2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 商业化产品数量逐渐增多,抗体平台研发储备充分

      商业化产品数量逐渐增多,抗体平台研发储备充分

      个股研报
        泽璟制药(688266)   事件:   近日,泽璟制药公布了2023年三季度报。公司2023Q1-3实现营业收入约2.82亿元,同比增长42.55%,归母净利润-2.02亿元,同比减亏44.44%;扣非净利润-2.43亿元,同比减亏38.21%;公司Q3营业收入6217.7万元,同比减少32.78%;归母净利润-8786.1万元,同比减亏24.74%;扣非净利润-1.13亿元,同比减亏13.15%,销售收入受到外部环境影响。   首款上市药物多纳非尼持续拓展适应症,多个临床研究有序推进   多纳非尼目前在研适应症为肝癌辅助治疗及与抗体类肿瘤免疫治疗联合用药,都进行到II期试验阶段。2023年9月,多纳非尼与ZG005粉针剂联合用于实体肿瘤的临床试验获批,有望为治疗实体瘤提供更多解决方案。多纳非尼联合肝动脉灌注化疗及信迪利单抗一线治疗不可手术肝细胞癌完成了单臂II期试验,2023年10月,公司在ESMO年会上公布了临床试验数据。其中,ORR达到80.6%,mPFS达到10.2个月。多纳非尼联合TACE及联合或不联合PD-1抑制剂治疗最初不可切除的肝细胞癌的回顾性试验数据同时在ESMO上发布,不联合PD-1的mOS为13.2个月,mPFS为7.9个月;联合PD-1的数据分别为18.1个月和10.6个月,药物安全性和疗效均良好。   杰克替尼与重组人凝血酶上市前审查平稳推进,审查稳步推进   2023年9月6日,杰克替尼用于治疗中高危骨髓纤维化的上市前临床、药理毒理、统计、药学和临床药理审评均通过,进入下一阶段审评;外用重组人凝血酶补充资料后,药学、统计和合规审评正在排队中。目前两款药物审查进程平稳,符合公司预期。   重组人促甲状腺激素III期临床试验到达主要终点,进行上市准备   2023年9月,公司自主研发的注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)的单臂多中心III期临床实验达到了预设主要终点,将向药监局提交pre-BLA交流申请。目前,国内暂无注射用重组人促甲状腺激素药物上市,该产品竞争格局较好。据Frost&Sullivan预测,到2030年,国内分化型甲状腺癌的新发病例数会增长至26.0万人,未来分化型甲状腺癌术后辅助诊断及术后辅助治疗的需求将增加,市场空间有望不断扩大。   抗体平台多款药物在研,研发储备充分   目前抗体平台仍有多款药物在研,针对广阔市场。有广谱抗肿瘤治疗潜力的PD-1/TIGIT双抗药物ZG005和有望实现实体瘤突破的三特异性抗体ZG006正在进行用于晚期实体瘤的I期临床试验,抗VEGF/TGF-β的双功能融合蛋白ZGGS18在国内进行I/II期临床试验,在美国进行I期临床试验。   盈利预测与投资评级   结合一到三季度公司销售收入,我们对于公司未来收入预期下调。将2023至2025年营业收入预期由为7.46亿、11.50亿、24.44亿元人民币调整为4.05亿、8.58亿以及16.77亿元人民币,将实现归母净利润-2.62亿、-1.95亿、3.04亿元人民币调整为-3.06亿、-2.01亿以及2.74亿元人民币。维持“买入”评级。   风险提示:政策变化风险,产品研发风险,产品商业化风险,其他竞品突破性创新风险,测算具有主观性风险,中国外科手术台数不及预期风险
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      2023-11-26
    • 本期新股速递:建议关注康希通信

