2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业周报:板块持续跑赢大盘,关注对等关税下医药供应链影响(附OSA专题研究)

      医药行业周报:板块持续跑赢大盘,关注对等关税下医药供应链影响(附OSA专题研究)

      化学制药
        报告摘要   本周观点   本周,我们梳理了OSA的流行病学、治疗方式等,GLP-1RA药物替尔泊泰为首个且唯一用于治中重度OSA合并肥胖症成人患者的处方药。   OSA存在未满足需求,GLP-1RA药物对于OSA治疗具有显著效果。阻塞性睡眠呼吸暂停(obstructive sleep apnea,OSA)是指由于气道变窄或阻塞而导致睡眠期间的呼吸中断,与高血压的发生发展密切相关,可合并多种代谢异常、内分泌激素紊乱等,导致心脑血管事件发生风险明显增加。根据流行病学研究,目前中国成年人中OSA患者有1.76亿,在糖尿病及肥胖患者中更为常见,住院T2DM患者OSA的患病率在60%以上,肥胖的T2DM患者OSA的患病率可达86%,90%以上BMI超过40kg/m2的肥胖症患者合并OSA。减重是OSA重要的治疗方式,GLP-1RA药物对于OSA治疗有显著效果,礼来的替尔泊肽的3期临床SURMOUNT OSA研究结果显示,在肥胖合并中重度OSA患者中,与安慰剂相比,替尔泊肽显著降低了受试者AHI(呼吸暂停低通气指数),达到了临床主要终点。2024年12月,FDA批准替尔泊肽作为首个也是唯一用于治疗中重度OSA合并肥胖症成人患者的处方药。   投资建议   本周医药板块上涨1.20%,跑赢沪深300指数2.57pct。板块内部来看,子板块中创新药、医疗新基建、药店表现相对较好,医药外包、医疗设备、医院及体检则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局AI医疗及创新药的投资策略:创新药——流动性和风险偏好提升,数据和BD催化有望成为全年主线。在港股流动性和风险偏好双重提升的背景下,叠加4-6月的AACR、ASCO等会议集中发布数据,创新药biotech的催化剂事件的关注度大幅提升。考虑到创新药biotech的IPO集中在2019-2021年,目前正处于其核心管线已充分验证、但第二梯队管线正在/即将读出概念验证(IPO时处于临床前或IND阶段,3-4年后出POC数据)的窗口期。我们认为国内企业的双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态,推荐关注百利天恒(688506)、诺诚健华(688428)、益方生物(688382)、华领医药(2552.HK)、加科思(1167.HK)。   原料药——①2025-2030年,下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元,相较2019-2024年总额增长124%,同时,未来5年全球销售TOP15的小分子药物中有过半药物专利将到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年,规模以上工业企业原料药产量为358.30万吨,同比增长4.6%,Q1受23年同期高基数影响同比下降7.0%,Q2/Q3/Q4产量分别同比增长12.8%/14.9%/1.3%;2024年,印度原料药及中间体从中国进口额为34.00亿元,同比增长4.9%,进口量为37.50万吨,同比快速增长11.1%,其中Q1/Q2/Q3/Q4分别同比增长7.21%/22.18%/4.76%/11.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。建议关注:1)持续向制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等。   CXO——资金面:1)美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕:2025年3月议息会中FOMC声明较预期更加鸽派,点阵图显示预测2025年降息2次共50bp、26年预测降息2次共50bp、27年降息1次,流动性有望逐步宽裕。2)在持续缩量以及赚钱效应减弱的市场环境下,具备市场定价权的资金的风险偏好及配置思路发生变换,从此前机器人、AI等热门概念板块切换到医药等低估值板块。基本面:1)海外投融资回暖+国内创新药大涨,有望带动本土投融资好转。根据动脉网数据,2024年,全球医疗健康领域融资额为582亿美元,同比增长1%,已逐步企稳回暖;此外,国内创新药指数持续上涨,二级市场的好转有望带动一级投融资回暖。2)海外需求改善,订单逐步回暖,从而带动CXO需求和业绩的改善。   行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)医保丙类目录、商业保险以及创新药全产业链支持政策细则等政策的出台。   公司层面我们建议关注:1)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)海外业务持续复苏的生命科学上游企业,如皓元医药(688131);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)等。   仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1)集采政策竞争温和有序将推动A证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;2)四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略;3)MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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      2025-04-08
    • 化工行业周报:溴素、钛白粉、制冷剂等产品价格相对强势

