2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(1435)

    • 费用增加压缩表观利润,创新研发管线稳步推进

      费用增加压缩表观利润,创新研发管线稳步推进

      个股研报
        贝达药业(300558)   事件:   2022年8月24日,贝达药业发布2022年半年报告:2022H1实现营业收入12.53亿元,同比增长8.50%;实现归母净利润0.95亿元,同比下降55.96%;实现扣非归母净利润0.60亿元,同比下降69.45%。2022Q2单季度实现营业收入6.69亿元,同比增长24.61%;实现归母净利润0.11亿元,同比下降83.61%;实现扣非归母净利润-0.14亿元,同比下降124.87%。归母净利润同比下降主要系股权激励费用与研发费用增加影响,2022H1限制性股票激励费用为1.21亿元,剔除该影响因素后2022H1归母净利润为2.16亿元,同比增长0.38%。研发费用同比净增0.74亿元,研发费用率提升4.29pcts。   点评:   研发持续高投入,费用增加导致利润承压   2022年上半年公司销售毛利率为88.93%,同比下降3.77pcts,公司毛利率保持较稳定的高水平;销售净利率6.88%,同比下降11.50pcts,主要受费用率上升影响;销售费用率为35.13%,同比下降3.41pcts;管理费用率为24.68%,同比增加12.33pcts,主要系股权激励费用增加影响;研发费用率25.30%,同比增加4.29pcts,研发费用3.17亿元,同比增长30.65%,2018-2021年研发费用的CAGR达23.06%,公司2022H1持续加大研发投入。   收入增速受降价因素短期影响,销售实现快速放量   公司核心品种埃克替尼、恩沙替尼2022H1销量分别实现同比增长37.40%、1495.29%,恩沙替尼一线二线共同发力实现快速放量。2022年医保目录生效后,埃克替尼(125mg)价格由64.05元降至39.80元,降幅达37.86%,新增术后辅助适应症纳入医保目录;恩沙替尼(25mg)价格由203.7元降至58.82元,降幅达71.12%,新增二线治疗ALK阳性NSCLC适应症纳入医保,一线适应症于3月获批上市。根据我们测算,按照从64.05元降至39.80的单价,2022H1埃克替尼销售收入约为9.22亿元,同比下降14.62%,恩沙替尼销售收入约为2.53亿元,同比增加360.65%,销售迅速放量。   深度布局肺癌领域,商业化与研发齐头并进   公司研发深耕肺癌领域,肺癌领域产品和在研产品覆盖了NSCLC中主要突变类型,包括EGFR突变、ALK突变、KRAS突变等,目前已有三款商业化品种埃克替尼、恩沙替尼和贝伐珠单抗。2022年上半年,主要商业化品种恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC适应症于3月获批上市;贝伐珠单抗获批多项新增适应症(复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等);多靶点酪氨酸激酶抑制剂CM082(伏罗尼布)治疗二线肾细胞癌上市申请获NMPA受理。公司在研管线取得多个阶段性进展成果,1项研究进入关键性临床Ⅲ期:CDK4/6抑制剂BPI-16350联用氟维司群治疗HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌。4个IND申请获批准:恩沙替尼术后辅助治疗适应症;PD-L1抑制剂BPI-371153实体瘤适应症;SHP2抑制剂BPI-442096实体瘤适应症,另外BPI-442096治疗实体瘤的临床IND获美国FDA批准,进一步丰富海外新药管线。   盈利预测与投资评级   我们预测公司2022年收入为27.47亿元。考虑到药品降价带来的影响,我们将2023-2024年营业收入分别由38.64、54.18亿元下调至35.74、48.68亿元。考虑到公司股权激励费用增加以及毛利率小幅下降,我们将归母净利润分别由4.59、6.84、9.23亿元下调至3.16、5.43、6.88亿元。维持“增持”评级。   风险提示:政策变动风险,研发进度不及预期风险,销售不及预期风险
      天风证券股份有限公司
      4页
      2022-09-13
    • 基础化工行业研究周报:欧盟协调能源政策立场以应对高能源价格,聚合MDI、乙二醇价格上涨

