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    • 化工行业周报:生物质能源(SAF)再迎政策利好;氯化钾价格上涨

      化工行业周报:生物质能源(SAF)再迎政策利好;氯化钾价格上涨

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   生物质能源(SAF)再迎政策利好。财政部、国家税务总局发布《关于调整出口退税政策的公告》,宣布自2024年12月1日起,取消化学改性动、植物或微生物油、脂的出口退税。由于可持续航空燃料(SAF)主要生产原料工业级混合油取消出口退税,出口企业积极性将受到影响,国内SAF及生物柴油生产企业预计更易获取原料,国内SAF生产企业有望受益。短期来看,国内主要企业取得重要的业务进展。11月,海新能科生物航煤产品正式取得民航局HEFA-SPK适航认证,同时其20万吨/年生物柴油异构项目有望于2025年上半年投产;11月,嘉澳环保成功产出合格SAF产品,预计其适航认证工作也将有序推进。从中长期来看,欧盟通过《ReFuelEU航空法规》,强制规定了自2025年起欧盟机场所用燃油必须混掺一定比例SAF,且对SAF所采用的技术路线也做出一定要求。其长期目标为最晚到2050年,SAF掺混比例需达63%。未来市场空间广阔。   氯化钾价格上涨。国储库存水平正常,但冬季发运困难,导致目前国产钾市场供应略紧。边贸方面,11月到货量少,到货速度慢,货源紧张状况未改。根据百川盈孚数据,截至12月1日,尿素价格为1835元/吨,较上周五上涨了2元/吨;氯化钾的价格为2578元/吨,较上周五上涨了3.04%。   2.核心观点   生物质能源(SAF):与传统石油航煤相比,SAF全生命周期的二氧化碳排放量可减少50%以上,是未来航空领域环保减排的重要选择。根据欧洲相关法规,未来SAF市场增长潜力巨大。近期受财政部、国家税务总局《关于调整出口退税政策的公告》的影响,国内SAF及生物柴油生产企业预计更易获取原料,国内SAF生产企业有望受益。建议关注:卓越新能(暂未评级)、嘉澳环保(暂未评级)、海新能科(暂未评级)等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。
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      2024-12-04
    • 医药行业周报:诺华以近30亿美元获得亨廷顿病小分子疗法

      医药行业周报:诺华以近30亿美元获得亨廷顿病小分子疗法

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年12月3日,医药板块涨跌幅-0.30%,跑输沪深300指数0.41pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,医疗研发外包(+0.56%)、疫苗(+0.40%)、医疗耗材(+0.10%)表现居前,线下药店(+0.53%)、医疗设备(+0.79%)、医院(+0.85%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为未名医药(+10.03%)、葫芦娃(+10.00%)、灵康药业(+9.98%);跌幅榜前3位为普利制药(-9.58%)、前衍生物(-5.75%)、毕得医药(-4.68%)。   行业要闻:   12月3日,PTC Therapeutics宣布,与诺华签署了一项关于亨廷顿病项目PTC518及其相关分子的全球许可与合作协议。根据协议,PTC将获得10亿美元的预付款,以及高达19亿美元的开发、监管和销售里程碑款项。PTC518是一种可口服的小分子药物,能够有效减少引发神经元损伤和死亡的突变型亨廷顿蛋白的生成,从而延缓疾病进展。   (来源:PTC,太平洋证券研究院)   公司要闻:   益方生物(688382):公司发布公告,自主研发的靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂D-2570已于近日完成针对银屑病的II期临床试验,并取得了积极的临床试验结果。数据显示,每日一次口服低、中、高剂量D-2570的患者,12周后PASI75应答率为85.0%-90.0%,显著高于安慰剂组(12.5%),达到主要终点。   三诺生物(300298):公司发布公告,近日与A.MENARINI DIAGNOSTICSS.r.l.签署了《经销协议》,双方就于欧洲超过20个国家和地区以联合品牌的方式经销公司的第一代、第二代持续葡萄糖监测系统(iCan CGMSystem)定制型号等事项进行约定,合同有效期限7年。   九安医疗(002432):公司发布公告,目前已通过集中竞价累计回购股份292.26万股,占公司总股本的比例为5.96%,成交价格区间为39.42-41.28元/股,已支付的总金额11.80亿元,此前预计回购6.0-12.0亿元。   福元医药(601089):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的美沙拉秦肠溶缓释胶囊(规格:0.375g)《药品注册证书》,经审查,本品视同通过一致性评价,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-12-04
    • 天坛生物:采浆兑现满足行业高需求,静丙迭代驱动公司快成长