      本期新股速递:建议关注康希通信

      中心思想 新股市场概览与投资机遇 本周新兴产业证券研究报告聚焦于2023年11月13日至11月24日期间沪深主板及科创板上市的3只新股,并特别推荐关注射频前端芯片设计企业康希通信。报告通过对新股的业务模式、财务表现及市场前景进行深入分析,揭示了新兴产业的增长潜力和国产替代的战略机遇。 康希通信:射频前端芯片领域的国产替代先锋 康希通信作为国内领先的Wi-Fi FEM供应商,其产品性能已达到国际巨头水平,并成功进入国内外知名通信设备厂商供应链。公司在Wi-Fi 5/6/6E领域拥有完整产品线,并积极布局Wi-Fi 7及物联网、车联网等新应用市场,有望受益于行业技术升级和国产化替代浪潮,展现出显著的成长驱动力。 主要内容 1. 新股速递 1.1. 沪深主板新股分析 本期沪深主板上市新股1只,为夏厦精密(001306.SZ)。 夏厦精密(001306.SZ):成立于1999年,于2023年11月16日上市,是小模数齿轮领域的国家级专精特新“小巨人”企业。公司产品广泛应用于新能源汽车、机器人、智能家居等领域,并已进入比亚迪、舍弗勒等知名企业供应链。2021年,其小模数精密圆柱齿轮产品全球市场占有率为1.80%,位居全球第二。财务数据显示,2020-2022年营业收入CAGR为19.07%,归母净利润CAGR为44.46%。公司募投项目预计新增新能源汽车驱动减速机构30万套、新能源汽车三合一变速器40万套、工业机器人新结构减速器7.2万套的年产能,对应新增年销售收入7.20亿元、年净利润1.17亿元。 1.2. 创业板新股情况 本期无创业板上市新股。 1.3. 科创板新股概览 本期科创板上市新股2只,分别为康希通信和中邮科技。 康希通信(688653.SH):成立于2015年,于2023年11月17日上市,是一家专业的射频前端芯片设计企业。公司基于Fabless模式,主产品为Wi-Fi FEM,已形成Wi-Fi 5、Wi-Fi 6、Wi-Fi 6E等完整产品线。其产品性能与海外巨头Skywords、Qorvo相当,并通过高通、瑞昱等多家知名Wi-Fi主芯片厂商认证,进入中兴通讯、TP-Link等知名通信设备品牌商供应链。2020-2022年,公司Wi-Fi FEM销量从4249.4万颗增至19513.1万颗,营业收入CAGR达127.49%。2023年前三季度营收2.82亿元,归母净利润0.01亿元。 中邮科技(688648.SH):成立于2002年,于2023年11月13日上市,是国内智能物流系统领域领先的综合解决方案提供商。公司主产品包括智能分拣系统、智能传输系统及智能专用车,客户涵盖邮政集团、顺丰、京东等知名企业。公司掌握超大型处理中心级模拟仿真技术、高速控制技术等前沿技术,截至2023年6月拥有发明专利74项、软件著作权162项。2020-2022年,公司营业收入CAGR为24.79%,归母净利润CAGR为34.46%。2023年前三季度营收11.73亿元,归母净利润0.21亿元。 2. 建议关注的新股 康希通信(688653.SH)的成长驱动力分析 康希通信被建议关注,其成长驱动力主要体现在以下几个方面: 市场需求持续增长:受益于移动/无线通信、物联网等领域的发展,射频前端芯片需求空间持续扩大。全球射频前端市场规模从2017年的130.3亿美元增至2020年的202.2亿美元,CAGR达15.8%,预计2022年将增至272.2亿美元。 国产替代加速:在贸易限制背景下,芯片供应链稳定性的重要性凸显,政策和市场双轮驱动国产化替代进程加速。康希通信的Wi-Fi 6 FEM等产品性能已与海外头部厂商Skyworks等基本相当,并成功进入国内知名通信设备品牌商的供应体系。 技术升级与集成化趋势:新一代通信技术带来多频段、高频率收发需求,增加了单件智能终端的射频器件需求量,同时集成化、模组化趋势深化,抬高了行业门槛。康希通信作为国内领先的Wi-Fi FEM供应商,其芯片模组集成了自主研发的PA、LNA及Switch芯片,已形成广覆盖的产品体系。 前瞻性技术布局:公司前瞻布局下一代Wi-Fi 7 FEM技术及产品,部分在研产品已与高通、联发科等进行技术对接及认证工作,有望进一步提升产品性能优势。 新应用市场拓展:根据招股说明书,公司本次公开募集资金拟用于物联网、车联网等新市场开拓,未来有望受益于汽车智能网联化的快速渗透。 3. 风险提示 报告提示了康希通信面临的潜在风险: 市场需求短期波动风险:公司产品主要应用于网络通信设备与物联网终端市场,易受经济周期波动和国际贸易环境影响,可能导致需求增速波动。 大客户依赖风险:2020-2023H1期间,公司向前五大客户的销售额占营收比重较高,若主要客户采购策略或资金情况发生变化,可能对公司经营产生不利影响。 毛利率波动风险:2020-2023H1,公司综合毛利率在25.7%至28.9%之间波动,未来市场竞争加剧或新产品推广不及预期可能导致盈利能力下降。 次新股股价大幅波动风险:次新股流通股本较少,可能存在股价大幅波动的风险。 总结 本报告对近期上市的3只新股进行了详细分析,并重点推荐关注康希通信。康希通信作为射频前端芯片领域的国产替代先锋,凭借其领先的技术实力、与国际巨头相当的产品性能以及在Wi-Fi 5/6/6E领域的完整布局,展现出强劲的成长潜力。在市场需求持续增长、国产化替代加速以及新一代通信技术和新应用市场拓展的驱动下,康希通信有望实现长期发展。然而,投资者也需警惕市场需求波动、大客户依赖、毛利率波动以及次新股股价波动等潜在风险。
      天风证券
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      2023-11-26
    • 基础化工行业专题研究:行业处磨底阶段,部分子行业Q3盈利环比企稳改善

      基础化工行业专题研究:行业处磨底阶段,部分子行业Q3盈利环比企稳改善

      化学制品
        2023 年前三季度营收小幅下滑,利润规模显著收缩   2023 年前三季度基础化工行业上市公司(根据申万 2021 一级分类基础化工行业上市公司合计 397 家)共实现营业收入 15701 亿元,同比下降 6.8%,实现营业利润 1215 亿元,同比下降 46.8%,实现归属上市公司股东的净利润 968 亿元,同比下降 46.1%。 行业整体综合毛利率为 16.6%,同比-4.7pcts;期间费用率为 8.6%,同比+1.0pcts。行业整体净利润率为 6.6%,同比-4.9pcts。7 月份以来,中国化工产品价格指数( CCPI)走势呈现反弹;进入第四季度,CCPI 呈现小幅回落。 CCPI 从今年 6 月底 4217 点开始呈现反弹趋势,到 9月 15 日回升至 5071 点,反弹幅度约 20.25%。   2023 年第三季度单季度营收环比提升,盈利情况环比企稳   2023 年第三季度单季度基础化工行业全体上市公司共实现营业收入 5402亿元,同比减少 0.5%、环比增加 2.3%;实现营业利润 391 亿元,同比下降28.4%、环比下降 0.5%;实现归属母公司所有者净利润为 304 亿元,同比下降 27.8%、环比减少 6.5%;实现净利率 6.0%,同比-2.4pcts、环比-0.5pcts,期间费用率为 9.1%,同比+0.8pcts、环比+0.9pcts。   环比上,从行业分布看,在 33 个子行业中, 23Q3 共有 23 个子行业实现单季度营收环比增加,其中增幅较大的行业集中在锦纶、钛白粉、改性塑料、煤化工以及橡胶助剂等子行业; 盈利能力, 23Q3 共有 18 个子行业毛利率环比提升,其中提升幅度较大的行业集中在非金属材料、炭黑、煤化工、纯碱以及氯碱等子行业。   从上市公司分布数量的情况看,共有 26 个子行业,其所包含的上市公司中有超过 50%的公司实现 23Q3 单季度营收环比增长; 共有 15 个子行业,其所包含的上市公司中有超过 50%的公司实现单季度毛利率环比提升,其中其他材料、纯碱行业中所有统计的上市公司均实现了单季度毛利率环比提升。   在建工程增速明显回落,行业整体固定资产规模持续扩张   2023 年三季度期末基础化工行业全体/样本上市公司固定资产总额分别为10117/7792 亿元,同比分别增长 17.3%/15.2%,环比增长 4.5%/3.9%;在建工程 总 额 分 别 为 3743/2566 亿 元 , 同 比 分 别 增 长 27.6%/16.6% , 环 比+1.4%/-2.7%。   2022Q4 在建工程同比增速达到自 2012Q3 以来的最高点,化工行业处在新一轮资本开支密集期。 增速在 23Q1 见顶开始回落,到 23Q3 回落速度呈现加快趋势。 从在建工程/固定资产的比例上看,该比例在 23Q3 出现拐点,但仍处于历史高位水平。对比 23Q3 和 11Q4,同比增加比例较高的细分子行业集中在有机硅( +89.4pcts)、锦纶( +86.3pcts)、其他橡胶制品( +74.1pcts)、钛白粉( +34.5pcts)、其他化学制品( +34.5pcts)。   风险提示: 原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
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      2023-11-24
    • 爱美客(300896):护肤新品上线小程序开售,布局医美后修复市场