      基础化工行业研究周报:欧盟协调能源政策立场以应对高能源价格,聚合MDI、乙二醇价格上涨

      化学原料
        本周重点新闻跟踪   新华社布鲁塞尔9月9日电(记者康逸)欧盟能源部长特别会议9日在比利时布鲁塞尔举行。欧盟27个成员国能源部长同意尽快制定紧急措施,以缓解不断攀升的能源价格。据悉,欧盟委员会拟议推出的紧急措施包括:协调欧盟成员国减少电力需求;对低成本发电公司的收入设置上限,对化石燃料发电公司的利润征税;制定紧急和临时干预措施,包括考虑对天然气设置价格上限等。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价下跌3.8%,为83.54美元/桶。   重点关注子行业:本周聚合MDI/乙二醇/尿素/TDI/电石法PVC/纯MDI/乙烯法PVC价格分别上涨10.3%/6.7%/4.6%/3.9%/3.1%/1.7%/0.4%;DMF/粘胶短纤/液体蛋氨酸/固体蛋氨酸价格分别下跌4.5%/2.1%/1.3%/1%;有机硅/橡胶/氨纶/重质纯碱/钛白粉/VA/烧碱/VE/粘胶长丝/轻质纯碱/醋酸价格维持不变。本周涨幅前五子行业:甘氨酸(河北)(+17.1%)、MEG乙二醇(张家港)(+12.3%)、三聚磷酸钠(山东青州)(+11.8%)、二氯甲烷(宁波巨化)(+10.8%)、聚合MDI(华东万华)(+10.3%)。   聚合MDI:虽然上海C工厂指导价维稳跟进,但听闻北方某工厂不放货,且上海B工厂一口价接连上调,以及韩国锦湖货源售罄封盘。供方消息面支撑下,持货商低价惜售情绪渐起,市场价格宽幅拉涨上行;不过终端需求仍未集中放量,下游阶段性采购之后,需求端再次进入观望状态,场内询盘买气冷清,高价成交略显乏力,市场价格呈有价无市状态。   乙二醇:本周国内乙二醇市场价格重心上移。市场担忧经济衰退影响原油需求市场,国际油价大幅下跌,石脑油国际价格偏弱整理,动力煤价格重心坚挺,成本面支撑一般。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周上涨3.17%,沪深300指数较上周上涨1.74%。基础化工板块跑赢大盘1.43个百分点,涨幅居于所有板块第11位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:聚氨酯(+8.65%),氮肥(+6.65%),炭黑(+6.15%),磷肥(+5.88%),涤纶(+5.82%)。   重点关注子行业观点   (1)多因素影响子行业22年景气程度变化,农药行业在耕地面积预期提升、粮价维持在较高水平、国内供给有序且21年四季度价格走高之下22年整体盈利水平有望改善,重点推荐扬农化工、润丰股份、广信股份、利民股份;轮胎行业景气见底,新能源领域带来发展机遇,建议关注赛轮轮胎、森麒麟。(2)需求经济相关程度较弱,半导体材料、军工材料等新材料领域中长期自主可控;重点推荐化学合成平台型公司万润股份(与电子组联合覆盖)。(3)下游需求稳定,高度关注光伏、风电、新能源、代糖等细分领域;重点推荐新能源功能材料龙头新宙邦,全球甜味剂龙头金禾实业。(4)龙头纵横扩张,一体化优势凸显,盈利中枢有望抬升;重点推荐万华化学、华鲁恒升、新和成(与医药组联合覆盖)。   风险提示:原油价格大幅波动风险;新冠疫情导致需求不及预期风险;安全环保风险
      天风证券股份有限公司
      21页
      2022-09-13
    • 化工行业运行指标跟踪:2022年7月数据