      化工行业周报:溴素、钛白粉、制冷剂等产品价格相对强势

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   原料价格上涨支撑钛白粉价格走高。原料硫磺、硫铁矿价格维持高位,导致硫酸价格仍在高位运行,支撑钛白粉价格上涨。上月底18家钛白粉企业相继发布涨价函对市场需求产生了一定的刺激作用,下游经销商的接单量和货物周转速度略有加快。据百川盈孚统计,江苏地区、广西地区、攀枝花地区均有企业进行停产检修,主要影响锐钛型钛白粉的供应量,行业开工率下降,市场供应过剩局面得到适度调节。截至周四,钛白粉市场均价为15109元/吨,环比上周上涨3.07%。   供应紧张推动溴素价格大幅上涨。本周溴素库存维持低位,进口货源到货情况尚未明朗,导致行业供应偏紧。2025年1-2月份,中国共进口13491.848吨溴素,进口量环比减少32.23%。其中,从以色列进口溴6842.03吨,占总进口来源的51%;中国从约旦进口溴1987.23吨,占总进口来源的15%。根据百川盈孚数据,截至4月6日,溴素市场均价为33385元/吨,较上周同期均价涨幅达到15%。   R32价格持续上涨。受配额缩减影响,供需关系有望持续改善。空调出口订单持续增长,国内“以旧换新”政策加码,刺激终端消费热情,带动内贸情绪积极提升。截至4月6日,二代制冷剂R142b价格为2.7万元/吨,较上周价格持平;R22价格为3.6万元/吨,较上周价格持平。三代制冷剂方面,R125价格为4.5万元/吨,较上周价格持平;R134a价格为4.65万元/吨,较上周价格持平;R32价格为4.8万元/吨,较上周上涨1000元/吨。   2.核心观点   制冷剂:即将进入需求旺季,主要制冷剂品种的价格和毛利均出现上涨。建议关注:巨化股份、三美股份、永和股份。   超高分子量聚乙烯UHMWPE:UHMWPE纤维在军工领域的需求平稳增长,在人形机器人等科技领域的应用有望进一步提升行业景气度。建议关注:同益中。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。
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      2025-04-08
    • 化工新材料周报:溴素价格继续上涨,EVA价格趋稳