      天坛生物:采浆兑现满足行业高需求,静丙迭代驱动公司快成长

      个股研报
        天坛生物(600161)   报告摘要   本篇报告主要从行业和公司两个角度,对天坛生物静丙业务未来的增长预期进行了探讨。主要回答了几个问题:(1)静丙在疫情期间的高增速长在疫情后是否还能持续?(2)静丙市场未来5年内会增长至怎样的规模?(3)如何理解公司近期的业绩与短期变化?(4)蓉生新一代10%静丙上市后,公司人免疫球蛋白板块5年内收入如何增长?(5)皮下注射人免疫球蛋白能否成为公司的新成长点?   行业前景:静丙市场高景气,终端规模2028年有望达228亿   从国内血制品消费量和消费结构来看,静丙还有很大的成长空间。且近几年公共卫生事件加速了市场教育,静丙治疗的临床价值逐步被认可。同时,随着临床认知的提升,其余血制品曾经不合理使用的部分份额有望转向静丙市场。另外,行业浆站总量持续拓展,预计将满足静丙不断提升的需求,从而拉动市场整体增长。综上,我们认为静丙有望成为血制品增长引擎。   经过测算,考虑到供需关系和院内外结构变化、价格调整、新品上市等因素,基于“批签发量*院外比例*院外价格+批签发量*院内比例*院内价格=市场规模”的算法,预计到2028年,国内静丙终端市场规模有望达228亿元,2023-2028五年CAGR约10%。假设2028年出厂价为终端价的80%,则到2028年,厂商端的静丙规模约为182亿元。   短中期:预计下半年静丙仍将放量,2028年静丙收入有望达48亿基于2023年公司新增在营浆站数量、历年产销情况、季度收入结构,我们测算得出,公司2023年第四季度收入环比下滑一部分是由库存不足导致。从市场表现来看,2024年第二季度已显示出改善迹象。基于新建浆站产能兑现的逻辑以及对产销情况的测算,预计公司静丙2024下半年仍将持续放量。   2023年9月蓉生静丙®10%上市,考虑该产品对公司静丙出厂价的影响、公司整个静丙业务的成长趋势和其他行业因素,假设成都蓉生到2028年完成10%静丙对5%静丙的全部替换,2028年10%静丙占天坛生物静丙销量的50%。在不考虑公司未来新增收购的前提下,我们预计2028年公司静丙业务营收可内生增长至48.19亿元,2023-2028五年CAGR约16%。   长期:皮下注射免疫球蛋白有望成为远期又一增长点   2024年6月,成都蓉生皮下注射免疫球蛋白III期临床完成。一方面,目前国内该产品在研管线极少,经过推算,公司约有2-3年的市场真空期用于推广拓展,具有极强的先发优势。另一方面,该产品临床有效性、安全性、便捷性等方面均优于静丙,且在部分发达国家中的患者偏好已经超过了静丙,美国市场的相关产品销量近年来持续增长。因此,该产品或可成为公司未来的又一增长点。   盈利预测与估值   我们预计公司2024-2026年营业收入分别为57.10亿/66.03亿/76.12亿元;归母净利润分别为13.97亿/15.38亿/18.56亿元;EPS0.71/0.78/0.94元;按照2024年12月3日收盘价,PE为30/27/23x,维持“买入”评级。   风险提示   收购的浆站投产及单站采浆增长不及预期的风险;10%静丙推广不及预期的风险;产品安全性导致的潜在风险。
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      2024-12-04
    • 医药行业周报:甲磺酸沙非胺片在华获批,用于治疗帕金森