      化工行业运行指标跟踪:2022年7月数据

      化学制品
        目录   1、行业估值指标、景气度指标:企业/订货/投资/用工景气指数;CCPMI(22年一季度起未有新数据);工业增加值   2、价格指标:PPI\PPIRM\CCPI、价格价差(化工品价格走势及最新历史分位)   3、供给端指标:产能利用率、能耗、固定资产投资、存货、在建工程情况   4、进出口指标:进出口价值贡献度拆分(截至8.31橡胶、塑料子行业进出口量价数据尚未更新)   5、下游行业运行指标:PMI、地产、家电、汽车、纺服   6、行业经济效益指标:三大行业经济效益指标   7、全球宏观和终端市场指标:采购经理指数、GDP同比、民用建筑开工、消费者信心指数、汽车销售   8、全球化工产品价格及价差:化学原料价格及价差、中间产品价格及价差、树脂/纤维子行业价格及价差   9、全球行业经济效益指标:销售额变动、盈利能力、成长能力、偿债能力、营运能力、每股指标   10、欧美地区化工产品价格及生产指标:产量指数、PPI、生产指数   行业观点   (1)多因素影响子行业22年景气程度变化,农药行业在耕地面积预期提升、粮价维持在较高水平、国内供给有序且21年四季度价格走高之下22年整体盈利水平有望改善,重点推荐扬农化工、润丰股份、广信股份、利民股份;轮胎行业景气见底,新能源领域带来发展机遇,建议关注赛轮轮胎、森麒麟。(2)需求经济相关程度较弱,半导体材料、军工材料等新材料领域中长期自主可控;重点推荐化学合成平台型公司万润股份。(3)下游需求稳定,高度关注光伏、风电、新能源、代糖等细分领域;重点推荐新能源功能材料龙头新宙邦,全球甜味剂龙头金禾实业。(4)龙头纵横扩张,一体化优势凸显,盈利中枢有望抬升;重点推荐万华化学、华鲁恒升、新和成(与医药组联合覆盖)。   风险提示   原油价格大幅波动风险;地缘政治冲突风险;新冠疫情导致需求不及预期风险;安全环保风险
      天风证券股份有限公司
      35页
      2022-09-08
    • 上半年营收稳健增长,多项目稳步推进

      上半年营收稳健增长,多项目稳步推进

      个股研报
        新和成(002001)   事件:公司发布2022年半年报,2022年上半年实现营业收入82.15亿元,同比+11.92%;利润总额26.24亿元,同比-7.28%;归母净利润22.14亿元,同比-8.78%。   上半年公司营收稳健增长,原辅材料价格上涨、产品价格下行环境下公司盈利能力受削弱。2022年上半年,公司毛利率/净利率分别为39.80%/27.07%,同比分别-8.43/6.25pcts。分业务看,上半年公司香精香料板块营收增长强劲,且毛利率有所回升,营养品板块毛利率同比持续下滑。2022年上半年,公司香精香料板块营收占比同比+3pcts,上半年达到18.54%。分季度看,二季度公司归母净利润同比-21.23%,下降幅度较大,主要是受原辅材料价格上涨和公司维生素类产品价格下降的影响,同时也拖累二季度盈利水平。   上半年油价上涨背景下叠加维生素价格疲软,公司盈利承压。公司主要采购的原材料为基础化学原料,上半年天然气价格从年初的3.73美元/Mbtu最高上涨至9.75美元/Mbtu,涨幅超160%,能源价格大幅波动影响了下游化学原料的生产成本,进而推升公司原材料成本。另外,上半年维生素A的价格跌幅约46%,并且截至8月底还在继续下行,已达到近5年来的最低价格;维生素E的价格跌幅约16%,进入三季度也维持跌势不变。维生素价格下行过程中,工厂总库存稳定增加,但7、8月份库存已开始不断消耗。同时,国内主要VA、VE厂家于6、7月份进入检修期,国外巴斯夫VE暂时停产,国内外供应缩减,近期维生素价格可能止跌。   上半年公司主要项目有序推进,蛋氨酸项目有望2023年投产。营养品板块,蛋氨酸二期25万吨/年其中10万吨装置平稳运行,15万吨装置按照进度有序推进,公司预计2023年6月建设完成;5000吨/年维生素B6、3000吨/年B12正常生产、销售;30000吨/年牛磺酸项目按进度建设。香精香料板块,年产5000吨薄荷醇项目按进度建设。新材料板块,年产7000吨PPS三期项目开始试车,进展顺利;己二腈项目现处于中试阶段,项目报批流程有序推进。原料药板块,500吨/年氮杂双环项目开始试车并销售,现已打通工艺路线,处于不断提升工艺进行技术改进过程中,未来原料药产品结构将进行调整、转型升级,具体项目在报批过程中。   盈利预测与估值:公司依托深厚的精细化工基础,聚焦“化工+”“生物+”,已经形成了有纵深的产品网络结构,有望持续快速增长。维生素价格波动,国际能源价格上涨,公司主要项目持续推进,调整2022~2024年净利润至48.22/55.68/65.53亿元(前值51.90/59.32/68.82亿元)。预计公司2022~2024年EPS分别为1.56/1.80/2.12元,现价对应PE分别为15.81/13.69/11.64倍。维持“买入”评级。   风险提示:行业与市场竞争风险;原材料价格波动风险;汇率及贸易风险;环境保护政策变化风险;项目建设进度不及预期
      天风证券股份有限公司
      7页
      2022-09-08
    • 股权激励方案确定,整体符合预期