      化工新材料周报:溴素价格继续上涨,EVA价格趋稳

      化学制品
        报告摘要   1.重点子行业及产品情况跟踪   溴素:本周价格继续上涨15.12%。据百川数据,截至4月6日,溴素山东价格达到33385元/吨,继上周价格上涨20.83%后,本周继续上涨15.12%,较去年同比大涨85.47%。2024年,我国溴素表观消费量13.5万吨,国内产量5.8万吨,进口量为7.7万吨。溴素作为阻燃剂、医药中间体等领域的核心原料,需求呈现季节性特征,3月中旬开始溴素下游逐步进入旺季,叠加进口溴素到货延期,供需偏紧,价格出现明显上行。   氟化工:制冷剂价格持续强势。据百川数据,本周(3.31-4.6)制冷剂板块表现继续强势,R32市场均价达到48000元/吨,较上周上涨5.49%;R125市场均价45000元/吨,较上周上涨1.12%;制冷剂R134a价格46500元/吨,较上周上涨1.09%。2025年3月16日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《提振消费专项行动方案》,空调等家电领域的以旧换新政策延续,下游需求有望继续向好。   EVA:年初以来价格企稳并小幅反弹。据百川数据,截至2025年4月6日,EVA市场均价11443元/吨,EVA北有机18-3价格为11200元/吨,近期价格小幅反弹。EVA普通料出厂均价为11393元/吨,EVA光伏级出厂均价为12100元/吨,EVA出厂价走势基本与市场价同步,工厂总库存维持在1.6万吨左右。据数据统计,EVA市场均价总体趋稳,较年初小幅反弹5.47%。   2.核心观点   (1)氟化工:制冷剂进入需求旺季,主要品种的价格和毛利均出现上涨;同时,含氟新材料、含氟冷却液等持续受到关注。建议关注:巨化股份、三美股份等。   (2)低空经济/机器人产业链材料:我国低空经济从试点逐步迈向商业化,相关的新材料、轻量化材料需求或增加,如碳纤维、超高分子量聚乙烯等可能受到关注。建议关注:碳纤维行业、同益中等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2025-04-07
    • 医药:埃万妥单抗将一线EGFRmNSCLC的OS延长超1年

      医药:埃万妥单抗将一线EGFRmNSCLC的OS延长超1年

      医药商业
        报告摘要   事件:   近日,强生在2025年欧洲肺癌大会(ELCC)公布了MARIPOSA研究的最终OS数据。与奥希替尼单药比较,埃万妥单抗联合兰泽替尼在一线治疗EGFR突变NSCLC中将患者的mOS显著延长超过1年。   (来源:强生,太平洋证券研究院)   核心观点:   埃万妥单抗将1L EGFRm NSCLC的OS延长超过1年。埃万妥单抗(EGFR/cMET)基于MARIPOSA研究获批1L EGFRm NSCLC,该研究表明,在中位随访22.0个月时,埃万妥单抗与兰泽替尼联合治疗较奥希替尼相比,将患者mPFS延长了7.1个月(23.7个月vs.16.6个月,HR=0.70),OS也具有更有利趋势(HR=0.80)。近日,强生在2025ELCC公布了MARIPOSA研究总生存期结果。中位随访37.8个月时,总人群中埃万妥单抗联合兰泽替尼组的mOS超4年,相较奥希替尼组显著延长超1年(NR vs36.7个月,HR=0.75,P<0.005),且两组的2年、3年、3.5年OS绝对获益率分别为5%、9%、12%,联合治疗组的OS获益趋势随时间推移愈加明显。安全性方面,此次更新的数据与既往保持一致。联合治疗组的不良事件(AE)多为1-2级,常见AE包括甲沟炎、皮疹、低蛋白血症、输注相关不良反应、静脉血栓栓塞等,主要发生在治疗的前4个月,增加预防性给药措施可有效降低常见AE的发生率以及严重程度。   埃万妥单抗挑战奥希替尼EGFRm NSCLC一线治疗金标准地位。奥希替尼2018年基于FLAURA研究获批1L EGFRm NSCLC,并长期为治疗金标准,2024年全球销售65.8亿美元。2024年2月,基于FLAURA2研究,奥希替尼联合化疗获批1L EGFRm NSCLC,联合疗法较奥希替尼单药相比,将患者的mPFS延长了8.8个月(16.7个月vs25.5个月,HR=0.62)。FLAURA2第二次期中分析的OS数据显示,虽然观察到OS获益趋势(NR vs36.7个月;HR=0.75),但是未达到统计学差异(P=0.028)。我们认为,基于FLAURA2研究及MARIPOSA研究最新OS结果,与奥希替尼±化疗相比较,埃万妥单抗展示出了显著的PFS改善和OS效益。   埃万妥单抗销售峰值有望突破50亿美金。埃万妥单抗2021年获FDA加速批准,截至目前,已获批EGFR ex20ins突变NSCLC的一线及二线治疗,联合兰泽替尼一线治疗EGFRm NSCLC、联合化疗二线治疗EGFRm NSCLC,并均为NCCN指南推荐疗法。此外,强生向FDA申请了埃万妥单抗的皮下制剂,可减少输注相关反应,增加治疗的便利性,延长患者的生存期。强生预测埃万妥单抗/兰泽替尼产品组合销售峰值将突破50亿美元。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-04-06
    • 医药日报:默沙东Clesrovima在华申报上市