      爱美客(300896):护肤新品上线小程序开售,布局医美后修复市场

      中心思想 爱美客拓展医美后修复市场,强化全周期服务能力 爱美客作为医美行业的领军企业,通过推出三大系列护肤新品,正式进军医美后修复市场。此举旨在满足消费者日益增长的术后修复需求,并凭借其强大的研发实力和严格的产品标准,为求美者提供覆盖医美全周期的安全、有效解决方案。公司此次战略性布局不仅拓宽了业务边界,更巩固了其在医美领域的市场地位。 业绩稳健增长与长期价值展望 公司在2023年前三季度实现了营收和净利润双双超过40%的增长,展现出强劲的盈利能力和内生增长动力。股权激励、股份回购及利润分配预案的发布,进一步彰显了公司对未来发展的信心和对投资者长期价值的承诺。结合新品上市带来的市场增量,公司预计未来几年将继续保持高速增长,投资评级维持“买入”。 主要内容 事件概述 2023年11月19日,爱美客公司成功举办护肤新品发布会,正式推出针对医美后市场修复问题的三大系列品牌产品:爱芙源、嗨体熊猫护肤和嗨体护肤。目前,部分新品已在“爱美客护肤”小程序上线销售,标志着公司在护肤领域开启了新的篇章。 护肤新品系列详情 爱芙源系列:2.5mm 修护专家 功效定位: 该系列产品依托公司强大的研发实力和项目经验,聚焦医美后的肌肤修复,旨在解决术后即刻出现的红肿热问题以及长期可能出现的干燥色沉问题。公司为此成立了源力实验室,从源头探寻科学的修复方案。 产品矩阵: 爱芙源系列构建了分级分阶段的科学愈合产品矩阵。目前已上线在售的产品包括云感温和洁面泡沫(149元)和水润舒缓面膜(冷静面膜,238元)。此外,多效修护精华、重组III型人源化胶原蛋白贴敷料、皮肤修复敷料重组III型人源化胶原蛋白三款产品待售,后续还将陆续推出防晒等产品。其中,多效修护精华的测试数据显示出良好的快速褪红和修复效果,有助于缩短术后恢复期,提升医美治疗的灵活性。 嗨体熊猫护肤系列:眼部护理专家 功效定位: 该系列是与公司明星产品嗨体熊猫针配套的眼部护理套装,沿用了嗨体独有的4D成分,旨在通过医美治疗与日常护肤的结合,实现1+1>2的协同增效效果。 产品矩阵: 目前已上线在售的产品包括熊猫小黑瓶(晚眼霜,619元)、熊猫小白瓶(日眼霜,619元)和肽级眼精华(469元)。另有淡纹紧致眼膜、医用重组III型人源化胶原蛋白修复贴两款产品待售。 嗨体护肤系列:颈部护理专家 功效定位: 该系列是与嗨体针剂配套的颈部护理套装,同样延续了嗨体经典的4D成分,旨在打造嗨体1+3一站式护肤方案,匹配并延伸嗨体治疗效果,实现动静纹双抗。 产品矩阵: 目前,紧致淡纹颈部精华液、鎏金紧致淡纹颈霜、妆品/械品颈膜三款产品均处于待售状态。 市场分析与公司策略 医美后修复市场需求 当前医美消费者术后修复需求尚未得到系统、科学的指导和充分的重视。随着疗程化治疗的日益普及,在疗程期间使用医美专研护肤品的需求更为迫切,因其能提供更安全、有效的修复效果。爱美客此次布局正是精准切入这一蓝海市场。 公司竞争优势与研发实力 爱美客作为医美行业的龙头企业,拥有丰富的已上市及储备管线,并在颈纹等细分领域形成了独占性优势。公司此次向护肤领域的延伸,主要目的在于解决医美后市场的修复痛点。在产品研发上,公司参照医疗器械的严格标准,研发周期远超日常护肤品,并在配方开发、功效评价、原料处理、微生物控制等方面均有严格要求,确保产品的高品质和安全性。 产品开发标准与全周期服务 公司围绕面部、眼周、颈部等优势领域,提供三套完整的居家护肤方案,旨在为消费者打造覆盖医美全周期的安全求美体验。这种全周期服务模式不仅提升了用户粘性,也进一步强化了公司的品牌影响力。 投资建议与财务展望 业绩表现与增长预期 公司自年初以来持续以实际行动证明其长期价值,2023年前三季度营收和归母净利润均实现40%以上的同比增长。此外,公司相继发布了股权激励、股份回购及利润分配预案,充分体现了管理层对公司未来发展的信心。公司拥有多条潜力管线储备,为未来的长足发展注入了强劲增长动力。 估值与评级 基于公司强劲的增长势头和市场拓展能力,天风证券研究所预计爱美客2023-2025年归母净利润分别为19.0亿元、26.3亿元和34.9亿元,同比增速分别为50.5%、38.4%和32.7%。鉴于此,报告维持对爱美客的“买入”评级。 财务数据概览 指标 (百万元) 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入 1,447.87 1,938.84 2,905.46 4,067.83 5,412.62 增长率 (%) 104.13 33.91 49.86 40.01 33.06 归属母公司净利润 957.80 1,263.56 1,902.12 2,632.42 3,494.29 增长率 (%) 117.81 31.92 50.54 38.39 32.74 EPS (元/股) 4.43 5.84 8.79 12.17 16.15 市盈率 (P/E) 74.72 56.64 37.62 27.19 20.48 数据来源:Wind,天风证券研究所 风险提示 投资者需关注以下潜在风险:宏观经济波动风险、市场竞争加剧风险、行业政策风险、产品研发注册不及预期风险以及产品销售不及预期风险。 总结 爱美客此次推出三大系列护肤新品,标志着公司成功拓展至医美后修复市场,进一步完善了其在医美领域的全周期服务布局。凭借其在研发、产品和市场方面的深厚积累,公司有望在这一新兴市场中占据领先地位。结合2023年前三季度强劲的业绩增长和积极的财务展望,爱美客展现出显著的长期投资价值和持续增长潜力。尽管存在宏观经济波动和市场竞争等风险,但公司稳健的经营策略和不断创新的产品管线,使其在医美行业中保持强劲的“买入”评级。
      天风证券
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      2023-11-21
    • 基础化工行业研究周报:10月化学原料和制品制造业增加值同比增长12.1%,纯碱、草铵膦价格上涨