      股权激励方案确定,整体符合预期

      个股研报
        国际医学(000516)   事件   国际医学于2022年9月6日发布2021年限制性股票激励计划(修订稿)及2022年限制性股票激励计划,分别向不超过545名/138名激励对象授予3529.92万股/766.23万股限制性股票,授予价格均为5.86元/股。   点评   激励目标收入高速增长,整体符合预期   本次2022年激励计划设定的业绩指标为以2020年度营业收入为基数,2022-2024年实现的营业收入增长率分别不低于85%、165%和265%,按2020年收入16.07亿元,则对应2022-2024年收入考核要求分别为29.73/42.59/58.66亿。考虑到激励人才团队的必要性和疫情防控的不确定性,我们认为此次业绩目标调整有助于激励计划的顺利实施并保障预期的激励效果,整体情况符合预期。   激励计划覆盖面广,持续激发核心员工积极性   公司2021年及2022年两次激励计划激励对象合计不超过545名/138名,核心技术(业务)人员获授的数量分别占授予限制性股票总数的76.36%/84.88%。激励方案构筑了对医院骨干人才的持续吸引力,深度绑定公司核心业务人员的利益和积极性。   二季度环比快速恢复,中远期空间广阔   复诊后就诊快速恢复推动收入持续增长,2022年Q2实现收入7.63亿,同比增长13.21%,环比增长150.33%。Q2经营性现金流转正,达372.90万元。康复医院投入运营后,国际医学核心院区开放床位规模将达10000张左右,医疗服务体量有望大幅提高。   盈利预测   国际医学在人才梯队、经营规模、商业模式上具备长远的优势和潜力,若商洛股权转让达成交易,将进一步聚焦核心区位优化资产结构。随着旗下医院就诊量持续爬升,业绩规模持续放量,公司有望成为医疗服务领域的黑马。考虑到2022年各地疫情散发可能影响正常就诊需求,我们下调盈利预期,预计公司2022-2024年营业收入分别为30.12/45.72/60.26亿元(前值为30.93/52.80/71.65亿元);归母净利润分别为-6.29/0.56/3.07亿元(前值为-5.99/1.00/3.46亿元,不考虑公允价值变动收益),当前市值对应7.65/5.04/3.82XPS,维持“买入”评级。   风险提示:床位爬坡速度低于预期;医院运营前期资本开支较大;疫情反复风险
      天风证券股份有限公司
      3页
      2022-09-08
    • 疫情影响Q2业绩,ok镜产品销售加速拓展

      疫情影响Q2业绩,ok镜产品销售加速拓展

      个股研报
        昊海生科(688366)   事件:   2022年8月26日,公司发布2022年半年报:2022年上半年实现营业收入9.68亿元,同比增长13.69%;实现归母净利润0.71亿元,同比下降69.25%;实现扣非归母净利润0.53亿元,同比下降75.93%;经营活动产生的现金流净额为1.15亿元,同比下降4.99%。二季度实现营业收入4.94亿元,同比增长5.45%;实现归母净利润0.10亿元,同比下降92.47%;实现扣非归母净利润-589万元,同比下降104.60%。   点评:   Q2整体销售受疫情影响,下半年有望加速恢复   2022年H1公司毛利率为69.84%,同比下降4.69pcts,受到新增产品射频及激光设备行业等的较低毛利率影响;净利率为7.66%,同比下降20.18pcts;销售费用率32.39%,同比增加2.66pcts;管理费用率22.26%,同比增加9.49pcts,主要与疫情、股权激励费用等导致的短期收入降低有关。2022H1公司经营活动现金流降低与购买商品、员工待遇支付等有关。我们预计随着疫情好转,下半年业绩有望加速恢复。   近视防控和屈光矫正业务增长显著,医美新产品提高市场份额   分产品看,1)眼科产品:2022年H1收入3.56亿元,较上年同期基本持平。近视防控和屈光矫正业务收入1.77亿元,同比增长73.19%,受益于公司OK镜、隐形眼镜等视光终端产品收入大幅增加所致,未来有望保持高速增长态势;白内障业务收入1.67亿元,同比下降31.74%,主要受到疫情和公司业务短期处于市场整合阶段所致。2)医疗美容与创面护理产品:2022年H1收入3.29亿元,同比增长82.76%。射频及激光设备收入1.44亿元,未来有望继续拉动医美板块业绩提升。3)骨科产品:2022年H1收入1.79亿元,同比下降13.10%。4)防粘连及止血产品:2022年H1收入0.84亿元,同比下降11.50%。随着疫情好转,骨科及外科产品有望恢复稳健增长。   研发加码,眼科OK镜产品持续推进,医美产品线不断丰富   2022年H1公司研发投入7671.13万元,同比增长4.39%。基于Contamac全球领先的高透氧材料,公司研制的新型OK镜产品已完成临床实验,正在注册申报。公司现已获得亨泰光学高端OK镜产品“迈儿康myOK”、OK镜产品“亨泰Hiline”在中国大陆的独家经销权,未来近视防控和屈光矫正业务有望高速发展。医美板块,公司旗下EndyMedPro、Pure专业射频美容仪、Newa家用美容仪系列产品已在国内销售,产品线不断丰富。   盈利预测:我们预计公司2022-2024年营业收入分别为25.05/30.63/36.35亿元,归母净利润分别为5.49/6.47/7.53亿元人民币,维持“买入”评级。   风险提示:产品研发及商业化不及预期;疫情反复的风险;产品降价风险;医美监管趋严等
      天风证券股份有限公司
      3页
      2022-09-07
    • 非新冠防疫产品业务快速增长,国际商业化迅速推进