      医药日报:默沙东Clesrovima在华申报上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年4月3日,医药板块涨跌幅-0.35%,跑赢沪深300指数0.24pct,涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中,线下药店(+0.92%)、医院(+0.58%)、血液制品(+0.46%)表现居前,医疗研发外包(-2.50%)、医疗设备(-1.45%)、体外诊断(-1.37%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为赛升药业(+13.90%)、哈三联(+10.02%)、多瑞医药(+9.67%);跌幅榜前3位为能特科技(-8.20%)、百普赛斯(-7.38%)、海泰新光(-7.06%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,默沙东(MSD)申报的Clesrovimab注射液上市申请已获得受理。该产品此前被CDE拟纳入优先审评,拟定适应症为用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。Clesrovimab(MK-1654)是一种在研的半衰期延长的单克隆抗体,可作为被动免疫手段,用于预防RSV疾病。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   同仁堂(600993):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入185.97亿元,同比增长4.12%,归母净利润为15.26亿元,同比下降8.54%,扣非后归母净利润为14.82亿元,同比下降10.55%。   奥翔药业(603229):公司发布公告,近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的关于盐酸毛果芸香碱原料药欧洲药典适用性认证证书(CEP证书),标志着该产品可以在欧洲市场及承认CEP证书的市场进行销售。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS-6719片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为晚期实体瘤的临床试验。   健友股份(603707):公司发布公告,近日收到美国FDA签发的利拉鲁肽注射液,18mg/3mL(6mg/mL),(ANDA号:218115)批准信,该产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-04-06
    • 医药日报:阿斯利康AZD0780二期临床成功

      医药日报:阿斯利康AZD0780二期临床成功

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年4月2日,医药板块涨跌幅-0.54%,跑输沪深300指数0.46pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,医疗耗材(+0.74%)、线下药店(-0.05%)、医药流通(-0.14%)表现居前,医疗研发外包(-2.66%)、医疗设备(-0.87%)、疫苗(-0.55%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为伟思医疗(+20.00%)、海创药业(+17.56%)、哈三联(+10.04%);跌幅榜前3位为河化股份(-10.04%)、四环生物(-6.91%)、和元生物(-6.67%)。   行业要闻:   近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,在研疗法AZD0780在2b期临床试验PURSUIT取得积极结果。与安慰剂相比,在标准治疗他汀药物基础上使用AZD0780时,显著降低患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。AZD0780是一种每日口服的PCSK9抑制剂,针对那些尽管接受标准降脂治疗(如他汀类药物),但未达到LDL-C降低目标的患者。   (来源:阿斯利康,太平洋证券研究院)   公司要闻:   马应龙(600993):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入37.28亿元,同比增长18.85%,归母净利润为5.28亿元,同比增长19.14%,扣非后归母净利润为5.11亿元,同比增长44.98%。   京新药业(002020):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入41.59亿元,同比增长3.99%,归母净利润为7.12亿元,同比增长15.04%,扣非后归母净利润为6.47亿元,同比增长21.38%。   博瑞医药(688166):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入12.83亿元,同比增长8.74%,归母净利润为1.89亿元,同比下降6.57%,扣非后归母净利润为1.81亿元,同比下降3.12%。   通化东宝(600867):公司发布公告,子公司东宝紫星近日收到国家药品监督管理局签发的关于痛风双靶点XO/URAT1抑制剂(THDBH151片)药物临床试验批准通知书后,已经完成了一项关键IIa期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-04-03
    • 重点关注BL-B01D1海外数据读出和3期临床进展