      基础化工行业研究周报:10月化学原料和制品制造业增加值同比增长12.1%,纯碱、草铵膦价格上涨

      化学制品
        上周指 11 月 6 日-11 月 12 日( 下同),本周指 11 月 13 日-11 月 19 日( 下同)。   本周重点新闻跟踪   国家统计局 11 月 15 日公布的统计数据显示, 10 月份,规模以上工业增加值同比实际增长 4.6%,环增长 0.39%。分三大门类看, 10 月份,采矿业增加值同比增长 2.9%,制造业增长 5.1%,电力、热力、燃气及水生产和供应业增长 1.5%。分行业看, 10 月份, 41 个大类行业中有 28 个行业增加值保持同比增长。其中煤炭开采和洗选业增长 3.3%,石油和天然气开采业增长 0.4%,   化学原料和化学制品制造业增长 12.1%。   本周重点产品价格跟踪点评   本周 WTI 油价下跌 1.7%,为 75.89 美元/桶。   重点关注子行业: 本周重质纯碱/轻质纯碱/DMF/乙二醇/橡胶价格分别上涨8%/6%/3.1%/1%/0.8%; 粘胶长丝/电石法 PVC/聚合 MDI/尿素/乙烯法 PVC/TDI/粘胶短纤/氨纶价格分别下跌 1.4%/1.4%/1.2%/1.2%/0.6%/0.6%/0.4%/0.3%; VE/有机硅/烧碱/液体蛋氨酸/VA/钛白粉/纯 MDI/固体蛋氨酸/醋酸价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品: 天然气( Texas)( +22.3%)、草铵膦( +16.7%)、硝酸( +14.9%)、 LNG(日本)( +8%)、重质纯碱( +8%)。   草铵膦: 本周供应端推涨,草铵膦价格上涨。本周供应端持挺价态度,部分企业宽幅上调报价,带动价格上涨。从需求看,据悉美洲、东南亚地区海外订单下发,个别主流工厂有排单,出货压力不大;下游少量按需采购,市场观望气氛浓郁,等待后市变化。   纯碱: 本周国内纯碱市场行情逐步上行。周内个别纯碱厂家周末短停检修,整体纯碱供应量较前期相比仍有下降。近期青海区域环保因素影响有所增加,个别厂家有所降负。受近期纯碱现货紧张影响,厂家现货库存也有所下降,纯碱市场价格随之上行,目前下游纯碱用户多持续采购纯碱,近期新单成交量较为可观。且近期价格利好消息较多,消息面持续影响下游用户拿货心理预期。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周上涨 1.07%,沪深 300 指数较上周下跌 0.51%。基础化工板块跑赢沪深 300 指数 1.58 个百分点,涨幅居于所有板块第 14 位。 据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:合成革( +8.43%),其他橡胶制品( +6.85%),轮胎( +4.77%),改性塑料( +3.39%),其他塑料制品( +3.07%)。   重点关注子行业观点   我们主要推荐具备长期增长能力的成长个股、逆势扩张下的龙头个股以及处于或即将迎来景气周期的个股。   ( 1) 受库存周期影响小的成长赛道,推荐万润股份、华恒生物、凯立新材。   ( 2)复苏背景下高β系数的龙头,推荐万华化学、华鲁恒升。   ( 3)供需优化的景气行业:农药行业(推荐扬农化工)、轮胎板块(建议关注赛轮轮胎、玲珑轮胎、森麒麟)、制冷剂板块(建议关注巨化股份、三美股份)。   风险提示: 原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
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      2023-11-20
    • 加速后期管线研发,强化核心产品持续发力

