业化闭环,指标全球领先。公司拥有二大核心技术平台:1、重组蛋白高效表达平台:历经三代迭代,重组蛋白表达量达20-30g/kg,核心依赖胚乳特异性启动子改造等专利技术;2、蛋白纯化平台:纯度达99.9999%,内毒素符合中美药典,纯化成本较微生物体系降30%+。   二、产品管线:HY1001领跑,多梯队支撑增长。(1)核心产品HY1001:2025年7月国内优先获批(商品名“奥福民”),适应症肝硬化低白蛋白血症;美国完成FDA C类沟通会,III期方案达成共识,成功后覆盖HSA全适应症。(2)其他在研管线:HY1002(乳铁蛋白溶菌酶口服液):针对轮状病毒儿童腹泻,II期完成,2025年底启动III期,可缩短病程36小时,2027年预计上市;HY1003(α-1抗胰蛋白酶):获FDA孤儿药资格,I期完成,针对肺气肿;   HY1004/HY1005:分别推进急性心梗溶栓、胃镜粘液清除适应症;19款已重组蛋白覆盖多领域,形成梯队布局。   三、市场与竞争:进口替代+全球化,市场空间广阔。(1)人重组白蛋白市场规模:治疗领域:国内HSA2024年市场395亿,2030年达570亿(CAGR6%);全球(除中国外)2024年46.43亿美元,2030年74.05亿美元(CAGR6.28%);(2)竞争格局:国内HSA进口占比62.9%,国内仅4家在研重组HSA;禾元生物为国内先发者,进口替代确定性强。(3)全球化潜力:欧美2030年HSA年需求800吨(市场74亿美元);新兴市场(菲律宾、印度)进口依赖超80%。   四、风险提示:(1)美国337调查案件(涉培养基专利,不影响药品);(2)HY1001市场推广不及预期;(3)在研管线临床推进不及预期。
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      2025-12-03
    • 医药日报:艾伯维乌帕替尼缓释片在华拟纳入优先审评

      医药日报:艾伯维乌帕替尼缓释片在华拟纳入优先审评

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年11月28日,医药板块涨跌幅+0.14%,跑输沪深300指数0.11pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,医疗设备(+1.53%)、医院(+0.95%)、其他生物制品(+0.70%)表现居前,线下药店(-0.55%)、疫苗(-0.46%)、医疗研发外包(-0.33%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海王药业(+10.03%)、百花医药(+10.01%)、合富中国(+7.49%);跌幅榜前3位为粤万年青(-13.71%)、众生药业(-10.00%)、广济药业(-9.98%)。   行业要闻:   近日,CDE官网公示,艾伯维(AbbVie)申报的乌帕替尼缓释片拟纳入优先审评,拟定适应症为用于成人和12岁及以上青少年重度斑秃(AA)。乌帕替尼缓释片是一种用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病的JAK抑制剂,该药对JAK1的抑制效力大于JAK2、JAK3和TYK2。此次乌帕替尼缓释片在中国拟纳入优先审评,意味着该产品有望加速惠及中国斑秃患者。   公司要闻:   国邦医药(605507):公司发布公告,公司拟对董事、高管在内的270名员工实施员工持股计划,拟筹集资金总额不超过1.85亿元,涉及的股票总数不超过股本总额的10%,存续期为24个月,锁定期为12个月。   泰恩康(301263):公司发布公告,子公司山东华铂凯盛于近日收到国家药品监督管理局签发的巴瑞替尼片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   一品红(300723):公司发布公告,子公司广州一品红于近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂《药品注册证书》,,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   恩华药业(002262):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸羟考酮缓释片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      3页
      2025-11-30
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