      医药行业周报:甲磺酸沙非胺片在华获批,用于治疗帕金森

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年12月2日,医药板块涨跌幅+1.56%,跑赢沪深300指数0.77pct,涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中,医院(+2.34%)、医疗设备(+2.13%)、体外诊断(+2.00%)表现居前,血液制品(+0.53%)、疫苗(+0.79%)、医药流通(+0.85%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为康芝药业(+20.07%)、前沿生物(+20.00%)、盟科药业(+10.55%);跌幅榜前3位为诺泰生物(-3.69%)、金迪克(-3.00%)、健友股份(-2.87%)。   行业要闻:   12月2日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,由赞邦(Zambon)公司申报的5.1类新药甲磺酸沙非胺片(Safinamide)的上市申请已获得批准。甲磺酸沙非胺片具有独特的作用方式,包括选择性和可逆性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制和阻断电压依赖性钠通道,从而调节异常的谷氨酸盐释放。该药此前已经于2017年获得美国FDA批准,针对出现关闭期发作的帕金森病患者。   (来源:NMPA,太平洋证券研究院)   公司要闻:   恒瑞医药(600276):公司发布公告,目前已通过集中竞价累计回购股份493.61万股,占公司总股本的比例为0.08%,成交价格区间为39.00-57.01元/股,已支付的总金额2.07亿元,此前预计回购6.0-12.0亿元。   诺思格(301333):公司发布公告,目前已通过集中竞价累计回购股份144.20万股,占公司总股本的比例为1.49%,成交价格区间为35.06-43.15元/股,已支付的总金额0.56亿元,此前预计回购0.5-0.8亿元。   昭衍新药(603127):公司发布公告,目前已通过集中竞价累计回购股份210.31万股,占公司总股本的比例为0.28%,成交价格区间为13.20-18.15元/股,已支付的总金额0.33亿元,此前预计回购0.5-1.0亿元。   凯莱英(002821):公司发布公告,目前已通过集中竞价累计回购股份123.01万股,占公司总股本的比例为3.62%,成交价格区间为71.65-102.00元/股,已支付的总金额10.00亿元,此前预计回购6.0-12.0亿元。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-12-03
    • 生物医药Ⅱ行业深度研究:以血制品行业盈利模型,窥其投资价值几何

      生物医药Ⅱ行业深度研究:以血制品行业盈利模型,窥其投资价值几何

      化学制药
        报告摘要   本篇报告以血制品企业盈利模型的角度展开,即公司盈利=采浆量×吨浆毛利-期间费用,同时考虑到集采风险、重组生物制品对血制品的替代风险,逐项拆解,来洞察行业趋势及探究血制品企业的投资价值。   采浆量:企业核心竞争力,预计2025年采浆量有望突破15,000吨   浆站数量上,“十四五”期间浆站数量大幅增加,截至2024年6月末,全国在营浆站数量达327家。截至2024年10月末,全国约有25家已获批新设但尚未获得采浆许可证的浆站。此外,部分省份“十四五”规划中还存有约6家浆站的新设规划空间。由此推算,行业短期或存在约30家在营浆站的新增空间。我们预计上述浆站空间有望逐年兑现,行业采浆增长潜力充足。   2023年浆站数量前四的血制品企业浆站数量占比达60%,浆站呈现向头部企业集中趋势,基于:(1)新浆站审批向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血制品生产企业倾斜;(2)地方或国资头部企业具有更强的投资能力和政府对话能力,从而在浆站获批上占据优势;(3)头部企业具备丰富的资源,可以经由并购浆站实现规模的快速扩张,小型血制品企业往往经营困难,为头部企业的并购提供了客观机会。   单站采浆量上,2023年我国平均单站采浆量为38吨。我们认为,随着新浆站的采浆爬坡和老浆站的挖潜,未来三年全国平均单站采浆量有望提升。   我们基于对每年新增在营浆站数、新浆站单站采浆年增量和老浆站单站采浆年增量的假设,最终测算得:新增在营浆站乐观情况下,2024-2026年全国平均单站采浆将有望分别提升至约40.7吨、43.6吨、46.1吨。到2025年,全国采浆量有望突破15,000吨,2023-2026年CAGR约为11.7%。   吨浆毛利:吨浆收入提升潜力大,吨浆成本有望趋稳   吨浆收入上,主要品种终端需求持续增长,为收入提供了有力支撑。各细分市场产品成长空间广阔:(1)白蛋白:市场平稳增长,随着国产供给扩大,有望逐步替代进口;(2)静丙:新冠疫情后,静丙认知的革新有助于临床推广,且高浓度静丙迭代具备量价齐升的逻辑,广阔的出海前景或将进一步打开成长天花板,有望成为血制品行业新增长引擎;(3)凝血因子类产品渗透率提升空间大,在出凝血管理方面尚未得到充分开发。   提取能力方面,血浆综合利用率的提高有助于推动吨浆收入提升。我国血制品企业的提取能力相比国外厂商仍有差距,在皮丙、抑制剂、新型特种免疫球蛋白等高附加值品种的开发上具有巨大空间。长期来看,血制品企业的竞争力将从浆站规模优势向品种优势和产品质量优势过渡。   吨浆成本上,血浆成本占营业成本约六成,且为激励献浆积极性,血浆成本存在上行趋势。随着我国采浆量的提升带动投浆规模扩大,吨浆制造、人力等成本有望下降,对冲血浆成本上行风险。   盈利能力:费用端趋稳,净利率有望进一步提升   期间费用方面,(1)研发费用:研发费用率保持平稳,新品种开发与工艺升级并举;(2)销售费用:整体呈下行趋势,企业对学术推广的重视程度有望提高;(3)管理费用:管理费用率总体保持平稳,上海莱士和派林生物管理费用优化成果显著;(4)财务费用:大部分血制品企业财务费用为负,财务状况稳健。   综合来看,血制品企业的期间费用趋稳,净利率多呈稳中有升的趋势。未来随规模效益逐步显现,叠加终端需求旺盛、高附加值产品上市、产能扩张对毛利率的贡献,净利率有望进一步提升。   风险剖析:集采降价温和,重组产品替代风险小   在目前进行的3次集采中,白蛋白、静丙等主流品种降价幅度温和,价格中枢稳定。我们认为集采下血制品价格波动风险较小,基于:(1)血制品临床需求刚性,尤其是静丙、白蛋白两大品类在其适应症上罕有其他可替代药物;(2)国内血制品行业仍处于供需紧平衡状态,过于激进的中标规则可能会对行业供需关系产生不利影响。   人源与重组八因子共同享受市场,其他重组血制品替代风险较小。(1)血源八因子在重组八因子的冲击下仍有望保有一定市场份额,基于:①重组八因子在用于预防治疗时存在医保支付限制;②在部分医保支付限额较低的地区使用血源八因子的自付负担更轻。(2)全国仅有一款重组白蛋白在俄罗斯上市,重组白蛋白目前在纯化技术、临床适应症拓展、市场教育、产品审批上存在诸多不确定性。(3)由于目前技术的局限性,重组静丙实现难度大;狂犬单抗价格昂贵、无医保支付,对狂免蛋白冲击有限。   相关标的:天坛生物、上海莱士、华兰生物、派林生物、博雅生物   风险提示:血制品监管政策变动风险,市场需求变动风险,产品安全性导致的潜在风险
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      61页
      2024-12-02
    • 医药行业周报:Anavex口服小分子疗法递交上市申请,用于治疗AD