      重点关注BL-B01D1海外数据读出和3期临床进展

      个股研报
        百利天恒(688506)   事件:   近日公司发布2024年年度业绩公告,并召开电话会议更新业务进展。   观点:   公司业绩大幅增长,实现扭亏为盈。2024年公司实现收入58.23亿元,同比增长936.31%,其中知识产权授权收入为53.32亿元,化药及中成药制剂收入为4.87亿元。公司收入大幅增长主要由于收到海外合作伙伴BMS基于BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)合作协议的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。2024年公司销售费用2.15亿元,同比减少14.58%;管理费用1.90亿元,同比增长63.22%;研发费用14.43亿元,同比增长93.34%,主要系试验检验费、材料费、职工薪酬增幅较大所致。2024年归母净利润为37.08亿元,较上年同期增长44.88亿元,实现扭亏为盈。截止2024年12月31日,公司现金及现金等价物为32.08亿元。   B01D1有望国内2025年底申报上市,海外首个3期有望25H1启动。公司全球首创的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1已在中国开展9项实体瘤适应症的3期临床(其中5项纳入突破性治疗品种名单),有望于年底申报首个适应症的上市申请。海外方面,公司与BMS达成全球合作协议,于美国正在开展治疗NSCLC、晚期实体瘤等多项1/2期临床试验,并有望于2025H1启动首个3期临床。   DNA拓扑异构酶抑制剂和微管毒素两大ADC平台产品同时推进,管线梯队初步形成。公司已拥有14款处于临床阶段的候选药物,并且在全球开展70余项临床试验。公司具有BIC潜力的HER2ADC产品BL-M07D1已在国内开展2项3期临床,并在美国同步推进临床。BL-M11D1(CD33ADC)正在中美进行治疗复发/难治性急性髓系白血病(r/r AML)的1期临床研究。BL-M14D1(DLL3ADC)、BL-M08D1(TROP2ADC)以及两款基于微管毒素的ADC(分别是EGFR×HER3、HER2靶点)均已推进至临床阶段。多抗领域,公司四款产品处于早期临床阶段,其中GNC-038(CD3×4-1BB×PD-L1×CD19)开展了系统性红斑狼疮以及类风湿关节炎适应症的临床试验。此外,公司的EGFR×HER3双抗产品SI-B001以非小细胞肺癌为适应症的临床研究已进入3期阶段。   2025年重点关注B01D1海外1期临床的数据读出,以及首项海外3期临床的启动。1)国内进展:BL-B01D1有望2025年完成鼻咽癌、食管癌3期临床,并提交上市申请;2)海外进展:BL-B01D1的海外1期临床顺利推进,数据有望于2025年读出;此外,BMS有望于2025H1启动首个海外注册3期临床;3)数据催化:①BL-B01D1治疗SCLC、罕见突变NSCLC的POC数据有望于2025ASCO数据读出;②BL-B01D1联合奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的2期数据有望于2025年学术会议读出;③BL-M11D1(CD33ADC)用于r/r AML有望于2025ASH数据更新;4)2025年年内申报首个核药产品的IND。   投资建议:   我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者平均数,测算出目标市值为1337亿元人民币,对应股价为333.52元,维持“买入”评级。   风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
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      2025-04-03
    • 扣非净利润保持高速增长,销售费用率持续下降