      加速后期管线研发,强化核心产品持续发力

      个股研报
        君实生物(688180)   事件   近日,公司发布了2023年第三季度报告。前三季度营业收入为9.86亿元,同比下降19.04%;归母净利润为-14.07亿元,同比减亏11.78%;扣非归母净利润为-13.59亿元,同比减亏17.46%。单三季度公司实现营业收入3.17亿元,同比增长16.31%;归母净利润为-4.09亿元,同比减亏39.998%;扣非归母净利润-3.88亿元,同比减亏44.62%。   药品销售收入持续增长,公司造血能力进一步强化   公司的主要营业收入来源于药品销售,截至2023年前三季度,特瑞普利单抗实现了大约6.68亿元的销售收入,同比增长约29.7%。氢溴酸氘瑞米德韦片取得了1.24亿元的销售收入,特别是在2023年第二季度,受疫情发展趋势的推动,销售额实现了显著增长。自2023年4月1日价格调整以来,该产品继续暂时纳入医保支付范围,进一步促进了销售的发展。阿达木单抗实现了销售收入9940万元。   特瑞普利单抗数据读出高效完成,海外批准进展顺利   今年上半年,特瑞普利单抗在Ⅲ期研究中取得了重要进展:Neotorch(1月)、TORCHLIGHT(2月)、RENOTORCH(4月)和EXTENTORCH(5月)、NCT05342194(6月)。同时,该药品在新适应症方面的上市申请也已被中国NMPA受理,包括非小细胞肺癌围手术期(4月)、三阴性乳腺癌(5月)、肾细胞癌1L(7月)以及小细胞肺癌1L(7月)。公司在9月宣布特瑞普利单抗在一线治疗黑色素瘤的III期临床研究取得关键的成功,mPFS获益显著,成为国内首个PD-(L)1抑制剂一线治疗晚期黑色素瘤的注册临床研究达成阳性结果的案例。在海外市场,公司已经在全球范围内(包括中国、美国、东南亚以及欧洲等地)启动了40多项由公司发起的临床研究,覆盖超过15个不同适应症。此外,美国FDA已完成对公司国内生产基地的现场核查,并批准上市,同时特瑞普利单抗在英国和欧盟的上市申请也正在审评中。   公司后期研发项目加速推进,成长动能蓄势待发   昂戈瑞西单抗的上市申请已被NMPA受理,涵盖适应症包括原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)以及混合型血脂异常,还包括用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。此外,FIC在研药物tifcemalimab已获准进行国际多中心Ⅲ期临床研究,这是BTLA靶点药物首个确证性研究。JS005用于治疗中重度斑块状银屑病已进入Ⅲ期阶段,强直性脊柱炎方面已启动注册临床试验的沟通交流。另外,JS207(抗PD-1和VEGF双特异性抗体)的临床试验申请已获国家药监局批准,并已完成首例受试者的给药。   盈利预测与投资评级   考虑到公司三季度财务数据以及后续放量预期,我们将公司2023至2025的预期营业收入由20.40亿、29.24亿、37.40亿调整为15.02亿、25.91亿、37.96亿元人民币,预期归母净利润由-10.34亿、-6.34亿、-4.96亿调整为-19.26亿、-11.88亿、-4.64亿元人民币。维持“买入”评级。   风险提示:经营风险,在研药物研发失败风险,政策变动风险,市场竞争加剧风险
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      2023-11-20
    • 基础化工行业专题研究:2023年9月数据-化工行业运行指标跟踪

      基础化工行业专题研究:2023年9月数据-化工行业运行指标跟踪

      化学制品
        目录   1、行业估值指标、景气度指标:化工行业综合景气指数;工业增加值   2、价格指标:PPI\PPIRM\CCPI、价格价差(化工品价格走势及最新历史分位)   3、供给端指标:产能利用率、能耗、固定资产投资、存货、在建工程情况   4、进出口指标:进出口价值贡献度拆分   5、下游行业运行指标:PMI、地产、家电、汽车、纺服   6、行业经济效益指标:三大行业经济效益指标   7、全球宏观和终端市场指标:采购经理指数、GDP同比、民用建筑开工、消费者信心指数、汽车销售   8、全球化工产品价格及价差:化学原料价格及价差、中间产品价格及价差、树脂/纤维子行业价格及价差   9、全球行业经济效益指标:销售额变动、盈利能力、成长能力、偿债能力、营运能力、每股指标   10、欧美地区化工产品价格及生产指标:化工行业景气指标、化工行业信心指数、产能利用率、产量指数、PPI、生产指数   行业观点   我们主要推荐具备长期增长能力的成长个股、逆势扩张下的龙头个股以及处于或即将迎来景气周期的个股。(1)受库存周期影响小的成长赛道,推荐万润股份、华恒生物、凯立新材(与有色团队联合覆盖)。(2)复苏背景下高β系数的龙头,推荐万华化学、华鲁恒升。(3)供需优化的景气行业:农药行业(推荐扬农化工)、轮胎板块(建议关注赛轮轮胎、玲珑轮胎、森麒麟)、制冷剂板块(建议关注巨化股份、三美股份)。   风险提示   原油价格大幅波动风险;安全环保风险;化工品需求不及预期;新增产能释放造成行业竞争加剧
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      2023-11-20
    • 君实生物(688180):加速后期管线研发,强化核心产品持续发力