      医药行业周报:Anavex口服小分子疗法递交上市申请,用于治疗AD

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年11月29日,医药板块涨跌幅+1.29%,跑赢沪深300指数0.15pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,医院(+2.78%)、医疗研发外包(-0.25%)、医疗耗材(-0.33%)表现居前,线下药店(-0.41%)、血液制品(+0.65%)、医药流通(+0.70%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为葫芦娃(+10.01%)、三诺生物(+7.06%)、华东医药(+6.79%);跌幅榜前3位为启迪药业(-8.71%)、易瑞生物(-6.979%)、上海谊众(-6.57%)。   行业要闻:   近日,Anavex宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了在研疗法Blarcamesine的上市许可申请(MAA),用于治疗阿尔茨海默病。Blarcamesine是一款每日口服一次的小分子SIGMAR1激活剂,该药通过激活SIGMAR1,从而诱导自噬作用,清除细胞中积累的错误折叠蛋白,改善细胞的健康和生存。   (来源:Anavex,太平洋证券研究院)   公司要闻:   益诺思(688170):公司发布公告,近日任命施婧(JING SHI)女士担任公司首席技术官、全球临床业务负责人职务,不再担任公司执行副总裁职务。施女士将继续负责公司实验室测试事业部及药效事业部的运营管理,并协助总裁负责新药研发服务相关新技术的评估,新技术平台的搭建,牵头行业战略合作;同时,作为全球临床业务负责人,负责海外临床业务开拓及美国子公司日常运营管理工作。   国邦医药(605507):公司发布公告,截至2024年11月29日,浙民投恒华、丝路基金合计共减持公司股份1430万股,占公司总股本的2.56%,本次减持计划实施完毕。   天士力(600535):公司发布公告,公司计划以总股本14.9亿股为基数,每股派发现金红利0.07元(含税),共计派发现金红利1.05亿元。   上海医药(601607):公司发布公告,近日公司完成LT3001中国II期临床试验结果分析。结果显示,LT3001注射液总体安全耐受性良好,在治疗后第90天mRS达到0-1分的受试者比例上显示出了初步疗效。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-12-02
    • 医药行业周报:2024年医保目录出炉,创新药在医保支付上获得更多倾斜