      扣非净利润保持高速增长,销售费用率持续下降

      个股研报
        京新药业(002020)   事件:   4月2日晚,公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入41.59亿元,同比增长3.99%,归母净利润为7.12亿元,同比增长15.04%,扣非后归母净利润为6.47亿元,同比增长21.38%。   点评:   扣非净利润保持高速增长,成品药营收增速同比8.42%。2024年公司收入端营收实现41.59亿元,同比增长3.99%,其中成品药收入25.22亿元,同比增长8.42%;原料药收入8.76亿元,同比下降8.37%;医疗器械收入6.87亿元,同比增长7.84%。利润端归母净利润为7.12亿元,同比增长15.04%,扣非后归母净利润为6.47亿元,同比增长21.38%,保持高速增长。单季度来看,公司Q4实现收入9.50亿元,同比下滑11.5%,归母净利润为1.37亿元,同比下滑6.4%,扣非净利润为1.53亿元,同比增长58.66%,单季度扣非净利润增速较高主要受去年同期低基数因素影响。   公司毛利率略有下滑,销售费用率下降2.94%。2024年,公司整体毛利20.78亿元,毛利率达49.96%,比去年略微下滑0.6pct。同时,期间费用率下降明显,其中销售费用率为16.65%,比去年下降2.94%;管理费用率为5.49%,比去年提升0.16%;研发费用率为9.22%,比去年下降0.81%。受此影响整体利润端改善显著。   持续完善研发布局,开启仿创结合新时代。公司首款创新药地达西尼胶囊于2024年3月底正式上市销售,在2024年11月国谈中,成功进入医保支付目录,截至2024年底公司自营团队以及核心代理商成功完成了近600家医院的入院程序。上述进展为地达西尼胶囊之后的普及使用奠定了基础,为公司构建创新药商业化能力迈出了坚实一步。公司在2024年同投入3.83亿元用于研发,坚定创新布局。其中,1类创新药——治疗精神分裂症的JX11502MA胶囊临床试验获得一定进展,II期临床接近尾声。另外,治疗溃疡性结肠炎的改良型新药康复新肠溶胶囊II期临床也进展顺利。除了上述品种之外,一款治疗LP(a)血症的1类创新药JX2201胶囊在报告期内顺利提交临床申请,并于近期取得临床批件,启动I期临床试验,随着公司创新品种逐步兑现,有望持续为公司业绩贡献增量。   盈利预测与投资建议:我们预测公司2025/2026/2027年收入为43.67/46.73/50.47亿元,同比增长5.01%/7.01%/8.00%。归母净利润为8.20/9.11/10.15亿元,同比增长15.21%/11.12%/11.35%。对应当前PE为15/14/12X。考虑公司院内集采影响边际加速弱化,院外市场提升空间大,创新药持续贡献增量,维持“买入”评级。   风险提示:产品销售不及预期、医药政策不及预期、行业竞争加剧、研发进度不及预期等风险。
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      2025-04-03
    • 医药:印度原料药支持计划实施效果不及预期,产能释放时间延后