      君实生物(688180):加速后期管线研发,强化核心产品持续发力

      中心思想 业绩改善与核心产品驱动 君实生物在2023年第三季度展现出显著的财务改善趋势,单季度营业收入实现16.31%的同比增长,同时归母净利润和扣非归母净利润的亏损幅度分别同比大幅收窄39.998%和44.62%。这一积极转变主要得益于公司核心产品药品销售收入的持续增长,特别是特瑞普利单抗(拓益)实现了近30%的销售增长,显著强化了公司的“造血能力”。尽管前三季度整体营收有所下降,但第三季度的强劲表现预示着公司经营效率的提升和市场策略的有效性。 全球化布局与后期管线加速 公司在特瑞普利单抗的全球化布局和新适应症拓展方面取得了里程碑式的进展,多项Ⅲ期临床研究数据高效读出,并成功获得美国FDA的上市批准,同时在英国和欧盟的上市申请也正在审评中,这标志着其国际化战略的重大突破。此外,君实生物的后期研发管线加速推进,昂戈瑞西单抗已提交上市申请,BTLA靶点FIC药物Tifcemalimab进入国际多中心Ⅲ期临床,以及JS005和JS207等创新药物的积极进展,为公司未来的可持续增长积蓄了强大的动能。尽管分析师对短期盈利预测进行了调整,但鉴于公司在产品创新、市场拓展和全球化战略方面的坚定执行,维持“买入”评级,体现了市场对其长期发展前景的乐观预期。 主要内容 2023年第三季度财务表现分析 根据公司发布的2023年第三季度报告,君实生物的财务状况呈现出阶段性改善的特点。 前三季度业绩概览: 营业收入为9.86亿元人民币,同比下降19.04%。这反映了上半年市场环境和产品结构调整带来的挑战。 归母净利润为-14.07亿元人民币,同比减亏11.78%。 扣非归母净利润为-13.59亿元人民币,同比减亏17.46%。 尽管前三季度仍处于亏损状态,但亏损幅度的收窄表明公司在成本控制和运营效率方面已取得初步成效。 单三季度业绩亮点: 公司实现营业收入3.17亿元人民币,同比增长16.31%。这一显著的增长扭转了前三季度的下降趋势,显示出公司在第三季度的强劲复苏势头。 归母净利润为-4.09亿元人民币,同比减亏39.998%。 扣非归母净利润为-3.88亿元人民币,同比减亏44.62%。 单季度亏损幅度的显著收窄,远超前三季度平均水平,这表明核心产品销售的增长和有效的费用管理共同推动了公司盈利能力的改善。 整体来看,第三季度的财务数据为公司带来了积极信号,营收增长和亏损大幅收窄,为后续发展奠定了良好基础。 核心产品销售业绩分析 药品销售是君实生物最主要的营业收入来源,其核心产品的市场表现直接关系到公司的“造血能力”。 特瑞普利单抗(拓益): 截至2023年前三季度,特瑞普利单抗实现了大约6.68亿元人民币的销售收入,同比增长约29.7%。 分析:作为公司的核心肿瘤免疫产品,特瑞普利单抗的强劲增长是公司营收改善的关键驱动力。近30%的增长率体现了其在已获批适应症市场的持续渗透和竞争优势,以及可能的新适应症获批带来的市场增量。 氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维): 该产品取得了1.24亿元人民币的销售收入。 分析:特别是在2023年第二季度,受疫情发展趋势的推动,销售额实现了显著增长。自2023年4月1日价格调整以来,该产品继续暂时纳入医保支付范围,进一步促进了销售的发展。医保政策的支持对于新药的市场放量具有决定性作用,确保了产品的可及性和患者的支付意愿。 阿达木单抗(君迈康): 该产品实现了销售收入9940万元人民币。 分析:作为生物类似药,阿达木单抗在自身免疫疾病领域贡献了稳定的收入,丰富了公司的产品组合,并为公司提供了多元化的收入来源。 综合来看,核心产品的销售增长,特别是特瑞普利单抗的优异表现,是公司第三季度业绩改善和“造血能力”强化的主要原因。 特瑞普利单抗研发与国际化进展 特瑞普利单抗作为君实生物的战略核心产品,其研发进展和国际化布局是公司未来增长的关键。 国内研发高效推进: Ⅲ期研究数据读出:今年上半年,特瑞普利单抗在多项Ⅲ期研究中取得了重要进展,包括Neotorch(1月)、TORCHLIGHT(2月)、RENOTORCH(4月)、EXTENTORCH(5月)和NCT05342194(6月)。这些高效的数据读出为新适应症的上市申请提供了坚实的临床证据。 新适应症上市申请:该药品在新适应症方面的上市申请也已被中国NMPA受理,包括非小细胞肺癌围手术期(4月)、三阴性乳腺癌(5月)、肾细胞癌1L(7月)以及小细胞肺癌1L(7月)。多适应症的拓展将显著扩大特瑞普利单抗的市场覆盖范围和患者群体。 一线黑色素瘤突破:公司在9月宣布特瑞普利单抗在一线治疗黑色素瘤的Ⅲ期临床研究取得关键成功,mPFS(中位无进展生存期)获益显著。这使其成为国内首个PD-(L)1抑制剂在一线治疗晚期黑色素瘤的注册临床研究中达成阳性结果的案例,巩固了其在肿瘤免疫治疗领域的领先地位。 海外批准进展顺利: 全球临床布局:公司已在全球范围内(包括中国、美国、东南亚以及欧洲等地)启动了40多项由公司发起的临床研究,覆盖超过15个不同适应症。