      非新冠防疫产品业务快速增长,国际商业化迅速推进

      个股研报
        百普赛斯(301080)   事件:   公司发布 2022 年半年报。 2022H1 公司实现营业收入 2.29 亿元,同比增长30.55%: 其中非新冠防疫产品营收 1.80 亿元,同比增长 41.95%; 防疫产品营收 0.49 亿元,同比增长 0.86%。 归母净利润 1.09 亿元,同比增长 50.99%。   重组蛋白核心业务实现高速增长,技术平台迭代新产品不断涌现   2022H1 公司重组蛋白业务实现营收 1.89 亿元,同比增长 29.75%, 占整体营收比重 82.50%; 剔除防疫产品后营收 1.55 亿元,同比增长 39.23%。 公司拥有 GMP 级质量管理体系平台并成功开发了 IL-15、 IL-7、 IL-21 等高质量GMP 级别细胞因子。 目前公司已建成新一代 Star Staining 定点标记技术平台, 针对蛋白特定位点标记效率较高, 同时检测灵敏度高产物均一性好,公司已依托该平台开发一系列荧光标记 CAR 靶点相关蛋白产品。 此外公司还针对阿尔茨海默病、帕金森病、脑肿瘤等中枢神经系统疾病的研究开发重组蛋白产品。   抗体、 试剂及检测业务逐步放量, 商业化品种数量同比增长 40%   2022H1 公司抗体、试剂盒及其他试剂业务实现营收 2819.13 万元,同比增长 22.85%; 剔除防疫产品营收 1251.21 万元, 同比增长 63.08%。 公司针对各类新兴生物技术研究开发多种研发工具,如靶点酶、 CAS 系列蛋白及超顺磁性预偶联磁珠等。 目前公司已有近 2700 种产品(其中重组蛋白 2400多种) 实现商业化,同比增长 40%, 产品应用场景不断拓宽。 此外公司本期检测服务收入 787.41 万元,同比增长 46.75%。 基于 Biacore 及 ForteBioOctet 两个平台,公司可提供包括抗体筛选、表征、一致性评价以及生物大分子间相互作用在内的一系列定性定量分析服务。   研发投入持续增长, 国际商业化同步推进   2022H1 公司研发投入达 5035.62 万元,较上年同期增长 92.24%; 研发人员170 人,占员工比例 33%。 目前公司在中美设有研发中心, 并计划在欧洲新建实验室或外延式并购, 从而扩大全球研发布局。 同时公司积极拓展海外业务, 已涉及近 70 个国家和地区, 全球客户超 6600 家, 覆盖强生、辉瑞、诺华等知名 MNC 药企。 今年上半年公司在瑞士新设子公司 Acro AG,同时扩大海外团队,海外非新冠防疫产品营收增长超过 50%。   盈利预测与投资评级   我们预计公司 2022 至 2024 年营收为 4.97 亿、 6.49 亿、 8.63 亿元人民币,实现归母净利润 2.14 亿、 2.68 亿、 3.45 亿元人民币。维持“买入”评级。   风险提示: 疫情波动风险,国际关系变动风险, 研发进度不及预期风险,市场竞争加剧风险,人才流失风险,内控风险
      天风证券股份有限公司
      3页
      2022-09-07
    • 基础化工行业专题研究:欧洲天然气短缺对化工业影响几何