      医药:印度原料药支持计划实施效果不及预期,产能释放时间延后

      化学制药
        报告摘要   事件:   近日,印度化学与肥料常设委员会在其2025-26财年拨款需求的第八份报告中表示,三个原料药园区建设进展缓慢,建议印度药品部与各邦合作,在修订后的时限内完成原料药园区建设。   核心观点:   2020年印度启动原料药PLI计划和原料药园区计划。2020年,印度为支持原料药、中间体和关键起始物料等基础原材料的国产化,启动了“原料药PLI计划”和“原料药园区计划”,原料药PLI计划预计财政总支出694亿卢比(约7.95亿美元),吸引药企投资来促进53种原料药的国内生产,对应41种成品药;原料药园区计划下,中央政府将对古吉拉特邦、喜马偕尔邦和安得拉邦三个原料药园区提供财政援助,建立共同基础设施,计划2025年初建成。   印度原料药园区建设进展缓慢,期限延长至2026Q1。印度化学与肥料常设委员会在其2025-26财年拨款需求的第八份报告中表示,中央政府和邦政府拨给古吉拉特邦、喜马偕尔邦、安得拉邦的补助资金分别为43.71亿卢比、26.05亿卢比、35.73亿卢比,截至2025年1月,已使用的总资金分别为25.16亿卢比、4.72亿卢比和4.64亿卢比,使用资金占补助资金比例为58%、18%、13%,喜马偕尔邦、安得拉邦原料药园区建设缓慢。同时根据规定,若要获得第二笔补助,前次补助目标使用金额分别达到32.78亿卢比、19.54亿卢比26.80亿卢比,因此三个邦均不能获得第二笔补助。基于以上情况,三个邦已提交了修订后的时间表,预计2026年3月完成原料药园区的建设。   原料药PLI计划整体实施效果仍不理想,连续三年资金利用不充分。根据2024-25财年拨款需求第5份报告,截至24年底,原料药PLI计划下批准了九家基于发酵的生产工厂,目前仅有三家在运营,且PLI计划连续三年资金利用不充分,2021-22财年,修订预算(RE)为0.28亿卢比,实际支出为0.22亿卢比;2022-23财年,预算(BE)为39.00亿卢比,后降至1.46亿卢比,但实际支出为0.60亿卢比;2023-24财年,预算(BE)为10.00亿卢比,后降至1.61亿卢比,实际支出为1.17亿卢比。   印度原料药新产能释放仍需时间,中国原料药企比较优势明显。我们认为,印度三个原料药园区基础设施建成后,仍需1-2年吸引药企投资建厂,2027-2028年或能真正实现产能释放,同时中国原料药生产企业具备比较优势:①上游化工产业链完善;②规模效应明显;③气候条件适合发酵;④生产工艺及环保领先等。   投资建议:   建议关注原料药板块投资机会:1)持续向制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性较强的个股;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大。   风险提示:地缘政治风险;行业竞争加剧风险;产品价格持续下降风险;产能出清不及预期风险;
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      2025-04-02
    • 医药日报:默沙东Winrevair三期临床成功

      医药日报:默沙东Winrevair三期临床成功

      生物制品
        报告摘要   市场表现:   2025年4月1日,医药板块涨跌幅+3.34%,跑赢沪深300指数3.33pct,涨跌幅居申万31个子行业第1名。各医药子行业中,其他生物制品(+3.95%)、体外诊断(+3.63%)、疫苗(+3.60%)表现居前,医院(+1.19%)、医疗设备(+2.27%)、医药流通(+2.26%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为陇神戎发(+20.05%)、多瑞医药(+20.02%)、诚达药业(+20.01%);跌幅榜前3位为怡和嘉业(-6.12%)、康惠制药(-3.94%)、尚荣医疗(-1.44%)。   行业要闻:   近日,默沙东(MSD)宣布,Winrevair(sotatercept)的3期临床试验ZENITH成功。数据显示,在中位随访时间为10.6个月时,Winrevair与安慰剂相比将重大发病和死亡事件的相对风险降低了76%(HR=0.24,95%CI:0.13-0.43;单侧p<0.0001)。Winrevair是一款“first-in-class”的IIA型激活素受体(ActRIIA)融合蛋白,该药于2024年3月获得美国FDA的批准,用于治疗肺动脉高压。   (来源:默沙东,太平洋证券研究院)   公司要闻:   乐普医疗(300003):公司发布公告,公司自主研发的冠脉棘突球囊扩张导管获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,该产品的成功上市有助于提升公司在心血管植介入领域的市场竞争力,为公司未来的稳健增长奠定坚实基础。   迪哲医药(688192):公司发布公告,公司将在2025年5月30日至6月3日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上,公布其自主研发的系列产品DZD8586和DZD6008的最新研究成果。   华东医药(000963):公司发布公告,子公司江东公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由江东公司申报的司美格鲁肽注射液(研发代码:HDG1901)上市许可申请获得受理。   千金药业(600479):公司发布公告,公司拟通过发行股份的方式购买株洲国投、列邦康泰持有的千金湘江药业28.92%的股权,拟通过发行股份及支付现金的方式购买株洲国投和黄阳等21名自然人持有的千金协力药业68.00%的股权,资金来源为公司自有资金。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-04-02
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