这一广泛的全球临床布局体现了公司深耕国际市场的决心和能力。 美国FDA批准上市:美国FDA已完成对公司国内生产基地的现场核查,并批准特瑞普利单抗在美国上市。这是特瑞普利单抗国际化进程中的一个里程碑事件,标志着其产品质量和临床价值获得了国际最高标准的认可,为公司产品进入全球最大医药市场奠定了基础。 英国和欧盟审评中:特瑞普利单抗在英国和欧盟的上市申请也正在审评中,有望进一步拓展其在欧洲市场的版图。 特瑞普利单抗在国内外的全面进展,不仅提升了其市场竞争力,也为公司带来了巨大的国际市场增长潜力。 后期研发管线加速推进 除了核心产品特瑞普利单抗,君实生物的后期研发管线也加速推进,为公司未来的持续增长提供了多元化的驱动力。 昂戈瑞西单抗(PCSK9单抗): 该产品的上市申请已被NMPA受理,涵盖适应症包括原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)以及混合型血脂异常,还包括用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。 分析:昂戈瑞西单抗的上市申请标志着公司在心血管代谢疾病领域的重要布局,有望为高胆固醇血症患者提供新的治疗选择,并为公司带来新的增长点。 Tifcemalimab(BTLA靶点FIC药物): 该FIC(First-in-Class)在研药物已获准进行国际多中心Ⅲ期临床研究,这是BTLA靶点药物首个确证性研究。 分析:Tifcemalimab的进展体现了君实生物在创新靶点和前沿技术上的投入和领先优势。作为BTLA靶点的首个确证性研究,其成功有望带来颠覆性的治疗方案,并在全球范围内建立竞争壁垒。 JS005(IL-17A单抗): 用于治疗中重度斑块状银屑病已进入Ⅲ期阶段。 强直性脊柱炎方面已启动注册临床试验的沟通交流。 分析:JS005在自身免疫疾病领域的双适应症进展,将进一步丰富公司的产品组合,满足更多未被满足的临床需求。 JS207(抗PD-1和VEGF双特异性抗体): 该双特异性抗体的临床试验申请已获国家药监局批准,并已完成首例受试者的给药。 分析:JS207作为新一代双特异性抗体,有望在肿瘤治疗中发挥协同作用,提高疗效,其进入临床阶段预示着公司在创新生物药领域的持续探索。 这些后期研发项目的加速推进,共同构成了君实生物未来可持续发展的强大引擎,展现了公司强大的研发实力和多元化的战略布局。 盈利预测与投资评级调整 基于公司2023年第三季度的财务数据以及对后续产品放量预期的审慎评估,分析师对君实生物的盈利预测进行了调整。 营业收入预测调整: 公司2023年至2025年的预期营业收入由原预测的20.40亿、29.24亿、37.40亿元人民币,调整为15.02亿、25.91亿、37.96亿元人民币。 分析:尽管2023年和2024年的营收预测有所下调,但2025年的预测略有上调,这可能反映了分析师对公司短期内市场拓展和产品放量速度的更为保守的预期,但长期增长潜力依然被看好。 归母净利润预测调整: 公司2023年至2025年的预期归母净利润由原预测的-10.34亿、-6.34亿、-4.96亿元人民币,调整为-19.26亿、-11.88亿、-4.64亿元人民币。 分析:净利润预测的下调可能主要源于研发投入的持续高企、市场竞争加剧以及产品销售费用等因素。尽管短期亏损预期扩大,但从2023年到2025年,亏损幅度呈现逐年收窄的趋势,表明公司长期盈利能力有望逐步改善。 投资评级: 分析师维持对君实生物的“买入”评级。 分析:尽管盈利预测有所调整,但维持“买入”评级,表明分析师对公司强大的研发管线、核心产品的市场竞争力以及国际化战略的长期价值仍持积极态度。这强调了公司在创新能力和未来增长潜力方面的核心优势。 风险提示: 报告同时提示了经营风险、在研药物研发失败风险、政策变动风险以及市场竞争加剧风险。 分析:这些风险提示是生物医药行业固有的特点,提醒投资者在评估公司价值时需充分考虑这些潜在的不确定性。 总结 君实生物在2023年第三季度展现出积极的财务改善迹象,单季度营收实现同比增长,亏损幅度显著收窄,这主要得益于核心产品特瑞普利单抗销售收入的强劲增长。公司在特瑞普利单抗的研发和国际化方面取得了里程碑式的进展,包括多项Ⅲ期临床数据高效读出、新适应症上市申请的受理,以及美国FDA的上市批准,为其全球市场拓展奠定了坚实基础。 同时,君实生物的后期研发管线加速推进,昂戈瑞西单抗提交上市申请,BTLA靶点FIC药物Tifcemalimab进入国际多中心Ⅲ期临床,以及JS005和JS207等创新药物的积极进展,为公司未来的可持续发展提供了多元化的驱动力。尽管分析师对短期盈利预测进行了调整,反映了对短期业绩的审慎评估,但维持“买入”评级,强调了市场对公司长期增长潜力和战略执行力的积极预期。君实生物凭借其强大的创新能力、不断拓展的市场布局和坚定的全球化战略,有望在未来实现持续发展。
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      2023-11-19
    • 倍加洁(603059):拟收购善恩康,内生+外延增强竞争力