      基础化工行业专题研究:欧洲天然气短缺对化工业影响几何

      化学制品
        欧洲能源禀赋不足,进口依赖度高   在欧洲每年消费的所有能源中,约有60%来源于进口,其中原油和天然气的依赖程度尤其高;2000-2021年,欧洲原油和天然气供给缺口呈小幅扩张态势。2021年,欧洲原油产量和消费量分别160.2/637.5百万吨,供给缺口为477.4百万吨,对外依存度为74.9%;天然气产量、消费量分别2104/5711亿立方米,供给缺口为3606亿立方米,对外依存度为63.2%。   俄罗斯的天然气对欧洲至关重要   超过30%的欧盟天然气由俄罗斯供应。在EU27地区,天然气的进口来源国主要为俄罗斯和挪威。2020年EU27对俄罗斯、挪威、阿尔及利亚三国的进口量分别1550/746/290亿立方米,占总进口量的39%/19%/7%,合计占比为65%。2021年,德国、法国、意大利天然气对外依存度分别高达89%、95%、94%,荷兰具备一定自有产量,对外依存度为33%。   俄乌冲突以来,俄罗斯天然气对欧洲的供应情况   俄乌冲突以来,欧盟对俄罗斯已实施六轮制裁;俄乌冲突爆发以来,面对欧盟的多轮制裁,俄罗斯不断减少对欧洲地区的天然气输送;为应对俄罗斯天然气供应中断,欧盟提出减少对其能源依赖的措施   欧洲天然气短缺对化工行业的影响   欧洲地区是全球化工的发源地,化工产业链完整,且基本满足自己自足,2020年全球化学品销售额达3.47万亿欧元,欧盟销售额位列第二。鉴于俄罗斯向欧洲供应天然气的不确定性增加,对于欧洲的化工企业,维生素、聚氨酯的供应链或对全球相关产品的供应端形成较大冲击。   风险提示:欧洲能源价格持续上涨;地缘政治冲突;环保政策对化工业行业发展的影响;逆全球化风险
      天风证券股份有限公司
      37页
      2022-09-06
    • 研发规模持续扩大,商业化进入正循环

      研发规模持续扩大,商业化进入正循环

      个股研报
        君实生物(688180)   事件:   公司公布2022年半年报。2022H1公司实现营业收入9.46亿元,同比下降55.26%,归母净亏损9.12亿元,主要由于埃特司韦单抗技术许可收入减少及研发投入增加等因素。   特瑞普利单抗销售额环比大增,商业化开始进入正向循环   公司目前共有三款商业化品种特瑞普利单抗、埃特司韦单抗(JS016)及阿达木单抗,商业化团队已超过1100人。核心产品特瑞普利单抗本期营收达2.98亿元,其中一季度环比增长约212%,二季度受疫情影响,营收仍环比增长约70%。2022年5月特瑞普利单抗新增获批联合化疗用于一线ESCC患者治疗,累计已获批五项适应症。2022年7月,FDA受理公司重新递交的特瑞普利单抗联合化疗治疗一线鼻咽癌及单药治疗二线/后线鼻咽癌的BLA申请,PDUFA目标审评日期为2022年12月23日,如顺利获批,有望于2023Q1在美实现商业化。目前特瑞普利单抗已在中、美等国开展针对超过15项适应症的30余项临床研究,多项围手术期/术后辅助治疗等病程早期的临床研究有序推进。   阿达木单抗适应症即将进一步扩展,有望助推产品放量   2022年3月,公司阿达木单抗(UBP1211)获批上市,适应症包含类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。2022年8月UBP1211新增克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病等5项适应症补充申请获NMPA受理。根据弗若斯特沙利文预测,中国阿达木单抗生物类似药市场规模将在2023年达到47亿元,并于2030年达到115亿元。本次申请如获批准,UBP1211临床适应症将增至8个,全面覆盖原研品种修美乐已获批适应症,有望助推UBP1211实现加速放量。   生产及研发规模持续扩大,多条重磅管线同步推进   公司产能持续扩充,上海临港生产基地2022年5月获NMPA批准生产特瑞普利单抗,一期项目产能30000L有助于降本增效。公司本期研发投入达10.62亿元,同比增长约12%,研发团队扩增至1009人。目前公司共有超过52项在研管线,其中近30项处于临床阶段,超过20项处于临床前阶段,今年以来已有近10款药物进入临床研究(其中3项中美双报)。   公司多条管线具有FIC或BIC潜力。自研BTLA单抗tifcemalimab(JS004)进入Ib/II期剂量扩展阶段,公司在近期ASCO会议披露其早期临床结果,在淋巴瘤及实体瘤治疗中体现初步疗效及良好安全性。PCSK9靶点昂戈瑞西单抗已针对非家族性及杂合子型家族性高胆固醇血症开展III期临床研究。IL-17A单抗JS005开展中重度银屑病、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎3项II期临床研究,其中前两项已完成入组。与英派药业合作开发的PARP抑制剂senaparib一线维持治疗铂类药物敏感性晚期卵巢癌的III期临床试验已完成入组,正在等待数据评估。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2022至2024年营业收入为27.50亿、32.51亿、43.68亿元人民币,实现归母净利润-5.92亿、-4.94亿、-3.08亿元人民币。维持“买入”评级。   风险提示:新冠疫情波动风险,医药行业政策变动的风险,产品上市进程不及预期的风险,候选药物研发失败的风险
      天风证券股份有限公司
      4页
      2022-09-06
    • 代理HPV疫苗加速放量,整体业绩符合预期