      医药行业周报:2024年医保目录出炉,创新药在医保支付上获得更多倾斜

      化学制药
        报告摘要   本周我们梳理2024年医保目录的情况。   2024年11月28日,医保药品目录的调整出炉,共新增91种药品,其中肿瘤用药26个(含4个罕见病)、糖尿病等慢性病用药15个(含2个罕见病)、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个,以及其他领域用药21个。本次调整有以下特点:   新药可及性进一步增加。在今年谈判/竞价环节,新增的89个目录外药物平均降价幅度达63%。新药可及性增加且参保患者负担大幅减轻,预计2025年将为患者减负超500亿元。   创新药在医保支付上获得更多倾斜。创新药进入医保的数量和比例都创历史新高;创新药的谈判成功率达到了90%以上,较整体的成功率高16个百分点。   国产创新药的比例在增加。在完全公平竞争的前提下,91种新增的药品里,有65种是国内企业的品种,占比超过了70%,并且这个比例近年都是呈现逐年上升的趋势。   相关标的:迪哲医药、康方生物、信达生物。   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第12位。本周(11月25日-11月29日)生物医药板块上涨2.99%,跑赢沪深300指数1.67pct,跑赢创业板指数0.76pct,在30个中信一级行业中排名第12位。   本周中信医药子板块均上涨。其中化学制剂子板块领涨,上涨4.76%。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“出海掘金+单品创新+政策催化”潜在机遇   (1)出海掘金,拨云见日:创新制药(康方生物、药明合联、乐普生物、宜明昂科、微芯生物、科伦博泰生物、百奥泰)、体外诊断(新产业、亚辉龙、安图生物、万孚生物、华大智造)。   (2)单品创新,渐入佳境:CNS系列(人福医药、恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。   (3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、祥生医疗。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险,重组不及预期的风险。
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      2024-12-02
    • 人福医药:大股东重整稳步推进,高壁垒麻醉药增长稳健

      人福医药:大股东重整稳步推进,高壁垒麻醉药增长稳健

      个股研报
        人福医药(600079)   报告摘要   三大细分领域拥有多个核心产品线   宜昌人福:芬太尼系列、氢吗啡酮等产品为国家管制类药品,具有极强的专业性、较高的行业壁垒以及长期积累形成的经营优势。   葛店人福:复方米非司酮片为全国唯一品种,米非司酮系列制剂、黄体酮原料药等甾体激素类药物的市场占有率位居行业前列。   新疆维药:国内最大的维吾尔民族药研发生产企业,拥有复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒、石榴补血糖浆、养心达瓦依米西克蜜膏等多个民族药特色品种,受益于政策支持和市场规模的扩大,近年来保持稳定增长。   高壁垒麻醉镇痛产品竞争优势明显   阿片类镇痛药在临床上被广泛应用于手术全身麻醉、术后疼痛和癌痛管理等。芬太尼系列、氢吗啡酮等行政壁垒高,竞争格局好。宜昌人福芬太尼系列产品的市占率长期领先于国药集团和恩华药业等。   宜昌人福持续推进多科室临床应用工作,氢吗啡酮、纳布啡和阿芬太尼等受益于多科室临床需求增加,销售量大幅增长。2023年非手术科室实现麻醉药销售收入约20.30亿元,同比增长39%。2024年上半年,非手术科室实现麻醉药销售收入约12.86亿元,同比增长18%。   大股东重整方案有望2025H1落地   湖北省武汉市中级人民法院于2024年9月30日裁定受理债权人对当代科技的重整申请,并于同日指定武汉当代科技产业集团股份有限公司清算组担任当代科技管理人。   截至2024年10月22日,共有6家重整投资人通过了形式审查且已完成报名保证金的缴纳,成为合格报名重整投资人暨取得投资人竞选资格;合格报名重整投资人中含中央企业3家、地方大型国有企业3家。   根据《中华人民共和国企业破产法》关于重整的法律程序规定,我们预计当代科技重整计划草案将于2025年上半年提交人民法院和债权人会议,由债权人会议进行表决通过。   盈利预测与估值   我们预计公司2024-2026年营业收入分别为260.10/280.03/302.43亿元,同比增速6.06%/7.66%/8.00%;归母净利润分别为22.10/25.81/30.39亿元,同比增速3.55%/16.78%/17.73%。对应EPS分别为1.35/1.58/1.86元,对应当前股价PE分别为16/13/11倍,维持“买入”评级。   风险提示   产品降价风险;产品销售不及预期风险;产品研发进度不及预期风险;大股东重整不及预期风险。
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      2024-11-29
    • 医药行业周报:上海医保局全流程支持商业健康保险发展