      倍加洁(603059):拟收购善恩康,内生+外延增强竞争力

      中心思想 战略性并购驱动增长 倍加洁公司正通过“内生式增长+外延式发展”双轮驱动战略,显著增强其在美容护理和个护用品市场的竞争力。近期,公司拟收购善恩康生物科技公司约52%股权,旨在拓展微生物益生菌全产业链,并已完成对薇美姿16.5%股权的交割,使其总持股比例达到32.165%,以弥补C端短板并提升供应链协同效应。 财务表现稳健,盈利能力提升 尽管2023年第三季度收入和归母净利润增速放缓,但2023年前三季度公司整体归母净利润同比增长37.17%,扣非归母净利润同比增长59.55%。这主要得益于自有品牌运营及宣传费用的减少导致销售费用下降,以及原材料价格(塑料粒子、无纺布)的同比降低,共同推动毛利率和净利率的提升。 主要内容 2023年前三季度财务表现分析 营收与利润概览 2023年前三季度,倍加洁实现营业收入7.66亿元,同比增长1.29%。其中,第三季度收入为2.83亿元,同比增长0.09%。归属于母公司净利润为0.59亿元,同比增长37.17%;扣除非经常性损益后的归母净利润为0.56亿元,同比增长59.55%。第三季度归母净利润为0.23亿元,同比下降7.84%。非经常性损益合计323万元,主要包括政府补贴606万元。 产品销售数据 分产品看,2023年前三季度牙刷销量2.6亿支,营收3.28亿元,均价1.26元/支,同比增长14%。湿巾销量31.6亿片,营收2.39亿元,均价0.08元/片,同比增长3%。 盈利能力与费用结构 2023年前三季度毛利率为23.21%,同比增加0.75个百分点;净利率为7.72%,同比增加2.02个百分点。毛利率增长主要得益于塑料粒子采购均价同比减少9%,无纺布采购均价同比减少3.6%。销售费用率为6.57%,同比显著下降4.76个百分点,主要系自有品牌运营费投入减少。管理费用率为5.35%,同比增加1.46个百分点;研发费用率为2.84%,同比减少0.98个百分点;财务费用率为-0.3%,同比增加0.45个百分点。 战略性外延并购与业务拓展 拟收购善恩康,布局益生菌产业链 公司拟以2.13亿元通过股权转让及增资方式取得善恩康生物科技公司约52%股权,预计形成1.4亿元商誉。善恩康专注于微生物益生菌全产业链研发、生产和销售,规划产能为年产益生菌原料菌粉200吨、益生菌制剂及相关产品2000吨。善恩康实控人承诺2024、2025、2026年净利润份额分别不低于1200万元、1800万元、3000万元,三年累计不低于6000万元。此举旨在拓展公司业务范围,提升收入和利润,增强核心竞争力。 增持薇美姿股权,强化口腔护理C端优势 11月初,公司完成收购薇美姿16.5%股权的交割,总计持有薇美姿股权比例达32.165%。薇美姿在2022年中国口腔护理行业市场占有率排名第五(5%),拥有“舒克”和“舒克宝贝”等知名品牌,C端优势明显。倍加洁长期深耕ODM业务,在B端经验丰富,此次并购有望通过资源整合提升公司在中国口腔护理领域的市场地位和供应链协同效率。 核心业务与客户战略 双轮驱动的产品系列 公司现有口腔清洁护理用品和一次性卫生用品两大产品系列。口腔清洁护理用品以牙刷为主,涵盖牙线、漱口水等全系列产品。一次性卫生用品(湿巾)已覆盖婴儿、妇女、老年、通用、医用等系列,形成双轮驱动发展格局。 聚焦大客户开发 公司与重庆登康、薇美姿实业、云南白药、屈臣氏等口腔护理重点客户以及Medline、CARDINAL HEALTH等湿巾客户建立了长期合作关系。公司持续聚焦大客户开发战略,拓展优质市场,稳定竞争格局。 盈利预测与风险提示 维持“买入”评级 分析师维持对倍加洁的“买入”评级。预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.3亿元、1.6亿元、1.9亿元,对应的每股收益(EPS)分别为1.3元、1.6元、1.9元,对应市盈率(PE)分别为18倍、15倍、13倍。 主要风险因素 主要风险包括:主要原材料价格波动的风险;市场竞争的风险;海外市场的风险;汇率波动的风险和出口退税率下调的风险;以及收购善恩康股权尚不确定的风险。 总结 倍加洁公司通过内生增长和外延并购双轮驱动,持续增强其在口腔护理和个护用品市场的竞争力。2023年前三季度,公司归母净利润同比增长37.17%,主要得益于销售费用控制和原材料成本下降。战略性收购善恩康将拓展微生物益生菌产业链,而增持薇美姿股权则强化了公司在口腔护理C端的市场地位和供应链协同效应。公司现有口腔清洁护理和一次性卫生用品两大产品系列,并聚焦大客户开发。分析师维持“买入”评级,预计未来三年盈利将持续增长,但需关注原材料价格波动、市场竞争及并购不确定性等风险。
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      2023-11-16
    • 医药生物:2023年医保谈判重点品种梳理

      医药生物:2023年医保谈判重点品种梳理

      化学制药
        “简易续约”规则进一步优化,目录内药品降幅有望进一步缩小   2023年7月目录内独家药品纳入医保目录遵照的“简易续约”规则进一步调整:1)对于“老品种”降幅减半:对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种,支付标准与4年及以内品种相比降幅减半。2)对于新增适应症的品种扣除已有降幅:品种2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品,在今年计算续约降幅时,将把上次已发生的降幅扣减。3)3)原“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。4)企业申请且符合条件的药品可以进行重新谈判。从调整规则来看,药品在多个阶段的降幅都将会更小,我们预计本次续约规则的调整从多个方面使得降幅更加合理温和。   2023年医保谈判进入谈判/竞价阶段,在续约新规下预计各家药品降价幅度有限   2023年10月9日,国家医保局更新今年医保谈判进度。医保局对2023年医保目录调整形式审查的申报药品进行了综合评审。目前,专家评审工作已结束。接下来将进入谈判/竞价阶段。对于需要谈判/竞价的药品将进行支付标准测算评估、企业沟通以及现场谈判/竞价。我们预计在续约新规则下各家的降幅将小于预期,后续将促进药品达成更高的爬坡以及峰值销售。   根据对上市公司的药品信息进行梳理,我们梳理了重要靶点和重要公司医保准入格局:   按靶点梳理,PD-1类,本次谈判未有目录外进口/国产PD-1通过形式审查,国产药品有目录内信迪利单抗,卡瑞利珠单抗,特瑞普利单抗、替雷利珠单抗。其中特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。BTKi类,目前已上市的BTKi主要包括:艾伯维/强生的伊布替尼,百济神州的泽布替尼和诺诚健华的奥布替尼。泽布替尼和奥布替尼均参与本轮医保谈判。EGFR-TKi类,目前已上市的EGFR-TKi主要包括:贝达的埃克替尼、贝福替尼,艾力斯的伏美替尼,江苏豪森的阿美替尼,阿斯利康的吉非替尼、奥希替尼。需重点关注奥希替尼术后辅助适应症的医保谈判结果。   按公司梳理,恒瑞医药、百济神州、中国生物制药、贝达药业、信达生物、亿帆医药和康哲药业等均有多个品种参与本轮医保目录调整;荣昌生物、信立泰、君实生物、泽璟制药等均有重要品种参与本轮医保谈判。   建议关注:百济神州、恒瑞医药、益方生物、康诺亚生物(H)、贝达药业、信立泰、艾迪药业、信达生物(H)、泽璟制药、荣昌生物(H)、中国生物制药(H)、君实生物。   风险提示:政策波动风险,药物研发失败风险,市场震荡风险,医保未准入风险
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      2023-11-14
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