      代理HPV疫苗加速放量,整体业绩符合预期

      个股研报
        智飞生物(300122)   事件   2022年8月30日,公司发布2022年半年度报告。2022年H1公司实现营业收入183.54亿元,同比增长39.34%,归母净利润37.29亿元,同比降低32.08%,扣非归母净利润37.09亿元,同比降低32.60%。2022年Q2单季度实现营业收入95.13亿元,同比增加2.90%,归母净利润18.06亿元,同比降低60.32%,扣非归母净利润18.13亿元,同比降低60.24%。业绩符合预期。   代理HPV疫苗迅速放量,增长趋势有望延续   2022H1代理产品实现收入166.84亿元,约占营业收入的90.9%,同比增长134.44%,毛利率28.28%。2022H1四价HPV疫苗批签发488万支(同比+60.10%),九价HPV疫苗批签发930万支(同比+379.34%),五价轮状疫苗批签发486万支(同比+28.91%),23价肺炎疫苗批签发102万支(同比+108.29%),灭活甲肝疫苗批签发12.7万(同比+100%)。2022年8月30日,默沙东宣布9价HPV扩龄到9~45岁,有助于9价HPV疫苗进一步放量。   扣除新冠疫苗影响,自主产品增长稳健   2022H1自主产品实现收入16.67亿元,同比降低72.40%,毛利率85.22%,主要系新冠疫苗市场需求趋于饱和所致,扣除新冠疫苗的自主产品营业收入9.20亿元,同比增长25.95%。2022H1ACYW135多糖疫苗批签发176万支(同比-56%),AC结合疫苗290万支(同比-8%),AC多糖疫苗61万支。在公司“技术+市场”双轮驱动的发展模式下,截至2022年8月30日,销售人员配置已达3190人,同比增长25.49%,自主产品展现出强劲成长潜力。   在研产品进展顺利,产品矩阵布局逐步延伸   2022H1研发投入达到5.18亿元,占公司自主产品收入的31.08%,并有多款在研产品取得临床阶段进展,23价肺炎球菌多糖疫苗申请生产注册获得受理;冻干狂苗(MRC-5细胞)、四价流感获得了Ⅲ期临床试验总结报告;15价肺炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床试验进行中。同时,公司通过与深信生物进行技术合作,积极进行mRNA研发平台的布局。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2022~2024年营业收入为321.67/380.78/424.18亿元,同比增长4.94%/18.38%/11.40%;预计归母净利润为70.75/84.50/99.97亿元,维持“买入”评级。   风险提示:研究进度不及预期;疫苗价格波动风险;产品销售不及预期;接种疫苗不良事件的风险
      天风证券股份有限公司
      3页
      2022-09-05
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1