      医药行业周报:上海医保局全流程支持商业健康保险发展

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年11月28日,医药板块涨跌幅-0.64%,跑赢沪深300指数0.24pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,线下药店(+2.78%)、医药流通(-0.25%)、体外诊断(-0.33%)表现居前,医疗设备(-2.17%)、医疗研发外包(-1.36%)、其他生物制品(-1.01%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为热景生物(+20.00%)、复旦复华(+10.02%)、葫芦娃(+9.99%);跌幅榜前3位为启迪药业(-9.96%)、理邦仪器(-8.39%)、河化股份(-7.76%)。   行业要闻:   11月28日,根据财联社消息,上海医保局有关负责人介绍了上海赋能商业保险发展的相关举措及实施效果,并对未来的增量政策提出展望。1)指导“定”位准确,商保产品更多聚焦基本医保未包括的自费医疗费用,形成与基本医保互补衔接;2)激发“研”的动力,指导商保机构创新开发产品;3)优化“卖”的支撑,通过政府等多个平台并借力互联网销售;4)推进“数”的赋能;5)培育“买”的意识,强调税收优惠政策的引导作用;6)进一步“拓”宽准公益性质的“沪惠保”受益人群和保障范围。   (来源:财联社,太平洋证券研究院)   公司要闻:   百济神州(6882335):公司发布公告,公司自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)、BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)分别新增3项适应症和1项适应症被纳入国家医保目录,绿叶制药合作引进产品百拓维(注射用戈舍瑞林微球)新增1项适应症被纳入国家医保目录;安进公司授权引进产品凯洛斯(注射用卡非佐米)成功续约。   京新药业(002020):公司发布公告,公司1类创新药地达西尼胶囊(商标名为京诺宁,规格为2.5mg)通过国家医保谈判被纳入国家医保目录,适应症为用于失眠患者的短期治疗。   丽珠集团(000513):公司发布公告,公司拟用自有资金或自筹资金6-10亿元以集中竞价交易方式回购公司股份133-222万股并注销,占比约为1.46%-2.44%,回购价格不超过45.00元/股。   君实生物(688180):公司发布公告,公司产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益,产品代号:JS001)新增4项适应症被纳入国家医保目录,目前该药在中国内地获批的10项适应症已全部纳入国家医保目录。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-11-29
    • 医药行业周报:默沙东Winrevair三期临床成功,用于治疗PAH

      医药行业周报:默沙东Winrevair三期临床成功,用于治疗PAH

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年11月27日,医药板块涨跌幅+1.80%,跑赢沪深300指数0.06pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.25%)、其他生物制品(+1.92%)、医院(+1.91%)表现居前,医药流通(+0.68%)、线下药店(+0.90%)、血液制品(+1.06%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为莱美药业(+20.00%)、东方海洋(+10.12%)、葫芦娃(+10.00%);跌幅榜前3位为复旦复华(-7.14%)、赛力医疗(-5.64%)、奥泰生物(-5.55%)。   行业要闻:   近日,默沙东(MSD)宣布,其FIC疗法Winrevair(sotatercept)在3期临床试验ZENITH的中期分析中达到主要终点,适应症为肺动脉高压(PAH)。Winrevair是一款IIA型激活素受体(ActRIIA)融合蛋白,可以阻断激活素与细胞膜上的受体结合,从而降低激活素介导的信号传导。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   盟科药业(688373):公司发布公告,公司开展的注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已于近日成功完成并达到了主要疗效终点。   微芯生物(688321):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局药物审评中心签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》,西达本胺临床试验申请获得国家药监局药审中心受理。   华东医药(000963):公司发布公告,子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,索米妥昔单抗注射液用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌(PROC)适应症的上市许可申请获得批准。   康弘药业(002773):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的关于枸橼酸托法替布缓释片的《药品注册证书》,经审查,本品符合注册要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-11-29
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